+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Тиогамма (таблетки)

Содержание

Тиогамма

Инструкция к Тиогамма (таблетки)

Тиогамма – лекарственный препарат антиоксидантного и метаболического действия; регулирует углеводный и липидный обмен.

Форма выпуска и состав

Тиогамма выпускается в следующих формах:

  • таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, светло-желтые с белыми или желтыми вкраплениями различной интенсивности, на обеих сторонах имеются риски; на разрезе видно ядро светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров);
  • раствор для инфузий: прозрачная, желтовато-зеленая или светло-желтая жидкость (по 50 мл во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 или 10 флаконов);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость желтовато-зеленого цвета (по 20 мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в картонных поддонах, в картонной пачке 1, 2 или 4 поддона).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 600 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, симетикон, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, гипромеллоза;
  • оболочка: тальк, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза.

В 1 мл раствора для инфузий содержится:

  • действующее вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 12 мг (на 1 флакон – 600 мг);
  • вспомогательные компоненты: макрогол 300, меглюмин (для коррекции значения рН), вода для инъекций.

В 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержится:

  • действующее вещество: тиоктовая кислота – 30 мг (на 1 ампулу – 600 мг);
  • вспомогательные компоненты: макрогол 300, меглюмин (для коррекции значения рН), вода для инъекций.

Показания к применению

Препарат Тиогамма применяют для лечения алкогольной и диабетической полиневропатии.

Противопоказания

  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • период беременности;
  • период кормления грудью;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы (для таблеток);
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам препарата.

Таблетки, покрытые оболочкой

Препарат Тиогамма в форме таблеток принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза – по 1 шт. (600 мг) один раз в сутки. Продолжительность терапии зависит от степени тяжести заболевания и составляет от 30 до 60 дней.

В течение года курс лечения можно повторить 2–3 раза.

Раствор для инфузий, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Препарат Тиогамма в форме раствора вводят внутривенно медленно, со скоростью около 1,7 мл/мин в течение 30 минут.

Рекомендуемая суточная доза составляет 600 мг (1 флакон раствора для инфузий или 1 ампула концентрата для приготовления инфузионного раствора). Препарат вводят один раз в сутки в течение 2–4 недель. После чего пациента можно перевести на пероральную форму Тиогаммы в тех же дозах (600 мг в сутки).

Препарат в форме раствора для инфузий готов к применению. После освобождения флакона из коробки его немедленно накрывают специальным светозащитным футляром, чтобы не допустить попадания света на тиоктовую кислоту, чувствительную к его воздействию. Внутривенную инфузию производят непосредственно из флакона.

При использовании Тиогаммы в форме концентрата предварительно требуется приготовить инфузионный раствор. Для этого содержимое одной ампулы концентрата смешивают с 50–250 мл изотонического раствора хлорида натрия. Приготовленный раствор незамедлительно накрывают светозащитным футляром. Инфузионный раствор вводят сразу же после приготовления. Продолжительность его хранения – не более 6 часов.

Раствор для инфузий

  • центральная нервная система: изменение или нарушение вкуса, судороги (вплоть до эпилептических припадков);
  • орган зрения: раздвоение видимых предметов;
  • система кроветворения: тромбоцитопения, тромбофлебит, геморрагическая сыпь, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
  • кожа и подкожная клетчатка: экзема, зуд, сыпь;
  • эндокринная система: уменьшение концентрации глюкозы в крови и появление вследствие этого симптомов гипогликемии (головная боль, головокружение, расстройства зрения, усиленное потоотделение);
  • аллергические реакции: крапивница, системные реакции в виде тошноты, зуда и дискомфорта (вплоть до анафилактического шока);
  • реакции в месте введения: гиперемия, раздражение или припухлость;
  • прочие реакции: затруднение дыхания и повышение внутричерепного давления (при быстром введении препарата).

Особые указания

У больных с сахарным диабетом, особенно в начале терапии препаратом, следует контролировать содержание глюкозы в крови. При необходимости дозы пероральных гипогликемических средств и инсулина корректируют.

