+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Тиенам (порошок)

Содержание

Тиенам – инструкция по применению, цены, отзывы

Инструкция к Тиенам (порошок)

Перед вами находится информация о препарате Тиенам – инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.

Производители: Neopharmed S.p.A.

Действующие вещества

  • Не указано. См. инструкцию

Класс заболеваний

  • Острый и подострый эндокардит
  • Пневмония без уточнения возбудителя
  • Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • Перитонит
  • Инфекционный миозит
  • Абсцесс оболочки сухожилия
  • Другие инфекционные (тено)синовиты
  • Абсцесс синовиальной сумки
  • Другие инфекционные бурситы
  • Остеомиелит
  • Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
  • Септицемия неуточненная
  • Хирургическая практика
  • Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Противомикробное
  • Антибактериальное
  • Бактерицидное

Фармакологическая группа

  • Карбапенемы в комбинациях

Показания к применению препарата Тиенам

Внутрибрюшинные инфекции, инфекции нижних дыхательных путей, мочеполовой системы, костей и суставов, кожи и мягких тканей; септицемия; эндокардит; профилактика послеоперационных инфекций; смешанные инфекции.

Форма выпуска препарата Тиенам

порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг; флакон (флакончик) 115 мл с трубкой соединительной, коробка (коробочка) 5;порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг; флакон (флакончик) 20 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пленка полиэтиленовая 1;порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг; флакон (флакончик) 20 мл;порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг; флакон (флакончик) 115 мл с трубкой соединительной, коробка (коробочка) 5;порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг; флакон (флакончик) 20 мл;порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг; флакон (флакончик) 20 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пленка полиэтиленовая 1; порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг; флакон (флакончик) 20 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пленка полиэтиленовая 1; Состав 1 флакон вместимостью 120 мл со стерильным порошком для приготовления раствора для в/в введения содержит имипенема 500 мг, а также циластатина натрия 500 мг; в коробке 5 флаконов.

1 флакон со стерильным порошком для приготовления суспензии для в/м введения — 500 мг и 500 мг соответственно; в коробке 1 флакон.

Фармакодинамика

Тиенам – антибиотик с широким спектром действия, состоящий из двух компонентов.Имипенем – производное тиенамицина – является первым представителем нового класса бета-лактамных антибиотиков – карбапенемов.

Имипенем ингибирует синтез клеточной стенки бактерий и оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, аэробных и анаэробных. Имипенем активен в отношении тех грамположительных видов, в отношении которых до этого были активны только бета-лактамные антибиотики узкого спектра действия.

Циластатин натрия – специфический фермент, ингибирующий метаболизм имипенема в почках и значительно увеличивающий концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях.

Спектр действия Тиенама включает в себя Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis и Bacteroides fragilis, разнообразную по составу группу проблемных патогенных микроорганизмов, обычно устойчивых к другим антибиотикам.

Тиенам устойчив к разрушению бактериальной ?-лактамазой, что делает его эффективным в отношении многих микроорганизмов, таких как Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. и Enterobacter spp., которые устойчивы к большинству бета-лактамных антибиотиков.Противомикробный спектр Тиенама включает фактически все клинически значимые патогенные микроорганизмы.

In vitro Тиенам активен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Achromobacter spp., Acinetobacter spp. (ранее Mima – Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (в т.ч.

Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы), Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella spp. (в т.ч.

Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae), Moraxella spp., Morganella morganii (ранее Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Plesiomonas shigelloides, Providencia spp. (в т.ч.

Providencia rettgeri /ранее Proteus rettgeri/, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia proteamaculans /ранее Serratia liquefaciens/, Serratia marcescens), Shigella spp.

, Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis); аэробных грамположительных бактерий: Bacillus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Pediococcus spp.

, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp. группы B (в т.ч. Streptococcus agalactiae), Streptococcus spp.

группы C, G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (включая гемолитические штаммы альфа и гамма); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus, Bilophila wadsworthia, Fusobacterium spp.

, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas asaccharolytica (ранее Bacteroides asaccharolytica), Prevotella bivia (ранее Bacteroides bivius), Prevotella disiens (ранее Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (ранее Bacteroides intermedius), Prevotella melaninogenica (ранее Bacteroides melaninogenicus), Veillonella spp.

