+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Клопидогрел (таблетки)

Содержание

Клопидогрел

Инструкция к Клопидогрел (таблетки)

Клопидогрел – лекарственный препарат коронародилатирующего действия, специфический ингибитор агрегации тромбоцитов.

Форма выпуска и состав

Клопидогрел выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой (по 14 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 14 или 28 штук в банках, в картонной пачке 1 банка).

Действующее вещество – клопидогрел в форме гидросульфата (в 1 таблетке 75 мг).

Вспомогательные компоненты: безводная лактоза, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, полиэтиленгликоль 6000, гидрогенизированное касторовое масло, микрокристаллическая целлюлоза.

Пленочная оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400 и 6000, диоксид титана, алюминиевый лак на основе красителя Понсо 4 R.

Показания к применению

Клопидогрел применяют для профилактики тромботических осложнений у больных с окклюзией периферических артерий, ишемическим инсультом или инфарктом миокарда.

В сочетании с ацетилсалициловой кислотой препарат назначают в качестве средства профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме: без подъема сегмента ST (инфаркт миокарда без зубца Q, нестабильная стенокардия), в том числе у лиц, подвергающихся стентированию; с подъемом сегмента ST, если существует возможность проведения тромболитической терапии.

Противопоказания

Клопидогрел противопоказан при острых кровотечениях, включая внутричерепное кровоизлияние и кровотечение при пептической язве, а также при гиперчувствительности к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Клопидогрел предназначен для перорального применения, независимо от приема пищи.

Начальная и поддерживающая доза препарата – 75 мг один раз в сутки. Нагрузочная доза составляет 300 мг в сутки.

Схема применения Клопидогрела зависит от клинической ситуации и показаний.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: очень часто – боли в животе, диарея, диспепсия, желудочно-кишечное кровотечение; нечасто – тошнота, рвота, вздутие живота, запор, язва двенадцатиперстной кишки и желудка; редко – забрюшинное кровоизлияние; очень редко – стоматит, гепатит, колит (включая лимфоцитарный и неспецифический язвенный), панкреатит, острая печеночная недостаточность, забрюшинное кровоизлияние и желудочно-кишечное кровотечение со смертельным исходом, отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени;
  • Дыхательная система: часто – носовое кровотечение; очень редко – бронхоспазм, легочное кровотечение, кровохарканье, интерстициальная пневмония;
  • Сердечно-сосудистая система: очень редко – снижение артериального давления, васкулит;
  • Система кроветворения: нечасто – эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения; редко – нейтропения; очень редко – апластическая анемия, агранулоцитоз, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, анемия, гранулоцитопения, тяжелая тромбоцитопения;
  • Свертывающая система крови: часто – кровотечения; нечасто – удлинение времени кровотечения;
  • Нервная система: нечасто – головокружение, головная боль, внутричерепное кровоизлияние (вплоть до случаев со смертельным исходом), парестезия; очень редко – спутанность сознания, галлюцинации, нарушения вкусового восприятия;
  • Иммунная система: очень редко – анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь;
  • Костно-мышечная система: очень редко – миалгия, артрит, артралгия, кровоизлияния в суставы и мышцы;
  • Мочевыделительная система: нечасто – гематурия; очень редко – увеличение концентрации креатинина в крови, гломерулонефрит;
  • Кожа и подкожные ткани: часто – кровоподтеки; нечасто – зуд, сыпь, пурпура; очень редко – ангионевротический отек, буллезный дерматит, крапивница, эритематозная сыпь, плоский лишай, экзема;
  • Органы чувств: нечасто – глазные кровоизлияния; редко – вертиго;
  • Прочие: часто – кровотечения из места пункции сосудов; очень редко – лихорадка.

Особые указания

Клопидогрел с осторожностью применяют при повышенном риске развития кровотечений вследствие оперативных вмешательств, травм и нарушений системы гемостаза. Если планируется операция и антиагрегантное действие нежелательно препарат следует отменить за семь дней до хирургического вмешательства.

