+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Селана (таблетки)

Селана 0,001 n28 табл п/плен/оболоч – купить в Москве по низкой цене в интернет-аптеке

Инструкция к Селана (таблетки)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро белого цвета.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Анастрозол 1,0 мг

Вспомогательные вещества: Алюмометасиликат магния 9,0 мг, кроскармеллоза натрия 3,0 мг, Кремния диоксид коллоидный 3,0 мг, Магния стеарат 0,5 мг, Лудипресс 83,5 мг в пересчете на компоненты: лактозы моногидрат77,7 мг , повидон 2,9 мг кросповидон 2,9 мг.

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство. Является селективным нестероидным ингибитором ароматазы. В постменопаузе эстрадиол в основном образуется из эстрона, который продуцируется в периферических тканях путем превращения из андростендиона (при участии фермента ароматазы).

Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у женщин с раком молочной железы. В постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.

Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью; в терапевтических дозах не влияет на секрецию кортизола и альдостерона.

Фармакокинетика

После приема внутрь анастрозол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч (натощак). Пища несколько уменьшает скорость, но не степень всасывания. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Сведений о кумуляции нет.

Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме и моче, не ингибирует ароматазу.

Анастрозол и его метаболиты выводятся, в основном, с мочой, (менее 10% – в неизмененном виде), в течение 72 ч после введения однократной дозы. T1/2 из плазмы – 40-50 ч.

Клиренс анастрозола после приема внутрь у добровольцев со стабилизированным циррозом печени или нарушением функции почек не отличается от клиренса, определяемого у здоровых добровольцев.

Фармакокинетика анастрозола у женщин в постменопаузе не изменяется.

Побочные действия

Побочные действия, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения. Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 10 %); часто (1-10 %); нечасто (0,1 – 1 %); редко (0,01 – 0,1 %); очень редко (< 0,01 %).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – «приливы» жара, повышение артериального давления; часто – вазодилатация, ишемические сердечно-сосудистые заболевания.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – артралгия, скованность суставов, артрит, боль в спине, снижение минеральной плотности костной ткани, остеопороз и переломы костей; часто – боль в костях, миалгия; нечасто – «триггерный палец» или «щелкающий палец» (нарушение способности выпрямлять палец, обычно средний или безымянный).

Со стороны репродуктивной и мочеполовой системы: часто – сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на препараты анастрозола), вульвовагинит, вагинит, тазовая боль; нечасто – слизистые выделения из влагалища, инфекции мочевыводящих путей, боль в груди; редко – рак эндометрия, новообразования в груди. Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто – лимфедема; нечасто – анемия. Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота; часто – диарея, запор, диспепсия, повышение активности щелочной фосфатазы, аланиаминотранферазы, аспартатаминотрансферазы; нечасто – абдоминальные боли, повышение активности гамма-глутаминтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит, сухость во рту. Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия; часто – синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска к данному заболеванию), чувство тревоги, парестезии. Со стороны органов чувств: нечасто – катаракта.

Со стороны дыхательной системы: очень часто – фарингит, усиление кашля, одышка; нечасто – боль в груди, синусит, бронхит

Особые условия

Гормональный статус менопаузы у пациентки должен быть подтвержден определением половых гормонов в сыворотке крови. С.6 Не отмечена эффективность анастрозола у женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам, кроме случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на применение тамоксифена.

Нет данных о безопасности применения анастрозола у пациентов с выраженными нарушениями функции печени или у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл/мин). В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.

Препараты, содержащие эстрогены, не следует назначать одновременно с анастрозолом. Снижая концентрацию циркулирующего эстрадиола, анастрозол может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани.

У пациенток с остеопорозом или с риском развития остеопороза минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денситометрии (например, DEXA сканированием) в начале лечения и в динамике. В случае необходимости должны быть начаты лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача.

Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов аналогов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном применении с химиотерапией. Данные по безопасности при длительном лечении анастрозолом пока не получены.

Эффективность и безопасность анастрозола и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, т.к. некоторые побочные эффекты препарата, такие как астения, головная боль, головокружение и нарушения сна, могут отрицательно влиять на способность к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении данных побочных эффектов следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Показания

Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. ? Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде.

? Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде после терапии тамоксифеном в течение 2 – 3 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к анастрозолу и другим компонентам препарата. ? Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин). ? Тяжелая печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлены).

? Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены. ? Детский возраст (безопасность и эффективность не установлены). ? Пременопаузальный период. ? Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью Остеопороз, гиперхолестеринемия, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза), ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие с феназоном (Антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому взаимодействию, обусловленному цитохромом P450.

