+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Оксикамокс (таблетки)

Содержание

ОКСИКАМОКС, таблетки

Инструкция к Оксикамокс (таблетки)

Симптоматическая терапия следующих заболеваний:

— остеоартроза;

— острого и хронического ревматоидного артрита;

— анкилозирующего спондилита;

— подагры и других воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

См. Применение у детей

См. Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), при прогрессирующих заболеваниях почек, в том числе подтвержденной гиперкалиемии.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, суточная доза не должна превышать 7.5 мг. При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.

Применение у пожилых пациентов

Принимать с осторожностью в пожилом возрасте.

У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

Особые указания

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови, электролитного баланса, свертывающей системы крови и функционального состояния печени и почек.

При применении препарата может наблюдаться повышение концентрации печеночных ферментов и мочевины в сыворотке крови. Эти изменения слабовыраженные и являются преходящими.

В случае сильно выраженных изменений прием препарата необходимо отменить.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Для предупреждения развития гастропатии рекомендуется комбинировать с протективными препаратами, например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.

Длительный прием Оксикамокса пациентами с неконтролируемым высоким АД, сердечной недостаточностью, сопутствующей ИБС, окклюзионными поражениями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, высокое АД, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), должен осуществляться лишь после тщательного обследования.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (КК более 30 мл/мин) не требуется коррекция режима дозирования.

Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата. У больных с повышенным риском развития побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг.

У пациентов с дегидратацией различной этиологии, хронической сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, принимающих диуретики, с клинически выраженными заболеваниями почек следует мониторировать суточный диурез и функцию почек.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим забеременеть.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Оксикамокс.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами

Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось, тем не менее, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: http://xn--h1aaagosgik5a.xn--90ais/primenenie/oksikamoks

Моксикум

Инструкция к Оксикамокс (таблетки)

Раствор для инфузий 400 мг/250 мл

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – моксифлоксацина гидрохлорид 436,33 мг

(эквивалентно моксифлоксацину 400,0 мг),

вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1М кислота хлороводородная, 0.1М натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор зеленовато- желтого цвета, практически свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Моксифлоксацин.

Код АТХJ01MA14

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и биодоступность

После однократной инфузии Моксикума в дозе 400 мг в течение 1 часа максимальная концентрация препарата (Сmax) достигается в конце инфузии и составляет приблизительно 4,1 мг/л, что соответствует ее увеличению приблизительно на 26 % по сравнению с величиной этого показателя при приеме препарата внутрь. Экспозиция препарата, определяемая по показателю AUC (площадь под кривой соотношения концентрация-время) и равная 39 мг*ч/л , незначительно превышает таковую при приеме препарата внутрь (35 мг*ч/л). Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 91 %.

Нет необходимости в корректировке дозы в зависимости от пола или возраста больного.

Фармакокинетика является линейной в дозах от 50 до 1200 мг при пероральном приеме, при однократном введении до 600 мг и при однократном введении доз до 600 мг в течении 10 дней.

Распределение

Моксифлоксацин очень быстро распределяется во внесосудистом русле. Объем распределения – 2 л/кг. Связывание с белками сыворотки (главным образом с альбуминами) крови в экспериментах in vitro и ex vivo составляет около 40 – 42% и не зависит от концентрации препарата.

Моксифлоксацин создает высокие концентрации в следующих тканях:

Через 2.2 часа после орального приема – 5.4 мг/кг, 20.7 мг/л и 56.7 мг/л в слизистой бронхиального дерева, бронхоальвеолярной жидкости и альвеолярных макрофагах соответственно.

Через 10 часов после внутривенного приема – 1.75 мг/л в коже.

Через 1.8 ч после внутривенного приема – 1.0 мг/л в межтканевой жидкости.

Метаболизм

После прохождения 2-ой фазы биотрансформации моксифлоксацин выводится из организма почками (приблизительно 40%) и ЖКТ (60%) как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (М1) и глюкуронидов (М2). Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450.

