+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Налтрексон (капсулы)

Содержание

Налтрексон

Инструкция к Налтрексон (капсулы)

Налтрексон – препарат, применяемый при лечении опиоидной наркомании.

Форма выпуска и состав

Налтрексон выпускают в форме таблеток (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2 или 5 упаковок в картонной пачке; по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 4 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит активное вещество: гидрохлорид налтрексона – 50 мг.

  • Опиоидная наркомания (как вспомогательный препарат для предотвращения фармакологических эффектов экзогенных опиоидов и поддержания чистого от опиоидов состояния);
  • Алкогольная зависимость (одновременно с другими лекарственными средствами).
  • Острый гепатит;
  • Абстинентный синдром;
  • Печеночная недостаточность;
  • Положительный тест на наличие опиоидов в моче;
  • Одновременное применение с опиатами;
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Налтрексон принимают внутрь.

Препарат назначают только после купирования абстинентного синдрома и предварительного проведения дезинтоксикации.

Терапию начинают в специализированных наркологических отделениях не раньше, чем через 7-10 дней после последнего приема опиоидного наркотика. В дальнейшем больной должен находиться под строгим врачебным контролем, при этом у пациента должна быть положительная установка на выздоровление.

При лечении алкоголизма обычно назначают 1 раз в день по 1 таблетке (50 мг). Применение препарата в течение 3 месяцев с согласия больного, предотвращает рецидивы на протяжении 6 месяцев.

Перед началом лечения наркотической зависимости нужно 7-10 дней воздерживаться от употребления опиоидов, что должно быть подтверждено анализом мочи на содержание опиоидов и провокационным тестом. У больного должны отсутствовать признаки абстиненции и синдром отмены.

Терапию не начинают до тех пор, пока провокационная проба с внутривенным введением налоксона в дозе 0,5 мг не будет отрицательной. Начальная доза составляет 25 мг, после приема в течение 1 часа необходимо контролировать состояние пациента.

При отсутствии синдрома абстиненции Налтрексон назначают по 50 мг 1 раз в день (доза способна блокировать внутривенное введение 25 мг героина). Также возможно применение альтернативных схем терапии:

  • 5 дней ежедневно по 50 мг (будние дни), в субботу – 100 мг;
  • Через день по 100 мг;
  • Через 2 дня по 150 мг;
  • Понедельник и среда – по 100 мг, пятница – 150 мг.

Необходимо учитывать, что эти схемы лечения увеличивают риск гепатотоксического эффекта.

Продолжительность терапевтического курса определяется индивидуально.

Побочные действия

  • Нервная система и органы чувств: более часто – необычайная усталость; редко – нечеткость зрительного восприятия, галлюцинации, спутанность сознания, звон и чувство заложенности в ушах, угнетение центральной нервной системы, боль и чувство жжения в глазах, светобоязнь, сонливость, раздражительность, дезориентация в пространстве и времени;
  • Мочеполовая система: учащение мочеиспускания, дискомфорт при мочеиспускании;
  • Пищеварительная система: редко – сухость во рту, повышение аппетита, метеоризм, усугубление симптомов геморроя, боль в животе, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, повышение активности печеночных ферментов;
  • Сердечно-сосудистая система: редко – боль в груди, неспецифические изменения ЭКГ;
  • Дыхательная система: редко – повышенное отделение слизистой мокроты, охриплость голоса, сухость в горле, гиперемия сосудов носовой полости (заложенность носа), одышка, чиханье, синусит;
  • Синдром отмены опиоидов: общая слабость, спазмы в эпигастрии, абдоминальная боль, беспокойство, усталость, нервозность, раздражительность, тремор, тахикардия, диарея, ринорея, гипертермия, чиханье, «гусиная кожа», зевота, потливость, артралгия, анорексия, миалгия, рвота и/или тошнота;
  • Аллергические реакции: менее часто – кожная сыпь; редко – кожный зуд, гипертермия, повышение секреции сальных желез;
  • Прочие: редко – увеличение лимфатических узлов, жажда, боль в паховой области, потеря или увеличение массы тела, лимфоцитоз. Описан случай развития идиопатической тромбоцитопенической пурпуры на фоне предварительной сенсибилизации к Налтрексону.

Особые указания

Перед применением Налтрексона нужно исключить наличие субклинической печеночной недостаточности, во время терапии необходимо периодически контролировать уровень трансаминаз. Одновременно применение с препаратами с гепатотоксическими свойствами противопоказано.

