+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Рифабутин (капсулы)

Содержание

Рифабутин

Инструкция к Рифабутин (капсулы)

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы рифамицинов. Обладает высокой активностью в отношении кислотоустойчивых бактерий, включая атипичные и полирезистентные микобактерии.

Рифабутин in vitro проявляет высокую активность в отношении лабораторных штаммов и клинически выделенных культур М. tuberculosis. Исследования in vitro свидетельствуют, что от одной трети до половины штаммов M.

 tuberculosis, проявляющих резистентность к рифампицину, чувствительны к рифабутину, что указывает на неполную перекрестную резистентность между этими двумя антибиотиками. Активность рифабутина in vivo в случаях экспериментальной инфекции M. tuberculosis в 10 раз выше активности рифампицина, что соответствует данным, полученным in vitro.

Установлено, что рифабутин активен также и в отношении нетуберкулезных (атипичных) бактерий, включая M. avium intracellulare complex.

Рифабутин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2–4 ч после приема внутрь. Уровень рифабутина в плазме крови поддерживается выше МПК для M. tuberculosis до 30 ч с момента приема.

При однократном приеме в дозах 300, 450 и 600 мг фармакокинетика рифабутина носит линейный характер, при этом значения максимальной концентрации определяются в диапазоне 0,4–0,7 мкт/мл. Рифабутин широко распределяется в различных органах, за исключением мозга. В частности, концентрация рифабутина в легочной ткани через 24 ч после приема в 5–10 раз превышает концентрацию в плазме крови.

Рифабутин обладает выраженной способностью проникать внутрь клеток, на что указывает отношение внутриклеточной к внеклеточной концентрации, равное 9 для нейтрофильных гранулоцитов и 15 — для моноцитов. Высокая внутриклеточная концентрация играет, вероятно, ключевую роль в обеспечении высокой эффективности рифабутина в отношении внутриклеточных возбудителей, таких как микобактерии.

Рифабутин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения рифабутина у человека составляет приблизительно 35–40 ч.

Показания

Инфекции (как локализованные, так и диссеминированные формы), вызванные M. tuberculosis, M. avium intracellulare complex (MAC), M. xenopi и другими атипичными микобактериями (в том числе у пациентов с иммунодефицитом); профилактика MAC-инфекций у пациентов с иммунодепрессией с количеством СD4-лимфоцитов 200 на 1 мкл и ниже.

Рифабутин эффективен как в случаях впервые диагностированного туберкулеза легких, так и в случаях полирезистентного хронического туберкулеза легких, вызванного рифампицинрезистентными штаммами M. tuberculosis.

Применение

Назначают перорально 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Для профилактики MAC-инфекции у взрослых с иммунодепрессией рифабутин в виде монотерапии назначают в суточной дозе 300 мг.

Рифабутин в комбинации с другими препаратами при нетуберкулезной микобактериальной инфекции назначают в суточной дозе 450–600 мг/сут в течение 6 мес с момента получения отрицательного результата посева.

При хроническом полирезистентном туберкулезе легких назначают по 300–450 мг/сут в течение 6 мес с момента получения отрицательного результата посева.

При впервые диагностированном туберкулезе легких назначают по 150 мг/сут в течение 6 мес. Пациентам с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/ мин) дозу снижают на 50%.

Коррекции дозы для больных пожилого возраста не требуется.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифабутину или другим рифамицинам в анамнезе. В связи с недостаточным клиническим опытом применения у детей, а также у женщин в период беременности и кормления грудью рифабутин у этих больных не применяют.

Побочные эффекты

Учитывая тот факт, что рифабутин часто назначают в составе комбинированной терапии, иногда бывает невозможно установить причинно-следственную связь развития побочных эффектов.

Ниже в порядке убывания приведены наиболее часто отмечающиеся побочные эффекты: тошнота, рвота, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; лейкопения, тромбоцитопения, анемия (эти реакции могут быть обусловлены одновременным назначением изониазида); артралгия, миалгия; лихорадка, кожная сыпь, редко — эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок. Возможно развитие обратимого увеита разной степени тяжести. Риск развития указанного побочного эффекта снижается, если рифабутин применяют в качестве монотерапии в дозе 300 мг для профилактики MAC-инфекции, и повышается, если рифабутин используют в комбинации с кларитромицином и в более высоких дозах. Кроме того, риск развития увеита повышается при применении рифабутина в дозе выше 1 г/сут в течение длительного времени. Возможная роль флуконазола и аналогичных соединений в повышении риска развития увеита не подтверждена. Увеит не отмечался у пациентов, получавших рифабутин (150–600 мг/сут), для лечения туберкулеза легких в сочетании с другими препаратами.

