+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Спирива (порошок для ингаляций)

Содержание

Спирива

Инструкция к Спирива (порошок для ингаляций)

Спирива – препарат с бронходилатирующим, холинолитическим действием, увеличивающий функцию легких и уменьшающий одышку.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Спиривы – капсулы с порошком для ингаляций: желатиновые, твердые, непрозрачные, размер №3, светлого зеленовато-голубого цвета, черными чернилами написан логотип компании-изготовителя и «TI 01», в капсулах – порошок белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3 или 6 блистеров в комплекте с ингалятором ХандиХалер либо без него).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: тиотропий – 0,018 мг (в виде моногидрата бромида тиотропия – 0,022 5 мг);
  • вспомогательные компоненты: микронизированный моногидрат лактозы – 0,275 мг, моногидрат лактозы 200 М – 5,202 5 мг;
  • капсула: желатин – 44,516 мг, макрогол – 2,4 мг, диоксид титана (Е171) – 1,024 мг, индигокармин (Е132) – 0,012 мг, желтый оксид железа (Е172) – 0,012 мг.

Спириву назначают как поддерживающую терапию при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), включая эмфизему и хронический бронхит на фоне сохраняющейся одышки, с целью предупреждения обострений.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • I триместр беременности;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также атропина или его производных (в т. ч. ипратропия и окситропия).

Спирива назначается с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

  • закрытоугольная глаукома;
  • обструкция шейки мочевого пузыря;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • II-III триместр беременности и период грудного вскармливания (назначение Спиривы возможно только в случаях, если ожидаемая польза превышает возможный риск).

Спириву применяют по 1 капсуле в день в виде ингаляций, используя ингалятор HandiHaler, желательно в одно и то же время дня.

  1. Капсулу из блистера извлекают непосредственно перед использованием. При случайном повреждении, либо если она подверглась воздействию воздуха, использовать ее не следует. После извлечения капсулу кладут в центральную камеру (какой стороной она помещена в камеру ингалятора значения не имеет).
  2. Перед применением препарата следует полностью выдохнуть (выдыхать в ингалятор нельзя).
  3. Мундштук помещают в рот, плотно обжав губами, после чего делают медленный глубокий вдох до полного заполнения легких (положение головы – вертикальное). При правильном применении будет слышна вибрация капсулы. Затем необходимо задержать дыхание как можно дольше. После извлечения ингалятора дыхание восстанавливают. Процедуру повторяют 6-7 раз (до полного опустошения капсулы).
  4. После использования пустую капсулу извлекают и выбрасывают.

Ингалятор HandiHaler предназначен только для применения Спиривы.

Чистку ингалятора нужно проводить 1 раз в месяц: промывать его теплой водой и затем просушивать на воздухе на протяжении 24 часов.

При применении в сочетании с иными лекарственными средствами, которые преимущественно выводятся почками, нужно проводить контроль функции почек. Пациентам со средней/тяжелой степенью почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина ≤ 50 мл/мин) требуется тщательное наблюдение.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко; с неизвестной частотой – при невозможности по имеющимся данным определить частоту развития нарушения):

  • система пищеварения: часто – сухость во рту (как правило, легкой степени); нечасто – запор, стоматит, гастроэзофагеальный рефлюкс; редко – кандидоз ротоглотки, глоссит, гингивит, дисфагия, кишечная непроходимость (включая паралитический илеус);
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто – кашель, дисфония, фарингит; редко – носовое кровотечение, пародоксальный бронхоспазм, синусит, ларингит;
  • нервная система: нечасто – головокружение; редко – бессонница;
  • опорно-двигательная система: с неизвестной частотой – припухание суставов (причинно-следственная связь не подтверждена);
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – мерцательная аритмия; редко – ощущение усиленного сердцебиения, тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию);
  • почки и мочевыводящие пути: нечасто – затрудненное мочеиспускание и его задержка (у мужчин при наличии предрасполагающих факторов), дизурия; редко – инфекции мочевыводящих путей;
  • обмен веществ: с неизвестной частотой – дегидратация (причинно-следственная связь не подтверждена);
  • кожные покровы: с неизвестной частотой – язвы на коже и кожные инфекции, сухость кожи (причинно-следственная связь не подтверждена);
  • орган зрения: нечасто – нечеткое зрение; редко – глаукома, повышение внутриглазного давления;
  • аллергические реакции: нечасто – сыпь; редко – зуд, крапивница, реакции гиперчувствительности, включая реакции немедленного типа; с неизвестной частотой – ангионевротический отек (причинно-следственная связь не подтверждена).

Особые указания

Для купирования острых приступов бронхоспазма применять Спириву не следует.

