+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Уротол (таблетки)

Содержание

Инструкция по применению урологического препарата

Инструкция к Уротол (таблетки)

Нарушение функции мочеиспускания — это довольно распространенный симптом многих заболеваний.

Например, цистита, простатита, гиперплазии предстательной железы и др.

Дисфункция может проявляться в виде: задержки мочеиспускания; гиперактивности рефлекторной деятельности детрузора, которая приводит к постоянному желанию помочиться, а также к недержанию.

Детрузором называют все гладкие волокна мышц стенок мочевого пузыря.

Для лечения недержания мочи, а также частых позывов к мочеиспусканию используют препарат «Уротол», который блокирует холинергические мускариновые рецепторы, отвечающие за сокращение гладкой мускулатуры.

Инструкция по применению

«Уротол» не лечит причины повышенной активности мочевого пузыря, но успешно устраняет его симптомы. Одновременно он способствует уменьшению слюноотделения.

Показания к применению

Препарат применяется при лечении всех заболеваний, связанных с повышенной активностью детрузора:

  • остром цистите;
  • простатите, сопровождающимся увеличением предстательной железы;
  • доброкачественной гиперплазии простаты;
  • травматических нарушениях;
  • гормональных дисбалансах;
  • возрастных изменениях;
  • хроническом неврозе.

При правильной дозировке и хорошей переносимости препарата устойчивый результат появляется через три недели.

: “Как равильно лечить цистит?”

Способ применения

При хорошей переносимости препарата «Уротол» следует принимать по две таблетки два раза за сутки. Можно это делать во время еды или после нее.

Важно, чтобы перерыв между приемом препарата составлял не менее шести часов, так как максимальная концентрация лекарства в организме достигается через 2,5 часа после приема.

Потом она начинает медленно снижаться, достигая своего минимального значения через 8-9 часов.

Важно! При сокращении времени между приемом лекарства или небольшом превышении дозы может появиться такое неприятное явление как задержка остаточной мочи в мочевом пузыре, которое со временем может осложниться воспалением мочевыводящих протоков и образованием камней.

Дозировку «Уротол» снижают в два раза (по одной таблетке два раза в сутки) в следующих случаях:

  • индивидуальной плохой переносимости препарата;
  • заболеваниях почек;
  • дисфункции печени (например, циррозе);
  • приеме лекарственных препаратов, замедляющих работу белка CYP-3A4.

Справка! CYP-3A4 — белок, находящий в печени и кишечнике организма человека, отвечающий за окисление, распад и вывод из организма ядов и токсинов.

«Уротол» следует принимать в течение полугода. При необходимости врач может рекомендовать и более долгий срок приема.

Форма выпуска, состав

«Уротол» выпускается в виде желтых, выпуклых с двух сторон, цилиндрических таблеток. Они запаяны по 14 штук в пластиковые контурные упаковки, которые находятся в картонной коробке.

В одной упаковке препарата содержится: четыре пластиковых блистера с таблетками. Всего — 56 штук.

Основным действующим веществом препарата «Уротол» является вещество синтетического происхождения толтеродин гидротартрат, который содержится в одной таблетке препарата в количестве 1 или 2 мг.

Также в лекарстве присутствуют следующие вспомогательные вещества:

  • Микрокристаллическая целлюлоза в качестве пищевого наполнителя.
  • Натрия карбоксиметил-крахмал типа А — как стабилизатор, сохраняющий форму таблетки.
  • Натриевая соль стеарин фумарата, являющаяся гидрофильным стабилизатором, благодаря которой таблетка легко растворяется и всасывается в ЖКТ.
  • Коллоидный оксид кремния — энтеросорбент, помогающий вывести токсичные продукты метаболизма из кишечника.

При производстве оболочки используют:

  • гипромеллозу;
  • макрогол;
  • тальк;
  • диоксид титана;
  • желтый краситель.

Производит препарат Zentiva k.s. (Чешская республика).

Взаимодействие с другими препаратами

«Уротол» не рекомендуется принимать совместно со следующими препаратами:

  • антибиотиками эритромицинового ряда;
  • антимикотическими (противогрибковыми) средствами, в том числе и наружного применения;
  • с противовирусным эффектом, в том числе и для лечения ВИЧ-инфекции.

При приеме этих лекарств совместно с препаратом «Уротол» в крови чрезмерно повышается его концентрация, что может привести к нежелательным побочным эффектам.

Эффективность «Уротол» снижает прием лекарств, возбуждающих деятельность ЦНС и, как следствие, мускариновых холинергических рецепторов. Риск побочных эффектов в этом случае особенно велик.

