+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Л-Оптик Ромфарм (глазные капли)

Содержание

Л-оптик ромфарм, капли глазные 0.5% – К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., инструкция по применению, аналоги препарата

Инструкция к Л-Оптик Ромфарм (глазные капли)

Номер регистрации:ЛП-001604
Дата регистрации:23.03.2012
Статус:Активный

Лекарственный препарат Л-оптик ромфарм – S.C. ROMPHARM Company зарегистрирован на территории России

в соц. сетях:

Дозировка

Лекарственный препарат доступен в следующих дозировках:

0.5%Л-оптик ромфарм 0.5% капли глазные

Лекарственная форма:

капли глазные

Капли глазные в виде прозрачного раствора от бледно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

1 мл
левофлоксацин (в форме гемигидрата)5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8.75 мг, бензалкония хлорид – 0.05 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% или натрия гидроксида раствор 1M – до pH 6.5±0.05, вода очищенная – до 1 мл.

Дозировка и Способы применения – Л-оптик ромфарм

Применяют местно, в пораженный глаз.

Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые 2 ч до 8 раз/сут в период бодрствования в течение первых 2 сут, затем 4 раза/сут с 3-го по 7-й день. Длительность применения препарата составляет 5-7 дней.

лечение инфекций переднего отдела глаза, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами.

Исследования на животных не показали какого-либо конкретного риска. Но из-за отсутствия данных клинического исследования и из-за риска воздействия фторхинолонов на формирование хрящей назначение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказан детям в возрасте до 1 года.

С осторожностью: детский возраст до 18 лет.

Противомикробный препарат широкого спектра действия, фторхинолон. Оказывает бактерицидное действие. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактериальных клеток.

Активен в отношении Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Chlamydia pneumonia, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы viridians.

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения составили 17 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно.

У пяти из шести добровольцев концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У четырех из шести добровольцев эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции. Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (р=0.0008).

Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139.9±717.1 нг/мл и 621.7±368.7 нг/мл, соответственно).

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения – от 0.86 нг/мл в 1 сутки до 2.05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.

25 нг/мл, выявлена на 4 сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут.

Cmax левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Побочные действия – Л-оптик ромфарм

Со стороны органа зрения: часто (1-10%) – кратковременное жжение в глазах, покраснение глаз, снижение остроты зрения; нечасто (0.1-1%) – появление слизи в виде тяжей в слезной пленке; редко (0.01-0.1%) – блефарит, хемоз, сосочковые разрастания и появление фолликулов на конъюнктиве, синдром сухого глаза, эритема век, зуд и боль в глазах, светобоязнь.

Прочие: редко (0.01-0.1%) – аллергические реакции, головная боль, ринит.

Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, возможно развитие контактного дерматита и раздражение глаз.

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к левофлоксацину к другим хинолонам.

С осторожностью: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель (25 мг), слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Л-Оптик Ромфарм глаза следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Симптомы: при преднамеренном или случайном приеме внутрь возможны тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение: проведение симптоматической терапии, диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

После местного применения Cmax левофлоксацина в плазме в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме, поэтому эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны.

Во избежание загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Л-Оптик Ромфарм, капли глазные 5% нельзя вводить субконъюнктивально, следует избегать прямой инстилляции в переднюю камеру глаза.

При лечении фторхинолонами для системного применения наблюдались реакции повышенной чувствительности, даже после одной дозы. Если возникают аллергические реакции в ходе лечения левофлоксацином, необходимо немедленно прекратить применение.

Как и при лечении другими антибиотиками, длительное применение левофлоксацина может привести к чрезмерному росту устойчивых микроорганизмов и грибов.

Во время лечения, если наблюдается ухудшение или если не будет улучшения в течение 3-5 дней, лечение следует прекратить и назначить альтернативную терапию.

Капли не следует применять при ношении мягких контактных линз, в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза и вызвать изменение цвета контактных линз.

Не следует носить контактные линзы любого типа при наличии симптомов бактериального конъюнктивита.

При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инсталляциями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае преходящего снижения остроты зрения после закапывания капель Л-Оптик Ромфарм не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с потенциально опасными механизмами до его восстановления.

