+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Вазапростан (лиофилизат)

Содержание

Вазапростан® лиофилизат 60 мкг | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция к Вазапростан (лиофилизат)

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Регистрационный номер: ЛСР-001051/08-060715Торговое название препарата: Вазапростан®

Международное непатентованное название: Алпростадил

Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузийСостав1 ампула содержит:Действующее вещество: алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1) 60 мкг;Вспомогательные вещества: альфадекс (α-циклодекстрин) 1940,0 мкг, лактозы безводной 47,5 мг.Алпростадил = ПГЕ1 (простагландин E1), МНН

Альфадекс = α-циклодекстрин (α-цд), МНН

Описание
Гигроскопичная лиофильная масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группаВазодилатирующее средство — простагландина Е1, аналог синтетический.

Код АТХ: C01EA01.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Препарат простагландина Е1 (PgE1) улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает вазопротекторное действие. При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление без изменения артериального давления.

При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и частоты сердечных сокращений. Способствует повышению эластичности эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови.

Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Применяется PgE1 в комплексе с альфациклодекстрином внутривенно или внутриартериально. Во время приготовления раствора комплекс препарата распадается на составные части — PgE1 и альфациклодекстрин.

При внутривенном введении терапевтических значимая концентрация активного вещества достигается вскоре после начала введения препарата, а максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов от начала введения.

Pg Е1 является эндогенным веществом с исключительно коротким периодом полувыведения — концентрация в плазме крови возвращается к исходному уровню через 10 секунд после прекращения введения препарата.

Процесс биотрансформации PgE1 происходит главным образом в легких, при «первом прохождении» через легкие метаболизируется 60-90% активного вещества с образованием основных метаболитов — 15-кето-PgE1, 15-кето-PgE0, и PgE0. Выводятся основные продукты метаболизма почками — 88% и через желудочно-кишечный тракт — 12% в течение 72 часов. С белками плазмы крови связывается 93% PgE1. Альфациклодекстрин имеет период полувыведения около 7 минут, выводится почками в неизмененном виде.

Показания для применения

Хронические облитерирующие заболевания артерий III и IV стадий (по классификации Фонтейна) у пациентов, которым невозможно провести реваскуляризацию или после неудачной реваскуляризации.
Внутривенное применение при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий IV стадии не рекомендуется.

Противопоказания для применения

• Повышенная чувствительность к алпростадилу или другим компонентам препарата;• Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA;• Гемодинамически значимые нарушения ритма сердца;• Обострение течения ишемической болезни сердца, перенесенный в последние шесть месяцев инфаркт миокарда;• Митральный и/или аортальный стеноз и/или недостаточность;• Острый отек легких или наличие отека легких в анамнезе у пациентов с сердечной недостаточностью;• Тяжелая степень хронической обструктивной болезни легких или легочное веноокклюзионное заболевание;• Инфильтративное заболевание легких;• Заболевания, сопровождающиеся повышенным риском возникновения кровотечений (язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки;• Сопутствующая терапия сосудорасширяющими или антикоагулянтными лекарственными средствами;• Нарушение мозгового кровообращения в течение последних 6 месяцев;• Тяжелая артериальная гипотензия;• Нарушения функции почек (олигурия);• Острая печеночная недостаточность (повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы или гамма-глутамилтрансферазы) или тяжелая печеночная недостаточность, в том числе в анамнезе;• Общие противопоказания для инфузионной терапии (например, хроническая сердечная недостаточность, отек и гипергидратация легких или мозга);• Беременность и период грудного вскармливания;

• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Артериальная гипотензия.Хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA (особое внимание следует уделять контролю нагрузки объема раствора-носителя).Пациенты находящиеся на гемодиализе (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде).

Пациенты с сахарным диабетом типа 1, особенно при обширных поражениях сосудов (у пациентов пожилого возраста).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Женщины репродуктивного возраста
Женщинам репродуктивно возраста следует использовать надежные методы контрацепции во время лечения.

Беременность и период лактации

Применение препарата Вазапростан® при беременности противопоказано. При необходимости назначения в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

По данным доклинических исследований алпростадил не оказывает никаких нежелательных реакций со стороны фертильность

Способ применения и дозы

Вводить только внутривенно или внутриартериально.
Внутривенное применение при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий IV стадии не рекомендуется.