Выведение

Период полувыведения препарата из плазмы составляет примерно 12 часов. Общий клиренс моксифлоксацина после приема дозы в 400 мг составляет от 179 до 246 мл/мин.

После внутривенной инфузии 400 мг препарата в неизмененном виде выводится 22% с мочой и 26% с калом.

Почечный клиренс – 24-53 мл/мин, путем канальцевой реабсорбции.

Одновременное назначение ранитидина и пробенецида не нарушает почечный клиренс моксифлоксацина.

Пациенты с почечной недостаточностью,

Фармакокинетические свойства моксифлоксацина не меняются у пациентов с почечной недостаточностью (включая пациентов с клиренсом креатинина > 20 мл/мин/1.73 м2). При почечной недостаточности увеличивается концентрация неактивного метаболита М2 (глюкорунида).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Фармакокинетика препарата не нарушается при печеночной недостаточности. Наблюдается незначительное повышение концентрации метаболита М1 в плазме, что не имеет клинического значения.

Фармакодинамика

Моксикум – бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия фторхинолонового ряда. Ингибирует топоизомеразу II (ДНК-гираза) и топоизомеразу IV – ферменты, необходимые для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.

Моксифлоксацин обладает дозозависимым бактерицидным эффектом.

Невосприимчивость к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций.

Отсутствует перекрестная резистентность с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, макролидами и тетрациклинами. Между препаратами из группы фторхинолонов может наблюдаться перекрестная резистентность.

Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.

Эффективен в отношении бактериальных штаммов, резистентных к бета-лактамным антибиотикам и макролидам.

Активен (как in vitro, так и по результатам клинических исследований при лечении ряда инфекций) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные микроорганизмы – Enterococcus faecalis (только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину), Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcuspneumoniae (включая мультирезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы – Enterobacter cloacae, Esсherichia coli, Haemophilus

influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteusmirabilis; анаэробные микроорганизмы – Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron,Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также другие микроорганизмы – Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

По данным in vitro исследований моксифлоксацин активен в отношении большинства (более 90%) штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные микроорганизмы – Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствительные штаммы),Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы – Citrobacter freundii, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila; анаэробные микроорганизмы – Fusobacterium spp., Prevotella spp.

Показания к применению

Моксикум раствор для инфузий показан для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

– внебольничная пневмония, включая вызванную мультирезистентными

штаммами*

– осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфицированную

«диабетическую стопу»

– осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные

инфекции, такие как абсцессы.

* Мультирезистентный Streptococcus pneumoniae (MDRSP) включает изоляты, известные как PRSP (пенициллин-резистентный S. Pneumoniae) и штаммы, резистентные к следующим двум и более антибиотикам: пенициллин (MIC ≥2 мкг/мл), второе поколение цефалоспоринов (например, цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.

Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Способ применения и дозы

Взрослые

Рекомендуемый режим дозирования Моксикума для перечисленных выше показаний составляет 400 мг 1 раз в день (250 мл раствора для инфузий) и не должен быть превышен.

Длительность терапии

Продолжительность лечения определяется тяжестью показаний или клиническим эффектом.

На начальных этапах лечения может применяться раствор Моксикум для инфузий, а затем для продолжения терапии при наличии клинических показаний препарат может быть назначен внутрь в таблетках.

Внебольничная пневмония – рекомендованная общая продолжительность лечения ступенчатой терапии (внутривенная с последующей пероральной терапией) – 7-14 дней.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфицированную

«диабетическую стопу» – общая продолжительность лечения ступенчатой терапии (внутривенная с последующей пероральной терапией) – 7-21 день.

Осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные

инфекции, такие как абсцессы – общая продолжительность лечения ступенчатой терапии (внутривенная с последующей пероральной терапией) составляет 5-14 дней.

Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения в 21 день.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с незначительными нарушениями функции печени и почек (включая клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин/1,73 м.кв.), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе коррекция режима дозирования не требуется.

Моксикум не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Правила применения раствора для инфузии

Препарат вводится внутривенно в виде инфузии длительностью не менее 60 минут.

