+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Месакол (таблетки)

Содержание

Месакол: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Инструкция к Месакол (таблетки)

Месакол – противовоспалительные препараты, применяемые при заболеваниях кишечника.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Месалазин (5-аминосалициловая кислота) оказывает противовоспалительное действие. Механизм действия до сих пор полностью не выяснен. Месалазин подавляет миграцию полиморфноядерных лейкоцитов, а также активность липооксигеназы.

В результате подавляется синтез противовоспалительных лейкотриенов в макрофагах стенки кишечника.

Месалазин ингибирует синтез фактора активации тромбоцитов (ФАТ), кроме того он также антиоксидантом: снижает синтез веществ, содержащих активный кислород, и связывает свободные радикалы.

Фармакокинетика.

Таблетки Месакол покрытые кишечно-растворимой оболочкой, что обеспечивает высвобождение действующего вещества в нижнем отделе подвздошной кишки и толстом кишечнике, которые являются основными очагами воспаления.

Состав таблеток подобран таким образом, чтобы свести к минимуму всасывание месалазина в пищеварительном тракте. Всасывания после перорального приема составляет почти 26%.

Соответственно 74% введенной дозы остается в нижнем отделе подвздошной кишки и толстом кишечнике, а также в прямой кишке, где оказывает местное противовоспалительное действие.

Метаболизм осуществляется в печени и слизистой оболочке кишечника, образуется неактивный метаболит N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты. Период полувыведения составляет менее 1:00. Препарат выводится в основном с фекалиями и мочой в неизмененном виде и в виде N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты.

Показания к применению

Неспецифический язвенный колит легкой и средней степени тяжести,

болезнь Крона.

Противопоказания

Гиперчувствительность к месалазина, к любому из компонентов препарата или к салицилатам. Тяжелые нарушения функции печени и / или почек. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки. Геморрагический диатез.

Способ применения и дозы

взрослыеИндивидуальная дозировка.
язвенный колитболезнь Крона
стадия обостренияДо 4 г месалазина 1 раз в сутки или несколько приемов.До 4 г месалазина в сутки в несколько приемов.
поддерживающая терапияРекомендуется прием 2 г месалазина 1 раз в сутки.До 4 г месалазина в сутки в несколько приемов
Дети (≥ 6 лет)Индивидуальная дозировка. Есть лишь ограниченные документальные данные об эффективности для детей 6-18 лет.
язвенный колитболезнь Крона
стадия обостренияНачальная доза – 30-50 мг / кг / сут в несколько приемов.Максимальная доза – 75 мг / кг / сут в несколько приемов.Общая доза – не более 4 г / сутки (максимальная доза).
поддерживающая терапияНачальная доза -15-30 мг / кг / сут в несколько приемов.Общая доза – не более 2 г / сут (рекомендуемая доза).Начальная доза -15-30 мг / кг / сут в несколько приемов.Общая доза – не более 4 г / сут (рекомендуемая доза).

Как правило, детям с массой тела менее 40 кг назначается половина дозы для взрослых, а детям с массой тела более 40 кг назначается полная доза.

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая. Для облегчения проглатывания таблетку можно растворить в 50 мл холодной воды. Следует перемешать и сразу выпить.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.

Побочные реакции

Наиболее частые побочные реакции, которые наблюдались диарея, тошнота, боль в животе, головная боль, рвота и сыпь. При применении лекарственного средства иногда наблюдаются реакции гиперчувствительности и лекарственная лихорадка.

Возможно развитие таких побочных реакций как головокружение, метеоризм, оборотная олигоспермия, ухудшение симптомов колита и интерстициальное заболевание легких, усталость, парестезии, метгемоглобинемия, изжога, снижение аппетита, сухость во рту, стоматит, усиленное сердцебиение, повышение или снижение артериального давления, боль за грудиной, шум в ушах, вестибулярные реакции, тремор, депрессия, зуд, паротит, фотосенсибилизация, уменьшение продукции слезной жидкости, отек Квинке, почечная недостаточность, которая может исчезать при отмене препарата, внутричерепная артериальная гипертензия (наблюдается у подростков в пубертатном периоде).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия (как проявление аллергической реакции), анемия, апластическая анемия, лейкопения (включая гранулоцитопению), агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: головная боль, периферическая нейропатия.