При появлении симптомов гипогликемии препарат Тиогамма следует немедленно отменить.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления спиртосодержащих напитков, так как алкоголь снижает эффективность препарата и является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.

В одной таблетке 600 мг содержится менее 0,0041 ХЕ (хлебных единиц).

Непосредственно применение Тиогаммы не влияет на способность пациента управлять автотранспортом и работать с другими потенциально опасными механизмами. Но необходимо учитывать такие возможные побочные эффекты со стороны эндокринной системы, вследствие уменьшения уровня глюкозы в крови, как расстройство зрения и головокружение.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении тиоктовой кислоты с глюкокортикостероидами усиливается их противовоспалительное действие; с цисплатином – снижается эффективность цисплатина; с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами – возможно усиление их действия; с этанолом и его метаболитами – уменьшается эффективность тиоктовой кислоты.

Тиогамма связывает металлы, поэтому препарат не следует применять вместе с лекарственными средствами, содержащими металлы (например, препаратами магния, железа, кальция). Между приемом тиоктовой кислоты и указанных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.

Раствор для инфузий нельзя смешивать с раствором Рингера, раствором декстрозы и растворами, которые реагируют с SH-группами и дисульфидными группами.

Сроки и условия хранения 

Хранить в сухом месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности препарата – 5 лет.

Источник: https://medlib.net/tiogamma.html

Тиогамма: таблетки 600 мг и уколы

Инструкция к Тиогамма (таблетки)

Лекарством, регулирующим липидный и углеводный обмен в организме, является Тиогамма.

Инструкция по применению указывает, что таблетки 600 мг, уколы в ампулах для инъекций в капельницах оказывают гиполипидемическое, гепатопротекторное, гипогликемическое и гипохолестеринемическое действие.

 Отзывы невропатологов объясняют, что этот медикамент помогает в терапии диабетической и алкогольной полинейропатии.

Таблетки Тиогамма

Назначают внутрь по 600 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Ампулы

В начале курса лечения препарат вводят внутривенно в дозе 600 мг в сутки (1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий или 1 флакон раствора для инфузий) в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 600 мг в сутки.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора (как колоть Тиогамму)

Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1 ампулы концентрата (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

Сразу же после приготовления флакон с раствором для инфузий немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления.

Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий не более 6 ч.

При применении готового раствора для инфузий флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.

Фармакологическое действие

Тиогамма – метаболический препарат, действующее вещество которого относится к эндогенным антиоксидантам, связывающим свободные радикалы. Применение препарата Тиогамма увеличивает содержание гликогена в печени и понижает уровень глюкозы в крови, помогая пациенту преодолеть инсулинорезистентность.

У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота активизирует эндоневральный кровоток и увеличивает содержание глутатиона, что в итоге улучшает функциональное состояние периферических нервных волокон. По характеру биохимического воздействия это лекарственное средство схоже с витаминами В.

Тиоктовая кислота регулирует липидный и углеводный обмен, активизирует обмен холестерина и нормализует работу печени. Таким образом, препарат оказывает на организм гиполипидемическое, гепатопротекторное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое и дезинтоксикационное действие.

Раствор и концентрат

Тиогамма переносится в основном хорошо. Редко, включая отдельные случаи, возникают следующие побочные эффекты:

  • местные реакции: гиперемия, раздражение, припухлость;
  • со стороны системы кроветворения: геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопения, тромбофлебит, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
  • со стороны органа зрения: диплопия;
  • со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема, зуд, сыпь;
  • аллергические реакции: крапивница, системные реакции (дискомфорт, тошнота, зуд) вплоть до развития анафилактического шока;
  • со стороны центральной нервной системы: нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги, эпилептический припадок;
  • со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль);
  • прочие: в случае быстрого введения препарата – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове).

