+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Разо (таблетки)

Содержание

Разо: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Инструкция к Разо (таблетки)

Неправильное питание, вредные привычки, стрессы – все это оказывает отрицательное влияние на работу ЖКТ, в особенности – непосредственно желудка. Разо – это современный противоязвенный препарат, который уменьшает кислотность, а также устраняет диспептические явления.

Инструкция по применению Разо позволит добиться максимального эффекта от средства.

Применение

Действующее вещество рабепразол относится к антисекреторным соединениям, которые являются в химическом отношении замещенными бензимидазолами. Средство угнетает активность фермента Н+-К+-АТФ-азы.

Данный эффект имеет дозозависимый характер, а также угнетает базальную/стимулированную секрецию соляной кислоты при любом раздражителе.

Применение рабепразола в любой дозировке быстро абсорбируется, концентрируясь в кислой среде в париетальных клетках.

После применения внутрь 20 миллиграмм рабепразола антисекреторный эффект развивается не позднее чем спустя 1 час. Стимулированная/базальная секреции соляной кислоты в течение 23 часов снижаются на 18% и 38% соответственно, это продолжается двое суток.

Такая продолжительность фармакокинетического эффекта значительно превышает предсказуемое снижение по Т1/2 (около 1 часа).

Подобный эффект объясняется связыванием вещества с Н+-К+-АТФ-азой клеток желудка. Ингибирующее воздействие Разо на кислотную секрецию достигает плато спустя 3 дня приема. При прекращении приема восстановление секреторной активности наблюдается в течение 2 суток.

В начале терапии Разо концентрация гастрина увеличивается, что отражает ингибирующее влияние на образование соляной кислоты. Обычно содержание гастрина приходит к первоначальному уровню в течение двух недель по завершении лечения.

На данный момент отсутствуют данные о том, что Разо провоцирует возникновение эффектов со стороны дыхательной, сердечно-сосудистой систем, ЦНС.

При приеме внутрь 20 миллиграмм препарата в рамках 2-недельного курса Разо не оказывает влияния на метаболизм углеводов, функционирование щитовидной железы, на содержание в крови кортизола, паратиреоидного гормона, пролактина, эстрогенов, тестостерона, секретина, глюкагона, ЛГ, ФСГ, ренина, соматотропного гормона, альдостерона.

Показания основаны на воздействии его активных компонентов. Разо назначают для профилактики и терапии таких состояний, как:

  • функциональная диспепсия;
  • пептическая язва 12-перстной кишки и желудка;
  • поражения ЖКТ и хронический гастрит с увеличением образования кислоты в стадии обострения;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • наличие в курсе эрадикационной терапии хеликобактер пилори (вместе с антибактериальными препаратами).

Состав препарата и формы выпуска

Разо производится в форме таблеток на 10 либо 20 миллиграмм. Это облегчает расчет требуемой дозировки и иногда позволяет уменьшить количество приемов препарата.

Таблетка покрыта оболочкой, быстро растворяющейся в желудке, что повышает биодоступность действующего вещества. Препарат упаковывается в блистер на 10 таблеток, а каждая упаковка Разо содержит 1/2 блистера.

Активный компонент Разо – рабепразол. Рабепразол выступает ингибитором протонной помпы, угнетая синтез фермента, ответственного за образование соляной кислоты.

Помимо рабепразола, в состав Разо входят различные вспомогательные вещества: гликолат крахмала натрия, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлозу, тальк очищенный, желтый оксид железа.

Условия, сроки хранения

Средство необходимо хранить при температуре до 25 °С в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 г.

Инструкция по применению

Разо принимают внутрь. Таблетки необходимо проглатывать целиком, без разжевывания и измельчения. Такие факторы, как время дня и прием пищи, не оказывают значимого воздействия на активность рабепразола.

