+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Никоретте (таблетки)

Содержание

Никоретте таблетки инструкция по применению

Инструкция к Никоретте (таблетки)

Регистрационный номер: ЛСР-009583/09

Торговое название: Никоретте ®

Международное непатентованное наименование: никотин

Лекарственная форма: таблетки подъязычные

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: никотин-β-циклодекстриновый комплекс – 17,1 мг (указанное количество эквивалентно 2 мг никотина);

β-циклодекстрин (Бетадекс) – 69,55 мг, кросповидон – 2,0 мг, магния стеарат – 0,9 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,45 мг.

Описание

Круглые таблетки с плоской поверхностью белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с выдавленными надписями — “NIC” на одной стороне и “2” на другой.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: средство для лечения никотиновой зависимости

Код АТХ: N07BA01

После резкого отказа от курения у пациентов возможно развитие синдрома «отмены», который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

После помещения под язык таблетка медленно разрушается и комплекс никотин-b-циклодекстрин растворяется в слюне. Растворившийся комплекс распадается на свободный b-циклодектрин и свободный никотин. Свободный никотин затем всасывается через слизистую оболочку полости рта и поступает в системный кровоток.

Объем распределения никотина равняется около 2–3 л/кг, а период полувыведения — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения уровней белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает периодом полувыведения 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз.

С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина.

Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью).

У курильщиков, с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания к применению

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

  • уменьшение симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
  • при временном отказе от курения;
  • уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам препарата.

  • Препарат следует применять только после консультации с врачом пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение последнего месяца (особенно, такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией.
  • Препарат «Никоретте ® » следует назначать с осторожностью больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
  • Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим «Никоретте ® » необходимо применять с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также сахарным диабетом.

Применение препарата «Никоретте ® » сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом.

Никотин проникает через плаценту и выделяется с женским молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка.

Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии.

В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода.

Беременным и кормящим женщинам прием возможен только после консультации с лечащим врачом.

Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью.

Поэтому следует воздержаться от применения подъязычных таблеток «Никоретте®» в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом.

С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат «Никоретте®» следует применять сразу же после кормления.

Применять у детей в возрасте до 12 лет следует с тщательной оценкой соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

Дети и подростки.

Опыт применения «Никоретте ® » у детей и подростков младше 18 лет отсутствует, поэтому препарат «Никоретте ® » должен применяться лицами младше 18 лет строго по назначению врача.

Пациент должен сделать все возможное, чтобы окончательно бросить курить при лечении таблетками «Никоретте ® ».

Таблетки следует держать под языком до полного растворения – около 30 минут. Таблетки не следует жевать или проглатывать целиком.

В течение первых дней с момента начала лечения могут возникать неприятные ощущения в ротовой полости и в горле. Спустя некоторое время эти ощущения незаметны.

Первоначальную дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени табачной зависимости. Пациентам с низкой степенью зависимости (количество выкуриваемых за сутки сигарет не превышает 20 шт.) лечение следует начинать с 1 таблетки «Никоретте ® » на прием.

Курильщикам с высокой степенью зависимости (количество выкуриваемых за сутки сигарет превышает 20 шт.), а также пациентам, которым не удалось бросить курить, применяя 1 таблетку 2 мг, следует начать лечение с 2-х таблеток по 2 мг на прием.

В начале курса лечения таблетки следует принимать каждые 1–2 часа; 8–12 таблеток по 2 мг в день, как правило, достаточно. В течение дня не следует принимать более 30 таблеток по 2 мг.

Источник: https://brosaem.online/nikorette-tabletki-instrukcija-po-primeneniju/

Никоретте® таблетки подъязычные лимонные | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция к Никоретте (таблетки)

Регистрационный номер: ЛРС-002695/10-190713
Торговое название: Никоретте® (Nicorette®)
Группировочное название: никотин
Химическое название: 3-[(2S)-1-метилпирролидин-2-ил)пиридин
Лекарственная форма: таблетки подъязычные лимонные

Состав (на одну таблетку):
Действующее вещество: никотина дитартрата дигидрат 16,4 мг (указанное количество эквивалентно 2 мг никотина).

