+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Клопиксол (таблетки)

Содержание

Клопиксол

Инструкция к Клопиксол (таблетки)

Клопиксол – препарат с седативным, нейролептическим и антипсихотическим действием.

Форма выпуска и состав

Клопиксол выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой – круглых, двояковыпуклых, на поперечном разрезе белого цвета (по 50 шт. и 100 шт. в пластиковых контейнерах, по 1 контейнеру в картонных пачках).

В состав 1 таблетки входят:

  • Активное вещество: зуклопентиксол – 2 мг, 10 мг и 25 мг;
  • Вспомогательные компоненты (соответственно): картофельный крахмал – 22,2 / 29,2 / 31,6 мг; моногидрат лактозы – 17,4 / 21,6 / 22 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 9 / 13,5 / 18 мг; коповидон – 3 / 4,5 / 6 мг; 85% глицерол – 1,2 / 1,8 / 2,4 мг; тальк – 4,2 / 6,3 / 8,4 мг; гидрогенизированное касторовое масло – 0,48 / 0,72 / 0,96 мг; стеарат магния – 0,42 / 0,63 / 0,84 мг.

Состав оболочки:

  • Таблетки по 2 мг (бледно-розового цвета): макрогол 6000 – 0,274 мг; гипромеллоза 5 – 1,37 мг; диоксид титана (Е171) – 0,445 мг; железа оксид красный (Е172) – 0,011 мг;
  • Таблетки по 10 мг (розовато-коричневого цвета): макрогол 6000 – 0,411 мг; гипромеллоза 5 – 2,05 мг; диоксид титана (Е171) – 0,479 мг; железа оксид красный (Е172) – 0,205 мг;
  • Таблетки по 25 мг (красно-коричневого цвета): макрогол 6000 – 0,548 мг; гипромеллоза 5 – 2,74 мг; диоксид титана (Е171) – 0,091 мг; железа оксид красный (Е172) – 0,822 мг.
  • Состояния повышенного беспокойства, ажитации, агрессивность, враждебность;
  • Шизофрения и другие психотические расстройства острого и хронического течения, особенно с параноидным бредом, галлюцинациями и нарушениями мышления;
  • Умственная отсталость, сопровождающаяся ажитацией, психомоторным возбуждением и другими расстройствами поведения;
  • Маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза;
  • Сенильное слабоумие с дезориентацией, параноидными идеями, спутанностью сознания, нарушениями поведения.
  • Острая интоксикация барбитуратами и опиоидными анальгетиками;
  • Острая алкогольная интоксикация;
  • Коматозные состояния.

Клопиксол кормящим и беременным женщинам применять не рекомендуется.

Клопиксол следует принимать внутрь, при необходимости суточную дозу делят на несколько приемов.

Дозу врач подбирает индивидуально, исходя из состояния пациента. В начале терапии рекомендовано принимать Клопиксол в невысоких дозах. В зависимости от реакции больного на проводимое лечение, дозу можно быстро увеличить до достижения клинического эффекта.

При лечении острого приступа шизофрении и других острых психотических расстройств, мании и выраженной ажитации суточная доза Клопиксола обычно составляет 10-50 мг.

Поддерживающая доза при терапии хронических психотических состояний при шизофрении и других хронических психозах составляет 20-40 мг в день.

При выраженных и умеренных психотических расстройствах начальная суточная доза составляет 20 мг. В случае необходимости ее можно увеличивать с интервалом 2-3 дня на 10-20 мг до 75 мг в день и более.

При лечении сенильных расстройств, сопровождающихся спутанностью сознания и ажитацией, Клопиксол назначают по 2-6 мг в день с возможным увеличением необходимости до 10-20 мг в день. Препарат предпочтительно принимать в вечернее время.

У больных с олигофренией при ажитации суточная доза составляет 6-20 мг, при необходимости ее можно увеличить до 25-40 мг.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

  • Сердечно-сосудистая система: ортостатическое головокружение, тахикардия; в отдельных случаях – ортостатическая гипотензия;
  • Центральная и периферическая нервная система: на начальном этапе лечения – экстрапирамидные симптомы (обычно они корригируются назначением противопаркинсонических препаратов и/или уменьшением дозы), сонливость, нарушение аккомодации; при длительной терапии, в отдельных случаях – поздняя дискинезия (противопаркинсонические средства не эффективны, рекомендовано уменьшение дозы или прекращение лечения);
  • Мочевыделительная система: задержка мочи;
  • Пищеварительная система: запор, сухость во рту; в отдельных случаях – незначительные преходящие изменения печеночных проб.

