+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Протопик (мазь)

Содержание

Мазь

Инструкция к Протопик (мазь)

  • 18 Октября, 2018
  • Дерматология
  • Валиева Ольга

Атопический дерматит в последнее время – наиболее частая причина обращения пациентов к дерматологам и иммунологам. Медицине до конца неизвестен точный механизм развития заболевания.

Но факт остается фактом: в последние годы атопический дерматит (его также называют нейродерматитом, что указывает на его психосоматическую природу) занимает одну из лидирующих позиций среди кожных заболеваний.

Мазь “Протопик” – одно из популярных недорогих средств, которые обладают местным противовоспалительным эффектом и способны практически моментально унять зуд и дискомфорт, которые свойственны пациентам, страдающим от атопического дерматита.

Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой противовоспалительное средство для наружного применения. Инструкция по применению к мази “Протопик” свидетельствует, что препарат подавляет действие кальциневрина – вещества, которое участвует в синтезе медиаторов воспаления.

Благодаря этому мазь получила широкое распространение в дерматологии, в первую очередь, в качестве одного из самых эффективных средств в борьбе с атопическим дерматитом.

Основной действующий компонент – моногидрат такролимуса, также в состав входит пчелиный белый воск (успокаивающий и смягчающий кожу компонент).

Препарат выпускается в форме мази с неявно выраженным запахом, умеренно густой консистенции желтоватого цвета. Выпускается в пластиковых тубах по 10, 30, 60 г в концентрации 0,1 % и 0,03 %.

Может использоваться как в качестве самостоятельного средства при борьбе с дерматитами психосоматической или аллергической природы, так и в составе комплексной терапии (в этом случае курс лечения должен расписывать опытный врач-дерматолог, так как компоненты мази могут антагонировать с ингредиентами прочих средств).

Препарат обладает довольно внушительным перечнем побочных эффектов. Точный механизм действия на плод при беременности не изучен, однако точно известно, что основной действующий компонент способен преодолевать плацентарный барьер.

Детям мазь назначают только в случае крайней необходимости, после проведения необходимых исследований. Мазь “Протопик” отпускается только по рецепту.

Самостоятельное лечение может спровоцировать появление достаточно серьезных побочных эффектов.

Атопический дерматит: причины и симптомы

Основное показание к использованию мази “Протопик” – это атопический дерматит. Что это за заболевание, и почему мазь показала высокую эффективность в борьбе с ним? Точные причины нейродерматита до сих пор не выявлены, но с большой долей вероятности можно утверждать, что у детей и взрослых заболевание развивается вследствие таких причин:

  • непереносимость некоторых пищевых продуктов, аллергические реакции на приправы, добавки, красители и т.д.;
  • состояние хронического стресса;
  • психосоматические расстройства;
  • наследственная предрасположенность;
  • нарушения функционирования внутренних органов.

Симптомы атопического дерматита причиняют массу неудобств как детям, так и взрослым. Мазь “Протопик” позволяет уже после первого применения значительно сократить выраженность симптоматики, в частности, благодаря противовоспалительному действию моногидрата такролимуса, уже после первого применения уходят зуд и боль.

Симптомы атопического дерматита:

  • на коже сначала появляется легкая краснота и еле ощутимый зуд (оптимально начинать лечение уже на этой, самой первой стадии – так можно добиться максимальной эффективности терапии, и не дать болезни развиться и прогрессировать до образования ранок и волдырей;
  • в течение нескольких дней пораженное место сильнее краснеет, начинают образовываться волдыри, которые со временем начинают выделять секрет, напоминающий гной или сукровицу;
  • зуд и жжение усиливаются и со временем причиняют пациенту сильный дискомфорт;
  • на поздних стадиях атопический дерматит распространяется на большую площадь, в результате чего больной вынужден прибегнуть с использованию рецептурных гормональных мазей и кремов, которые способны вызвать привыкание.

Показания к применению мази “Протопик”

Инструкция сообщает, что мазь эффективна при следующих дерматологических заболеваниях:

  • Атопический дерматит (тяжелые и среднетяжелые формы), при отсутствии положительной реакции на стандартные методы лечения или при наличии противопоказаний для их назначения.
  • Витилиго.

Инструкция и отзывы о мази “Протопик” свидетельствуют, что при атопическом дерматите на сравнительно поздних стадиях (когда уже появились небольшие волдыри, а зуд и жжение беспокоят пациента) средство доказало высокую эффективность.

При одновременном использовании, например, с “Адвантаном” возможно полностью избавиться от проявления дерматита всего за неделю.

Однако если не откорректировать причины появления болезни – не исключить аллергены, не избавиться от хронического стресса, то велика вероятность, что симптомы атопического дерматита очень быстро вернутся вновь.

Витилиго – еще одно прямое показание к использованию мази. Симптомы болезни – появление пятен и воспаленных участков на коже, которые сложно поддаются терапевтической коррекции. Мазь “Протопик” при витилиго эффективна в составе комплексной терапии.

Отзывы пациентов с атопическим дерматитом о действии мази

Отзывы о мази “Протопик” при атопическом дерматите различны. Увы, не все пациенты остались довольны терапевтическим эффектом – во многом это связано с тем, что люди занимаются самолечением. Атопический дерматит – довольно сложное заболевание, и если не исключить причину его появления, симптомы возникают вновь.

Почти всегда при прекращении использования лечебных мазей пациенты вновь начинают страдать от рецидива: пятна и воспаления появляются на другом участке тела.