Вспомогательные вещества: маннитол 48,90 мг, микрокристаллическая целлюлоза 15,00 мг, повидон (К90) 9,00 мг, метилцеллюлоза 4,00 мг, просолв (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) 2,50 мг, магния стеарат 1,80 мг, ароматизатор Лимон 501163 ТР0551 1,53 мг, аспартам 0,68 мг, ароматизатор 501438 АР1051 0,45 мг.

ОПИСАНИЕ
Круглые таблетки с плоской поверхностью белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с выдавленной надписью с одной стороны «N2».

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа: средство для лечения никотиновой зависимости
Код АТХ: N07BA01

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов возможно развитие синдрома «отмены», который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

После помещения под язык таблетка медленно разрушается и растворяется в слюне. Свободный никотин затем всасывается через слизистую оболочку полости рта и поступает в системный кровоток.Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких.

Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения уровней белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает периодом полувыведения 15 — 20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз.С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидроксикотинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина.

Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью).

У курильщиков, с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:• уменьшение симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;• при временном отказе от курения;

• уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам препарата.

С осторожностью Препарат следует применять только после консультации с врачом, после оценки соотношения риск/польза:• пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение последнего месяца (особенно, такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией.• больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением эзофагита, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.• Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим «Никоретте®» необходимо применять с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также сахарным диабетом.

Применять у детей в возрасте до 12 лет следует только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Применение препарата «Никоретте®» сопровождается меньшим риском, чем курение.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Никотин проникает через плаценту и выделяется с женским молоком, в связи с чем, его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии.

В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода, так же как и при грудном вскармливании.

https://www.youtube.com/watch?v=Kk3rIK9t5YY
Беременным и кормящим женщинам прием возможен только после консультации с лечащим врачом.

Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат «Никоретте®» следует применять сразу же после кормления.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Дети и подростки. Опыт применения «Никоретте®» подростками моложе 18 лет отсутствует, поэтому препарат «Никоретте®» должен применяться лицами моложе 18 лет строго по назначению врача.

Взрослые.

Применяют подъязычно. Таблетки следует держать под языком до полного растворения — около 30 минут.В течение первых дней с момента начала лечения могут возникать неприятные ощущения в ротовой полости в горле. Спустя некоторое время эти ощущения незаметны.

Первоначальную дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от степени табачной зависимости. Пациентам с малой степенью зависимости лечение следует начинать с 1 таблетки «Никоретте®» на прием.

Курильщикам с более высокой степенью зависимости (Тест Фагерстрома на никотиновую зависимость > 6 баллов; либо количество выкуриваемых за сутки сигарет превышает 20 шт.), а также пациентам, которым не удалось бросить курить, применяя 1 таблетку 2 мг, следует начать лечение с 2-х таблеток по 2 мг на прием.

В начале курса лечения таблетки следует принимать каждые 1-2 часа; 8-12 таблеток по 2 мг в день, как правило, достаточно.В течение дня не следует принимать более 30 таблеток по 2 мг.

Полный отказ от курения.

Принимать препарат не менее 3 месяцев. Затем следует постепенно снижать количество применяемых таблеток. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 таблеток, применение его следует прекратить.

Сокращение количества выкуренных сигарет.

Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.

Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 месяцев после начала лечения. Если в течение 9 месяцев после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.Регулярно принимать препарат более 12 месяцев не рекомендуется.

Некоторым лицам, которым удалось бросить курить, может потребоваться более длительный прием препарата с целью сведения к минимуму риска возобновления курения. После окончания курса лечения, тем не менее, при себе пациенту желательно иметь несколько таблеток, поскольку в любой момент может возникнуть спонтанное желание закурить.

Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Таблетки можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Не превышайте указанную дозу!

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нежелательные реакции при приеме таблеток никотина сходны с таковыми при приеме никотина в других лекарственных формах и являются дозозависимыми.Большинство нежелательных реакций возникают у пациентов на 3-4 неделе лечения препаратом.

Головокружение, головная боль, бессонница, могут быть проявлениями синдрома «отмены», вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита.

Связь этих явлений с применением препарата «Никоретте®» неочевидна.