С осторожностью клопидогрел назначают пациентам с тяжелыми нарушениями печеночной функции, при которых возможно развитие геморрагического диатеза.

При возникновении симптомов повышенной кровоточивости (меноррагии, гематурия, кровоточивость десен) рекомендуется исследовать систему гемостаза (количество тромбоцитов, время кровотечения, тесты функциональной активности тромбоцитов). Также показан регулярный контроль показателей функциональной активности печени.

Клопидогрел с осторожностью применяют одновременно с гепарином, варфарином, нестероидными противовоспалительными средствами, а длительно – с ацетилсалициловой кислотой, так как безопасность такого применения на сегодня окончательно не установлена.

В проводившихся экспериментальных исследованиях генотоксического и канцерогенного действия клопидогрела не выявлено. Также не установлено влияние препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении с нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений; с ацетилсалициловой кислотой – усиления антиагрегантного действия.

Так как клопидогрел способен ингибировать активность изофермента CYP2C9, при совместном назначении с препаратами, которые метаболизируются при участии данного изофермента (в том числе с толбутамином и фенитоином), нельзя исключить возможное повышение их концентрации в плазме.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Источник: https://medlib.net/klopidogrel.html

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: клопидогрел (в виде клопидогрела бисульфата) 75 мг вспомогательные вещества: маннит, натрия кроскармеллоза, макрогол 4000, кросповидон, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая,

состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), кармуазин (Е 122), тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На разломе видно ядро белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин). Клопидогрел.

Код АТХ В01АС04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После повторного перорального приема доз в 75 мг в сутки, клопидогрел быстро всасывается. Однако, концентрация основного соединения в плазме весьма невелика и через 2 часа после приема не достигает предела измерения (0,00025 мг/л).

Клопидогрел и основной циркулирующий метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови (98 и 94% соответственно).

Клопидогрел быстро метаболизируется в печени. Его основной метаболит, карбоксильное производное, является неактивным, составляет около 85% циркулируюшего в плазме соединения. Максимальная концентрация данного метаболита в плазме (около 3 мг/л после применения повторных пероральных доз в 75 мг) наблюдается приблизительно через час после приема.

Клопидогрел является предшественником действующего вещества. Его активный метаболит, тиольное производное, образуется путем окисления клопидогрела в 2-оксо-клопидогрел и последующего гидролиза.

Окислительная ступень регулируется в первую очередь изоферментами цитохрома Р450 2В6 и 3А4, и в меньшей степени – 1А1, 1А2 и 1С19.

Активный тиольный метаболит, быстро и необратимо связывается с тромбоцитарными рецепторами, подавляя таким образом агрегацию тромбоцитов. Этот метаболит в плазме не обнаруживается.

Кинетика основного метаболита показала линейную зависимость (повышение концентрации в плазме в зависимости от дозы) в пределах доз от 50 до 150 мг клопидогрела.

Около 50% препарата выделяется с мочой и приблизительно 46% с калом в течение 120 часов после введения. Время полувыведения главного циркулирующего метаболита составляет 8 часов после однократного и повторного приема.

Концентрации основного циркулирующего метаболита в плазме крови при приеме 75 мг клопидогрела в сутки оказались более низкими у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (клиренс креатинина от 5 до 15 мл/мин), по сравнению с больными, у которых клиренс креатинина составляет 30 – 60 мл/мин и здоровыми лицами.

При этом ингибирующй эффект в отношении АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек оказался сниженным (25%) по сравнению с таким же эффектом у здоровых лиц, время кровотечения было удлинено в той же мере, как и у здоровых лиц, получивших 75 мг клопидогрела в день.

У больных циррозом печени прием в течение 10 дней суточной дозы 75 мл клопидогрела был безопасен и хорошо переносился. Максимальная концентрация клопидогрела как при однократной дозе, так и в состоянии равновесия была во много раз выше у больных циррозом, чем у здоровых лиц.

