+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к СотаГексал (таблетки)

Содержание

Сотагексал: таблетки 80 мг и 160 мг

Инструкция к СотаГексал (таблетки)

Лекарством, входящим в группу бета-1 и бета-2 адреноблокаторов, является Сотагексал. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 80 мг и 160 мг назначают при нарушениях сердечного ритма.

Форма выпуска и состав

Препарат Сотагексал выпускается в форме таблеток для перорального применения белого цвета с латинской гравировкой с одной стороны и риской с другой стороны. Каждая таблетка содержит 80 мг или 160 мг активного действующего вещества – соталола гидрохлорид, а также ряд вспомогательных компонентов.

Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук (1-10 блистров) в картонной пачке, к препарату прилагается инструкция с подробным описанием.

Фармакологическое действие

Сотагексал является неселективным блокатором бета-1 и бета-2 рецепторов, обладающим выраженными антиаритмическими свойствами. Препарат подавляет выработку ренина как в состоянии покоя, так и при нагрузке, вызывая снижение частоты сердечных сокращений и ограниченно уменьшая силу сердечных сокращений. В результате снижается нагрузка на сердце и потребность миокарда в кислороде.

Показания к применению

От чего помогает Сотагексал? Таблетки показаны к применению при хронических патологиях сердечного ритма, а также нарушениях, носящих симптоматический характер:

  • желудочковая экстрасистолия;
  • желудочковая тахикардия;
  • наджелудочковая тахикардия, в том числе при синдроме WPW;
  • пароксизмальная мерцательная аритмия.

Инструкция по применению

Сотагексал принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата. Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Начальная доза составляет 80 мг в сутки.

При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 мг, разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

Длительность терапии определяется лечащим врачом. В том случае, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

Противопоказания

  • Приобретенный или врожденный синдром удлиненного интервала QT.
  • Облитерирующие заболевания сосудов.
  • Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии.
  • Атриовентрикулярная (AV)-блокада II или III степени.
  • Острый инфаркт миокарда.
  • Тахикардия типа «пируэт».
  • Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).
  • Синдром слабости синусового узла.
  • Почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 10 мл в минуту).
  • Артериальная гипотензия (систолическое давление меньше 90 мм рт.ст.).
  • Синоатриальная блокада.
  • Период лактации.
  • Феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов.
  • Метаболический ацидоз.
  • Тяжелый аллергический ринит.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата и сульфонамидам.
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для этой возрастной группы больных не установлены).
  • Общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (например, трихлорэтилен или циклопропан).
  • Выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений меньше 50 ударов в минуту).
  • Хроническая обструктивная болезнь легких или бронхиальная астма.
  • Кардиогенный шок.

С особой осторожностью СотаГЕКСАЛ следует принимать при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также во время проведения десенсибилизирующей терапии, поскольку соталол подавляет чувствительность к аллергенам.

Осторожность нужно соблюдать при назначении соталола гидрохлорида недавно перенесшим инфаркт миокарда больным, пациентам пожилого возраста, а также при псориазе, сахарном диабете, AV-блокаде I степени, удлинении интервала QT, нарушении функции почек, тиреотоксикозе, нарушениях водно-электролитного баланса (гипокалиемии, гипомагниемии), депрессии (в т.ч. и в анамнезе).

Побочные явления

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: боль за грудиной, одышка, сердцебиение, отеки, брадикардия, AV-блокада, снижение АД, сердцебиение, усиление симптомов сердечной недостаточности, обморок, аритмогенное действие; редко – усиление приступов стенокардии;
  • мышечная слабость, похолодание конечностей, судороги, лихорадка;
  • со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, запор;
  • лабораторные показатели: повышенные показатели фотометрического анализа мочи на метанефрин (О-метиладреналин);
  • со стороны эндокринной системы: гипогликемия (чаще при сахарном диабете или строгом соблюдении диет);
  • дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, покраснение, алопеция, псориазоформный дерматоз;
  • со стороны органов чувств: уменьшение слезоотделения, воспаление роговицы и конъюнктивы, нарушения зрения, изменение вкусовых ощущений, нарушения слуха;
  • со стороны мочеполовой системы: снижение потенции;
  • со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, подавленность, головокружение, чувство тревоги, нарушения сна (бессонница или сонливость), изменения настроения, астения, тремор, нарушение чувствительности конечностей, депрессия;
  • со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (чаще у больных с нарушенной легочной вентиляцией).

