+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Нео-зекст (таблетки)

Содержание

Нео-зекст

Инструкция к Нео-зекст (таблетки)

  • Средство, понижающее секрецию желез желудка — ингибитор протонного насоса [Ингибиторы протонного насоса]

Состав

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
эзомепразола магния дигидрат (в пересчете на эзомепразол)21,7* (20) мг
43,4* (40) мг
вспомогательные вещества
ядро: сахарные сферические гранулы** — 16,13/32,26 мг; гипролоза (вязкость от 75 до 150 Па·с (5%, m/m) — 5,94/11,88 мг; повидон (вязкость, выраженная через значение k — от 22,5 до 27) — 5,34/10,68 мг; тальк — 6,675/13,35 мг; титана диоксид (E171) — 1,335/2,67 мг; метакриловая кислота—этакрилата сополимер 1:1, дисперсия 30% — 33,16/66,32 мг; стеариновой кислоты моноглицерид 40–55, тип 2 — 1,985/3,97 мг; пропиленгликоль — 5,93/11,86 мг; стеариновая кислота тип 50 — 4,64/9,28 мг; полисорбат 80 — 0,78/1,56 мг; симетикон — 0,045/0,09 мг; МКЦ (размер частиц — т 50 до 200 мкм) — 240,12/480,24 мг; макрогол 6000 — 27,595/55,19 мг; кросповидон тип А — 6,9/13,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,69/1,38 мг; магния стеарат — 0,69/1,38 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза (вязкость от 4,8 до 7,8 Па·с — 19,455/34,35 мг; макрогол 6000 — 4,785/8,45 мг; титана диоксид (E171) — 4,245/4,15 мг; тальк — 1,44/2,55 мг; краситель железа оксид красный (E172) — 0,0563/0,5 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 0,0188 мг/-
* указанное на этикетке количество субстанции, содержащейся в таблетке, отражает стехиометрическое соотношение между эзомепразолом и эзомепразола магния дигидратом
** размер гранул — от 212 до 300 мкм;
состав гранул: сахароза — от 80 до 91,5%; крахмал кукурузный — от 8,5 до 20%; декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — не менее 5%

Описание лекарственной формы

Таблетки 20 мг: светло-розовые, овальные, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 40 мг: розовые со слабым коричневатым оттенком и вкраплениями более темного цвета, овальные, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон.

На поперечном разрезе: таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие – ингибирующее H+,K+-АТФ-азу, противоязвенное.

Фармакодинамика

Эзомепразол считается S-изомером омепразола и уменьшает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках. Оба изомера омепразола, S- и R-изомеры, обладают сходной фармакодинамической активностью.

Механизм действия

Эзомепразол считается слабым основанием, накапливается в секреторных канальцах париетальных клеток в высококислотной среде желудка, где активируется и ингибирует протонный насос — фермент H+/К+-АТФазу. Эзомепразол ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию соляной кислоты.

Воздействие на секрецию кислоты в желудке

Воздействие эзомепразола развивается в течение 1 ч после перорального приема 20 или 40 мг. При ежедневном приеме лекарства в течение 5 дней в дозе 20 мг 1 раз в сутки средняя Cmax соляной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% (при измерении концентрации кислоты через 6–7 ч после приема лекарства на 5-й день терапии).

У пациентов с ГЭРБ и наличием клинических симптомов через 5 дней ежедневного приема эзомепразола внутрь в дозе 20 или 40 мг рН в желудке был выше 4 в течение в среднем 13 и 17 из 24 ч.

На фоне приема лекарства в дозе 20 мг/сут значение внутрижелудочного рН выше 4 поддерживалось в течение 8, 12 и 16 ч у 76, 54 и 24% пациентов соответственно.

Для 40 мг эзомепразола это соотношение составляет 97, 92 и 56% соответственно.

Выявлена корреляция между секрецией кислоты и концентрацией лекарства в плазме (для оценки концентрации использовали параметр AUC).

Терапевтический результат, достигаемый в результате ингибирования секреции кислоты

При приеме эзомепразола в дозе 40 мг/сут излечение рефлюкс-эзофагита наступает приблизительно у 78% пациентов через 4 нед терапии и у 93% — через 8 нед терапии.