Чтобы предотвратить развитие острого абстинентного синдрома больные должны как минимум за 7-10 дней прекратить прием опиоидов и содержащих их препаратов. При несоблюдении этих условий абстинентный синдром может развиться через 5 минут после приема Налтрексона и продолжаться на протяжении 48 часов.

При необходимости проведения экстренного обезболивания с осторожностью назначают повышенные дозы опиатов (для преодоления антагонизма), поскольку угнетение дыхания при этом может быть более продолжительным и глубоким.

Перед проведением хирургического вмешательства, при котором необходимо применение опиоидных анальгетиков, Налтрексон следует отменить не меньше чем за 48 часов.

Прогрессирующее понижение массы тела и стойкое уменьшение аппетита требуют прекращения лечения.

Налтрексон неэффективен при лечении неопиоидной и кокаиновой лекарственной зависимости.

При обращении за медицинской помощью больные должны информировать медицинских работников о приеме препарата.

При появлении болей в животе, потемнении мочи, пожелтении склер нужно прервать терапию и обратиться к врачу.

При употреблении в малых дозах героина и других наркотиков эффекта от их применения не будет, а увеличение доз наркотических средств может привести к смертельному исходу (остановке дыхания).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Налтрексона с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

  • Гепатотоксические препараты: увеличение риска поражения печени;
  • Тиоридазин: повышенная сонливость или летаргия;
  • Лекарственные средства с содержанием опиоидов (противокашлевые препараты, анальгетики): снижение их эффективности.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/naltrekson.html

Налтрексон: инструкция по применению таблеток и капсул

Инструкция к Налтрексон (капсулы)

Латинское название: Naltrexone
Код АТХ: N07B B04
Действующее вещество: налтрексонагидрохлорид

Производитель: Московский ЭЗ (РФ),

Rusan Pharma Ltd. (Индия)

Отпуск из аптеки: по рецепту

Условия хранения: при т-ре до 25°C
Срок годности: 3 г.

Налтрексон – препарат из группы блокаторов опиоидных рецепторов. Показан для применения:

  • В терапии зависимости от алкоголя
  • Для блокады действия примененных опиоидов
  • В комбинированном лечении опиоидной наркомании для поддержания состояния, при котором опиоиды не дают наркотического эффекта
  • В предупреждении рецидивов после устранения опиоидной интоксикации
  • В составе комбинированной терапии алкоголизма вместе с психотерапией в аналогичных дозировках, что и при лечении наркотической зависимости.

Состав препарата и форма выпуска

Для препарата от наркомании и алкоголизма предусмотрена форма выпуска в капсулах и таблетках.

компонентов в 1 табл.:

  • 0,05 г налтрексона гидрохлорида
  • Вспомогательные составляющие: моногидрат лактозы, целлюлоза, МКЦ, аэросил, кросповидон, Е 572
  • Ингредиенты покрытия: лактоза (в форме моногидрата), гипромеллоза, Е 171, макрогол-400, Е 172 (черный, красный, желтый).

Пилюли капсуловидной формы под бежеватым покрытием. На обеих поверхностях имеется линия разлома. Помещены в блистеры по 10 штук. В упаковке из картона – 1 блистер, аннотация.

веществ в 1 капс.:

  • 50 мг гидрохлорида налтрексона
  • Компоненты наполнения: лактоза (в виде моногидрата), Е 572
  • Корпус: Е 171, желатин
  • Крышка: Е 132, Е 171, желатин.

Цена: 882 руб.

ЛС в виде твердых капсул (р. No 4). Корпус белый, не просвечивающийся, крышка – плотная, голубая. Наполнение – беловатый или белый порошок. Капсулы помещены в блистеры из ПВХ и фольги по 10 штук. В коробке из картона – 1 пластина, руководство.

Лечебные свойства

ЛС является антагонистом опиатных рецепторов организма всех типов, блокирует действие эндогенных и экзогенных веществ, содержащих опиаты. Понижает действия наркотических анальгетиков (обезболивающее, антидиарейное, противокашлевое), устраняет их побочные эффекты за исключением реакций, спровоцированных гистамином. У людей с зависимостью от наркотиков вызывает абстинентный синдром.

Сужает зрачки, но механизм действия пока не изучен. Предупреждает формирование физической тяги к морфину, героину и др. наркотикам.

Вещество после проникновения внутрь почти полностью усваивается из ЖКТ. Пиковая концентрация, период полувыведения и остальные особенности проявляются соответственно введенной дозировке.