Классификация нежелательных реакций по частоте: Очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: http://xn-----8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai/%D0%9D%D0%98%D0%9A%D0%9E%D0%A0%D0%95%D0%A2%D0%A2%D0%95_%D1%82%D0%B0%D0%B1%D0%BB%D0%B5%D1%82%D0%BA%D0%B8_%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D1%8A%D1%8F%D0%B7%D1%8B%D1%87%D0%BD%D1%8B%D0%B5

Таблетки от курения Никоретте

Инструкция к Никоретте (таблетки)

Противостояние никотиновой зависимости послужило основой изобретения ряда препаратов, популярным и эффективным из которых является Никоретте таблетки.

Средство производится в Швейцарии и относится к лекарствам, которые отучают курильщика от никотиновой зависимости, давая ему шанс избавиться от самого главного — психологического уровня зависимости.

Таблетки Никоретте помогают курильщикам избавиться от признаков зависимости, появляющихся после отказа от табака. Это увеличение веса, нарушение сосредоточения внимания, нездоровый аппетит, депрессия.

Препарат удобен и для тех курильщиков, которые не намерены целиком бросить курение, а желают снизить число выкуренных сигарет. Использование препарата Никоретте носит меньший риск для организма, чем курение.

Состав и воздействие препарата на организм

Одна таблетка лекарственного препарата содержит 6,14 мг никотина. Это равно легкой сигарете с содержанием никотина 2 мг и хватает человеку с несильной зависимостью.

В составе средства имеется аспартам, который улучшает вкусовые качества таблеток.

Никоретте таблетки употребляют путем рассасывания под языком. Растворяясь, они смешиваются со слюной, после попадая в кровоток.

Всасываемый в кровь никотин начинает действовать на мозговые рецепторы, на стенки сосудов и на органы. В организме начинаются реакции, схожие с процессами при курении.

Никоретте таблетки подъязычные предназначены для быстрого функционирования и подавления зависимости от никотина без ущерба для курящего человека.

Инструкция по применению

Таблетки от курения Никоретте употребляют подъязычно. Сначала во рту и в горле возможны приторные ощущения, которые быстро проходят.

При легкой форме зависимости за раз употребляют 1 таблетку, при сильной — 2. Пить таблетки нужно с промежутками в 1-2 часа либо 8-12 часов с расчетом, что сумма принимаемых таблеток в сутки не будет превышать 30 штук.

Используются 3 схемы приема лекарства. Если человек решил абсолютно отказаться от сигарет, ему нужно принимать препарат в течение 3 месяцев. Со временем нужно уменьшать количество применяемых таблеток в зависимости от потребности. В конце третьего месяца прием можно прекратить.

Когда курящий человек принимает решение снизить количество вредного воздействия сигарет на организм и не желает целиком отказаться от него, таблетку следует принимать через несколько минут после выкуренной сигареты, с целью продления интервала между перекурами.

Результаты проверяются через 6 неделю. В случае неудачи нужно консультироваться с врачом.

Никоретте таблетки являются решением проблемы, а также могут применяться тогда, когда возникает необходимость временно воздержаться от курения.

 Лекарство употребляют при каждом желании закурить, с учетом соблюдения дозировки.

Противопоказания и побочные эффекты

Перед использованием Никоретте таблеток следует внимательно ознакомиться с возможными реакциями со стороны организма на препарат, которые обязательно представляет инструкция по применению.

Никоретте таблетки имеют следующие противопоказания:

  • сверхчувствительность к составляющим лекарства;
  • беременность, период кормления грудью;
  • детям до 12 лет;
  • проблемы с печенью и почками;
  • обостренная фаза желудочной язвы;
  • сахарный диабет;
  • сердечно-сосудистые заболевания, лечение которых происходило недавно;
  • артериальная гипертензия.

Самостоятельный выбор лекарства против курения без консультации с врачом может вызвать ряд побочных эффектов после его приема:

  • головокружение и головные боли, связанные с центральной нервной системой;
  • учащение пульса, явления тахикардии и аритмии, иногда мерцание предсердий;
  • неудобства, связанные с желудком и кишечником, тошнота, икота;
  • болевые ощущения и сухость в горле, раздражение слизистой оболочки полости рта.