Внимание! Перед тем как проходить курс лечения препаратом «Уротол» необходимо обсудить с врачом свой рацион питания, в том числе употребление чая, кофе и спиртных напитков.

«Уротол» ослабляет воздействие на организм препаратов, стимулирующих моторику ЖКТ.

Препарат можно применять вместе со следующими лекарствами:

  • Антикоагулянтами, то есть средствами, снижающими свертываемость крови. Например, варфарином.
  • Пероральными контрацептивными комбинированными препаратами, в состав которых входят этинилэстрадиол и левоноргестрел.

Важно! При приеме «Уротол» совместное применение с другими лекарствами нужно обязательно согласовать с лечащим врачом.

: “Цистит”

Побочные действия

При прохождении курса лечения препаратом «Уротол» могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • аллергия на лекарство;
  • отек Квинке (чрезвычайно редкое явление);
  • немотивированная нервозность;
  • сонливость и снижение концентрации;
  • головные боли и головокружения;
  • синдром «сухих» глаз;
  • тахикардия;
  • сухость во рту;
  • тошнота и снижение аппетита;
  • метеоризм;
  • запоры;
  • сухость и шелушение кожных покровов;
  • задержка мочеиспускания;
  • повышенная утомляемость;
  • отечность;
  • возможное развитие бронхитов;
  • увеличение массы тела.

При таком количестве возможных побочных действий необходимо ознакомиться с противопоказаниями по приему «Уротол».

Противопоказания

  • Затрудненное мочеиспускание.
  • Не поддающаяся лечению закрытоугольная глаукома, связанная с нарушением работы слезных протоков.
  • Миастения гравис, то есть патологическая хрупкость и слабость скелетных мышц.
  • Хронический колит.
  • Хронические запоры и связанные с ними патологии толстой кишки.
  • До достижения 18 лет.
  • Индивидуальная непереносимоть.

Очень осмотрительно назначают препарат при следующих заболеваниях:

  • воспалительных процессах и отеках в нижней части мочевыводящих путей;
  • стенозе привратника;
  • патологиях нервной системы;
  • склонностях к отекам внутренних органов.

В этом случае суточная доза не должна превышать 2 мг в расчете на основное действующее вещество толтеродин гидротартрат.

Важно! Женщины, которые находятся в детородном возрасте обязательно должны пользоваться при половой жизни надежными контрацептивами.

При беременности

В первом триместре беременности недопустим прием любых лекарственных препаратов.

В дальнейшем, согласно инструкции, допускается прием лекарства в концентрации, которая не может повредить развитию плода.

Все же, учитывая токсичность препарата и длительность курса лечения, не стоит применять его во время беременности.

В период лактации лечение препаратом «Уротол» категорически запрещено!

Условия и сроки хранения

Толтеродин гидротартрат химически весьма устойчив, поэтому хранить «Уротол» можно в любом, недоступном для детей месте. Срок хранения — не более трех лет.

Цена

Стоимость препарата зависит от количества толтеродина гидротартрата в одной таблетке.

Средняя цена в России и Украине:

Форма выпуска и дозировкаКоличествоЦена в РоссииЦена в Украине
«Уротол», таблетки 1 мг, №5656 штот 700 рублейснят с продаж в настоящее время
«Уротол», таблетки 2 мг, №5656 штот 800 рублейот 160 грн

Аналоги

Аналогами препарата называются лекарства с таким же основным действующим веществом, но другим названием.

В случае с «Уротол» это:

  • «Детрузитол», Пфайзер Инк, США;
  • «Ролитен», Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия;
  • «Урофлекс», Actavis Group PTS ehf, Исландия.

Отзывы

Впечатления о препарате «Уротол» весьма благоприятные. Пациенты отмечают, что, несмотря на сухость во рту, небольшую тошноту в начале курса и головокружения, результат очень впечатляет.

Женщины детородного возраста воздерживаются от приема препарата только по причине несовместимости с пероральными контрацептивами, прописанными им врачом.

Отзывы о препарате «Уротол» можно прочесть в конце статьи.

Заключение

  • Препарат «Уротол» применяется при учащенном мочеиспускании и недержании мочи.
  • Он убирает только сам симптом, а не причину этого явления.
  • Курс лечения длится от полугода и более.
  • Результат появляется после месяца регулярного применения.
  • Препарат можно применять только по назначению врача, так он имеет много противопоказаний и побочных эффектов.
  • Во время курса лечения необходимо воздерживаться от вождения транспортных средств и проявлять осторожность при работах, требующих особого внимания и сосредоточенности.