Фармакодинамика

Клопидогрел селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (AДФ) с рецепторами на тромбоците и активацию комплекса GPIIb/IIIa под действием AДФ, ингибируя таким образом агрегацию тромбоцитов.

Клопидогрел также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, путем блокады повышения активности тромбоцитов освобожденным аденозиндифосфатом. Клопидогрел необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцита.

Следовательно, тромбоциты, вступившие с ним во взаимодействие, невосприимчивы к стимуляции АДФ в течение всего срока их жизни, и нормальная функция тромбоцитов восстанавливается со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.

С первого дня применения препарата отмечается значительное торможение агрегации тромбоцитов. Ингибирующий эффект агрегации тромбоцитов усиливается, и стабильное состояние достигается через 3 – 7 дней.

При этом в среднем уровень подавления агрегации под действием суточной дозы в 75 мг был от 40 до 60%.

Агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращаются к исходному уровню в среднем через 5 дней после прекращения лечения.

Оказывает коронародилатирующее действие. При наличии атеросклеротического поражения сосуда препятствует развитию атеротромбоза независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения).

Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые люди

Внутрь по 75 мг один раз в сутки независимо от приема пищи для профилактики ишемических нарушений у больных после перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта и диагностированного заболевания периферических артерий. Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней у больных после перенесенного Q-образующего инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 месяцев – у больных после ишемического инсульта.

Оптимальная продолжительность лечения формально не установлена. Результаты клинических исследований свидетельствуют в пользу применения препарата до 12 месяцев, а максимальный эффект отмечали через 3 месяца лечения.

Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после возникновения симптомов и продолжать, по крайней мере, 4 недели. Пользу комбинации клопидогрела с ацетилсалициловой кислотой свыше 4 недель при этом заболевании не изучали.

Пропуск приема очередной дозы:

– Если прошло менее 12 часов после пропуска приёма очередной дозы, то следует немедленно принять пропущенную дозу препарата, а затем следующие дозы принимать в обычное время.

– Если прошло более 12 часов после пропуска приема очередной дозы, то пациент должен принять следующую дозу в обычное время; не следует принимать двойную дозу.

Дети

Клопидогрел не следует назначать детям, так как эффективность и безопасность не установлены.

Почечная недостаточность

Терапевтический опыт применения препарата у пациентов с почечной недостаточностью ограничен.

Печеночная недостаточность

Терапевтический опыт применения препарата у пациентов с заболеваниями печени средней степени тяжести и риском возникновения геморрагического диатеза ограничен.

У больных, страдающих острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без Q-зубца), лечение клопидогрелом должно быть начато однократной нагрузочной дозой 300 мг, а затем продолжено дозой 75 мг один раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой). Поскольку применение высоких дозировок ацетилсалициловой кислоты связано с большим риском кровотечений, рекомендуемая доза должна быть не выше 100 мг. Курс лечения до 1 года.

У больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST клопидогрел назначается однократно в сутки в дозе 75 мг с использованием начальной нагрузочной дозы (300 мг) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сочетании или без тромболитиков. Для пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно осуществляться без использования нагрузочной дозы.

Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение по крайней мере четырех недель.

Клопидогрел: инструкция по применению таблеток

Инструкция к Клопидогрел (таблетки)

Клопидогрел СЗ – таблетки с антиагрегантным действием. Назначаются больным после инфаркта, инсульта или при наличии диагностированной ОБПА. Также препарат показан при:

  • Предупреждении атеротромбических явлений при нестабильной стенокардии или ИМ (в комплексе с АСК)
  • При остром ИМ.