Потому для максимальной эффективности лечения следует подобрать нужную концентрацию (чаще всего подходит мазь “Протопик” 0,03 %, инструкция подтверждает это), провериться на аллергию, провести диагностику внутренних органов.

Отзывы тех пациентов, которые подошли к лечению серьезно, положительные. Люди отмечают, что при ликвидации причин, которые приводят к образованию дерматита, рецидивы не происходят.

Мало просто внимательно прочитать инструкцию по применению.

Отзывы о мази “Протопик” вылечившихся людей свидетельствуют, что средство является скорее крайней мерой для смягчения выраженности зуда, жжения и дискомфорта при средних и тяжелых стадиях атопического дерматита.

При этом следует учесть, что при использовании могут проявиться побочные эффекты.

Инструкция по применению мази “Протопик” при витилиго

Терапия витилиго должна осуществляться под контролем доктора – в этом случае можно достигнуть значительных успехов и даже полностью избавиться от симптомов.

Судя по отзывам пациентов, недостаточно просто регулярно использовать мазь – на время лечения придется позабыть о загаре и солнечных ваннах, откорректировать свое питание и отказаться полностью от вредных привычек.

Это поможет избавиться от депигментации практически полностью.

Кремовым составом 0,1 % обрабатывают обесцвеченные пятна эпидермиса дважды в сутки. Если состояние улучшается, используют лекарство с меньшей концентрацией или ограничивают применение. Длится лечебный курс до исчезновения проявлений депигментации. Средняя продолжительность курса терапии – около 40 дней.

Если на протяжении этого срока не замечено улучшений, то следует обсудить с лечащим врачом иные направления лечения.

Некоторые пациенты жалуются, что использование мази “Протопик” (инструкция предупреждает о возможных побочных эффектах) провоцирует появление жжения, чрезмерного зуда, эритем и отеков. Если индивидуальная реакция на препарат столь радикальна и побочные действия ярко выражены, то следует обсудить с лечащим врачом целесообразность дальнейшей терапии данным средством.

Противопоказания к использованию мази

Инструкция по применению к “Протопику” свидетельствует, что у средства имеются противопоказания к применению. К ним относятся:

  • период беременности и лактации;
  • индивидуальная непереносимость пчелиного воска и моногидрата такролимуса;
  • наследственные дефекты кожного барьера;
  • генерализованная эритродермия;
  • повышенная чувствительность к макролидам.

Препарат в дозировке 0,1 % противопоказан подросткам младше 16 лет и детям. Мазь “Протопик” может использоваться в составе комплексной терапии атопического дерматита у маленьких детей только по назначению лечащего врача и в минимальной концентрации.

Ее нельзя использовать на слизистых, нельзя после нанесения накладывать шины или давящие повязки. После нанесения тонким слоем на пораженную область следует оставить на некоторое время кожу на воздухе.

Пациенты жалуются, что если после применения мази надевать одежду, то почти гарантированно в этом месте появляется отечность, боль и жжение.

Нельзя смывать мазь слишком холодной или слишком горячей водой, растирать обработанную область полотенцем.

Следует учесть, что пока проводят терапию “Потопиком”, следует избегать попадания на кожу ультрафиолетовых лучей. Следует как можно меньше бывать на солнце, нельзя загорать или посещать солярий.

После того как терапия подойдет к завершению, надо подождать около десяти дней, после чего можно постепенно начинать принимать солнечные ванны.

Точный временной промежуток и последствия для кожи после терапии “Протопиком” следует уточнить у лечащего врача.

Распространенные побочные эффекты при использовании мази

Инструкция к мази “Протопик” 0,03 % свидетельствует, что наиболее распространенным побочным эффектом является боль и жжение в месте нанесения. Однако большинство пациентов переносят действие мази сравнительно хорошо, и использование не доставляет им каких-либо выраженных неудобств или дискомфорта.

Возможны также следующие побочные эффекты:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: скачки артериального давления, кровотечения, ишемия миокарда, образование тромбов (при изначальной склонности), нарушение переферического кровообращения;
  • со стороны нервной системы: головокружения, головная боль, тремор конечностей, проблемы со сном;
  • со стороны дыхательной системы: одышка, заложенность носа, плеврит, кашель, фарингит;
  • со стороны пищеварительной системы: боли неясной этиологии в области желудка и кишечника, стоматиты, метеоризм, асцит, запоры или диарея;
  • со стороны печени: воспаление протоков, по которым проходит желчь, токсическое действие на клетки органа;
  • со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, анемия, снижение показателей лейкоцитов и тромбоцитов;
  • возможно также нарушение функции почек, появление болей в суставах, развитие судорог икроножных мышц, астения, отечность конечностей, повышается риск развития сахарного диабета и дисбаланса обмена веществ.
  • Были зарегистрированы единичные случаи малигнизации (ракового перерождения) кожи, а также развитие лимфомы.

Инструкция к “Протопику” подчеркивает, что самостоятельное лечение описываемым препаратом крайне нежелательно. Оптимально проводить терапию только после консультации с лечащим врачом, в тех дозировках и такой продолжительности, которые были рекомендованы в индивидуальном порядке для конкретного пациента.

Лекарственное взаимодействие: с чем можно сочетать мазь

“Рифампицин”, “Фенитоин”, “Метамизол” снижают концентрацию в крови действующего вещества “Протопика” при одновременном использовании. Параллельное использование подобных препаратов лишено смысла и способно только износить ресурсы организма.