Лечение эзомепразолом в дозе 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с соответствующими антибиотиками в течение одной недели приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori приблизительно у 90% пациентов. Пациентам с неосложненной язвенной болезнью после недельного эрадикационного курса не требуется последующая монотерапия антисекреторными лекарствами для заживления язвы и устранения симптомов.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции кислоты

Во время лечения антисекреторными лекарствами уровень гастрина в плазме повышается в результате снижения секреции кислоты.

У пациентов, длительное время получавших эзомепразол, отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, возможно связанное с повышением уровня гастрина в плазме.

У пациентов, применявших антисекреторные препараты в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Это явление обусловлено физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции кислоты. Кисты доброкачественные и подвергаются обратному развитию.

В ходе двух проведенных сравнительных исследований с ранитидином эзомепразол показал лучшую эффективность в отношении заживления пептических язв у пациентов, получавших нестероидную противовоспалительную терапию, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

В ходе двух исследований по оценке эффективности эзомепразол показал высокую эффективность в отношении предупреждения пептических язв у пациентов (возрастная группа старше 60 лет и/или с пептической язвой в анамнезе), получавших НПВП, включая прием селективных ингибиторов ЦОГ-2.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

Эзомепразол неустойчив в кислой среде, поэтому для перорального приема используют таблетки, имеющие в своем составе гранулы с оболочкой, устойчивой к действию желудочного сока. Превращение эзомепразола в R-изомер в условиях in vivo считается незначительным.

Абсорбция эзомепразола считается быстрой, Tmax составляет 1–2 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 64% после однократного приема лекарства в дозе 40 мг и повышается до 89% после повторного приема. Для эзомепразола в дозе 20 мг значения составили 50 и 68% соответственно. Vd — 0,22 л/кг. Связь с белками плазмы — 97%.

Прием пищи замедляет и уменьшает всасывание эзомепразола в желудке, но это не оказывает существенное воздействие на эффективность ингибирования секреции соляной кислоты.

Метаболизм и выведение

Эзомепразол полностью метаболизируется системой цитохрома Р450 (CYP).

Основная часть эзомепразола метаболизируется с помощью специфической полиморфной изоформы CYP2C19, при этом образуются гидрокси- и деметилированные метаболиты эзомепразола.

Метаболизм оставшейся части осуществляется другой специфической изоформой CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме.

У пациентов с активным изоферментом CYP2C19 (быстрые метаболизаторы) системный клиренс — 17 л/ч после однократного приема и 9 л/ч — после многократного приема. T1/2 — 1,3 ч при систематическом приеме в режиме дозирования 1 раз в сутки.

AUC возрастает на фоне многократного приема (нелинейная зависимость дозировки и AUC при систематическом приеме, что считается следствием снижения метаболизма при первом прохождении через печень, а также снижения системного клиренса, вызванного ингибированием изофермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфосодержащим метаболитом).

При ежедневном приеме 1 раз в сутки эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между приемами и не кумулирует. Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию соляной кислоты в желудке. При пероральном использовании до 80% принятой дозировки выводится почками с мочой (менее 1% — в неизмененном виде), остальное количество выводится с фекалиями.

Фармакокинетика в некоторых группах пациентов

Где-то у (2,9±1,5)% населения фермент CYP2C19 малоактивен (пациенты с неактивным метаболизмом), и метаболизм эзомепразола осуществляется как правило ферментом CYP3A4.

При систематическом приеме 40 мг эзомепразола 1 раз в сутки средняя AUC на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с активным метаболизмом (при участии фермента CYP2C19).

Средние значения Cmax в плазме у пациентов с неактивным метаболизмом повышены приблизительно на 60%. Указанные особенности не влияют на дозировку и способ применения эзомепразола.

У пациентов приклонного возраста (71–80 лет) метаболизм эзомепразола не претерпевает значительных изменений.

После однократного приема 40 мг эзомепразола среднее значение AUC у женщин на 30% превышает таковое у мужчин. При ежедневном приеме лекарства 1 раз в сутки различий в фармакокинетике у мужчин и женщин не отмечается.

Указанные особенности не влияют на дозировку и способ применения эзомепразола.

Метаболизм эзомепразола у пациентов с легкой или средней печеночной недостаточностью сходен с таковым у пациентов с правильной функцией печени. При тяжелой печеночной недостаточности скорость метаболизма снижена, что сопровождается увеличением AUC в 2 раза, поэтому предлогается назначать максимальную суточную дозу лекарства — 20 мг.

Изучение фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось.