Нужно принимать во внимание, что ингаляция может вызвать бронхоспазм, а после окончания ингаляции могут развиваться реакции гиперчувствительности немедленного типа.

В период терапии возможно появление острых приступов закрытоугольной глаукомы.

Основные симптомы: дискомфорт/боль в глазах, зрительные ореолы с отеком роговицы, покраснением глаз и конъюнктивальным застоем, а также нечеткость зрения.

В случае появления этих симптомов в любом сочетании требуется консультация с врачом (применение исключительно лекарственных средств, которые вызывают миоз, эффективным способом лечения не является).

Необходимо учитывать, что в состав 1 капсулы входит 5,5 мг моногидрата лактозы.

Некоторые побочные реакции, например, головокружение и нечеткость зрения, могут оказывать влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Применение Спиривы возможно в сочетании с иными лекарственными средствами, которые обычно применяются при лечении ХОБЛ, включая симпатомиметики, производные метилксантина, ингаляционные/пероральные глюкокортикостероиды.

Постоянное комбинированное применение с антихолинергическими препаратами не изучено, поэтому такие сочетания не рекомендуются.

Аналоги

Аналогами Спиривы являются: Сибри Бризхалер, Иправент, Ипратропиум, Трувент, Тровентол, Атровент.

Сроки и условия хранения

Хранить, не замораживая, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Блистер после вскрытия можно использовать на протяжении 9 дней.

Ингалятор HandiHaler пригоден к использованию в течение 1 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/spiriva.html

Инструкция по применению Спирива Респимат

Инструкция к Спирива (порошок для ингаляций)

Спирива Респимат (латинское название Spiriva Respimat) является известным лечебным средством, которое используется больными для проведения ингаляций в домашних условиях. Особенно часто ингалятором лечат бронхолегочные заболевания запущенного характера, которые сопровождаются спазмами дыхательных органов и вызывают приступы удушья.

Как правило, доктора назначают больным Спирива Респимат для облегчения процесса дыхания, поскольку действие лечебного средства длится на протяжении 24 часов при правильно выбранной врачом дозировке.

Применять лечебное средство разрешено только после его назначения доктором – если пациент станет самостоятельно проводить ингаляции, это может пагубно отразиться на работе организма и привести к развитию побочных явлений.

Описание и состав лекарственного средства

Спирива Респимат для ингалятора представляет собой бронходилататор долгого действия, который при правильном использовании оказывает быстрое лечебное действие на здоровье больного. Обуславливается это тем, что препарат мгновенно проникает в органы дыхания и оседает в воспаленном участке, что помогает скорее восстановить здоровую работу легких.

Лекарство, которое допустимо использовать в ингаляторе, производится в двух формах. Это:

  • контейнеры, в которых находится порошок;
  • жидкий раствор для проведения ингаляций (в составе 1 дозы содержится 2,5 мг тиотропия).

Производитель Spiriva Respimat (латынь) – известная в наши дни компания «Берингер Ингельхайм Фарма», находящаяся в Германии. Специалисты создали фармацевтическое предприятие недавно, но его продукция уже успела завоевать немало известности среди врачей и больных, которые страдают от частых приступов бронхолегочной системы.

Внимание! Спирива мнн нельзя использовать в самостоятельном виде – лекарство способно оказать эффективное воздействие лишь в том случае, если пациент станет проводить комплексную терапию.

https://www.youtube.com/watch?v=qeHbIsg0l9g

Вдыхание препарата при помощи ингаляций считается лучшим вариантом лечения болезней органов дыхания, так как частицы лечебных средств могут быстро проникать вглубь бронхов, при этом охватывая весь пораженный слизистый слой, снижая отечность и раздражение.

Особенно часто врачи назначают проведение ингаляционного лечения детям, поскольку такая терапия не позволяет оказать негативного действия на органы ЖКТ.

Главное вещество Спирива – тиотропий. В каждом маленьком контейнере находится по 18 мкг данного активного компонента. Также в составе присутствует динатрия эдетат, моногидрат лактозы, хлорид бензалкония, являющиеся вспомогательными компонентами препарата.

Помимо лекарства в упаковке находится специальное аэрозольное приспособление для проведения ингаляций в домашних условиях.

Внимание! Хотя препарат производится в форме капсул, принимать их перорально запрещено – лечение осуществляется лишь ингаляционным методом с помощью прибора Хандихалер.

Фармакологические особенности

Спирива Респимат представляет собой мощный бронхолитический медикамент и блокатор м-холинорецепторов.

После проведения ингаляций в дыхательных путях наблюдается угнетение М3-рецепторов – благодаря этому у больного наблюдается релаксация их мускулатуры, что в итоге вызывает сильный бронходилатирующий эффект. В зависимости от принятой дозы больным лечебное средство препарата длится около 24 часов. Однако добиться стойкого лечебного эффекта получится лишь в том случае, если правильно принимать лекарство.

