+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Нифекард ХЛ (таблетки)

Нифекард ХЛ

Инструкция к Нифекард ХЛ (таблетки)

Нифекард ХЛ – препарат с гипотензивным, антиангинальным действием.

Форма выпуска и состав

Нифекард ХЛ выпускают в форме таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой: от светло-коричневато-оранжевого до светло-коричневато-желтого цвета, круглых, двояковыпуклых, на одной из сторон – выдавленная надпись (в зависимости от дозировки) «NDP 30» либо «NDP 60» (по 10 шт. в блистерах, по 2 или 3 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: нифедипин – 30 или 60 мг;
  • Вспомогательные компоненты (30/60 мг соответственно): повидон – 75/100 мг; лаурилсульфат натрия – 2,4/4,8 мг; гипромеллоза — 185,8/0 мг; гипромеллоза-2208 – 0/123,36 мг; гипромеллоза-2906 – 0/203,84 мг; тальк (гидросиликат магния) – 6/6 мг; Лудипресс (моногидрат лактозы – 93%; повидон – 3,5%; кросповидон – 3,5%) – 70/50 мг; стеарат магния – 0,8/2 мг;
  • Оболочка: фталат гипромеллозы (фталат гидроксипропилметилцеллюлозы) – 18,2/40 мг; триэтилцитрат – 1,8/4 мг; гипромеллоза-2910 (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3/4,5 мг; гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) – 3/4,5 мг; полиэтиленгликоль (макрогол) – 1/1,5 мг; гидросиликат магния (тальк) – 0,5/0,75 мг; диоксид титана – 1,93/2,9 мг; краситель оксид железа желтый – 0,57/0,85 мг.
  • Артериальная гипертензия;
  • Ишемическая болезнь сердца: стенокардия Принцметала (ангиоспастическая стенокардия), стабильная стенокардия напряжения.
  • Выраженная артериальная гипотензия (при систолическом давлении ниже 90 мм рт.ст.);
  • Выраженный стеноз аортального клапана;
  • Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Кардиогенный шок (из-за риска развития инфаркта миокарда);
  • Острый период инфаркта миокарда (на протяжении первого месяца);
  • Первый триместр беременности и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также другим производным 1,4-дигидропиридина.

С осторожностью Нифекард ХЛ следует принимать при наличии следующих состояний/заболеваний:

  • Выраженный стеноз митрального клапана или устья аорты;
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • Выраженная тахикардия;
  • Синдром слабости синусового узла;
  • Злокачественная артериальная гипертензия;
  • Инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;
  • Нестабильная стенокардия;
  • Совместное применение с бета-адреноблокаторами или сердечными гликозидами;
  • Одновременный прием с рифампицином;
  • Тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
  • Функциональные нарушения почек и/или печени;
  • Проведение гемодиализа (из-за риска возникновения артериальной гипотензии);
  • Возраст до 18 лет (из-за отсутствия данных, подтверждающих эффективность и безопасность Нифекарда ХЛ).

Женщинам во 2-3 триместрах беременности препарат назначают только в случаях, когда ожидаемая польза для здоровья матери выше потенциального риска для плода.

Нифекард ХЛ принимают внутрь. Таблетки не следует разламывать и разжевывать.

Начальная суточная доза – 30 мг (в 1 прием). В случаях необходимости дозу постепенно увеличивают, соблюдая интервалы в 1-2 недели.

Средняя доза Нифекарда ХЛ составляет 30 или 60 мг в день (максимально – 90 мг в день).