При температуре не выше 25 град.

Срок годности

3 года; после вскрытия – 4 нед

Л-оптик ромфарм капли глазные – ROMPHARM, инструкция по применению, аналоги препарата – MedZai.net

Источник: https://medzai.net/ru/medicaments/l-optik-romfarm-k.o.-romfarm-kompani-s.r.l.-36614.php

Л-ОПТИК РОМФАРМ КАПЛИ ГЛАЗН – инструкция по применению

Инструкция к Л-Оптик Ромфарм (глазные капли)

В 1 мл препарата содержится:

активное вещество: левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин -5,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия, хлорид – 8,75 мг, бензалкония хлорид – 0,05 мг, 10% раствор хлористоводородной кислоты или раствор 1М натрия гид­роксида – до pH 6,50 ± 0,05; вода очищенная – до 1,0 мл.

Описание

От бледно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство – фторхинолон

Левофлоксацин – фторхинолон, противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу – II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, кле­точной стенке и мембранах бактериальных клеток.

Эффективен в отношении Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Chlamydia pneumonia, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, My­coplasma pneumoniae, Morganella rhorganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus,Staphylococcus epidermidis Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus, agalactiae, Streptococcus spp. группы viridians.

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.

В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести добровольцев концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести добровольцев этаконцентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (р=0,0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концен­трация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл, соответствен­но).

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения – от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25, нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные кон­центрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Лечение инфекций переднего отдела глаза, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами.

Гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим вспомогательным ве­ществам, а также к другим хинолонам;

детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Детский возраст до 18 лет.

Беременность

Исследованияна животных не показали каких-либо конкретных рисков. Но из-за отсутствия данных клинического исследования и из-за риска воздействия фторхинолонов на формирование хрящей назначение препарата возможно только, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период лактации

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Местно, в пораженный глаз!

Взрослые и дети старше 1 года.

По 1-2 капле в пораженный глаз(а),каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем 4 раза в сутки с 3 по 7-й день.

Длительность применения препарата составляет 5 – 7 дней.

Часто (1-10%) кратковременное жжение в глазу, покраснение глаза, снижение остроты зрения.

Нечасто (0,1-1%): появление слизи в виде тяжей в слезной пленке.

Редко (0,1-0,01%): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания и появление фол­ликулов на конъюнктиве, синдром “сухого глаза”, эритема век, зуд и боль в глазу, светобоязнь, аллергические реакции, головная боль, ринит.

Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, возможно развитие кон­тактного дерматита и раздражение глаза.

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель (25 мг) слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Л-ОПТИК-РОМФАРМ, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Симптомы: при преднамеренном или случайном приеме внутрь могут быть тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), удлинение интервала Q-T, спутанность, сознания, головокружение, судороги.

Лечение: симптоматическое, диализ неэффективен.

Так как максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме, эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны.

Во избежание загрязнения раствора, кончиком, капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Л-ОПТИК РОМФАРМ, капли глазные 5,0% нельзя вводить субконъюнктивально, следует избегать прямой инстилляции в переднюю камеру глаза!

Системные фторхинолоны были связаны с реакциями гиперчувствительностидаже после одной дозы. Если возникают аллергические реакции в ходе лечения левофлоксацином, необходимо немедленно прекратить применение.

Как и при лечение с другими антибиотиками, длительное применение левофлоксацина может привести к чрезмерному росту устойчивых микроорганизмов к его действию, включительно грибов. Во время лечения, если наблюдается ухудшение или если не будет улучшения в течение 3-5 дней, лечение должно быть прекращено и назначена альтернативная терапия.

Капли не следует применять при ношении мягких контактных линз, в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорби­роваться контактными линзами и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза и вызвать изменение цвета контактных линз.

Не следует носить контактные линзы любого типа при наличии симптомов бактериального конъюнктивита.

При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями.

В случае преходящего снижения остроты зрения после закапывания капель Л-ОПТИК-РОМФАРМ не рекомендуется управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами до его восстановления.

При температуре не выше 25° С.

В недоступном для детей месте!

3 года.

После вскрытия флакона капли следует, использовать в течение 4-х недель.