Формы выпуска и принцип действия препарата

Как указано в инструкции по применению, Спирива Респимат выпускается в следующих формах – раствор для проведения ингаляций и помещенный в капсулы порошок.

Действие медикамента в организме больного осуществляется при помощи расслабления мускулатуры бронхов, благодаря чему получается избавиться от спазма и приступов удушья.

Лечиться препаратом Спирива требуется только после его назначения доктором.

Область применения

Небулайзеры с лечебным средством Спирива допустимо использовать при проведении поддерживающего и восстановительного лечения для нормализации работы легких и понижения частоты обострений болезни. Доктора назначают больным терапию данным лекарственным средством в следующих случаях:

  • бронхит, протекающий в запущенной форме;
  • ХОБЛ;
  • эмфизема легких;
  • бронхиальная астма, которая долго протекает без исчезновения симптомов.

Дозировка препарата в каждом случае разная – ее назначит врач после получения результатов обследования, сдачи анализов и выявления общего состояния больного.

Противопоказания к использованию

Фармакологический эффект от Спирива Респимат будет наблюдаться у больного лишь в том случае, если он принимает лекарство строго по инструкции. К абсолютным противопоказаниям медикамента относится:

  • возраст пациента менее 18 лет, так как нет данных о безопасности главного действующего вещества для детского организма;
  • высокая сенситивность к составляющим медикамента и к производным атропина (к примеру, окситропия бромиду).

Как гласит инструкция, Спирива Респимат и его схожие по составу аналоги следует осторожно принимать при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии простаты и обструкции шейки мочевого пузыря, так как это может вызвать усугубление течения болезни.

Способ применения и дозировка

Ингалятор Спирива Респимат требуется применять один раз в сутки постоянно в одно время, после еды. При каждом использовании сразу следует проводить по 2 ингаляции. В одном ингаляторе находится 60 ингаляционных доз, что равно 30 терапевтическим.

При течении астмы бронхиального типа эффект от применения наступает только через 6-7 дней, поэтому больному не стоит ждать мгновенного результата лечения.

Если использование ингалятора не проводилось на протяжении недели, перед проведением ингаляции требуется направить воздух вверх, после чего нажать на устройство.

Внимание! В зависимости от вида болезни и возраста пациента дозировка лекарства Спирива Респимат в каждом случае разная. Поэтому пользоваться ингалятором допустимо лишь после его назначения врачом.

Мундштук после каждой процедуры следует промывать теплой водой – это позволит избежать засыхания препарата внутри устройства, а также смыть болезнетворные микроорганизмы с корпуса ингалятора.

Как и Симбикорт Турбухалер, рассматриваемый ингалятор имеет специальный индикатор, оповещающий больного о количестве оставшихся доз. Примерно за неделю он станет красным, что гласит о завершении препарата в емкости. После блокировки аэрозоля воспользоваться устройством не удастся.

Превышение дозировки

При регулярном приеме тиотропии бромид (главное вещество медикамента) у здоровых людей, помимо проблем с органами дыхания, не наблюдалось никаких нежелательных побочных явлений, кроме сухости во рту и носу. При проведении процедур более чем 7 дней у некоторых пациентов наблюдалось понижение саливации. Других симптомов, гласящих о передозировке, не было обнаружено.

Использование для ингаляционных процедур

Проводить ингаляции в домашних условиях требуется по всем правилам. Как осуществляется подготовка ингалятора перед его использованием:

  • сначала требуется снять колпачок – для этого требуется нажать на стопорную кнопку, после чего сильно потянуть за гильзу;
  • теперь нужно вставить картридж внутрь ингалятора и засунуть его до щелчка;
  • колпачок держим закрытым, а гильзу плавно поворачиваем на половину оборота, как указано в инструкции;
  • теперь нужно открыть колпачок и одновременно нажать на кнопку для подачи препарата, после чего сразу его закрыть.

Повторять такие действия требуется несколько раз, чтобы добиться комплексного лечебного действия на организм.

Как правильно проводить ежедневные процедуры:

  • первым делом необходимо повернуть гильзу до щелчка так, как это указано на этикетке (колпачок при этом нужно держать закрытым);
  • открываем колпачок до упора и делаем медленный выдох, после чего обхватываем мундштук губами и нажимаем на устройство;
  • после получения дозы препарата требуется на 10-15 секунд задержать дыхание, а затем плавно выдохнуть.

Если больному требуется принимать большую дозу лекарства, вышеописанные действия требуется повторить.

