+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Линдинет 20 (таблетки)

Линдинет 20

Инструкция к Линдинет 20 (таблетки)

Линдинет 20– монофазный контрацептив для перорального применения, эстроген-гестагенного действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Линдинет 20 в форме таблеток: двояковыпуклые, покрытые светло-желтой оболочкой, круглые; на изломе белые или практически белые, со светло-желтой окантовкой (в упаковках контурных ячейковых по 21 шт.; 1 или 3 упаковки в пачке картонной).

Состав 1 таблетки:

  • Действующие вещества: этинилэстрадиол – 20 мкг, гестоден – 75 мкг;
  • Вспомогательные компоненты: повидон, магния стеарат, натрия кальция эдетат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
  • Оболочка: макрогол 6000, титана диоксид, кальция карбонат, краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10), тальк, повидон, сахароза.

Показания к применению

Линдинет 20 показан к применению в качестве противозачаточного средства.

Противопоказания

  • Вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • Курение (более 15 сигарет в сутки в возрасте старше 35 лет);
  • Венозная тромбоэмболия в анамнезе;
  • Синдромы: Дубина-Джонсона, Ротора, Жильбера;
  • Желчнокаменная болезнь (в настоящее время или в анамнезе);
  • Гормонозависимые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов (включая подозрение на них);
  • Дислипидемия;
  • Панкреатит (в том числе в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
  • Желтуха при приеме глюкокортикостероидов;
  • Опухоли печени (в том числе в анамнезе);
  • Предвестники тромбоза, в наличии или сведения о таковых в анамнезе (включая стенокардию, транзиторную ишемическую атаку);
  • Тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в том числе при беременности), гепатит, в том числе в анамнезе;
  • Сахарный диабет (с ангиопатией);
  • Тяжелые и/или множественные факторы риска артериального или венозного тромбоза (включая заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, артериальную гипертензию тяжелой или средней степени тяжести, фибрилляцию предсердий);
  • Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
  • Сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при приеме глюкокортикостероидов, а также во время предыдущей беременности;
  • Артериальный или венозный тромбоз/тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (включая тромбоз глубоких вен голени, инфаркт миокарда, эмболию легочной артерии, инсульт);
  • Хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
  • Беременность (включая подозрение на нее);
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Линдинет 20 с осторожностью назначают при состояниях, которые повышают риск развития артериального или венозного тромбоза/тромбоэмболии:

  • Гемолитико-уремический синдром;
  • Возраст старше 35 лет;
  • Заболевания печени;
  • Курение;
  • Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);
  • Наследственная предрасположенность к тромбозу (нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда или тромбозы в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
  • Дислипопротеинемия;
  • Мигрень;
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Наследственный ангионевротический отек;
  • Заболевания, впервые появившиеся или усугубившиеся во время беременности или при предыдущем приеме половых гормонов (включая хорею и малую хорею Сиденхема, порфирию, хлоазму, герпес беременных);
  • Обширное хирургическое вмешательство;
  • Хирургическое вмешательство на нижних конечностях;
  • Длительная иммобилизация;
  • Тяжелая травма;
  • Язвенный колит;
  • Фибрилляция предсердия;
  • Клапанные пороки сердца;
  • Артериальная гипертензия;
  • Послеродовый период (кормящие женщины – после завершения периода грудного вскармливания; не кормящие женщины – 21 день после родов);
  • Варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит;
  • Острые и хронические заболевания печени;
  • Болезнь Крона;
  • Системная красная волчанка;
  • Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
  • Эпилепсия;
  • Тяжелая депрессия (в том числе в анамнезе);
  • Изменения биохимических показателей (гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела, включая антитела к кардиолипину, резистентность активированного протеина С, дефицит протеина С или S, волчаночный антикоагулянт, дефицит антитромбина III);
  • Гипертриглицеридемия (в том числе в семейном анамнезе).

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь в одно и то же время суток (предпочтительно) по 1 шт. в день на протяжении 3 недель. После того, как пациентка принимает последнюю таблетку из упаковки, необходим 7-дневный перерыв, на протяжении которого происходит кровотечение отмены.

На следующие день после недельного перерыва (то есть по прошествии 28 дней после приема первой таблетки) в тот же день недели следует возобновить прием Линдинета 20.

Прием первой таблетки необходимо начинать с первого по пятый день менструального цикла.

Переход на прием Линдинета 20 с других препаратов:

  • Иные пероральные гормональные контрацептивы: прием первой таблетки Линдинет 20 осуществляют в первый день кровотечения отмены после приема последней таблетки из упаковки другого перорального гормонального контрацептива;
  • Препараты, содержащие только гестаген (имплантат, инъекции, мини-пили): имплантат – прием Линдинета 20 начинают на следующий день после удаления имплантата; инъекции – накануне последнего введения средства; мини-пили – в любой день цикла. В таких случаях рекомендуется в течение первой недели использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта в I триместре беременности может быть начат сразу же после операции. Необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции нет.