; анаэробных грамположительных бактерий: Actinomyces spp., Bifidobacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Lactobaccilus spp., Mobilincus spp., Microaerophilic streptococcus, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. (включая Propionibacterium acnes); прочие: Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.К Тиенаму устойчивы Xanthomonas maltophilia (ранее Pseudomonas maltophilia) и некоторые штаммы Pseudomonas cepacia, а также Streptococcus faecium и устойчивые к метициллину стафилококки.Тесты in vitro показывают, что Тиенам действует синергически с антибиотиками из группы аминогликозидов против некоторых изолятов Pseudomonas aeruginosa.

Эффективность Тиенама против столь широкого спектра патогенных микроорганизмов делает его особенно полезным при лечении полимикробных и смешанных аэробных/анаэробных инфекций, а также для первичной терапии до определения бактериальных возбудителей болезни.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Тиенам не предоставлены.

В период беременности назначается исключительно по жизненным показаниям. При назначении кормящим матерям грудное вскармливание должно быть приостановлено.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамам — пенициллинам, цефалоспоринам), детский возраст (до 3 мес).

Побочные действия

Диспепсия, изменение количественного содержания форменных элементов крови, повышение активности печеночных ферментов; олигурия, анурия, полиурия, острая почечная недостаточность; эпилептические припадки, миоклония, психические нарушения и спутанность сознания; нарушение вкуса, местные реакции (эритема, боль и инфильтрат в месте введения, тромбофлебит), псевдомембранозный колит, аллергические реакции (зуд, крапивница, лихорадка, анафилактический шок и др.).

Способ применения и дозы

В/м и в/в. В/в, в виде инфузии: ?500 мг — в течение 20–30 мин,>500 мг — 40–60 мин. Средняя суточная доза — 2000 мг (4 инъекции). Максимальная суточная доза — 4000 мг (50 мг/кг). Дозу корректируют с учетом тяжести состояния, массы тела и функции почек пациента.

Для профилактики послеоперационных инфекций взрослым, в/в — 1000 мг при вводной анестезии и 1000 мг через 3 ч. При очень высокой степени риска послеоперационного инфицирования еще по 500 мг в/в через 8 и 16 ч после наркоза. Детям, в т.ч. массой тела менее 40 кг и при сепсисе, — по 15 мг/кг каждые 6 ч (но не более 2000 мг/сут).

В/м, взрослым — по 500 или 750 мг каждые 12 ч (до 1500 мг/сут).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тиенам не сообщалось.

Взаимодействие с другими препаратами

Фармацевтически несовместим с другими антибиотиками. В присутствии молочной кислоты инактивируется.

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (в особенности колит). В/м формы препарата не должны использоваться для в/в введения, а в/в — для в/м

Особые указания при приеме препарата Тиенам

Тиенам продемонстрировал эффективность против многих инфекционных заболеваний, вызванных бактериями, устойчивыми к цефалоспоринам, включая цефазолин, цефоперазон, цефалотин, цефтазидим, цефокситин, цефотаксим, моксалактам, цефамандол и цефтриаксон.

Многие инфекционные заболевания, вызванные микроорганизмами, устойчивыми к аминогликозидам (гентамицин, амикацин, тобрамицин) и/или к пенициллинам (ампициллин, карбенициллин, пенициллин-G, тикарциллин, пиперациллин, азлоциллин, мезлоциллин), также реагировали на лечение Тиенамом.

Тиенам успешно применялся для монотерапии у онкологических больных с ослабленным иммунитетом в случае подтвержденных или предполагаемых инфекций, таких как сепсис.Имеются некоторые клинические и лабораторные данные о частичной перекрестной аллергии при употреблении Тиенама и других бета-лактамных антибиотиков, пенициллинов и цефалоспоринов.

Сообщалось о тяжелых реакциях (включая анафилаксию) при использовании большинства антибиотиков группы бета-лактамов. Перед началом терапии Тиенамом должен быть собран тщательный анамнез на предмет предыдущих аллергических реакций на бета-лактамные антибиотики. Если в процессе лечения возникает аллергическая реакция, препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию.

Псевдомембранозный колит был описан как осложнение при лечении практически всеми антибиотиками; его тяжесть может варьировать от легких форм до тяжелых и угрожающих жизни состояний. Поэтому лицам, имеющим в анамнезе заболевания ЖКТ, особенно колит, Тиенам следует назначать с осторожностью.