Кортикостероиды в умеренных дозировках также могут несущественно снижать концентрацию действующего вещества “Протопика” в крови, в высоких дозировках реакция непредсказуема: концентрация может как снижаться, так и увеличиваться.

“Метоклопрамид”, напротив, увеличивает концентрацию действующего вещества в крови. Нежелательно совмещать терапию “Протопиком” с лечением циклоспоринами.

На фоне терапии “Протопиком” рекомендуется избегать приема в пищу грейпфрутов и грейпфрутового сока.

На фоне терапии “Протопиком” возможна вероятность снижения эффективности прививок и различных вакцин. Поэтому при терапии лучше отказаться от посещения прививочного кабинета, а если такая необходимость возникла – сообщить врачу о том, что на данный момент регулярно используется “Протопик”.

Список аналогов и заменителей

Современная фармакология предлагает следующие структурные аналоги мази “Протопик”:

  • “Адваграф” – существует как таблетированная, так и инъекционная форма выпуска препарата.
  • “Програф” – таблетированная форма выпуска.
  • “Винграф” – можно использовать как таблетки, так и инъекции.

Цена “Протопика” колеблется от 1530 до 1740 рублей за 0,03% мазь и от 1640 до 1840 рублей за 0,1 % мазь. В аптеках существуют также аналоги, стоимость которых немного дешевле – это мази с совершенно аналогичной структурной формулой, принципом действия, показаниями и противопоказаниями, а также возможными побочными эффектами – “Такролимус”, “Такросел”.

Отзывы дерматологов об использовании “Протопика”

На сегодняшний день “Протопик” и его аналоги – одно из самых эффективных и быстродействующих средств как при витилиго, так и при атопическом дерматите.

Дерматологи и иммунологи знакомы не понаслышке с тем, что довольно часто пациенты жалуются на выраженность побочных эффектов.

Увы, избежать этого не удается, так как действующий компонент мази попадает в кровь, после чего распространяется по всему организму.

Но четко придерживаясь схемы лечения “Протопиком”, можно избавиться от проявлений витилиго и помочь организму справиться с недостатком меланина.

На сегодняшний день это один из самых эффективных и недорогих способов борьбы с болезнью. Эффективность терапии увеличивается, если параллельно проводить физиопроцедуры.

В некоторых случаях достаточно одного курса, чтобы пациент надолго позабыл о проблемах с пигментацией.

Самая распространенная ошибка многих пациентов – попытки совершать самолечение с помощью мази. Люди без медицинского образования недооценивают опасность и частоту развития побочных эффектов, в связи с чем часто страдают от тошноты, головных болей, зуда и жжения в месте нанесения мази.

Источник: https://druggist.ru/429861a-maz-protopik-instruktsiya-po-primeneniyu-sostav-analogi-i-otzyivyi-pokupateley

Протопик: инструкция по применению мази

Инструкция к Протопик (мазь)

Протопик – дерматологическая мазь с противовоспалительным эффектом для терапии дерматита атопического. Медсредство не влияет на состояние и выработку коллагена, поэтому не провоцирует атрофические изменения кожи.

Мазь предназначена для наружного лечения атопического дерматита средней и тяжелой формы. ЛС показано в случаях, когда предыдущие методы терапии оказались неэффективными, или если у пациента имеются к ним противопоказания.

Состав и лекарственные формы

компонентов в 100 г ЛС:

  • Активное: такролимус (в виде моногидрата) – 30 мг или 100 мг
  • Дополнительные: мягкий парафин, жидкий и твердый парафины, пчелиный воск, пропиленкарбонат.

Мазь однородной консистенции, белая или чуть желтоватая. Фасуется в тубы из пластика по 10, 30 или 60 г. В пачке – одно средство, аннотация.

Лечебные свойства

Протопик является противовоспалительной мазью, действие которой определяется свойствами его главного вещества – такролимуса. Соединение обладает способностью вызывать реакции, подавляющие выработку и функционирование кальциневрина.

Одновременно такролимус нейтрализует деятельность веществ, обеспечивающих на начальном этапе активацию т-лимфоцитов, блокирует выход из тучных клеток медиаторов воспаления, а также выброс базофилов, эозонофилов.

Компоненты мази с такролимусом не затрагивают процесс синтезирования коллагена, и потому не провоцируют негативного изменения дермы.

Способ применения

Мазь Протопик, согласно инструкции по применению, показана для взрослых пациентов и детей, начиная с 2-летнего возраста. Лекарство следует наносить небольшим слоем на любые зоны туловища и головы, включая кожные складки. Запрещается обрабатывать слизистые ткани и использовать ЛС под окклюзивные повязки.

Протопик для детей (от 2 до 16-ти лет)

Терапию следует начинать с мази с наименьшим содержанием такролимуса – Протопика 0,03%. Медсредство наносят на кожу дважды в день. Такую схему можно применять не дольше 3 недель. После этого частоту процедур сокращают до одного раза в сутки и применяют мазь до полного очищения дермы, исчезновения зон воспаления.

Для взрослых

Терапию пациентов с 16-ти лет целесообразно начинать с более сильного средства – с Протопика 0,1%. Средство также наносится дважды в сутки, продолжительность курса определяется скоростью очищения кожи.