Не использовать после истечения срока годности.

Дата регистрации

23.03.2012

Источник: http://lekvapteke.ru/description/l-optik-romfarm-kapli-glazn

Л-оптик ромфарм (L-optic rompharm)

Инструкция к Л-Оптик Ромфарм (глазные капли)

Фирма-производитель: S.C. ROMPHARM Company S.R.L. (Румыния)

капли глазные 0.5%: фл.-капельн. 5 мл 1 шт. Рег. №: ЛП-001604

Клинико-фармакологическая группа:

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного раствора от бледно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

1 мл
левофлоксацин (в форме гемигидрата)5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8.75 мг, бензалкония хлорид – 0.05 мг, хлористоводородной кислоты 10% раствор или натрия гидроксида 1M раствор – до pH 6.5±0.05, вода очищенная – до 1 мл.

5 мл – флакон-капельницы полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия, фторхинолон. Оказывает бактерицидное действие. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактериальных клеток.

Активен в отношении Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Chlamydia pneumonia, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы viridians.

Показания

— лечение инфекций переднего отдела глаза, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами.

Режим дозирования

Применяют местно, в пораженный глаз.

Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые 2 ч до 8 раз/сут в период бодрствования в течение первых 2 сут, затем 4 раза/сут с 3-го по 7-й день. Длительность применения препарата составляет 5-7 дней.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: часто (1-10%) – кратковременное жжение в глазу, покраснение глаза, снижение остроты зрения; нечасто (0.1-1%) – появление слизи в виде тяжей в слезной пленке; редко (0.01-0.1%) – блефарит, хемоз, сосочковые разрастания и появление фолликулов на конъюнктиве, синдром сухого глаза, эритема век, зуд и боль в глазу, светобоязнь.

Прочие: редко (0.01-0.1%) – аллергические реакции, головная боль, ринит.

Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, возможно развитие контактного дерматита и раздражение глаза.

Противопоказания

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к левофлоксацину к другим хинолонам.

С осторожностью: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

Исследования на животных не показали каких-либо конкретного риска. Но из-за отсутствия данных клинического исследования и из-за риска воздействия фторхинолонов на формирование хрящей назначение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение для детей

Противопоказан детям до 1 года.

С осторожностью: детский возраст до 18 лет.

Особые указания

Во избежание загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Л-Оптик Ромфарм, капли глазные 5% нельзя вводить субконъюнктивально, следует избегать прямой инстилляции в переднюю камеру глаза.

При лечении фторхинолонами для системного применения наблюдались реакции повышенной чувствительности, даже после одной дозы. Если возникают аллергические реакции в ходе лечения левофлоксацином, необходимо немедленно прекратить применение.

Как и при лечении другими антибиотиками, длительное применение левофлоксацина может привести к чрезмерному росту устойчивых микроорганизмов и грибов.

Во время лечения, если наблюдается ухудшение или если не будет улучшения в течение 3-5 дней, лечение следует прекратить и назначить альтернативную терапию.

Капли не следует применять при ношении мягких контактных линз, в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза и вызвать изменение цвета контактных линз.

Не следует носить контактные линзы любого типа при наличии симптомов бактериального конъюнктивита.

При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инсталляциями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае преходящего снижения остроты зрения после закапывания капель Л-Оптик Ромфарм не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с потенциально опасными механизмами до его восстановления.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель (25 мг), слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Л-Оптик Ромфарм, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Симптомы: при преднамеренном или случайном приеме внутрь возможны тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение: проведение симптоматической терапии, диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

После местного применения Cmax левофлоксацина в плазме в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме, поэтому эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

Л-Оптик Ромфарм

Инструкция к Л-Оптик Ромфарм (глазные капли)

100 мл препарата содержат

активное вещество – левофлоксацина гемигидрат (эквивалентно левофлоксацину) 0.512 г (0.500 г),

вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, 1 M кислота хлороводородная или 1 M раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз (глаза) левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.

В исследовании с участием здоровых добровольцев, средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составляли 17.0 и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести субъектов концентрации составляли 2 мкг/мл и более через 4 часа после применения дозы.