Плохо связывается с плазменными белками, проходит сквозь ГЭБ. В результате биотрансформации образуется несколько фармакологически активных метаболитов. Из организма активное вещество и его производные выводятся мочой. Поэтому препарат назначается и применяется с осторожностью при патологиях почек.

Способ применения

Препарат Налтрексон, в соответствии с инструкцией по применению, рассчитан на прием один раз в сутки. Терапию можно проводить только тем больным, которые смогли удержаться от приема алкоголя или наркотиков на протяжении 1-1,5 недели. Кроме того, применять лекарство можно только при отсутствии у пациента синдромов абстиненции и отмены.

Перед началом приема рекомендуется сделать анализ мочи и провокационную пробу налтрексона, чтобы удостовериться в отсутствии в организме алкоголя или наркотиков.

Схема и дозировка Налтрексона устанавливается индивидуально. Терапию рекомендуется проводить с осторожностью, поэтапно увеличивая дозировку. Сначала дают половину назначенного количества, выжидают час, наблюдая за реакцией пациента. Если абстиненция не проявляется, то пациенту дают оставшуюся часть лекарства. Средняя суточная дозировка – 50 мг.

При зависимости от алкоголя: 1 табл. (или 1 капс.) ежесуточно. Продолжительность лечебного курса – в зависимости от состояния пациента, рекомендуемый срок – от 3 месяцев.

При беременности и грудном вскармливании

Использование Налтрексона запрещено в этот период. Препарат может назначаться беременным исключительно при серьезных показаниях, когда польза для матери многократно превышает возможный риск осложнений для плода.

Поскольку активное вещество и его метаболит экскретируется в грудное молоко, лекарство может нанести серьезный вред здоровью ребенка. Известно, что препарат обладает канцерогенными свойствами, и потому не исключены осложнения. На время терапии от лактации нужно отказаться.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: 858 руб.

Применять Налтрексон запрещено при:

  • Индивидуальной сверхчувствительности к главному или вспомогательным компонентам лекарства, а также налоксону
  • Интоксикации при опийной зависимости
  • При положительном тесте на опиаты в моче
  • Острой форме гепатита
  • Недостаточном функционировании почек.

Относительные противопоказания:

  • Беременность, ГВ
  • Возраст младше 18-и лет
  • Дисфункции печени и/или почек.

Особые указания

Перед началом приема Налтрексона пациент должен обязательно воздержаться от применения опиоидных анальгетиков минимум 7-10 суток.

Препарат может применяться при терапии хронической формы алкоголизма.

Если Налтрексон назначен для лечения пациентам, страдающим дисфункциями печени или/и почек, то во время курса нужно постоянно отслеживать состояние этих органов.

Если пациенту запланирована хирургическая операция, во время которой будут применяться опиоидные обезболивающие, то прием препарата должен быть прекращен минимум за 2 суток.

На время лечения следует соблюдать повышенные меры безопасности при управлении транспортом или сложными механизмами, из-за способности Налтрексона провоцировать сонливость, головокружение, снижение скорости психомоторных реакций.

Пациенты должны быть предупреждены, что нужно обязательно информировать медработников о терапии Налтрекосоном. При возникновении болей в животе, пожелтения склер, потемнении урины – отменить прием лекарства и посетить врача.

В случае приема во время терапии героина или иных наркотиков даже в небольших дозировках желаемое чувство опьянение не наступит, при дальнейшем употреблении в более высоких количествах может наступить смерть из-за остановки дыхания.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время курса нужно учитывать условия совместимости Налтрексона с иными медикаментозными средствами:

  • Действующее вещество при совмещении с опиоидными ЛС (противокашлевыми, анальгетиками, противодиарейными медикаментами) снижает их действие.
  • При совместном курсе с гепатотоксичными ЛС происходит совместное усиление поражения печени.
  • Сочетание с Тиоридазином может спровоцировать выраженную сонливость и летаргию.

Применение Налтрексона не гарантирует абсолютного восстановления у всех пациентов от героиновой (лекарственной) зависимости. Эффект терапии проявляется индивидуально.