В ходе лечения, если средство быстро дало положительный результат, можно снизить частоту нанесения до одного раза в день либо перейти на ЛС 0,03% и применять его дважды в сутки. В случае возврата патологии возобновляют терапию мазью 0,1%, применяя ее утром и вечером.

Использование Протопика у пожилых пациентов (65+) ничем не отличается от предыдущей терапии. Как правило, улучшение состояния происходит спустя неделю лечения. Но если за этот период не произошли положительные изменения, то врач должен скорректировать терапию и при необходимости подобрать иную схему лечения.

Предупреждение обострения

Протопиком можно пользоваться в профилактических целях как кратковременными курсами, так и длительными. Пораженные области обрабатывают до полного выздоровления кожи. Обычно терапевтический эффект проявляется через 2 недели лечения, если этого не случилось, то потребуется пересмотреть схему терапии, заменив мазь иными ЛС.

Чтобы предупредить возникновение обострения, пациентам с частыми рецидивами рекомендуется применять поддерживающую терапию. Для этого регулярно смазывать те участки, которые чаще всего подвергаются воспалению.

Средство используется дважды в день не дольше 1,5 месяцев. При этом следует соблюдать временной интервал между процедурами – обрабатывать кожу через 2-3 дня. Если поддерживающее лечение проводится у детей, то используют мазь 0,03%.

Взрослые пациенты применяют более сильное средство – мазь 0,1%.

Оценку эффективности мази Протопика для взрослых проводится после годичного применения мази. Чтобы определить действенность терапии для детского организма, рекомендуется отменить ЛС и проанализировать реакцию кожи на прекращение лечения. По результатам динамики врач принимает решение о продолжении применения Протопика или его замене.

При беременности и грудном вскармливании

Средняя цена: мазь 0,03% (10 г) – 649 руб., (30 г) – 1648 руб., ЛС 0,1% (10 г) – 672 руб.

На настоящий момент нет достоверных доказательств безопасности Протопика для беременных и кормящих женщин. Однако опыты на лабораторных животных показали, то такролимус способен преодолевать плацентарный барьер, а при системном приеме – негативно влиять на развитие потомства.

Оказывает ли вещество подобное действие на плод человека, пока неизвестно, так как никаких исследований не проводилось. Поэтому применение мази во время вынашивания ребенка крайне нежелательно.

Препарат может быть назначен только в случае острой необходимости, когда польза для беременной намного выше вреда для плода.

Если врач сочтет возможным применение мази, то в ходе лечения он должен постоянно контролировать состояние пациентки.

Клинические наблюдения зафиксировали, что такролимус экскретируется в женское молоко. Хотя при системном использовании степень негативных эффектов очень низкий, кормящим женщинам лечиться мазью нежелательно. Поэтому на время курса Протопиком лактацию надо прекратить.

Противопоказания и меры предосторожности

Протопиком запрещено пользоваться при:

  • Высоком уровне индивидуальной чувствительности или непереносимости компонентов медикамента
  • Беременности, лактации
  • Врожденной патологии эпидермального барьера
  • Генерализованной форме эритродермии
  • Детском и подростковом возрасте: до 2-х лет (для ЛС 0,03%), до 16-ти лет (для ЛС 0,1%).

Значительная часть метаболитов веществ Протопика образуется в печени. Невзирая на то, что уровень содержания в организме компонентов ЛС после наружного нанесения крайне незначительно, пациенты с печеночной недостаточностью должны пользоваться мазью с очень осторожно. Те же предостережения касаются людей с обширными зонами поражения кожи.

Фактором риска является и продолжительное лечение (особенно внимательно надо отслеживать ход лечения у детей).

Особенности терапии Протопиком

Мазь запрещена к использованию для больных с иммунодефицитными состояниями (наследственными или приобретенными), а также проходящим лечение ЛС с иммуносупрессивным действием.

Во время терапии надо не забывать, что лекарство повышает фоточувствительность кожи. Поэтому на весь период терапевтического курса следует воздержаться от загорания на пляже или в солярии, УФ и PUVA-лечения.

Мазью нельзя пользоваться, если на пораженных участках имеются злокачественные новообразования или есть подозрение в их наличии.

После смазывания кожи Протопиком нельзя наносить на обработанную поверхность какие-либо смягчающие вещества на протяжении двух часов.

Пока нет сведений об эффективности ЛС Протопик в терапии инфицированного дерматита атопического. Если до назначения мази были обнаружены симптомы инфекции, то сначала больному надо пройти соответствующее лечение, и только после полного излечения приступать к процедурам с Протопиком.

Мазь способна повысить угрозу герпетической инфекции. Если до начала курса Протопиком у пациента имелась эта патология, то назначение мази должно проводиться после всестороннего анализа пользы/риска.

Больным с лимофоаденопатией перед началом курса необходимо пройти обследование, и систематически проверяться в ходе терапии. При ухудшении состояния здоровья или возникновении острого инфекционного мононуклеоза лечение мазью надо сразу же отменить.

Нельзя допускать проникновения мази в глаза и слизистые ткани. Если это произошло, то средство надо немедленно удалить, обильно промыть пораженное место.

Крайне нежелательно использовать мазь в окклюзивных повязках, а также покрывать обработанный участок плотной одеждой, не пропускающей воздух.

При лечении Протопиком, как и любым медсредством, надо обязательно смывать остатки мази после нанесения. Исключением является лишь случаи, когда медпрепарат наносится на руки для лечения.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Действующее вещество Протопика не преобразуется в коже, поэтому мазь не провоцирует нежелательных реакций при совмещении с другими наружными ЛС.

