+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Нантарид (таблетки)

Нантарид

Инструкция к Нантарид (таблетки)

Заметив неточность в описании Нантарид, сообщите пожалуйст нам.

Форма выпуска

таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг

Кто производит

Матрикс Лабораторис Лимитед

упаковано Гедеон Рихтер ОАО (Индия)

Фармакологическая группа

Нейролептики разных групп

Другие названия

Виктоэль, Квентиакс, Кветиапин, Кетилепт, Лаквель, Сервитель, Сероквель, Сероквель Пролонг

Фармакологическое действие препарата

Антипсихотический препарат (нейролептик). Проявляет более высокое сродство к серотониновым 5-НТ2-рецепторам, чем к допаминовым D1- и D2-рецепторам головного мозга. Обладает сродством к гистаминовым и альфа1-адренорецепторам, менее активен по отношению к альфа2-адренорецепторам.

Не обнаружено избирательного сродства к холинергическим мускариновым и бензодиазепиновым рецепторам. Уменьшает активность мезолимбических А10-допаминергических нейронов, в сравнении с А9-нигростриатными нейронами, вовлеченными в двигательные функции. Не вызывает длительного повышения концентрации пролактина.

Длительность связи с серотониновым 5-НТ2-рецепторами и допаминовым D2-рецепторам составляет менее 12 ч после приема препарата. При пероральном применении хорошо всасывается из ЖКТ. Абсорбция высокая, прием пищи не влияет на биодоступность. Кветиапин приблизительно на 83% связывается с белками плазмы.

Фармакокинетика кветиапина носит линейный характер, и не различается у мужчин и женщин. Активно метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов под воздействием изофермента CYP3A4. Кветиапин и некоторые его метаболиты обладают слабым ингибирующим действием на изоферменты цитохрома CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4.

Выводится почками и через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) – приблизительно 7 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько увеличивается, а биодоступность препарата снижается (может потребоваться коррекция дозы).

Средний плазменный клиренс кветиапина был приблизительно меньше на 25% у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин/1.73 м2) и у пациентов с поражением печени (алкогольный цирроз в стадии компенсации), но индивидуальные уровни клиренса были в пределах, соответствующих здоровым людям.

Когда назначают

Острые и хронические психозы, включая шизофрению, маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Период грудного вскармливания; дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза); повышенная чувствительность к кветиапину или другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваниях, артериальной гипотензии, врожденном синдроме удлинения интервала QT или наличии условий, потенциально способных вызвать удлинение интервала QT (одновременное назначение препаратов, удлиняющих интервал QT, застойная сердечная недостаточность, гипокалиемия, гипомагниемия), гипотиреозе, сахарном диабете, печеночной недостаточности, эпилепсии, судорожных припадках в анамнезе, беременности, пациентам пожилого возраста.

Возможные побочные действия

Со стороны системы кроветворения: часто- лейкопения, нечасто- эозинофилия, тромбоцитопения, очень редко-нейтропения. Со стороны эндокринной системы: часто-увеличение массы тела (преимущественно в первые недели лечения), гипергликемия или декомпенсация сахарного диабета, очень редко-сахарный диабет.

Со стороны нервной системы: очень часто-головокружение, сонливость, головная боль, часто-синкопальные состояния, необычные и кошмарные сновидения, обморок, экстрапирамидные симптомы, анорексия, нечасто-тревожность, враждебность, возбуждение, бессонница, акатизия, тремор, судороги, депрессия, дизартрия, парестезии, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, измененный ментальный статус, лабильность вегетативной нервной системы, повышение активности креатинфосфокиназы), очень редко-поздняя дискинезия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто-ортостатическая гипотензия, сердцебиение, тахикардия, повышение АД, удлинение интервала QT на ЭКГ. Со стороны пищеварительной системы:очень часто- сухость во рту, часто-тошнота, рвота, диарея или запор, диспепсия, часто-повышение активности печеночных трансаминаз, нечасто-дисфагия, боль в животе, желтуха, очень-гепатит. Со стороны дыхательной системы: часто-фарингит, ринит. Аллергические реакции: нечасто-кожная сыпь, реакции гиперчувствительности, очень редко-ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны половой системы: редко-приапизм (болезненная эрекция). Со стороны органа зрения: нечасто-нечеткость зрения. Со стороны иммунной системы: нечасто-реакции гиперчувствительности, очень редко-ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Лабораторные показатели: очень часто-гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия,нечасто- повышение активности ГГТ, снижение концентрации общего и свободного Т4 (первые 4 недели), а также общего Т3 и реверсивного Т3 (только при приеме высоких доз кветиапина), повышение активности креатинфосфокиназы, не связанное со злокачественным нейролептическим синдромом. Прочие: очень часто- синдром отмены, часто- периферические отеки, астения, повышенное потоотделение, редко-боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалгия, сухость кожи, ослабление зрения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном назначении препаратов, обладающих сильным ингибирующим действием на изофермент CYP3A4 (таких как противогрибковые средства группы азолов и макролидные антибиотики), концентрация кветиапина в плазме может повышаться. В таких случаях следует применять более низкие дозы.