Отсутствуют данные по клинически значимому лекарственному взаимодействию при одновременном приеме анастрозола с другими часто применяемыми препаратами. На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Препараты, содержащие эстрогены, не следует применять одновременно с анастрозолом, т.к.

они уменьшают фармакологическое действие последнего.

Не следует применять тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

  • Купить Селана 0,001 n28 табл п/плен/оболоч в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • У нас низкая цена на Селана 0,001 n28 табл п/плен/оболоч в Москве.

Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть здесь.

Цены на Селана в других городах

Источник: https://apteka.ru/catalog/selana-0-001-n28-tabl-p-o_563b4caa9b43c/

Селана

Инструкция к Селана (таблетки)

Селана – противоопухолевое средство, эстрогенов синтеза ингибитор. 

Показания и дозировка:

Показания к применению препарата Селана:

  • Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. 
  • Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. 
  • Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде после терапии тамоксифеном в течение 2 – 3 лет

Таблетку Селана следует проглотить целиком и запить водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время суток.

Взрослым, включая пожилых пациентов, препарат назначают по 1 мг внутрь 1 раз в сутки, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения – 5 лет.

Пациенткам с легкой и средней степени почечной недостаточности не требуется коррекции дозы.С.4 Пациенткам с легкой степенью печеночной недостаточности не требуется коррекции дозы. 

Передозировка:

Описаны единичные клинические случаи передозировки препаратом Селана. Разовая доза анастрозола, при которой развиваются угрожающие жизни симптомы, не установлена. Лечение: специфического антидота не существует.

При необходимости проводят симптоматическую терапию. Инициируют рвоту (если больной в сознании), проводят общую поддерживающую терапию и наблюдение за больным, контроль функций жизненно важных органов и систем.

Возможно проведение диализа.

Побочные эффекты:

Побочные действия препарата Селана, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения. Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 10 %); часто (1-10 %); нечасто (0,1 – 1 %); редко (0,01 – 0,1 %); очень редко (< 0,01 %). 

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – «приливы» жара, повышение артериального давления; часто – вазодилатация, ишемические сердечно-сосудистые заболевания. 
  • Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – артралгия, скованность суставов, артрит, боль в спине, снижение минеральной плотности костной ткани, остеопороз и переломы костей; часто – боль в костях, миалгия; нечасто – «триггерный палец» или «щелкающий палец» (нарушение способности выпрямлять палец, обычно средний или безымянный). 
  • Со стороны репродуктивной и мочеполовой системы: часто – сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на препараты анастрозола), вульвовагинит, вагинит, тазовая боль; нечасто – слизистые выделения из влагалища, инфекции мочевыводящих путей, боль в груди; редко – рак эндометрия, новообразования в груди. 
  • Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто – лимфедема; нечасто – анемия. 
  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота; часто – диарея, запор, диспепсия, повышение активности щелочной фосфатазы, аланиаминотранферазы, аспартатаминотрансферазы; нечасто – абдоминальные боли, повышение активности гамма-глутаминтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит, сухость во рту. 
  • Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия; часто – синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска к данному заболеванию), чувство тревоги, парестезии. 
  • Со стороны органов чувств: нечасто – катаракта. 
  • Со стороны дыхательной системы: очень часто – фарингит, усиление кашля, одышка; нечасто – боль в груди, синусит, бронхит.
  • Со стороны обмена веществ: очень часто – периферические отеки; часто – анорексия, гиперхолестеринемия, гиперкальциемия (с повышением или без повышения концентрации паратгормона), увеличение массы тела. 
  • Со стороны кожи и придатков: очень часто – кожная сыпь; часто – истончение волос, алопеция; нечасто – мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна – Геноха)). 
  •  Аллергические реакции: часто – аллергические реакции; нечасто – крапивница; редко – анафилактоидная реакция; очень редко – ангионевротический отек. 
  •  Прочие: очень часто – астения. 
  • Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания:

Противопоказания препарата Селана:

  • Повышенная чувствительность к анастрозолу и другим компонентам препарата. 
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин). 
  • Тяжелая печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлены). 
  • Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены. 
  • Детский возраст (безопасность и эффективность не установлены). 
  • Пременопаузальный период. 
  • Беременность и период грудного вскармливания. 

С осторожностью: Остеопороз, гиперхолестеринемия, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза), ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата Селана при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Лекарственное взаимодействие с феназоном (Антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому взаимодействию, обусловленному цитохромом P450.

Отсутствуют данные по клинически значимому лекарственному взаимодействию Селаны при одновременном приеме анастрозола с другими часто применяемыми препаратами. На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Препараты, содержащие эстрогены, не следует применять одновременно с анастрозолом, т.к.