Побочные эффекты и передозировка

Лечение препаратом может спровоцировать побочные реакции, вызванные веществом налтрексоном, проявляющиеся в виде различных нарушений со стороны внутренних систем:

  • НС, органы чувств: повышенное беспокойство, раздражимость, быстрая усталость, неглубокий сон, ночные кошмары, боли головы, головокружение, снижение зоркости зрения, помутнение сознания, обморок, галлюцинации, дисфункции ЦНС, тревожность, сонливость, потеря способности ориентироваться, синдромом Меньера (гул в ушах, заложенность), болезненность глаз, жжение, чувствительность к свету.
  • ССС: боли в грудной клетки, повышенное АД, тахикардия, учащенное сердцебиение.
  • Кроветворная система: увеличение содержания лимфоцитов в периферическом кровотоке, изменения показаний ЭКГ, воспаление стенок вен.
  • Органы дыхания: кашель, осиплость, заложенность носа, насморк, чиханье, бронхиальная обструкция, угнетение дыхательных функций, одышка, сухость тканей ротовой полости, усиление отделения мокроты, фарингит, воспаление придаточных носовых пазух, назофарингит.
  • ЖКТ: тошнота (с рвотой или без нее), боли в животе, нарушение опорожнения кишечника (понос либо запор), диспептические явления, метеоризм, сухость слизистых тканей ротовой полости, анорексия, изменение аппетита (усиление или ослабление), изъязвление в ЖКТ, обострение геморроя, активизация ферментов печени.
  • Локомоторная система: артрит, болезненность и скованность суставов, мышц, непроизвольные сокращения мышц.
  • Мочеполовая система: болезненность или дискомфортные ощущения при мочеиспускании, учащенные позывы, отечность лица и конечностей, задержка семяизвержения, снижение либидо.
  • Проявления аллергии: зуд, высыпания на коже, гиперемия дермы (вкл. лицо).
  • Прочие симптомы: гипертермия, озноб, изменение массы тела (увеличение либо снижение), усиленная потливость, увеличение лимфоузлов.

Если действие препарата вызвало эти или другие неназванные состояния, то нужно обратиться к врачу, чтобы уточнить дальнейшее лечение.

Последствия приема сверхдозировок Налтрексона проявляется в виде усиленных побочных реакций. При их появлении пострадавшего нужно доставить в клинику, поскольку симптоматическая терапия должна проводиться в стационарных условиях.

Антаксон

Zambon S.p.A. (Италия)

Цена: (10 шт.) – 1274 руб.

Аналог Налтрексона по активному веществу. Применяется для лечения и предупреждения рецидивов опиумной зависимости или алкоголизма. Не вызывает привыкания.

Выпускается в капсулах с 0,05 г налтрексона. Схема лечения и дозировка – по индивидуальным показаниям.

Плюсы:

  • Помогает удержаться от выпивки
  • Сильное действие.

Минусы:

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Налтрексон»
Скачать инструкцию «Налтрексон»
93 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/naltrekson-instrukcija-po-primeneniju/

Антаксон – официальная инструкция по применению, аналоги

Инструкция к Налтрексон (капсулы)
П N010204

Торговое название: АНТАКСОН

Лекарственная форма:

капсулы.

Состав на 1 капсулу:
активное вещество: налтрексона гидрохлорид 50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат; состав капсулы: титана диоксид, желатин, индигокармин.

Описание: твердые желатиновые капсулы с белым непрозрачным корпусом и голубой крышечкой, размер №4, содержащие белый порошок; на корпусе капсулы указан товарный знак фирмы, на крышечке капсулы имеется надпись «Antaxone® 50».

Фармакологическая группа: опиоидных рецепторов антагонист.

Код ATX: N07BB04.

Фармакологические свойства
Налтрексон является специфическим антагонистом опиоидных рецепторов.

Конкурентно связывается с опиоидными рецепторами всех типов и предупреждает или устраняет действие как эндогенных опиоидов, так и экзогенных опиоидных препаратов – наркотических анальгетиков и их суррогатов.

Введением опиоидов в увеличенных дозах можно ослабить или устранить действие этого антагониста.

Фармакодинамика. налтрексон не обладает значимыми собственными фармакологическими свойствами, за исключением некоторого сужения зрачка. В дозе 50 мг налтрексон в течение 24 часов блокирует фармакологические эффекты, вызванные внутривенным введением 25 мг героина. При удваивании дозы налтрексона это его действие удлиняется до 48 часов, а при утраивании – до 72 часов.

Препарат не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.

Фармакокинетика. Налтрексон хорошо всасывается после приема внутрь и на 95% метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Основной метаболит – 6-бета-налтрексон – также обладает свойствами конкурентного опиоидного антагониста.

Кроме него образуется 2-гидрокси-3-метокси-6-бета-налтрексон. Максимальная концентрация налтрексона и 6-бета-налтрексона в плазме крови наблюдается через 1 час после приема препарата. Препарат хорошо проникает через гистогематические барьеры – объем распределения составляет 1350 л.