После аборта во II триместре беременности или родов таблетки можно начинать принимать на 21-28 день, в течение первой недели следует использовать дополнительные методы контрацепции.

В случаях более позднего начала приема Линдинета 20, на протяжении первой недели следует использовать дополнительный, барьерный метод предохранения.

Если до начала использования контрацептивов имел место половой контакт, перед началом приема таблеток необходимо исключить беременность, либо отложить прием до первой менструации.

В случаях пропуска приема препарата пропущенную таблетку следует принять как можно быстрее. Если интервал между приемом таблеток составляет менее 12 ч, то противозачаточный эффект не снижается, использовать дополнительные методы предохранения нет необходимости. Остальные таблетки принимаются в обычное время.

Если интервал между приемом таблеток составил более 12 ч, то противозачаточный эффект Линдинета 20 может снижаться, в связи с чем, рекомендуется в течение 1 недели использовать дополнительный метод контрацепции.

Восполнять пропущенную дозу в таких случаях нет необходимости, прием следует продолжать в обычном режиме. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таблеток, прием препарата из следующей упаковки необходимо начинать без перерыва.

Кровотечение отмены в таких случаях не происходит до завершения приема таблеток из второй упаковки, однако могут появляться кровотечения (мажущие или прорывные).

В случаях, когда после завершения приема второй упаковки Линдинета 20 не наступает кровотечение отмены, перед продолжением приема таблеток необходимо исключить беременность.

Следует учитывать, что при появлении рвоты и/или диареи в течение 3-4 ч после приема препарата, может снижаться контрацептический эффект. В подобных случаях рекомендуется соблюдать инструкцию относительно пропуска приема таблеток. Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Чтобы ускорить начало менструации необходимо уменьшить перерыв в приеме таблеток; чем он будет короче – тем вероятнее возникновение прорывных или мажущих кровотечений во время приема препарата из следующей упаковки (аналогично случаям с задержкой менструации).

Чтобы задержать начало менструации следует принимать таблетки из новой упаковки без соблюдения 7-дневного перерыва.

Таким образом, можно задерживать менструацию так долго, как это необходимо, пока не закончится последняя таблетка из второй упаковки.

В период задержки менструации могут возникать прорывные или мажущие кровотечения. После обычного недельного перерыва может быть восстановлен регулярный прием Линдинета 20.

Побочные действия

При применении Линдинета 20 могут возникать побочные эффекты, требующие отмены препарата:

  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – артериальные и венозные тромбоэмболии (включая тромбоэмболию легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен нижних конечностей); очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия мезентериальных, ретинальных, почечных, печеночных вен и артерий;
  • Органы чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом;
  • Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – хорея Сиденхема, проходящая после прекращения приема препарата.

Иные побочные эффекты от применения Линдинета 20:

  • Половая система: изменение состояния влагалищной слизи, кандидоз, галакторея, кровянистые выделения/ациклические кровотечения из влагалища, аменорея после отмены препарата, развитие воспалительных процессов влагалища, боль, напряжение, увеличение молочных желез;
  • Пищеварительная система: аденома печени, боли в эпигастральной области, гепатит, тошнота, холелитиаз, рвота, язвенный колит, болезнь Крона, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом;
  • Центральная нервная система: мигрень, депрессия, лабильность настроения, головная боль;
  • Дерматологические реакции: хлоазма, экссудативная или узловатая эритема, усиление выпадения волос, сыпь;
  • Органы чувств: снижение слуха, при использовании контактных линз – повышение чувствительности роговицы;
  • Обмен веществ: повышение уровня тиреотропного гормона, задержка жидкости в организме, гипергликемия, снижение толерантности к углеводам, изменение (увеличение) массы тела;
  • Прочие: аллергические реакции.

Особые указания

Перед началом применения Линдинета 20, а также регулярно, раз в полгода, во время приема препарата, следует проводить общемедицинское и гинекологическое обследование.

Так как контрацептивное действие препарата в полной мере проявляется к 14 дню от начала его приема, рекомендуется в течение первых 2 недель дополнительно использовать негормональные методы предохранения.

Перед назначением препарата в индивидуальном порядке должны быть оценены возможные отрицательные эффекты и преимущества от его приема. Пациентка, после консультации с врачом и получения нужной информации, может принять решение о выборе гормонального или какого-либо иного метода контрацепции.