они уменьшают фармакологическое действие последнего. Не следует применять тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Состав и свойства:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Анастрозол 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Алюмометасиликат магния 9,0 мг, Кроскармеллоза натрия 3,0 мг, Кремния диоксид коллоидный 3,0 мг, Магния стеарат 0,5 мг, Лудипресс в пересчете на компоненты:  лактозы моногидрат,  повидон,  кросповидон.

 Оболочка: Опадрай II белый 85F48105 (спирт поливиниловый от 35,0 до 49,00 %, тальк от 9,80 до 25,00 %, макрогол 3350 от 7,35 до 35,20 %, титана диоксид от 15,15 до 30,00 %).

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг.

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой, по 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой, по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика: Анастрозол – высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы. Ароматаза – фермент, при помощи которого у женщин в постменопаузальном периоде андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Анастрозол обладает противоопухолевой активностью в отношении эстрогензависимых опухолей молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. В постменопаузальном периоде препарат в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80 %. Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью. Анастрозол в суточной дозе до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона (следовательно, при применении препарата не требуется заместительного введения кортикостероидов).Фармакокинетика: Всасывание После приема внутрь анастрозол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается в течение 2 часов (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания Селены, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме при однократном приеме суточной дозы. Распределение Анастрозол связывается с белками плазмы на 40 %. После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90 – 95 % равновесной концентрации анастрозола в плазме. Нет сведений о зависимости фармакокинетических параметров от времени и дозы. Метаболизм Анастрозол метаболизируется путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу. Выведение Анастрозол выводится медленно, период полувыведения (T1/2) составляет 40 – 50 часов. Анастрозол и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Менее 10% дозы выделяется с мочой в неизменном виде в течение 72 часов после приема препарата.  Фармакокинетика в особых клинических случаяхС.3 Определяемый клиренс анастрозола после перорального приема у пациентов с циррозом печени или нарушением функции почек не отличается от клиренса, определяемого у здоровых людей. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста у женщин в постменопаузе.

Условия хранения: Препарат Селана следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах недоступных для детей.

Источник: https://www.unian.net/health/pharmacy/s/6623

Селана таблетки 1 мг, 28 шт: инструкция по применению, состав, аналоги, отзывы и цена

Инструкция к Селана (таблетки)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро белого цвета.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Является селективным нестероидным ингибитором ароматазы. В постменопаузе эстрадиол в основном образуется из эстрона, который продуцируется в периферических тканях путем превращения из андростендиона (при участии фермента ароматазы).

Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у женщин с раком молочной железы. В постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.

Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью;
в терапевтических дозах не влияет на секрецию кортизола и альдостерона.

С осторожностью

Остеопороз, гиперхолестеринемия, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза), ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Селана – официальная инструкция по применению, аналоги

Инструкция к Селана (таблетки)

catad_pgroup Противоопухолевые Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Международное непатентованное название:

анастрозол (anastrozol)

Химическое название:

2,2'-[5-(1Н-1,2,4-триазол-1-илметил)-1,3-фенилен]бис(2-метил-пропионитрил)

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: Анастрозол 1,0 мг

Вспомогательные вещества:

Алюмометасиликат магния 9,0 мг Кроскармеллоза натрия 3,0 мг Кремния диоксид коллоидный 3,0 мг Магния стеарат 0,5 мг Лудипресс 83,5 мг в пересчете на компоненты: – лактозы моногидрат 77,7 мг – повидон 2,9 мг – кросповидон 2,9 мг

Оболочка:

Опадрай II белый 85F48105 5,0 мг (спирт поливиниловый от 35,0 до 49,00 %, тальк от 9,80 до 25,00 %, макрогол 3350 от 7,35 до 35,20 %, титана диоксид от 15,15 до 30,00%)

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на поперечном разрезе ядро белого цвета.

Фармакодинамика

Анастрозол – высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы. Ароматаза – фермент, при помощи которого у женщин в постменопаузальном периоде андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол.

Анастрозол обладает противоопухолевой активностью в отношении эстрогензависимых опухолей молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде.

В постменопаузальном периоде препарат в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80 %.

Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью. Анастрозол в суточной дозе до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона (следовательно, при применении препарата не требуется заместительного введения кортикостероидов).

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь анастрозол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме достигается в течение 2 часов (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме при однократном приеме суточной дозы.

Распределение
Анастрозол связывается с белками плазмы на 40 %. После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90 – 95 % равновесной концентрации анастрозола в плазме. Нет сведений о зависимости фармакокинетических параметров от времени и дозы.

Метаболизм
Анастрозол метаболизируется путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу.