Со стороны сердца: миокардит *, перикардит *.

Со стороны дыхательной системы: аллергические реакции со стороны легких (включая одышку, кашель, аллергический альвеолит, эозинофильный легочный инфильтрат, пульмонит, бронхоспазм).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боль в животе, тошнота, рвота увеличение уровня амилазы, панкреатит *

Гепатобилиарной системы: повышение уровня ферментов печени и билирубина, гепатотоксичность (включая гепатит *, цирроз печени, печеночную недостаточность).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь (включая крапивницу, кожная сыпь), алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: г. иальгия, артралгия, изолированные отчеты о реакции, подобные красной волчанки

Со стороны почек и мочевыводящей системы: (включая интерстициальный нефрит *, нефротический синдром), изменение цвета мочи.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: лекарственная лихорадка.

* Механизм развития месалазин-индуцированного мио и перикардита, панкреатита, нефрита и гепатита неизвестен, но возможно аллергическое его происхождения.

Важно отметить, что некоторые из этих нарушений могут быть связаны с воспалительным заболеванием кишечника.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки месалазина ограничены.

Есть данные о пациентах, которые принимают 8 г месалазина в сутки в течение месяца без каких-либо побочных эффектов.

Лечение передозировки симптоматическое, в условиях стационара. Нужен тщательный мониторинг функции почек.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

Известно, что месалазин проникает через плацентарный барьер и его концентрация в плазме пуповинной крови составляет 1/10 от концентрации в плазме матери. Метаболит ацетил-месалазин содержится в той же концентрации как в пуповине так и в плазме матери.

В исследованиях на животных или контролируемых исследованиях на человеке не наблюдалось никаких тератогенных эффектов.

Были сообщения о нарушениях со стороны системы крови (лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия) у новорожденных, матери которых применяли месалазин.

В период беременности месалазин можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью.

Месалазин проникает в грудное молоко. Концентрация месалазина в грудном молоке ниже, чем в плазме крови матери, тогда как ацетилмесалазин оказывается в молоке в таких же или более высоких концентрациях.

Любых контролируемых исследований по применению месалазина в период кормления грудью не проводилось. В настоящее время есть только ограниченный опыт перорального применения месалазина женщинам в период кормления грудью. Нельзя исключить реакций гиперчувствительности, таких как диарея у ребенка.

В период кормления грудью месалазин применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Дети

Не следует применять препарат для лечения детей в возрасте до 6 лет.

Особенности применения

Препарат можно назначать большинства пациентов с аллергические реакции на сульфасалазин или риск развития аллергии к салицилатам, однако при лечении таких пациентов за ними следует вести тщательное наблюдение.

Необходимо с осторожностью применять препарат при нарушении функции почек или печени легкой и средней степени тяжести. Следует к началу и в течение курса лечения контролировать функциональные показатели печени (АЛТ и АСТ).

Следует регулярно следить за функцией почек, например, контролировать уровень креатинина в сыворотке крови (особенно в начальной фазе лечения).

Нарушение функции почек у пациентов во время лечения следует рассматривать как месалазин- индуцированной нефротоксичность. Одновременное применение других препаратов с известным нефротоксическим эффектом требует более частого контроля функции почек.

Месалазин-индуцированная реакция гиперчувствительности со стороны сердца (мио, -перикардит) встречается редко. На фоне приема месалазина очень редко отмечались патологические изменения со стороны крови.

Перед началом и во время лечения врач по своему усмотрению может рекомендовать проведение анализа крови с определением лейкоцитарной формулы. Сопутствующее лечение месалазином может увеличить риск патологических изменений крови пациентов, получающих азатиоприн или 6-меркаптопурин.

При наличии таких побочных реакций или подозрении на них лечение прекращают.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Месалазин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата. Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. Усиливает действие антикоагулянтов. Повышает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции). Замедляет абсорбцию цианокобаламина.

Комбинированное лечение с азатиоприн и 6-меркаптопурином может повышать риск миелосупрессии (в виде лейкопении, тромбоцитопении, эритропения или панцитопенией).