Особенно важно рассматривать возможность развития псевдомембранозного колита в случаях, когда на фоне лечения антибиотиками появляется диарея. Все возможные варианты должны быть рассмотрены и в тех случаях, когда исследования показывают, что первичной причиной связываемого с лечением антибиотиками колита являются токсины, продуцируемые Clostridium difficile.

Необходимо принимать во внимание и другие причины.Побочные эффекты со стороны ЦНС в период приема Тиенама чаще наблюдались в тех случаях, когда рекомендованные дозы, зависящие от функции почек и массы тела, были превышены.

Подобные расстройства описывались обычно у пациентов с поражением ЦНС (травмами головного мозга или припадками в анамнезе) и/или у пациентов группы риска в связи с нарушениями функции почек, при которых возможно накопление препарата. Следовательно, крайне необходимо строгое соблюдение рекомендованного режима дозирования, особенно у подобных больных.

Терапия противосудорожными препаратами должна сохраняться у больных с указаниями на припадки в анамнезе.Если в процессе терапии возникают центральный тремор, миоклония или припадки, пациенты должны пройти неврологическое обследование с назначением противосудорожной терапии, если она не была назначена ранее.

Если симптомы нарушения функции ЦНС сохраняются, дозы Тиенама необходимо уменьшить либо препарат следует отменить.При подозрении на менингит необходимо назначение соответствующих антибиотиков.Больным, находящимся на гемодиализе, особенно с заболеваниями ЦНС, Тиенам можно назначать только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск усиления почечной недостаточности.Использование в педиатрииТиенам может быть использован для лечения детей с сепсисом. Продолжительность терапии не ограничивается, если нет подозрений на менингит.

Клинические данные недостаточны для рекомендаций по применению препарата у детей в возрасте до 3 мес, а также у детей с нарушениями функции почек (сывороточный креатинин более 2 мг/дл).

Условия хранения

Список Б.: При температуре 25 °C.

АТХ-классификация:

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01D Другие бета-лактамные антибиотики

J01DH Карбапенемы

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/tienam-1

Тиенам ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФЛАКОНЫ): инструкция, описание PharmPrice

Инструкция к Тиенам (порошок)

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для  внутривенных  инфузий

Состав

1 флакон содержит

активные вещества:    имипенем стерильный 560 мг (эквивалентно 500 мг имипенема безводного), циластатин натрия стерильный 571 мг (эквивалентно 500 мг кислоты циластатиновой),

вспомогательное вещество – натрия гидрокарбонат стерильный 21 мг.

Описание

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Карбапенемы.

Имипенем и ингибитор энзимов.

Код АТХ J01DH51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Имипенем

Распределение  У здоровых добровольцев внутривенная (в/в) инфузия препарата в течение 20 минут сопровождалась достижением пиковых концентраций имипенема в плазме крови с диапазоном 12–20 мкг/мл при дозе 250 мг, 21–58 мкг/мл при дозе 500 мг и 41–83 мкг/мл при дозе 1 000 мг. Средняя максимальная концентрация имипенема в плазме крови после в/в введения в дозах 250, 500 и 1 000 мг составила 17, 39 и 66 мкг/мл, соответственно. При этих дозах концентрация имипенема в плазме крови снижалась до 1 мкг/мл и ниже через 4-6 часов.

После в/в введения препарата в дозе 1 г, были определены следующие средние значения концентрации имипенема (измерения проводили через 1 час после введения) в следующих тканях и жидкостях организма человека:

Ткань или жидкостьСредние концентрации имипенема, мкг/мл или мкг/гДиапазон
Стекловидное тело глазного яблока3.4 (3.5 часа после введения)2.88-3.6
Внутриглазная жидкость2.99 (2 часа после введения)2.4-3.9
Ткань легкого5.6 (среднее значение)3.5-15.5
Мокрота2.1
Плевральная жидкость22.0
Перитонеальная жидкость23.9±5.3 (2 часа после введения)
Желчь5.3 (2.25 часа после введения)4.6-6.0
Ликвор (без воспаления)1.0 (4 часа после введения)0.26-2.0
Ликвор (при воспалении)2.6 (2 часа после введения)0.5-5.5
Фаллопиевы трубы13.6
Эндометрий11.1
Миометрий5.0
Костная ткань2.60.4-5.4
Интерстициальная жидкость16.410.0-22.6
Кожа4.4н/о
Соединительная ткань4.4н/о

Связывание имипенема с протеинами сыворотки крови человека составляет около 20%.