Состояние здоровья пациенток в период приема препарата должно тщательно контролироваться.

Заболевания/состояния при появлении или ухудшении которых рекомендуется перейти к иному, негормональному методу контрацепции:

  • Мигрень;
  • Тяжелая депрессия;
  • Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
  • Риск развития эстрогензависимых гинекологических заболеваний или эстрогензависимой опухоли;
  • Эпилепсия;
  • Заболевания/состояния, предрасполагающие к развитию почечной или сердечно-сосудистой недостаточности;
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Заболевания системы гемостаза;
  • Отклонения в лабораторных тестах оценки функции печени.

В связи с тем, что в состав препарата входит эстрогенный компонент, в период его применения может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров: показатели гемостаза, уровень транспортных протеинов и липопротеинов, функциональные показатели щитовидной железы, почек, надпочечников, печени.

В случае перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать не ранее, чем через полгода после нормализации функции печени.

Пациенток следует предупреждать о том, что Линдинет 20 не предохраняет от ВИЧ-инфекции (синдрома приобретенного иммунодефицита человека) и иных заболеваний, передающихся половым путем.

Не проводились исследования по изучению влияния контрацептива на способность управлять автомобилем и сложными производственными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Действующие вещества препарата обладают высокой фармакологической активностью, в связи с чем только врач может учесть лекарственное взаимодействие Линдинета 20 с принимаемыми одновременно с ним средствами.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Источник: https://medlib.net/lindinet-20.html

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,02 мг,

гестоден 0,075 мг,

вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав оболочки: хинолиновый желтый (Е 104), повидон, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-желтого цвета (для Линдинет 20).

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Гестоден и эстрогены

Код АТХ G03AA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание

После перорального приема происходит быстрое и полное всасывание гестодена. Пиковая концентрация в плазме после однократного приема достигается приблизительно через 1 час и составляет приблизительно 2-4 нг/мл. Биодоступность составляет около 99%.

Распределение

Гестоден связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1–2% общей концентрации вещества в сыворотке крови находится в виде свободного стероида, а 50–75% специфично связаны с ГСПГ.

Индуцированное этинилэстрадиолом повышение уровня ГСПГ влияет на количество гестодена, связанного с сывороточным белком, что вызывает увеличение фракции гестодена, связанной с ГСПГ, и уменьшение фракции, связанной с альбумином.

Кажущийся объем распределения гестодена составляет 0,7-1,4 л/кг.

Метаболизм

Гестоден полностью метаболизируется посредством известных путей метаболизма стероидных гормонов.

Средняя скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет 0,8-1,0 мл/мин/кг.

Выведение

Уровень гестодена в сыворотке подвергается двухфазному снижению. Период полувыведения в терминальную фазу составляет 12-20 часов. Гестоден выводится с мочой и желчью только в форме метаболитов в соотношении 6:4. Период полувыведения метаболитов составляет приблизительно 1 сутки.

Равновесная концентрация

На фармакокинетику гестодена влияет уровень ГСПГ, который повышается приблизительно в три раза при одновременном приеме этинилэстрадиола. После ежедневного приема уровень гестодена в сыворотке крови возрастает приблизительно в три-четыре раза, достигая равновесной концентрации во второй половине курса приема препарата.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После перорального приема происходит быстрое и полное всасывание этинилэстрадиола. Пиковая концентрация в плазме достигается приблизительно через 1-2 часа и составляет приблизительно 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» через печень составляет приблизительно 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол сильно, но неспецифично связывается с сывороточным альбумином (приблизительно 98,5%), что приводит кповышению концентрации ГСПГ в сыворотке. Кажущийся объем распределения гестодена составляет 5-18 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол метаболизируется главным образом путем ароматического гидроксилирования, однако, при этом образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, среди которых как свободные метаболиты, так и конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического клиренса составляет приблизительно 5-13 мл/мин/кг.

Выведение

Уровень этинилэстрадиола в сыворотке подвергается двухфазному снижению, период полувыведения в терминальную фазу составляет приблизительно 16-24 часа. Выводится только в форме метаболитов, соотношение между мочой и желчью составляет 2:3. Период полувыведения метаболитов составляет приблизительно 1 сутки.

Равновесная концентрация

Равновесная концентрация достигается через 3-4 дня, в течение этого времени уровень этинилэстрадиола в сыворотке повышается на 20% по сравнению с уровнем после приема однократной дозы.

Фармакодинамика

Действие комбинированных оральных контрацептивов (КОК) обусловлено подавлением выработки гонадотропных гормонов.