Побочные действия

Во время применения Нифекарда ХЛ могут развиваться следующие нарушения:

  • Центральная нервная система: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, слабость; при продолжительной терапии в высоких дозах – депрессия, парестезии конечностей, чувство тревоги, паркинсонические (экстрапирамидные) нарушения (в виде атаксии, маскообразного лица, шаркающей походки, скованности движений ног и рук, тремора пальцев рук и кистей, затрудненного глотания);
  • Сердечно-сосудистая система: аритмия, проявления чрезмерной вазодилатации (включая бессимптомное понижение артериального давления, чувство жара, чувство приливов к коже лица крови, гиперемию кожи лица), сердцебиение, тахикардия, загрудинные боли, периферические отеки; редко – обморок, чрезмерное понижение артериального давления, синкопе; у некоторых больных, в особенности в начале терапии, возможно появление приступов стенокардии (в этом случае Нифекард ХЛ отменяют). Есть единичные сообщения об инфаркте миокарда;
  • Пищеварительная система: снижение аппетита, сухость во рту, диспепсия (в виде тошноты, диареи или запора); редко – гиперплазия десен (в виде кровоточивости, болезненности, отечности); при продолжительной терапии – функциональные нарушения печени (в виде внутрипеченочного холестаза, повышения активности печеночных трансаминаз);
  • Мочевыделительная система: ухудшение функционального состяния почек (у пациентов с почечной недостаточностью), увеличение суточного диуреза;
  • Эндокринная система: очень редко – гинекомастия (у пожилых пациентов, полностью проходит после отмены терапии), галакторея, гипергликемия, увеличение массы тела;
  • Костно-мышечная система: артрит; редко – отечность суставов, артралгия, судороги нижних и верхних конечностей, миалгия;
  • Дыхательная система: редко – кашель, затруднение дыхания; очень редко – бронхоспазм, отек легких;
  • Органы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура;
  • Орган зрения: очень редко – нарушения зрения (включая транзиторную слепоту при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови);
  • Аллергические реакции: редко – фотодерматит, экзантема, кожный зуд, эксфолиативный дерматит; очень редко – аутоиммунный гепатит.

Особые указания

Отмену терапии следует проводить постепенно.

Нужно учитывать, что в начале курса лечения возможно развитие стенокардии, в особенности после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (также необходима постепенная отмена).

Одновременное назначение с бета-адреноблокаторами нужно проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку это может привести к чрезмерному понижению артериального давления, а в отдельных случаях – к усугублению симптомов сердечной недостаточности.

Больным с выраженной сердечной недостаточностью препарат следует дозировать с большой осторожностью.

При вазоспастической стенокардии диагностическими критериями назначения Нифекарда ХЛ являются: классическая клиническая картина, протекающая с повышением сегмента ST, возникновение спазма коронарных артерий либо эргоновин-индуцированной стенокардии, выявление коронароспазма при ангиографии или ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения либо в случаях нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы подтверждают преходящий ангиоспазм).

При тяжелой обструктивной кардиомиопатии существует риск увеличения частоты, продолжительности и тяжести проявления приступов стенокардии после приема Нифекарда ХЛ. В этих случаях препарат отменяют.

Из-за вероятности резкого падения артериального давления препарат следует назначать с осторожностью у находящихся на гемодиализе больных, а также при высоком артериальном давлении и необратимой почечной недостаточности с уменьшенным общим количеством крови.

Больные с функциональными нарушениями печени нуждаются в тщательном медицинском наблюдении, при необходимости им следует понизить дозу и/или назначить другие лекарственные формы нифедипина.

При необходимости проведения хирургического вмешательства под общим наркозом, врача-анестезиолога следует проинформировать о приеме Нифекарда ХЛ.

Во время терапии возможны положительные результаты при проведении лабораторных тестов на антинуклеарные антитела и прямой реакции Кумбса.

При применении Нифекарда ХЛ нужно соблюдать осторожность во время управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Нифекарда ХЛ с некоторыми препаратами могут развиваться следующие эффекты:

  • Хинидин: понижение его концентрации в плазме крови, после отмены Нифекарда ХЛ может наблюдаться резкое увеличение его концентрации;
  • Другие антигипертензивные препараты, бета-адреноблокаторы, нитраты, циметидин (в меньшей степени ранитидин), ингаляционные анестетики, диуретики и трициклические антидепрессанты: усиление антигипертензивного действия;
  • Лекарственные средства, характеризующиеся высокой степенью связывания (включая непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, салицилаты, противосудорожные препараты, хинин, нестероидные противовоспалительные препараты, сульфинпиразон): повышение их концентрации в плазме крови;
  • Дигоксин или теофиллин: увеличение их концентрации в плазме крови, в связи с чем необходимо контролировать их содержание в плазме и клинический эффект;
  • Нитраты: усиление тахикардии;
  • Индукторы микросомальных ферментов печени (включая рифампицин): снижение концентрации нифедипина;
  • Препараты кальция, симпатомиметики, эстрогены, нестероидные противовоспалительные препараты: снижение антигипертензивного эффекта нифедипина;
  • Винкристин: торможение его выведения из организма, усиление его побочных действий (может потребоваться коррекция дозы);
  • Цефалоспорин (например, цефиксим): увеличение его биодоступности;
  • Препараты лития: усиление их токсических эффектов (в виде рвоты, тошноты, атаксии, диареи, тремора, шума в ушах);
  • Грейпфрутовый сок: подавление метаболизма нифедипина в организме (одновременное применение противопоказано).

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/nifekard-hl.html

Применение Нифекарда: инструкция и показания

Инструкция к Нифекард ХЛ (таблетки)

Артериальная гипертензия и хронические варианты ишемической болезни сердца требуют постоянного медикаментозного контроля и регулярной коррекции дозы препаратов.

Широкий ассортимент лекарственных средств позволяет подбирать индивидуальные комбинации в зависимости от состояния больного, наличия сопутствующих заболеваний.

Одной из наиболее используемых групп в лечении гипертонии считаются блокаторы медленных кальциевых каналов ввиду их эффективности и удобного применения. Нифекард – современный препарат с выраженным антиангинальным (устраняет боль в сердце) и гипотензивным действием.

Препарат Нифекард – одна из ретардных форм дигидропиридиновых производных из класса блокаторов медленных кальциевых каналов (БКК). Основное действие реализуется через нарушение проведения кальция в клетки, релаксацию гладкомышечных волокон, уменьшение периферического сопротивления в сосудах.

Нифекард МНН (международное непатентованное название препарата) – Нифедипин.

Препарат выпускается в форме таблеток с трансформированным высвобождением. Особенность строения поверхностной пленки медикамента обеспечивает медленное нарастание концентрации активных молекул в плазме крови, продление эффекта до 24 часов.

Состав 1 таблетки Нифекарда в зависимости от формы выпуска представлен в таблице.

Вещества Нифекард 30 мг Нифекард 60 мг
Нифедипин30 миллиграмм60 миллиграмм
Дополнительные вещества:

  • повидон
  • натрий лаурилсульфат
  • гипромеллоза
  • Ludipress (повидон 3,5+ моногидрат лактозы 93 +кроспвидон 3,5)
  • тальк
  • магния стеарат
  • 75мг
  • 2,4 мг
  • 185,8 мг
  • 70 мг
  • 6 мг
  • 0,8 мг
  • 150 мг
  • 4,8 мг
  • 327,2 мг
  • 50 мг
  • 6 мг
  • 2 мг
Пленочная оболочка:

  • гипромеллозы фталат
  • триэтилцитрат
  • гипромеллоза
  • гипролоза
  • макрогол
  • тальк
  • диоксид титана
  • оксид железа желтый (краситель)
  • 18,2 мг
  • 1,8 мг
  • 3 мг
  • 3 мг
  • 1 мг
  • 0,5 мг
  • 1,93 мг
  • 0,57 мг
  • 40 мг
  • 4 мг
  • 4,5 мг
  • 4,5 мг
  • 1,5 мг
  • 0,75 мг
  • 2,9 мг
  • 0,85 мг

Препарат выпускается в картонной упаковке, в которой содержится 10 алюминиевых блистеров по 10 таблеток в каждом. Средство круглой, выпуклой с двух сторон формы, на поверхности выбиты символы NDP 30 (NDP 60 – в зависимости от дозировки). Цвет может варьировать от светло-желтого до оранжевого, светло-коричневого.

Разрешенные аналоги Нифекарда: Коринфар, Кордипин, Кордафлекс, Никардия.

Показания к употреблению

Вся группа препаратов БКК применяется преимущественно в кардиологической или неврологической практике из-за воздействия на сосудистую систему. Производные дигидропиридина оказывают влияние в большей степени на сосуды головного мозга, меньше – на венечные артерии.