Применение при управлении авто и сложными механизмами

Так как аэрозоль способен вызвать ухудшение четкости зрения и привести к головокружению, врачи не советуют во время терапии садиться за руль или выполнять работу, которая требует повышенного внимания и концентрации.

Особенности приема

Ингаляционный препарат не применяют при лечении острых форм заболевания или удаления острых симптомов болезни. В таком случае доктора выписывают больным быстродействующие β2-агонисты.

Врачи запрещают пациентам прерывать домашнее лечение противовоспалительными лекарствами, к примеру, глюкокортикостероидами ингаляционного типа. Это может привести к ухудшению общего состояния здоровья (например, вызвать бронхоспазм), а также вызвать понижение лечебного свойства Спирива Респимата.

Важно обязательно избегать попадания раствора или аэрозоля в глаза – если же это произошло, требуется срочно промыть глаза чистой водой и обратиться к доктору. Особенно это важно сделать, если резко упало зрение, появилась боль в глазах, они покраснели или произошел отек роговицы.

В детском возрасте таблетки редко выписываются, поэтому доктора все чаще отдают предпочтение спреям. Но чтобы они оказали максимум лечебного действия, требуется использовать аэрозоли строго по инструкции.

Внимание! После инфаркта или других серьезных заболеваний сердца применять Спирива Респимат требуется с осторожностью.

Использовать лекарство чаще 1 раза в день недопустимо.

Беременности и ГВ

Данные о действии лекарства на развивающийся в утробе матери плод ограничены. Поэтому врачи не советуют беременным женщинам проводить лечение данным препаратом, так как это может навредить развивающемуся малышу.

Делать это можно лишь в том случае, если терапия принесет больше пользы для матери, нежели вреда для ребенка. Назначить Спирива или его заменитель вправе только доктор после полного изучения картины заболевания.

При естественном кормлении младенца также требуется ограничить проведение ингаляций со Спирива Респимат, так как врачами не было установлено, как препарат влияет на организм ребенка и в каком количестве его компоненты проникают в материнское молоко.

В детском возрасте

Эффективность и безопасность препарата у больных менее 18 лет не была установлена врачами, поэтому в педиатрической практике сегодня медикамент не применяется.

В пожилом возрасте

Пожилым людям не требуется проводить корректировку препарата, так как его состав достаточно щадящий и не способный навредить больным преклонного возраста.

При заболеваниях почек и печени

Больным с заболеваниями печени разрешено принимать стандартную дозу препарата, которую выпишет врач. А вот при проблемах с почками требуется проявлять осторожность во время проведения домашнего лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

Не следует совмещать активное вещество Спирива мнн с другими видами холиноблокирующих препаратов, так как длительное их совмещение не было полностью изучено врачами.

А вот применять лекарство вместе с другими медикаментами, к примеру, метилксантинами, бронходилататорами, антигистаминными средствами и муколитиками разрешено. К примеру, доктора часто совмещают со Спирива Респимат Беродуал, Бризхалер, Спиолто и так далее.

Аналоги лекарства

Аналогами Спирива Респимат являются (более широкий список лекарств можно увидеть в рлс):

  • Тиотропиум-натив;
  • Трувен;
  • Ипратропиум;
  • Атровент (наиболее известное международное непатентованное название лекарства, которое хорошо борется с болезнями легких);
  • Сибри Бризхалер;
  • Ультибро Бризхалер;
  • Иправент;
  • Тровентол.

Их производство и лечебные свойства практически не отличаются от рассматриваемого лекарства, однако принимать аналогичные лекарства допустимо только по рецепту доктора.

Срок годности и правила хранения

Независимо от упаковки препарата, его запрещено замораживать или хранить при температуре более 25 градусов. Срок хранения медикамента составляет 3 года, а после вскрытия упаковки хранить его допустимо не более 3 месяцев.

Реализация в аптеках

Данное лекарство продается в аптеке только по рецепту врача.

Отзывы о препарате

Отзывы о препарате содержат информацию о том, что если принимать Спирива Респимат по показанию врача и строго соблюдать дозировку, лекарство быстро облегчает дыхание, понижает одышку и оказывает долгое лечебное действие. К минусам медикамента относится только высокая цена.

Источник: https://ingalyatsii.com/lekarstva/spiriva-respimat

Показания к применению

Препарат Спирива применяют при ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), включая эмфизему и хронический бронхит, для предупреждения обострений и в качестве поддерживающего лечения при сохраняющейся одышке.

Спирива 18 мкг n30 капс д/ингал в комплекте с ингалятором хандихалер

Инструкция к Спирива (порошок для ингаляций)

Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, размер №3, светло-зеленовато-голубого цвета, непрозрачные; с символом компании и “TI 01”, напечатанными черными чернилами; содержимое капсул – белый порошок.