Особые указания

Препарат следует принимать с осторожностью больным с судорожным синдромом, хроническим гепатитом, заболеваниями сердца (включая аритмии), а также при гиперчувствительности к компонентам препарата.

При продолжительной терапии нужно периодически проводить тщательный клинический контроль оценки состояния пациентов для принятия решения о снижении поддерживающей дозы.

Необходимо иметь в виду, что при применении Клопиксола в отдельных случаях может возникать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) с летальным исходом.

Основными признаками ЗНС являются: мышечная ригидность, гипертермия и нарушение сознания одновременно с дисфункцией вегетативной нервной системы (тахикардия, лабильное артериальное давление, усиление потоотделения).

При развитии этих симптомов Клопиксол срочно отменяют и назначают симптоматическое и поддерживающее лечение.

Препарат может оказывать влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. В начале терапии рекомендуется соблюдать осторожность до тех пор, пока не будет определена индивидуальная реакция на применяемый препарат.

Лекарственное взаимодействие

Клопиксол при одновременном применении может усиливать седативное действие этанола, барбитуратов и других препаратов, действующих угнетающе на центральную нервную систему.

Клопиксол нельзя применять одновременно с гуанетидином и лекарственными средствами с аналогичным действием (из-за возможного блокирования их гипотензивного действия).

Препарат может уменьшать эффективность леводопы и других адренергических средств.

Риск развития экстрапирамидных симптомов увеличивается при одновременном применении Клопиксола с пиперазином и метоклопрамидом.

Фармацевтическая несовместимость не определена.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/klopiksol.html

Показания к применению

  • Состояния повышенного беспокойства, ажитации, агрессивность, враждебность;
  • Умственная отсталость, сочетающаяся с ажитацией, психомоторным возбуждением, другими расстройствами поведения;
  • Острая и хроническая шизофрения и другие психотические расстройства, особенно с параноидным бредом, галлюцинациями и нарушениями мышления;
  • Маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза;
  • Сенильное слабоумие с дезориентацией, параноидными идеями, спутанностью сознания, нарушениями поведения.

Противопоказания

  • Коматозные состояния;
  • Острая алкогольная интоксикация;
  • Острое отравление барбитуратами;
  • Острая интоксикация опиоидными анальгетиками.

Не рекомендуется принимать препарат при грудном вскармливании и беременности.

С особой осторожностью назначают больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая аритмии), хроническим гепатитом, судорожным синдромом, а также имеющим повышенную чувствительность к компонентам препарата.

Способы применения и дозировка

Клопиксол принимают внутрь, доза подбирается индивидуально в зависимости от диагноза и состояния больного. Суточную дозу препарата разрешено принимать в несколько приемов.

Рекомендуется в начале терапии применять средство в небольших дозах, которые затем повышают до необходимого уровня, обеспечивающего оптимальный клинический эффект.

Рекомендуемые суточные дозы Клопиксола:

  • Острый приступ шизофрении, другие острые психотические расстройства, мания, выраженная ажитация – применяют обычно по 10-50 мг;
  • Умеренные и выраженные психотические расстройства – начальная доза составляет 20 мг, в случае необходимости ее могут увеличивать на 10-20 мг через каждые 2-3 дня до 75 мг и более;
  • Хронические психотические состояния при шизофрении и других хронических психозах – поддерживающая доза составляет 20-40 мг;
  • Ажитация у пациентов с олигофренией – назначают по 6-20 мг, при необходимости возможно увеличение дозы до 25-40 мг;
  • Сенильные расстройства, сопровождающиеся ажитацией и спутанностью сознания – принимают по 2-6 мг (желательно в вечернее время), в случае необходимости доза может быть повышена до 10-20 мг.

Клопиксол депо: инструкция по применению, аналоги, отзывы

Инструкция к Клопиксол (таблетки)

Клопиксол – антипсихотический лекарственный препарат, нейролептик. По своей химической структуре относится к производным Тиоксантена. На фоне лечения Клопиксолом отмечается временный дозозависимый антипсихотический и седативный эффект.

Международное непатентованное название лекарственного средства – зуклопентиксол. Действующее активное вещество – зуклопентиксола деканоат.

  • Фармакологические свойства препарата
  • Основные показания
  • Возможные противопоказания
  • Дозировка и способ применения
  • Клопиксол депо: побочные действия
  • Симптомы передозировки
  • Лекарственное взаимодействие
  • Клопиксол Депо: отзывы

Клопиксол депо выпускается в виде масляного раствора для внутримышечных уколов в ампулах. В 1 ампуле может содержаться 200 или 500 мг активного действующего вещества.