Источник: https://kakbyk.com/preparaty/dlya-mocheispuskatelnoj-sistemy/instruktsiya-po-primeneniyu-urologicheskogo-preparata-urotol.html

Уротол 0,002 n56 табл п/плен/оболоч

Инструкция к Уротол (таблетки)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Состав

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк

Фармакодинамика

М-холиноблокатор. Как толтеродин, так и его 5-гидроксиметильное производное высоко специфичны в отношении мускариновых рецепторов, конкурентно блокируют м-холинорецепторы с наибольшей селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря (в сравнении с рецепторами слюнных желез).

Препарат снижает тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей, сократительную активность детрузора, а также уменьшает слюноотделение. В дозах, превышающих терапевтические, вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря и увеличивает количество остаточной мочи. Терапевтический эффект толтеродина достигается через 4 недели.

Толтеродин не ингибирует CYP2D6, 2C19, 3A4 или 1A2.

Фармакокинетика

Всасывание После приема препарата внутрь толтеродин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в сыворотке достигается через 1-2 ч. В диапазоне терапевтических доз (1-4 мг) существует линейная зависимость между значением Cmax в сыворотке крови и дозой препарата.

Абсолютная биодоступность толтеродина составляет 65% у лиц с недостаточностью CYP2D6 и 17% у большинства пациентов. Пища не влияет на биодоступность препарата, хотя концентрация толтеродина повышается, когда его принимают во время еды.

Распределение Толтеродин и 5-гидроксиметильный метаболит связываются преимущественно с орозомукоидом; несвязанные фракции составляют 3.7% и 36% соответственно. Vd толтеродина – 113 л.

Вследствие различия в связывании с белками толтеродина и 5-гидроксиметильного метаболита величина AUC толтеродина у лиц с недостаточностью CYP2D6 близка к сумме величин AUC толтеродина и 5-гидроксиметильного метаболита у большинства пациентов при одинаковом режиме дозирования.

Следовательно безопасность, переносимость и клинический эффект препарата не зависят от активности CYP2D6.

Метаболизм Толтеродин в основном метаболизируется в печени с помощью полиморфного фермента CYP2D6 с образованием фармакологически активного 5-гидроксиметильного метаболита, который затем метаболизируется до 5-карбоновой кислоты и N-дезалкилированной 5-карбоновой кислоты.

5-гидроксиметильный метаболит имеет близкие к толтеродину фармакологические свойства и у большинства пациентов существенно усиливает действие препарата.

У лиц с пониженным метаболизмом (с недостаточностью CYP2D6) толтеродин подвергается дезалкилированию изоферментами CYP3A4 с образованием N-дезалкилированного толтеродина, не обладающего фармакологической активностью. Выведение Системный клиренс толтеродина в сыворотке у большинства пациентов составляет около 30 л/ч.

После приема препарата T1/2 толтеродина составляет 2-3 ч, а 5-гидроксиметильного метаболита – 3-4 ч. У лиц с пониженным метаболизмом T1/2 составляет около 10 ч. Снижение клиренса исходного соединения у лиц с недостаточностью CYP2D6 ведет к повышению концентрации толтеродина (примерно в 7 раз) на фоне не поддающихся обнаружению концентраций 5-гидроксиметильного метаболита. Примерно 77% толтеродина выводится с мочой и 17% – с калом. Менее 1% дозы выводится в неизмененном виде и около 4% – в виде 5-гидроксиметильного метаболита. 5-карбоновая кислота и N-дезалкилированная 5-карбоновая кислота составляют, соответственно, около 51% и 29% от того количества, что выводится с мочой. Фармакокинетика в особых клинических случаях Величина AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита повышается примерно в 2 раза у больных с циррозом печени.

Средняя величина AUC толтеродина и 5-гидроксиметильного метаболита в 2 раза выше у пациентов с выраженным нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации ?30 мл/мин). в плазме других метаболитов у этих пациентов значительно выше (в 12 раз).

Особые условия

Перед началом лечения следует исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание. Использование в педиатрии Уротол не следует назначать детям и подросткам в возрате до 18 лет, поскольку в настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у этой категории пациентов не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку Уротол может вызывать нарушения аккомодации и снижать скорость психомоторных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Показания

гиперрефлексия (гиперактивность, нестабильность) мочевого пузыря, проявляющаяся частыми, императивными позывами к мочеиспусканию, учащением мочеиспускания и/или недержанием мочи.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного назначения Уротола с сильными ингибиторами CYP 3A4, такими как макролидные антибиотики (эритромицин и кларитромицин), противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол и миконазол), ингибиторы протеаз, вследствие возможности повышения концентрации толтеродина в сыворотке крови, что увеличивает риск передозировки препарата.

М-холиномиметики снижают эффективность толтеродина. Лекарственные средства, обладающие антихолинергическими свойствами, усиливают действие Уротола и повышают риск развития побочных эффектов. Уротол ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамид, цизаприд).