Время полувыведения в плазме крови для налтрексона – 4 часа, для его метаболита 6-бета-налтрексона – 13 часов, что объясняет его способность к кумуляции. Налтрексон и его метаболиты подвергаются внутрипеченочной рециркуляции.

Препарат выводится через почки в неизмененном виде (около 1%) и в виде метаболитов (38% в виде свободного и связанного 6-бета-налтрексона).

Показания к применению
Комплексная терапия опиоидной наркомании (зависимости) с целью поддержания у больного состояния, при котором опиоиды не смогут оказать характерного действия. Препарат назначают только после купирования абстинентного синдрома.

Применение АНТАКСОНА начинают в специализированных отделениях по лечению наркоманий через 7-10 дней после последнего приема опиоидного наркотика. В дальнейшем во время амбулаторного лечения больной должен находиться под врачебным контролем. У больного должна быть положительная установка на лечение наркомании.

Комплексная терапия алкоголизма, в том числе при поддерживающей терапии, в тех же дозировках, что и при героиновой наркомании на фоне психотерапии.

Противопоказания
Применение наркотических анальгетиков или положительный анализ на содержание в моче опиоидов. Положительный тест на наличие опиатов в моче. Опиоидный абстинентный синдром. Отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном (см. Способ применения и дозы).

Повышенная чувствительность к препаратам налтрексона в анамнезе больных. Острый гепатит или печеночная недостаточность. Не установлена безопасность применения АНТАКСОНА у больных моложе 18 лет, при беременности и в период лактации.

С осторожностью: Нарушения функции печени и/или почек.

Способ применения и дозы

Лечение героиновой наркомании.

Фаза введения в курс терапии АНТАКСОНОМ.
Лечение АНТАКСОНОМ может быть начато не ранее чем через 7-10 дней после последнего приема опиоидного наркотика и при условии отсутствия признаков абстинентного синдрома.

Воздержание от приема наркотиков определяется по результатам анализа мочи на содержание опиоидов. Лечение не начинают до тех пор, пока провокационная проба с внутривенным введением 0,5 мг НАЛОКСОНА не станет отрицательной.

Налоксоновая проба не проводится больным с признаками абстинентного синдрома или при обнаружении опиоидов в моче. Повторно налоксоновую пробу можно проводить через 24 часа. Первая доза АНТАКСОНА обычно составляет 20 мг раствора для приёма внутрь.

При отсутствии в течение часа признаков синдрома отмены больному дают остаток (30 мг) дневной дозы препарата. Врачу следует контролировать акт проглатывания раствора препарата.

Поддерживающая терапия АНТАКСОНОМ.
После окончания вводной фазы назначают 50 мг АНТАКСОНА каждые 24 часа (этой дозы достаточно для предупреждения действия 25 мг внутривенно введенного героина).

Можно использовать и другие схемы лечения:

  1. 50 мг АНТАКСОНА назначают ежедневно в течение первых пяти дней недели и 100 мг в на 6 день;
  2. 100 мг АНТАКСОНА назначают каждые 2 дня или 150 мг каждые три дня;
  3. 100 мг препарата назначают в 1 день (напр. понедельник), 100 мг во 2 день (напр. вторник) и 150 мг на 5 день (в пятницу). Эта схема удобна для больных с установкой на длительное лишение опиоидов.

Минимальный курс – от 3 месяцев, рекомендуемый курс – от 6 месяцев.

Лечение алкоголизма.
Ежедневный прием 50 мг АНТАКСОНА, минимальный курс – 3 месяца.

Побочное действие
В терапевтических дозах у больных, в организме которых не содержатся опиоиды, АНТАКСОН обычно не вызывает серьезных побочных эффектов.

С частотой более 10% как до начала лечения АНТАКСОНОМ, так и на фоне его применения у больных отмечались: нарушения сна, тревога, повышенная раздражительность, боли в животе, тошнота и рвота, слабость, головные боли, боли в мышцах и суставах. С частотой менее 10%: снижение аппетита, запор или диарея, психомоторное возбуждение, головокружение, кожные высыпания, чувство озноба, снижение половой потенции, замедление эякуляции.

В единичных случаях отмечены повышенная утомляемость, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации и ночные кошмары, светобоязнь, кашель. При лабораторной диагностике возможно повышение активности трансаминаз в крови, лимфоцитоз.