Поскольку почками осуществляется выведение не самого эзомепразола, а его метаболитов, возможно полагать, что метаболизм эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется.

У детей в возрасте 12–18 лет после повторного приема 20 и 40 мг эзомепразола значение AUC и Tmax в плазме крови было сходно со значениями AUC и Tmax у взрослых.

Показания препарата Нео-зекст

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:

лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;

длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива;

симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комбинированной терапии:

лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;

профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori.

Пациенты, длительно принимающие НПВП:

заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП;

профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска;

Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.

Противопоказания

повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам и другим компонентам, входящим в состав лекарства;

наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность;

одновременный прием с атазанавиром и нелфинавиром (как и другие ингибиторы протонной помпы);

период лактации;

детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

детский возраст старше 12 лет по другим показаниями, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

С осторожностью: беременность; тяжелая почечная недостаточность (опыт применения ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время нет достаточного количества данных о использовании эзомепразола во время беременности.

При введении эзомепразола животным не выявлено какое-либо прямое или косвенное отрицательное влияние на развитие эмбриона или плода. Введение рацемического лекарства также не оказывало какое-либо отрицательное влияние на животных в период беременности, родов, а также в период постнатального развития.

Назначать препарат беременным надлежит только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Использование лекарства в период лактации противопоказано.

Побочные действия

Указанные побочные эффекты не были дозозависимыми. Реакции классифицированы в соответствии с частотой встречаемости — часто ≥1/100,

Источник: http://medprep.info/drug/medicament/neo-zekst

НЕО-ЗЕКСТ, таблетки

Инструкция к Нео-зекст (таблетки)

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:

— лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;

— длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива;

— симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комбинированной терапии:

— лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;

— профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori.

Пациенты, длительно принимающие НПВП:

— заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП;

— профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска.

Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.

См. Применение у детей

См. Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности опыт применения ограничен, применять с осторожностью.

Применение у пожилых пациентов

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы препарата не требуется.

Особые указания

При наличии любых тревожных симптомов (например, значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и таким образом задержать постановку правильного диагноза.

Пациенты, принимающие препарат в течение длительного периода (особенно более 1 года), должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Были зафикисированы случаи выраженной гипомагниемии у пациентов, принимающих блокаторы протонового насоса, такие как эзомепразол, на протяжении, по меньшей мере, 3 месяцев, а в большинстве случаев – года.

Отмечались серьезные проявления гипомагниемии, такие как хроническая усталость, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, однако они могут начаться постепенно и оставаться незамеченными.

У большинства пациентов гипомагниемия исчезала после дополнительного приема магния и прекращения приема ингибиторов протонового насоса.

Для пациентов, которым может потребоваться длительное лечение, или принимающих ингибиторы протонового насоса совместно с дигоксином или другими препаратами, способными вызывать гипомагниемию (например, диуретиками), врачи должны рассмотреть возможность измерения концентрации магния перед началом приема ингибиторов протонового насоса и периодически во время проведения лечения. Применение ингибиторов протонового насоса, особенно в высоких дозах и в течение продолжительного периода (больше 1 года), может привести к умеренному повышению риска возникновения перелома бедра, запястья и тел позвонков, особенно у пациентов пожилого возраста и при наличии других известных факторов риска. Проведенные исследования позволяют предположить, что прием данных препаратов может повышать общий риск переломов на 10-40%. В определенной степени это повышение риска может быть следствием воздействия других факторов. Пациенты, подверженные риску развития остеопороза, должны проходить лечение в соответствии с применимыми клиническими рекомендациями и получать в необходимом количестве витамин D и кальций.

Во время лечения ингибиторами протонового насоса концентрация гастрина в плазме повышается в результате сниженной внутрижелудочной секреции соляной кислоты.

У пациентов, принимающих ингибиторы протонового насоса в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты. Кисты доброкачественные и проявляют тенденцию к исчезновению.

Пациенты, находящиеся на режиме терапии “по необходимости”, должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов. Принимая во внимание колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении препарата в режиме терапии “по необходимости”, следует учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.

При назначении эзомепразола для эрадикации Helicobacter pyloriследует учитывать возможность лекарственного взаимодействия для всех компонентов тройной терапии.

Кларитромицин является сильным ингибитором CYP3A4, поэтому при назначении эрадикационной терапии пациентам, получающим другие препараты, метаболизирующиеся с участием CYP3A4 (например, цизаприда), необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействие кларитромицина с этими лекарственными средствами.