Состав, форма препарата

веществ в одной таблетке:

  • 75 мг клопидогрела гидросульфат (или в виде бисульфата)
  • Компоненты ядра: моногидрат лактозы, ЦМК, примеллоза, аэросил, стеарил фумарат натрия
  • Компоненты покрытия: опадрай II, лецитин из сои, лаки алюминиевые (на основе аэроубина, Понсо 4R и индигокармина).

ЛС в таблетках – круглых, двояковыпуклых пилюлей в розовой или темно-розовой облатке. Фасуются: в блистеры – по 10, 14 или 30 шт., в банки – по 30 таблеток. В пачке или коробке из картона – 3 или 6 пластинок по 10 табл.; 1, 2 или 4 пластинок по 14 табл., 1, 2 или 3 блистера по 30 табл.; 1 фл./банк. (30 табл.) вместе с аннотацией.

Лечебные свойства

Клопидогрел на латыни (латинском языке) – Clopidogrelum

МНН – Clopidogrel

Главный компонент медпрепарата – клопидогрела гидросульфат, определяющий действие одноименного препарата, является пролекарством.

В результате обменных процессов образует метаболит с высокой активностью, который и осуществляет ингибирование склеивания тробмоцитов.

Достигаемый результат является необратимым, так как тромбоциты на всем протяжении своего жизненного цикла остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ. Полное восстановление их функций происходит вместе с процессом обновления тромбоцитов.

Клопидогрела гидросульфат предупреждает возникновение атеротромбоза независимо от локализации, что очень важно для нормального функционирования периферических, мозговых или коронарных артерий.

Эффективность действия лекарства достигается с первого приема таблетки: практически сразу происходит подавление агрегации тромбоцитов, которое по мере продолжения курса постепенно нарастает на протяжении 3-7 дней. После этого достигнутое равновесное состояние вещества в крови поддерживается на одном уровне при условии регулярного приема лекарства и отсутствии пропусков в лечении.

После отмены терапии прежний механизм действия агрегации тромбоцитов со временем возвращается к исходному состоянию, которое было до начала приема медикамента.

При систематическом приеме суточной дозы 75 мг клопидогрел усваивается с высокой скоростью. Средние значения содержания неизмененного вещества достигаются приблизительно спустя 45 минут после приема таблетки. Абсорбция почками – около 50 %.

Препарат из организма выводится почками и кишечником.

Способ применения

Взрослые и пожилые (65+) без нарушений функционирования изофермента CYP2C19

Прием таблеток не зависит от времени принятия пищи. Дозировка подсчитывается индивидуально в каждом случае.

После инфаркта, инсульта, подтвержденной ОБПА

Рекомендуется принимать по 1 табл. ежесуточно. У пациентов, перенесших инфаркт, терапию рекомендуется начинать с первых дней до 35 суток (при более раннем начале курса больше вероятности благоприятного успеха лечения). Больным после ишемического инсульта курс должен назначаться с 7-го дня до 6 месяцев после перенесенного ИИ.

Нестабильная стенокардия, ИМ без зубца Q

Терапию рекомендуется начинать с единоразового приема 300 мг (нагрузочная дозировка), после чего назначают употреблять 1 таблетку (75 мг) ежесуточно (в комплексе с 75-325 мг АСК как противоагрегантного ЛС).

Из-за того, что высокие дозы ацетилсалициловой кислоты способны вызывать кровотечения, то при таком состоянии дозировка АСК не должна быть больше 100 мг. Наивысший терапевтический эффект развивается к третьему месяцу после начала приема таблеток.

Общий курс лечения занимает около года.

Острый ИМ с подъемом сегмента ST

В начале курса – однократная нагрузочная дозировка в сочетании с АСК, тромболитиками (или без них), после – ежедневно один прием 75 мг. Комплексная терапия должна начинаться при первых признаках болезни и продолжаться, в среднем, около 4 недель. Пожилые больные (75+) начало терапии должно начинаться сразу с приема одной таблетки в сутки, без нагрузочного количества в первый день.