Было показано, что при комбинированном применении месалазина и азатиоприна чаще возникала лейкопения сравнению с лечением одним азатиоприн. Причина этого не выяснена.

Рекомендуется регулярный контроль уровня лейкоцитов, а режим дозирования тиопурин следует откорректировать.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 4 года.

Упаковка

По 10 таблеток в стрипе. По 1 или 3, или 5 стрипов в картонной упаковке.

Состав

Действующее вещество: mesalazine;

1 таблетка содержит месаламин (месалазина) 400 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), метакрилатный сополимер (тип С), метакрилатный сополимер (тип B), дибутилфталат, титана диоксид (Е 171), оксид железа красный (Е 172), полиэтиленгликоль 6000.

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/mesakol.html

Месакол (400 мг)

Инструкция к Месакол (таблетки)

Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг

Описание

Таблетки красновато-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные противовоспалительные препараты. Аминосалициловая кислота и аналогичные препараты.

Код АТС А07ЕС02

Побочные действия

Часто

– сухость во рту, стоматит, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, изжога, повышение активности печеночных ферментов в крови, гепатит, острый панкреатит

– головная боль, головокружение, недомогание, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах, депрессия

– лихорадка

– бронхоспазм

– перикардит, миокардит

– интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность

Редко

– крапивница, кожный зуд, эритема

– выпадение волос

– тахикардия, артериальная гипертония или гипотония, боли за грудиной

– одышка

– миалгии, артралгии

Единичные случаи

– протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия

– анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия

– уменьшение продукции слезной жидкости

Лекарственные взаимодействия

Месакол вызывает усиление действия антикоагулянтов, усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины, повышает токсичность метотрексата, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина и урикозурическое действие пробенецида, ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов. Замедляет абсорбцию цианокобаламина.

Особые указания

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи, контроль за выделительной функцией почек.

В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости месалазина необходимо отменить прием препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг.

По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 5 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

4 года

Не использовать по истечении срока годности.

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Юридический адрес:

Acme Plaza, Andheri – Kurla Road,

Andheri (E), Mumbai 400 059, Индия

Адрес местонахождения производства:

Survey #214, Govt. Ind. Area, Phase II,

Silvassa – 396 230, U.T of D & NH, Индия.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

050004, г. Алматы, ул. Тулебаева, 38, 5 этаж

Тел. (727) 250-92-35, факс (727) 250-33-64

sunreports@intelsoft.kz, sunalmaty@intelsoft.kz

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BC%D0%B5%D1%81%D0%B0%D0%BA%D0%BE%D0%BB-400-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/641551651477650970?instruction_lang=RU

Месакол: инструкция по применению, состав таблеток, аналоги, отзывы о препарате

Инструкция к Месакол (таблетки)

Месакол относится к препаратам, отличающимся узким предназначением. Его назначают пациентам с патологиями кишечника. В частности, средство улучшает состояние тех, кто страдает от болезни Крона. Месакол уменьшает проявление симптомов заболевания и не дает ему прогрессировать. Этим лекарство избавляет пациента от необходимости хирургического лечения.

Как действует Месакол

Латинское название Месакола — Mesacol. Он входит в группу препаратов, предназначенных для лечения неспецифического язвенного колита (далее НЯК) и болезни Крона. Эти заболевания носят воспалительный характер. Обладая противовоспалительным действием, средство уменьшает симптомы воспаления и улучшает состояние больного.

Часто причинами развития этих заболеваний становятся аутоиммунные факторы. В таком случае польза Месакола заключается в уменьшении выработки антител против своих же клеток. В результате применения препарата борьба организма с самим собой притормаживается.

Другая причина развития НЯК и болезни Крона — переход острых кишечных инфекций в хроническую форму. При этом в кишечнике наблюдается рост патогенной микрофлоры. В результате развиваются воспалительные процессы, нарушается стул, появляются боли. Благодаря противомикробному действию Месакол способствует гибели болезнетворных бактерий и увеличению количества полезных микроорганизмов.