Почитайте также эту статью:  Плавикс: таблетки 75 мг и 300 мг

Детям, при беременности и кормлении грудью

Прием Сотагексала при беременности, особенно, в первые 3 месяца, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Препарат с особенной осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при этом во время лечения постоянно контролируют показатели АД, ЧСС и регулярно проводят кардиограмму. При снижении кровяного давления и брадикардии дозу препарата корректируют в меньшую сторону.

Лицам, страдающих тиреотоксикозом, лечение препаратом следует проходить под контролем врача, так как активное действующее вещество таблеток может маскировать клинику заболевания щитовидной железы. Препарат в подобной ситуации нельзя отменять резко, так как это приводит к обострению и прогрессированию тиреотоксикоза.

Так как на фоне приема таблеток препарата у пациента часто возникают головокружения и сонливость, в момент терапии следует воздерживаться от управления автомобилем и сложной техникой, требующей повышенной концентрации внимания от пациента.

Препарат нельзя прекращать принимать резко, так как это может спровоцировать артериальную гипертензию, как синдром отмены. Дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача, за 2-3 недели полностью отказавшись от приема Сотагексала.

Лекарственное взаимодействие

Калийвыводящие диуретики (Гидрохлортиазид, Фуросемид) могут стать причиной возникновения аритмии.

Резкое понижение АД могут вызвать трициклические антидепрессанты, фенотиазины, барбитураты, антигипертензивные и опиоидные средства, вазодилататоры и диуретики.

Назначение ингибиторов МАО или Норадреналина, как и резкая отмена лечения Клонидином могут быть причиной артериальной гипертензии. Рекомендуют постепенное прекращение приема Клонидина через несколько суток после отмены Сотагексала. Бета-адреноблокаторы потенцируют артериальную гипертензию отмены при прекращении терапии Клонидином, в связи с этим их следует отменять медленно.

Применение инсулина или прочих пероральных гипогликемических лекарственных средств особенно при физических нагрузках, усиливает гипогликемию и выраженность ее симптоматики (тремор, учащенный пульс, повышенная потливость). При сахарном диабете следует корректировать дозы гипогликемических препаратов.

Назначение ингаляционного наркоза, в том числе Тубокурарина во время терапии препаратом Сотагексал увеличивает риск подавления функции миокарда, а также развития артериальной гипотензии.

При сочетаемом приеме Нифедипина и прочих производных 1,4-дигидропиридина наблюдали понижение АД.

Одновременное лечение Сотагексалом и Клонидином, Резерпином, Гуанфацином, Альфа-Метилдопой и сердечными гликозидами может вызвать выраженную брадикардию, а также замедление проведения импульса в сердце.

При проведении терапии препаратом Сотагексал может потребоваться применение больших доз бета-адреномиметиков (Тербуталин, Сальбутамол, Изопреналин).

Сочетаемое применение антиаритмических препаратов класса I A (в особенности хинидинового типа: Прокаинамид, Хинидин, Дизопирамид) или класса III (Амиодарон) может привести к выраженному удлинению интервала QT.

Лекарственные средства, которые увеличивают продолжительность интервала QT, с осторожностью применяют с препаратами, которые удлиняют данный интервал.

Среди таких препаратов кроме антиаритмических средств I класса: трициклические антидепрессанты, фенотиазины, Астемизол, Терфенадин и некоторые антибиотики хинолонового ряда.