Особые указания:

  • больным с сахарным диабетом после отказа от курения, возможно, потребуется сниженное количество инсулина;
  • в случае окончания срока годности нужно выбросить лекарство в мусорный бак, а не в сточные воды или на улицу;
  • использование Никоретте не может стать преградой при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Возможно взаимодействие с другими препаратами. У курильщиков фиксируется активность фермента CYP1A2.

Отказ от сигарет может спровоцировать снижение клиренса некоторых лекарственных средств, обменивающихся этим ферментом, что приводит к повышению их сывороточной насыщенности.

Вышеуказанное нужно иметь в виду при использовании лекарств со специфическими терапевтическими предназначениями, таких как Теофиллин, Ропинирол и т. д.

Сывороточная насыщенность иных лекарственных средств, которые частично метаболизируются вышеуказанным ферментом, тоже может увеличиться после прекращения курения. К таким препаратам относят Имипрамин, Оланзапин, Кломипрамин и Флувоксамин.

Нарушения дозировки

Чрезмерное употребление таблеток, содержащих никотин, может вызвать передозировку.

Симптомы передозировки идентичны признакам тяжелой интоксикации, вызванной никотином:

  • колики в животе, понос;
  • головная боль;
  • завышенное слюноотделение;
  • сбои слуха, общая слабость;
  • артериальная гипотензия;
  • слабый пульс, аритмия;
  • затрудненное дыхание;
  • сосудистый коллапс;
  • генерализованные сокращения.

Части никотина, которые нормально переносят взрослые курильщики в период прохождения лечебного курса, могут вызвать интоксикации у подростков и иметь летальный исход. В педиатрии лекарственное средство используют только в исключительных случаях, после тщательных исследовании ребенка.

Лечение передозировки начинают с немедленного прекращения приема никотина и перехода к симптоматическим процедурам. Рекомендуется прием активированного угля, который снижает всасывание никотина из ЖКТ.

После приема средства от курения Никоретте отзывы довольно положительные. Таблетки очень удобны в применении. Упаковка помещается в нагрудном кармане, женщины могут их носить с собой в своих сумочках. Подъязычные таблетки быстро растворяются, для заглатывания не требуется запивать водой.

Принимать таблетки можно незаметно от окружающих и легко можно справиться с возникшей потребностью закурить в неудобных местах и на остановках. Бросайте курить и берегите свое здоровье!

Источник: http://NeKuru.com/preparation/nikorette-tabletki.html

Никоретте

Инструкция к Никоретте (таблетки)

Никоретте – средство для лечения никотиновой зависимости.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Никоретте:

  • Таблетки подъязычные: белого или почти белого цвета, со скошенными краями, плоские, круглые, с выдавленной на одной из сторон надписью «NIC», а на другой – «2» (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2, 3, 9 или 10 блистеров);
  • Трансдермальная терапевтическая система – ТТС (с выделяемой за 16 часов дозой никотина в 5, 10 и 15 мг, что соответствует площади контактной поверхности в 10, 20 и 30 см²): пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, с одной стороной светло-коричневого цвета с надписью «nicorette», со второй – серебристо-белого цвета клейкой поверхностью, покрытой прозрачной синтетической защитной пленкой (1 пластырь в саше; в картонной пачке 7 или 14 саше);
  • Раствор для ингаляций (абсорбированный): в картридже (белый или немного окрашенный пористый цилиндр в пластмассовом прозрачном закупоренном картридже с надписью «NICORETTE» и серийным номером) в комплекте с мундштуком (по 6 ингаляторов в блистере, в картонной пачке по 1 или 3 блистера в комплекте с 1 мундштуком);
  • Жевательные резинки «Свежая мята»: в дозе 2 мг – с оболочкой белого цвета; в дозе 4 мг – с оболочкой от бледно-коричневого до бледно-желтого цвета с зеленоватым оттенком. Квадратные, с запахом мяты, размер 15×15×6 мм (по 6 шт. в блистере, в картонной пачке по 1 блистеру; по 15 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 7 блистеров).

Активное вещество – никотин, содержание зависит от формы выпуска:

  • Таблетки подъязычные: никотин-β-циклодекстриновый комплекс 17,1 мг в 1 шт., что соответствует 2 мг никотина;
  • ТТС: 0,83 мг/см² площади пластыря;
  • Раствор для ингаляций: 10 мг в 1 картридже (1 ингаляторе);
  • Жевательные резинки «Свежая мята»: никотин-полимерный комплекс 11 или 22 мг в 1 шт., что эквивалентно 2 или 4 мг никотина (содержание никотина 2,2 и 4,4 мг включая 10% избыток).