Состав и формы выпуска

Месакол выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. В каждой таблетке содержится 400 мг действующего вещества — месалазина. В качестве дополнительных компонентов в состав входят:

  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • натрия кроскармеллоза;
  • поливинилпирролидон К90;
  • тальк очищенный;
  • магния стеарат;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • кополимер метакриловой кислоты тип В (эудрагит S100);
  • триэтилцитрат;
  • титана диоксид;
  • железа оксид красный;
  • полиэтиленгликоль 6000.

Таблетки помещаются в стрипы из алюминия по 10 единиц. В каждую упаковку входят 5 стрипов.

Применение при беременности и грудном вскармливании

При крайней необходимости Месакол можно принимать беременным женщинам и кормящим мамам. Но делать это нужно только по назначению врача, если он решит, что польза для материнского организма будет важнее возможных рисков для плода (ребёнка).

Как правильно принимать Месакол взрослым и детям — инструкция

Месакол нужно принимать через 30–40 минут после еды. Таблетки жевать не надо. Их глотают целиком, запивая большим количеством еды.

Дети младшего возраста при приёме данной лекарственной формы препарата испытывают затруднения. Поэтому для них врачи рекомендуют измельчать таблетки в порошок и смешивать его с небольшим количеством тёплой (30–35 оС) воды.

Я считаю, если ребёнок не может проглотить таблетку, не нужно её размалывать. В инструкции указано, что при низком уровне рН (в кислой среде) лекарство не усваивается. Значит, пользы от него не будет. А в желудке кислая среда. Добираться до кишечника таблеткам помогает оболочка, которая не переваривается в желудке.

А при измельчении таблетки эта оболочка удаляется. В таком случае лучше обратиться к врачу, чтобы тот назначил другой препарат, у которого есть лекарственные формы, удобные для применения детям.

Есть средства на основе этого же действующего вещества (месалазина), но в форме свечей для ректального введения или суспензии для приёма внутрь.

Месакол продают при предъявлении рецепта, выписанного врачом. Стоимость одной упаковки препарата (50 таблеток) — от 648 рублей.

Аналоги Месакола

Месакол имеет несколько аналогов по действующему веществу (месалазину) и только один аналог по действию.

Фотогалерея: аналоги Месакола

Мезавант — итальянский аналог Месакола, содержащий тройную дозу активного вещества в одной таблетке Пентаса — немецкий аналог, выпускаемый в различных лекарственных формах Салофальк — еще один аналог немецкого производства Сульфалазин-ЕН — словенский аналог Месакола по действию Кансалазин — отечественный аналог Месакола

Отзывы

Месакол — эффективный препарат против симптомов болезни Крона и неспецифического язвенного колита. Но у него есть один недостаток: выпускается он только в форме таблеток. Это ограничивает его использование в детском возрасте. Но у этого средства есть аналоги по действующему веществу, которые выпускаются в удобной для применения детьми форме.

  • Nikitina Alisa
  • Распечатать

Источник: https://medknsltant.com/mesakol/

Месакол инструкция

Инструкция к Месакол (таблетки)
Состав
Лекарственная форма
Фармакологическое действие
Назначение
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Особенности применения
Назначение в период беременности или кормления грудью
Дозировки и способ применения
Передозировки
Побочные эффекты
Срок годности
Условия хранения
Упаковка
Производитель

  • действующее вещество: mesalazine; 1 таблетка содержит месаламина (месалазина) 400 мг;
  • вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), метакрилатный сополимер (тип С), метакрилатный сополимер (тип B), дибутилфталат, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), полиэтиленгликоль 6000.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой (кишечнорастворимое покрытие), красно-коричневого цвета.

Фармакологическая группа. Противовоспалительные средства, применяемые при заболеваниях кишечника. Код ATХ A07E C02.

Месакол: фармакологическое действие

Фармакодинамика. У препарата Месакол механизм действия с противовоспалительным эффектом месалазина (5-аминосалициловой кислоты) неизвестен.

Результаты исследований свидетельствуют, что месалазин подавляет миграцию полиморфноядерных лейкоцитов и ингибирует активность липооксигеназы, вследствие чего угнетается синтез противовоспалительных лейкотриенов в макрофагах стенки кишечника.