Стандартное дозирование препарата по различным показаниям для взрослых:

  1. Язва анастомоза, обострение язвенной болезни: раз в сутки 10 либо 20 миллиграмм. Продолжительность курса терапии, как правило, составляет 6 недель, иногда она увеличивается до 3 месяцев.
  2. Рефлюкс-эзофагит: раз в сутки 10 либо 20 миллиграмм. Продолжительность курса терапии, как правило, составляет от 4 до 8 недель, иногда она увеличивается до 3-4 месяцев.
  3. Болезнь двенадцатиперстной кишки на стадии обострения: принимают раз в сутки 20 миллиграмм препарата (для некоторых пациентов может назначаться суточная доза в 10 миллиграмм). Длительность курса лечения составляет от 2 до 4 недель, при необходимости допускается увеличение длительности приема препарата до 8 недель.
  4. Гастроэзофагеальная неэрозивная рефлюксная болезнь: раз в сутки принимают 10 либо 20 миллиграмм препарата. После исчезновения симптомов в рамках курса профилактической терапии рецидива продолжают прием препарата по 10 миллиграмм в сутки. Если после месяца приема Разо у пациента остаются симптомы заболевания, то требуется назначение дополнительных исследований.
  5. Синдром Золлингера – Эллисона или другие состояния, сопровождающиеся патологической гиперсекрецией: назначается индивидуальная дозировка. В начале курса лечения, как правило, назначают разовый прием 60 миллиграмм в сутки, затем обычно дозу увеличивают, принимая либо 60 миллиграмм дважды в день (если дробное дозирование является более предпочтительным), либо стандартно препарат принимается разовыми приемами по 100 миллиграмм в сутки. Продолжительность приема определяется индивидуальной клинической картиной, длительность курс может продолжаться до 1 года.
  6. Эрадикация Helicobacter pylori: принимают 20 миллиграмм препарата дважды в сутки в рамках 7-дневного курса антихеликобактерной терапии (схему приема определяет врач).
  7. ГЭРБ – гастроэзофагеальная эрозивная рефлюксная болезнь: принимают раз в день 10 либо 20 миллиграмм Разо в рамках курса продолжительностью 4–8 недель, иногда курс лечения увеличивают до 3–4 месяцев; поддерживающая терапия – разовый прием Разо по 10 либо 20 миллиграмм в день, длительность терапии определяется лечащим врачом.

Можно ли при беременности и лактации

Аннотация к препарату не содержит сведений об эффективности/безопасности применения средства во время беременности. Исследования вопроса репродуктивности, проведенные на крысах и на кроликах, не показали дефектов развития плода или признаков нарушения фертильности, однако выявлено проникновение небольшого количества вещества через плацентарный барьер у крыс.

По этой причине Разо не рекомендуется принимать беременным женщинам.

Неизвестно, выделяется ли вещество рабепразол натрия с грудным молоком, поскольку не проводились соответствующих исследований на кормящих матерях. Однако в исследовании влияния Разо на крыс вещество было обнаружено в молоке, поэтому Разо не запрещается принимать женщинам, кормящим грудью.

Можно ли детям

Согласно инструкции, препарата противопоказан пациентам до 12 л.

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте старше 12 лет установлена исключительно для краткосрочной (до 2 месяцев) лечения рефлюксной гастроэзофагеальной болезни. Назначение Разо по иным показаниям не производится по причине отсутствия достоверной информации.

Взаимодействие препарата с другими веществами

Одновременный прием Разо с дигоксином сопровождается повышением содержания дигоксина в плазме. Одновременный прием препарата с кетоконазолом сопровождается понижением биодоступности кетоконазола.

Разо нежелательно принимать вместе с алкоголем, поскольку это может оказать значительное влияние на эффективность терапии, а также вызвать повышение печеночных ферментов.

Противопоказания

Препарат имеет хороший профиль безопасности, однако все же существуют противопоказания к его использованию. К таким противопоказаниям относятся:

  • чувствительность пациента к замещенным бензимидазолам;
  • повышенная чувствительность организма к рабепразолу;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • возраст менее 14 лет.

Кроме этого, перед приемом Разо необходимо исключить онкологические заболевания желудка, поскольку длительный прием препарата может маскировать признаки прогрессирующей опухоли, тем самым мешая постановке верного диагноза.

Больным, имеющим нарушение функций почек, следует держать под контролем СКФ в течение всего курса лечения, а также в случае необходимости нужно понизить дозу.

Дозировка

Разо применяется перорально. Дозировка препарата составляет 10 – 20 миллиграмм и зависит от индивидуальной переносимости и тяжести заболевания.

Побочные эффекты

Как правило, Разо переносится хорошо, а побочные эффекты, если и возникают, то чаще всего выражены умеренно или слабо и носят временный характер.

Ниже приведены зарегистрированные нежелательные реакции, имеющие следующую классификацию по частоте развития:

  1. встречается очень редко (до 0,0001%);
  2. встречается редко (0,0001%-0,001%);
  3. встречается иногда (от 0,001%-0,01%);
  4. встречается часто (от 0,01%-0,1%);
  5. встречается очень часто (от 0,1%).