При системном применении вещества метаболические процессы осуществляются с помощью CYP3A4. Степень системного воздействия при лечении Протопиком крайне незначительна. Тем не менее, нельзя полностью исключить взаимодействия такого рода. Особенно это касается при совмещении мази с Эритромицином, Итраконазолом, Дилтиаземом – препаратами, обладающими способностью ингибировать CYP3A4.

в крови такролимуса снижается при совмещении с Рифампицином, Карбамазепином, Ритонавиром, Изониази и ЛС, содержащими вещества зверобоя.

Применение гормонов в поддерживающих дозах уменьшает уровень содержания такролимуса.

Биодоступность вещества увеличивается под действием Метоклопрамида и Цизаприда.

Мазь усиливает действие Фенитоина.

Вещества Протопика снижают противозачаточный эффект гормональных контрацептивов.

Во время лечения Протопика следует воздержаться от приема грейпфрутового сока.

При лечении мазью детей надо учитывать время проведения вакцинации. Так как есть риск снижения действенности прививки, процедуру лучше провести до начала курса мазью либо спустя две недели после его окончания.

Если показана прививка аттенуированной вакциной, то период после окончания терапии Протопиком должен быть увеличен до 4 недель.

При невозможности соблюсти временной интервал врач может рассмотреть вопрос о замене вакцины альтернативным средством.

Побочные эффекты и передозировка

Во время курса Протопика возможны нежелательные эффекты, проявляющиеся в виде:

  • Кожные покровы: раздражение в виде жжения и зуда, снижение чувствительности на обработанных участках, покраснение, болезненность, высыпание. Нежелательные эффекты обычно носят временный характер, и исчезают самостоятельно на протяжении первой недели курса.
  • Метаболические процессы: повышенная реакция на алкоголь (спиртосодержащие ЛС или напитки), непереносимость этанола в виде гиперемии лица, раздражения дермы после приема
  • Увеличение угрозы возникновения фолликулита, прыщей, герпетической инфекции.

За все время наблюдения применения Протопик-мази случаи розацеа, лимфом и рака кожи были зафиксированы лишь у единичных пациентов.

Учитывая, что мазь используется для обработки поверхности дермы, при таком способе терапии передозировка маловероятна. Интоксикация возможна после случайного или преднамеренного проглатывания ЛС.

Для устранения последствий перорального приема проводятся стандартные процедуры, при необходимости проводятся мероприятия по контролю работы жизнеобеспечивающих функций организма, поддержание общего состояния.

Не рекомендуется проводить промывание желудка и стимулирование рвоты.

Аналоги

Если у пациента нет возможности лечиться мазью или терапия оказалась неэффективной, ему следует обратиться к врачу, чтобы тот заменил Протопик мазь аналогами (гормональными или нет) и подобрал наиболее действенную форму – гель, мазь или крем.

Такропик

«Акрихин» (РФ)

Средняя цена: 0,1% (15 г) – 707 руб., 0,03% (15 г) – 677 руб.

Аналог Протопика по действующему веществу. Производится в виде мази с различной концентрацией такролимуса. Средство предназначено для устранения поражения кожи вследствие атопического дерматита.

Схема применения аналогично Протопику.

Плюсы:

  • Помогает от аллергии
  • Негормональное средство.

Недостатки:

Элидел

Novartis (Германия)

Средняя стоимость: крем (15 г) – 970 руб., (30 г) – 1688 руб.

Дерматологическое средство на основе свойств пимекролимуса. Вещество является производной формой макролактама аскомицина. Включено в состав ЛС из-за способности выборочно подавлять образование и выход из клеток цитокинов и медиаторов воспаления.

Крем можно использовать в кратковременных и продолжительных курсах лечения атопического дерматита у детей с 3-месячного возраста и взрослых пациентов. Средство наносится дважды в день.

Плюсы:

  • Быстро помогает, излечивает дерматит за пару дней
  • Хорошо наносится
  • Крем негормональный.

Минусы:

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Протопик»
Скачать инструкцию «Протопик»
109 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/dermatologicheskie-sredstva/protopik-instrukcija-po-primeneniju/

Протопик® (мазь, 0.1%)

Инструкция к Протопик (мазь)

Мазь для наружного применения 0.03% и 0.1%

Состав

100 г мази содержат

активное вещество – такролимус (эквивалентно такролимуса моногидрату) 0,03 г или 0,1 г

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, пропиленкарбонат, воск белый пчелиный, парафин твердый.

Описание

Мазь от белого до слегка желтоватого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний кожи, исключая кортикостероиды. Такролимус.

Код ATХ D11AH01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция. Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном применении является минимальным.

У большинства пациентов с атопическим дерматитом (у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и после повторного применения 0,03-0,3% мази такролимуса концентрация его в сыворотке крови составляла < 1,1 нг/мл.

Системная абсорбция зависит от площади поражения и уменьшается по мере исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Кумуляции препарата при длительном применении (до 1 года) у детей и взрослых не отмечалось.

Распределение в организме. В связи с тем, что системная абсорбция мази такролимуса низкая, высокая способность связываться с белками плазмы (> 98,8%) рассматривается как клинически не значимая. При применении мази такролимуса препарат действует местно и характеризуется минимальной абсорбцией в системный кровоток.