Метаболизм и выведение  При применении без циластатина имипенем метаболизируется в почках дегидропептидазой-1. Согласно данным нескольких исследований,  индивидуальное выведение с мочой составляет 5 – 40% со средним показателем выведения 15 – 20%.

Циластатин является специфическим ингибитором фермента дегидропептидазы-1, который эффективно ингибирует метаболизм имипенема, поэтому при одновременном применении имипенема и циластатина терапевтические антибактериальные уровни имипенема достигаются как в моче, так и в плазме крови.

Период полувыведения имипенема из плазмы крови составляет 1 час. Примерно 70% введенного препарата выводится с мочой в течение 10 часов в неизмененном виде, после чего дальнейшего  выведения  имипенема с мочой не наблюдается.

Концентрация имипенема в моче ˃ 10 мкг/мл сохраняется в течение 8 часов после применения Тиенама в дозе 500 мг. Оставшаяся часть введенной дозы выводится с мочой в виде неактивных метаболитов. Выведение имипенема с калом практически равняется нулю.

При применении препарата по схеме каждые 6 ч, не установлено накопления имипенема в плазме крови или в моче у пациентов с нормальной функцией почек.

Циластатин

Пиковые уровни циластатина в плазме через 20 минут после в/в препарата имели диапазон 21-26 мкг/мл для дозы 250 мг/250 мг, 21-55 мкг/мл для дозы 500 мг/500 мг и 56-88 мкг/мл для дозы 1 000 мг/1 000 мг. Среднее значение пиковых уровней циластатина после введения дозировок 250 мг/250 мг, 500 мг/500 мг и 1 000 мг/1 000 мг составляли 22, 42 и 72 мкг/мл, соответственно.

Метаболизм и выведение Период полураспада циластатина в плазме составляет приблизительно 1 час. Примерно 70-80% дозы циластатина выводится в неизмененном виде с мочой через 10 часов после введения препарата.

Приблизительно 10% дозы превращается в метаболит N-ацетил, который ингибирует дегидропептидазу.

Активность дегидропептидазы-1 в почках возвращается к нормальным уровням в короткий период после выведения циластатина из кровотока.

Особенности фармакокинетики

Почечная недостаточность После однократного в/в Тиенама в дозе 250 мг/250 мг у пациентов с нарушениями функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК)

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/tienam/

Тиенам

Инструкция к Тиенам (порошок)

Тиенам – лекарственный препарат антибактериального (бактерицидного) действия; антибиотик из группы карбапенемов.

Форма выпуска и состав

Тиенам выпускается в форме порошка для приготовления раствора для инфузий: цвет порошка от белого до светло-желтого (в стеклянных флаконах вместимостью 20 мл, по 10 флаконов в пластиковом поддоне, обтянутом полиэтиленовой пленкой, в картонной пачке 1 поддон; в стеклянных флаконах вместимостью 20 мл, по 25 флаконов в пластиковом ячейковом поддоне, в картонной пачке 1 поддон; в стеклянных флаконах вместимостью 115 мл, по 5 флаконов в картонной коробке в комплекте с пятью соединительными трубками).

Состав 1 флакона с порошком:

  • действующие вещества: стерильный имипенем – 500 мг, стерильный циластатин натрия – 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: стерильный гидрокарбонат натрия – 20 мг.

Показания к применению

Тиенам для внутривенного введения применяют при тяжелых инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату [Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter spp.

, Haemophilus influenzae, Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus parainfluenzae, Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие штаммы), Serratiamarcescens, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp.

, Morganella morganii, Staphylococcus epidermidis, Providencia rettgeri, Citrobacter spp., Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Streptococcus agalactiae (стрептококки группы B), Fusobacterium spp.

, Gardnerella vaginalis, Propionibacterium spp., Serratia spp., Streptococcus pyogenes, Providencia rettgeri],а также при бактериальных инфекционных процессах, возбудитель которых еще не определен.

Препарат показан для лечения следующих инфекций:

  • инфекции нижних дыхательных путей;
  • инфекционный эндокардит;
  • гинекологические инфекции;
  • осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • бактериальная септицемия;
  • интраабдоминальные инфекции;
  • инфекции мягких тканей и кожи;
  • инфекции суставов и костей.

Тиенам также применяют для предупреждения послеоперационных инфекций у больных с повышенным риском интраоперационного инфицирования и риском развития инфекционных осложнений после хирургического вмешательства.