Возможные следующие побочные эффекты:

  • Лабораторные, инструментальные данные:

редко – лейкоцитоз, гипомагниемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение активности печеночных трансаминаз.

  1. часто – боль в животе, сухость слизистой полости рта, метеоризм, запор/диарея;
  2. редко – гепатит, желтуха; у пациентов, имеющих цирроз печени возможна печеночная энцефалопатия.

редко – эпидермальный токсический некролиз, крапивница и буллезные высыпания, синдром Стивенса – Джонсона (в тяжелой многоформной эритеме, которая характеризуется появлением на коже и слизистых пятен и пузырей, что сопровождается болью в суставах, повышенной температурой тела).

нечасто – головокружение, головная боль.

  • Соединительная и скелетно-мышечная ткань:

редко – артралгия, миалгия.

  • Мочевыводящие пути и почки:

очень редко возможен интерстициальный нефрит.

  • Прочие: возможно увеличение риска переломов костей.

Аналоги

  1. Омепразол (капсулы) – дешевый аналог Разо российского производства. В капсулах находится одноименное вещество, имеющее дозировку в 20 миллиграмм. Назначается препарат при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, рефлюкс-эзофагите и прочих заболеваниях.

    Средняя стоимость препарата – от 32 рублей за 20 капсул.

  2. Гастрозол (капсулы) – имеет другую форму выпуска и реализуется в виде капсул, однако относится к той же фармацевтической подгруппе и используется в аналогичной области. Есть ограничения к назначению по возрасту.

    Средняя стоимость препарата – от 134 рубля за 30 капсул.

  3. Нольпаза (таблетки) – популярный препарат для лечения ЖКТ-заболеваний. От Разо отличается по составу и имеет в составе пантопразол в дозировке 20/40 миллиграмм на таблетку. Прием препарата осуществляется внутрь, не разжевывая.

    Суточная дозировка и продолжительность курса лечения устанавливаются специалистом. Средняя стоимость препарата – от 142 рублей за 14 таблеток.

  4. Зульбекс (таблетки) – более дорогостоящий словенский заменитель, который отличается от Разо меньшим числом таблеток в упаковке.

    Препарат содержит идентичный Разо активный компонент, поэтому практически не имеет отличий по показаниям/противопоказаниям. Средняя стоимость препарата – от 821 рубль за 14 таблеток.

Цена

Средняя цена препарата составляет 300–360 рублей за 30 таблеток по 10 миллиграмм и 380–480 рублей за 30 20-миллиграммовых таблеток.

Передозировка

Информации о намеренной либо случайной передозировке практически нет. Зафиксированы случаи однократного приема Разо в дозировке 160 миллиграмм или 2 приемов по 60 миллиграмм сутки, причем побочные эффекты минимальные и не требовали медицинской помощи, носили обратимый характер.

Специфического антидота нет. Рабепразол имеет хорошее связывание с белками плазмы, так что плохо выводится при диализе. Лечение нарушений в результате передозировки – поддерживающее и симптоматическое.

Отзывы

Потребитель на http://vsezdorovo.com/2012/02/razo-razo/ отмечает, что препарат Разо проявляет высокую эффективность в лечении обострений язвы. Также по достоинству оценено удобство приема средства.

Леся на https://lekotzyvy.com/preparat/r/razo/ отмечает проявление побочных эффектов: тошноты, сухости во рту, метеоризма и др.

Светлана Ч. на https://lekotzyvy.com/preparat/r/razo/ отмечает высокую эффективность и доступную стоимость препарата. После 2 месяцев приема Разо пропали обострения.

Юля на https://lekotzyvy.com/preparat/r/razo/ отмечает появление побочных эффектов: боли в сердце, запора и повышенного мочеиспускания.

Подводя итоги, следует отметить, что Разо – это прежде всего противозачаточное лекарственное средство. Среди показаний препарата можно выделить и патологии желудочно-кишечного тракта, в терапии которых таблетки так же достаточно эффективны. Небольшое количество противопоказаний и побочных эффектов позволяет сделать вывод о хорошем профиле безопасности препарата.