Одновременное применение препаратов из группы блокаторов медленных кальциевых каналов, например Верапамил и Дилтиазем может привести к понижению АД, из-за ухудшения сократимости. Необходимо избегать внутривенного введения препаратов данной группы на фоне проведения терапии соталолом (исключение составляют случаи неотложной медицинской помощи).

Аналоги лекарства Сотагексал

По структуре определяют аналоги:

  1. Соталол Канон.
  2. Соталола гидрохлорид.
  3. Дароб.
  4. Соталекс.

Схожим действием обладают аналоги:

  1. Коргард 80.
  2. Анаприлин.
  3. Вискен.
  4. Обзидан.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Сотагексал (таблетки 160 мг, 20 штук) в Москве составляет 150 рублей. Таблетки отпускаются из аптек по рецепту врача.

Срок годности препарата составляет 5 лет с момента производства, после истечения которого, таблетки нужно выбросить. Хранить препарат Сотагексал инструкция по применению предписывает вдали от детей, избегая попадания прямых солнечных лучей на упаковку.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/sotageksal.html

Сотагексал

Инструкция к СотаГексал (таблетки)

Сотагексал – бета1- и бета2-адреноблокатор.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: загрудинная боль, одышка, усиление симптомов сердечной недостаточности, отеки, AV-блокада, сердцебиение, обморок, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия; редко – усиление приступов стенокардии;
  • со стороны центральной нервной системы: изменения настроения, состояние подавленности, повышенная утомляемость, головокружение, парестезии в конечностях, сонливость или бессонница, чувство тревоги, астения, головная боль, депрессия, тремор;
  • со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно в случае нарушения легочной вентиляции);
  • со стороны эндокринной системы: гипогликемия (чаще у пациентов, соблюдающих строгую диету, и у больных сахарным диабетом);
  • со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, метеоризм, боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота;
  • со стороны мочеполовой системы: снижение потенции;
  • со стороны органов чувств: нарушение слуха, уменьшение слезоотделения, вкусовых ощущений, воспаление роговицы и конъюнктивы, нарушения зрения;
  • дерматологические реакции: покраснение кожи, кожная сыпь, зуд, псориазоформный дерматоз, крапивница, алопеция;
  • лабораторные показатели: завышение результата при проведении фотометрического анализа мочи на метанефрин (О-метиладреналин);
  • прочие: похолодание конечностей, лихорадка, мышечная слабость, судороги.

Аналоги

Аналогами Сотагексала являются следующие препараты: Соталол, Соталекс, Анаприлин, Вискен, Коргард 80, Обзидан и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/sotageksal.html

Таблетки 80 мг и 160 мг СотаГЕКСАЛ: инструкция по применению

Инструкция к СотаГексал (таблетки)
Рубрика: с 17.09.2018   ·   : 0   ·  На чтение: 5 мин   ·  Просмотры:

Таблетки Сотагексал инструкция по применению относит к адреноблокаторам. Для чего назначают Сотагексал, цены, отзывы пациентов и врачей, а также аналоги препарата будут рассмотрены в статье.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма – таблетки: круглой формы, почти белого или белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров): 80 мг – одна сторона выпуклая, с гравировкой «SOT», на другой стороне поверхность таблетки скошена к разделительной риске; 160 мг – двояковыпуклые, с гравировкой «SOT» на одной стороне и риской на другой.

В 1 таблетке содержится: действующее вещество: соталола гидрохлорид – 80 мг или 160 мг.

От чего помогает Сотагексал?

Показания к применению лекарственного средства включают симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

  • желудочковая тахикардия, в т.ч. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • желудочковая экстрасистолия;
  • пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Фармакологические эффекты

Сотагексал является неселективным блокатором бета-1 и бета-2 рецепторов, обладающим выраженными антиаритмическими свойствами. Препарат подавляет выработку ренина как в состоянии покоя, так и при нагрузке, вызывая снижение частоты сердечных сокращений и ограниченно уменьшая силу сердечных сокращений. В результате снижается нагрузка на сердце и потребность миокарда в кислороде.