Метаболизм. Такролимус не метаболизируется в коже. При попадании в системный кровоток такролимус в значительной степени метаболизируется в печени посредством CYP3A4.

Выведение. При многократном местном применении мази такролимуса период полувыведения составляет 75 ч у взрослых и 65 ч у детей. При внутривенном введении общий клиренс препарата составляет в среднем 2,25 л/ч, печеночный клиренс абсорбированного в системный кровоток препарата может уменьшаться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и при одновременном приеме ингибиторов CYP3A4.

Фармакодинамика

Такролимус относится к группе ингибиторов кальцинейрина. Посредством связывания со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP12) такролимус ингибирует кальций-зависимую передачу сигнала T-лимфоцитам, препятствуя их активации и последующему синтезу ИЛ-2, ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5 и других цитокинов, таких как ГМКСФ, ФНО и ИФН-γ.

В исследованиях in vitro в коже здорового человека такролимус ингибировал опосредованную клетками Лангерганса стимуляцию T-лимфоцитов. Было также показано, что такролимус препятствует высвобождению медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов.

У больных атопическим дерматитом очищение кожи во время лечения мазью такролимуса сопровождалось снижением экспрессии Fc рецептора на клетках Лангерганса и торможением их стимулирующего влияния на T-лимфоциты. Мазь такролимуса не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофии кожи.

Показания к применению

– лечение обострений атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) у взрослых и детей старше 2-х лет в случае недостаточного ответа на традиционную терапию иными наружными средствами (в т.ч. глюкокортикостероидами) или наличия противопоказаний к таковым.

– поддерживающая терапия атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) у пациентов с частыми обострениями (свыше 4-х эпизодов в год) с целью предупреждения новых обострений и продления периода ремиссии.

Показана только тем пациентам, у которых ранее наблюдался ответ на лечение Протопиком® по схеме 2 раза в день продолжительностью не более 6 недель (т.е. лечение привело к полному или почти полному разрешению кожного процесса).

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2 лет мазь Протопик® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок, за исключением слизистых оболочек. Не следует наносить препарат под окклюзионные повязки, т.к. данный способ применения не изучался.

Лечение обострений

Мазь Протопик® может использоваться кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии. Не следует проводить лечение по схеме, предусмотренной для купирования обострений, в течение длительного времени. Лечение следует начинать при первом появлении симптомов заболевания.

Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения клинических проявлений атопического дерматита или значительного улучшения. Как правило, улучшение наблюдается в течение первой недели лечения. Если признаки улучшения не наблюдаются в течение двух недель с момента начала использования мази, необходимо рассмотреть другие варианты дальнейшего лечения.

Лечение следует возобновить при появлении первых признаков обострения атопического дерматита.

Применение у взрослых и подростков 16 лет и старше

Лечение необходимо начинать с применения 0,1% мази Протопик® два раза в сутки и продолжать до полного очищения очагов поражения.

В случае повторного возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение 0,1% мазью Протопик® дважды в день.

Если позволяет клиническая картина, следует предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать меньшую дозировку – 0,03% мазь Протопик®.

Применение у людей пожилого возраста (65 лет и старше)

Специальных исследований применения препарата Протопик® в данной возрастной группе не проводилось, однако имеющийся клинический опыт применения данного препарата у лиц пожилого возраста не выявил необходимости изменения схемы его применения.

Применение у детей (2 года и старше) и подростков до 16 лет

Лечение необходимо начинать с нанесения 0,03% мази Протопик® два раза в сутки. Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать трех недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до одного раза в сутки, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.

Профилактика обострений

Для предупреждения обострений и увеличения длительности ремиссии у пациентов с частыми (более 4 раз в год) обострениями заболевания в анамнезе рекомендуется поддерживающая терапия мазью Протопик®. Целесообразность назначения поддерживающей терапии определяется эффективностью предшествующего лечения по стандартной схеме (2 раза в день) на протяжении не более 6 недель.

При поддерживающей терапии мазь Протопик® следует наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки кожи, обычно поражаемые при обострениях. Промежуток времени между нанесением препарата должен составлять не менее 2-3 дней.

У взрослых и подростков 16 лет и старше используется 0,1% мазь Протопик®, у детей (2 года и старше) – 0,03% мазь Протопик®. При проявлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму терапии мазью Протопик® (см.раздел «Лечение обострений»).

Через 12 месяцев поддерживающей терапии необходимо оценить клиническую динамику и решить вопрос о целесообразности продолжения профилактического использования мази Протопик®. У детей для оценки клинической динамики следует временно отменить препарат и затем рассмотреть вопрос о необходимости продолжения поддерживающей терапии.

Противопоказания

– гиперчувствительность к такролимусу, любым другим веществам из группы макролидов или к вспомогательным веществам препарата

– беременность и период лактации

– детский возраст до 2-х лет

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь) в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно или незначительно и проходят в течение первой недели после начала лечения.

Часто встречается непереносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).

У пациентов, применяющих мазь Протопик®, отмечается повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.

По частоте встречаемости нежелательные реакции делятся на очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, < 1/10) и редкие (> 1/1,000, < 1/100). В рамках каждой группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания значимости.