Редко при приеме таблеток, возникают следующие побочные эффекты:

  • со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль);
  • аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, системные реакции вплоть до развития анафилактического шока;
  • со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Аналоги лекарства Тиогамма

По структуре определяют аналоги:

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Тиогамма (таблетки 600 мг №30) в Москве составляет 858 рублей. Цена р-ра для инфузий 12 мг/мл флакон 50 мл — 226 рублей. Препарат Тиогамма отпускается из аптек по рецепту от врача.

Хранить раствор для капельниц следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 8 градусов. Таблетки рекомендуется беречь от попадания прямых солнечных лучей, можно хранить при комнатной температуре.

Срок годности препарата составляет 2 года для раствора и 4 года для таблеток. Не использовать препарат по окончанию срока годности.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/tiogamma.html

Таблетки

Инструкция к Тиогамма (таблетки)

  • 30 Октября, 2018
  • Прочие препараты
  • Виктор

Диабет быстро разрушает организм человека. Серьезному воздействию подвергается и центральная нервная система.

Например, нередко у лиц, страдающих от этого хронического заболевания, развивается диабетическая полинейропатия. Она может проявляться как один из первых симптомов сахарного диабета, так и через несколько лет после терапии болезни.

Эффективное лечение в этом случае можно провести таблетками “Тиогамма”.

Симптомы диабетической полинейропатии

Первичное проявление болезни может характеризоваться ослаблением ахилловых рефлексов или снижением вибрационной чувствительности. Вторичное проявление — острое воспаление глазодвигательного, седалищного, бедренного и других нервов.

Третичное чаще всего наблюдается у лиц, не использующих методы терапии для устранения первых двух вариантов проявления.

Нервы нижних конечностей поражаются комплексно, пациент испытывает боли при движении и состоянии покоя. При неправильном подходе к лечению наблюдается изменение пигментации кожи.

Например, некоторые участки эпидермиса могут почернеть. Нередко больные жалуются на сильный зуд и возникновение трофических язв.

Прогноз

У этого хронического заболевания условно неблагоприятный прогноз на лечение. Терапия осуществляется приемом таблеток “Тиогамма 600” по инструкции, введением инъекций, использованием ряда других препаратов. Основные меры направлены на предупреждение развития и прогресса диабетической полинейропатии. При отсутствии адекватного лечения пациент может полностью утратить трудоспособность.

Препарат “Тиогамма” имеет три формы выпуска. Состав лекарства полностью зависит от типа. Поэтому о каждом виде следует упомянуть отдельно.

Таблетированная форма

Главным действующим веществом является тиоктовая кислота. Одна таблетка содержит 600 мг соединения.

Помимо этого вещества в состав входят различные вспомогательные компоненты и соединения: тальк, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, лаурил сульфат натрия, макрогол 600, стеарат магния, гипромеллоза.

Концентрат

“Тиогамма” для капельниц продается в виде запаянного в ампулы концентрированного раствора меглуминовой соли тиоктовой кислоты (1176.7 мг) в воде. Представленное количество соединения эквивалентно 600 мг чистой тиоктовой кислоты, применяемой в таблетированной форме. Концентрат содержит макрогол 600 и меглумин.

Раствор для инъекций

Лекарственный препарат продается во флаконах объемом 50 мл. Инструкция по применению “Тиогаммы” в этой форме выпуска не подразумевает дальнейшего разбавления водой. В составе присутствуют: меглумин, меглуминовая соль тиоктовой кислоты, макрогол 300 и вода.

Упаковка

Таблетированная форма содержит 100, 60 или 30 таблеток в упаковке. Сами таблетки имеют форму капсул светло-желтого цвета. В некоторых случаях могут присутствовать небольшие белые вкрапления. На обеих сторонах таблеток нанесены специальные риски.

В упаковке концентрата для приготовления капельниц может содержаться 5, 10 или 20 ампул. Объем каждой составляет 20 мл.

Раствор для инфузий продается во флаконах по 50 мл. При этом каждый оснащен специальным подвесным футляром. Он необходим для снижения рисков деформации флакона при транспортировке. Как правило, в одной упаковке содержится 10 флаконов. Все растворы для инъекций имеют светло-зеленый цвет.