Особые условия

Если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата. Следует принять только назначенное количество Сотагексала. Во время лечения следует исключить прием алкоголя.

С осторожностью применяется во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Цена и условия отпуска

Средняя цена СотаГЕКСАЛ, таблетки 80 мг (Москва) 20 шт., составляет 95 рублей. Таблетки отпускаются из аптек по рецепту врача.

Хранить препарат СотаГЕКСАЛ инструкция по применению предписывает вдали от детей, избегая попадания прямых солнечных лучей на упаковку. Срок годности препарата составляет 5 лет с момента производства, после истечения которого, таблетки нужно ликвидировать.

Источник: https://www.otchegopomogaet.ru/sotageksal-instrukciya-po-primeneniyu.html

Вся информация о СотаГЕКСАЛ на Аптека.ру

Инструкция к СотаГексал (таблетки)
HEXAL Гексал АГ Салютас Фарма ГмбХ Салютас Фарма ГмбХ/ Лек С.А.Германия Германия/ПольшаСердечно-сосудистые препараты

Бета1-, бета2-адреноблокатор

Формы выпуска

  • 10 – блистеры (2) – пачки картонные. упак 20 таблеток

Фармакокинетика

Всасывание Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). Cmax в плазме крови достигается через 2.5-4 ч после приема внутрь. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак.

В дозовом интервале от 40 до 640 мг/ концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе. Распределение Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. Css достигается в пределах 2-3 дней. Соталол не связывается с белками плазмы крови.

Плохо проникает через ГЭБ, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови. Метаболизм Не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.

Выведение Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. T1/2 составляет 10-20 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Состав

  • соталола гидрохлорид160 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. соталола гидрохлорид80 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

СотаГЕКСАЛ показания к применению

  • Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма: — желудочковая тахикардия, в т.ч. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта; — желудочковая экстрасистолия; — пароксизмальная форма мерцания предсердий.

СотаГЕКСАЛ противопоказания

  • — хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии; — кардиогенный шок — AV-блокада II или III степени; — синоатриальная блокада; — синдром слабости синусового узла; — выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин) — врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT; — артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); — облитерирующие заболевания сосудов; — бронхиальная астма или ХОБЛ; — метаболический ацидоз; — феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов; — острый инфаркт миокарда; — почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); — общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен); — тахикардия типа “пируэт”; — тяжелый аллергический ринит; — одновременный прием ингибиторов МАО; — период лактации; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

СотаГЕКСАЛ побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, одышка, загрудинная боль, сердцебиение, AV-блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, сердцебиение, отеки, обморок, аритмогенное действие, снижение АД; редко – усиление приступов стенокардии. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, боль в животе, метеоризм. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, состояние подавленности, чувство тревоги, изменения настроения, тремор, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), депрессия, парестезии в конечностях. Со стороны органов чувств: нарушения зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), уменьшение слезоотделения, нарушение слуха, вкусовых ощущений. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет). Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции) Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция, крапивница. Лабораторные показатели: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин). Прочие: похолодание конечностей, мышечная слабость, судороги, лихорадка.

Передозировка

АД, брадикардия, бронхоспазм, гипогликемия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковая тахикардия; в тяжелых случаях – симптомы кардиогенного шока, асистолия.

