+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Мирапекс (таблетки)

Содержание

Мирапекс – официальная инструкция по применению, аналоги

Инструкция к Мирапекс (таблетки)

catad_pgroup Противопаркинсонические препараты Аналоги, статьи

Состав:

1 таблетка содержит:
активное вещество: прамипексола дигидрохлорида моногидрат 0,25 мг или 1,0 мг (эквивалент 0,18 мг или 0,7 мг прамипексола основания)
вспомогательные вещества: маннитол – 61,0 мг (121,50 мг), крахмал кукурузный – 39,90 мг (79,85 мг), кремния диоксид коллоидный – 1,20 мг (2,30 мг), повидон -1,15 мг (2,35 мг), магния стеарат – 1,50 мг (3,00 мг).

Описание:

Таблетки 0,25 мг: овальные таблетки белого цвета, со скошенным краем, плоские с обеих сторон.

На одной стороне таблетки глубокая риска, по обе стороны которой маркировка «Р7», на другой стороне таблетки риска, по обе стороны которой маркировка логотипа компании.
Таблетки 1 мг: круглые таблетки белого цвета, со скошенным краем, плоские с обеих сторон.

На одной стороне таблетки глубокая риска, по обе стороны которой маркировка «Р9», на другой стороне таблетки риска, по обе стороны которой маркировка логотипа компании.

Фармакотерапевтическая группа:

дофаминовых рецепторов агонист.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Прамипексол – агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с дофаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3 рецепторам.

Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счёт стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм дофамина. Прамипексол in vitro защищает дофаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.

Точный механизм действия препарата при лечении синдрома «беспокойных ног» в настоящее время не известен. Несмотря на то, что патофизиология синдрома «беспокойных ног» до конца не изучена, имеются нейрофармакологические сведения о первичном вовлечении в процесс дофаминергической системы.

Исследования, выполненные с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), показали, что в патогенез синдрома «беспокойных ног» может быть вовлечена умеренная пресинаптическая дофаминергическая дисфункция в полосатом теле. Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы.

Снижает секрецию пролактина (дозозависимо). При длительном применении (более 3-х лет) прамипексола у пациентов с болезнью Паркинсона, признаков снижения эффективности не было.

При применении прамипексола у пациентов с синдромом «беспокойных ног» в течение 1 года, эффективность препарата сохранялась.

Фармакокинетика Прамипексол после приёма внутрь быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет более 90%, и максимальные концентрации в плазме наблюдаются через 1-3 часа.

Скорость всасывания снижается при приёме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Для прамипексола характерна линейная кинетика и относительно небольшая вариабельность концентраций между пациентами.

Прамипексол связывается с белками в очень незначительной степени (1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, 5%) регистрируемые побочные эффекты у пациентов с синдромом беспокойных ног, получавших прамипексол, были тошнота, головная боль, головокружение и утомляемость.

Тошнота и утомляемость более часто отмечались у пациентов-женщин, получавших Мирапекс® (20.8% и 10,5% соответственно) по сравнению с мужчинами (6,7% и 7,3% соответственно).

Таблица 2. Синдром беспокойных ног

Системно-органный классЧастотаПобочный эффект
Инфекционные и паразитарные заболеванияНечастопневмония1
Нарушения со стороны эндокринной системыНечастонарушение секреции антидиуретического гормона1
Психические нарушенияЧастоаномальные сновидения, бессонница
Нечастонарушение поведения (симптомы импульсивных и компульсивных действий), такое как компульсивное переедание, навязчивое желание делать покупки, бред1, гиперфагия1,гиперсексуальность, спутанность сознания, галлюцинации, нарушения полового влечения, параноя1, патологическая тяга к азартым играм1, беспокойство
Нарушения со стороны нервной системыЧастоголовокружение, головная боль, сонливость
Нечастоамнезия, дискинезия, гиперкинезия, внезапное засыпание, обморок
Нарушения со стороны органов зренияНечастонарушения зрения, включая диплопию, снижение остроты зрения и чёткости восприятия
Нарушения со стороны сердцаНечастосердечная недостаточность1
Нарушения со стороны сосудовНечастоснижение артериального давления
Нарушения со стороны дыхательной системыНечастоодышка, икота
Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаОчень частотошнота
Частозапор, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчаткиНечастозуд, сыпь и другие симптомы гипер-чувствительности
Общие нарушенияЧастоутомляемость
Нечастопериферические отеки
Нарушения, выявленные при специальных исследованияхНечастоуменьшение массы тела, снижение аппетита, увеличение массы тела

1 Это побочное действие наблюдалось в процессе пострегистрационного наблюдения. С вероятностью 95% категория частоты не превышает «нечастые», но может быть ниже. Точная оценка категории частоты невозможна, так как побочное действие не зафиксировано в базе данных клинических исследований, содержащей информацию по 1395 пациентам с синдромом беспокойных ног. получавших прамипексол.