Действие на организм

Во всех инструкциях по применению “Тиогаммы 600” сказано, что представленный препарат предназначается для регуляции обменных процессов, проходящих в организме.

Тиоктовая кислота участвует в окислении альфа-кетокислот. При этом она выполняет своеобразную роль коэнзима. После приема у пациентов наблюдается постепенное снижение уровня свободной глюкозы в крови.

Соединение также повышает и уровень гликогена в печени.

По своему воздействию на организм таблетки “Тиогамма” напоминают витамины группы B. Ими оказывается положительное воздействие на центральную и периферическую нервную систему.

Происходит увеличение синтеза нейромедиаторов. В результате этого у пациента снижаются воспалительные процессы, снимаются болевые ощущения.

Дополнительно происходит повышение скорости впитывания железа и синтеза эритроцитов.

После полного курса приема лекарства у больного наблюдается увеличение скорости липидного обмена. Снижается артериальное давление.

Тиоктовая кислота сама образуется в организме человека, вот только у больных диабетом этот процесс может быть нарушен. Нередко врачи назначают этот препарат не только при выраженных симптомах диабетической полинейропатии, но и для снятия резистентности к инсулину.

Фармакокинетика

Покрытые оболочкой капсулы проходят через желудок и начинают растворяться непосредственно в кишечнике. Максимальная концентрация в крови может наблюдаться в промежутке от 40 до 60 минут. Итоговая цифра зависит от индивидуальных особенностей организма. При приеме препарата перорально вместе с пищей скорость всасывания несколько падает.

При использовании капельниц скорость достижения максимальной концентрации снижается до 15 минут. Этот метод считается более быстрым и эффективным. Через кровь тиоктовая кислота попадает в печень и приводит к увеличению концентрации гликогена.

Показания и противопоказания

В большинстве инструкций по применению препарата “Тиогамма” сказано, что это лекарство назначают исключительно при симптомах диабетической полинейропатии. В этом случае существуют и определенные исключения. Дело в том, что лекарство могут назначать по мере необходимости для преодоления резистентности к инсулину. Нередко используют для лечения алкогольной полинейропатии.

Основное воздействие тиоктовой кислоты приходится на печень больного. Поэтому при лечении и через некоторое время после него пациент должен отказаться от употребления спиртного. Желательно также полностью прекратить прием антибиотиков. В противном случае повышается риск развития патологических процессов в печени, например гепатита. Этанол снижает скорость усвоения тиоктовой кислоты.

Исследования по безопасности и эффективности использования лекарства проводились только на взрослых. Никаких достоверных данных относительно влияния таблеток “Тиогамма” или растворов для проведения инфузий на детей нет. Поэтому подросткам представленное лекарство не назначают в принципе.

Вещество запрещено также и для лечения беременных и кормящих грудью женщин. В последнем случае грудное вскармливание на период приема препарата придется остановить полностью.

В некоторых случаях могут наблюдаться аллергические реакции на некоторые компоненты лекарства. Возникает отечность верхних дыхательных путей, что может привести даже к летальному исходу. Естественно, прием препарата в подобных условиях невозможен.

Способы применения

В начале курса рекомендуется использовать именно растворы. Внутривенные инъекции продолжаются в течение 2-4 недель. После этого можно приступить к пероральному приему лекарств.

В инструкции по применению “Тиогаммы” 600 мг лекарства (эквивалент одной таблетки) считается единственно рекомендованной дозировкой. В некоторых случаях врачи могут рекомендовать использовать половину таблетки в сутки.

Такой метод лечения назначается крайне редко, но он тоже встречается. Итоговая концентрация зависит исключительно от клинической картины состояния пациента.

Отдельно следует упомянуть о способе приготовления раствора для капельниц. Для этого необходимо использовать только концентрат препарата в ампулах.

Вещество смешивают с 50-250 мл раствора хлорида натрия в воде (концентрация 0,9 %). При этом скорость введения подбирают таким образом, чтобы весь объем смеси поступил пациенту в течение 30-40 минут.