Клопиксол Депо 200 мг/мл выпускается в бесцветных стеклянных ампулах. В упаковке содержится 1 или 10 ампул. Инструкция к применению прилагается к каждой упаковке. На шейках ампул нанесена точка красного цвета, которая обозначает место надлома для открытия ампулы.

Раствор Клопиксол Депо 500 мг/мл выпускается в стеклянных бесцветных ампулах по 1 мл. Каждая картонная упаковка может содержать 1 или 5 ампул имеет язычок для первичного вскрытия. На ампулах нанесены точки красного цвета, обозначающие место надлома.

Для препарата Клопиксол цена упаковки, содержащей 1 ампулу лекарственного средства, составляет от 332 до 560 рублей. Цена упаковки, содержащей 10 ампул, составляет от 2990 до 3050 рублей.

Для инъекций Клопиксола депо аналогами по фармакологическому действию являются пролонгированные нейролептики – Галоперидола деканоат, Модитен депо. Эти средства обладают иной химической структурой и фармакокинетикой. Аналогами по структурному составу являются Клопиксол и Клопиксол акуфаз. Следует заметить, что последние 2 препарата не обладают пролонгированным действием.

Фармакологические свойства препарата

Клопиксол Депо относится к нейролептикам – производным тиоксантена и обладает антипсихотическими свойствами.

Основные фармакологические эффекты препарата – антипсихотический и специфический тормозящий. Кроме того, Клопиксол обладает неспецифическим седативным эффектом, который постепенно ослабевает после нескольких недель применения.

Терапевтический эффект от Клопиксола связан с блокирующим действием на дофаминовые рецепторы головного мозга. В свою очередь, такая блокада вызывает каскадную реакцию с вовлечением и других медиаторных систем.

Особенно эффективно лечение Клопиксолом при развитии у пациента выраженного психомоторного возбуждения, ажитации, вспышек агрессии или беспокойства.

По сравнению с обычным препаратом Клопиксол действие Клопиксол депо является пролонгированным. Такая его особенность позволяет осуществлять лечение острых и затяжных психозов непрерывно. Особенно актуально такое свойство при лечении пациентов, относящихся негативно к предписаниям врача и отказывающихся принимать препараты.

Введение препарата Клопиксол депо предотвращает развитие частых рецидивов и обострений заболевания – этим оно существенно отличается в лучшую сторону от перорального приёма лекарственного средства, которое пациент по болезненным убеждениям может прервать.

Согласно проведённым клиническим и биохимическим лабораторным исследованиям наиболее целесообразная периодичность введения препарата Клопиксол Депо – 1 раз в 2-4 недели.

Попадая в организм, зуклопентиксола деканоат расщепляется под действием специальных ферментов на декановую кислоту и зуклопентиксол.

К концу первой недели после введения препарата отмечается его максимальная концентрация в крови. Период полувыведения достигает 19 дней.

Небольшие количества зуклопентиксола проникают через гематоплацентарный барьер и накапливаются в женском грудном молоке. Продукты метаболизма препарата не обладают нейролептическим эффектом.

Основная часть метаболитов выводится через кишечник, незначительное количество выделяется с мочой.

По фармакокинетическим показателям дозировка депонированного препарата 200 мг 1 раз в 2 недели идентична пероральному приёму Клопиксола в таблетках из расчёта 25 мг 1 раз в день.

Основные показания

Показаниями к назначению препарата Клопиксолдепо являются следующие заболевания и состояния:

  1. Шизофрения – острая и хроническая форма.
  2. Острые полиморфные психотические расстройства с симптомами шизофрении.
  3. Острые и хронические неорганические психозы, сопровождающиеся развитием бредовых переживаний параноидного и паранойяльного типа и галлюцинаторных расстройств.
  4. Биполярное психотическое расстройство с симптомами агрессии, ажитацией, бредовыми высказываниями.
  5. Умственная отсталость с выраженными поведенческими нарушениями – психомоторным возбуждением, повышенной беспокойностью, агрессией.
  6. Старческие психозы с параноидными включениями, спутанностью сознания и дезориентацией.

Возможные противопоказания

Противопоказаниями к применению Клопиксола депо являются:

  1. Острая алкогольная интоксикация.
  2. Острое отравление наркотическими средствами опиоидной группы.
  3. Острая интоксикация барбитуратами.
  4. Кома.
  5. Индивидуальная непереносимость и гиперчувствительность к компонентам препарата.