Инструкция по применению Нифекарда выделяет основные показания:

  • гипертоническая болезнь (стойкое повышение давления выше 140/90 мм.рт.ст);
  • стабильная форма стенокардии напряжения;
  • вазоспастическая (вариантная) стенокардия Принцметалла;
  • синдром Рейно;
  • вегето-сосудисая дистония, которая протекает по гипертоническому варианту;
  • профилактика ишемических инсультов у больных с гипертензией;
  • диффузный спазм пищевода.

При каком давлении принимать и в какой дозе?

Подбор лечения при артериальной гипертензии производится путем титрования (постоянного корригирования дозы препарата) в зависимости от чувствительности пациента и целевых показателей.

Ориентировочный старт терапии Нифекардом для лечения гипертонической болезни:

  • 1 степень (систолическое 140-160 мм.рт.ст/ диастолическое 90-100 мм.рт.ст) – 30 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки;
  • 2 степень (160-180/100-110 мм.рт.ст) – 30 мг 1 раз в сутки, при неэффективности — 2 раза в сутки;
  • 3 степень (больше 180/110 мм.рт.ст) – 60 мг 1 раз в сутки, при неэффективности – 60+30 мг 1 раз в сутки. Альтернативное ведение – 60 мг Нифекарда + препарат из группы бета-блокаторов.

Нифекард относится к группе современных ретардных препаратов, использование которых подразумевает монотерапию (1 лекарственным средством) 1-2 раза в день.

Когда принимать 30 мг?

Дозировка препарата 30мг считается стартовой терапией для лечения больных с:

  • стабильной стенокардии напряжения;
  • мягкой артериальной гипертензией 1 степени (без осложнений со стороны органов-мишеней);
  • стенокардии Принцметалла;
  • вегетососудистой дистонией;
  • синдромом Рейно;
  • патологией печени, в том числе при употреблении алкоголя (уменьшается способность выведения препарата, что ведет к повышению концентрации и длительной циркуляции в крови);
  • пациентам старше 65 лет;
  • сахарным диабетом (средние и высокие дозы способствуют нарастанию гипергликемии).

Кроме того, одновременное употребление с другими лекарственными средствами замедляет введение препарата. Использование Нифекарда 30 рекомендовано при приеме Азитромицина, Циметидина, Флуоксетина, Дилтиазема, Кетоконазола, медикаментов для лечения ВИЧ-инфекции.

В каких случаях употреблять дозу препарата 60 мг?

Лечение средними и высокими дозами Нифедипина рекомендовано при:

  • артериальной гипертензии 2 и 3 степени;
  • при неэффективности или наличии противопоказаний для бета-блокаторов и ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента);
  • при одновременном приеме с Вальпроевой кислотой, Фенобарбиталом, Рифампицином (препараты, которые ускоряют выведение Нифекарда из организма).

Лечение стенокардии напряжения высокими дозами нифедипина, согласно исследованиям, повышает риск развития осложнений и летального исхода.

Подбор дозы препарата производится под наблюдением врача с контролем состояния пациента и результатов параклинических исследований.

Противопоказания к применению лекарства

Особенности действия активного вещества на органы и системы человека, этапы превращения определяют наличие противопоказаний для применения Нифекарда.

Препарат запрещен пациентам с:

  • артериальной гипотонией (систолическое давление ниже 90 мм.рт.ст);
  • стенозом устья аорты или митрального клапана 3-5 степени;
  • гипертрофическая кардиомиопатия (обструктивный вариант);
  • систолическая дисфункция левого желудочка (фракция выброса на УЗИ – менее 45%);
  • нестабильная стенокардия;
  • беременность (после 20 недели назначение проводится при превышении пользы над риском для ребенка);
  • острый инфаркт миокарда (период до 28 дней);
  • декомпенсация сократительной функции миокарда (при хронических заболеваниях) с развитием отека легких, асцита, гидроперикарда;
  • лактазная недостаточность и другие формы ферментопатий, связанных с кишечной абсорбцией.