Состав

1 капс. тиотропия 18 мкг равное тиотропия бромида моногидрата (=тиотропия бромид) 22.5 мкг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, 200 М; лактозы моногидрат микронизированный.

Состав капсулы: макрогол 3350 (PEG 3350), индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Фармакодинамика

Бронхолитический препарат – блокатор м-холинорецепторов продолжительного действия. Обладает одинаковым сродством к различным подтипам мускариновых рецепторов от М1 до М5. В результате ингибирования М3-рецепторов в дыхательных путях происходит расслабление гладкой мускулатуры.

Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленным высвобождением из связи с М3-рецепторами, по сравнению с ипратропия бромидом.

При ингаляционном введении тиотропия бромид, как антихолинергическое средство N-четвертичной структуры, оказывает местное избирательное действие, при этом в терапевтических дозах не вызывает системных антихолинергических побочных эффектов.

Высвобождение тиотропия бромида из связи с М2-рецепторами происходит быстрее, чем из связи с М3-рецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленное высвобождение из связи с ними обусловливают интенсивный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ.

Бронходилатация после ингаляции тиотропия бромида является следствием местного, а не системного действия. В клинических исследованиях было показано, что через 30 мин после однократной дозы Спирива® на протяжении 24 ч значительно улучшает функцию легких (увеличение ОФВ1 и ФЖЕЛ).

Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение 1-й недели, а выраженный бронходилатирующий эффект наблюдался на 3-й день. Спирива® значительно увеличивает утреннюю и вечернюю пиковую потоковую скорость выдоха, измеряемую больными.

Бронходилатирующий эффект Спиривы, оцениваемый на протяжении года, не выявил проявлений толерантности.

Спирива® значительно снижает частоту обострений ХОБЛ и увеличивает период до момента первого обострения по сравнению с плацебо. Значительно улучшает качество жизни, что наблюдается в течение всего периода лечения. Спирива® существенно снижает количество случаев госпитализации, связанной с обострением ХОБЛ, и увеличивает время до момента первой госпитализации.

Фармакокинетика

Тиотропия бромид – четвертичное аммониевое соединение, умеренно растворим в воде. Тиотропия бромид имеет линейную фармакокинетику в терапевтических пределах после в/в введения и ингаляции сухого порошка. Всасывание При ингаляционном введении абсолютная биодоступность тиотропия бромида составляет 19.

5%, что свидетельствует о высокой биодоступности фракции препарата, достигающей легких. Cmax в плазме крови достигается через 5 мин после ингаляции. Тиотропия бромид плохо всасывается из ЖКТ. По этой же причине прием пищи не влияет на абсорбцию тиотропия. При приеме внутрь тиотропия бромида в форме раствора абсолютная биодоступность составила 2-3%.

Распределение Связывание с белками плазмы – 72%. Vd – 32 л/кг. В равновесном состоянии Cmax в плазме крови у пациентов с ХОБЛ составляет 17-19 пг/мл через 5 мин после ингаляции порошка в дозе 18 мкг и быстро снижается. Css в плазме крови составляли 3-4 пг/мл. Не проникает через ГЭБ. Метаболизм Степень биотрансформации незначительна.

Тиотропия бромид расщепляется неферментным путем до алкоголь N-метилскопина и дитиенилгликолевой кислоты, которые не связываются с мускариновыми рецепторами. Нарушение метаболизма возможно при применении ингибиторов изоферментов CYP2D6 и 3A4 (хинидина, кетоконазола, гестодена). Таким образом, изоферменты CYP2D6 и 3A4 включаются в метаболизм препарата.

Тиотропия бромид даже в сверхтерапевтических концентрациях не ингибирует изоферменты цитохрома P450 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A4 в микросомах печени человека. Выведение После ингаляционного введения терминальный T1/2 составляет 5-6 дней.

Общий клиренс при в/в введении здоровым молодым добровольцам составляет 880 мл/мин, при индивидуальной вариабельности 22%. Тиотропия бромид после в/в введения выводится, в основном, с мочой в неизмененном виде – 74%. После ингаляции порошка почечная экскреция составляет 14%, остальная часть, не всосавшаяся в кишечнике, выводится с калом.

Почечный клиренс тиотропия бромида превышает КК, что свидетельствует о канальцевой секреции препарата. После длительного приема препарата 1 раз/ у пациентов с ХОБЛ равновесное состояние фармакокинетических параметров достигается через 2-3 недели, при этом в дальнейшем не наблюдается кумуляции.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса тиотропия бромида (326 мл/мин у пациентов с ХОБЛ до 58 лет, до 163 мл/мин у пациентов с ХОБЛ старше 70 лет), что обусловлено, по-видимому, снижением функции почек с возрастом.