Готовить раствор необходимо непосредственно перед проведением инфузии. Лиофилизат растворяется сразу после добавления изотонического 0,9 % раствора для инъекций натрия хлорида.

В начале раствор может получиться молочно-мутным. Этот эффект создается за счет пузырьков воздуха. Через короткое время раствор становится прозрачным.

Нельзя использовать раствор по истечении 12 часов после приготовления.

Применение в педиатрии:
Вазапростан® не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как безопасность и эффективность препарата в этих возрастных группах не изучались.

Внутриартериальное введение III и IV стадияРастворить содержимое одной ампулы препарата Вазапростан® (соответствует 60 мкг алпростадила) в 50-250 мл изотонического 0,9 % раствора для инъекций натрия хлорида.

При отсутствии других предписаний содержимое 1/6 ампулы препарата Вазапростан® (соответствует 10 мкг алпростадила) вводить внутриартериально в течение 60-120 мин. при использовании устройства для инфузии.

При необходимости, особенно при наличии некроза, под строгим контролем переносимости препарата, дозу можно увеличить до 1/3 ампулы (соответствует 20 мкг алпростадила).

Эта дозировка обычно применяется для однократной ежедневной инфузии.

Внутривенная инфузия III стадияРастворить содержимое одной ампулы препарата Вазапростан® (соответствует 60 мкг алпростадила) в 50-250 мл изотонического 0,9 % раствора для инъекций натрия хлорида и вводить приготовленный раствор инфузионно внутривенно в течение 2 часов 1 раз в день.

У пациентов с нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в сыворотке крови более 1,5 мг/дл) внутривенное введение препарата Вазапростан® начинают с 20 мкг (1/3 ампулы), вводя его в течение двух часов. При необходимости через 2-3 дня разовую дозу 20 мкг увеличивают до 40-60 мкг.

Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, которых можно отнести к группе риска в связи с нарушением функции сердца, объем вводимой при инфузии жидкости следует ограничить до 50-100 мл в сутки во избежание появления симптомов гипергидратации. Инфузию следует проводить с помощью инфузионных насосов.

Продолжительность терапии составляет в среднем — 14 дней, при положительном терапевтическом эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней. Курс лечения не должен превышать 3-4 недели. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: http://xn-----8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai/%D0%92%D0%90%D0%97%D0%90%D0%9F%D0%A0%D0%9E%D0%A1%D0%A2%D0%90%D0%9D_%D0%BB%D0%B8%D0%BE%D1%84%D0%B8%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%82_60%D0%BC%D0%BA%D0%B3

Вазапростан: для чего назначают (лиофилизат), дозировка, противопоказания

Инструкция к Вазапростан (лиофилизат)

Вазапростан – это препарат (лиофилизат), относится к фармакологической группе препараты для лечения заболеваний сердца. Для этого лекарственного средства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: противопоказан
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Состав

1 ампула Вазапростана содержит 20 мкг или 60 мкг алпростадила (действующее вещество в комплексе с альфадексом).

Вспомогательные ингредиенты: альфадекс, лактоза.

Форма выпуска

Выпускается в форме лиофилизата (порошка) для приготовления раствора для инфузий. 1 упаковка содержит 10 ампул.

Фармакологическое действие

Обладает антиагрегационным, а также сосудорасширяющим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство Вазапростан улучшает периферическое кровообращение и микроциркуляцию, тем самым проявляя вазопротекторное действие. Системное введение препарата приводит к релаксации гладкомышечных волокон, расширению сосудов, снижению ОПСС, не оказывая влияния на артериальное давление.

Одновременно наблюдается рефлекторное усиление ЧС и сердечного выброса. Препарат снижает агрегацию тромбоцитов, способствует повышению эритроцитарной эластичности, уменьшает активность нейтрофилов, усиливает фибринолитическую активность крови.

Алпростадил характеризуется стимулирующим воздействием на гладкую мускулатуру матки, мочевого пузыря и кишечника, а также угнетает выделение желудочного сока.

Препарат вводят внутримышечно или внутриартериально в комплексе с альфа-циклодекстрином. При приготовлении раствора происходит разделение его комплекса на ПГE1 и альфа-циклодекстрин.