Сонливость Прием прамипексола часто сопровождается сонливостью it нечасто чрезмерной сонливостью в дневное время и эпизодами внезапного засыпания.

Расстройства полового влечения

С приемом прамипексола нечасто могут быть связаны расстройства полового влечения (ослабление или усиление).

Симптомы импульсивных и компульсивных действий

У пациентов, получающих агонисты дофамина включая Мирапекс®, могут наблюдаться патологическая страсть к азартным играм, повышение либидо, гиперсексуальность, патологический шоппинг, компульсивное переедание.
В межгрупповом ретроспективном скрининговом исследовании методом «случай-контроль», включавшем 3090 пациентов с болезнью Паркинсона, у 13,6% из всех пациентов, получавших дофаминергическую или недофаминергическую терапию, наблюдались симптомы расстройств контроля над побуждениями на протяжении последних шести месяцев. Наблюдаемые проявления включали патологическую страсть к азартным играм, непреодолимую страсть к покупкам, компульсивное переедание и компульсивное сексуальное поведение (гиперсексуальность). Возможные независимые факторы риска развития расстройств контроля над побуждениями включали дофаминергическую терапию и большую дозу дофаминергических препаратов, более молодой возраст (

Источник: https://medi.ru/instrukciya/mirapeks_6347/

Вся информация о Мирапекс на Аптека.ру

Инструкция к Мирапекс (таблетки)
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ(Германия)ГерманияНервная система

Противопаркинсонический препарат – стимулятор допаминергической передачи в ЦНС

Формы выпуска

  • 10 – блистеры (1) – пачки картонные. 10 – блистеры (1) – пачки картонные. 10 – блистеры (3) – пачки картонные. 10 – блистеры (3) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки Таблетки пролонгированного действия

Фармакологическое действие

Прамипексол – агонист допаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с допаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3 рецепторам.

Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования допаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм допамина. Прамипексол in vitro защищает допаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.

Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы. Снижает секрецию пролактина (дозозависимо). В клинических исследованиях на здоровых добровольцах, у которых увеличение дозы Мирапекса, таблеток пролонгированного действия осуществляли быстрее, чем следует (каждые 3 дня), вплоть до 4.

5 мг в день, наблюдалось увеличение артериального давления и частоты сердечных сокращений. В исследованиях на пациентах данный эффект не наблюдался.

Фармакокинетика

После приема внутрь прамипексол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается примерно через 2 ч. Абсолютная биодоступность прамипексола превышает 90%. Пища не влияет на степень абсорбции прамипексола, хотя время достижения Cmax в плазме увеличивается примерно на 1 ч при приеме препарата во время еды. Css достигается через 2 дня от начала приема прамипексола.

Широко распределяется в организме, Vd составляет около 500 л (коэффициент вариации – 20%). Связывание с белками плазмы – около 15%. Прамипексол накапливается в эритроцитах, что подтверждается соотношением концентрации в эритроцитах к концентрации в плазме, равным 2. T1/2 составляет 8 ч у молодых здоровых добровольцев и около 12 ч у пожилых добровольцев.

Прамипексол выводится преимущественно почками; в моче определяется 90% введенной дозы практически полностью в неизмененном виде. Внепочечные пути выведения могут играть некоторую роль в элиминации прамипексола, хотя в плазме и моче не было обнаружено его метаболитов.

Почечный клиренс прамипексола составляет примерно 400 мл/мин (коэффициент вариации – 25%), что примерно в 3 раза выше, чем скорость клубочковой фильтрации. Прамипексол, таким образом, секретируется почечными канальцами, возможно через систему транспорта органических катионов.

Клиренс прамипексола примерно на 30% ниже у женщин, чем у мужчин, но это различие в значительной степени может быть обусловлено различием в массе тела. Отсутствует различие в значениях T1/2 у мужчин и женщин. C возрастом клиренс прамипексола снижается, при этом у пожилых лиц (в возрасте 65 лет и старше) T1/2 увеличивается примерно на 40% (с 8.