После ингаляции экскреция тиотропия бромида с мочой снижается с 14% (молодые здоровые добровольцы) до 7% (пациенты с ХОБЛ), однако у пациентов пожилого возраста с ХОБЛ не наблюдалось значительных изменений концентрации в плазме крови, если учитывать меж- и внутрииндивидуальную вариабельность (после ингаляции порошка увеличение AUC0-4 на 43%).

Особые условия

Препарат Спирива® не предназначен для купирования острых приступов бронхоспазма. После ингаляции порошка Спиривы возможно развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа. Процесс ингаляции Спиривы (как и других ингаляционных препаратов) может вызвать бронхоспазм.

Пациентов с почечной недостаточностью (КК ? 50 мл/мин) при назначении Спиривы следует тщательно наблюдать. Пациентов следует ознакомить с правилами использования ингалятора. Не следует допускать попадания порошка в глаза.

Боль в глазах или дискомфорт, нечеткость зрения, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, конъюнктивальным застоем и отеком роговицы могут свидетельствовать об остром приступе закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Применение только препаратов, вызывающих миоз, не является эффективным способом лечения в данном случае. В одной капсуле содержится 5.5 мг лактозы моногидрата. Использование в педиатрии Противопоказано применение препарата у детей и подростков до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Случаи головокружения и нечеткости зрения при применении препарата могут оказать негативное влияние на вышеупомянутую способность.

Показания

— в качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (поддерживающая терапия при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).

Ингалятор Спирива — как применять?

Инструкция к Спирива (порошок для ингаляций)

Лекарственное средство нового поколения раствор для ингаляций Спирива – первый помощник при заболеваниях дыхательной системы и обструктивных болезнях легких в хронической форме (ХОБЛ). Препарат принесет облегчение не только во время обострения недуга, но и при его профилактическом лечении. Без рецепта из аптек он не отпускается и назначается только после консультации у пульмонолога.

Форма выпуска

Препарат Спирива производится в виде порошковых капсул для ингаляций. Оболочка каждой из них матовая, выполненная в зелено-голубых тонах. Она содержит порошковый наполнитель белого цвета. Блистер состоит из 10 доз. Медикамент выпускается в упаковке из картона с 1, 3 или 6 блистерами.

Лекарство может продаваться совместно с ингалятором Спирива респимат.

Действие препарата

Лекарственное средство обладает продолжительным эффектом. Его основной компонент Тиотропия бромид относится к антихолинергическим микроэлементам и оказывает блокирующее действие на группы мускариновых рецепторов. Что позволяет снизить напряжение мышечных тканей дыхательных путей.

После принятия одной дозы препарата, его действие не прекращается в течении суток. Такой эффект достигается путем ингаляционного приема медикамента, когда воздействие оказывается непосредственно на дыхательную систему, не затрагивая желудочный тракт. В этом случае все действующие микроэлементы направлены напрямую к пораженным болезнью органам.

Ученые, проводившие исследования результативности препарата, выделяют следующие полезные свойства:

  1. После многих проверок было научно подтверждено, что спустя полчаса после приема разовой дозы препарата увеличивается функция легких. А после недельного приема – состояние дыхательных путей приходит в норму.
  2. Исчезает одышка, которая мучает всех страдающих ХОБЛ, особенно пожилых людей.
  3. Принимающие препарат на профилактической основе пациенты отмечают повышение работоспособности и снижение порога усталости при физических нагрузках.
  4. В отличие от плацебо, значительно уменьшается периодичность проявления симптомов болезни в обостренной форме и число госпитализаций.
  5. Отмечено, что при приеме спиривых капсул ингаляционным методом, на 16% понижается число летальных исходов по причине непроходимости дыхательных путей.

Как использовать?

Научно доказано, что местное применение лекарственных средств путем проведения процедуры ингаляции оказывает более эффективное воздействие на пораженные болезнью внутренние органы. Действующее вещество, попадая на слизистую оболочку дыхательных путей, расслабляет мышечные ткани, успокаивает и снимает отечность.

Принимать капсулы Спирива без ингалятора, глотать, разжевывать строго запрещено.

В соответствии с инструкцией по применению прием осуществляют разово – одна доза, содержащая спирувую капсулу, в сутки утром или вечером в зависимости от потребностей больного. Для проведения процедуры рекомендуется применение специального ингалятора HandiHaler. В этой же статье будет подробно рассмотрено, как им пользоваться аппаратом и его обслуживать.

Если вы случайно вскрыли капсулу с препаратом, ее нужно выбросить, так как действующее вещество обогащенной кислородом использовать нельзя.