Очень часто (> 1/10)

– жжение и зуд в месте применения

Часто (> 1/100, < 1/10)

– ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь в месте применения

– герпетическая инфекция (Herpes simplex, герпетическая экзема Капоши), фолликулит

– парестезии и дизестезии

– непереносимость алкоголя (симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков)

Редко (> 1/1,000, < 1/100)

– акне

Единичные случаи

– розацеа, малигнизация (кожные и другие виды лимфом, рак кожи), отек в месте нанесения

Лекарственные взаимодействия

Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск лекарственных взаимодействий в коже, которые могут повлиять на его метаболизм.

Так как системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази минимальна, взаимодействие при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 (эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) маловероятно, однако не может быть полностью исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией.

Популяция детского возраста

Было проведено исследование взаимодействия с вакциной против Neisseria menigitidis серогруппы C на основе конъюгата белка с участием детей в возрасте 2-11 лет. Никакого влияния на немедленный отклик на вакцинацию, генерирование иммунной памяти и гуморальный или клеточно-опосредованный иммунитет не наблюдалось.

Особые указания

Мазь Протопик® нельзя использовать у больных с врожденными или приобретенными иммунодефицитами или у пациентов, которые принимают иммуносупрессивные препараты.

Во время применения мази Протопик® необходимо минимизировать попадание на кожу солнечных лучей, избегать ультрафиолетового облучения в солярии, терапии УФ лучами Б или А в комбинации с псораленом (PUVA-терапия).

Мазь Протопик® не должна применяться для лечения участков поражения, которые рассматриваются, как потенциально злокачественные или предзлокачественные.

В течение 2 ч на участках кожи, на которые наносилась мазь Протопик®, нельзя использовать смягчающие средства.

Возможность совместного применения мази Протопик® с другими наружными препаратами, системными кортикостероидами и иммунодепрессантами не изучалась.

Не оценивалась эффективность и безопасность применения мази Протопик® в лечении инфицированного атопического дерматита. При наличии признаков инфицирования до назначения мази Протопик® необходимо проведение специфической терапии.

Пациенты с атопическим дерматитом склонны к поверхностным инфекциям кожи. Применение мази Протопик® может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции.

При наличии признаков герпетической инфекции следует индивидуально оценить соотношение пользы и риска применения Протопика®.

У больных после трансплантации длительное системное применение ингибитора кальцинейрина такролимуса может ассоциироваться с увеличением риска развития лимфом и малигнизации кожи.

При наличии лимфаденопатии необходимо обследовать пациента до начала терапии и наблюдать за ним в период применения мази. При отсутствии очевидной причины лимфаденопатии или при наличии симптомов острого инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применения мази Протопик®.

Необходимо избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки (в случаях случайного попадания мазь необходимо тщательно удалить и/или смыть водой).

При использовании мази не рекомендуется носить плотную воздухонепроницаемую одежду.

Такролимус в значительной степени метаболизируется в печени, и хотя его концентрация в крови при наружном применении очень низкая, мазь используют с осторожностью у больных с печеночной недостаточностью.

Не рекомендуется применять Протопик® у пациентов с генетическими дефектами эпидермального барьера, такими как синдром Нетертона, в связи с риском прогрессирующего увеличения системной абсорбции такролимуса.

С осторожностью следует применять Протопик® у больных с обширным поражением кожи в течение длительного периода времени, особенно у детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования по влиянию мази на способность управлять автомобилем и на быстроту реакции при работе со сложной техникой, требующей повышенного внимания, не проводились. Мазь Протопик® применяется местно и нет оснований полагать, что она может оказывать влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При местном применении случаев передозировки не описано.

При попадании внутрь, лечение симптоматическое. Мониторинг жизненно важных функций. Стимуляция рвоты и промывание желудка не рекомендуются.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г или 30 г препарата в пластиковые тубы с навинчивающимся колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

Астеллас Ирланд Ко. Лтд., Киллорглин, округ Керри, Ирландия

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Сильвиусвег 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

г. Алматы, 050559, пр. Аль-Фараби 15,ПФЦ «Нурлы Тау», зд 4В, офис №20 

Телефон (727) 311-13-89 Факс  (727) 311-13-90

www.astellas.ru, e-mail   astellas@com.kz

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BF%D1%80%D0%BE%D1%82%D0%BE%D0%BF%D0%B8%D0%BA-%D0%BC%D0%B0%D0%B7%D1%8C-0.1-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/789234371477650961?instruction_lang=RU

Протопик мазь – инструкция по применению, цена, аналоги

Инструкция к Протопик (мазь)

Противовоспалительное лекарственное средство. Применение: дерматит. Цена от 696 руб.

Аналоги: Такросел, Такролимус, Адваграф. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о мази Протопик. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Описание препарата

Обладает местным противовоспалительным действием. Основное назначение — подавление работы лейкоцитов, вызывающих воспалительную реакцию.

При однократном применении действующее вещество практически не впитывается кровь.

Если курс лечения составит больше 5-7 дней, то период выведения препарата составит 72 часа у взрослых и около 60 у детей.

Действующее вещество и состав

Состав мази протопик достаточно однообразен. Основное вещество — такролимус. Остальные компоненты делают препарат вязким и удобным для нанесения.

Связующими веществами служат:

  • Твёрдый и жидкий парафин.
  • Пропиленкарбонат.
  • Пчелиный воск.

Такролимус обладает большой химической активностью, поэтому его содержание в мази крайне низко. Это говорит о том, что следует с осторожностью наносить большие количества на пораженные участки детям, беременным женщинам и людям с низким иммунитетом.