Раствор Моксикума можно вводить напрямую или через Т-образный катетер с совместимыми растворами для инфузий.

Смесь раствора Моксикума с приведенными ниже инфузионными растворами остается стабильной в течение 24 часов при комнатной температуре, в связи с чем их можно рассматривать как совместимые с Моксикумом растворы для инфузий.

  • Вода для инъекций
  • Натрия хлорид 0,9 %
  • Натрия хлорид 1 молярный
  • Глюкоза 5%
  • Глюкоза 10%
  • Глюкоза 40%
  • Ксилит 20%
  • Раствор Рингера
  • Раствор Рингера лактата

Если Моксикум раствор для инфузий назначается вместе с другим препаратом, каждый препарат следует вводить отдельно.

Поскольку раствор нельзя замораживать или охлаждать, его нельзя хранить в холодильнике.

При охлаждении может происходить выпадение осадка, который растворяется при комнатной температуре.

Раствор должен храниться в оригинальной упаковке.

Следует вводить только прозрачный раствор.

Побочные действия

Нежелательные явления, отнесенные к категории «часто» наблюдались менее чем у 3 % пациентов, кроме тошноты и диареи.

Часто (> 1/100 и 1/< 10 %)

– кандидозные суперинфекции

– головокружение, головная боль

– удлинение интервала QT на ЭКГ у больных с гипокалиемией

– тошнота, рвота, боли в животе, диарея

– повышение уровня трансаминаз в крови

– реакции на месте инъекции и инфузии

Нечасто( > /1 000 и 1/10 0000 и 1/1 000)

– изменение концентрации тpомбопластина

– анафилактические/анафилактоидные реакции, аллергические/ ангионевротические отеки, в том числе отек гортани (потенциально угрожающий жизни)

– гипергликемия, гиперурикемия

– эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях потенциально проявляющаяся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или попытки),галлюцинации

– гипостезия, нарушение обоняния, включая аносмию

– патологические сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки главным образом вследствие головокружения или вертиго (ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов в очень редких случаях), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в том числе генерализованные), нарушения внимания, расстройства речи, амнезия

– периферическая невропатия и полинейропатия

– шум в ушах, нарушения слуха, в том числе глухота (как правило обратимая)

– обмороки, гипотензия, гипертензия, желудочковые тахиаритмии

– дисфагия, стоматиты, псевдомембранозный колит (ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями в очень редких случаях), желтуха, гепатит (преимущественно холестатический)

– тендонит, повышение мышечного тонуса и мышечные судороги, слабость в мышцах

– нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек)

– отеки

Очень редко (

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BC%D0%BE%D0%BA%D1%81%D0%B8%D0%BA%D1%83%D0%BC-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/627486671477650934?instruction_lang=RU

Оксикамокс (oxicamox) инструкция, отзывы, цена, описание

Инструкция к Оксикамокс (таблетки)

МКБ: M05 Серопозитивный ревматоидный артрит M07 Псориатические и энтеропатические артропатии M10 Подагра M15 Полиартроз M25.5 Боль в суставе M42 Остеохондроз позвоночника M45 Анкилозирующий спондилит

НПВП, обладающий анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм выраженного противовоспалительного действия мелоксикама связан с избирательным подавлением фермента ЦОГ-2, который участвует в биосинтезе простагландинов в области воспаления.
Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7.

5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2 (реакция, контролируемая ЦОГ-2),чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.

Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.

При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях ЦОГ-2 селективность снижается. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Показания

Всасывание
Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, при приеме внутрь биодоступность 89%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Равновесная концентрация в плазме достигается через 3-5 сут от начала приема препарата. При приеме внутрь Cmax в плазме до…

посмотреть полностью

Противопоказания

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нест… посмотреть полностью

Дозировка

Препарат принимают внутрь во время еды в суточной дозе 7.5-15 мг. Препарат следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости не менее 100 мл). Рекомендуемая суточная доза 7.5 мг; максимальная -15 мг. У пожилых пац… посмотреть полностью