Дополнительные компоненты:

  • Таблетки подъязычные: кросповидон, β-циклодекстрин (бетадекс), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
  • ТТС: нетканый полиэфир, пленка подложки, полиизобутилен среднемолекулярный, полибутен, полиизобутилен низкомолекулярный, силиконизированный полиэфир;
  • Раствор для ингаляций: пористый цилиндр, левоментол, азот, этанол (испаряется в процессе производства);
  • Жевательные резинки «Свежая мята»: основа жевательной резинки (смесь смолы, различных типов воска, других углеводородов и карбоната кальция), масло мяты перечной, ксилитол, натрия карбонат, левоментол, калия ацесульфам, магния оксид, натрия гидрокарбонат (в дозе 2 мг), хинолиновый желтый (в дозе 4 мг);
  • Состав оболочки жевательной резинки: масло мяты перечной, ксилитол, воск карнаубский, камедь аравийская, титана диоксид, хинолиновый желтый (в дозе 4 мг).

Способ применения и дозировка

Таблетки подъязычные

Таблетки Никоретте принимают сублингвально, держа около 30 минут под языком до полного растворения. В первые дни курса в ротовой полости и горле могут отмечаться неприятные ощущения, проходящие через некоторое время.

Начальную дозу препарата определяют с учетом степени табачной зависимости. При умеренной степени рекомендуют принимать 1 таблетку по 2 мг на прием.

При тяжелой никотиновой зависимости (более 20 выкуренных сигарет в сутки) или недостаточной эффективности дозы в 2 мг лечение начинают с двух таблеток (4 мг) на прием.

В сутки в начале курса используют обычно 8-12 таблеток (16-24 мг), разовую дозу принимают каждые 1-2 часа, максимально допустимая суточная доза – 30 таблеток (60 мг).

Принимать препарат при полном отказе от курения в рекомендованных дозах необходимо не менее 3 месяцев, затем дозу постепенно уменьшают. При снижении суточной дозы до 1-2 таблеток терапию требуется прекратить.

Пытаться бросить курить следует тогда, когда пациент будет к этому готов, но не позже чем через 6 месяцев после начала лечения. Если на протяжении 9 месяцев терапии пациент не смог отказаться от курения, он должен проконсультироваться у специалиста.

Не рекомендуется регулярный прием таблеток более 12 месяцев.

Для снижения потребления сигарет и увеличения интервалов между их выкуриванием таблетки принимают в период между эпизодами курения. Пациент должен быть проинформирован: если на протяжении 6 недель приема не удалось достичь уменьшения количества выкуриваемых сигарет в сутки, следует обратиться к специалисту.

Трансдермальная терапевтическая система

Лечение рекомендуется начинать с использования 1 трансдермального пластыря Никоретте с площадью поверхности 30 см² (15 мг/16 ч), который накладывают на неповрежденный, свободный от волосяного покрова участок кожи бедра или плеча ежедневно утром (сразу после пробуждения) и снимают перед сном.

Продолжительность начального этапа лечения устанавливается индивидуально и обычно составляет не менее 3 месяцев. В дальнейшем в течение 2-3 недель применяют ежедневно по 1 пластырю 20 см² (10 мг/16 ч), а на протяжении последующих 2-3 недель – по 1 пластырю 10 см² (5 мг/16 ч).

Не рекомендуется использовать препарат дольше 6 месяцев, но в отдельных случаях некоторым пациентам, отказавшимся от курения, может потребоваться более длительное лечение.

Жевательные резинки «Свежая мята»

Дозу жевательной резинки Никоретте подбирают в зависимости от интенсивности курения. Препарат в дозе 2 мг рекомендуют к использованию при выкуривании пациентом менее 20 сигарет в день или при выкуривании первой сигареты спустя 30 минут после пробуждения. При тяжелой степени никотиновой зависимости применяют жевательные резинки в дозе 4 мг.

При возникновении непреодолимого желания курить, резинку следует медленно разжевывать до появления резкого вкуса. Затем ее помещают между внутренней стороной щеки и десной, и при исчезновении привкуса начинают снова жевать. В один прием применяют 1 жевательную пластинку.