При применении флаконов дополнительного смешивания растворов не требуется.

В обоих случаях для инфузий необходимо использовать специальные черные защитные футляры. При воздействии ультрафиолета может инициироваться распад молекул тиоктовой кислоты и других компонентов смеси.

Передозировка

При несоблюдении инструкции по применению таблеток “Тиогамма” может наблюдаться передозировка. Лечение только симптоматическое, какого-либо специфического антидота у вещества нет. Пациент может жаловаться на сильные головные боли, напоминающие мигрень, рвоту и тошноту. В редких случаях врачи назначают промывание желудка.

Хранение

В инструкции по применению таблеток “Тиогамма” никаких специфических условий хранения нет. Лекарство нужно размещать в сухом помещении при температуре воздуха не выше +25 градусов по шкале Цельсия. Препарат следует беречь от детей.

Растворы для капельниц требуется беречь от воздействия прямых солнечных лучей. В противном случае тиоктовая кислота и другие компоненты лекарства разрушатся от действия ультрафиолета. Естественно, ампулы и флаконы для инфузий следует хранить в первичной упаковке. Вскрывать их нужно только непосредственно перед проведением процедуры.

Лекарство в таблетированной форме можно хранить не более 3 лет с момента производства, растворы для инъекций – на 2 года дольше. После окончания срока годности использовать препарат нельзя.

Аналоги

Патент на изготовление таблеток “Тиогамма” и растворов для инъекций принадлежит крупному немецкому фармацевтическому концерну. Высокие ввозные пошлины делают применение подобного лекарства недоступным для многих людей, страдающих диабетом. Поэтому при недостатке средств можно рассмотреть и более дешевые аналоги препарата.

Подбирать аналоги можно только после консультации с врачом. Самостоятельно заниматься их поиском нельзя. Лучше внимательно ознакомиться с инструкцией к таблеткам “Тиогамма” и приобрести именно этот препарат.

Подобрать раствор для инъекций сложнее. Стоит учесть, что препарат “Берлитион” от немецкого производителя “Берлин-Хеми” выпускается в двух вариациях содержания основного действующего вещества: 600 и 300 мг.

Самым доступным аналогом является “Липоевая кислота” от российского производителя “Марбиофарм”. Компания “Канонфарма” предлагает таблетированную форму лекарства с названием “Тиолепта”. Во всех случаях действующее вещество одинаково – тиоктовая кислота.

Источник: https://druggist.ru/429637a-tabletki-tiogamma-sostav-instruktsiya-po-primeneniyu-dozirovka-analogi

Тиогамма таблетки – официальная инструкция по применению, аналоги

Инструкция к Тиогамма (таблетки)

catad_pgroup Антиоксиданты и метаболики Аналоги, статьи

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства. • Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.

• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Наименование лекарственного средства:

Торговое название препарата: Тиогамма®
Группировочное название: тиоктовая кислота

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
действующее вещество: тиоктовая кислота – 600 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный 25,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 69,00 мг, лактозы моногидрат 69,00 мг, кроскармеллоза натрия 16,00 мг, тальк 36,366 мг, симетикон 3,636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 96:6), магния стеарат 16,00 мг: оболочка: макрогол 6000 – 0,60 мг, гипромеллоза 2,80 мг, тальк 2,00 мг, натрия лаурилсульфат 0,025 мг.

Описание:

продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах, жёлтого цвета с возможными вкраплениями белого и темно-желтого цвета.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика:Тиоктовая кислота – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы). В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика:
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность – 30-60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень.

Время достижения максимальной концентрации (6 мкг/мл) – около 30 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве – в неизмененном виде.

Период полувыведения 25 мин.

Показания к применению:

Диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет. Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и период грудного вскармливания. (См. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

• Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата Тиогамма® в период беременности и в период лактации противопоказано. (См. раздел «Противопоказания»).