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, боли в области эпигастрия. Возможно кровотечение из желудочно-кишечного тракта, острая почечная недостаточность, острая печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: промывание желу… посмотреть полностью

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется совместное применение мелоксикама и других НПВП или ацетилсалициловой кислоты, поскольку может увеличиться риск развития изъязвления ЖКТ и кровотечения.
Совместное применение мелоксикама с препаратами лития может приводить к по…

посмотреть полностью Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как часто (≥1/10), нечасто (≥1/1000, Со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто -…

посмотреть полностью В I и II триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата при лактации необходимо решить вопрос о прекра…

посмотреть полностью Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени. Противопоказан при хронической почечной недостаточности у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), при прогрессирующих заболеваниях почек, в том числе подтвержденной гиперкалиемии.
С осторожностью: хроническая по…

посмотреть полностью Противопоказан детям до 15 лет. Принимать с осторожностью в пожилом возрасте.
У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови, электролитного баланса, свертывающей системы крови и функционального состояния печени и почек.

При применении препарата может наблюдаться повышение концентрации печеночн…

посмотреть полностью противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, противопоказан при нарушениях функции печени, противопоказан при нарушениях функции почек, противопоказан для детей, c осторожностью применяется пожилыми пациентами Всасывание
Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, при приеме внутрь биодоступность 89%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Равновесная концентрация в плазме достигается через 3-5 сут от начала приема препарата. При приеме внутрь Cmax в плазме до… посмотреть полностью Препарат отпускается по рецепту. Препарат хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2.5 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Таблетки от светло-желтого до светло-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне и фаской.1 таб.мелоксикам15 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 44 мг, крахмал прежелатиниз… посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «оксикамокс (oxicamox)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /оксикамокс (oxicamox)

Уважаемые врачи!

Источник: http://www.provizor-online.ru/2015/3/oxicamox_3219

Оксикамокс 0,0075 n20 табл – купить в Симферополе по низкой цене в интернет-аптеке

Инструкция к Оксикамокс (таблетки)

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм выраженного противовоспалительного действия мелоксикама связан с избирательным подавлением фермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), который участвует в биосинтезе простагландинов в области воспаления.

Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2 (реакция, контролируемая ЦОГ-2),чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.

Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях ЦОГ-2 селективность снижается.

Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, при приеме внутрь биодоступность 89%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Равновесная концентрация в плазме достигается через 3-5 сут от начала приема препарата. При приеме внутрь Cmax в плазме достигается через 5-6 ч. Не куммулирует. Связывание с беками плазмы составляет более 99%.

Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями мелоксикама при приеме 1 раз/ относительно невелик и находится в пределах 0.4-1 мкг/мл для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл для дозы 15 мг (приведены, соответственно, значения Cmin и Cmax).

Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% от Cmax препарата в плазме. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных.

Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксикарбоксимелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы).

Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3А4.

В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует. Выводится через кишечник и почки в равных пропорциях, преимущественно в виде метаболитов.

5% суточной дозы выводится в неизмененном виде через кишечник, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама 15-20 ч.

Плазменный клиренс в среднем составляет 8 мл/мин (снижается в пожилом возрасте). Vd низкий, и составляет в среднем 11 л. Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама. При тяжелой степени почечной недостаточности из-за снижения выведения препарата суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

Особые условия

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови, электролитного баланса, свертывающей системы крови и функционального состояния печени и почек. При применении препарата может наблюдаться повышение концентрации «печеночных» ферментов и мочевины в сыворотке крови. Эти изменения слабовыраженные и являются преходящими.

В случае сильно выраженных изменений прием препарата необходимо отменить. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии.

У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Для предупреждения развития гастропатии рекомендуется комбинировать с протективными препаратами, например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.