У четырех из шести субъектов эта концентрация была сохранена и через 6 часов после применения дозы. Концентрация левофлоксацина в плазме была измерена у 15 здоровых, взрослых добровольцев во время пятнадцатидневного лечения офтальмологическим раствором, содержащим левофлоксацин 5 мг/мл. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через час после применения варьировала от 0.

86 нг/мл в первый день до 2.05 нг/мл на пятнадцатый день. Самая высокая максимальная концентрация, равная 2.25 нг/мл, была выявлена на четвертый день, за которой последовало двухдневное применение одной дозы каждые два часа, то есть 8 доз в день. Максимальная концентрация левофлоксацина повысилась с 0.94 нг/мл в первый день до 2.

15 нг/мл на пятнадцатый день, что в 1000 раз ниже, чем его концентрация после применения внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Биоабсорбция высокая – от 60 до100 %.

Фармакодинамика

Левофлоксацин – это левовращающий изомер рацемической субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина преимущественно обусловлена левовращающим изомером.

Механизм действия

Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу типа II – ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Предпочтительными мишенями левофлоксацина в грамотрицательных бактериях является ДНК-гираза, а в грамположительных -топоизомераза IV.

Механизмы резистентности

Резистентность бактерий к левофлоксацину может развиться в первую очередь из-за двух главных механизмов, а именно снижение интрабактериальной концентрации лекарства или изменение целевых ферментов, на которые действует лекарственное средство.

Изменение целевых ферментов обусловлено мутациями хромосомных генов, которые кодируют ДНК-гиразу (gyrA и gyrB) и топоизомеразу IV (parC и parE; grlA и grlB для Staphylococcus aureus).

Резистентность, обусловленная снижением интрабактериальной концентрации лекарственного средства, появляется либо из-за поринов внешней мембраны (OmpF), которые мешают проникновению фторхинолонов в грамотрицательные бактерии, либо из-за эффлюксных насосов.

Резистентность, опосредованная эффлюксом, была описана для пневмококков (PmrA), стафилококков (NorA), анаэробных микроорганизмов и грамотрицательных бактерий. Помимо этого, для Klebsiella pneumoniae и E. coli была описана резистентность к хинолонам, опосредованная плазмидами (обусловленная геном qnr).

Перекрестная резистентность

Между фторхинолонами может появиться перекрестная резистентность.

Возможно, чтобы единичные мутации не обуславливают клиническую резистентность, но, как правило, множественные мутации приводят к клинической резистентности ко всем лекарственным средствам из класса фторхинолонов.

Изменение поринов внешней мембраны и систем эффлюкса может иметь широкую субстратную специфичность, относиться к нескольким классам антибактериальных лекарственных средств и обуславливать полирезистентность.

Критические значения

Критические значения МИК (мг/л), рекомендованные для левофлоксацина EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) версия 4.0, 2014-01-01, которые отделяют чувствительные микроорганизмы от микроорганизмов со средней резистентностью и микроорганизмы со средней резистентностью от резистентных микроорганизмов, представлены далее:

Патогенный микроорганизмЧувствительныйРезистентный
Pseudomonas spp.≤ 1 мг/л>2 мг/л
Staphylococcus spp.≤ 1 мг/л>2 мг/л
Streptococcus pneumoniae≤ 2 мг/л>2 мг/л
Streptococcus A, B, C, G≤ 1 мг/л>2 мг/л
Haemophilus influenzae≤ 1 мг/л>1 мг/л
Moraxella catarrhalis≤ 1 мг/л>1 мг/л
Остальные патогенные микроорганизмы≤ 1 мг/л>2 мг/л

Антимикробный спектр

Преобладание приобретенной резистентности может варьировать для выбранных видов с точки зрения географической распространенности и времени, в связи с этим рекомендуется обладать точной информацией о резистентности, особенно при тяжелых инфекциях. Следовательно, информация о резистентности или чувствительности микроорганизмов к левофлоксацину является ориентировочной.