Нежелательно применять это лекарственное средство в период беременности и грудного вскармливания.

Дозировка и способ применения

Масляный раствор вводится внутримышечно максимально глубоко в ткани ягодицы в области верхнего наружного квадранта. По отзывам специалистов и пациентов лекарственное средство отличается хорошей местной переносимостью.

Интервалы между введениями и дозировка для каждого пациента определяются индивидуально, исходя из его состояния:

  1. Для поддерживающего лечения препаратом Клопиксол депо 200 мг вводится 1-2 мл внутримышечно каждые 2-4 недели.
  2. В более тяжёлых медикаментознорезистентных случаях пациент может нуждаться и в более высоких дозировках или более частом введении лекарственного средства.
  3. При необходимости введения высоких дозировок препарата целесообразнее перейти на дозировку 500 мг/мл.
  4. Клопиксол депо с дозировкой 500 мг/мл вводится по 0,5-1,5 мл с интервалом от 1 до 4 недель в зависимости от состояния пациента.
  5. При переводе пациента с перорального приёма Клопиксола на поддерживающее лечение Клопиксолом Депо соблюдается определённая схема.

При таком переходе суточная пероральная доза умножается на 8 и, таким образом, высчитывается необходимая доза масляного пролонгированного препарата на 2 недели.

После 1 инъекции необходимо ещё в течение 1 недели принимать Клопиксол в таблетках, уменьшив при этом дозировку.

Если необходимо осуществить переход с инъекционного введения краткосрочного препарата Клопиксол Акуфаз, то при введении последней инъекции Акуфаз одновременно вводится 1-2 мл депонированного препарата. Повторная инъекция может быть осуществлена через 1 или 2 недели, в зависимости от состояния пациента.

Клопиксол депо: побочные действия

На фоне лечения средством Клопиксол депо возможны следующие нежелательные побочные явления:

  1. Со стороны центральной нервной системы возможно развитие экстрапирамидной симптоматики. Особенно часто это отмечается на начальных этапах терапии. Как правило, такие проявления успешно устраняются с помощью коррекции дозировок и назначения специальных корректирующих средств из разряда противопаркинсонических. Однако назначать корректоры с профилактической целью без острой необходимости не рекомендуется. Длительное лечение нейролептиками может привести к развитию так называемых поздних дискинезий, которые невозможно устранить назначением противопаркинсонических препаратов. В этом случае целесообразно уменьшение дозировки или по возможности полный отказ от приёма нейролептиков. Из других проявлений на начальных стадиях возможны сонливость и вялость, на более поздних сроках лечения возможно развитие депрессии.
  2. Осложнения со стороны вегетативной нервной системы могут проявляться в виде сухости во рту, задержки мочи, запоров, нарушений аккомодации, головокружения, ортостатической гипотензии.
  3. Нарушения со стороны печени характеризуются изменением уровня щелочной фосфатазы и печёночных трансаминаз.

Симптомы передозировки

Клинические симптомы передозировки заключаются в изменении температуры тела, выраженной артериальной гипотензии, экстрапирамидных нарушениях. В тяжёлых случаях наступает судорожный синдром, шок и кома.

Лечение передозировки должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Пациент подлежит госпитализации в отделение интенсивной терапии, где предпринимаются все необходимые меры по поддержанию нормальной работы сердца и дыхания.

Не рекомендуется вводить пациенту адреналин, так как это впоследствии приводит к ещё большему снижению артериального давления. Судороги купируются введением Диазепама.

КЛОПИКСОЛ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Инструкция к Клопиксол (таблетки)

действующее вещество: zuclopenthixol;

1 таблетка содержит зуклопентиксола дигидрохлорид эквивалентно 2 или 10 мг зуклопентиксола;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая кополивидон; глицерин (85%); тальк масло касторовое гидрогенизированное магния стеарат гипромеллоза; макрогол 6000; титана диоксид (Е 171) железа оксид красный (Е172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, бледно-красного (2 мг) и светлого красно-коричневого (10 мг) цвета.

Фармакологическая группа

Психолептическое средства. Производные тиоксантена.

Код АТХ N05A F05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Зуклопентиксол является нейролептиком из группы тиоксантена.

Антипсихотическое эффект нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также возможным привлечением блокады 5НТ-рецепторов.

In vitro зуклопентиксол имеет высокое сродство к обоим дофаминовых D 1 и D 2 рецепторов, α 1 -адренорецепторов и 5НТ 2 рецепторов, но не обладает сродством к холинергических мускариновых рецепторов.