Особенное внимание должно быть уделено пожилым и ослабленным пациентам.

Одновременное назначение препарата Нантарид® с препаратами карбамазепин и фенитоин, индуцирующими микросомальные ферменты печени, возможно снижение концентрации препарата в плазме, что может потребовать увеличения его дозы, в зависимости от клинического эффекта.

Это также необходимо учитывать при отмене фенитоина, карбамазепина или другого индуктора микросомальных ферментов печени или замене на препарат, не индуцирующий микросомальные ферменты печени (например, вальпроевая кислота). Кветиапин не вызывает индукцию микросомальных ферментов печени, вовлеченных в метаболизм феназона.

Фармакокинетика кветиапина не изменяется при одновременном применении цимитидина (ингибитор Р450), антидепрессантов флуоксетина (ингибитор CYP3A4 и CYP2D6) или имипрамина (ингибитор CYP2D6).

Фармакокинетика кветиапина существенно не изменялась при одновременном приеме с рисперидоном, галоперидолом, препаратами лития и препаратами вальпроевой кислоты. Однако одновременный прием кветиапина с тиоридазином приводил к повышению клиренса кветиапина. Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, и этанол повышают риск развития побочных эффектов. При одновременном приеме кветиапина в дозе 750 мг/сутки и лоразепама в дозе 2 мг однократно клиренс лоразепама снижается на 20%.

Применение и дозирование

Внутрь, 2 раза в сутки, независимо от приема пищи.

Превышение дозы

Симптомы: чрезмерная седация, сонливость, тахикардия, артериальная гипотензия. Лечение: специфических антидотов к кветиапину нет.

При случайной передозировке в течение первого часа после приема необходимо рассмотреть возможность симптоматической терапии и рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания, сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Медицинский контроль и наблюдение должно быть продолжено до полного выздоровления пациента.

Особые указания

При резкой отмене высоких доз антипсихотических препаратов могут наблюдаться следующие острые реакции (синдром отмены) – тошнота, рвота, редко – бессонница. Сообщалось о случаях обострения психотических симптомов и появлении непроизвольных двигательных расстройств (акатизия, дистония, дискинезия).

В этой связи отмену препарата рекомендуется проводить постепенно. Принимая во внимание, что кветиапин, главным образом, влияет на ЦНС, Нантарид® должен быть использован с осторожностью в комбинации с другими препаратами, обладающими угнетающим действием на ЦНС. Рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.

При появлении симптомов поздней дискинезии следует уменьшить дозу или прекратить использование кветиапина.

При назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, необходимо соблюдать осторожность, особенно у лиц пожилого возраста, у пациентов с врожденным удлинением интервала QT, застойной сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией и гипомагниемией.

Злокачественный нейролептический синдром может быть связан с проводимым антипсихотическим лечением. Клинические проявления синдрома включают: гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, нестабильность вегетативной нервной системы, повышение активности креатинфосфокиназы.

При развитии этого синдрома кветиапин должен быть отменен и проведено соответствующее лечение. У пациентов при длительном применении кветиапина сообщалось о выявлении катаракты. В этой связи следует проводить офтальмологическое обследование перед началом терапии и 1 раз в 6 месяцев при длительном применении лекарственного средства.

Так же, как и при терапии другими антипсихотическими средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе. Нантарид® может вызывать сонливость, поэтому пациентам не рекомендуется работать с механизмами, представляющими опасность, в т.ч. не рекомендуется управление автомобилем и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 гр. С.

Способ реализации

Отпускается по рецепту

Внимание!!! Информация предназначается для врачей и медперсонала.

Источник: http://www.fxexperts.ru/content/nantarid

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.