При полном отказе от курения в сутки можно использовать 8-12 резинок (максимально – 15 штук). Препарат применяют в указанной дозе непрерывно в течение первых 3 месяцев, затем число потребляемых пластинок постепенно уменьшают.

При переходе на 1-2 резинки в сутки средство отменяют. Если в течение 9 месяцев терапии не отмечается желаемый эффект, следует обратиться за консультацией к специалисту. Средство не рекомендуется использовать дольше 12 месяцев.

Для сокращения количества выкуриваемых сигарет резинки используют в периоды между курением с целью их максимального увеличения. Если на протяжении полутора месяцев курса количество выкуренных сигарет не снизилось, требуется менять тактику лечения.

Раствор для ингаляций

Количество ингаляций Никоретте подбирают индивидуально с учетом степени никотиновой зависимости, но не превышая 12 картриджей в сутки.

В оптимальной дозе препаратом пользуются на протяжении 6-12 недель, затем дозировку постепенно снижают до полной отмены средства. Один ингалятор можно применять приблизительно в 4 приема, каждый из которых может длиться около 20 минут.

При предшествующем потреблении в сутки 20 сигарет доза составляет 6 картриджей в сутки (1 картридж заменяет 4 сигареты).

Рекомендуемая суточная доза – 6-12 картриджей. Использование менее 6 ингаляторов в сутки может оказаться неэффективным. При полном отказе от курения препарат в выбранной дозе следует использовать не менее 3 месяцев, а затем постепенно снижать количество картриджей. Не рекомендуется применять средство дольше 6 месяцев, но в некоторых случаях возможна более длительная терапия.

Для уменьшения числа потребляемых сигарет ингалятор используют при каждом появлении желания курить. При отсутствии эффекта в течение 6 недель требуется получить консультацию врача.

Также возможно применение ингалятора в сочетании с пластырем Никоретте в тех случаях, когда при использовании только одной из этих форм пациенту не удается отказаться от курения.

Курс терапии начинают с применения пластыря 15 мг/16 ч в сочетании обычно с 4-5 картриджами (не более 12) в сутки.

Начальная терапия длится 6-12 недель, затем проводят ее поэтапную отмену, осуществляемую несколькими способами.

При первом способе поэтапно снижают дозу пластыря. Вначале, в течение 3-6 недель, ее уменьшают до 10 мг/16 ч, затем, в течение последующих 3-6 недель – до 5 мг/16 ч, при сохранении того же количества проводимых ингаляций, как при начальной терапии. В дальнейшем постепенно число ингаляций уменьшают до полной отмены.

При втором способе после завершения начальной терапии полностью отменяют использование пластыря, и постепенно снижают количество ингаляций до полной отмены. Курс комбинированной терапии должен длиться не более 12 месяцев.

Побочные действия

Большинство нежелательных эффектов при использовании препарата Никоретте отмечаются в течение первых недель после начала терапии и являются дозозависимыми.

Такие побочные реакции, как расстройства сна, головная боль, головокружение, тревожные состояния могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. Также после отказа от курения может наблюдаться возникновения афтозных язв (причина неизвестна).

К нежелательным реакциям, сопровождающим применение препарата, относятся:

  • Нервная система: часто – головная боль, головокружение;
  • Пищеварительная система: часто – тошнота, желудочно-кишечный дискомфорт, рвота;
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – учащенное сердцебиение; крайне редко – мерцание предсердий;
  • Дерматологические реакции: нечасто – крапивница, эритема;
  • Дыхательная система: часто – ринит, заложенность носа (для ингалятора), кашель;
  • Местные реакции: выраженные покраснения и зуд в месте применения пластыря;
  • Прочие: очень часто – сухость и боль в горле или во рту, боли в жевательных мышцах (для резинок и таблеток), аллергические реакции.

Особые указания

Ввиду отсутствия опыта применения Никоретте у подростков младше 18 лет, использовать препарат в этой возрастной группе необходимо только по назначению врача.

Пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться понижение дозы инсулина.

После завершения курса терапии пациенту рекомендуется иметь при себе несколько таблеток или жевательных резинок, чтобы воспользоваться ими при возникновении спонтанного желания закурить.