Возможно фармакокинетическое взаимодействие Уротола с препаратами, метаболизирующимися изоферментами цитохрома Р4502D6 или 3A4 (индукторами и ингибиторами).

  • Купить Уротол 0,002 n56 табл п/плен/оболоч в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • Цена на Уротол 0,002 n56 табл п/плен/оболоч в Москве – 614.00 рублей.
  • Инструкция по применению для Уротол 0,002 n56 табл п/плен/оболоч.

Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть здесь.

Цены на Уротол в других городах

Источник: https://apteka.ru/catalog/urotol-0002-n56-tabl-po_149012/

Уротол (1 мг)

Инструкция к Уротол (таблетки)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг и 2 мг.

Описание

Уротол 1мг: таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета;

Уротол 2 мг: таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Спазмолитики. Толтеродин.

Код АТХ G04BD07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь толтеродин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пища не влияет на биодоступность толтеродина, хотя концентрация препарата повышается, если его принимают во время еды.

Толтеродин и его 5-гидроксиметиловый метаболит достигают пиковых сывороточных концентраций за 1-3 часа. Период полувыведения толтеродина, принимаемого в виде таблеток, составляет 2-3 часа у пациентов с сильным метаболизмом.

И приблизительно 10 часов у пациентов с умеренным метаболизмом (с CYP2D6 дефицитом). Плазменная концентрация в стабильном состоянии достигается за 2 дня после приема таблеток.

Абсолютная биодоступность толтеродина составляет 17 % у лиц с сильным метаболизмом (большинство пациентов) и соответственно 65 % у лиц со слабым метаболизмом (CYP2D6 дефицит).

Толтеродин и его 5-гидроксиметильный метаболит, главным образом, связываются с орозомукоидом. Его несвязанная часть составляет 3.7 % и соответственно 36 %, в случае метаболита.

Объем распределения толтеродина составляет 113 литров.

После перорального приема толтеродин метаболизируется в печени системой CYP2D6, что приводит к образованию 5-гидроксиметильного метаболита, имеющего близкие толтеродину фармакологические свойства.

Дальнейший метаболизм приводит к образованию метаболитов 5-карбоновой кислоты и N-деалкилируемых метаболитов 5-карбоновой кислоты, что образует 51 % и соответственно 29 % метаболитов, выделяющихся с мочой. Подгруппа населения (около 7 %) не имеет CYP2D6 активности.

У лиц с пониженным метаболизмом (с недостаточностью CYP2D6) толтеродин подвергается деалкилированию изоферментами CYP3A4 с образованием N-деалкилированного толтеродина, который не обладает фармакологической активностью.

Общий клиренс толтеродина у лиц с сильным метаболизмом составляет приблизительно 30 л/ч.

У лиц со слабым метаболизмом сниженный клиренс приводит к значительному увеличению сывороточной концентрации толтеродина (приблизительно 7-кратное значение) при незначительной концентрации 5-гидроксиметильного метаболита.

Элиминация толтеродина после приема внутрь составляет около 77 % с мочой и соответственно 17 % с калом.

Менее 1 % дозы выводится в качестве неизмененного лекарственного средства и около 4 % выводится в качестве 5-гидроксиметилового метаболита.

Карбоксилированный метаболит составляет 51 %, а соответствующий деалкилированный метаболит составляет 29 % объема лекарственного средства, выведенного с мочой.

Фармакокинетики являются линейными при дозах в пределах терапевтического диапазона.

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

Величина AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита повышается примерно в 2 раза у больных с циррозом печени.

Средняя величина AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита в два раза выше у пациентов с выраженным нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации 30 мл/мин).

в плазме других метаболитов у этих пациентов значительно выше (в 12 раз). Клиническое значение повышения AUC этих метаболитов неизвестно.

Фармакодинамика

Уротол является препаратом, снижающим тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Конкурентный блокатор м-холинорецепторов с наибольшей селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря. Как уротол, так и его 5-гидроксиметильное производное высоко специфичны в отношении мускариновых рецепторов и не оказывают существенного влияния на другие рецепторы.

Препарат снижает сократительную активность детрузора, а также уменьшает слюноотделение.

В дозах, превышающих терапевтические, вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря и увеличивает количество остаточной мочи. Терапевтический эффект уротола достигается через 4 недели.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 2 мг два раза в сутки. При нарушениях функций печени или почек (СКФ≤30мл/мин.) рекомендуемая доза составляет 1 мг два раза в сутки. В случае нежелательных эффектов дозу можно снизить с 2 мг до 1 мг два раза в день.