Существуют также данные о влиянии месалазина на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника. Месалазин может связывать свободные радикалы.

Месакол: фармакология. При пероральном применении месалазин действует преимущественно локально на слизистую оболочку кишечника и на подслизистую ткань со стороны полости кишечника.

Следовательно, важно, что месалазин доступен в зонах воспаления.

Системная биодоступность и концентрация в плазме крови не являются существенными для терапевтического эффекта, а скорее всего является фактором безвредности.

Фармакокинетика. Таблетки Месакол, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, резистентные к желудочному соку. Полимерная оболочка таблеток обеспечивает высвобождение действующего вещества в зависимости от рН среды в нижнем отделе подвздошной кишки и толстом кишечнике, которые являются основными ячейками воспаления.

Состав таблеток подобран таким образом, чтобы свести к минимуму всасывание месалазина в пищеварительном тракте. Поглощение месалазина является самым высоким в проксимальной части кишечника и низким — в дистальной части. Абсорбция после перорального приема составляет около 24 %.

Соответственно, 76 % введенной дозы остается в нижнем отделе подвздошной кишки и толстом кишечнике, а также в прямой кишке, проявляя местное противовоспалительное действие.

Месалазин метаболизируется в печени и слизистой оболочке кишечника с образованием неактивного метаболита N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты. Связывание месалазина и его метаболита с белками плазмы крови составляет соответственно 43 % и 78 %. Экскреция происходит в основном с фекалиями и мочой в неизмененном виде и в виде метаболита.

Месакол: назначение

Неспецифический язвенный колит легкой и средней степени тяжести, поддерживающее лечение в стадии ремиссии. Болезнь Крона.

Месакол: противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, к любому другому компоненту препарата или к салицилатам; тяжелые нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; геморрагический диатез.

Месакол: взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводили.

Месакол химический состав имеет особый, поэтому при одновременном применении сульфасалазина и дигоксина всасывание дигоксина снижается. Данные по взаимодействию дигоксина и месалазина отсутствуют.

Во время комплексного лечения месалазином и азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиогуанином в некоторых исследованиях было обнаружено большую частоту миелосупрессивных эффектов, что якобы свидетельствует о наличии взаимодействия, однако механизм взаимодействия установлен не полностью.

Рекомендуется проводить регулярный контроль (1 раз в неделю) показателей крови, в частности количество лейкоцитов, тромбоцитов и лимфоцитов, особенно в начале комбинированной терапии.

Если количество лейкоцитов остается стабильным в течение первого месяца лечения, достаточно проводить исследования каждые 4 недели в течение следующих 12 недель, после чего увеличить интервал до 3 месяцев.

Режим дозирования тиопурина следует откорректировать.

Есть данные о том, что месалазин может уменьшить антикоагулянтное действие варфарина.

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими нефротоксическое действие, такими как НПВС, азатиоприн или метотрексат, возможно повышение риска нежелательных реакций со стороны почек. Однако побочные эффекты, которые могут указывать на такое взаимодействие, не зарегистрированы.

Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины, токсического действия метотрексата. Активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, урикозурических препаратов (пробенецида и сульфинпиразона) может ослабевать.

Месакол: особенности применения

Нарушение функции почек. Препарат не назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек. Перед началом и во время лечения врач назначает анализы для проверки состояния мочи (с помощью тест-полоски).

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с повышенной концентрацией креатинина сыворотки крови или протеинурией.

Если во время лечения отмечено нарушение функции почек, это может быть проявлением нефротоксического действия месалазина.

Рекомендуется проводить контроль функции почек для всех пациентов перед началом лечения Месаколом, а также при лечении по схеме: через 14 дней от начала терапии, затем еще 2 — 3 раза с 4-недельными интервалами.

При отсутствии признаков нарушения функции почек анализы повторять каждые полгода, а после 5 лет терапии — 1 раз в год. Если появляются другие лабораторные или клинические признаки нарушения функции почек, анализы необходимо сделать срочно.

В случае наличия признаков нарушения функции почек пациенту следует немедленно прекратить лечение Месаколом и срочно обратиться к врачу.