Риск аллергической реакции на такролимус достаточно низок, однако перед постоянным применением следует убедиться об этом у специалиста.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество подавляет активность кальциневрина в клетках иммунной системы.

Благодарю иммунофилину, препарат создаёт в организме новое вещество, которое борется с T-лимфоцитами.

Мазь Протопик помогает от рака кожи из-за этого действия, так как именно молекулы крови сопровождают появление злокачественных опухолей и болевых ощущений в конкретной области.

Для клеток кожи Протопик безопасен, однако всасывается в организм и метаболизируется в нём до неактивного состояния. Выводится с продуктами жизнедеятельности.

Показания

Достаточно часто назначают в комплексе с другими препаратами. Основное назначение — борьба с атопическим дерматитом в хронической стадии. Это единственное лекарство, которое помогает избавиться от симптомов и причин возникновения данного заболевания.

Способ применения и дозировка

Инструкция мази Протопик достаточно проста, так как она наносится местным способом. Стоит быть осторожным с длительностью курса лечения и количеством наносимого вещества.

Подробная инструкция:

  • Мазь следует нанести на кончик указательного пальца и тонким слоем втирать в поврежденный участок кожного покрова.
  • Повторять процедуры 2 раза в день для детей и 3 для взрослых.

Однако основное и главное правило — перед процедурой вымыть область и наносить лекарство на сухую поверхность.

При терапии следует ограничить попадание ультрафиолетовых лучей на кожу, чтобы выполнить профилактику заболевания рака кожи. Лучший вариант — приобрести солнцезащитный крем, чтобы обеспечить полноценную защиту от солнечных лучей.

Следует заметить, что Протопик не помогает от аллергии. Однако может существенно снизить болевые ощущения и некоторые симптомы.

Дозировка

В начале лечения детям после 12-ти лет рекомендуют использовать мазь с концентрацией действующего вещества в 0.1%. После появления первых признаков избавления от заболевания, советуют перейти на концентрацию в 0.03%, чтобы уменьшить количество такролимуса в крови.

В случае, если две недели стабильного применения препарата не приводят к видимым изменениям, его курс прерывают. В некоторых случаях он может не оказать медицинского воздействия.

В детском возрасте

Пороговый возраст, когда препарат не назначается детям — два года. Использовать Протопик для детей меньше этого возраста крайне не рекомендуется.

Остальным подросткам до 12 назначается концентрация 0.03%, после этого возраста — 0.1%. При видимых улучшениях количество нанесения сокращают до одного в сутки.

Беременным и кормящим

В ходе клинических испытаний официальных противопоказаний не возникло, однако действие препарата может проникать через плаценту и наносить вред здоровью ребёнка. Поэтому препарат не назначается беременным и кормящим мамам.

Исключение — случай, если польза для матери окажется больше, чем вред для плода.

Применение при нарушении функции почек

Препарат выводится через печень, поэтому при наличии заболеваний этого органа, следует либо ограничиться использованием аналогов, либо постоянно находиться под наблюдением врача.

Побочные эффекты

Самые частые побочные действия:

  • жжение и зуд;
  • покраснения;
  • болевые ощущения в области нанесения;
  • сыпь;
  • парестезия.

Срок действия этих симптомов достаточно низкий, что позволяет человеку не беспокоиться и не обращаться к врачу. Записаться на приём следует только в том случае, если боли продолжились спустя неделю после последнего нанесения мази.

Стоит заметить, что при лечении Протопиком у человека начинают появляться прыщи, фурункулы и черные точки. Во время терапии стоит позаботиться о здоровье кожи и купить специальные косметические препараты.

Другие побочные эффекты (менее выраженные):

  • гиперестезия;
  • непереносимость алкоголя;
  • фолликулит;
  • герпетическая инфекция.

Лекарственное взаимодействие

Часто назначается врачами вместе с другими препаратами. При нанесении на большие участки кожи можно совмещать мазь с другими препаратами: Эритромицин, Итраконазол, Кетоконазол.

Для уменьшения побочных эффектов можно применять: фенитоин, зверобой, метамизол натрия.

Применять с кортикостероидами не следует, так как они подавляют действие.

Следует осторожно использовать метоклопрамид, так как он усиливает биологическое действие мази. Есть риск усиления побочных эффектов.

Чем заменить

Существует ряд препаратов той же ценовой категории, действие которых схоже с данным лекарством:

  • Такросел.
  • Такролимус.
  • Адваграф.
  • Програф.
  • Винграф.

Все эти препараты стоят дороже 1000 рублей, что делает их достаточно дорогими, однако дешевых отечественных аналогов, которые помогут бороться с сильной формой атопического дерматита, не существует.

Сравнение с Акридерм

Акридерм является гормональным препаратом, что существенно увеличивает количество побочных эффектов. Действие лекарства похоже, улучшение наступает намного быстрее, при этом количество вещества, попадающего в кровь, минимально. Цена чуть ниже, чем у Протопика.

Из-за того, что Акридерм является кортикостероидом, лучше сделать выбор в пользу Протопика.

Сравнение с Лоринден

Оказывает кроме того еще и противоаллергическое действие, что увеличивает спектр применения. Является сильным конкурентом Протопика, однако действующее вещество — флуметазон и салициловая кислота.

Цена несколько выше, чем на другие аналоговые препараты, что обусловлено щадящим действием (меньше побочных эффектов и всасываемого в кровь вещества).

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.