Он имеет слабую сродство к гистаминовых (Н 1 ) рецепторов и не имеет блокирующего действия на α 2 -адренорецепторы.

Как и большинство других нейролептиков, зуклопентиксол повышает сывороточный уровень пролактина.

Зуклопентиксол следует назначать для лечения острых и хронических психозов, а также для терапии пациентов с умственными недостатками с гиперактивным и разрушительной поведением.

Кроме выраженной редукции или полной элиминации ядерных симптомов шизофрении, таких как галлюцинации, мания и нарушенное мышление, зуклопентиксол эффективно уменьшает сопутствующие симптомы, такие как враждебность, подозрительность, тревожность и агрессивность. 

Зуклопентиксол вызывает преходящий дозозависимый седативный эффект. Однако такая первичная седация обычно является преимуществом в начальной фазе заболевания. Толерантность к неспецифического седативного эффекта развивается быстро.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4:00. Зуклопентиксол следует применять независимо от приема пищи. Биодоступность при приеме составляет около 44%.

Связывание с белками плазмы – около 98-99%. Период полувыведения (Т 1 / 2β ) составляет примерно 20 часов и системный клиренс (Cl s ) – примерно 0,86 л / мин.

Зуклопентиксол выводится главным образом с калом и частично – с мочой.

Зуклопентиксол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах – в грудное молоко.

Кинетика линейная. Равновесные концентрации устанавливаются через 3-5 дней.

Показания

Острая и хроническая шизофрения и другие психозы, особенно с такими симптомами как галлюцинации, мании и нарушение мышления с возбуждением, неугомонностью, враждебностью и агрессивностью.

Маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза.

Возбуждение или другие поведенческие расстройства у пациентов с умственной отсталостью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, требующие осторожности при применении

Зуклопентиксол может усиливать седативное действие алкоголя, барбитуратов и ингибиторов центральной нервной системы.

Нейролептики могут усиливать или уменьшать эффект антигипертензивных средств; гипотензивное действие гуанетидина и аналогично действующих средств ослабляется.

Совместное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно подавляют метаболизм друг друга.

Зуклопентиксол может снижать эффективность леводопы и адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином повышает риск развития экстрапирамидных симптомов.

Поскольку зуклопентиксол частично метаболизируется CYP2D6, совместное применение препаратов, способных подавлять этот фермент, может тормозить выведение зуклопентиксола.

Увеличение интервала QT, связанное с использованием антипсихотических средств, может обостриться во время совместного применения с другими средствами, способными значительно удлинять QT-интервал. Следует избегать комбинации таких средств. Соответственно, классы включают:

  • Класс Иа и ИИИ антиаритмических средств (например хинидин, амиодарон, соталол, дофетилида).
  • Некоторые антипсихотические средства (например тиоридазин).
  • Некоторые антибиотики-макролиды (например эритромицин).
  • Некоторые антигистаминные средства (например терфенадин, астемизол).
  • Некоторые антибиотики-хинолоны (например гатифлоксацин, моксифлоксацин).

Перечень, приведенный выше, неполный, следует избегать комбинации с другими отдельными препаратами, которые способны значительно удлинять QT-интервал (например цизаприд, литий). 

Средства, которые изменяют электролитный баланс, например тиазидные диуретики (гипокалиемия), и средства, которые повышают концентрацию зуклопентиксола, также необходимо применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск пролонгации интервала QT и злокачественных аритмий.

Особенности применения

Вероятность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, нарушение сознания, дисфункция вегетативной нервной системы) существует при применении любого нейролептика.

Риск потенциально выше при применении нескольких средств. Летальные случаи возникали преимущественно у пациентов с имеющимся органическим синдромом, умственной заторможенностью, злоупотреблением опиатами и алкоголем.

Лечение: прекращение применения нейролептиков, симптоматические и общие поддерживающие мероприятия. Можно применять дантролен и бромокриптин.

Симптомы могут существовать в течение недели или более после прекращения приема пероральных форм и несколько дольше после применения депонированных форм препаратов.

Как другие нейролептики, зуклопентиксол следует применять с осторожностью при лечении пациентов с органическим мозговым синдромом, судорогами и прогрессирующим заболеванием печени.

Как и другие антипсихотические препараты, зуклопентиксол может изменять потребность в инсулине и толерантность к глюкозе, что требует коррекции антидиабетической терапии у больных диабетом.

В течение поддерживающей терапии, особенно при применении высоких доз, следует тщательно контролировать состояние пациентов и периодически оценивать возможность уменьшения поддерживающей дозы.