5 ч до 12 ч), а общий клиренс прамипексола снижается на 30% по сравнению с молодыми, здоровыми добровольцами (в возрасте менее 40 лет). У пациентов с болезнью Паркинсона клиренс прамипексола может снижаться до 30% по сравнению со здоровыми пожилыми испытуемыми. Причиной этого различия, по-видимому, является снижение функции почек у больных с болезнью Паркинсона.

Фармакокинетика прамипексола у пациентов с недостаточностью функции печени не изучена. Поскольку примерно 90% выделяемой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, можно ожидать, что нарушение функции печени не оказывает существенного влияния на выведение прамипексола.

При тяжелых нарушениях функции почек (КК около 20 мл/мин) клиренс прамипексола снижается примерно на 75%, при умеренных нарушениях функции почек (КК примерно 40 мл/мин) – на 60%, по сравнению со здоровыми испытуемыми. У таких больных рекомендуется применять препарат в более низкой начальной и поддерживающей дозах. Клиренс прамипексола крайне низок у больных, находящихся на гемодиализе, поскольку при диализе выводятся незначительные количества прамипексола. Фармакокинетика прамипексола у детей не изучена.

Особые условия

При назначении препарата Мирапекс пациентам с почечной недостаточностью, рекомендуется снижение дозы, как описано в разделе «Способ применения и дозы». Галлюцинации и спутанность сознания – известные побочные эффекты при лечении агонистами допамина и леводопой.

Галлюцинации чаще наблюдаются при лечении препаратом Мирапекс в комбинации с леводопой у пациентов с развернутой стадией болезни Паркинсона, чем при монотерапии пациентов с болезнью Паркинсона на ранней стадии заболевания. Пациентов следует проинформировать о том, что могут развиваться галлюцинации (преимущественно, зрительные).

Пациенты должны быть предупреждены о том, что могут наблюдаться галлюцинации, влияющие на способность к вождению.

Пациенты и лица, которые о них заботятся, должны знать о том, что в связи с лечением пациентов допаминергическими средствами возможно возникновение признаков аномального поведения (симптомов импульсивных и компульсивных действий), такого как склонность к перееданию, навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм.

В таких случаях должно быть рассмотрено решение о снижении дозы/постепенном прекращении лечения. У пациентов с психотическими расстройствами назначение допаминовых агонистов в сочетании с прамипексолом возможно только после предварительной оценки возможного риска-пользы. Одновременного приема прамипексола с антипсихотическими средствами следует избегать.

Рекомендуется проверять зрение через определенные интервалы времени или же сразу после назначения препарата при наличии таких нарушений. Необходимо проявлять осторожность при наличии у больного тяжелого сердечно-сосудистого заболевания.

В связи с риском развития ортостатической гипотензии при проведении допаминергической терапии рекомендуется контролировать артериальное давление, в особенности, в начале лечения. Пациентов следует предупреждать о возможном седативном эффекте препарата, включая сонливость и внезапное засыпание во время дневной деятельности.

Пациентам следует объяснить, что в случае появления повышенной сонливости или эпизодов внезапного засыпания во время дневной активности (например, при разговоре, приеме пищи и т.д.), которые могут случиться в любое время во время лечения, им нельзя вести автомобиль или участвовать в потенциально опасных видах деятельности и следует проконсультироваться с врачом. Эпидемиологические исследования показали, что у пациентов с болезнью Паркинсона имеется высокий риск (от 2 до, приблизительно, 6 раз выше) развития меланомы, чем у общей популяции. Является ли этот повышенный риск следствием болезни Паркинсона, или связан с другими факторами, такими как прием лекарств, которые используются при болезни Паркинсона, не известно.

Состав

  • прамипексола дигидрохлорида моногидрат 0.75 мг, что соответствует содержанию прамипексола 0.52 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208 – 148.5 мг, крахмал кукурузный – 160.62 мг, карбомер 941 – 16.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.98 мг, магния стеарат – 1.65 мг. прамипексола дигидрохлорида моногидрат 1.5 мг, что соответствует содержанию прамипексола 1.05 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208 – 157.5 мг, крахмал кукурузный – 169.65 мг, карбомер 941 – 17.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 2.1 мг, магния стеарат – 1.75 мг. прамипексола дигидрохлорида моногидрат 3 мг, что соответствует содержанию прамипексола 2.1 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208 – 191.25 мг, крахмал кукурузный – 209.075 мг, карбомер 941 – 17 мг, кремния диоксид коллоидный – 2.55 мг, магния стеарат – 2.125 мг. прамипексола дигидрохлорида моногидрат 1 мг, что соответствует содержанию прамипексола 700 мкг Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат. прамипексола дигидрохлорида моногидрат 250 мкг что соответствует содержанию прамипексола 180 мкг Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат.