Курс лечения устанавливается лечащим врачом индивидуально.

Эффект лечения следует повторно оценить по прошествии 2-3 месяцев.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4, таких как макролидные антибиотики (например, эритромицин и кларитромицин), противогрибковые средства (например, кетоконазол и итраконазол), а также ингибиторов протеазы не рекомендуется ввиду повышения концентраций уротола в сыворотке у пациентов с плохим метаболизмом CYP2D6 и в связи с риском передозировки, вытекающей из данного факта.

Сочетанное применение уротола с препаратами, обладающими антихолинергическими свойствами, может привести к усилению терапевтического эффекта и нежелательных эффектов. Терапевтический эффект уротола может быть снижен при одновременном применении с м-холиномиметиками.

Эффекты метоклопрамида и цизаприда могут быть снижены при одновременном применении с толтеродином.

Сочетанное применение с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6) не приводит к клинически значимым взаимодействиям, так как толтеродин и его CYP2D6-зависимый метаболит 5-гидроксиметил толтеродин имеют одинаковую силу.

Взаимодействия с варфарином или комбинированными оральными контрацептивами (этинилэстрадиол / левоноргестрел) не были подтверждены во время исследований лекарственных взаимодействий.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключать органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание.

Уротол следует с осторожностью назначать пациентам с выраженной обструкцией мочевых путей из-за риска задержки мочи, с обструкционными нарушениями желудочно-кишечного тракта, например, стеноз пилоруса, с почечной недостаточностью, печеночные нарушения, автономная невропатия, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, риск развития снижения сократительной способности желудочно-кишечного тракта.

Повторное дозирование рекомендованной ежедневной дозы уротола с немедленным выпуском 4 мг (терапевтическая доза) и 8 мг (супратерапевтическая доза) приводит к продлению QT интервала, в связи с этим, необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с известными факторами риска продления QT интервала (например, врожденное или документально зафиксированное приобретенное продление QT, гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия, брадикардия, сопутствующий прием лекарственных средств, о которых известно, что они продлевают QT-интервал,), равно как и для лечения пациентов с серьезным уже существующим заболеванием сердца (кардиомиопатия, ишемия миокарда, аритмия, застойная сердечная недостаточность).

Применение в период беременности и лактации

Имеется недостаточное количество данных в отношении использования толтеродина для лечения беременных женщин и женщин, кормящих грудью. Репродуктивная токсичность была доказана в исследованиях на животных. Потенциал риска для человека неизвестен. Следовательно, использование толтеродина во время беременности и в период лактации не рекомендуется.

Использование в педиатрии

Эффективность лечения для группы населения детского возраста не была доказана. Поэтому данный препарат не рекомендуется для применения у детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Уротол может вызывать нарушения аккомодации и снижать скорость психомоторных реакций, поэтому данный препарат следует назначать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Симптомы: нарушения аккомодации и болезненные позывы на мочеиспускание, галлюцинации, сильное возбуждение, судороги, нарушения дыхания, тахикардия, задержка мочеиспускания, мидриаз.

Лечение: промывание желудка и назначение активированного угля.

При выраженных центральных антихолинергических эффектах – физостигмин, при судорогах и выраженном возбуждении применять бензодиазепины, при тахикардии – бета-адреноблокаторы, при мидриазе – пилокарпин глазные капли, при задержке мочи – катетеризация мочевого пузыря, дыхательные нарушения – искусственное дыхание и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из прозрачной пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Производитель

Зентива к.с., Прага, Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

050013, г. Алматы, ул. Фурманова 187 Б

телефон: 8-727-244-50-96

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%83%D1%80%D0%BE%D1%82%D0%BE%D0%BB-1%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/243510271477650944?instruction_lang=RU

Уротол инструкция, цена в аптеках на Уротол – Аптека 911

Инструкция к Уротол (таблетки)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб. толтеродина гидротартрат 1 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 73 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 1 мг, натрия стеарилфумарат – 1.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 – 1.75 мг, макрогол 6000 – 300 мкг, титана диоксид – 150 мкг, тальк – 250 мкг, краситель железа оксид желтый – 50 мкг.

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

14 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб. толтеродина гидротартрат 2 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 146 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 7 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, натрия стеарилфумарат – 3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 – 3.5 мг, макрогол 6000 – 600 мкг, титана диоксид – 400 мкг, тальк – 500 мкг.

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

14 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармдействие

М-холиноблокатор. Как толтеродин, так и его 5-гидроксиметильное производное высоко специфичны в отношении мускариновых рецепторов, конкурентно блокируют м-холинорецепторы с наибольшей селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря (в сравнении с рецепторами слюнных желез).