Выведение
Анастрозол выводится медленно, период полувыведения (Т1/2) составляет 40 – 50 часов. Анастрозол и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Менее 10% дозы выделяется с мочой в неизменном виде в течение 72 часов после приема препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях Определяемый клиренс анастрозола после перорального приема у пациентов с циррозом печени или нарушением функции почек не отличается от клиренса, определяемого у здоровых людей.

Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста у женщин в постменопаузе.

  • Повышенная чувствительность к анастрозолу и другим компонентам препарата.
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
  • Тяжелая печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлены).
  • Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены.
  • Детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).
  • Пременопаузальный период.
  • Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Остеопороз, гиперхолестеринемия, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза), ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени.

Взрослым, включая пожилых пациентов, препарат назначают по 1 мг внутрь 1 раз в сутки, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения – 5 лет.

Пациенткам с легкой и средней степени почечной недостаточности не требуется коррекции дозы.

Пациенткам с легкой степенью печеночной недостаточности не требуется коррекции дозы.

Побочные действия, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 10 %); часто (> 1 % и 0,1 % и 0,01 % и Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто – лимфедема;

нечасто – анемия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто – периферические отеки; часто – анорексия, гиперхолестеринемия; увеличение массы тела; нечасто – гиперкальциемия (с повышением или без повышения концентрации паратгормона).

Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия;

часто – сонливость, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска к данному заболеванию), нарушения чувствительности (в том числе, парестезия, потеря или извращение вкусовых ощущений), чувство тревоги.

Нарушения со стороны органа зрения:
нечасто – катаракта.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто – «приливы» крови к лицу, повышение артериального давления;

часто -вазодилатация, ишемические сердечно-сосудистые заболевания.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто – фарингит, усиление кашля, одышка;

нечасто – боль в груди, синусит, бронхит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота, рвота; часто – диарея, запор, диспепсия;

нечасто – абдоминальные боли, сухость во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышение активности щелочной фосфатазы, аланинамииотрансферазы, аспартатаминотрансферазы;

нечасто повышение активности гамма- глутамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – кожная сыпь; часто -истончение волос, алопеция, аллергические реакции; нечасто – крапивница; редко -мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна – Гeноха)),

очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто – артралгия, скованность суставов, артрит, боль в спине, остеопороз и переломы костей;

часто – боль в костях, миалгия; нечасто – «триггерный палец» или «щелкающий палец» (нарушение способности выпрямлять палец, обычно средний или безымянный).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто – сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на препараты анастрозола), вульвовагинит, вагинит, тазовая боль; нечасто – слизистые выделения из влагалища, инфекции мочевыводящих путей, боль в груди;

редко – рак эндометрия, новообразования в груди.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень часто – астения легкой или умеренной степени выраженности. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Описаны единичные клинические случаи передозировки анастрозола. Разовая доза анастрозола, при которой развиваются угрожающие жизни симптомы, не установлена.

Лечение: специфического антидота не существует.

При необходимости проводят симптоматическую терапию. Инициируют рвоту (если больной в сознании), проводят общую поддерживающую терапию и наблюдение за больным, контроль функций жизненно важных органов и систем.

Возможно проведение диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственное взаимодействие с феназоном (Антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому взаимодействию, обусловленному цитохромом Р450.

Отсутствуют данные по клинически значимому лекарственному взаимодействию при одновременном приеме анастрозола с другими часто применяемыми препаратами.

На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Препараты, содержащие эстрогены, не следует применять одновременно с анастрозолом, т.к. они уменьшают фармакологическое действие последнего.

Не следует применять тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Особые указания

Гормональный статус менопаузы у пациентки должен быть подтвержден определением половых гормонов в сыворотке крови. Не отмечена эффективность анастрозола у женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам, кроме случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на применение тамоксифена.

Нет данных о безопасности применения анастрозола у пациентов с выраженными нарушениями функции печени или у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл/мин). В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.

Препараты, содержащие эстрогены, не следует назначать одновременно с анастрозолом. Снижая концентрацию циркулирующего эстрадиола, анастрозол может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани.

У пациенток с остеопорозом или с риском развития остеопороза минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денситометрии (например, DEXA сканированием) в начале лечения и в динамике. В случае необходимости должны быть начаты лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача.

Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов аналогов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном применении с химиотерапией.

Данные по безопасности при длительном лечении анастрозолом пока не получены.

Эффективность и безопасность анастрозола и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, т.к.

некоторые побочные эффекты препарата, такие как астения, головная боль, головокружение и нарушения сна, могут отрицательно влиять на способность к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При появлении данных побочных эффектов следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг. По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой, по 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой, по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей. Отпускается по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Натива», Россия

Юридический адрес: 143402, Московская область, Красногорский район,

г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/selana_12743/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.