Так как отмеченные симптомы с одинаковой частотой встречались как до начала лечения, так и на фоне применения АНТАКСОНА, их, по-видимому, нельзя считать проявлениями побочного действия препарата.

Описан один случай идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у больного, который, возможно, был сенсибилизирован к АНТАКСОНУ в ходе предыдущего лечения; выздоровление произошло после отмены препарата и проведения курса кортикостероидной терапии.

Передозировка
Достаточных клинических данных о возможности передозировки препарата в настоящее время нет. При подозрении на интоксикацию следует назначить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Некоторые препараты, содержащие опиоиды (противокашлевые, противопоносные средства, наркотические анальгетики) могут не вызвать желаемого эффекта у лиц, принимающих АНТАКСОН. В этих случаях следует использовать альтернативные препараты, не содержащие опиоидов. Гепатотоксичные препараты увеличивают риск поражения печени. Случаи несовместимости с другими препаратами не описаны.

Особые указания
Антаксон необходимо отменить не менее чем за 48 ч до хирургического вмешательства, при котором требуется назначение опиоидных анальгетиков.

Больной должен иметь при себе карточку назначений АНТАКСОНА для информации других медработников в случае необходимости оказания неотложной помощи.

При необходимости преодоления блокирования опиоидных рецепторов (общая анестезия, обезболивание в неотложных случаях) следует использовать увеличенные дозы короткодействующих опиоидных анальгетиков для уменьшения риска угнетения дыхания и кровообращения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В рекомендуемых дозах препарат не влияет на работу, требующую быстрой реакции и управление транспортными средствами

Форма выпуска
Капсулы 50 мг: по 10 капсул в блистерах; по 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Срок годности
3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше +30°С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Предприятие-производитель
Замбон С.П.А., Италия Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия

Представительство АО «Замбон С.П.А.», Италия: Россия, 119002 Москва, Глазовский пер., д.7, оф. 17

При упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Московская обл., Сергиево- Посадский р-он, д.Сватково, п/о Сватково

Источник: https://medi.ru/instrukciya/antakson_11256/

Показания к применению

  • Опиоидная наркомания (в качестве вспомогательного лекарственного препарата после отмены опиоидных анальгетиков);
  • Алкоголизм (в составе комбинированного лечения).

Противопоказания

  • Абстинентный синдром;
  • Прием опиатов;
  • Печеночная недостаточность;
  • Острый гепатит;
  • Положительный тест на наличие опиоидов в моче;
  • Возраст до 18 лет;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам средства.

Способ применения и дозировка

Налтрексон принимают перорально. Применение препарата допустимо только после купирования абстинентного синдрома и предварительного проведения дезинтоксикации.

При лечении алкоголизма средство назначают 1 раз в сутки по 50 мг, курс, составляющий 12 недель, способствует предотвращению рецидивов на протяжении 6 месяцев (эффективность терапии зависит от согласия больного).

Для лечения наркотической зависимости принимать препарат следует спустя 7-10 дней после последнего приема опиоидного наркотика, что может быть подтверждено провокационным тестом и анализом мочи.

Курс рекомендовано начинать в специализированных отделениях по лечению наркомании, а в дальнейшем осуществлять прием под строгим врачебным контролем при положительной установке больного на терапию наркомании.

Начальная доза Налтрексона – 25 мг, после приема в течение 1 часа требуется контролировать состояние больного, оставшуюся часть дозы (25 мг) можно принять только при отсутствии синдрома абстиненции.

Суточная доза препарата составляет 50 мг, принимаемых за один раз (эта доза блокирует действие 25 мг героина, введенных внутривенно).

Также возможно проведение следующих альтернативных схем лечения:

  • 50 мг – каждый будний день и 100 мг – в субботу;
  • 100 мг – через день;
  • 150 мг – через 2 дня;
  • 100 мг – в понедельник и в среду, 150 мг – в пятницу.

Необходимо помнить, что использование данных схем увеличивает риск гепатотоксичности. Длительность курса и схема лечения устанавливаются специалистом в индивидуальном порядке.

Налтрексон капсулы 50мг №10

Инструкция к Налтрексон (капсулы)

Налтрексон фв инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Налтрексон капсулы 50мг №10

Состав Налтрексон фв

В 1 капсуле содержится: Налтрексона гидрохлорид – 50 мг

Вспомогательные вещества: Лактоза, магния стеарат, капсулы твердые желатиновые №4 (желатин, индиго-кармин, титана диоксид)

Упаковка Налтрексон фв

В блистере 10 капсул. в картонной упаковке 1 блистер.