Препарат снижает тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей, сократительную активность детрузора, а также уменьшает слюноотделение.

В дозах, превышающих терапевтические, вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря и увеличивает количество остаточной мочи.

Терапевтический эффект толтеродина достигается через 4 недели.

Толтеродин не ингибирует CYP2D6, 2C19, 3A4 или 1A2.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь толтеродин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в сыворотке достигается через 1-2 ч.

В диапазоне терапевтических доз (1-4 мг) существует линейная зависимость между значением Cmax в сыворотке крови и дозой препарата.

Абсолютная биодоступность толтеродина составляет 65% у лиц с недостаточностью CYP2D6 и 17% у большинства пациентов.

Пища не влияет на биодоступность препарата, хотя концентрация толтеродина повышается, когда его принимают во время еды.

Распределение

Толтеродин и 5-гидроксиметильный метаболит связываются преимущественно с орозомукоидом; несвязанные фракции составляют 3.7% и 36% соответственно. Vd толтеродина – 113 л.

Вследствие различия в связывании с белками толтеродина и 5-гидроксиметильного метаболита величина AUC толтеродина у лиц с недостаточностью CYP2D6 близка к сумме величин AUC толтеродина и 5-гидроксиметильного метаболита у большинства пациентов при одинаковом режиме дозирования. Следовательно безопасность, переносимость и клинический эффект препарата не зависят от активности CYP2D6.

Метаболизм

Толтеродин в основном метаболизируется в печени с помощью полиморфного фермента CYP2D6 с образованием фармакологически активного 5-гидроксиметильного метаболита, который затем метаболизируется до 5-карбоновой кислоты и N-дезалкилированной 5-карбоновой кислоты. 5-гидроксиметильный метаболит имеет близкие к толтеродину фармакологические свойства и у большинства пациентов существенно усиливает действие препарата.

У лиц с пониженным метаболизмом (с недостаточностью CYP2D6) толтеродин подвергается дезалкилированию изоферментами CYP3A4 с образованием N-дезалкилированного толтеродина, не обладающего фармакологической активностью.

Выведение

Системный клиренс толтеродина в сыворотке у большинства пациентов составляет около 30 л/ч. После приема препарата T1/2 толтеродина составляет 2-3 ч, а 5-гидроксиметильного метаболита – 3-4 ч. У лиц с пониженным метаболизмом T1/2 составляет около 10 ч.

Снижение клиренса исходного соединения у лиц с недостаточностью CYP2D6 ведет к повышению концентрации толтеродина (примерно в 7 раз) на фоне не поддающихся обнаружению концентраций 5-гидроксиметильного метаболита.

Примерно 77% толтеродина выводится с мочой и 17% – с калом. Менее 1% дозы выводится в неизмененном виде и около 4% – в виде 5-гидроксиметильного метаболита. 5-карбоновая кислота и N-дезалкилированная 5-карбоновая кислота составляют, соответственно, около 51% и 29% от того количества, что выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Величина AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита повышается примерно в 2 раза у больных с циррозом печени.

Средняя величина AUC толтеродина и 5-гидроксиметильного метаболита в 2 раза выше у пациентов с выраженным нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации ≤30 мл/мин). в плазме других метаболитов у этих пациентов значительно выше (в 12 раз). Клиническое значение повышения AUC этих метаболитов неизвестно.

Дозировка

Препарат назначают внутрь по 2 мг 2 раза/сут, независимо от приема пищи. Общая доза может быть уменьшена до 2 мг/сут, основываясь на индивидуальной переносимости препарата.

При нарушениях функции печени и/или почек, а также при одновременном применении с кетоконазолом или другими сильными ингибиторами CYP3A4 рекомендуется снижение дозы препарата до 1 мг 2 раза/сут.

Эффективность терапии должна быть повторно оценена спустя 2-3 мес после начала лечения.

Передозировка

Симптомы: парез аккомодации, мидриаз, болезненные позывы на мочеиспускание, галлюцинации, сильное возбуждение, судороги, дыхательная недостаточность, тахикардия, удлинение интервала QT, задержка мочи.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь.

При развитии галлюцинаций, сильного возбуждения – физостигмин, при судорогах или выраженном возбуждении – анксиолитики бензодиазепиновой структуры, при развившейся дыхательной недостаточности – ИВЛ, при тахикардии – бета-адреноблокаторы, при задержке мочи – катетеризация мочевого пузыря, при мидриазе – пилокарпин в глазных каплях и/или перевод пациента в темное помещение.