Терапевтическая концентрация действующего вещества, при внутривенном введении, наблюдается уже в течение нескольких минут после введения, достигая максимальной через 100-120 минут.

Так как ПГЕ 1 это эндогенное вещество, то его период полувыведения очень короткий, а концентрация в крови, после введения, уже через 10 секунд приходит к исходному значению.

Связь ПГE1 с белками плазмы составляет — 93%.

Биотрансформация ПГE 1 в основном, проходит в легких, с образованием основных продуктов метаболизма (15-кето — ПГE1; 15- кето — ПГE0 и ПГE0). Метаболизму подвергается 60-90% действующего вещества.

Основные метаболиты в течение 72 часов выводятся через ЖКТ (12%) и с мочой (88%).

Период полувыведения альфа-циклодекстрина составляет, примерно 7 минут. В неизмененном состоянии выводится с мочой.

Показания к применению

Вазапростан применяют для терапии тяжелых стадий (3-4 стадии по Фонтейну) облитерирующих хронических заболеваний артерий:

  • ангиопатии, по причине сахарного диабета;
  • эндартериит нижних конечностей, в случае невозможности проведения оперативного вмешательства по восстановлению кровотока;
  • васкулиты, при системных заболеваниях;
  • болезнь и синдром Рейно;
  • в качестве временной терапии пациентов с пороками сердца, которые имеют открытый артериальный проток.

Противопоказания

  • индивидуальная чувствительность к действующему и другим веществам Вазапростана;
  • ХСН (хроническая сердечная недостаточность);
  • выраженные патологии сердечного ритма;
  • обострение ИБС;
  • отек легких;
  • недавний инфаркт миокарда (6 месяцев после);
  • инфильтративные и хронические обструктивные болезни легких;
  • патологии печени, в том числе в анамнезе;
  • заболевания, которые могут привести к кровотечениям и кровоизлияниям (патологии сосудов головного мозга, язва ЖКТ, пролиферативная ретинопатия, серьезная травма и т.д.);
  • проводимое лечение с использованием антикоагулянтов и сосудорасширяющих средств;
  • период кормления грудью;
  • период беременности.

Побочные действия

Нервная система:

  • судорожный синдром;
  • головные боли;
  • повышенная утомляемость;
  • головокружение;
  • общее недомогание;
  • понижение чувствительности слизистых оболочек и кожи.

Сердечно-сосудистая система:

  • нарушения ритма сердца;
  • понижение АД;
  • болевые ощущения за грудиной;
  • AV блокада.

Пищеварительная система:

  • дискомфорт в области эпигастрия;
  • диспептические нарушения.

Опорно-двигательный аппарат:

  • при длительной терапии возможен гиперостоз длинных трубчатых костей.

Локальные реакции:

  • болевые ощущения;
  • эритема;
  • отеки;
  • флебит;
  • ослабление чувствительности.

Лабораторные показатели:

  • лейкопения;
  • лейкоцитоз;
  • повышение уровня трансаминаз;
  • рост титра C-реактивного белка.

Другие:

  • повышенное потоотделение;
  • отечность;
  • гипертермия;
  • боль в суставах.

В редких случаях наблюдали:

  • спутанность сознания;
  • лихорадку;
  • судороги центрального генеза;
  • брадипноэ;
  • озноб;
  • артралгии;
  • почечную недостаточность;
  • психоз;
  • анурию.

Присутствуют данные о нескольких случаях развития острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.

Крайне редко:

  • острая сердечная недостаточность;
  • шок;
  • кровотечение;
  • гипербилирубинемия;
  • понижение дыхательной функции;
  • тахипноэ;
  • гипогликемия;
  • нарушение со стороны почек;
  • фибрилляция желудочков сердца;
  • наджелудочковая аритмия;
  • AV блокада II степени;
  • повышенная раздражительность;
  • напряжение шейных мышц;
  • гипотермия;
  • гиперемия кожи;
  • гиперкапния;
  • перитонеальные симптомы;
  • гематурия;
  • тахифилаксия;
  • тромбоцитопения;
  • гиперкалиемия;
  • анемия.

Аллергические реакции:

Побочные эффекты, которые связанны с процедурой введения препарата исчезают самостоятельно при снижении дозы или по окончанию инфузии.