Фармакологическое действие Налтрексон фв

Налтрексон ФВ является специфическим антагонистом опиоидных рецепторов.

Конкурентно связывается с опиоидными рецепторами всех типов и предупреждает или устраняет действие как эндогенных опиоидов, так и экзогенных опиоидных препаратов – наркотических анальгетиков и их суррогатов. Введением опиоидов в увеличенных дозах можно ослабить или устранить действие этого ан­тагониста.

Помимо свойств блокирования опиоидов, Налтрексон ФВ не обладает значимыми собственными фармакологическими свойствами, за исключением некоторого сужения зрачка.

В дозе 50 мг Налтрексон ФВ в течение 24 часов блокирует фармакологические эффекты, вызванные внут­ривенным введением 25 мг героина, в дозе 100 мг – его действие удлиняется до 48 часов, а в дозе 150 мг- до 72 часов.

Препарат не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.

Показания Налтрексон фв

Комплексное лечение:- Опиоидной наркомании (зависимости) с целью поддержания у больного состояния, при котором опиоиды не смогут оказать ха­рактерного действия.

– Алкоголизма.

Противопоказания Налтрексон фв

– Применение наркотических анальгетиков.- Положительный анализ на содержание в моче опиоидов.- Отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном .- Повышенная чувствительность к препаратам налтрексона в анамнезе.- Острый гепатит или печеночная недостаточность .- Возраст до 18 лет.- Беременность.

– Период грудного вскармливания.

С осторожностью:

– Нарушения функции печени и/ или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью Налтрексон фв

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы Налтрексон фв

Внутрь.

Лечение героиновой наркомании: Лечение Налтрексоном ФВ может быть начато не ранее чем через 7-10 дней после последнего приема опиоидного наркотика и при условии отсутствия абстинентного синдрома. Воздержание от приема наркотиков определяется по результатам анализа мочи на содержание опиоидов.

Лечение не начинают до тех пор, пока провокационная проба с внутривенным введением 0,5 мг налоксона не станет отрицательной, налоксоновая проба не проводится больным с признаками абстинентного синдрома или при обнаружении опиоидов в моче. Повторно налоксоновую пробу можно проводить через 24 часа.

Поддерживающая терапия Налтрексоном ФВ, после окончания вводной фазы назначают 50 мг Налтрек­сона ФВ каждые 24 часа (этой дозы достаточно для предупреждения действия 25 мг внутривенно введен­ного героина). Можно использовать и другие схемы лечения:1.

50 мг Налтрексона назначают ежедневнов течение первых 5 дней недели и 100 мг в субботу.2. 100 мг Налтрексона назначают 1 раз в 2 дня или 150 мг 1 раз в 3 дня.

3. По 100 мг препарата назначают в понедельник и во вторник и 150 мг в пятницу.

Эта схема удобна для больных с установкой на длительное лишение опиоидов. Минимальный курс от 3 месяцев, стандартный курс – 6 месяцев.

Лечение алкоголизма: Ежедневный прием 50 мг Налтрексона ФВ, минимальный курс – 3 месяца. Лечение не начинают до тех пор, пока не будет проведена налоксоновая проба для исключения опиоидов в организме.

Побочные действия Налтрексон фв

В терапевтических дозах у больных, в организме которых не содержатся опиоиды, Налтрексон обычно не вызывает серьезных побочных эффектов. В дозах, превышающих 200 мг в сутки Налтрексон может оказывать гепатотоксическое действие.

Со стороны пищеварительной системы: Более часто – тошнота и/или рвота, абдоминальная боль. Редко – снижение или повышение аппетита, анорексия, диарея или запоры, сухость во рту, метеоризм, усугубление симптомов геморроя, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, боль в животе, повыше­ние активности “печеночных” ферментов.

Со стороны нервной системы: и органов чувств Более часто – бес­покойство, нервозность, необычайная усталость, общая слабость, беспокойный сон, “кошмарные” снови­дения, головная боль.

Редко – головокружение, нечеткость зрительного восприятия, спутанность сознания, галлюцинации, угнетение ЦНС, звон и ощущение заложенности в ушах, боль и чувство жжения в глазах, светобоязнь, раздражительность, сонливость, дезориентация во времени и пространстве.

Со стороны дыхательной системы: Редко – кашель, охриплость голоса, заложенность носа (гиперемия сосу­дов носовой полости), ринорея, чиханье, бронхообструкция, затруднение дыхания, одышка, носовое кро­вотечение, сухость в горле, повышенное отделение слизистой мокроты, синусит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко – боль в груди, повышение артериального давления, тахи­кардия, сердцебиение, неспецифические изменения ЭКГ, флебит.