Хотя основным механизмом действия является подавление овуляции, другие механизмы действия, включая изменения состояния цервикальной слизи (что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку) и эндометрия (что снижает вероятность имплантации), также оказывают контрацептивное действие.

Помимо противозачаточного действия, оказывают ряд других положительных воздействий.

Влияние на менструальный цикл:

• Регулируют менструальный цикл, снижают потери крови и железа во время менструации, снижают частоту развития дисменореи.

Действия, связанные с торможением овуляции:

• Снижают количество случаев развития функциональных овариальных кист и внематочной беременности.

Другие действия

Снижают частоту развития фиброаденом и фиброзных кист молочных желёз, инфекций органов малого таза, рака эндометрия, улучшают состояние кожи при угревой сыпи.

Способ применения и дозы

Следует принимать по одной таблетке в день (предпочтительно в одно и то же время суток) в течение 21 дня.

Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать после 7-дневного перерыва, в течение которого должно начаться кровотечение отмены.

Обычно кровотечение начинается на 2 или 3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Прием Линдинета 20 в первый раз

Первую таблетку Линдинета 20 следует принять в первый день менструального цикла.

Прием таблеток также можно начать со 2 по 5 день менструации, однако в этом случае необходимо использовать дополнительные негормональные меры контрацепции в течение первых семи дней приема таблеток во время первого цикла.

Переход с приема другого комбинированного орального контрацептива

Первую таблетку Линдинета 20 следует принять на следующий день после приема последней активной (гормонсодержащей) таблетки из предыдущей упаковки перорального контрацептива, но не позднее следующего дня после приема обычных таблеток (или приема таблеток плацебо) из предыдущей упаковки пероральных контрацептивов.

Переход от прогестаген-содержащих препаратов («мини-пили», инъекции, имплантат, ВМС)

Переход с приема «мини-пили» к приему Линдинет 20 можно совершить в любой день менструального цикла (от имплантата и внутриматочной спирали – в день их удаления, от инъекций – в день, когда необходимо сделать следующую инъекцию). В этих случаях в течение первых 7 дней приёма таблеток необходимо использовать дополнительные меры контрацепции.

После аборта в 1-м триместре

Прием пероральных контрацептивов можно начать сразу же после аборта в первом триместре. Дополнительные меры контрацепции не требуются.

После родов или аборта во 2-м триместре

Женщины, не кормящие грудью, могут начать прием пероральных контрацептивов на 21-28 день после естественных родов или после аборта во 2-м триместре. При более позднем начале приема пероральных контрацептивов в течение первых 7 дней в качестве дополнительных мер необходимо применять барьерные методы контрацепции.

Если половой контакт уже имел место, до начала приема таблеток следует исключить наличие беременности, или следует отложить прием препарата до начала первого менструального кровотечения.

Пропущенные таблетки

Если таблетка не была принята вовремя, ее следует принять как можно быстрее. Если пропущенная таблетка была принята в течение 12 часов после обычного времени ее приема, контрацептивный эффект препарата не снижается, и дополнительных мер контрацепции не требуется. Последующие таблетки следует принимать в обычное время.

Если задержка в приеме таблетки превышает 12 часов, контрацептивный эффект может снизиться. Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только она о ней вспомнит, даже если придется принять 2 таблетки одновременно.

С этого момента женщина должна принимать таблетки в обычное время. Дополнительные меры контрацепции необходимы в течение следующих 7 дней приема таблеток.

Если в текущей упаковке осталось менее 7 таблеток, женщина должна начать прием таблеток из следующей упаковки сразу же после приема последней таблетки из текущей упаковки: это значит, что между приемом таблеток из двух упаковок не будет перерыва.

В этом случае не следует ожидать кровотечения отмены до того момента, как закончатся таблетки из второй упаковки, однако могут развиться мажущие или прорывные кровотечения.

Если после окончания приема таблеток из второй упаковки кровотечение отмены не развивается, то до начала приема таблеток из следующей упаковки необходимо исключить наличие беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты

Если рвота возникает в течение 3-4 часов после приёма таблетки, всасывание таблетки может быть неполным. В таких случаях необходимо принять меры предосторожности, описанные выше в отношении пропущенных таблеток. Если женщина не хочет менять обычный режим приема таблеток, она должна принять необходимые дополнительные таблетки из другой упаковки.

Ускорение сроков наступления менструации или задержка менструации

Чтобы менструальное кровотечение началось ранее, чем обычно при приеме таблеток, рекомендуется укоротить перерыв между приемом таблеток на желаемое количество дней. Чем короче перерыв, тем выше будет риск прорывных кровотечений или мажущих выделений при приеме таблеток из второй упаковки (как и в случае задержки менструального кровотечения).