Мирапекс показания к применению

  • — симптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона (препарат может использоваться для монотерапии или в комбинации с леводопой).

Мирапекс противопоказания

  • — дети до 18 лет; — повышенная чувствительность к прамипексолу или к любому компоненту препарата. С осторожностью: почечная недостаточность, снижение артериального давления.

Мирапекс побочные действия

  • При использовании препарата перечислены следующие побочные эффекты: аномальное поведение (симптомы импульсивных и компульсивных действий), такое как склонность к перееданию (гиперфагия), навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм; аномальные сновидения, амнезия, спутанность сознания, запор, бред, головокружение, дискинезия, диспноэ, слабость, галлюцинации, головная боль, икота, гиперкинезия, гиперфагия, гипотензия, бессонница, расстройства либидо, тошнота, паранойя, периферические отеки; пневмония; зуд, сыпь и другие реакции повышенной чувствительности; беспокойство, сонливость, внезапное засыпание, обмороки, ухудшение зрения (включая диплопию, снижение остроты зрения и чёткости восприятия), рвота, изменение массы тела, вкючая снижение аппетита. Частота случаев гипотензии во время лечения препаратом Мирапекс не больше, чем при лечении плацебо. Тем не менее, гипотензия может наблюдаться у отдельных пациентов в начале лечения, особенно, если дозы препарата повышают слишком быстро. С лечением Мирапекса могут быть связаны расстройства либидо (повышение или снижение). Пациенты, принимающие таблетки прамипексола, сообщали о внезапном засыпании во время дневной активности, включая управление автомобилем, что иногда приводило к дорожным происшествиям. В то же время некоторые из них не сообщали о наличии у себя тревожных признаков, таких как сонливость, часто наблюдаемую у пациентов, принимавших таблетки

Лекарственное взаимодействие

Прамипексол в незначительной степени (Случаи выраженной передозировки не описаны. Предполагаемые симптомы, свойственные фармакодинамическому профилю агонистов допаминовых рецепторов: тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, возбуждение и снижение артериального давления.Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Аналоги Мирапекс

Фото

Цены на Мирапекс в других городах

Купить Мирапекс, Мирапекс в Санкт-Петербурге, Мирапекс в Новосибирске, Мирапекс в Екатеринбурге, Мирапекс в Нижнем Новгороде, Мирапекс в Казани, Мирапекс в Челябинске, Мирапекс в Омске, Мирапекс в Самаре, Мирапекс в Ростове-на-Дону, Мирапекс в Уфе, Мирапекс в Красноярске, Мирапекс в Перми, Мирапекс в Волгограде, Мирапекс в Воронеже, Мирапекс в Краснодаре, Мирапекс в Саратове, Мирапекс в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 784 аптеки

Семейная аптека (130) Отзывы г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4 4955925669ежедневно с 08:00 по 00:00
Аптека (66) Отзывы г. Москва, ул. Перерва, д. 41, корп.1 8(495)347-93-92ПН-СБ,09:00-21:00
ДИМФАРМ (330) Отзывы г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А 8(495)602-41-36ПН-ПТ,09:00-21:00;СБ,ВС,12:00-13:00
Аптека (95) Отзывы г. Москва, п. Воскресенское, (не задано), д. 34 8(495)659-56-11ПН-СБ,09:00-22:00
Аптека (199) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00
Мое Здоровье (66) Отзывы г. Москва, Алтуфьевское ш., 89 8(499)200-28-57ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека 24 (224) Отзывы г. Москва, пер. Ангелов, д. 8 8(495)754-03-03круглосуточно
Аптека (37) Отзывы г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1 8(499)648-00-05ежедневно с 10:00 по 20:00
ДИМФАРМ (151) Отзывы г. Москва, ул. Владимирская 2-я, 10 8(495)672-18-83ежедневно с 09:00 по 21:00
БиЭсСи Фарм (212) Отзывы г. Москва, пр-кт Волгоградский, д.104, к.1 8(499)746-59-51ежедневно с 00:00 по 00:00