Как и другие средства, принадлежащие к терапевтическому класса антипсихотических препаратов, зуклопентиксол может привести к удлинению интервала QT. Существующая пролонгация интервала QT может повысить риск злокачественных аритмий.

Поэтому зуклопентиксол необходимо с осторожностью применять пациентам с подозрением на гипокалиемию, гипомагниемии или с генетической предрасположенностью к таким состояниям, а также пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, например удлиненным интервалом QT, в значительной брадикардии (

При применении антипсихотических средств сообщалось о случаях венозного тромбоемболизму (ВТЭ). Поскольку пациенты, которые применяют антипсихотические средства, часто имеют приобретенные факторы риска ВТЭ, все возможные факторы риска ВТЭ необходимо идентифицировать до начала и во время лечения зуклопентиксол и принять профилактические меры.

При применении некоторых атипичных антипсихотических препаратов в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с деменцией наблюдались повышение риска цереброваскулярных нарушений примерно в три раза.

Механизм этого повышенного риска неизвестен. Повышенный риск не может быть исключен для других антипсихотических препаратов и других групп пациентов.

Зуклопентиксол необходимо применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития инсульта.

Данные клинических исследований свидетельствуют, что пациенты пожилого возраста с деменцией, которые применяют антипсихотические средства, имеют несколько более высокий риск летального исхода, чем пациенты, не применяют эти средства. Данных для точного определения этого риска недостаточно, и причина повышенного риска неизвестна.

Зуклопентиксол не предназначен для лечения поведенческих расстройств, связанных с деменцией.

вспомогательные вещества

Таблетки содержат моногидрат лактозы. Пациентам с редким наследственным нарушением толерантности галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует назначать этот препарат.

Таблетки содержат масло касторовое гидрогенизированное, могут вызвать желудочные расстройства, диарея.

Применение в период беременности и кормления грудью

Зуклопентиксол не следует назначать в период беременности, если только ожидаемая польза для пациентки не превышает теоретического риска для плода.

Новорожденные, матери которых принимали антипсихотические средства (в т. Ч. Зуклопентиксол) в последнем триместре беременности, могут иметь риск побочных явлений, в т. Ч.

Экстрапирамидные симптомы или симптомы отмены, которые могут различаться по тяжести и длительности после родов.

Сообщалось о случаях возбудимости, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресса или трудности с вскармливанием. Итак, новорожденные нуждаются в тщательном уходе.

Исследования на животных показали репродуктивной токсичности.

Зуклопентиксол оказывается в грудном молоке в низких концентрациях, его влияние на младенца при применении терапевтических доз маловероятно.

Доза, которую получает младенец с молоком, составляет примерно 1% от материнской ежедневной дозы, связанной с массой тела (в мг / кг).

Грудное вскармливание может продолжаться в период лечения зуклопентиксол, если это клинически важным, но рекомендуется наблюдение врача за младенцем, особенно в первые 4 недели после рождения.

фертильность

Сообщалось о таких побочных эффектах как гиперпролактинемия, галакторея, аменорея, эректильная дисфункция и отсутствие эякуляции. Эти случаи могут негативно влиять на женскую или мужскую половую функцию и способность к оплодотворению.

Если возникает клинически значимая гиперпролактинемия, галакторея, аменорея или половая дисфункция, следует рассмотреть снижение дозы (если возможно) или отмены. Эффекты после прекращения приема препарата являются обратимыми.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Клопиксол является седативным средством. Пациенты, которым назначены психотропные лекарственные средства, могут испытывать некоторое снижение общей внимания и концентрации. Их необходимо предупредить о возможности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

взрослые

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, в начале лечения следует применять небольшие дозы, которые затем можно быстрее увеличивать до оптимального эффективного уровня в зависимости от клинического эффекта. Поддерживающую дозу обычно принимать один раз в день в вечернее время. Таблетки проглатывать, запивая водой.

Острая шизофрения и другие острые психозы. Выраженные острые состояния возбуждения. мания

Назначать обычно 10-50 мг в сутки. При выраженных расстройствах и состояниях средней тяжести начальную дозу 20 мг в сутки можно при необходимости увеличивать на 10-20 мг каждые 2-3 дня до 75 мг в сутки и более. Максимальная доза на один прием 40 мг и 150 мг в сутки.

Хроническая шизофрения и другие хронические психозы

Поддерживающая доза составляет 20-40 мг в сутки.

Ажитация у пациентов с умственной отсталостью

Назначать обычно 6-20 мг в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 25-40 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста. Необходимо назначать нижние терапевтические дозы.