Со стороны мочеполовой системы: Дискомфорт при мочеиспускании, учащение мочеиспускания, отечный синдром (отек лица, пальцев, стоп, голеней), сексуальные расстройства у мужчин (задержка эякуляции, сни­жение потенции).

Аллергические реакции: Менее часто – кожная сыпь, гиперемия кожи (в т.ч. гиперемия лица). Редко – гипертермия, кожный зуд. Редко – повышение секреции сальных желез, озноб.

Прочие: Более часто – артралгия, миалгия . Редко – жажда, увеличение или потеря массы тела, боль в пахо­вой области, акне, алопеция, увеличение лимфатических узлов, лимфоцитоз, в одном случае описано разви­тие идиопатической тромбоцитопенической пурпуры на фоне предварительной сенсибилизации к препа­рату.

Синдром “отмены” опиоидов: Абдоминальная боль, спазмы в эпигастрии, беспокойство, нервозность, усталость, раздражительность, диарея, тахикардия, гипертермия, ринорея, чиханье, “гусиная кожа”, потливость, зевота, артралгия, миалгия, анорексия, тошнота и/или рвота, тремор, общая слабость.

Особые указания Налтрексон фв

Препарат назначают только после купирования абстинентного синдрома.

Применение Налтрексона начинают в специализированных отделениях по лечению наркоманий через 7-10 дней после последнего приема опиоидного наркотика. В дальнейшем больной должен находиться под строгим врачебным контролем. У больного должна быть положительная установка на лечение наркомании.

Больной должен иметь при себе карточку назначений Налтрексона ФВ для информации других медработников в случае необходимости оказания неотложной помощи.

При необходимости прео­доления блокирования опиоидных рецепторов (наркоз, обезболивание в необходимых случаях) следует использовать увеличение короткодействующих опиоидных анальгетиков для уменьшения риска угнете­ния дыхания и кровообращения.

Конкурентная блокада опиоидных рецепторов может быть преодолена введением более высокой дозы наркотического анальгетика. Перед применением необходимо исключить субклиническую печеночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать активность “печеночных” трансаминаз.

Налтрексон ФВ необходимо отменить не менее чем за 48 ч до хирургического вмешательства, при котором потребуется применение опиоидных анальгетиков. В случае необходимости проведен экстренной анальгезии с осторожностью назначают опиаты в повышенной дозировке (для преодоления антагонизма), поскольку угнетение дыхания при этом будет более глубоким и продолжительным.

Для предотвращения развития острого абстинентного синдрома пациенты должны как минимум за 7-10 дней прекратить прием опиоидов препаратов, их содержащих, обязательно опреде­ление опиоидов в моче и проведение провокационного теста с налоксоном; при несоблюдении этих тре­бований абстинентный синдром может проявиться через 5 мин после введения и продолжаться в течение 48 ч.

В случае появления болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер необходимо прекратить прием и обратиться к врачу. Стойкое снижение аппетита и прогрессирующее похудание требуют прекраще­ния терапии. Неэффективен при лечении кокаиновой, а также неопиоидной лекарственной зависимости.

Взаимодействие Налтрексон фв

Некоторые препараты, содержащие опиоиды (противокашлевые, противовоспалительные средства, наркотические анальгетики) могут не вызвать же­лаемого эффекта у принимающих налтрексон. В этих случаях следует использовать альтернативные препа­раты, не содержащие опиоидов.

Гепатотоксические препараты увеличивают (взаимно) риск поражения печени.

Возможна летаргия или повышенная сонливость при сочетании с тиоридазином .

Ускоряет появле­ние симптомов “синдрома отмены” на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 минут поле введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения).

Передозировка Налтрексон фв

Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.

Условия хранения Налтрексон фв

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности Налтрексон фв

3 года.

Налтрексон фв – это хороший выбор. Качество товаров, в том числе Налтрексон фв, проходят контроль качества нашими поставщиками.

Купить Налтрексон фв Вы сможете на нашем сайте, нажав на кнопку “Добавить в корзину”.

Мы с удовольствием доставим Вам Налтрексон фв по любому адресу, в пределах зоны нашей доставки, указанные в разделе “Доставка”, либо Вы можете заказать Налтрексон фв самовывозом.

Источник: https://kremkosmetika.ru/products/item19288.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.