Все пункты доставки в Москве – 784 аптеки

Автор отзыва: Богатырева Анна

Дата отзыва: 14 июля 2015

Автор отзыва: БАЗАРСКАЯ ЛЮДМИЛА

Дата отзыва: 11 декабря 2015

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 30 августа 2016

Автор отзыва: Прищепа Татьяна

Дата отзыва: 9 сентября 2016

Читать весь отзыв Автор отзыва: halastova olga

Дата отзыва: 6 марта 2018

Источник: https://apteka.ru/preparation/mirapeks/

Мирапекс: инструкция по применению, аналоги, цена

Инструкция к Мирапекс (таблетки)

Мирапекс (прамипексол) в таблетках по своему фармакологическому действию представляет собой агонист дофаминовых рецепторов. Производится фармацевтической фирмой «Берингер Ингельхайм», Германия

В составе одной таблетке находится в качестве активного вещества: прамипексола дигидрохлорид в форме моногидрата 0,25 мг или 1,0 мг (что сопоставимо с 0,18 и 0,7 мг прамипексолу в форме основания).

Из вспомогательных веществ в состав входят: кукурузный крахмал, стеарат магния, коллоид диоксида кремния, маннитол, повидон.

Таблетки 0,25 мг внешне белые, овальные, плоские, край скошен. С одной стороны нанесена глубокая риска, по краям которой находится маркировка “Р7”, на другой стороне нанесена риска, по ее краям стоит маркировка логотипа производителя.

Таблетки 1 мг: белые, круглые, плоские, край скошен. С одной стороны нанесена глубокая риска, по краям которой находится маркировка «Р9», на другой стороне нанесена риска, по ее краям стоит маркировка логотипа производителя.

По 10 таблеток фасуют в металлопластиковый блистер. По три блистера с инструкцией упаковывают в картонную пачку.
Фармакодинамически прамипексол имеет высокую специфичность и селективность, способен связываться с дофаминовыми рецепторами D2 подгруппы, имеет выраженное родство к D3 рецепторам.

Действие препарата заключается в уменьшении недостатка двигательной активности в случае болезни Паркинсона за счёт того, что прамипексол действует как стимулятор дофаминовых рецепторов в зоне полосатого тела.

При этом препарат ингибирует синтез, высвобождение и дальнейший метаболизм дофамина, а также участвует в защите дофаминовых нейронов от дегенерации, которая может возникать в большинстве случаев как ответ на ишемию или нейротоксичность метамфетаминового плана.

Прамипексол способен дозозависимо снижать секрецию пролактина. Не установлено снижение эффективности препарата даже в случае длительного срока применения (более 3-х лет).

Фармакокинетически после приема прамипексол быстро и полностью всасывается, при этом абсолютная биодоступность вещества более 90%, а максимум концентрации в плазме наступает через 1-3 часа. При том, что хотя скорость всасывания и понижается при приёме пищи, это не сказывается на общем объеме всасывания.

При использовании препарата у разных пациентов, его концентрация варьирует в небольших рамках, также для прамипексола характерна линейная кинетика. Очень незначительно связывание прамипексола с белками.

Показания

Препарат используется в монотерапии или при комплексном лечении совместно с левоподой при лечении симптомов болезни Паркинсона.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Мирапекса являются случаи повышенной чувствительности к прамипексолу, а также к любому из компонентов лекарственного средства.

С осторожностью следует использовать Мирапекс при симптомах почечной недостаточности, при наличии артериальной гипотензии.

При опытах по изучению канцерогенности препарата на животных были отмечены явления дегенерации и потери клеток фоторецепторного ряда в сетчатке крыс альбиносов. Хоть и не установлена потенциальная реализация этого явления у человека, этот факт следует учитывать, т. к. возможно размывание диска, которое универсально для всех животных.

Исследований по использованию Мирапекса во время беременности и лактации не проводилось по этическим соображениям, поэтому при беременности следует применять Мирапекс лишь в ситуациях, если ожидаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода (хотя вопрос назначения препарата при беременности встает редко).

Не было исследований по процессу выведения препарата с грудным молоком. В то же время известно, что прамипексол действует как ингибитор секреции пролактина, поэтому можно предполагать, что он способен подавлять лактацию. В связи с этим, Мирапекс не рекомендован к применению для женщин в период кормления грудью.

Способ применения

Мирапекс принимают внутрь, запивая лекарственный препарат некоторым количеством воды, прием не зависит от времени приема пищи.