Дискразия крови. Очень редко сообщалось о случаях дискразии крови. При подозрении или наличии дискразии крови (признаки кровотечения неясного происхождения, гематома, пурпура, анемия, повышение температуры тела, которая длительно сохраняется, а также жалобы на боль в горле), пациенту следует немедленно прекратить Месаколом и срочно обратиться к врачу.

Перед началом и во время лечения следует проводить исследование крови — рекомендуется проводить контроль через 14 дней от начала лечения, затем еще 2 — 3 раза с 4-недельными интервалами. Если результаты исследований в норме, рутинные проверки достаточно проводить каждые 3 месяца.

Если же развиваются другие дополнительные симптомы, анализы необходимо сделать срочно.

Особенно важно следить за картиной крови с появлением у пациента во время лечения таких симптомов: кровотечения неясного происхождения, гематомы, пурпура, анемии, повышение температуры тела, сохраняющееся длительное время, а также при жалобах на боль в горле. В таких случаях лечение необходимо немедленно прекратить и предоставить пациенту необходимую медицинскую помощь.

Повышенная чувствительность к сульфасалазину. При наличии у пациента гиперчувствительности к сульфасалазину лечение следует проводить только под постоянным медицинским контролем и немедленно прекратить при развитии признаков острой непереносимости препарата, таких как судороги, боль в животе, повышенная температура тела, сильная головная боль, сыпь на коже.

Нарушение функции печени. Сообщалось о повышении уровня печеночных ферментов у пациентов, принимавших препараты, содержащие месалазин. Месакол следует применять с осторожностью пациентам с поражениями печени.

К началу и в течение курса лечения необходимо проводить исследование крови (показатели функционального состояния печени, такие как АЛТ или АСТ), дату которых определяет врач.

Такие исследования рекомендуется проводить в течение 14 дней от начала лечения, а затем еще 2-3 раза с 4-недельными интервалами. При нормальных результатах анализы следует повторять каждые три месяца.

При наличии дополнительных симптомов необходимо немедленно провести дополнительные исследования.

Реакции повышенной чувствительности со стороны сердца. При применении Месакола сообщали о единичных случаях реакций гиперчувствительности со стороны сердца (мио- или перикардиты), вызванные приемом месалазина.

Месакол не следует назначать повторно пациентам с повышенной чувствительностью со стороны сердца, вызванной месалазином в анамнезе.

Препарат применять с осторожностью пациентам с аллергическими мио- или перикардитами в анамнезе, независимо от того, какой препарат вызвал такую реакцию.

Язва желудка или двенадцатиперстной кишки. В случае наличия у пациента язвы желудка или двенадцатиперстной кишки применения Месакола противопоказано.

Наличие таблеток в испражнениях. Есть отдельные сообщения о наличии целых таблеток в испражнениях. В подавляющем большинстве случаев это остатки оболочки таблетки. При частом обнаружении целых таблеток в испражнениях пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Заболевания легких. Больным с легочными заболеваниями, в частности с астмой, необходимо находиться под наблюдением врача во время лечения месалазином.

Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста препарат назначают с осторожностью только при сохранении нормальной функции почек.

Непереносимость углеводов. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Данных по применению Месакола беременными женщинами недостаточно. Ограниченные данные указывают на отсутствие нежелательных воздействий месалазина на течение беременности или на здоровье плода и/или новорожденного.

Однако отдельные данные свидетельствуют о повышении риска преждевременных родов и снижение массы тела новорожденного.

В одном случае сообщалось о почечной недостаточности у новорожденного после длительного применения матерью в течение беременности месалазина в высокой дозе (2 — 4 г в сутки).

Таким образом препарат можно назначать в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

N-ацетил-5-аминосалициловая кислота и в меньшей степени месалазин экскретируются в грудное молоко. В настоящее время имеется лишь ограниченный опыт применения препарата в период кормления грудью.

Нельзя исключить реакций гиперчувствительности, таких как диарея. Итак, таблетки Месакол можно применять в период кормления грудью только тогда, когда потенциальная польза от применения преобладает над возможным риском.

Если у грудного ребенка разовьется диарея, кормление грудью следует прекратить.