Противопоказания

Абсолютные:

  • нарушения функции почек при КК (клиренсе креатинина) менее 5 мл/мин;
  • детский возраст до трех месяцев;
  • нарушения функции почек у детей (креатинин сыворотки более 2 мг/дл);
  • гиперчувствительность к ингредиентам препарата, а также другим бета-лактамным антибиотикам, цефалоспоринам и пенициллинам.

Относительные (Тиенам применяют с осторожностью):

  • нарушения функции почек (КК менее 70 мл/мин);
  • гемодиализ;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
  • псевдомембранозный колит;
  • заболевания центральной нервной системы.

Способ применения и дозировка

Тиенам вводится строго внутривенно, внутримышечное введение запрещено.

Суточная доза препарата рассчитывается с учетом степени тяжести инфекции, чувствительности патогенных микроорганизмов, массы тела пациента и функции почек.

Для взрослых пациентов с нормальной функцией почек (КК более 70 мл/мин) и массой тела 70 кг и более средняя терапевтическая доза составляет 1000–2000 мг имипененма в сутки, разделенная на 3–4 введения. При инфекциях средней тяжести Тиенам можно также применять в дозе 1000 мг 2 раза в сутки.

При инфекциях, вызванных микроорганизмами, менее чувствительными к имипенему, доза препарата может быть увеличена до максимальной – 4000 мг или 50 мг/кг в сутки (в приоритете меньшая из этих доз).

Продолжительность внутривенной инфузии зависит от разовой дозы препарата: 500 мг или меньше – 20–30 минут, более 500 мг – 40–60 минут.

При появлении тошноты во время инфузии необходимо снизить скорость внутривенного введения.

При нарушениях функции почек (КК ≤ 70 мл/мин), а также у пациентов с массой тела менее 70 кг следует уменьшить дозу Тиенама. Особенно внимательно необходимо отнестись к подбору дозы пациентам с массой тела значительно ниже 70 кг и/или больным с умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточностью.

Пациентам на гемодиализе препарат назначают только в том случае, если ожидаемая от лечения польза превышает возможный риск развития судорог. Такие больные должны находиться под тщательным наблюдением, особенно при наличии заболеваний центральной нервной системы.

При нарушениях функции почек и у пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу.

Для профилактики инфекций после хирургических вмешательств Тиенам применяют в дозе 1000 мг при вводном наркозе, а затем 1000 мг через 3 часа. При операциях с высокой степенью риска (на прямой или толстой кишке) необходимо ввести 2 дополнительные дозы по 500 мг препарата через 8 и 16 часов после вводной анестезии.

Детям с массой тела 40 кг и более Тиенам назначают по той же схеме и в тех же дозах, что и взрослым.

Детям старше 3 месяцев с массой тела до 40 кг препарат назначают в дозе 15 мг/кг с интервалами не менее 6 часов. Максимальная доза – не более 2000 мг в сутки.

Тиенам не рекомендуется применять при менингите. При подозрениях на данное заболевание следует назначить соответствующие антибиотики.

Для приготовления раствора для инфузий во флакон с порошком препарата вместимостью 20 мл добавляют 10 мл растворителя.

Полученную первичную суспензию тщательно встряхивают и добавляют в инфузионный флакон, содержащий инфузионный растворитель в количестве 90 мл. Таким образом, общий объем растворителя составляет 100 мл.

Конечный раствор встряхивают до получения прозрачной жидкости. Цвет раствора может варьировать от бесцветного до желтого, что не влияет на эффективность препарата.

Первичную суспензию Тиенама запрещено использовать для введения!

В качестве растворителя можно использовать:

  • изотонический раствор хлорида натрия;
  • 5% и 10% раствор маннитола;
  • 5% и 10% раствор декстрозы;
  • 5% раствор декстрозы в комбинации с растворами хлорида натрия различной концентрации (0,9%, 0,45% и 0,225%);
  • 5% раствор декстрозы и 0,15% раствор хлорида калия.

Конечный инфузионный раствор стабилен 4 часа при комнатной температуре и 24 часа при температуре 4 °C (в холодильнике).

Особые указания

В составе препарат Тиенам содержится 37,5 мг натрия.

Синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa) способна вырабатывать резистентность к препарату в достаточно короткие сроки, поэтому во время лечения инфекции рекомендуется периодически проводить тест на чувствительность к антибиотику.

Для предупреждения развития резистентности и поддержания терапевтической эффективности Тиенама препарат следует использовать только при инфекциях с доказанной или предполагаемой чувствительностью к имипенему.