Сохранить или поделиться:

Отзывы читателей

Источник: http://medamo.ru/bolezni/preparaty-ot-boleznej-zheludka/razo

Таблетки 10 мг и 20 мг Разо: инструкция по применению

Инструкция к Разо (таблетки)
Рубрика: р 30.04.2019   ·   : 0   ·  На чтение: 5 мин   ·  Просмотры:

Ингибитором протонного насоса является лекарство Разо. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 10 мг и 20 мг помогают при гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе с хеликобактер у взрослых, детей и при беременности. 

Состав и форма выпуска

Таблетки Разо покрыты кишечнорастворимой оболочкой от розового до коричневато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой черного цвета «RB10» на одной стороне; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета. В 1 таблетке содержится 10 мг или 20 мг рабепразола натрия. Реализуют в блистерах или полиэтиленовой банке 15 или 30 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

От чего помогает Разо?

Таблетки назначают при широком спектре состояний. Вот основные из них:

  • аденома поджелудочной железы;
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • эрадикация Helicobacterpyloriв комбинации с антибиотиками;
  • функциональная диспепсия;
  • хронические гастрит и гастродуоденит с повышенной кислотностью при возникновении обострения.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Фармакологические эффекты

Средство Разо является противоязвенным препаратом группы ингибиторов протонного насоса. Механизм терапевтического влияния медикамента заключается в угнетении активности фермента H±K±АТФ-азы в париетальных желудочных клетках. Это приводит к блокированию окончательной стадии выработки соляной кислоты.

Фармакологическое действие препарата Разо является дозозависимым и вне зависимости от происхождения раздражителя подавляет не только базальную, но и стимулированную выработку соляной кислоты.

После быстрого всасывания из ЖКТ активный компонент препарата Разо достигает максимальной концентрации в плазме крови спустя 3–4 часа. Биодоступность – 52%. Способность создавать связи с протеинами плазмы составляет в среднем 97%. Подвергается «первому прохождению».

Метаболизируется под действием печеночных изоферментов системы CYP. Период полувыведения составляет 1 час. Препарат выводится преимущественно с мочой.

Побочные явления

  • Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор; редко — сухость во рту, диспепсия, отрыжка; в единичных случаях — анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, бессонница; редко — нервозность, сонливость; в единичных случаях — депрессия, нарушения зрения и вкусовых ощущений.
  • Со стороны дыхательной системы: возможны — ринит, фарингит, кашель; редко — синусит, бронхит.
  • Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; в единичных случаях — зуд.
  • Прочие: боли в спине, гриппоподобный синдром; редко — миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка; в единичных случаях — увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.

Аналоги Разо

Для лечения назначают аналоги:

  1. Берета;
  2. Зульбекс;
  3. Нофлюкс;
  4. Онтайм;
  5. Париет;
  6. Рабелок;
  7. Рабепразол;
  8. Рабиет;
  9. Хайрабезол.

К средствам для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки относят:

  1. Абисиб;
  2. Акриланз;
  3. Алмагель;
  4. Алмагель Нео;
  5. Алмол;
  6. Альфогель;
  7. Бускопан;
  8. Вентер;
  9. Вентрисол;
  10. Викаир;
  11. Викалин;
  12. Гастал;
  13. Ганатон;
  14. Де Нол;
  15. Дротаверин;
  16. Зантак;
  17. Иберогаст;
  18. Каролин;
  19. Квамател;
  20. Контролок;
  21. Ланзап;
  22. Лосек;
  23. Маалокс;
  24. Метилурацил;
  25. Нексиум;
  26. Но шпа;
  27. Новобисмол;
  28. Нольпаза;
  29. Октреотид;
  30. Омез;
  31. Омез Инста;
  32. Омепразол;
  33. Омефез;
  34. Панавир;
  35. Пантопразол;
  36. Папаверин;
  37. Пепсидин;
  38. Пептипак;
  39. Пептикум;
  40. Пилобакт АМ;
  41. Платифиллин;
  42. Примамет;
  43. Ранигаст;
  44. Ранитидин;
  45. Роксан;
  46. Спазмонет;
  47. Сульпирид;
  48. Тальцид;
  49. Тримедат;
  50. Улкозол;
  51. Улкосан;
  52. Улькавис;
  53. Ультоп;
  54. Фамосан;
  55. Фамотидин;
  56. Фосфалюгель;
  57. Хемомицин;
  58. Циметидин;
  59. Цисагаст;
  60. Эглонил;
  61. Эзомепразол;
  62. Элениум;
  63. Эманера;
  64. Эрбисол.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Разо с дигоксином сопровождается повышением содержания дигоксина в плазме. Одновременный прием препарата с кетоконазолом сопровождается понижением биодоступности кетоконазола. Разо нежелательно принимать вместе с алкоголем, поскольку это может оказать значительное влияние на эффективность терапии, а также вызвать повышение печеночных ферментов.