Таблетки содержат сахарозу, поэтому не следует назначать эзомепразол пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Нео-зекст.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения эзомепразолом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: http://xn--h1aaagosgik5a.xn--90ais/primenenie/neo-zekst

Нео-зекст: от чего помогает, как принимать, аналоги лекарственного средства

Инструкция к Нео-зекст (таблетки)

Что это за лекарство и для чего нужно: Препарат «Нексиум» ориентирован для применения в случае возникновений глубоких воспаленных дефектов слизистой оболочки мембраны желудка или 12-типерстной кишки. Дефекты такого рода появляются из-за механических, химических или лучевых соединений, или из-за нарушения процесса кровообращения. При помощи Нексиума происходит перенос ионов водорода в просветы желудка.

  • Действующее вещество: эзомепразол
  • Группа: от эзофагита

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)Препарат следует назначать пациентам, страдающим рецидивирующими заболеваниями, характеризующимися постоянными забросами в пищевод содержимого в желудке. В дальнейшем это приводит к поражениям нижнего пищевода, а также:

  •  При восстановительных процессах пищевода, связанных с рефлюкс-эзофагит;
  •  При предотвращении повторного проявления рефлюкс-эзофагитных заболеваний;
  •  При обнаружении симптоматики, связанной с контактом слизистой пищевода и содержимым кишечника.

Также Нексиум можно использовать в качестве дополнительной лекарственной терапии:

  • При язвенных нарушениях 12-перстной кишки;
  • При предостережении разрушений тканей внутренней оболочки пищеварительного тракта;

Для пациентов, долговременно принимавших нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП):

  • При лечении желудочных язв, возникших из-за НПВП;
  •  При предохранении от появления желудочных дефектов от использования НПВП.

Противопоказания

Не советуется назначать препарат:

  • При увеличенной чувствительности к таким добавкам, как эзомепразол;
  • При обнаружении дисахаридазной непереносимости;
  • При хронической непереносимости фруктозы;
  • Детям, не достигшим 12-ти лет;

Перед приемом требуется рекомендация специалиста, если пациент имеет почечные функциональные отклонения.

Способ применения (дозировка)

Ориентирована для внутреннего приема, не следует дробить таблетку, а целиком, запивая большим количеством жидкости.

Если у пациентов, имеются проблемы с заглатыванием капсул или таблеток, то предварительно можно погрузить препарат в стакан негазированной воды, по истечении получаса выпить полученный раствор, если на дне остались остатки, то добавив небольшое количество воды нужно выпить и их. Дозировка варьируется от 20 до 40 мг в сутки.

В виде инъекции объем составляет не более 20 мг раз в сутки.

Форма выпуска

Выпускаются в виде таблеток продолговатой формой, имеют оболочку и специфическую гравировку, светло-розового оттенка. В упаковке 28 таблеток.

Нео-зекст — инструкция по применению, аналоги (эрозивный рефлюкс эзофагит — лечение препаратом)

Нео-зекст – это препарат для лечения заболеваний ЖКТ, обусловленных гиперсекрецией желудочного сока. Он относится к ингибиторам протонной помпы. Лекарство значительно снижает секрецию хлористоводородной кислоты.

Лекарственное средство выпускается в таблетированной форме. Его активным компонентом является эзомепразол. Таблетки, содержащие по 20 или 40 мг вещества, фасуются в блистеры по 7 штук.

Эзомепразол представляет собой S-изомер омепразола. Вещество имеет слабощелочную реакцию.

Он блокирует фермент H+/К+-АТФазу, отвечающую за транспорт ионов водорода через стенки париетальных клеток фундальных желез, в результате чего процесс выработки HCl приостанавливается на заключительной стадии.

Активный компонент лекарства способен блокировать синтез хлористоводородной кислоты вне зависимости от природы раздражителя.

Эзомепразол абсорбируется в тонком кишечнике. После приема антисекреторного препарата терапевтический эффект начинает развиваться в среднем через 60 минут.

рН повышается до 4 единиц и более, сохраняясь на этом уровне от 8 до 16 часов в зависимости от дозировки. Выработка соляной кислоты снижается более чем на 90% в течение 4-5 дней курсового применения.

После отмены таблеток Нео-зекст базальный уровень синтеза HCl восстанавливается лишь на 3-4 день.