Пациенты с генетически низкой активностью CYP2C19

Ввиду низкой активности изофермента в организме происходит замедление метаболических процессов, что может способствовать ослаблению антиагрегантного эффекта клопидогрела. Наиболее эффективная схема дозирования у таких больных пока не определена.

Больные с патологиями печени

После систематического приема таблеток Клопидогрела СЗ результат был таким же, как и у пациентов без этих болезней. Средняя продолжительность терапии практически одинакова.

При беременности и ГВ

Проведенные эксперименты на животных не зафиксировали вредного воздействия вещества клопидогрела гидросульфат на развитие потомства во внутриутробном и постнатальном периоде.

Но тонкости свойств вещества на человеческий организм пока изучены недостаточно.

Поэтому, чтобы не допустить неблагоприятного влияния на развитие эмбриона/плода препараты с его содержанием во время беременности не назначаются.

Кормящим женщинам в случае назначения препарата следует отменить лактацию, так как опыты на лабораторных крысах зафиксировали способность клопидогрела проникать в молоко. Действует ли подобным образом вещество в человеческом организме – пока не выяснено.

Противопоказания, меры предосторожности

Средняя цена: (14 шт.) – 215 руб., (28 шт.) – 436 руб., (30 шт.) – 452 руб., (60 шт.) – 766 руб., (90 шт.) – 992 руб.

Назначать Клопидогрел, согласно инструкции по применению, запрещается при:

  • Высоком уровне чувствительности или полной непереносимости содержащихся в медпрепарате веществ
  • Тяжелой форме недостаточности функционирования печени
  • Остром кровотечении (напр., ВЧ и/или из пептической язвы)
  • Наследственной невосприимчивости лактозы, врожденном дефиците в организме лактазы, синдроме ГГ мальабсорбции
  • Беременности, ГВ
  • Возрасте младше 18 лет.

Относительными противопоказаниями, при котором назначение должно проводиться с учетом множества факторов, являются:

  • Средняя форма печеночной недостаточности, при которой имеется склонность к кровотечениям
  • Недостаточном функционировании почек
  • Травмах, хирургических операциях
  • Болезнях, сопровождающихся высокой угрозой кровотечений. Особенная осторожность требуется при назначении пациентам с патологиями ЖКТ и внутриглазными патологиями
  • Прием НПВП, Варфарина, Гепарина, блокаторов рецепторов гликопротеина IIb/IIIa
  • Генетически низком функционировании изофермента CYP2C19.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Принимать лекарство, содержащее клопидогрела гидросульфат, надо с учетом их совместимости и возможных нежелательных реакцих с иными медпрепаратами:

  • Совместный прием с Варфарином усиливает кровотечение, поэтому нужно избегать такого сочетания препаратов.
  • Совмещение с препаратами-блокаторами IIb/IIIa-рецепторов должно проводиться с осторожностью у больных со склонностью к кровотечениям (после травм, операций или иных патологических явлений).
  • Прием АСК не сказывается на антиагрегантном действии клопидогрела, но последнее вещество усиливает влияние кислоты на коллаген, участвующий в образовании тромбоцитов. Помимо этого, оба вещества при взаимодействии могут потенцировать угрозу кровотечений. По этой причине надо особенно отслеживать неблагоприятные симптомы, если в лечении применяются оба ЛС.
  • Совмещение с лекарствами, содержащими гепарин, способно усилить угрозу возникновения кровотечений.
  • Опасность побочных эффектов совместного лечения клопидогрела с тромболитическими ЛС аналогична его сочетанию с АСК или гепарином.
  • НПВП: при совмещении медикаментов происходит усиление латентных кровопотери через ЖКТ. При назначении ход терапии должен контролироваться, чтобы вовремя предотвратить побочный эффект препаратов.
  • Поскольку метаболизм клопидогрел происходит с участием изофермента CYP2C19, то совмещение с ЛС, подавляющих его действие, может привести к деактивации его активного метаболита и снижению его эффективности. Сочетать такие медпрепараты крайне нежелательно.
  • Совмещать алкоголь (напитки или спиртовые ЛС) с препаратом крайне нежелательно, так как возможно искажение действия лекарства.