Взаимодействие

Следует избегать одновременного назначения препарата Уротол с сильными ингибиторами CYP3A4, такими как макролидные антибиотики (эритромицин и кларитромицин), противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол и миконазол), ингибиторы протеаз, вследствие возможности повышения концентрации толтеродина в сыворотке крови, что увеличивает риск передозировки препарата.

М-холиномиметики снижают эффективность толтеродина.

Лекарственные средства, обладающие антихолинергическими свойствами, усиливают действие Уротола и повышают риск развития побочных эффектов.

Уротол ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамид, цизаприд).

Возможно фармакокинетическое взаимодействие Уротола с препаратами, метаболизирующимися изоферментами CYP2D6 или CYP3A4 (индукторами и ингибиторами).

Совместное применение с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6, который метаболизируется до норфлуоксетина, являющегося ингибитором CYP3A4) приводит только к незначительному увеличению общей AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита, что не вызывает клинически значимого взаимодействия.

Отсутствует взаимодействие Уротола с варфарином и комбинированными пероральными контрацептивами (содержащими этинилэстрадиол/левоноргестрел).

Толтеродин не является ингибитором CYP2D6, CYP2С19, CYP3А4, CYP1А2, вследствие этого не предполагается повышение концентрации препаратов, которые метаболизируются данными изоферментами, в плазме крови, при совместном приеме с толтеродином.

Беременность и лактация

Применение Уротола при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Поскольку данные по выведению толтеродина с грудным молоком отсутствуют, следует избегать применения препарата в период лактации.

Женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции во время терапии Уротолом.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, отек Квинке (очень редко).

Со стороны нервной системы: нервозность, нарушение сознания, галлюцинации, головокружение, сонливость, парестезия, головная боль.

Со стороны органа зрения: сухость глаз, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышенное сердцебиение; аритмия (редко).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия, запор, боль в животе, метеоризм, рвота; редко – гастроэзофагеальный рефлюкс.

Со стороны кожных покровов: сухость кожи.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.

Прочие: повышенная утомляемость, боль в груди, периферические отеки, бронхит, увеличение массы тела.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте. Срок годности – 3 года.

Показания

  • гиперрефлексия (гиперактивность, нестабильность) мочевого пузыря, проявляющаяся частыми, императивными позывами к мочеиспусканию, учащением мочеиспускания и/или недержанием мочи.

Противопоказания

  • задержка мочеиспускания;
  • неподдающаяся лечению закрытоугольная глаукома;
  • myasthenia gravis;
  • тяжелый язвенный колит;
  • мегаколон;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при выраженной обструкции нижних мочевыводящих путей из-за риска задержки мочеиспускания, при повышенном риске снижения перистальтики ЖКТ, при обструктивных заболеваниях ЖКТ (например, стеноз привратника), при почечной или печеночной недостаточности (суточная доза не должна превышать 2 мг), невропатии, грыже пищеводного отверстия диафрагмы.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание.

Использование в педиатрии

Уротол не следует назначать детям, поскольку в настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у этой категории пациентов не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку Уротол может вызывать нарушения аккомодации и снижать скорость психомоторных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек рекомендуется снижение дозы препарата до 1 мг 2 раза/сут.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени рекомендуется снижение дозы препарата до 1 мг 2 раза/сут.

Применение в детском возрасте

Уротол не рекомендуют назначать детям и подросткам до 18 лет, поскольку в настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у этой категории пациентов не изучена.

Таблетки Уротол: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги препарата для лечения урологических проблем

Инструкция к Уротол (таблетки)

Уротол представляет собой лекарственный продукт, направленный на лечение урологических проблем. Медикамент применяется согласно инструкции после консультации с доктором. Средство отлично купирует признаки гиперактивности мочевого пузыря, существенно облегчает состояние пострадавшего.

Превышение дозировки Уротола грозит серьёзными негативными симптомами. Перед терапией внимательно изучите инструкцию, по необходимости обратитесь к врачу за консультацией.

статьи:

Состав и форма выпуска

Уротол включает толтеродина гидротартрат (основное вещество) в количестве 1/2 мг.

К вспомогательным компонентам таблеток, покрытых оболочкой, относят:

  • диоксид коллоидный,
  • натрия стеарилфумарат,
  • целлюлоза микрокристаллическая.

Пилюли запакованы в блистеры и картонные пачки.

Узнайте о характерных симптомах и методах лечения воспаления мочевого пузыря у женщин.

Как понять, что болят почки и как лечить болевые ощущения у мужчин? Ответ прочтите в этой статье.

Показания к использованию

Лекарственный продукт показан при гиперактивности мочевого пузыря, недержании мочи различной этиологии. Также Уротол отлично справляется с частыми позывами к опорожнению мочевого пузыря, вызванные патологическим недугом.