Всасывается эзомепразол достаточно быстро; наибольшая плазменная концентрация отмечается через 1-2 часа. Биодоступность при повторном приеме доз в 40 мг достигает 89%. С протеинами крови конъюгируется 97% вещества. Биотрансформация протекает в печени, а выводятся неактивные метаболиты преимущественно через почки (свыше 80%). Препарат не имеет свойства накапливаться в тканях организма.

Показания

Нео-зекст назначается при следующих патологиях органов пищеварительного тракта:

  • эрозии пищевода, обусловленные обратным забросом желудочного сока;
  • ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
  • язвенная б-нь желудка и 12-перстной кишки;
  • желудочные и дуоденальные язвы, связанные с приемом некоторых лекарств (глюкокортикоидов и НПВС);
  • симптомокомплекс при гастринопродуцирующих опухолях ЖКТ (синдром Золлингера-Эллисона);
  • патологии, ассоциированные с Хеликобактер пилори.

При ГЭРБ препарат назначается для симптоматической и потиворецидивной терапии.

При инфицировании Хеликобактер пилори Нео-зекст используется для эрадикации патогенной микрофлоры параллельно с двумя антибактериальными средствами. Препарат повышает чувствительность бактерии к антибиотикам.

Дозы и схема приема

Нео-зекст принимают перорально, не разжевывая, и запивая достаточным количеством кипяченой воды.

При дисфагии допускается растворение таблеток в 100 мл воды без газа до получения взвеси микрогранул.

Для лечения эрозий слизистой пищевода назначается по 40 мг 1 р/день. Продолжительность курсового приема составляет от 1 до 2 нед. на усмотрение лечащего врача. После заживления дефектов показана длительная противорецидивная терапия (20 миллиграммов в сутки).

При дуоденальных язвах, связанных с действием Хеликобактер пилори, требуется комбинированная («тройная») терапия. 2 р/день принимают по 20 мг эзомепразола + 500 мг Кларитромицина + 1000 мг Амоксициллина не протяжении 1 недели.

При обострениях язвенной б-ни желудка (в т. ч. на фоне приема НПВС) рекомендуется принимать 20-40 мг 1 р/сут. от 4 до 8 нед. в зависимости от выраженности клинической симптоматики и динамики процесса.

Синдром Золлингера-Эллисона требует индивидуального определения режима дозирования. Начинать лечение следует с дозы в 40 мг 2 раза в день. Суточные дозы могут составлять 80-120 миллиграммов.

Обратите внимание

При выявлении серьезной печеночной дисфункции не следует применять дозы свыше 20 мг/сут.

Если нарушена функция глотания возможно введение ЛС посредством назогастрального зонда.

Передозировка

Случайная передозировка крайне маловероятна. Желудочно-кишечная симптоматика и общее недомогание могут развиваться после приема 280 мг.

Специфических антидотов пока не разработано. При передозировке необходимо принять меры для скорейшего выведения остатков лекарства из организма. Пострадавшему нужно промыть желудок, дать энтеросорбенты (активированный уголь, Энтеросгель или Смекту) и солевые слабительные.

Побочные эффекты Нео-зекст

Подавляющее большинство пациентов отлично переносят данный антисекреторный препарат.

При гиперчувствительности к активному или вспомогательным компонентам не исключено развитие аллергических реакций.

При тяжелых заболеваниях печени (в т. ч. в анамнезе) может развиваться энцефалопатия.

Взаимодействие с другими фармакологическими средствами

  • Эзомепразол нельзя применять параллельно с антиретровирусными ЛС – Нелфинавиром и Атазанавиром.
  • Нео-зекст замедляет абсорбцию противогрибковых ЛС (Кетоконазола и Итраконазола) и увеличивает всасывание сердечного гликозида Дигоксина.
  • При необходимости применения высоких доз Метотрексата ставится вопрос о временной отмене ингибитора протонной помпы.

Нео-зекст при беременности и грудном вскармливании

Эзомепразол может проникать сквозь гематоплацентарный барьер, но эмбриотоксических, мутагенных и тератогенных свойств у него не выявлено. Тем не менее, в связи с нехваткой данных о полной безопасности вещества, в период гестации его нужно назначать с осторожностью, и только при крайней необходимости.

Если антисекреторная терапия показана кормящей матери, малыша временно переводят на искусственное вскармливание.