Суточная доза делится равномерно на 3 приема.

Начальная суточная доза в количестве 0.375 мг увеличивается каждые 5-7 дней. Чтобы уменьшить побочные эффекты, дозу требуется подбирать и назначать, увеличивая постепенно вплоть до достижения максимального терапевтического эффекта.

Дозу Мирапекса важно увеличивать постепенно.

На первой неделе полная суточная доза должна составлять 0,375 мг (три приема по 0,125 мг), 2 неделя трехкратный прием дозы 0,25 мг до суточной дозы 0,75, 3 неделя 3 приема по 0,5 мг до суточной дозы 1,5 мг.

В дальнейшем если появляется необходимость в дальнейшем увеличении суточной дозы, рекомендуется добавлять по 0,75 мг препарата в неделю вплоть до максимально допустимой дозы 4,5 мг в сутки.

При поддерживающей терапии следует применять индивидуальную дозу в пределах от 0,375 мг до 4,5 мг в сутки.

Отмечалось, что как на ранней, так и на поздней стадии заболевания терапевтическая эффективность Мирапекса начиналась с суточной дозы в 1,5 мг. Не исключено, что для отдельных пациентов дозы выше 1,5 мг в сутки могут создавать дополнительную терапевтическую эффективность, особенно на поздних стадиях заболевания, на которых обычно показано снижение доз леводопы.

В случаях прекращения терапии, отмена Мирапекса должна проходить постепенно на протяжении нескольких дней.

При совместном комплексном лечении с леводопой, необходимо снижение доз левоподы по мере увеличения дозы Мирапекса, то же правило действует и во время поддерживающей терапии прамипексолом. Придерживаться этой методики рекомендуется для избежания чрезмерной дофаминэргической стимуляции.

В случае начальной терапии пациентам с почечной недостаточностью различной степени необходимо придерживаться следующих правил: для пациентов с клиренсом креатинина выше 50 мл/мин изменение суточных дозировок не требуется.

Если клиренс креатинина находится в рамках 20-50 мл/мин, то начальная суточная доза принимается, начиная с 0,125 мг 2 раза в сутки (0,25 мг в сутки). В случае, когда клиренс креатинина составляет менее 20 мл/мин, суточная доза должна приниматься один раз в день, также начиная с 0,125 мг.

В том случае, когда во время поддерживающего лечения функции почек начинают снижаться, следует суточную дозу

Мирапекса также снижать, причем, на тот же процент, на который снижается клиренс креатинина. Например, если клиренс креатинина снижен на треть, то и суточный режим дозирования также снижается на треть.

Допустимо деление суточной дозы на два приема препарата, если клиренс креатинина регистрируется в пределах 20-50 мл/мин, если клиренс креатинина меньше 20 мл/мин, то Мирапекс принимается один раз в сутки.

В случаях присутствия у пациента печёночной недостаточности, доза Мирапекса не снижается.

Побочные эффекты

Чаще других эффектов запоры и сонливость были отмечены при терапии ранней стадии болезни, а галлюцинации и дискинез чаще отмечались при комбинированном лечении Мирапекса с левоподой на более поздней стадии болезни.

Причем, было отмечено, что эти нежелательные явления снижались, а некоторые полностью исчезали при дальнейшем продолжении терапии.

Были зафиксированы и другие побочные эффекты.

Со стороны нервной системы наблюдались: бессонница, депрессия с тревожностью, доходящая до суицидальной настроенности. Появлялась спутанность сознания, а также бред, случаи амнезии, астении, дистонии, появление головокружения, гипестезия, гипокинезия, атаксия.

Мог развиться злокачественный нейролептический синдром (заключается в гипертермии, вегетативной лабильности, мышечной ригидности, нарушении сознания и мышления, акатизии), а также экстрапирамидный синдром, миоклонус, тремор.

Со стороны опорно-двигательной системы: миастения, гипертонус мышц либо мышечные подергивания, а также судороги в мышцах нижних конечностей. Возникали боли различной локализации (например, в грудной клетке, в шее, пояснице), могли наблюдаться симптомы артрита, бурсита.

Со стороны ЖКТ: появлялась сухость во рту, отмечалось снижение аппетита, дисфагия, диспепсия, метеоризм, сопровождающийся болью в животе, а также диарея и рвота.

Со стороны дыхательной системы: наблюдались фарингит и изменение голоса, ринит и синусит, а также гриппоподобный синдром, появлялась одышка, усиливался кашель.