Особые указания

В соответствии с общепринятыми принципами лечения микобактериальных инфекций рифабутин всегда следует назначать в комбинации с другими антимикобактериальными препаратами, которые не относятся к группе рифамицина.

Следует соблюдать осторожность при назначении рифабутина пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

У лиц с незначительными нарушениями функции печени и/или незначительными или умеренными нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы.

Во время лечения рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов, тромбоцитов в периферической крови и активность печеночных ферментов.

Сообщений о влиянии приема рифабутина на способность управлять транспортными средствами и работать с различными механизмами нет.

Пациентам, принимающим рифабутин, не следует носить контактные линзы.

Рифабутин может вызывать красновато-оранжевое окрашивание кожи, а также мочи и других экскретов.

Взаимодействия

При назначении рифабутина в сочетании с кларитромицином суточную дозу рифабутина следует снизить до 300 мг.

В случаях назначения рифабутина в комбинации с кларитромицином (или другими макролидами) и/или флуконазолом (или другими азольными соединениями) необходим строгий врачебный контроль, что обусловлено возможностью развития увеита. При его возникновении показана консультация офтальмолога и при необходимости — временная отмена рифабутина.

Рифабутин индуцирует ферменты семейства цитохрома Р450 3А и тем самым может влиять на фармакокинетику лекарственных средств, метаболизируемых этими ферментами. При одновременном назначении с рифабутином может быть необходимо повышение дозы таких лекарственных средств. По этой же причине при лечении рифабутином пероральные контрацептивы могут быть неэффективны.

Хотя в ходе фармакокинетических исследований было установлено, что рифабутин, назначаемый с цидовудином, снижает уровень последнего в плазме крови, результаты широкомасштабного контролируемого клинического исследования свидетельствуют, что это снижение не является клинически значимым.

В ходе клинических исследований выявлено, что рифабутин не влияет на фармакокинетику диданозина и изониазида.

Маловероятно возникновение значимых лекарственных взаимодействий с этамбутолом, теофиллином, сульфаниламидами, пиразинамидом, флуконазолом и зальцитабином, однако флуконазол может повышать уровень рифабутина в плазме крови.

Передозировка

Необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь и проводить форсированный диурез. Показана поддерживающая и симптоматическая терапия.

Источник: http://it-apharm.ru/rifabutin.html

Рифабутин (rifabutin)

Инструкция к Рифабутин (капсулы)

Рифабутин — полусинтетический антибиотик, широкого спектра действия группы рифамицина. Высокоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, включая атипичные и полирезистентные микобактерий. Рифабутин in vitro проявляет высокую активность в отношении лабораторных штаммов и клинически выделенных культур М. tuberculosis.

Обнаружено, что рифабутин активен также и в отношении нетуберкулезных (атипичных) бактерий, в т. ч. М. avium intracellulare complex. Исследования in vitro показали, что от одной трети до половины штаммов М. tuberculosis, проявляющих резистентность к рифампицину, являются чувствительными к рифабутину, что указывает на неполную перекрестную резистентность между этими двумя антибиотиками.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Сmаx достигается через 2-4 ч. Хорошо проникает в ткани организма. Не проходит через ГЭБ. Наиболее высокие концентрации в легких. T1/2 — 35-40 ч. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой и желчью в виде метаболитов.

Побочное действие

Поскольку что рифабутин часто назначают в составе комбинированной терапии, невозможно установить причинно-следственную связь в возникновении побочных эффектов. Наиболее часто наблюдалось побочное действие на ПС: тошнота, рвота, повышение активности печеночных ферментов, желтуха.

На СК: лейкопения, тромбоцитопения, анемия (эти реакции могли быть связаны с одновременным назначением изониазида).

В период лечения рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов, тромбоцитов в периферической крови и активность печеночных ферментов.
На ОПС: артралгия, миалгия. АР: лихорадка, сыпь; редко — эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок.