Условия хранения

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Гилукор, Дароб, Лоритмик 160, Лоритмик 80, Соталекс, Соталол АВД 160, Соталол АВД 80

Аналоги СотаГЕКСАЛ

Фото

Цены на СотаГЕКСАЛ в других городах

Купить СотаГЕКСАЛ, СотаГЕКСАЛ в Санкт-Петербурге, СотаГЕКСАЛ в Новосибирске, СотаГЕКСАЛ в Екатеринбурге, СотаГЕКСАЛ в Нижнем Новгороде, СотаГЕКСАЛ в Казани, СотаГЕКСАЛ в Челябинске, СотаГЕКСАЛ в Омске, СотаГЕКСАЛ в Самаре, СотаГЕКСАЛ в Ростове-на-Дону, СотаГЕКСАЛ в Уфе, СотаГЕКСАЛ в Красноярске, СотаГЕКСАЛ в Перми, СотаГЕКСАЛ в Волгограде, СотаГЕКСАЛ в Воронеже, СотаГЕКСАЛ в Краснодаре, СотаГЕКСАЛ в Саратове, СотаГЕКСАЛ в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 784 аптеки

БиЭсСи Фарм (212) Отзывы г. Москва, пр-кт Волгоградский, д.104, к.1 8(499)746-59-51ежедневно с 00:00 по 00:00
Семейная аптека (130) Отзывы г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4 4955925669ежедневно с 08:00 по 00:00
Аптека (66) Отзывы г. Москва, ул. Перерва, д. 41, корп.1 8(495)347-93-92ПН-СБ,09:00-21:00
ДИМФАРМ (330) Отзывы г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А 8(495)602-41-36ПН-ПТ,09:00-21:00;СБ,ВС,12:00-13:00
Аптека (94) Отзывы г. Москва, п. Воскресенское, (не задано), д. 34 8(495)659-56-11ПН-СБ,09:00-22:00
Аптека (199) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00
Мое Здоровье (66) Отзывы г. Москва, Алтуфьевское ш., 89 8(499)200-28-57ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека 24 (224) Отзывы г. Москва, пер. Ангелов, д. 8 8(495)754-03-03круглосуточно
Аптека (37) Отзывы г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1 8(499)648-00-05ежедневно с 10:00 по 20:00
ДИМФАРМ (151) Отзывы г. Москва, ул. Владимирская 2-я, 10 8(495)672-18-83ежедневно с 09:00 по 21:00

Все пункты доставки в Москве – 784 аптеки

Автор отзыва: Аршинова Настя

Дата отзыва: 7 июля 2016

Читать весь отзыв Автор отзыва: трофимова наталия

Дата отзыва: 1 ноября 2016

Автор отзыва: Букреева Татьяна

Дата отзыва: 16 декабря 2016

Автор отзыва: Несветайло Елена

Дата отзыва: 1 января 2017

Читать весь отзыв Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 1 марта 2017

Читать весь отзыв

Источник: https://apteka.ru/preparation/sotageksal/

Сотагексал таблетки | инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция к СотаГексал (таблетки)

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Регистрационный номер: П N013255/01-160714Торговое название препарата: Сотагексал

Международное непатентованное название: соталол

Лекарственная форма: таблетки.

Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: 80 мг/160 мг соталола гидрохлорида; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 26,75 мг/53,5 мг; крахмал кукурузный 10 мг/20 мг; гипролоза 1,5 мг/3 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 5 мг/10 мг; кремния диоксид коллоидный 0,5 мг/1 мг; магния стеарат 1,25 мг/2,5 мг.

ОписаниеТаблетки по 80 мг: белые или почти белые круглые таблетки, с одной стороны выпуклые с гравировкой «SOT»; на другой стороне риска, поверхность таблеток скошена к риске;

Таблетки по 160 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой «SOT» на другой.

Фармакотерапевтическая группа: бета-адреноблокатор.
Код АТХ: С07АА07

Фармакологические свойства

Соталол представляет собой неселективный блокатор β-адренергических рецепторов, действующий как на β1-, так и на β2-рецепторы и не имеющий собственной симпатомиметической активности (СМА) и мембраны стабилизирующей активности (МСА).

Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке.

β-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение частоты сердечных сокращений (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как со способностью к блокаде бета-адренергических рецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

ФармакокинетикаБиодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5-4 часа после приема внутрь, а равновесная концентрация в пределах 2-3 дней. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак.