Со стороны мочеполовой системы: отмечено учащение мочеиспускания, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы органов: возникала ортостатическая гипотензия, могли появляться тахикардия и аритмия, происходило повышение активности креатинфосфокиназы, наблюдались случаи стенокардии.

Со стороны органов чувств: могло повышаться внутриглазное давление, развивался паралич аккомодации, диплопия, катаракта, конъюктивит, происходило ослабление слуха.

Прочие побочные эффекты заключались в следующем: повышение температуры, ретроперитонеальный фиброз, легочная инфильтрация, а также плевральный выпот, могла снижаться масса тела, повышаться потоотделение.

Отмечалось, что развитие артериальной гипотензии при терапии Мирапексом происходило не чаще, чем при использовании плацебо. При этом у некоторых пациентов возникновение артериальной гипотензии могло наблюдаться в начале терапии, в частности, если дозу лекарственного средства увеличивали слишком быстро.

Изредка отмечались аллергические реакции, случаи нарушений сна и отёки.

Наблюдались засыпания во время повседневной деятельности, а также при вождении автомобиля, при этом засыпанию не предшествовало чувство сонливости, что иногда приводило к несчастным случаям.

Пациенты и их родственники должны быть предупреждены о некоторой вероятности развития галлюцинаций (чаще зрительных), которые также могут оказывать негативный эффект на способность к управлению транспортным средством.

Известно, что применение Мирапекса может вызвать изменение степени (как в большую, так и в меньшую сторону) либидо.

Также, описаны эпизоды игромании на фоне приема Мирапекса (особенно при использовании высоких доз), как правило, это явление проходило с отменой лекарственного препарата.

Передозировка

Нет описания симптомов выраженной передозировки. Предположительно, это могут быть снижение АД, тошнота и рвота, а также гиперкинезия, общее возбуждение и галлюцинации.

Лечение заключается в промывании желудка и в симптоматической терапии. При этом не существует установленного антидота. В случаях появления признаков стимуляции нервной системы, показано использование нейролептических средств. Также не была установлена эффективность использования гемодиализа.

Особые указания

Имеется определенный риск лекарственных взаимодействий, имеющих значения, а также ряд особых указаний, приведенных ниже.

Прамипексол по своей природе незначительно вступает во взаимодействия с белками плазмы и мало подвержен биотрансформации, в связи с этим, вероятность его взаимодействие с другими препаратами, оказывающими влияние на связывание с белками плазмы низка.

Такие лекарственные средства, как циметидин, которые способны ингибировать активную секрецию катионных препаратов через почечные канальцы, или те, которые сами выводятся благодаря активной секреции через почечные канальцы, взаимодействуют с прамипексолом, причем это взаимодействие выражается в снижении клиренса одного или обоих препаратов.

Рекомендуется выявлять признаки избыточной дофаминовой стимуляции (галлюцинации, возбуждение или дискинезию) при одновременном применении таких лекарственных препаратов (в т. ч. амантадина) и прамипексола. В подобных случаях требуется снижение дозы.

Селегилин и леводопа не оказывают влияния на фармакокинетику прамипексола, Мирапекс также не влияет на общую величину абсорбции, а также элиминации леводопы.

Рекомендуется не применять прамипексол одновременно с антипсихотическими препаратами.

Хотя, в случае увеличения дозы прамипексола требуется снижение дозы леводопы, в то же время доза других противопаркинсонических препаратов должна оставаться постоянной.

Антагонисты дофамина (в частности из группы производных бутирофенона, фенотиазина, тиоксантена, а также метоклопрамид) снижают эффективность терапии.

Из-за возможности наложения эффектов, рекомендуется с осторожностью использовать другие седативные препараты, а также алкоголь в сочетании с Мирапексом, те же рекомендации относятся и к одновременному приёму лекарственных препаратов, которые увеличивают концентрацию прамипексола в плазме (в частности, циметидин).

При терапии левоподой и дофаминовыми агонистами часто возникают побочные проявления в виде спутанности сознания и появления галлюцинаций. При этом, галлюцинации чаще появляются при комбинированной терапии Мирапексом с леводопой на поздних стадиях заболевания, чем при монотерапии прамипексолом на ранней стадии болезни.

Необходима осторожность при наличии у пациента тяжёлого сердечнососудистого заболевания. Требуется контроль АД, особенно в начале применения Мирапекса, в связи с риском развития ортостатической гипотензии.