Дополнительные указания

Перед началом курсовой терапии необходимо полное обследование больного с целью исключения онкологии, т. к. ингибиторы протонной помпы имеют свойство маскировать симптоматику злокачественных опухолей (в частности – карциномы желудка). Особенную настороженность следует проявить, если имеет место беспричинное снижение веса и неоднократная рвота (в т. ч. с кровью).

Таблетки могут спровоцировать головокружение и нечеткость зрения, поэтому на время лечения целесообразно воздержаться от управления автотранспортом и прочих видов деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

На фоне длительного лечения в желудке могут формироваться железистые кистозные образования. Они имеют доброкачественную природу, и подвержены обратному развитию после окончания приема ингибитора H+/К+-АТФазы.

Правила хранения и продажи через аптечные сети

Нео-зекст включен в перечень сильнодействующих лекарств (список Б), поэтому для его приобретения нужен рецепт.

Блистеры должны храниться при температуре не более +25°С.

Срок годности составляет 24 месяца.

Беречь от детей!

Аналоги Нео-Зекст

Структурными аналогами являются:

  • Эзомепразол;
  • Эманера;
  • Нексиум;
  • Эмезол.

Схожее терапевтическое воздействие оказывают:

  • Зероцид;
  • Берета;
  • Омез;
  • Геликон;
  • Кросацид;
  • Зульбекс;
  • Омепразол;
  • Золиспан;
  • Ланзабел;
  • Гастрозол;
  • Контролок;
  • Лансопразол;
  • Цисагаст;
  • Лосек;
  • Нольпаза;
  • Ланзоптол;
  • Ланзап;
  • Омитокс;
  • Лоэнзар-сановель;
  • Ортанол;
  • Ультера;
  • Париет;
  • Нофлюкс;
  • Омипикс;
  • Пантаз;
  • Хайрабезол.

Нексиум

В составе таблеток тригидрат магния эзомепразола по 22,3 мг или 44,5 мг + вспомогательные вещества (гипролоза, Е172, стеарат магния, моностеарат глицерина, гипромеллоза, триэтилцитрат, сополимер этакриловой и метакриловой кислот, макрогол, кросповидон, парафин, полисорбат 80, стеарилфумарат натрия, макрогол, Е171, сахароза, тальк).

Масса, для приготовления раствора: эзомепразола 40 мг + гидроксид натрия и дигидрат динатрия эдетат.

Форма выпуска

Nexium 20 mg и Nexium 40 mg – таблетки в оболочке, продолговатые, выпуклые. Цвет – розовый, 20 мг — светлее, 40 мг- темнее. С одной стороны таблетки выгравирована дозировка, в другой – надпись A/EH или A/EI. Упаковки картонные по 7, 14, 28 штук.

Порошок — спрессованная белая масса для приготовления раствора. В стеклянных флаконах по 5 мл.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество является производной омепразола (его S-изомер). Эзомепразол снижает активность секреции соляной кислоты на слизистой оболочке желудка, путем подавления протонной помпы (фермента H+ K+ -АТФаза) париентальных клеток на стенках желудка.

При сочетании и антибиотиками, эффективно в отношении Helicobacter pylori, как правило, являющегося причиной возникновения язвы желудка.

В качестве специфического ответа на снижение секреции кислоты, могут образовываться доброкачественные кисты, повышаться уровень гастрина в плазме.

Через 1-2 часа после приема препарат уже начинает оказывать активное влияние на уровень соляной кислоты. Порядка 90% действующего вещества ввязывается с белками плазмы крови. Метаболизируется, выводится с мочой и калом.

Источник: https://storm24.media/news/86130

НЕО-ЗЕКСТ, NEO-ZEXT – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат НЕО-ЗЕКСТ в аптеке на RusMedServ.com

Инструкция к Нео-зекст (таблетки)

Фирма-производитель: SANDOZ d.d. (Словения)

таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг: 14 или 28 шт. Рег. №: ЛП-001513

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (пленочной) светло-розового цвета, овальные; на поперечном разрезе – белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: гранулы сахарные сферические – 16.13 мг, гипролоза – 5.94 мг, повидон – 5.34 мг, тальк – 6.675 мг, титана диоксид (Е171) – 1.335 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% – 33.

16 мг, стеариновой кислоты моноглицерид 40-55 тип II – 1.985 мг, пропиленгликоль – 5.93 мг, стеариновая кислота тип 50 – 4.64 мг, полисорбат 80 – 0.78 мг, симетикон – 0.045 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 240.12 мг, макрогол 6000 – 27.595 мг, кросповидон тип А – 6.