Инструкция по применению Вазапростана (Способ и дозировка)

Инструкция на Вазапростан предполагает внутривенное или внутриартериальное введение лекарственного средства.

При внутриартериальном введении содержимое одной ампулы препарата (20 мкг алпростадила) растворяют в физиологическом растворе (50 мл).

Если нет других рекомендаций, проводят внутриартериальное введение половины ампулы (10 мкг) Вазапростана в виде инфузии, на протяжении 60-ти — 120-ти минут. При эндартериите в тяжелых формах с некрозом возможно увеличение дозы препарата вдвое (20 мкг). Данная дозировка, как правило, составляет однократную дозу ежедневной инфузии.

В случае внутриартериального инфузионного введения препарата с использованием катетера, рекомендованная доза алпростадила может быть от 0,1 нг/кг/мин (0,25 ампулы) до 0,6 нг/кг/мин (1,5 ампулы), в зависимости от тяжести заболевания и переносимости лекарственного средства. Инфузия проводится на протяжении 12-ти часов.

При назначении внутривенных инфузий содержимое двух ампул Вазапростана (40 мкг) растворяют в 50 мл — 250 мл физиологического раствора. Полученный раствор, в виде инфузии, вводят два раза в сутки в течение 2-х часов. При рекомендованной дозе — 3 ампулы (60 мкг), инфузию проводят одноразово в течение 3-х часов.

При нарушении функции почек (уровень креатинина больше 1,5 мг/дл) начинают внутривенную инфузию с дозы 20 мкг и проводят в течение 2 часов. При потребности можно увеличить разовую дозу до 40 — 60 мкг, через 2-3 дня.

Пациентам с сердечной и почечной недостаточностью снижают объем вводимого раствора до 50 мл/сут — 100 мл/сут. Курс терапии составляет 4 недели.

Рекомендуемая продолжительность курса терапии в среднем составляет две недели. В случае положительной динамики можно продолжить лечение еще на 14 дней. При отрицательном эффекте от введения Вазапростана на протяжении двух недель от начала терапии, следует отказаться от применения этого препарата и подобрать другое лекарственное средство.

Приготовление раствора проводят прямо перед его применением. Порошок, при добавлении физиологического раствора, растворяется быстро и поначалу может приобретать молочно-мутный цвет, из-за попавших в него пузырьков воздуха. Через некоторое время раствор должен приобрести однородность и прозрачность. Запрещается применение раствора приготовленного более 12-ти часов назад.

Передозировка

При передозировке препаратом Вазапростан возможно снижение АД, развитие рефлекторной тахикардии, а также гиперемия кожных покровов, тошнота и рвота, повышенное потоотделение. Может возникнуть ишемия миокарда и симптоматика сердечной недостаточности. Из местных реакций — отек, боль, покраснение в месте введения.

Рекомендуют снизить дозу препарата или прервать инфузионное введение. Пациенту показано принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При прогрессировании симптомов передозировки назначают симпатомиметики.

Взаимодействие

Алпростадил способен усиливать действие гипотензивных лекарственных средств, антиангинальных препаратов и вазодилататоров.

Совместный прием с препаратами, препятствующими свертыванию крови (ингибиторы агрегации тромбоцитов, антикоагулянты), а также с тромболитиками, цефоперазоном, цефамандолом, цефотетаном увеличивает риск развития кровотечений.

Вазодилатирующий эффект снижается при сочетаемом применении с симпатомиметиками.

Следует помнить, что фармацевтическое взаимодействия возможно при приеме вышеперечисленных препаратов незадолго до начала терапии Вазапростаном.

Условия продажи

Лекарственное средство Вазапростан отпускается по рецепту.

Условия хранения

Препарат относится к списку Б. Хранить при температуре не выше 25 °C.

Особые указания

Введение Вазапростана может осуществлять только опытный медицинский персонал, обладающий соответствующими знаниями в ангиологии и подходящим оборудованием.

Во время терапии необходимо постоянно контролировать биохимические показатели крови, АД, ЧСС, свертывающую способность крови, особенно при нарушениях свертываемости крови или проводимом лечении влияющими на нее препаратами.

Пациенты, страдающие ИБС, почечной дисфункцией, периферическими отеками во время инфузий Вазапростаном должны находиться в стационаре, под постоянным наблюдением лечащего врача на протяжении суток после введения.