В следующей таблице представлены наиболее распространенными виды бактерий, являющихся причиной таких глазных инфекций как конъюнктивит:

Антимикробный спектр – категория чувствительности и характеристики резистентности, согласно EUCAST

Категория I: Виды часто чувствительные
Грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus (MSSA)*
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyrogenes
Стрептококки из группы Viridans
Грамотрицательные аэробы
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Pseudomonas aeruginosa(выделенная от больных из внешней среды)
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis(Лечение пациентов, которые больны конъюнктивитом, вызванным Chlamydia, подразумевает одновременную противомикроб-ную терапию, применяемую системно)
Категория II: Виды для которых приобретенная резистентность может быть проблемой
Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus (MRSA)**
Staphylococcus epidermidis
Грамотрицательные аэробы
Pseudomonas aeruginosa(выделенная от госпитализированных больных)

MSSA* = штаммы Staphylococcus aureus, чувствительные к метицилину

MRSA** = штаммы Staphylococcus aureus, резистентные к метицилину

Данные о резистентности, представленные в таблице, основаны на результатах многоцентрового исследования (офтальмологического исследования) резистентности к видам бактерий, выделенных от пациентов с офтальмологическими инфекциями, проведенного в Германии в июне-ноябре 2004 г.

Микроорганизмы были классифицированы как чувствительные к левофлоксацину на основании чувствительности in vitro и плазменных концентраций, достигнутых после лечения, примененного системно. При местном применении препарата достигается более высокая концентрация в слезной пленке относительно приема стандартных доз левофлоксацина внутрь.

Показания к применению

  • лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов в возрасте от 1 года и старше
  • профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазах

Способ применения и дозы

Взрослые

В случае всех категорий пациентов, первые два дня закапывают по 1- 2 капли раствора в пораженный (пораженные) глаз (глаза) каждые 2 часа, но не более 8 раз в сутки, а затем не более 4 раз в сутки в 3-5 дни лечения.

Дети и подростки

Детям в возрасте от 1 года и старше применяют те же дозы, что и взрослым.

Не была определена безопасность и эффективность применения Л-Оптик Ромфарм капли глазные 0.5 % детям в возрасте до 1 года. Данные отсутствуют.

Пожилые люди

Нет необходимости в корректировке дозы для взрослых.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и клинического и бактериологического развития инфекции.

Продолжительность лечения составляет обычно 5 суток.

Способ применения

Для офтальмологического применения.

При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать пятнадцати- минутный интервал между инстилляциями.

Во избежание загрязнения раствора и кончика капельницы не следует прикасаться  к векам и прилегающим зонам или другим поверхностям.

Системная абсорбция снижается при закрытии пальцами слезно-носового канала или век на 2 минуты. Это может снизить системную абсорбцию офтальмологических лекарственных средств, что снижает системные побочные эффекты и акцентирует местные действия.

Побочные действия

Побочные действия классифицируются следующим образом:

– очень частые (≥1/10);

– частые (≥1/100 и

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BB-%D0%BE%D0%BF%D1%82%D0%B8%D0%BA-%D1%80%D0%BE%D0%BC%D1%84%D0%B0%D1%80%D0%BC-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/672694211496746083?instruction_lang=RU

Глазные капли Л-Оптик

Инструкция к Л-Оптик Ромфарм (глазные капли)

Медикамент относится к группе антибактериальных средств, применяемых в офтальмологии.

Действие препарат обусловлено левофлоксацином, который является синтетическим веществом.

Продается Л-Оптик по рецепту. Выпускается в форме глазных капель прозрачного цвета.

Цена

Средняя стоимость препарата на территории России составляет 200 рублей. Цена лекарства может повышаться или понижаться в зависимости от отдаленности региона от областного центра.

Инструкция по применению

Капли предназначены для местного применения. Они не подлежат субконъюнктивальному введению и не используются для инъекций.

Перед применением помыть руки. За один раз разрешено закапывать 1 каплю. Кратность применения в сутки — до 8. Обычно назначается закапывание каждые 2 часа, при тяжелом течение болезни — каждый час.

Продолжительность терапии определяется врачом. Стандартный курс составляет 5–7 дней.

Детям

Дозировка для детей — 1 капля. Применять лекарство разрешается до 4 раз в сутки.

Продолжительность лечения до 4 дней, затем требуется показать ребенка врачу. При необходимости терапию продлевают до 1 недели.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не изучалось. Однако не рекомендуется использовать препараты, относящиеся к той же фармакологической группе, что и Л-Оптик.