Во время лечения необходимо контролировать функцию печени, особенно у пациентов с заболеваниями этого органа.

При появлении судорог, тремора или миоклонии следует провести неврологическое обследование и назначить пациенту противосудорожное лечение, если оно не было начато ранее. При сохранении симптомов со стороны центральной нервной системы необходимо уменьшить дозу или отменить Тиенам.

Некоторые побочные эффекты, которые наблюдались при лечении препаратом, способны повлиять на способность пациента управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность или полностью отказаться от выполнения подобной деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Тиенам запрещено назначать одновременно с ганцикловиром, так как подобная комбинация может вызвать генерализованные судороги.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с пробенецидом (увеличивается плазменная концентрация и период полувыведения имипенема).

При совместном назначении с дивальпроатом натрия или вальпроевой кислотой наблюдается существенное уменьшение концентрации вальпроевой кислоты и увеличивается риск судорожного припадка.

Тиенам может усиливать действие пероральных антикоагулянтов, в том числе варфарина, поэтому при одновременном применении этих препаратов рекомендуется периодически контролировать международное нормализованное отношение.

Имипенем не следует смешивать в одной системе с другими антибиотиками, при этом одновременное изолированное введение допускается.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Источник: https://medlib.net/tienam.html

Состав

1 флакон содержит

активные вещества: имипенем стерильный 560 мг (эквивалентно 500 мг имипенема безводного), циластатин натрия стерильный 571 мг (эквивалентно 500 мг кислоты циластатиновой),

вспомогательное вещество – натрия гидрокарбонат стерильный 21 мг.

Описание

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Карбапенемы.

Имипенем и ингибитор энзимов.

Код АТХ J01DH51

Инструкция по применению антибиотика Тиенам, аналоги, цены, отзывы

Инструкция к Тиенам (порошок)

Тиенам — лекарственный препарат, используемый для подавления инфекций, вызванных бактериями. В его состав входит два вещества: имипинем и циластатин натрия.

Имипинем — антибиотик, а циластатин — ингибитор ферментов, вызывающих распад имипинема в почках.

Благодаря наличию в составе Тиенама циластатина, концентрация его в крови остаётся высокой по прошествии немалого времени после приёма.

Состав препарата

Цена за 10 флаконов — 5500 руб

Флакон объёмом 120 мл содержит 500 мг имипенема и 500 мг циластатина натрия. Флакон объмом 60 мл — по 250 мг этих веществ.

Лечебные свойства

Тиенам содержащит два активных вещества. Первое, имипенем, как и многие другие антибиотики, нарушает синтез клеточной стенки бактерий.

Второе, циластатин натрия, препятствует выведению почками из организма имипенема, что обеспечивает длительное пребывание лекарства в организме, а следственно, повышение его эффективности.
Тиенам применим по отношению к большинству бактерий, поскольку все из них имеют клеточную стенку.

Некоторые бактерии синтезируют ферменты β-лактамазы, расщепляющие антибиотики группы имипенема, однако он сам этим ферментам не подвержен.

Кроме того, имипенем активен по отношению ко многим бактериям, не подверженным действию антибиотиков группы, к которой он принадлежит (β-лактамам), таким как золотистый стафилококк, фекальный стрептококк, синегнойная палочка, а также представителям родов энтеробактер, Serratia и многим другим.

При внутривенном введении максимальная концентрация обоих компонентов препарата достигается через 20 минут (21-58 мкг/мл для имипенема и 31-49 мкг/мл для циластатина). Связывание белками плазмы крови – 20% для имипенема и 40% для циластина. Период полураспада обоих веществ составляет 1 час. 70% имипенема и циластина выводятся почками в течение 10 часов после введения.

Формы выпуска

Тиенам выпускается в порошках для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Порошок во флаконе от белого до светло-жёлтого цвета.
Для внутривенного:

  • Флакон объёмом 60 мл, масса имипенема и циластатина – по 250 мг
  • Флакон объёмом 120 мл, масса имипенема и циластатина – по 500 мг.

Для внутримышечного:

  • Флакон содержит по 500 мг имипенема и циластатина.

Способ применения

Порошок для внутривенного введения:
В каждом случае дозировка определяется врачом. Обычно взрослым назначают 1-2 г имипенема в день. Иногда дозу увеличивают, но не более чем до 4 г в сутки. Если у пациента есть нарушение очищения крови почками, её уменьшают до 250-500 мг в день.