Особые условия

Улучшение состояния пациента на фоне терапии препаратом Разо не исключает наличие в желудке злокачественных новообразований. Более того, лекарственное средство может маскировать симптоматику, из-за чего невозможна своевременная диагностика. В связи с этим до начала и после окончания лечения обязательно показано проведение эндоскопического исследования.

В наблюдательных исследованиях было установлено, что на фоне терапии ингибиторами протонной помпы повышается риск возникновения переломов запястья, бедра и позвоночника у пациентов с остеопорозом. Более высока вероятность переломов у лиц, получающих эти препараты в высоких дозах в течение длительного времени (от 1 года).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Основываясь на данных об особенностях фармакодинамики и профиле побочных эффектов рабепразола, возможность отрицательного влияния Разо на скорость реакций и внимание представляется крайне низкой. Однако пациентам, у которых препарат вызывает головокружение и/или сонливость, на время лечения от управления автотранспортом и работ со сложными механизмами следует отказаться.

Цена и условия отпуска

Средняя цена Разо, таблетки 10 мг, 30 штук (Москва), составляет 310 – 355 рублей. Отпускают по рецепту.

Разо рекомендуют хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 С. Срок хранения лекарственного средства – 18 месяцев с момента изготовления при соблюдении условий хранения. После истечения срока годности таблетки необходимо выбросить.

Источник: https://www.otchegopomogaet.ru/razo.html

Разо – официальная инструкция по применению, аналоги

Инструкция к Разо (таблетки)

catad_pgroup Антисекреторные, ингибиторы протонной помпы Аналоги, статьи

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав

Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг содержит:
действующее вещество:рабепразол натрия 10 мг;
вспомогательные вещества: маннитол 48,505 мг, гипролоза низкозамещенная 7,20 мг, магния оксид тяжелый 20,00 мг, гипромеллоза (5cps) 1,50 мг, натрия лаурилсульфат 0,90 мг, тальк 0,77 мг, магния стеарат 1,125 мг.

Оболочка: зеин 2,45 мг, триэтилцитрат 0,25 мг. Оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер (тип С)) 12,05 мг, триэтилцитрат 1,20 мг, тальк 0,65 мг.

Оболочка: Опадрай розовый 03B54475 2,70 мг (гипромеллоза 6 сР 62,50%, титана диоксид (Е171) 28,70%, макрогол-400 6,25%, краситель железа оксид красный (E172) 2,55%).

Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг содержит:
действующее вещество:рабепразол натрия 20 мг;
вспомогательные вещества:маннитол 97,01 мг, гипролоза низкозамещенная 14,40 мг, магния оксид тяжелый 40,00 мг, гипромеллоза (5cps) 3,00 мг, натрия лаурилсульфат 1,80 мг, тальк 1,54 мг, магния стеарат 2,25 мг. Оболочка: зеин 4,90 мг, триэтилцитрат 0,49 мг. Оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер (тип С)) 19,28 мг, триэтилцитрат 1,92 мг, тальк 1,04 мг. Оболочка: Опадрай желтый OY-52945 5,05 мг (гипромеллоза 5 сР 63,65%, титана диоксид (Е171) 28,55%, макрогол-400 6,30%, краситель железа оксид желтый (E172) 1,50%). Состав черных чернил для нанесения надписи на таблетке 10 мг: шеллак глазурь (45%) 44,467%, краситель железа оксид черный (E172) 23,409%, изопропиловый спирт 26,882%, н-бутанол 2,242%, пропиленгликоль 2,0%, аммиака раствор концентрированный 28% – 1,0%. Состав красных чернил для нанесения надписи на таблетке 20 мг: шеллак глазурь (45%) 59,0%, краситель красный очаровательный (Е129) 15,0%, н-бутанол 7,0%, этанол денатурированный 6,0%, титана диоксид (Е171) 5,0%, пропиленгликоль 4,0%, изопропиловый спирт 3,0%, аммиака раствор концентрированный 28% – 1,0%.