Вероятные побочные эффекты

При неправильном применении Уротола или передозировке, препарат вызывает массу негативных реакций со стороны различных систем пациента:

  • зачастую отмечается появление аллергической реакции, отёка Квинке;
  • сердечно-сосудистая система может остро реагировать на приём лекарства: повышенное артериальное давление, тахикардия, аритмия;
  • со стороны пищеварительной системы отмечаются резко неприятные симптомы: запор, боли в животе, сухость во рту, метеоризм, нарушения пищеварения;
  • нервная система может негативно реагировать на длительное применение Уротола: головные боли, головокружения, галлюцинации, сонливость, нервозность;
  • в некоторых случаях отмечается задержка мочеиспускания;
  • увеличение массы тела, бронхит, отёчность, сильные боли в груди.

При обнаружении неспецифических симптомов прекратите приём средства, обратитесь к медику, иногда требуется устранение неприятных симптомов.

Важно! Уротол может снижать психомоторные функции, в период лечения соблюдайте осторожность при вождении транспортными средствами, также при занятиях с потенциально опасными агрегатами, требующие повышенной концентрации внимания.

Использование во время беременности

Применение Уротола разрешается, если предполагаемая польза для дамы превышает возможный вред для плода. Использование лекарства в период кормления грудью не исследовалось. Во время применения медикамента, женщинам нужно использовать барьерные методы контрацепции, если они принимают оральные контрацептивы.

Инструкция по применению и дозировка

При гиперактивности мочевого пузыря назначают по 2 мг в сутки, нарушения функции работы внутренних органов приводят к уменьшению дозировки до 1 мг в день. Также в случае нежелательных последствий можно уменьшить количество лекарства Уротол с 2 до 1 мг.

Продолжительность лечения зависит от выраженности признаков недуга, особенностей пациента. Курс терапии определяет доктор, по необходимости лечение повторяют несколько раз, если медикамент хорошо переносится.

Почему у ребенка мутная моча и о чем может сигнализировать изменение цвета урины? У нас есть ответ!

О том, как приготовить и как применять домашние мочегонные средства написано в этой статье.

Перейдите по адресу http://vseopochkah.com/mochevoj/mocheispuskanie/rezi-u-muzhchin.html и прочтите о причинах и лечении рези при мочеиспускании у мужчин.

Уротол: аналоги

Если по каким-либо причинам Уротол не подходит, его можно заменить аналогичными средствами.

Подбором подходящего медикамента занимается врач:

  • Везикар. Назначается для симптоматического терапии недержания мочи, также ургентных позывов к мочеиспусканию;
  • Бетмига. Лекарство используется для купирования недержания мочи или частых позывов к опорожнению мочевого пузыря;
  • Дриптан. Предназначен для лечения нейрогенного мочевого пузыря неизвестного происхождения, разрешён к приёму для детей старше пяти лет.

Перед заменой основного средства проконсультируйтесь с доктором, возможно, Уротол подходит вам, только требуется снизить дозировку для устранения появления побочных средств.

Стоимость и сроки хранения

Цена Уротола в таблетках составляет около 625 рублей за упаковку 56 таблеток (1 мг), аналогичный продукт (2 мг) – 750 рублей за упаковку. Конкретная стоимость средства может варьироваться в зависимости от аптеки, где была совершена покупка.

Средство отпускается по рецепту, препарат храните в оригинальной упаковке, температура во время всего хранения не должна превышать двадцать пять градусов. Продолжительность хранения Уротола составляет два года. После его истечения не применяйте лекарственный продукт.

Отклики пациентов подтверждают эффективность Уротола:

  • Ангелина, 36 лет. Долго мучилась с гиперактивным мочевым пузырём и всеми вытекающими последствиями (частый поход в туалет, боли во время выделения мочи). Доктор прописал Уротол, первые две недели явных положительных сдвигов не было, но потом проблема пропала. Прошло уже полгода, достигнутый эффект держится, очень рада, рекомендую всем препарат.
  • Александр Юрьевич, 49 лет. Давно диагностировали недержание мочи, очень переживал по этому поводу. Постоянный дискомфорт помог побороть Уротол. В первую неделю приёма средство вызвало отёчность, немного кружилась голова. Доктор порекомендовал снизить дозировку до 1 мг в сутки, неприятные ощущения пропали, положительный эффект стал заметен. Теперь не нужны памперсы для взрослых, очень доволен Уротолом.

Лекарственный продукт для лечения урологических проблем под названием Уротол показывает отличные результаты, редко вызывает серьёзные побочные эффекты. Соблюдайте дозировку, правильно применяйте средство.

Источник: http://vseopochkah.com/lechenie/preparaty/urotol.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.