9 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.69 мг, магния стеарат – 0.69 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 19.455 мг, макрогол 6000 – 4.785 мг, титана диоксид (E171) – 4.245 мг, тальк – 1.44 мг, краситель железа оксид красный (E172) – 0.0563 мг, краситель железа оксид желтый (E172) – 0.0188 мг.
Состав гранул: сахароза – 80-91.5%, крахмал кукурузный – 8.5-20%, декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) – не менее 5%.

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Режим дозирования

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостью.

Таблетки нельзя разжевывать или разламывать.

Для пациентов с затруднением глотания можно растворять таблетки в половине стакана негазированной воды (не следует использовать другие жидкости, так как защитная оболочка микрогранул может раствориться), размешивая до распадения таблетки, после чего взвесь микрогранул следует выпить сразу или в течение 15 минут, после чего снова наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки и выпить. Не следует разжевывать или дробить микрогранулы. Для пациентов, которые не могут глотать, таблетки следует растворять в негазированной воде и вводить через желудочный зонд.

Важно, чтобы выбранные шприц и зонд были тщательно протестированы.

Указания по подготовке и введению препарата через желудочный зонд приведены в данном разделе ниже.

Взрослые и дети с 12 лет

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:

— лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита – по 40 мг 1 раз/сут в течение 4-х недель. Рекомендуется дополнительный 4-недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает или
сохраняются симптомы;

длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива – по 20 мг 1 раз/сут;

симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни – 20 мг1 раз/сут пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента.

После устранения симптомов можно перейти на режим приема препарата “при необходимости”, т.е. принимать эзомепразол по 20 мг 1 раз/сут при возобновлении симптомов.

Для пациентов, принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвыжелудка или двенадцатиперстнойкишки, не рекомендуется лечение в режиме “при необходимости”.

Взрослые

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комбинированной терапии для эрадикации с Heilcobacter pylori:

— лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori – эзомепразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза/сут в течение 7 дней;

— профилактика рецидивов пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori – эзомепразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза/сут в течение 7 дней.

Пациенты, длительно принимающие НПВП:

заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП – 20 мг или 40 мг 1 раз/сут. Длительность лечения составляет 4-8 недель;

— профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП, у пациентов, относящихся к группе риска – 20 мг или 40 мг 1 раз/сут.

Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией

Рекомендуемая начальная доза эзомепразола 40 мг 2 раза/сут. В дальнейшем доза подбирается индивидуально, длительность лечения определяется клинической картиной заболевания. Есть опыт применения в диапазоне от 80 мг до 120 мг эзомепразола в сутки. При применении препарата в дозе выше 80 мг необходимо разбить прием препарата дважды в день.

Почечная недостаточность:коррекция дозы препарата не требуется.

Печеночная недостаточность:при легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать максимальную суточную дозу – 20 мг.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы препарата не требуется.

Введение препарата через желудочный зонд

При назначении препарата через желудочный зонд

1. Поместите таблетку в шприц и заполните шприц 25 мл воды и приблизительно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды для того, чтобы предотвратить засорение зонда гранулами таблетки.

2. Немедленно взболтайте шприц в течение примерно двух минут для растворения таблетки.

3. Держите шприц наконечником вверх и убедитесь, что наконечник не засорился.

4. Введите наконечник шприца в зонд, продолжая удерживать его направленным вверх.

5. Встряхните шприц и переверните его наконечником вниз. Немедленно введите 5-10 мл растворенного препарата в зонд. После введения верните шприц в прежнее положение и взболтайте (шприц должен удерживаться наконечником вверх для того, чтобы предотвратить засорение наконечника).

6. Переверните шприц наконечником вниз и введите еще 5-10 мл препарата в зонд. Повторите данную операцию, пока шприц не будет пуст.

7. В случае остатка части препарата в виде осадка в шприце, заполните шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите операции, описанные в пунктах 5 и 6. Для некоторых зондов для этой цели может понадобиться 50 мл питьевой воды.

Побочное действие

Указанные побочные эффекты не были дозазависимыми. Реакции классифицированы в соответствии с частотой встречаемости (часто ≥ 1/100, < 1/10; нечасто ≥ 1/1000, < 1/100; редко ≥ 1/10 000, < 1/1000; очень редко

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/neo-zekst.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.