На орган зрения: обратимый увеит. В случае развития увеита показана консультация офтальмолога и при необходимости — временная отмена рифабутина. Рифабутин может придавать красновато-оранжевый цвет моче, коже и секретируемым жидкостям.

Взаимодействие с другими лекарствами

Рифабутин индуцирует ферменты цитохрома Р450 и тем самым влияет на фармакокинетику ЛС, метаболизирующихся этими ферментами. При одновременном назначении с рифабутином необходимо увеличение дозы этих препаратов. По этой же причине при лечении рифабутином оральные контрацептивы могут быть неэффективны и пациенту следует использовать другие средства контрацепции.

Фармакокинетические исследования показали, что рифабутин, назначаемый с зидовудином, снижает концентрацию последнего в плазме крови, но это снижение не является клинически значимым.

Исследования показали, что рифабутин не влияет на фармакокинетику диданозина и изониазида, поэтому возникновение лекарственных взаимодействий с этамбутолом, теофиллином, сульфонамидами, пиразинамидом, флуконазолом и зальцитабином маловероятно, однако флуконазол может повышать содержание рифабутина в плазме крови.

При назначении рифабутина в сочетании с кларитромицином суточную дозу рифабутина следует уменьшить до 300 мг, так как может отмечаться повышение его концентрации в плазме крови.

В соответствии с общепринятыми принципами лечения микобактериальных инфекций рифабутин нужно назначать в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами, не принадлежащими к группе рифамицина.
Справочник лекарств

Источник: https://farmaspravka.com/rifabutin-rifabutin

Рифабутин (Rifabutin) капсулы – Медицинский портал

Инструкция к Рифабутин (капсулы)

Производители: Люпин Лимитед

Действующие вещества

Класс заболеваний

  • Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
  • Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
  • Туберкулез нервной системы
  • Туберкулез других органов
  • Милиарный туберкулез
  • Инфекции, вызванные другими микробактериями

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Противотуберкулезное
  • Антибактериальное действие широкого спектра
  • Бактерицидное

Фармакологическая группа

Капсула Рифабутин (Rifabutin)

Инструкция по медицинскому применению препарата

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Фармакокинетика препарата
  • Использование во время беременности
  • Использование при нарушением функции почек
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Меры предосторожности при приеме
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

— туберкулез легких хронический полирезистентный, вызванный рифампицин-резистентными штаммами М.tuberculosis(в составе комбинированной терапии);

— инфекции (как локализованные, так и диссеминированные формы), вызванные М.tuberculosis, М.avium intracellulare complex, M.xenopi и другими атипичными бактериями (в т.ч. у пациентов с иммунодефицитом с количеством СD4-лимфоцитов 200/мкл и ниже) — лечение (в составе комплексной терапии) и профилактика (монотерапия).

Форма выпуска

капсулы 150 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

капсулы 150 мг; банка (баночка) полимерная 100, пачка картонная 1;

капсулы 150 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

капсулы 150 мг; упаковка контурная ячейковая 10, ящик 500;

капсулы 150 мг; упаковка контурная ячейковая 10, ящик 1000;

капсулы 150 мг; банка (баночка) полимерная 500, ящик 1;

капсулы 150 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг, контейнер 1;

капсулы 150 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг, контейнер 1;

капсулы 150 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг, контейнер 1;

Фармакодинамика

Селективно ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу у чувствительных штаммов Escherichia coli и Bacillus subtilis. У устойчивых штаммов E. coli рифабутин этот фермент не подавляет. Высокоэффективен в отношении вне- и внутриклеточно расположенных Mycobacterium spp., в т.ч.

Mycobacterium tuberculosis, комплекса Mycobacterium avium-intracellulare, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium xenopi. Более активен, чем рифампицин, в отношении внутриклеточных микобактерий туберкулеза (при концентрациях, в 2,5 раза меньших).

До 30–50% штаммов, резистентных к рифампицину, чувствительны к рифабутину (неполная перекрестная резистентность).

Для лечения активного туберкулеза следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами. Монотерапия рифабутином для профилактики МАС-инфекции у больных туберкулезом может приводить к возникновению резистентности Mycobacterium tuberculosis к рифабутину и рифампицину. Оказывает иммуностимулирующее действие.

Использование во время беременности

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено).