Если пациент до назначения препарата Клопидогрел-СЗ получал иное лечение, или возникла необходимость в их приеме во время лечебного курса, надо обязательно обсудить с доктором нюансы совмещения лекарств.

Побочные эффекты и передозировка

Лечебный курс может сопровождаться нежелательными ответными реакциями организма.

  • ЦНС и ПНС: боли головы, нарушение чувствительности, головокружение, искажение вкуса (единичные случаи)
  • Органы пищеварения: понос, затрудненное переваривание пищи, абдоминальные боли, обострение язвенных патологий ЖКТ, гастрит, тошнота, констипация, метеоризм, у единичных больных возможно развитие панкреатита, колита, стоматита
  • Система гемостаза: увеличение периода кровотечения
  • Органы кроветворения: тромбоцитопения, увеличение концентрации лейкоцитов, нейтропения и/или эозинофилия, пурпу, пацитопения, анемия
  • Кожный покров и п/к ткани: высыпание, зуд, очень редко – отек Квинке, эритематозные высыпания, крапивница, буллезные дерматиты, экзема, плоский красный лишай
  • Иммунная система: анафилактодные реакции, СБ
  • Психика: помрачение сознания, галлюцинации
  • ССС: сильное снижение АД, васкулит, кровоизлияния (ВЧ, глазное, конъюнктивальное, в ткани и/или сетчатку, из носа, ЖКТ, дыхательных путей, в мышцы, суставы и пр., при забрюшинном кровоизлиянии возможен летальный исход), гематомы, гематурия
  • Локомоторная система: боли в суставах и/или мышцах, артрит
  • Респираторная система: спазм бронхов, интерстициальный пневмонит
  • Печень: недостаточность функционирования, гепатит
  • Почки: гломерулонефрит
  • Прочие состояния: лихорадка
  • Лабораторные тесты: изменение данных печеночных проб, рост сывороточного содержания креатинина.

При появлении этих или иных признаков ухудшения состояния обязательно нужна консультация лечащего доктора.

Прием неоправданно большого количества таблеток Клопидогрел-СЗ способствует увеличению времени кровотечения с последующими осложнениями.

Специального антидота к активному веществу медикамента не существует. Последствия передозировки устраняются с помощью мероприятий, направленных на остановку кровотечения. В сложных случаях назначается переливание тромбоцитарной массы.

Аналоги

В современной фармакологии имеется достаточно препаратов, входящих в ту же фармакологическую группу или нет, но действующих похожим образом. Чтобы подобрать заменители или аналоги Клопидогрел-СЗ, нужно проконсультироваться с лечащим доктором.

Аналоги препарата: Агренокс, Аспирин-кардио, Брилинта, Вентавис, Деплатт-75, Дипиридамол, Дипиридамол-ФПО, Зилт, Иломедин, Клопидогрел-канонфарма.

Синонимы: Клапитакс, Клопидекс, Плавикс, Плагрил, Тромборель.

Лопирел

Actavis Ltd. (Мальта)

Средняя цена: (14 шт.) – 330 руб., (28 шт.) – 559 руб., (100 шт.) – 1295 руб.

Таблетки на основе клопидогрела, предназначенные для приема при профилактике атеротромбоза. Назначаются после инфаркта, ИИ и пр.

Схема назначения и остальные особенности применения аналогичны российскому препарату.

Плюсы:

  • Хорошее качество
  • Помогает после инфаркта.

Минусы:

  • Противопоказания
  • Высокая цена.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Клопидогрел»
Скачать инструкцию «Клопидогрел»
97 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlya-krovi/klopidogrel-instrukcija-po-primeneniju/

«Клопидогрел»: инструкция, отзывы, аналоги и цены

Инструкция к Клопидогрел (таблетки)
Рубрика: к 16.12.2017   ·   : 0   ·  На чтение: 4 мин   ·  Просмотры:

Современное лекарственное средство с антиагрегантной активностью – препарат «Клопидогрел».