Чтобы задержать наступление менструального кровотечения, следует начать прием таблеток из новой упаковки сразу же после того, как закончатся таблетки из текущей упаковки, не оставляя между ними перерыва.

Менструацию можно задерживать так долго, как требуется, пока не кончатся все таблетки из второй упаковки. При приеме таблеток из второй упаковки могут возникнуть прорывные кровотечения или мажущие выделения.

Регулярный прием Линдинета 20 можно возобновить после обычного 7-дневного перерыва.

Противозачаточные таблетки Линдинет 20: показания и противопоказания к применению, состав и действие на организм, схема приема

Инструкция к Линдинет 20 (таблетки)

Таблетки, покрытые оболочкой — 21 шт в уп Таблетки, покрытые оболочкой 21 шт — 3 блистера, всего 63 шт в уп.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, обе стороны без надписей; на изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой.

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами.

Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол — синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла.

Гестагенным компонентом является гестоден — производное 19-нортестостерона, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел).

Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Гестоден Всасывание После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После одноразового приема Cmax отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность — около 99%. Распределение Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний Vd — 0.7-1.4 л/кг. Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ.

Концентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения. Метаболизм и выведение Гестоден биотрансформируется в печени. Средний плазменный клиренс составляет 0.8-1 мл/мин/кг.

Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в бета-фазе — 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% — с мочой, 40% — с калом. T1/2 метаболитов — около 1 Этинилэстрадиол Всасывание После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью.

Средняя Cmax в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма — около 60%. Распределение Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний Vd — 5-18 л/кг.

Css устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема. Метаболизм Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов).

Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл. Выведение Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в бета-фазе — около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T1/2 метаболитов — около 1

Особые условия

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции. В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема.

Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать.

Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции: — заболевания системы гемостаза; — состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности; — эпилепсия; — мигрень; — риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний; — сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями; — тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6); — серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии; — появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени. Тромбоэмболические заболевания Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Линдинет 20 противопоказания

  • — наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ? 160/100 мм рт.ст.

    ); — наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия); — мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе; — венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч.

    инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе; — наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе; — хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; — сахарный диабет (с ангиопатией); — панкреатит (в т.ч.

    в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией; — дислипидемия; — тяжелые заболевания печени, холестатическая

Линдинет 20 побочные действия

  • Побочные явления, требующие отмены препарата Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко — артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч.

    инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко — артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен. Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

    Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко — обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко — хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата). Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые.

    Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

    Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея. Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, гепатит, аденома печени. Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

Передозировка

тошнота, рвота, у девочек — кровянистые выделения из влагалища

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей

Источник:

Линдинет 20: инструкция по применению

Линдинет 20 – комбинированный лекарственный препарат в форме таблеток, обладающий контрацептивным действием и применяющийся для регулярной плановой контрацепции.

В состав Линдинета входят 2 компонента, сочетание которых обуславливает надежный контрацептивный эффект, – этинилэстрадиол и гестоден. Обладая эстроген-гестагенным действием, препарат вызывает угнетение гипофизарной секреции гонадотропинов. Механизм действия заключается в том, что его компоненты мешают созреванию яйцеклетки, чтобы предотвратить ее оплодотворение.

Эстрогенное действие вызвано высокоэффективным компонентом – этинилэстрадиолом, который является гормональным средством эстрогенного ряда, вырабатываемым яичниками и надпочечниками.

Вместе с прогестероном он способен регулировать менструальный цикл, вызывать деление и размножение клеток эндометрия, стимулировать развитие матки и вторичных признаков женского организма при их недостаточности, смягчать и ликвидировать последствия дисфункции половых желез. Также этинилэстрадиол вызывает снижение холестерина в крови.

Гестагенное составляющее представлено гестоденом – синтетическим прогестином, сходным по структуре с левоноргестрелом, который превосходит по силе и селективности действия и прогестерон и левоноргестрел. Он вызывает угнетение синтеза фоллитропина и лютеотропина гипофизом и блокирует овуляцию.

Помимо вышеперечисленных эффектов, которые обуславливают отсутствие оплодотворения, контрацепция подкрепляется понижением восприимчивости эндометрия матки к бластоцисте, а также увеличением вязкости слизи в шейке матки, что затрудняет прохождение через нее сперматозоидов. При регулярном использовании Линдинет оказывает не только контрацептивный эффект, но и применяется для нормализации менструального цикла и снижает вероятность развития заболеваний репродуктивной системы, включая новообразования.

Источник: https://cmsch71.ru/mammologiya/protivozachatochnye-tabletki-lindinet-20-instruktsiya-po-primeneniyu-i-otzyvy-pokupatelej.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.