В исследованиях на крысах и кроликах, получавших рифабутин в дозах до 200 мг/кг/сут (в 40 раз превышает рекомендуемую суточную дозу для человека) тератогенных свойств рифабутина не выявлено.

У крыс, получавших дозу 40 мг/кг/сут, отмечалось увеличение частоты возникновения пороков развития скелета у плодов, при дозе 200 мг/кг/сут — снижение их жизнеспособности.

У кроликов при дозе 80 мг/кг/сут наблюдалось токсическое действие на организм самки и увеличение частоты пороков развития скелета у плодов.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли рифабутин в грудное молоко).

Использование при нарушением функции почек

При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин дозу снижают на 50%.

При умеренных нарушениях функции почек не требуется коррекция дозы.

Состорожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим ансамицинам (например рифампицину).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: бессонница, головная боль, астения, увеит, помутнение роговицы (при длительном приеме).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, угнетение гемопоэза, гемолиз (редко).

Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления, изменение вкуса (дисгевзия), тошнота, рвота, диарея, гепатотоксичность (повышение печеночных трансаминаз, желтуха), гепатит, боль в животе.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, дерматит, бронхоспазм, анафилактический шок, лекарственная лихорадка.

Прочие: миалгия, артралгия, боль в груди, гриппоподобный синдром.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз/сут., независимо от приема пищи.

Профилактика инфекции у пациентов с иммунодепрессией — 300 мг/сут.

В комбинации с другими препаратами: при нетуберкулезной микобактериальной инфекции — 450-600 мг/сут., до 6 мес с момента получения отрицательного посева.

При хроническом полирезистентном туберкулезе легких — 300-450 мг/сут., до 6 мес с момента получения отрицательного посева.

При вновь диагностированном легочном туберкулезе -150-300 мг/сут., в течение 6 мес.

При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин дозу снижают на 50%.

При умеренных нарушениях функции печени и/или почек не требуется коррекция дозы.

Взаимодействия с другими препаратами

Усиливает эффекты противотуберкулезных средств.

Ослабляет действие пероральных контрацептивов, зидовудина, циклоспорина, пероральных противодиабетических средств, антикоагулянтов, кортикостероидов, сердечных гликозидов, барбитуратов, бета-адреноблокаторов, хлорамфеникола, диазепама, дапсона, дизопирамида, кетоконазола, фенитоина, мексилетина, аминофиллина, теофиллина, верапамила, хинидина и других лекарств, метаболизирующихся при участии цитохрома P450 (требуется корректировка дозы этих ЛС).

Флуконазол, итраконазол, кларитромицин и макролиды ингибируют метаболизм рифабутина, повышая его концентрацию в крови (при одновременном приеме с кларитромицином дозу рифабутина уменьшают до 300 мг/сут).

Противовирусные средства также повышают его плазменные концентрации: при одновременном применении следует уменьшить дозу рифабутина и увеличить дозу индинавира сульфата, при приеме нелфинавира дозу рифабутина уменьшают вдвое. Следует избегать сочетания с ритонавиром (риск увеита).

Меры предосторожности при приеме

В ходе лечения следует тщательно контролировать функцию печени и картину периферической крови. С осторожностью применять у пожилых пациентов, учитывая возможные возрастные изменения функции печени и связанный с этим риск кумуляции и гепатотоксичности.

Риск развития увеита повышается при использовании высоких доз или одновременном приеме с кларитромицином. При возникновении увеита следует временно прекратить прием рифабутина и проконсультироваться у офтальмолога.

Особые указания при приеме

Во время лечения возможно окрашивание в красновато-оранжевый цвет мочи, кала, кожи, слезной и потовой жидкости, слюны, мокроты. Может окрашивать контактные линзы. Пациентам, неспособным проглотить капсулу целиком, содержимое можно смешивать с яблочным пюре.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Принадлежность к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J04 Препараты, активные в отношении микобактерий

J04A Противотуберкулезные препараты

J04AB Антибиотики

Похожие по действию препараты:

  • Аугментин (Augmentin)Таблетки пероральные
  • Аугментин (Augmentin)Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
  • Чайное дерево (Tea tree DN)Мазь для наружного применения
  • Панцеф (Pancef)Таблетки пероральные
  • Цифран ОД (Cifran OD)Таблетки пероральные
  • Диоксидин (Dioxydin)Раствор для полоскания ротовой полости
  • Бактрим (Bactrim)Суспензия для перорального применения
  • Медаксон (Medaxon)Порошок для приготовления инъекционного раствора
  • Моксин (Moksin)Раствор для инфузий
  • Новосепт Форте (Novosept Forte)Спрей для горла

Источник: http://www.medicine.regnews.info/rifabutin-kapsuly

Рифабутин, капсулы 150 мг – Лок-Бета Фармасьютикалс (I) Пвт.Лтд, инструкция по применению, аналоги препарата

Инструкция к Рифабутин (капсулы)

Номер регистрации:ЛС-002486
Дата регистрации:10.02.2012
Статус:Активный

Лекарственный препарат Рифабутин – LOK-BETA PHARMACEUTICALS зарегистрирован на территории России

в соц. сетях:

Дозировка

Лекарственный препарат доступен в следующих дозировках:

150 мгРифабутин 150 мг капсулы

Лекарственная форма:

капсулы

Капсулы1 капс.
рифабутин150 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Дозировка и Способы применения – Рифабутин

Внутрь взрослым и подросткам – 150-600 мг/сут. Длительность и кратность приема определяются схемой лечения.

Профилактика инфекции, вызываемой комплексом Mycobacterium avium (MAC-инфекция), у лиц со сниженным иммунитетом. Лечение вторичной присоединившейся микобактериальной инфекции (в т.ч. MAC-инфекции). Туберкулез (в составе комбинированной терапии).

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения рифабутина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось, поэтому не следует применять рифабутин у данной категории пациентов.

У новорожденных и недоношенных детей рифампицин применяют только в случаях крайней необходимости.

При нарушении функции почек

При выраженных нарушениях функции почек (при КК менее 30 мл/мин) показано снижение дозы на 50%.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью назначают рифабутин пациентам с нарушениями функции печени, при этом при тяжелых поражениях необходима коррекция дозы.

Полусинтетический антибиотик группы рифамицина. Обладает широким спектром действия. Механизм действия, вероятно, связан с угнетением синтеза аминокислот за счет ингибирования ДНК-зависимой РНК-полимеразы.

Рифабутин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis (как чувствительных, так и резистентных к рифампицину штаммов), Mycobacterium leprae (как чувствительных, так и резистентных к рифампицину штаммов), в отношении комплекса Mycobacterium avium.

Рифабутин активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т. ч. полирезистентные), некоторых штаммов Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Legionella spp., Chlamydia trachomatis; внутриклеточных паразитов; некоторых вирусов (в т.ч. ВИЧ-1).

Устойчивость штаммов возбудителей к рифабутину развивается быстро.

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 20%. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 85%. Проникает через ГЭБ. T1/2 – 45 ч. 30% рифабутина выводится с калом, 5% – в неизмененном виде с желчью, 5% – в неизмененном виде с мочой, 53% – с мочой в виде метаболитов.

Побочные действия – Рифабутин

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, боли в эпигастральной области, эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит; преходящие нарушения функции печени, гипербилирубинемия, повышение уровня ЩФ, желтуха.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: головная боль, утомляемость, атаксия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Cо стороны органа зрения: увеит.

Прочие: красно-коричневое окрашивание мочи, кала, слюны, мокроты, пота, слез.

Повышенная чувствительность к рифабутину и другим рифамицинам.

Использование препарата в суточной дозе более 1 000 мг в течение длительного периода времени может привести к развитию увеита. Могут возникнуть реакции гиперчувствительности (эозинофилия, бронхоспазм, шок). Лечение: промывание желудка, назначение диуретиков скорого действия. Показано проведение симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рифабутин является индуктором микросомальных ферментов печени, поэтому ускоряет метаболизм и снижает активность ГКС, гипогликемических средств для приема внутрь, антикоагулянтов непрямого действия, пероральных контрацептивов, препаратов наперстянки, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств класса I, блокаторов кальциевых каналов.

При одновременном применении рифабутина с зидовудином отмечалось незначительное уменьшение концентрации последнего в плазме крови, что не имеет клинического значения.

С осторожностью назначают рифабутин пациентам с нарушениями функции печени, при этом при тяжелых поражениях необходима коррекция дозы. При выраженных нарушениях функции почек (при КК менее 30 мл/мин) показано снижение дозы на 50%.