Ингалятор Никоретте следует применять при температуре выше +15 °C (т. к. при более низкой температуре снижается его эффективность).

Лицам, пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Лекарственное взаимодействие

Прекращение курения может стать причиной повышения концентрации в плазме крови некоторых лекарственных средств, что имеет потенциальное клиническое значение при использовании препаратов, отличающихся малой широтой терапевтического действия, таких как ропинирол, клозапин, такрин и теофиллин.

Также имеются сведения о том, что курение может способствовать изменению метаболизма пентазоцина и флекаинида.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25° C.

Срок годности таблеток подъязычных, ТТС и раствора для ингаляций – 3 года, жевательной резинки «Свежая мята» – 2 года.

Источник: https://medlib.net/nikorette.html

Никоретте: инструкция по применению подъязычных таблеток

Инструкция к Никоретте (таблетки)

Никоретте – серия медикаментов для лечения или контроля никотиновой зависимости. Эффект достигается путем замещения привычного курения медицинским никотином. Применять таблетки Никоретте инструкция рекомендует тем, кто способен отказаться от привычного ритуала вдыхания дыма.

Состав медпрепарата

Никоретте таблетки подъязычные

Состав компонентов в 1 пилюле:

  • Активный: 2 мг очищенного никотина (представлен в виде никотинового β-циклодекстринового комплекса)
  • Дополнительные: Бетадекс, кросповидон, Е 572, аэросил.

Лекарственная форма препарата – белые/почти белые пилюли в виде плоского цилиндра со скошенными гранями. Одна поверхность маркирована надписью NIC, противоположная – цифрой 2. Препарат фасуется в блистеры по 10 штук. В пачке из медицинского картона – 2, 3 либо 9 упаковок, сопроводительное руководство.

Лечебные свойства

Препарат для купирования синдрома отмены после прекращения курения. Содержащийся в таблетках очищенный никотиновый комплекс обеспечивает организм требуемым объемом никотина без акта курения. В результате снижается ежедневное количество потребляемого табака, слабее проявляется синдром отмены.

Таблетка, помещенная под язык, растворяется под действием слюны около получаса. Содержащийся в ней никотин медленно проходит через слизистые рта и попадает в кровоток.

Биотрансформируется в печени, почках, легких. Выводится из организма печенью и частично почками.

Способ применения

Принимать Никоретте, согласно инструкции по применению, разрешается пациентам, достигшим 18-летнего возраста. Терапия более молодых людей должна проходить по назначению врача.

Таблетки рекомендуется помещать у основания языка и держать до полного исчезновения – около получаса. При таком способе достигается медленное и равномерное высвобождение никотина. Раскусывать и жевать запрещено.

Цена: (30 т.) – 628 руб.

Дозировка пилюлей подбирается в зависимости от никотинового «стажа» и количества выкуриваемых сигарет/папирос.

Людям со средней зависимостью рекомендуется начинать с 1 штуки на 1 прием. Пациентам с сильной никотиновой зависимостью и тем, для кого 1 таблетка оказалась неэффективной, рекомендуется принимать за один раз 2 пилюли.

В начале терапии нужно употреблять ЛС каждый 1-2 ч. Среднее количество таблеток при таком способе – 8-12 штук, максимально допустимое суточное – 30.

При полном исключении сигарет: сначала Никоретте следует употреблять не меньше 3 месяцев в назначенной дозировке, затем постепенно увеличивать перерывы между приемами. Когда количество таблеток дойдет 1-2 штук в день, препарат можно полностью отменить.

Для сокращения выкуриваемого количества рекомендуется принимать подъязычные таблетки в промежутках между актами курения. Если за полтора месяца (6 нед.) приема Никоретте не удалось добиться поставленной цели, то его нужно отменить и показаться специалисту.

При беременности и грудном вскармливании

Никотин проходит сквозь плаценту и проникает в молоко, поэтому курение в эти периоды наносит сильный вред плоду/ребенку. Беременным рекомендуется отказаться от вредной привычки самостоятельно, без помощи заместительного лечения.

Но поскольку табакокурение является одной из сильнейших зависимостей, то для многих женщин отказ от сигареты невозможен без дополнительной помощи.