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от розового до коричневато-розового цвета с маркировкой черного цвета «RB10» на одной стороне. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета с маркировкой красного цвета «RB20» на одной стороне. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство – протонного насоса ингибитор.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия. Рабепразол относится к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами.

Препарат угнетает активность фермента Н+/K+АТФ-азы («протонный насос»), блокируя тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от раздражителя.

Как слабое основание рабепразол в любых дозах быстро абсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток.

Антисекреторная активность. После приема внутрь 20 мг рабепразола антисекреторный эффект возникает в течение одного часа. Угнетение базальной и стимулированной секреции соляной кислоты через 23 часа после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 62 и 82%, соответственно, и продолжается до 48 часов.

Такая продолжительность фармакокинетического действия намного превышает предсказуемое по периоду полувыведения (примерно на 1 час). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с Н+/K+АТФ-азой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия.

При прекращении приема секреторная активность восстанавливается в течение 1–2 дней.

Влияние на концентрацию гастрина в сыворотке. В начале терапии рабепразолом концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается, что является отражением ингибирующего влияния на секрецию соляной кислоты. Концентрация гастрина возвращается к исходному уровню обычно в течение 1–2 недель после прекращения лечения.

Влияние на энтерохромафинноподобные клетки.

Изучение биоптатов дна и антрального отдела желудка более чем у 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения продолжительностью до 8 недель, не выявило изменений в морфологической структуре энтерохромафинноподобных (ECL)клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространенности инфекции Helicobacter pylori.

В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол в дозе 10 мг/день или 20 мг/день, продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для пациентов, получавших омепразол в дозе 20 мг/день. Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.

Другие эффекты.
В настоящее время нет данных о том, что рабепразол вызывает системные эффекты со стороны центральной нервной системы (ЦНС), сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

При пероральном приеме в дозе 20 мг в течение 2 недель рабепразол не оказывал влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, а также на концентрации в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 3,5 часа. Изменения максимальной концентрации (Cmax) и значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Метаболизируется в печени с участием изоферментов CYP2C9 и CYP3A.

Биодоступность – 52%, не увеличивается при многократном приеме. Период полувыведения (T1/2) – 0,7-1,5 часа, суммарный клиренс – 3,8 мл/мин/кг. У пациентов с печеночной недостаточностью AUC увеличивается в 2 раза, T1/2 увеличивается в 2-3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола.

Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию препарата на 4 часа и более, однако ни Cmax, ни степень абсорбции не изменяются. Связь с белками плазмы – 97%. Выводится почками (90%) в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6); через кишечник – 10%.

Различий в фармакокинетических параметрах в зависимости от пола не отмечено.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Почечная недостаточность
У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина < 5 мл/мин/1,73м2) выведение рабепразола схоже с таковым для здоровых добровольцев.

AUC и Сmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем, T1/2 рабепразола составлял 0,82 часа у здоровых добровольцев, 0,95 часа – у пациентов во время гемодиализа и 3,6 часа после гемодиализа.

Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Печеночная недостаточность
Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени хорошо переносят рабепразол в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и Сmax увеличена на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами.

Пожилые пациенты
У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола в дозе по 20 мг 1 раз в день у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше, а Cmax повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами; признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

CYP2C19 полиморфизм
У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1,9 раза, а период полувыведения в 1,6 раза, по сравнению с теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов», в то время как Cmax увеличивается на 40%.

Показания к применению

– язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;- эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит;- поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;- неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;- синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.

В составе комбинированной терапии:

– эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом.

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет.

Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Рабепразол не следует применять при беременности.

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, поэтому препарат нельзя применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь целиком, не разжевывая и не измельчая. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.

При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг один раз в день. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. В некоторых случаях лечебный эффект наступает при приеме 10 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.

При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или рефлюкс-эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель.

При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг один раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг один раз в день.
Если после четырех недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг один раз в день.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией дозу подбирают индивидуально.

Начальная доза – 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг два раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным.

Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом может составлять до одного года.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь по 20 мг два раза в день по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью.Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов.

При назначении препарата Разо® пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

Пожилые пациенты.
Коррекция дозы не требуется.

Дети.
Безопасность и эффективность применения рабепразола у детей в возрасте 12 лет и старше установлена для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и старше составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 недель.