Способ применения и дозы:

Назначают внутрь по 600 мг (1 таблетка) препарата Тиогамма® 1 раз в сутки. Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Побочное действие:

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Очень частоболее, чем у 1 из 10 проходящих лечение
Частоменее, чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение
При случаеменее, чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение
Редкоменее, чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение
Очень редкоменее, чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи
Не известноневозможно установить из имеющихся данных

Очень редко (

Источник: https://medi.ru/instrukciya/tiogamma_5463/

Тиогамма: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Инструкция к Тиогамма (таблетки)

Тиогамма – антиоксидантное, метаболическое лекарственное средство

Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы). В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинрезистентности.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и других интоксикациях.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Способ применения

Концентрат для приготовления раствора для инфузий и раствор для инфузий Тиогамма

В/в, в виде инфузий, вводят медленно (в течение 30 мин) в дозе 600 мг/сут. Рекомендуемый курс применения — 2–4 нед. Затем можно продолжить прием пероральной формы препарата Тиогамма в дозе 600 мг/сут.

Флакон с раствором для инфузий вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Скорость введения около 1,7 мл/мин.

Из концентрата готовят раствор для инфузий: содержимое 1 ампулы (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50–250 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Сразу после приготовления флакон с полученным раствором для инфузий накрывают светозащитным футляром. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления.

Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий — не более 6 ч.

Таблетки, покрытые оболочкой Тиогамма 

Внутрь, 1 раз в сутки, натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения составляет 30–60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2–3 раза в год.

Беременность

Применение препарата Тиогамма при беременности и в период лактации противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими ионы металлов (например препараты железа, магния, кальция). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.

Усиливает противовоспалительное действие ГКС. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Дополнительно для концентрата для приготовления раствора для инфузий и раствора для инфузий

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами cахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы). Инфузионные растворы тиоктовой кислоты несовместимы с раствором декстрозы, Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Условия хранения 

Препарат Тиогамма следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Тиогамма – концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл. По 20 мл в ампулах, изготовленных из коричневого стекла (тип I). На каждую ампулу краской наносят белую точку. По 5 ампул помещают в картонный поддон с разделителями. По 1, 2 или 4 поддона вместе с подвесным светозащитным футляром, изготовленным из ПЭ черного цвета, помещают в картонную пачку.

Тиогамма – раствор для инфузий, 12 мг/мл. По 50 мл во флаконах, изготовленных из коричневого стекла (тип II), которые закрываются резиновыми пробками.

Пробки фиксируются с помощью алюминиевых колпачков, на верхней части которых имеются полипропиленовые прокладки.

По 1 или 10 флаконов вместе с подвесными светозащитными футлярами (по количеству флаконов), изготовленными из ПЭ черного цвета и перегородками из картона помещают в картонную пачку.

Тиогамма – таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3, 6 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.

Состав

1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий Тиогамма содержит активное вещество:меглюмина тиоктат 1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты).

Вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг; меглюмин — 6–18 мг; вода для инъекций — до 20 мл 

1 флакон раствора для инфузий Тиогамма содержит активное вещество: меглюминовая соль тиоктовой кислоты1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты). 

Вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг; меглюмин; вода для инъекций — до 50 мл. 

1 таблетка, покрытая оболочкой Тиогамма содержит активное вещество: тиоктовая кислота600 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 25 мг; кремния диоксид коллоидный — 25 мг; МКЦ — 49 мг; лактозы моногидрат — 49 мг; кармеллоза натрия — 16 мг; тальк — 36,364 мг; симетикон — 3,636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6); магния стеарат — 16 мг; оболочка: макрогол 6000 — 0,6 мг; гипромеллоза — 2,8 мг; тальк — 2 мг; натрия лаурилсульфат — 0,025 мг.

Дополнительно

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.

В единичных случаях при применении препарата Тиогамма у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздержаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Прием препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо-изомальтозным дефицитом не должны принимать препарат Тиогамма.

Одна таблетка, покрытая оболочкой, препарата Тиогамма 600 мг содержит менее 0,0041 ХЕ.

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/tiogamma.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.