Для этого можно воспользоваться Никоретте, так как содержащийся в нем никотин очищен от вредных примесей и меньше наносит вреда.

Но, несмотря на это, вопрос о применении таблеток нужно обязательно согласовывать с лечащим специалистом, и употреблять как можно коротким курсом.

Кормящие женщины должны понимать, что не только при обычном курении, но и после приема подъязычных таблеток никотин попадает в детский организм и может нанести вред младенцу. Поэтому на время никотинозаместительной терапии от лактации лучше отказаться. Если это сделать невозможно, то чтобы минимизировать опасность для малыша, таблетки нужно принимать после кормления.

Меры предосторожности

Пациентам, страдающим диабетом, после отказа от курения, может потребоваться изменение дозировок инсулина.

Действие Никоретте на детский организм полностью не изучен, поэтому применение у детей младше 12 лет может осуществляться только после тщательного обследования и анализа возможного вреда.

Препарат нежелательно принимать больше года, однако в некоторых случаях возможно проведение более длительного курса. Но тогда нужно получить согласие врача.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время курения (но не приема никотина) происходит активизация печеночных изоферментов, что может стать причиной изменения действия лекарств, которые метабилизируются с их участием. Осторожность следует соблюдать при терапии теофиллином, клозапином, такрином.

После отказа от сигарет может повышаться уровень плазменного содержания препаратов, метаболизирующихся с помощью изофермента CYP1A2.

Побочные эффекты

У некоторых пациентов прием Никоретте может отрицательно восприниматься организмом. Побочные эффекты схожи с теми, которые проявляются после любых ЛС с никотином, их интенсивность зависит от принятой дозировки.

При приеме терапевтических дозировок нежелательные состояния проявляются обычно спустя 3-4 недели после начала курса. Помимо этого, на действие таблеток обычно накладываются эффекты синдрома отмены (головокружение, боли головы, расстройства сна, афтозный стоматит и пр.).

  • ЦНС: боли головы, периодическое головокружение
  • ЖТК: дискомфортные ощущения в животе, икота, приступы рвоты, подташнивание
  • Органы дыхания: кашель, насморк
  • ССС: учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий
  • Прочие: боли в ротоглотке, раздражение слизистых тканей рта, сухость.

При появлении этих или иных индивидуальных явлений нужно показаться доктору.

Передозировка

При слишком частом приеме таблеток Никоретте в организм поступает большое количество никотина, вызывая интоксикацию организма в виде усиленных побочных эффектов.

При остром отравлении у пациента возникает тошнота, слюнотечение, боли в животе, расстройство желудка, боли головы, сильная потливость, ухудшение слуха, сильная слабость.

Никотиновая интоксикация после высоких дозировок проявляется в виде:

  • Артериальной гипотензии
  • Слабого пульса
  • Дыхательной недостаточности
  • Коллапса сосудов
  • Судорог.

Пациентам, принимающим никотинозаместительные препараты, нужно учитывать, что они нельзя допускать их попадания к маленьким детям, так как даже небольшая доля принятого вещества может стать причиной тяжелых состояний и даже смерти. Поэтому держать такие средства нужно в недоступных для малышей местах.

Устранение передозировки

При появлении симптомов отравления прием Никоретте нужно прекратить, дать пострадавшему активированный уголь для замедления всасывания препарата, назначить симптоматическое лечение.

Табекс

Софарма (Болгария)

Стоимость: таб. п/об. (100 шт.) – 993 руб.

ЛС с цитизином для терапии курильщиков. Вещество возбуждает дыхание, активизирует выброс адреналина, повышает давление, то есть имитирует действие никотина, чем постепенно снижает его потребность.

Цитизин нейтрализует взаимодействие никотина со специфическими нервными окончаниями, в результате чего происходит отвыкание.

ЛС выпускается в виде таблеток под пленочным покрытием. Дозировку и длительность приема нужно обсуждать со специалистом.

Плюсы:

  • Помогает сократить количество сигарет
  • Блокирует ощущение удовольствия от табака.

Недостатки:

  • Может не помочь, если нет настроя самого человека
  • Цена.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Никоретте»
Скачать инструкцию «Никоретте»
83 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/prochie-preparaty/nikorette-tabletki-instrukcija-po-primeneniju/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.