Нарушение функции почек. Пациентам с нарушениями функции почек зуклопентиксол назначать в обычных дозах.

Нарушение функций печени. Рекомендуется осторожное подбора дозы, и, если возможно, определение уровня препарата в сыворотке крови.

Дети

Не рекомендуется применение детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка

Симптомы: сонливость, кома, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, гипо- или гипертермия.

При одновременном передозировке вместе со средствами, способными влиять на сердечную деятельность, бывали случаи изменений на ЭКГ, пролонгации QT, torsade de pointes, желудочковой аритмии и остановка сердца.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Следует принять меры по поддержанию деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Следует рассмотреть необходимость промывание желудка.

Внутривенно капельно должен быть использован норадреналин, если пациент находится в состоянии шока. Не следует применять адреналин, поскольку это может привести к дальнейшему снижению артериального давления.

Ажитации, возбуждения или судороги можно купировать бензодиазепинами благодаря седации, а экстрапирамидные симптомы – антихолинергическим антипаркинсонический средством.

Побочные реакции

Побочные эффекты в большинстве случаев дозозависимы. Их частота и тяжесть более выражены в начале терапии и уменьшаются при дальнейшем лечении.

Возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно в начальной фазе терапии. В большинстве случаев они корректируются снижением дозы и / или противопаркинсоническими препаратами. Регулярное профилактическое применение последних не рекомендуется.

Противопаркинсонические препараты не облегчают позднюю дискинезию, а могут усилить. Рекомендуется снижение дозы или, если возможно, прекращение терапии зуклопентиксол. В случаях стойкой акатизии рекомендуется применение бензодиазепина или пропранолола.

Частота побочных реакций, приведенных ниже в таблице, определяется как:

очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/klopiksol.html

Клопиксол (2 мг)

Инструкция к Клопиксол (таблетки)

Одна таблетка содержит

активное вещество – зуклопентиксола дигидрохлорид 2,364 мг и 11,82 мг, в пересчете на зуклопентиксол 2 мг и 10 мг, соответственно,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, глицерол (85%), тальк, масло касторовое гидрогенизированное, магния стеарат,

оболочка: гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета (для дозировки 2 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розовато-коричневого цвета (для дозировки 10 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты.

Нейролептики (Антипсихотики). Тиоксантена производные.

Зуклопентиксол.

Код АТХ: N05AF05.

Клопиксол таблетки лундбек | инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция к Клопиксол (таблетки)

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Регистрационный номер: П N014166/01-261211
Торговое название: КЛОПИКСОЛ
Международное непатентованное название: зуклопентиксол.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:
активное вещество — зуклопентиксола дигидрохлорид 2,364 мг/ 11,82 мг/ 29,55 мг, что соответствует 2 мг/ 10 мг/ 25 мг зуклопентиксола;
вспомогательные вещества — крахмал картофельный 22,2 мг/ 29,2 мг/ 31,6 мг, лактозы моногидрат 17,4 мг/ 21,6 мг/ 22,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 9,0 мг/ 13,5 мг/ 18,0 мг, коповидон 3,0 мг/ 4,5 мг/ 6,0 мг, глицерол 85% 1,2 мг/ 1,8 мг/ 2,4 мг, тальк 4,2 мг/ 6,3 мг/ 8,4 мг, гидрогенизированное касторовое масло 0,48 мг/ 0,72 мг/ 0,96 мг, магния стеарат 0,42 мг/ 0,63 мг/ 0,84 мг.
Оболочка: гипромеллоза 5 1,37 мг/ 2,05 мг/ 2,74 мг, макрогол 6000 0,274 мг/ 0,411 мг/ 0,548 мг, титана диоксид (Е171) 0,445 мг/ 0,479 мг/ 0,091 мг, железа оксид красный (Е172) 0,011 мг/ 0,205 мг/ 0,822 мг.

Описание: 2 мг – круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета. Цвет на поперечном разрезе – белый;10 мг – круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-коричневого цвета. Цвет на поперечном разрезе – белый;

25 мг – круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета. Цвет на поперечном разрезе – белый.

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство (нейролептик).

Код АТХ: N05AF05.

Фармакологические свойства
Клопиксол является антипсихотическим препаратом (нейролептиком) группы тиоксантенов.

Фармакодинамика. Антипсихотическое действие нейролептиков связано с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-HT (5-гидрокситриптаминовых) рецепторов.