Беда не приходит одна. Часто бывает, что пациенты, страдающие болезнями дыхательных путей в хронической форме, наделены и другими недугами. Инструкция, как использовать Спиривый респимат при наличии иного заболевания следующая:

  • При проблемах с почками и печенью не рекомендовано превышать стандартную дозировку препарата и следует постоянно наблюдаться у специалиста.
  • С осторожностью и только по специальному указанию разрешен прием спиривых капсул при развитии закрытоугольных форм глаукомы, гиперплазиях предстательных желез и обструкциях шейки мочевого пузыря.

Превышать назначенную дозировку медикамента людям старше 50 лет не рекомендуется.

Ингалятор Хандихалер – как применять и обслуживать

Спириву и ингалятор Хандихалер можно приобрести в комплекте. Аппарат для проведения процедуры имеет небольшой размер, его удобно держать в руке. Правильное пользование ингалятором подразумевает следующее:

  1. Откупорьте пылезащитную камеру, после чего до упора надавите на прокалывающую клавишу.
  2. Поднимите вверх мундштук.
  3. Поместите спиривую капсулу в специальный отсек.
  4. Опустите мундштук до характерного щелчка.
  5. Проколите оболочку, нажав на специальный клапан.
  6. Плотно обхватите губами края мундштука и медленно вдохните.
  7. После чего по возможности задержите дыхание, выдохните.
  8. Повторите процедуру несколько раз, до полного опустения спиривой капсулы.
  9. После завершения откройте корпус ингалятора и удалите использованную оболочку медикамента.Вдыхайте лекарство, держа ингалятор мундштуком кверху, а голову прямо.

Очистка ингалятора проводится один раз в тридцать дней. Аппарат разбирается на составные части, которые промываются потоком теплой воды и просушиваются.

Бронхит

К основным признакам бронхита, протекающего в хронической форме относят:

  1. постоянную одышку;
  2. трудности с дыханием;
  3. сухой кашлевой рефлекс, сопровождающийся болями в грудной клетке.

Ингаляции со спиривым порошком приносят облегчающий эффект. Снимается отек слизистой оболочки, разжижается мокрота. Увеличивается поток кислорода в легкие, снижается интенсивность воспалительных процессов в бронхах.

Астма

При купировании астматических припадков, при которых характерным признаком является удушье, препарат Спирива респимат зарекомендовал себя с лучшей стороны. После приема порошка в спиривых капсулах у больных, страдающих хроническими проявлениями астмы, были замечены следующие улучшения:

  • значительно повышается рабочий объем бронхов;
  • стабилизируется функционирование легких;
  • сокращается число приступов при обострении недуга;
  • лекарство эффективно в кризисные моменты.

Результаты, замеченные после ингаляций с порошком Спирива, при профилактическом применении сохраняются в течение 12 месяцев. Препарат не вызывает привыкания.

Применение в детском возрасте

При проявлении у детей частых бронхиальных или астматических приступов назначаются другие медикаменты, компоненты которых бережно относятся к детскому организму. Использовать спиривые капсулы с порошком несовершеннолетним лицам запрещено.

Применение при беременности

Использовать препарат в первые три месяца развития плода категорически нельзя. Исследования влияния действующего вещества на организм беременной женщины и плод не проводились. После тестирования медикамента на животных никаких отрицательных показателей не выявлено.

Ученые установили, что какая-то часть препарата может впитываться в грудное молоко. Поэтому применять лекарственное средство при беременности и в период кормления не советуется.

Передозировка

При применении спиривых капсул и их аналогов не превышайте рекомендованную дозу препарата. Передозировка действующего вещества может вызвать:

  • иссушение слизистой оболочки ротовой полости;
  • учащенное сердцебиение;
  • увеличение слезоточивости глаз, возможно развитие конъюнктивита;

Условия хранения

Спиривые блистеры с разовой дозой порошка, как любое лекарственное средство, нужно хранить подальше от детей при температуре не более 25 градусов Цельсия. Избегайте попадания на упаковку прямого солнечного воздействия и замораживания медикамента.

Период использования ингалятора не превышает одного года, при сроке годности самого средства до 2 лет.

Отзывы

На основании изучения отзывов людей, использующих спиривые капсулы, отмечено, что препарат обладает высокой переносимостью. Страдающие болезнями дыхательных путей выделяют, что после приема препарата становиться легче дышать, спадает отечность бронхов.

Некоторые отмечают, что ингалятор, продающийся в комплекте с медикаментом, имеет компактные размеры. Его удобно использовать, держа в руке.

Отрицательных отзывов относительно эффективности применения порошка в спиривых капсулах нет. Но пациентам доставляет неудобство продажа лекарства только в комплекте с ингалятором. Они отмечают целесообразное разделение этих товаров.