С целью предупреждения быстрого развития устойчивости рифабутин применяют одновременно с макролидами, у больных СПИД и присоединившейся МАС-инфекцией – с кларитромицином; для профилактики кандидомикоза – с противогрибковыми средствами. В указанных случаях дозу рифабутина следует уменьшить.

Во время лечения рифабутином следует контролировать функцию печени и картину периферической крови.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Срок годности

3 года

Рифабутин капсулы – LOK-BETA, инструкция по применению, аналоги препарата – MedZai.net

Источник: https://medzai.net/ru/medicaments/rifabutin-lok-beta-farmasyutikals-i-pvt.-6183.php

Инструкция по применению Рифабутин капсулы 150мг

Инструкция к Рифабутин (капсулы)
Активное вещество: рифабутин.

Производители

Валента Фармацевтика (Россия), Люпин Лтд (Индия), Люпин Лтд, упаковано Макиз-Фарма (Индия), Люпин Лтд, упаковано Фармасинтез (Россия), Макиз-Фарма (Россия), Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), Озон ООО (Россия)

Показания к применению Рифабутин капсулы 150мг

Туберкулез легких хронический полирезистентный, вызванный рифампицин-резистентными штаммами Mycobacterium tuberculosis ( в составе комбинированной терапии). Инфекции (как локализованные, так и диссеминированные формы), вызванные Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium ( в т.ч. расположенных внутриклеточно), Mycobacterium xenopi и др. атипичными бактериями ( в т.ч. у пациентов с иммунодефицитом с количеством CD4-лимфоцитов 200/мкл и ниже) – лечение в составе комплексной терапии и профилактика (монотерапия).

Способ применения и дозировка Рифабутин капсулы 150мг

Внутрь, по 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Профилактика инфекций у пациентов с иммунодепрессией -300 мг в сутки. В комбинации с другими лекарственными средствами: при нетуберкулезной микобактериальной инфекции – 450-600 мг в сутки, до 6 месяцев с момента получения отрицательного посева. При хроническом полирезистентном туберкулезе легких 300-450 мг в сутки до 6 месяцев с момента получения отрицательного посева. При вновь диагностированном легочном туберкулезе 150-300 мг в сутки, в течение 6 месяцев. При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин дозу снижают на 50%. При умеренных нарушениях функции печени и/или почек не требуется коррекции дозы.

Противопоказания Рифабутин капсулы 150мг

Повышенная чувствительность к рифабутину или другим рифамицинам в анамнезе. В связи с недостаточным клиническим опытом применения не назначают в период беременности, кормления грудью, а также детям.

Побочное действие Рифабутин капсулы 150мг

Диспептические явления, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, миалгия, артралгии, астения, бессонница, головная боль, боль в груди, увеит, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, окрашивание мочи и слезной жидкости в красный цвет, аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, бронхоспазм.

Взаимодействие Рифабутин капсулы 150мг

Усиливает эффекты противотуберкулезных средств, ослабляет (индуцирует активность монооксидазной системы) – пероральных контрацептивов и других лекарств, биотрансформирующихся при участии цитохрома P450.

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – рифабутин 150 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат, натрия метипарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, железа(III) оксид красный (Е 172), железа(III) оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.-

Описание

Твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкой красно-коричневого цвета размером «0». Содержимое капсул – красновато-фиолетовый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные препараты. Антибактериальные препараты. Рифабутин.

Код АТХJ04AB04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Рифабутин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 20%. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается примерно через 2-4 ч после приема внутрь. Уровень рифабутина в плазме крови поддерживается выше минимальной подавляющей концентрации (МПК) для M. tuberculosis до 30 ч с момента приема.

При однократном приеме 300, 450 и 600 мг фармакокинетика носит линейный характер, при этом величина Cmax определяется в диапазоне 0.4-0.7 мкг/мл. Хорошо проникает в органы и ткани.

Проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% концентрации в плазме крови).

Наибольшая концентрация – в легких (через 24 ч после приема в 5-10 раз превышает плазменную). Объем распределения – 9 л/кг.

В основном, рифабутин выводится с мочой в виде метаболитов 53%, в неизмененном виде 5%, с калом – 30%, с желчью – 5%. Период полувыведения составляет приблизительно – 35-45 ч.

Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик группы рифампицина широкого спектра действия, эффективен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов. Селективно подавляет ДНК-зависимую РНК-полимеразу бактерий. Оказывает бактерицидное, иммуномоду-лирующее (стимулирующее) действие.

Рифабутин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae. Рифабутин активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т. ч. полирезистентные), некоторых штаммов Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Legionella spp.

, Chlamydia trachomatis; внутриклеточных паразитов; некоторых вирусов (в т.ч. ВИЧ-1).

Рифабутин – инструкция по применению, цены, отзывы

Инструкция к Рифабутин (капсулы)

Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарственного препарата Рифабутин, инструкция к нему дана в полном объеме. Внимание! Информация размещена для практикующих врачей и фармацевтов.

Производители: Люпин Лимитед

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
  • Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
  • Туберкулез нервной системы
  • Туберкулез других органов
  • Милиарный туберкулез
  • Инфекции, вызванные другими микробактериями

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Противотуберкулезное
  • Бактерицидное
  • Антибактериальное широкого спектра

Фармакологическая группа

Показания к применению препарата Рифабутин

— туберкулез легких хронический полирезистентный, вызванный рифампицин-резистентными штаммами М.tuberculosis(в составе комбинированной терапии);

— инфекции (как локализованные, так и диссеминированные формы), вызванные М.

tuberculosis, М.avium intracellulare complex, M.xenopi и другими атипичными бактериями (в т.ч.

у пациентов с иммунодефицитом с количеством СD4-лимфоцитов 200/мкл и ниже) – лечение (в составе комплексной терапии) и профилактика (монотерапия).

Форма выпуска препарата Рифабутин

капсулы 150 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3; капсулы 150 мг; банка (баночка) полимерная 100, пачка картонная 1; капсулы 150 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3; капсулы 150 мг; упаковка контурная ячейковая 10, ящик 500; капсулы 150 мг; упаковка контурная ячейковая 10, ящик 1000; капсулы 150 мг; банка (баночка) полимерная 500, ящик 1; капсулы 150 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг, контейнер 1; капсулы 150 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг, контейнер 1;

капсулы 150 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг, контейнер 1;

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает эффекты противотуберкулезных средств.

Ослабляет действие пероральных контрацептивов, зидовудина, циклоспорина, пероральных противодиабетических средств, антикоагулянтов, кортикостероидов, сердечных гликозидов, барбитуратов, бета-адреноблокаторов, хлорамфеникола, диазепама, дапсона, дизопирамида, кетоконазола, фенитоина, мексилетина, аминофиллина, теофиллина, верапамила, хинидина и других лекарств, метаболизирующихся при участии цитохрома P450 (требуется корректировка дозы этих ЛС). Флуконазол, итраконазол, кларитромицин и макролиды ингибируют метаболизм рифабутина, повышая его концентрацию в крови (при одновременном приеме с кларитромицином дозу рифабутина уменьшают до 300 мг/сут).

Противовирусные средства также повышают его плазменные концентрации: при одновременном применении следует уменьшить дозу рифабутина и увеличить дозу индинавира сульфата, при приеме нелфинавира дозу рифабутина уменьшают вдвое. Следует избегать сочетания с ритонавиром (риск увеита).

В ходе лечения следует тщательно контролировать функцию печени и картину периферической крови. С осторожностью применять у пожилых пациентов, учитывая возможные возрастные изменения функции печени и связанный с этим риск кумуляции и гепатотоксичности.

Риск развития увеита повышается при использовании высоких доз или одновременном приеме с кларитромицином. При возникновении увеита следует временно прекратить прием рифабутина и проконсультироваться у офтальмолога.

Особые указания при приеме препарата Рифабутин

Во время лечения возможно окрашивание в красновато-оранжевый цвет мочи, кала, кожи, слезной и потовой жидкости, слюны, мокроты. Может окрашивать контактные линзы. Пациентам, неспособным проглотить капсулу целиком, содержимое можно смешивать с яблочным пюре.

АТХ-классификация:

J Противомикробные препараты для системного применения

J04 Препараты, активные в отношении микобактерий

J04A Противотуберкулезные препараты

J04AB Антибиотики

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/rifabutin

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.