При почечной недостаточности, во избежание гипергидратации, пациентам рекомендуют введение жидкостей в объеме, не превышающем 50-100 мл в сутки. Обязательным является динамическое наблюдение за общим состоянием больного, контроль АД и ЧСС.

Также следует следить за изменениями баланса жидкости и массы тела, проводить измерение центрального венозного давления и, при необходимости эхокардиографическое исследование.

Развивающийся флебит обычно не является основанием для прекращения инфузии. Признаки сосудистого воспаления исчезают самостоятельно в течение нескольких часов после перемены места введения или прекращения инфузии. В подобных случаях проведение специфической терапии не требуется. Установка катетера в центральную вену позволяет существенно снизить частоту данного побочного эффекта.

Содержимое ампулы Вазапростана, которое становится клейким и влажным, говорит о повреждении первичной упаковки препарата. В таком случае использовать лекарственное средство нельзя.

Аналоги Вазапростана

Среди множества аналогов препарата Вазапростан можно выделить:

  • Плавикс;
  • Тиклид;
  • Курантил;
  • Вазонит;
  • Трентал;
  • Танакан;
  • Клексан;
  • Фраксипарин;
  • Актовегин;
  • Вессел Дуэ и т.д.

При беременности и лактации

Не применяют в период беременности и лактации.

Отзывы о Вазапростане

В среде врачей Вазапростан считают наиболее действенным лекарственным средством, особенно при атеросклерозе. Отмечается его высокая эффективность и быстрое действие, приводящее к положительной динамике течения заболевания. Однако стоит отметить, что при некоторых тяжелых формах сосудистых заболеваний бывает очень сложно добиться положительного результата без оперативного вмешательства.

Так же на интернет — форумах имеется множество положительных отзывов о Вазапростане, не смотря на его стоимость.

Цена Вазапростана, где купить

В России примерная цена Вазапростана 60 мкг №10 составляет — 15000 рублей; 20 мкг №10 — 9000 рублей.

Препарат Вазапростан Вы сможете купить в Киеве примерно за 3000 гривен — 20 мкг №10 и 7000 гривен — 60 мкг №10.

по теме

СОСУДОРАСШИРЯЮЩИЕ ПРЕПАРАТЫ. Нужно ли расширять сосуды медикаментами.

Вазапростан Алпростадил

Отзывы врача о препарате Трентал: показания, применение, побочные действия, противопоказания

вазапростан диабет

Препараты для улучшения мозгового кровообращения

Препараты улучшающие кровоснабжение и обмен веществ в мозге.

От сужения Сосудов Головного Мозга! 25 капель и головная боль может исчезнуть

Найдено лекарство от сахарного диабета!

Что делать, если болят ноги при сахарном диабете?

ТОП 5. Ангиопротектеры

Против ампутации!

Вазопро Meldonium состав

Сосудорасширяющие при остеохондрозе шеи

Алкоголь расширяет сосуды и помогает от сердца

Единая Россия – цены в аптеках.

Вазопро 500 мг Капсулы

Заживление ран при сахарном диабете

Каверджект – официальная инструкция по применению.

Препарат Мукоза композитиум, инструкция. Заболеваниях слизистых оболочек организма

Каверджект – показания к применению

Источник: https://SpravTab.ru/vazaprostan/

Вазапростан® лиофилизат | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция к Вазапростан (лиофилизат)

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Регистрационный номер: П N013651/01-291211
Торговое название препарата: Вазапростан
Международное непатентованное название: алпростадил
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав 1 ампула содержит:

активное вещество: алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1) 20,0 мкг

вспомогательные вещества: альфадекс 646,7 мкг, лактоза безводная 47,5 мг.Алпростадил = ПГЕ1 (простагландин E1 ), МНН

Альфадекс = α-циклодекстрин (α-цд), МНН

Описание
Гигроскопичная лиофильная масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа Вазодилатирующее средство – простагландина Е1 аналог синтетический.

Код АТХ: С01ЕА01.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата Вазапростан® при беременности противопоказано. При необходимости назначения в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Инструкция по применению Вазапростан лиофилизат для инъекций 20мкг

Инструкция к Вазапростан (лиофилизат)

Действующее вещество – алпростадил

Группа

?