Цена

Стоимость одной упаковки препарата вам обойдется около 2700 рублей. Он отпускается только по рецепту врача в аптечных пунктах.

Заключение

В первую очередь перед проведением процедуры ингаляции тщательно изучите рекомендации по применению спиривого компонента. Любые незначительные отклонения могут привести к развитию бронхоспазма. Остерегайтесь попадания порошка в глаза и носоглотку. При ухудшении состояния, вызванного приемом медикамента, обратитесь к лечащему врачу.

Источник: https://nebulaizerom.ru/preparat/ingalyator-spiriva

Спирива®

Инструкция к Спирива (порошок для ингаляций)

Капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг в комплекте с ингалятором ХандиХалер

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером №3 с корпусом и крышечкой светло-зеленовато-голубого цвета, непрозрачные, длиной от 15.6 до 16.2 мм, с диаметром крышечки от 5.7 до 5.9 мм с символом компании и надписью «ТI 01», нанесенными черными чернилами.

Содержимое капсул – белый порошок без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Холиноблокаторы. Тиотропия бромид.

Код ATХ R03BB04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиотропий – нехиральное четвертичное аммониевое соединение, умеренно растворимое в воде.

Всасывание. При ингаляционном способе введения абсолютная биодоступность тиотропия составляет 19.5 %, что свидетельствует о высокой биодоступности фракции препарата, достигающей легкие.

Абсолютная биодоступность раствора тиотропия для перорального применения составляет 2-3%. Исходя из этого, тиотропий плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

По этой же причине прием пищи не влияет на абсорбцию тиотропия.

Максимальная концентрация тиотропия в плазме крови после ингаляции достигается через 5-7 минут. В стабильном состоянии пиковая концентрация тиотропия в плазме крови у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) составляла 12.9 пг/мл и быстро снижалась. Непосредственно перед приемом его очередной дозы концентрация тиотропия достигала 1.71 пг/мл.

Распределение. 72 % от принятой дозы препарата связывается с белками плазмы и объем распределения составляет 32 л/кг. Локальная концентрация в легких неизвестна, но, учитывая способ применения, предполагается значительно более высокая концентрация в легких. Тиотропий не проникает через гематоэнцефалический барьер в каком-либо значимом объеме.

Биотрансформация. Степень биотрансформации незначительна. 74% неизменного вещества выделяется с мочой. Тиотропий расщепляется неферментным способом до спирта N-метилскопина и дитиенилгликолиевой кислоты, которые не связываются с мускариновыми рецепторами.

Препарат метаболизируется цитохромом Р450, этот процесс зависит от оксидации и последующей конъюгации с глютатионом с образованием различных метаболитов.

Нарушение метаболизма может иметь место при использовании ингибиторов CYP 450 2D6 и 3А4 (хинидина, кетоконазола и гестодена). Таким образом, CYP450 2D6 и 3А4 включаются в метаболизм препарата.

Тиотропий даже в сверхтерапевтических концентрациях не ингибирует цитохром Р450, 1А1, 1А2, 2В6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 или 3А в микросомах печени человека.

Выведение. Эффективный период полураспада тиотропия колеблется в интервале 27-45 час у здоровых людей и пациентов с ХОБЛ. Общий клиренс после внутривенного введения тиотропия молодым здоровым добровольцам составил 880 мл/мин.

Тиотропий, введенный внутривенно, в основном выводится мочой в неизменном виде (74%). После сухой порошковой ингаляции пациентам с ХОБЛ в стабильном состоянии 7% тиотропия выводится с мочой в течение 24 часов.

Остаток, как правило, представляющий собой не адсорбированный кишечником препарат, выводится с калом.

После ежедневной ингаляции пациентами с ХОБЛ фармакокинетическое равновесие достигается на 7 день, при этом не наблюдается кумуляции в дальнейшем.

Специальные группы пациентов

Пожилые больные

Применение тиотропия у пациентов пожилого возраста связано со снижением его почечного клиренса (с 326 мл/мин у пациентов с ХОБЛ в возрасте моложе 65 лет до 271 мл/мин у пациентов с ХОБЛ в возрасте старше 65 лет).

Пациенты с нарушением функции почек

Однократная ежедневная ингаляция тиотропия в стабильном состоянии пациентам с ХОБЛ с умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) приводит к небольшому повышению значения AUC0-6,ss (на 1,8-30%) и аналогичному значению Cmax,ss в сравнении с пациентами с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин).

У больных с ХОБЛ со средней или выраженной степенью снижения почечной функции (КК

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%81%D0%BF%D0%B8%D1%80%D0%B8%D0%B2%D0%B0-18%D0%BC%D0%BA%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/949381861477650972?instruction_lang=RU

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.