Рекомендуется осторожное употребление Нифекарда пациентам с нарушенной печеночной функции, резистентной артериальной гипертензией, сахарным диабетом, синусовой брадикардией и синдромом «sinus arrest».

Побочные эффекты при применении медикамента

Нежелательные реакции после употребления Нифекарда связаны с активацией симпатической нервной системы, генерализированным снижением артериального давления.

Основные побочные эффекты медикамента:

  • тахикардия (учащенное сердцебиение);
  • ощущение жара, покраснение лица и шеи;
  • суправентрикулярные аритмии (чаще всего – фибрилляция предсердий);
  • отеки лодыжек, голеней и тыльной стороны кисти;
  • гипотензия (снижение артериального давления), проявляется головной болью, головокружением, слабостью;
  • диспептические проявления: диарея, анорексия, тошнота, рвота и сухость в ротовой полости;
  • депрессия, усталость, бессонница.

Часто после прекращения приема препарата развивается синдром отмены с резким повышением артериального давления и появлением боли в груди. В таком случае рекомендуется постепенное уменьшение дозы или переход на низкодозированные заменители.

Выводы

Использование Нифекарда имеет ряд преимуществ в терапии вариантной и стабильной стенокардии напряжения, гипертонической болезни и других заболеваний, связанных со спазмом гладкой мускулатуры сосудов.

Доступность, эффективность и удобство приема (1 таблетка 1-2 раза в сутки) делают препарат средством выбора для начальной терапии у чувствительных пациентов.

Определение показаний, подбор дозы проводится лечащим врачом в зависимости от особенностей больного.

Источник: https://cardiograf.com/preparaty/sosudorasshiryayuschie/nifekard-instrukciya-po-primeneniyu.html

Нифекард® ХЛ (60 мг)

Инструкция к Нифекард ХЛ (таблетки)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 30 мг, 60 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – нифедипин 30,0 или 60,0 мг

вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, лудипресс®, тальк, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллозы фталат, триэтилцитрат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид жёлтый (Е172).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой цвета желтой охры, с гравировкой «NDP 30» (для дозировки 30 мг) и «NDP 60» (для дозировки 60 мг) на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Нифедипин.

Код АТХ С08СА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Нифедипин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема 90%. Биодоступность составляет около 86%.

Нифекард® ХЛ вследствие замедленного высвобождения активного компонента, обеспечивает постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина.

Устойчивой концентрации в плазме крови нифедипин достигает приблизительно через 6 часов после приёма каждой дозы препарата и остаётся при такой концентрации с незначительными колебаниями в течение 24 часов.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 92-98%.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью связывание с белками плазмы крови может быть снижено.

Биотрансформация

После приема внутрь нифедипин метаболизируется в печени до неактивных водно-растворимых метаболитов.

60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, в неизмененном виде нифедипин присутствует в моче в незначительных количествах, оставшаяся часть экскретируется с желчью и калом. При нарушениях функции почек не наблюдается изменений фармакокинетики нифедипина.

Выведение

Период полураспада нифедипина у пациентов с нормальной функцией печени и почек составляет 2–5 ч.

Период полувыведения нифедипина из плазмы крови составляет около 2 ч. У пациентов с циррозом печени период полувыведения увеличивается до 7 часов. Гемодиализ и гемоперфузия неэффективны для удаления нифедипина из организма.

Фармакодинамика

Нифедипин представляет собой производное дигидропиридина. Механизм действия заключается в блокаде медленных кальциевых каналов. Ингибирует транспорт ионов кальция через мембраны клеток миокарда или клеток гладкой мускулатуры сосудов, не оказывая влияния на плазменные концентрации кальция.

Результатом подобного действия является дилатация артерий и артериол, уменьшение периферического сосудистого сопротивления и, как следствие, уменьшение артериального давления. Нифедипин вызывает дилатацию основных коронарных артерий и артериол как в нормальных, так и в ишемизированных участках сердечной мышцы и предотвращает спазм коронарных артерий.