Безопасность и эффективность рабепразола для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Побочное действие

Рабепразол обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.
Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10); часто (1/10 – 1/100); нечасто (1/100 – 1/1000); редко (1/1000 – 1/10000); очень редко (

Источник: https://medi.ru/instrukciya/razo_13678/

Разо: таблетки 10 мг и 20 мг

Инструкция к Разо (таблетки)

Лекарством, понижающим секрецию желез желудка, является Разо. Инструкция по применению объясняет, что таблетки 10 мг и 20 мг блокируют негативное действие соляной кислоты в желудке. Средство назначают в терапии гастрита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе с хеликобактер.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

Разо производится в форме таблеток на 10 либо 20 миллиграмм. Это облегчает расчет требуемой дозировки и иногда позволяет уменьшить количество приемов препарата. Таблетка покрыта оболочкой, быстро растворяющейся в желудке, что повышает биодоступность действующего вещества.

Препарат упаковывается в блистер на 10 таблеток, а каждая упаковка содержит 1/2 блистера. Активный компонент Разо – рабепразол.

Рабепразол выступает ингибитором протонной помпы, угнетая синтез фермента, ответственного за образование соляной кислоты.

Фармакологическое действие

Рабепразол принадлежит к классу антисекреторных соединений, являющихся замещенными бензимидазолами (в химическом отношении). Вещество угнетает активность фермента H+/К+-АТФ-азы и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты.

Этот эффект препарата обладает дозозависимым характером и вне зависимости от раздражителя приводит к угнетению не только базальной, но и стимулированной секреции соляной кислоты. Являясь слабым основанием, независимо от доз рабепразол быстро абсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Данных о безопасности применения Разо во время беременности нет. Рабепразол не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Препарат не следует применять в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет. С осторожностью следует назначать в детском возрасте (старше 12 лет).

Особые указания

Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке. До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение препаратом может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Разо пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекция дозы препарата Разо не требуется. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в 2 раза выше, чем у здоровых пациентов.

Препарат не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, концентрацию в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Согласно данным наблюдательных исследований терапия ингибиторами протоновой помпы может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших ингибиторы протоновой помпы в высоких дозах 1 год и более.

Аналоги лекарства Разо

По структуре определяют аналоги:

  1. Рабепразол.
  2. Париет.
  3. Онтайм.
  4. Рабиет.
  5. Хайрабезол.
  6. Берета.
  7. Рабелок.
  8. Зульбекс.
  9. Нофлюкс.

К средствам для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки относят аналоги:

  1. Иберогаст.
  2. Тримедат.
  3. Эзомепразол.
  4. Омез Инста.
  5. Викаир.
  6. Элениум.
  7. Но-шпа.
  8. Цисагаст.
  9. Нексиум.
  10. Бускопан.
  11. Алмол.
  12. Хемомицин.
  13. Квамател.
  14. Де Нол.
  15. Платифиллин.
  16. Улкосан.
  17. Роксан.
  18. Вентрисол.
  19. Примамет.
  20. Пептипак.
  21. Омефез.
  22. Гастал.
  23. Зантак.
  24. Ранитидин.
  25. Фосфалюгель.
  26. Улькавис.
  27. Эманера.
  28. Папаверин.
  29. Вентер.
  30. Улкозол.
  31. Ультоп.
  32. Ганатон.
  33. Фамотидин.
  34. Пилобакт АМ.
  35. Панавир.
  36. Циметидин.
  37. Дротаверин.
  38. Эглонил.
  39. Контролок.
  40. Октреотид.
  41. Пантопразол.
  42. Акриланз.
  43. Пепсидин.
  44. Маалокс.
  45. Альфогель.
  46. Ранигаст.
  47. Нольпаза.
  48. Омепразол.
  49. Каролин.
  50. Викалин.
  51. Абисиб.
  52. Ланзап.
  53. Спазмонет.
  54. Пептикум.
  55. Алмагель Нео.
  56. Сульпирид.
  57. Омез.
  58. Метилурацил.
  59. Новобисмол.
  60. Тальцид.
  61. Фамосан.
  62. Алмагель.
  63. Лосек.
  64. Эрбисол.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Разо (таблетки 10 мг 30 штук) в Москве составляет 345 рублей. Отпускается по рецепту.

Срок годности таблеток в блистерах – 3 года, в банках – 2 года. Хранить Разо инструкция предписывает при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/razo.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.