В дозовом интервале от 40 до 640 мг/день концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе. Распределение происходит в плазме, а также в периферические органы и ткани, причем период полувыведения составляет 10-20 часов.Соталол не связывается с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму.

Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови.Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом.

Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата. С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к соталолу, к другим компонентам препарата и сульфонамидам;• признаки синдрома слабости синусного узла, включая синоаурикулярную блокаду, за исключением случаев наличия функционирующего искусственного водителя сердечного ритма;• атриовентрикулярная блокада II и III степени;• врожденный или приобретенный синдром удлиненного QT-интервала или применение лекарственных препаратов, которые могут удлинять QT-интервал (см. раздел «Взаимодействие»);• двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия или применение лекарственных препаратов, связанных с данным нарушением (см. раздел «Взаимодействие»);• симптоматическая синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений • неконтролируемая застойная сердечная недостаточность (ЗСН), включая ЗСН правого желудочка вследствие легочной гипертензии;• кардиогенный шок;• анестезия, вызывающая подавление функции миокарда;• артериальная гипотензия, кроме случаев, обусловленных аритмией;• феномен Рейно и тяжелые нарушения периферического кровообращения;• бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе;• метаболический ацидоз;• почечная недостаточность (клиренс креатинина • феохромоцитома без одновременного применения альфа-адреноблокаторов;• период лактации;

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, при сахарном диабете, псориазе, нарушении функции почек, атриовентрикулярной блокаде I степени, при нарушении водно-электролитного баланса: гипомагниемия, гипокалиемия; при тиреотоксикозе, депрессии (в том числе и в анамнезе), при удлинении интервала QT, в пожилом возрасте.

С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол подавляет чувствительность к аллергенам.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Сотагексал во время беременности, особенно в первом триместре, возможно только по жизненным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска. В исследованиях на животных применение соталола не вызывало тератогенных или других повреждающих эффектов на плод.

Контролируемых исследований применения соталола у беременных не проводилось. Соталол проникает через гематоплацентарный барьер. Бета-адреноблокаторы снижают плацентарный кровоток, что может стать причиной внутриутробной гибели плода, преждевременных родов, рождения незрелого плода.

В случае проведения терапии при беременности, применение препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития гипогликемии, брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.
Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

Начальная доза составляет 80 мг (1 таблетка препарата Сотагексал) в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

Некоторым пациентам с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией возможно увеличение дозы максимально до 6-8 таблеток препарата Сотагексал (480-640 мг соталола), разделенных на 2 или 3 отдельных приема.

Однако такие дозы можно применять только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать величину клиренса креатинина и частоту сердечных сокращений (не ниже 50 ударов в минуту).

Поскольку соталол выделяется из организма главным образом почками, и период его полувыведения увеличивается при наличии нарушения функции почек, дозу препарата следует снижать, руководствуясь следующими рекомендациям:

Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендуемая дозаболее 60 Обычная доза30-60 1/2 обычной дозы10-30 1/4 обычной дозы

менее 10 Противопоказано

Клиренс креатинина для мужчин рассчитывается по формуле:((140-возраст) х вес(кг))/(72 х концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл));для женщин полученный результат умножают на 0,85.

Если лабораторный анализатор выдает результат концентрации креатинина в сыворотке крови в единицах мкмоль/л, то необходимо разделить полученный результат на 88,4 (1 мг/дл = 88,4 мкмоль/л).

При нарушении функции почек тяжелой степени тяжести необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови.Длительность терапии определяется лечащим врачом.

В том случае, если Вы забыли вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенную дозу препарата Сотагексал.

Побочное действие

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://listel.ru/%D0%A1%D0%9E%D0%A2%D0%90%D0%93%D0%95%D0%9A%D0%A1%D0%90%D0%9B

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.