Нифедипин увеличивает снабжение миокарда кислородом при уменьшении потребности в кислороде, что позволяет применять препарат для лечения стенокардии.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия: хронический контроль

– ишемическая болезнь сердца: хроническая стабильная стенокардия

Способ применения и дозы

Дозирование препарата Нифекард® ХЛ и продолжительность курса лечения врач устанавливает индивидуально. Рекомендуемая начальная доза препарата – 30 мг или 60 мг ежедневно, один раз в день. Таблетки следует принимать целиком, таблетки не нужно делить, измельчать или жевать. Доза может быть увеличена в пределах 7 -14 дней. Максимальная суточная доза препарата составляет 90 мг.

Пациенты с тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями

Данная группа пациентов нуждается в снижении дозы препарата.

При необходимости отмены препарата дозу постепенно уменьшают до полной отмены.

Нифекард® ХЛ не следует запивать грейпфрутовым соком, но можно запивать водой или апельсиновым соком (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Побочные действия

Побочные явления по системе классификации MedDRA по системам органов и частоте: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/10000,

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BD%D0%B8%D1%84%D0%B5%D0%BA%D0%B0%D1%80%D0%B4-%D1%85%D0%BB-60%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/348466401477650953?instruction_lang=RU

Противопоказания

Абсолютные:

  • Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм ртутного столба);
  • Выраженный стеноз аортального клапана;
  • Острый период инфаркта миокарда (на протяжении первых 4 недель);
  • Кардиогенный шок (угроза возникновения инфаркта миокарда);
  • I триместр беременности;
  • Период кормления грудью (т. к. нифедипин способен проникать в грудное молоко);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным 1,4-дигидропиридина.

Относительные (требуется применять с крайней осторожностью из-за возможного риска развития осложнений):

  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • Выраженный стеноз митрального клапана или устья аорты;
  • Синдром слабости синусового узла;
  • Выраженная тахикардия;
  • Инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;
  • Злокачественная артериальная гипертензия;
  • Нестабильная стенокардия;
  • Сочетание с рифампицином, сердечными гликозидами или бета-адреноблокаторами;
  • Тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
  • Нарушения деятельности печени и/или почек;
  • Гемодиализ (угроза развития артериальной гипотензии);
  • Возраст до 18 лет (ввиду отсутствия исследований по применению средства у детей и подростков).

Использование препарата во II и III триместрах беременности допустимо только после тщательного соотношения ожидаемой пользы от нифедипина и возможного риска проявлений побочных реакций.

Способ применения и дозировка

Нифекард ХЛ принимают внутрь, таблетки не следует делить, дробить или разжевывать.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента. Рекомендуется в начале терапии принимать 1 раз в сутки 30 мг средства, в дальнейшем, в случае необходимости, дозу можно повышать с соблюдением интервала 7-14 дней.

Средняя доза в сутки составляет 30 или 60 мг, при максимально допустимой суточной дозе 90 мг.

Нифекард хл 0,03 n60 табл с модифиц высвоб п/плен/оболоч – купить в Хилке по низкой цене в интернет-аптеке

Инструкция к Нифекард ХЛ (таблетки)

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью “NDP 30” на одной стороне.

Фармакодинамика

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо.

Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином.

В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “обкрадывания”, активирует функционирование коллатералей.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно при длительном применении). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%). Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина.

Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 ч. Связывание с белками плазмы крови – 90%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Кумулятивный эффект отсутствует. Метаболизм Метаболизируется в печени.

Активных метаболитов не выявлено. Выведение T1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 ч. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) и с желчью (20%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Особые условия

Отменять препарат Нифекард® ХЛ следует постепенно. Следует иметь в виду, что в начале лечения Нифекардом ХЛ может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях – усугубление симптомов сердечной недостаточности. При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме). Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата. С осторожностью следует применять Нифекард® ХЛ у пациентов, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, т.к. может произойти резкое падение АД. При назначении Нифекарда ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина. Если во время терапии Нифекардом ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии. Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Передозировка Нифекарда ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией (головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия); в тяжелых случаях – потеря сознания, кома.

Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен. Антидотами являются препараты кальция. Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Показания

— артериальная гипертензия;

— ИБС: стабильная стенокардия напряжения, ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.