Простагландины и их синтетические производные

Производители

Ай Ди Ти Биологика ГмбХ/Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Байер Фарма АГ/Эйсика Фармасьютикалз Гмбх (Германия), Байер Хелскэр АГ (Германия), Байер Хелскэр АГ, упаковано Шварц Фарма Продукционс ГмбХ (Германия), Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия)

Показания к применению Вазапростан лиофилизат для инъекций 20мкг

Хронические облитерирующие заболевания артерий III и IV стадий по классификации Фонтейна у пациентов, которым невозможно провести реваскуляризацию или после неудачной реваскуляризации.

Способ применения и дозировка Вазапростан лиофилизат для инъекций 20мкг

Вводить только внутривенно или внутриартериально. Внутривенное применение при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий IV стадии не рекомендуется. Готовить раствор необходимо непосредственно перед проведением инфузии. Лиофилизат растворяется сразу после добавления изотонического 0,9 % раствора для инъекций натрия хлорида. Применение в педиатрии.

Вазапростан® не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как безопасность и эффективность препарата в этих возрастных группах не изучались. Внутриартериальное введение III и IV стадия.

Растворить содержимое одной ампулы препарата Вазапростан® (соответствует 20 мкг алпростадила) в 50 мл изотонического 0,9 % раствора для инъекций натрия хлорида. При отсутствии других предписаний содержимое половины ампулы препарата Вазапростан® (соответствует 10 мкг алпростадила) вводить внутриартериально в течение 60-120 мин.

при использовании устройства для инфузии. Внутривенная инфузия III стадия. Растворить содержимое двух ампул препарата Вазапростан® (соответствует 40 мкг алпростадила) в 50-250 мл изотонического 0,9 % раствора для инъекций натрия хлорида и вводить приготовленный раствор инфузионно внутривенно в течение 2 часов.

У пациентов с нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в сыворотке крови более 1,5 мг/дл) внутривенное введение препарата Вазапростан® начинают с 20 мкг (1 ампула), вводя его в течение двух часов. При необходимости через 2-3 дня разовую дозу 20 мкг увеличивают до 40-60 мкг.

Продолжительность терапии составляет в среднем – 14 дней, при положительном терапевтическом эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней. Курс лечения не должен превышать 3-4 недели. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следует; прекратить.

Противопоказания Вазапростан лиофилизат для инъекций 20мкг

Повышенная чувствительность к алпростадилу или другим компонентам препарата. Гемодинамически значимые нарушения ритма сердца. Обострение течения ишемической болезни сердца, перенесенный в последние шесть месяцев инфаркт миокарда. Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA.

Митральный и/или аортальный стеноз и/или недостаточность. Острый отек легких или наличие отека легких в анамнезе пациентов с сердечной недостаточностью. Тяжелая степень хронической обструктивной болезни легких или легочное веноокклюзионное заболевание. Инфильтративное заболевание легких.

Заболевания, сопровождающиеся повышенным риском возникновения кровотечений (язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки. Сопутствующая терапия сосудорасширяющими или антикоагулянтными лекарственными средствами. Нарушение мозгового кровообращения в течение последних 6 месяцев. Тяжелая артериальная гицотензия.

Нарушения функции почек (олигурия). Острая печеночная недостаточность (повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы или гаммаглутамилтрансферазы) или тяжелая печеночная недостаточность в анамнезе. Беременность и период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: артериальная гипотензия. Хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA (особое внимание следует уделять контролю нагрузки объема раствора-носителя). Пациенты находящиеся на гемодиализе (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде).

Пациенты с сахарным диабетом типа 1, особенно при обширных поражениях сосудов (у пациентов пожилого возраста).

Побочное действие Вазапростан лиофилизат для инъекций 20мкг

Критерии оценки частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Взаимодействие Вазапростан лиофилизат для инъекций 20мкг

Алпростадил может усиливать эффект гипотензивных средств, вазодилататоров. Одновременное применение алпростадила у пациентов, принимающих антикоагулянты и/или антиагреганты, может увеличить вероятность кровотечения.

Симпатомиметики эпинефрин (адреналин), норэпинефрин (норадреналин) снижают вазодилатирующий эффект.

Необходимо учитывать, что взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если вышеперечисленные средства применялись незадолго до того, как была начата терапия препаратом Вазапростан®.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.