Месакол: способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не наблюдалось, но следует учитывать возможность возникновения такой побочной реакции, как головокружение. Поэтому в случае с приемом препарата Месакол начало действия рекомендуется понаблюдать.

Месакол: взрослые

Язвенный колит. При лечении заболевания в фазе обострения доза подбирается индивидуально и составляет до 4 г месалазина в сутки, разделенная на несколько приемов. При поддерживающем лечении в стадии ремиссии рекомендуемая доза составляет до 2 г месалазина 1 раз в сутки, подбирается индивидуально. Возможно также распределение дозы на несколько приемов.

Болезнь Крона. При лечении заболевания в фазе обострения и поддерживающей терапии доза подбирается индивидуально и составляет до 4 г месалазина в сутки, разделенная на несколько приемов. Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы, если не нарушена функция почек.

Месакол: дозировка для детей в возрасте от 6 лет

  • При лечении язвенного колита и болезни Крона в стадии обострения дозу подбирать индивидуально, начиная с 30 — 50 мг/кг массы тела/сутки, разделенную на несколько приемов. Максимальная доза составляет 75 мг/кг массы тела/сутки, разделенная на несколько приемов. Общая суточная доза не должна превышать 4 г месалазина.
  • При поддерживающей терапии дозу подбирать индивидуально, начиная с 15—30 мг/кг массы тела/сутки, разделенную на несколько приемов. Общая суточная доза не должна превышать 2 г месалазина.
  • Как правило, детям с массой тела до 40 кг следует назначать половину дозы для взрослых, а детям с массой тела более 40 кг назначать полную дозу для взрослых.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, за один час до еды.

Как при обострении заболевания, так и при поддерживающем лечении в стадии ремиссии для достижения желаемого терапевтического эффекта таблетки Месакол следует принимать регулярно и постоянно.

Длительность применения определяет врач. Обычно ремиссия при язвенном колите и болезни Крона наступает через 8 — 12 недель приема Месакола.

Дети. Таблетки Месакол не применять детям до 6 лет, потому что опыт применения препарата в этой возрастной группе недостаточен.

Месакол: передозировки

До сих пор о случаях интоксикации и специфических антидотах не сообщалось.

В случае необходимости провести инфузию электролитов (принудительный диурез).

Месакол: побочные эффекты

Побочные эффекты классифицированы по частоте проявлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Источник: https://mixtura.ua/mesakol-instrukcija

МЕСАКОЛ, MESACOL – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат МЕСАКОЛ в аптеке на RusMedServ.com

Инструкция к Месакол (таблетки)

Фирма-производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)

таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг: 50 шт. Рег. №: П N011198

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
месалазин (5-АСК)400 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, повидон К90, тальк очищенный, кремния оксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата тип “С” (эудрагит L-100-55), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата тип “B” (эудрагит S-100), дибутилфталат, титана оксид, железа оксид красный, макрогол 6000.

10 шт. – стрипы алюминиевые (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовоспалительный препарат с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Противовоспалительное действие обусловлено ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов.

Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает противомикробным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстом кишечнике).

Показания

— НЯК (профилактика и лечение обострений);

— болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, после еды.

При обострении заболевания – по 400-800 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут в течение 8-12 недель.

Для профилактики обострений – по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут.

Таблетки следует принимать целиком, запивая большим количеством воды.

Детям месалазин назначают в виде суспензии, свечей и микроклизм.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, особенно при применении препарата в высоких дозах (однако диарея не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания), снижение аппетита, боли в животе, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз в плазме, гепатит, панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; в отдельных случаях – перикардит, нарушения сердечной проводимости.

Со стороны ЦНС: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, судороги, бессонница, депрессия, галлюцинации.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия, нефротический синдром.

Со стороны половой системы: олигоспермия; в отдельных случаях – импотенция.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегалобластическая, апластическая), анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, дерматозы, бронхоспазм.

Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волачночноподобный синдром, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Беременность и лактация

В настоящее время нет адекватных клинических данных о безопасности применения Месакола при беременности. Применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата.

Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина.

Усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции).

Замедляет абсорбцию цианокобаламина.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 4 года.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.