In vitro зуклопентиксол обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам D1 и D2, а также α1-адренорецепторам и серотониновым рецепторам 5-НТ2, но не обладает сродством к мускариновым холинергическим рецепторам. Препарат обладает слабым сродством к Н1 гистаминовым рецепторам, и не обладает α2-адреноблокирующей активностью.

In vivo аффинитет к D2 рецепторам преобладает над аффинитетом к D1 рецепторам.Как большинство нейролептиков зуклопентиксол повышает уровень пролактина в сыворотке крови.Зуклопентиксол предназначен для лечения острых и хронических психозов и для лечения умственно отсталых пациентов с гиперактивным и агрессивным поведением.

Помимо значительного ослабления или полного устранения основных симптомов шизофрении таких как галлюцинации, бред и расстройства мышления, зуклопентиксол также оказывает выраженное действие на сопутствующие симптомы — враждебность, подозрительность, ажитацию и агрессивность.

Зуклопентиксол оказывает преходящий, дозозависимый седативный эффект. Быстрое развитие седативного эффекта в начале терапии обычно является преимуществом при лечении острых психозов.

Толерантность к неспецифическому седативному эффекту препарата развивается быстро.

Специфическое тормозящее действие Клопиксола особенно благоприятно при лечении пациентов с ажитацией, беспокойством, враждебностью или агрессивностью.

Фармакокинетика. Биодоступность зуклопентиксола при пероральном приеме составляет около 44%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 4 часа.Кажущийся объем распределения (Vd)β составляет около 20 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови около 98-99%.Зуклопентиксол незначительно проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Период полувыведения составляет примерно 20 часов.

Метаболиты не обладают нейролептической активностью и выделяются, в основном, с калом и, частично, с мочой.

При поддерживающей терапии у больных шизофренией с легкой или умеренной тяжестью заболевания рекомендуется минимальный (то есть измеренный непосредственно перед введением) уровень концентрации препарата в сыворотке в 2,8-12 нг/мл (7-30 нмоль/л).

Показания к применению

Острая и хроническая шизофрения и иные психотические расстройства, особенно с галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления, а также состояниями ажитации, повышенного беспокойства, враждебности или агрессивности.Маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза.

Ажитация и другие расстройства поведения у умственно отсталых пациентов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к зуклопентиксолу или любому из вспомогательных веществ.Известная повышенная чувствительность к препаратам группы тиоксантенов.Острая интоксикация этанолом, барбитуратами и опиатами.Коллапс, угнетение сознания любого происхождения, кома, предполагаемое или установленное субкортикальное повреждение мозга.

Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение абсорбции глюкозы и галактозы.

С осторожностью: органические заболевания головного мозга, умственная отсталость, судорожные расстройства, печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, в том числе удлинение интервала QT, брадикардия

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь: проглатывают, запивая водой.Дозы препарата должны подбираться индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Как правило, первоначально следует использовать небольшие дозы (от 2-10 мг и выше в зависимости от показания), которые затем быстро наращиваются до оптимальных в зависимости от клинического эффекта.

Поддерживающая доза может быть назначена один раз в сутки перед сном.

Острый приступ шизофрении, другие острые психотические расстройства, выраженная ажитация и мания.

Обычно 10-50 мг/день.

При выраженных расстройствах и состояниях средней степени тяжести начальная доза в 20 мг/сутки может при необходимости увеличиваться на 10-20 мг через 2-3 дня до 75 мг в день или более. Максимальная однократная доза составляет 40 мг. Максимальная суточная доза — 150 мг.

Хронические психотические состояния при шизофрении и другие хронические психозы.
Поддерживающая доза 20-40 мг/сутки.

Ажитация у пациентов с умственной отсталостью.
Обычно 6-20 мг/сутки. При необходимости доза может увеличиваться до 25-40 мг/сутки.

Пожилые пациенты:
Пожилым пациентам необходимо назначать минимальные дозы из возможного диапазона доз (2-6 мг и выше).

Сниженная функция печени:
Клопиксол следует с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью. Пациентам с нарушенной функцией печени следует назначать половину рекомендуемых доз, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Сниженная функция почек:
Клопиксол может назначаться в обычных дозах пациентам со сниженной функцией почек.

Побочное действие

Большинство побочных эффектов являются дозозависимыми. Частота возникновения побочных эффектов и их интенсивность наиболее выражены на ранних этапах лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Источник: https://listel.ru/%D0%9A%D0%9B%D0%9E%D0%9F%D0%98%D0%9A%D0%A1%D0%9E%D0%9B_%D0%9B%D1%83%D0%BD%D0%B4%D0%B1%D0%B5%D0%BA

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.