В случае внезапного и полного прекращения терапии Мирапексом наблюдалась совокупность симптомов, предполагающих злокачественный нейролептический синдром.

Условия хранения

Мирапекс рекомендуется хранить при температуре не выше 30º С, в темном и недоступном для детей месте. Срок годности таблеток равен трем годам.

Аналоги

Аналогами являются препараты прамипексола других фирм, зачастую имеющих полное совпадение с действующим веществом. Один из качественных аналогов: Прамипексол-Тева.

Цена

Мирапекс отпускается по рецепту. Средние цены могут разниться в определенных интервалах и приведены ниже:

  • Упаковка таблетки 0,25 мг №30 157-294 рублей.
  • Упаковка таблетки 1 мг №30 880-1100 рублей.

Самолечение опасно. Приведена краткая инструкция к применению препарата. Перед использованием Мирапекса обратитесь к врачу!

Алексей Борисов (врач-невролог)

Практикующий врач-невролог. Окончил Иркутский государственный медицинский университет. Работает в факультетской клинике нервных болезней. Подробнее…

Источник: https://neurosys.ru/lechenie/lekarstva/mirapeks

Инструкция по применению Мирапекс

Инструкция к Мирапекс (таблетки)

Противопаркинсоническое средство, агонист допаминовых рецепторов. Полагают, что механизм действия связан со способностью прамипексола стимулировать допаминовые рецепторы в полосатом теле.

Это подтверждается влиянием на уровень импульсации в нейронах полосатого тела за счет активации допаминовых рецепторов в полосатом теле и черном веществе.

;Нельзя исключить, что прамипексол ингибирует секрецию пролактина у человека.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения прамипексола при беременности не проводилось. Считается, что применение возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.;Неизвестно, выделяется ли прамипексол с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 375 мкг/сут в 3 приема. Дозу следует повышать каждые 5-7 дней до достижения максимального терапевтического эффекта, который наблюдается при приеме 1.5-4.5 мг/сут.

;У пациентов с нарушениями функции почек начальная доза составляет 125 мкг/сут, частота приема 1-3 раза/сут в зависимости от значений КК.;Максимальные дозы: разовая доза – 1.5 мг; суточная доза при КК более 60 мл/мин – 4.

5 мг в 3 приема, при КК 35-59 мл/мин – 3 мг в 2 приема, при КК 15-34 мл/мин – 1.5 мг в 1 прием.;Прекращать лечение рекомендуется в течение 1 недели.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, дискинезии, галлюцинации; в отдельных случаях – бессонница. При быстром снижении дозы прамипексола, а также при резкой отмене возможно развитие ЗНС.

;Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор.;Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях в начале лечения – артериальная гипотензия (особенно при постепенном увеличении дозы в течение слишком короткого времени).

;Прочие: в отдельных случаях – периферические отеки.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с лекарственными средствами, которые выводятся катионной транспортной системой почек, возможно повышение концентрации прамипексола в плазме крови.;При одновременном применении с леводопой возможно развитие дискинезии; с циметидином – уменьшение клиренса прамипексола и увеличение его концентрации в плазме крови.

Отпуск по рецепту

Да

Источник: https://gorzdrav.org/catalog/mirapeks/instructions/

Мирапекс

Инструкция к Мирапекс (таблетки)

Мирапекс – противопаркинсонический препарат.

Форма выпуска и состав

Мирапекс выпускают в форме таблеток: белые, плоские с обеих сторон, со скошенным краем, на одной из сторон – риска, по две стороны от которой нанесен логотип компании, по 0,25 мг: овальные, с маркировкой на второй стороне «Р7» по обе стороны от глубокой риски; по 1 мг: круглые, с маркировкой на второй стороне «Р9» по обе стороны от глубокой риски (в блистерах по 10 шт., по 3 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: моногидрат дигидрохлорида прамипексола – 0,25 или 1 мг (прамипексол – 0,18 или 0,7 мг);
  • Вспомогательные компоненты (таблетки 0,25/1 мг соответственно): кукурузный крахмал – 39,9/79,85 мг; маннитол – 61/121,5 мг; повидон – 1,15/2,35 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,2/2,3 мг; стеарат магния – 1,5/3 мг.

Мирапекс назначают для симптоматического лечения следующих заболеваний:

  • Идиопатическая болезнь Паркинсона (как монотерапия или одновременно с леводопой);
  • Идиопатический синдром беспокойных ног.
Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.