Дозировка для детей массой более 40 кг не отличается от таковой для взрослых. Для детей же массой менее 40 кг доза составляет 15 мг/кг массы. Перерыв между приёмами – 6 часов.Порошок массой 250 мг разводят в 50 мл растворителя, а массой 500 мг – в 100 мл. Вводить медленно, 20-30 минут (при дозе в 1 г – 40-60 минут).

Порошок для внутримышечного введения:
Взрослые обычно принимают 500-750 мг имипенема с перерывами в 12 часов. Если доза составляет 500 мг, вводить препарат следует в течение 20-30 минут, если 750 мг — 40-60 минут.

При воспалении мочеиспускательного канала или шейки матки назначают 500 мг препарата однократно. Препарат разводят 2-3 мл раствора с добавлением лидокаина.

Препарат растворяется не до конца: образуется суспензия белого цвета.

При беременности и грудном вскармливании

Влияние активных веществ Тиенама на кормящихи беременных не изучено. Имипенем, к примеру, обнаружен в молоке в период лактации. Поэтому препарат назначают в этих случаях только при крайней необходимости, а кормление грудью в этих случаях прекращают.

Взаимодействие с другими лекарствами

При применении Тиенама вместе с другими лекарствами могут проявляться негативные эффекты.

  • Внутривенный приём Тиенама одновременно с ганцикловиром может вызвать судороги по всему телу
  • При приёме вместе с цефалоспоринами и пенициллинами (классы антибиотиков) возможны проявления аллергических реакций
  • При применении вместе с другими β-лактамами (группа антибиотиков) наблюдается противоположное влияние на организм (другими словами, их действия нейтрализуют друг друга)
  • Препараты, подавляющие канальцевую секрецию в почках увеличивают концентрацию имипенема в крови и время его выведения
  • Имипенем инактивируется молочной кислотой и её солями.

Зато при взаимодействии с антибиотиками группы аминогликозидов имипенем усиливает свою активность.

Побочные эффекты

Имипенем может вызывать следующие побочные действия:

  • Затруднения пищеварения
  • Уменьшение концентрации эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови
  • Увеличенная активность ферментов печени
  • Увеличение, уменьшение количества мочи или даже её длительное отсутствие
  • Нарушение работы почек
  • Эпилептические припадки
  • Внезапные сокращение одной или группы мышц
  • Спутанное сознание
  • Нарушение восприятия вкуса
  • Псевдомембранозный колит
  • Аллергические реакции.

Тяжелые побочные эффекты крайне редки. Обычно они кратковременны и умеренны.

Если аллергия в виде сыпи совсем замучила, предлагаем прочитать статью: аллергия как комариные укусы.

Условия и срок хранения

Порошок для инфузий хранится 2 года, порошок для инъёкций — 3. Хранить препараты нужно в месте, защищённом от детей, при температуре 15-25°C.

Аналоги

Все аналоги Тиенама используют одни и те же активные вещества, поэтому их описания полностью совпадают с описанием Тиенама. Вот некоторые из них:

Гримипенем

ООО АБОЛмед, Россия
Цена: около 500 рублей за 1 флакон объёмом 125 мл

Порошок для приготовления растворов для инфузий (флаконы объёмом 30 и 125 мл). Порошок для приготовления растворов для инъекций (флаконы объёмом 30 и 125 мл).

Плюсы:

  • Возможность поштучной покупки флаконов
  • Низкая цена
  • Возможность выбора объёма флакона.

Минусы:

  • Короткий срок годности
  • Нельзя держать в освещённом месте.

Циласпен

SANJIVANI PARANTERAL, Ltd
Цена: около 500 рублей за 1 флакон

Порошок для приготовления растворов для инфузий (500 мг имипенема и циластатина в 1 флаконе). Порошок для приготовления растворов для инъекций (500 мг имипенема и циластатина в 1 флаконе).

Плюсы:

  • Более хорошая изученность действия, дозировок и противопоказаний
  • Возможность поштучной покупки флаконов
  • Низкая цена.

Минусы:

  • Нет возможности выбора объёма флакона
  • Короткий срок годности.

Скачать инструкцию по применению

«Тобрекс 2х»
Скачать инструкцию «Тобрекс 2х»
74 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/protivomikrobnye-preparaty/tienam-instrukcija-po-primeneniju/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.