Длительный прием Мелоксикама Сандоз® пациентами с неконтролируемым высоким артериальным давлением, сердечной недостаточностью, сопутствующей ишемической болезнью сердца, окклюзионными поражениями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, с факторами риска развития сердечнососудистых заболеваний (например, высокое артериальное давление, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), должен осуществляться лишь после тщательного обследования. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости. У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин) не требуется коррекция режима дозирования. Мелоксикам, также как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата. У больных с повышенным риском развития побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. У пациентов с дегидратацией различной этиологии, хронической сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, принимающих диуретики, с клинически выраженными заболеваниями почек следует мониторировать суточный диурез и функцию почек. Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим забеременеть. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

инструкция по применению ОКСИКАМОКС

Инструкция к Оксикамокс (таблетки)

Таблетки от светло-желтого до светло-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне и фаской.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 22 мг, крахмал прежелатинизированный – 9.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 0.8 мг, натрия цитрата дигидрат – 10 мг, лактозы моногидрат – 43 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 66.4 мг, магния стеарат – 0.8 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Таблетки от светло-желтого до светло-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне и фаской.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 44 мг, крахмал прежелатинизированный – 19 мг, кремния диоксид безводный – 1.6 мг, натрия цитрата дигидрат – 20 мг, лактозы моногидрат – 86 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 132.8 мг, магния стеарат – 1.6 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

НПВП, обладающий анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм выраженного противовоспалительного действия мелоксикама связан с избирательным подавлением фермента ЦОГ-2, который участвует в биосинтезе простагландинов в области воспаления.

Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2 (реакция, контролируемая ЦОГ-2),чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.

Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.

При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях ЦОГ-2 селективность снижается. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь во время еды в суточной дозе 7.5-15 мг. Препарат следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости не менее 100 мл). Рекомендуемая суточная доза 7.5 мг; максимальная -15 мг.

У пожилых пациентов и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

При умеренной почечной недостаточности (КК более 25 мл/мин), а также при умеренной печеночной недостаточности, коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как часто (≥1/10), нечасто (≥1/1000,

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/oksikamoks

Оксикамокс – официальная инструкция по применению, аналоги

Инструкция к Оксикамокс (таблетки)

Аналоги, статьи

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Международное непатентованное название:

Дозировка 7,5 мг
1 таблетка содержит: активное вещество: мелоксикам 7,5 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 22,00 мг, крахмал прежелатинизированный 9,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,80 мг, натрия цитрата дигидрат 10,00 мг, лактозы моногидрат 43,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,40 мг, магния стеарат 0,80 мг.

Дозировка 15 мг
1 таблетка содержит: активное вещество: мелоксикам 15 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 44,00 мг, крахмал прежелатинизированный 19,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1,60 мг, натрия цитрата дигидрат 20,00 мг, лактозы моногидрат 86,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 132,80 мг, магния стеарат 1,60 мг.

Описание: круглые плоские таблетки от светло-желтого до светло-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне и фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: M01AC06.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Мелоксикам противопоказан во время беременности. Подавление синтеза ПГ может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода.

Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска самопроизвольных абортов, развития пороков сердца и дефектa передней брюшной стенки у плода после применения ингибиторов синтеза ПГ во время беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца увеличивался с менее 1 % до 1,5 %.

Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В III триместре беременности применение ингибиторов синтеза ПГ может привести к следующим нарушениям у плода: • преждевременному закрытию артериального протока и развитию легочной гипертензии; • дисфункции почек с дальнейшим развитием почечной недостаточности с уменьшением количества амниотической жидкости. У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения и снижаться сократительная способность матки, и как следствие, увеличиваться время родов. Антиагрегантный эффект может проявляться даже при приеме низких доз.

Мелоксикам выделяется в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат принимают внутрь во время еды в суточной дозе 7,5-15 мг. Препарат следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости не менее 100 мл). Максимальная суточная доза – 15 мг.

При остеоартрозе и других воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, сопровождающихся болевым синдромом, средняя суточная доза составляет 7,5 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 15 мг в сутки.

При ревматоидном артрите и подагре средняя суточная доза составляет 15 мг. При необходимости доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки. При анкилозирующем спондилите средняя суточная доза составляет 15 мг. При необходимости доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

У пожилых пациентов и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

При почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), а также при печеночной недостаточности средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.