Применение двух лекарств с одинаковым действующим веществом повышает риск развития побочных эффектов и передозировки.

Беременность и лактация

Производитель запрещает прием медикамента при беременности и лактации. Использование лекарства во время вынашивания плода возможно, если польза для женщины превышает риск для плода.

Аналоги

Заменители назначают, если добиться положительного результата от Л-Оптик не получается или когда появляются побочные эффекты.

Аналоги препарата:

  • Окомистин эффективен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Медикамент назначают при герпесе, патогенных грибках и хламидиях.
  • Альбуцид обладает ярко выраженным бактериостатическим действием. Действующее вещество — сульфацетамид. Показан при язвах роговицы, блефарите и воспалительном процессе век.
  • Флоксал — противомикробный медикамент. Назначается при мейбомите, блефарите и кератите, заболеваниях передней камеры глаза.
  • Нормакс нельзя использовать при беременности и лактации. Отпускается только по рецепту. Можно совмещать с другими противомикробными средствами для лечения глазных заболеваний.
  • Офтаквикс помогает побороть воспаления и гнойные выделения. Компоненты проникают внутрь глаза, предупреждая распространение инфекции.

Аналоги Л-Оптика имеют разную дозировку. Поэтому требуется консультация врача перед началом их применения.

Отзывы врачей

Наталья Ивановна, фармацевт: Лекарство действенное, однако есть более дешевые аналоги. Ведь весь пузырек использовать за неделю лечения не получится, а срок годности — 4 недели. Так долго не разрешит применять ни один опытный доктор.

Максим Олегович, офтальмолог: Капли хорошо лечат конъюнктивит. Хороши тем, что можно назначать детям в возрасте с 1 года и содержат мало консервантов.

Отзывы потребителей

Виктор: Прописали для лечения блефарита. Очень помогли. При первых признаках воспаления сразу покупаю Л-Оптик. Теперь это лекарство не покидает мою аптечку.

Эдуард: Конъюнктивит возникает у меня часто. К сожалению, не все лекарства подходят для его лечения, а на некоторые у меня аллергия. Л-Оптик отлично помогают, не ожидал такого эффекта. Через 2 дня наступило улучшение. Покупаю после консультации с офтальмологом. Был случай, когда я спутал конъюнктивит с другим заболеванием.

Срок годности и хранение

Общий срок годности — 3 года. После открытия контейнера можно применять капли в течение 30 дней.

Хранить лекарства в защищенном от детей и прямого ультрафиолета месте. Температура помещения должна составлять не выше 25 градусов.

Плохое зрение значительно ухудшает качество жизни, лишает возможности видеть мир таким, каким он есть. Не говоря о прогрессировании патологий и полной слепоте.

МНТК «Микрохирургии глаза» опубликовал статью о безоперационном восстановлении зрения до 90%, это стало возможно благодаря…

Читать полностью Была ли статья полезной?

Источник: https://proglazki.ru/kapli-dlya-glaz/l-optik/

Л-ОПТИК РОМФАРМ 0,5% 5МЛ ФЛАК/КАП

Инструкция к Л-Оптик Ромфарм (глазные капли)

От бледно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета прозрачный раствор.

Фармакодинамика

Левофлоксацин – синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. В качестве активного вещества содержит левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo.

К действию препарата чувствительны: in vitro чувствительны (минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤2 мг/мл, зона ингибирования >17 мм): – аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcusfaecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp.

(коагулазоотрицательные метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие); Streptococcus spp.

групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia (пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridians (пенициллинчувствительные/резистентные штаммы); – аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч.

Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza (ампициллинчувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч.

Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч.

Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.

; – анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч.

Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК = 4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм): – аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы); – аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli; – анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp. Устойчивые микроорганизмы (МПК ≥8 мг/л; зона ингибирования < 13 мм): - аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), прочие Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы); - аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; - анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron; - другие микроорганизмы: Mycobacterium avium. Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл, соответственно.

У пяти из шести добровольцев концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести добровольцев эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (p=0,0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл, соответственно).

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения – от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки.

Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.