Инструкция по применению указывает, что лекарство отлично зарекомендовало себя в качестве действенного помощника у людей с сердечно-сосудистыми, а также венозными расстройствами.

Оно обязательно входит в стандарты современного лечения заболеваний этих систем.

Какова форма выпуска

В аптечные сети медикамент «Клопидогрел» производителем поставляется как покрытые защитной оболочкой округлые двояковыпуклые таблетки с розоватым оттенком.

Фасовка в контурные потребительские упаковки по 7шт., 10шт, а также 14шт., 15шт., либо 30 шт. В пачке может быть представлено от одной до десяти упаковок. Фасовка в полиэстеровые банки по 7шт., 10 шт., а также 14 шт., 20шт., либо 28шт., 30шт., 50 шт. Возможно и большее количество таблеток – по 60 шт., 100 шт.

Состав

Исходя из прилагаемой инструкции, активным веществом каждой таблетки представлен Клопиогрела гидросульфит. Именно он оказывает выраженное антиагрегантное воздействие на компоненты крови.

Прежелатизированный крахмал и безводная лактоза, стеарат магния и полиэтиленгликоль, а также микрокристаллическая целлюлоза с гидрогенезированным касторовым маслом – вспомогательные вещества медикамента. Суть их присутствия в составе – поддерживать лечебные свойства основного вещества.

Фармакологические эффекты

Инструкция по применению «Клопидогрела» сообщает, что препарат – яркий представитель подгруппы антиагрегантов.

Ему присуще подавлять агрегацию красных пластинок крови – тромбоцитов, а также существенно уменьшать связывание аденозиндифосфата с рецепторными окончаниями на стенках тромбоцитов.

Помимо этого предупреждается склеивание компонентов крови из-за устранения индукции комплекса GPIIb/IIIa.

Основные фармакологические свойства:

  • предупреждение агрегации тромбоцитарных масс;
  • блокирование агрегации пластинок крови, вызываемой иными агонистами;
  • прекращение стимулирования тромбоцитов, высвобождающихся из-за аденозиндифофата;
  • обеспечение необратимой трансформации аденозиндифосфатных рецепторов на стенках тромбоцитов;
  • абсорбция из петель кишечника.

На фоне приема препарата тромбоциты остаются нефункционально активными непосредственно до момента своей естественно    й гибели.

Таблетки «Клопидогрел»: от чего помогает препарат

Специалистами антиагрегантное средство «Клопидогрел» рекомендуется к применению для предупреждения либо коррекции следующих патологических состояний в организме людей:

  • предупреждение, а также восстановление после перенесенных атак ишемической болезни сердца;
  • предупреждение закупорки венозных структур слипшимися тромбоцитарными пластинками;
  • профилактика острого коронарного синдрома;
  • оказание предупреждающего воздействия (тромботических явлений) при имеющейся у человека аритмии;
  • профилактика любых возможных осложнений тромботического характера.

Поскольку препарат – мощный антикоагулянт прямого воздействия, то его назначать должен исключительно специалист. Самолечение абсолютно не допустимо.

Инструкция по применению «Клопидогрела»

Оптимальные схемы, кратность и общая продолжительность приема медикамента будут определяться специалистом индивидуально. Все перечисленные параметры будут напрямую зависеть от того, какая именно патология диагностирована у человека. Обязательно требуется учитывать и имеющиеся сопутствующие болезни, к примеру, язвенная болезнь желудка.

Производителем указывается в прилагаемой инструкции, что путь введения в организм людей таблеток «Клопидогрел» – пероральный. Непосредственной взаимосвязи с приемом пищи не установлено. Однако, предпочтительно, чтобы человек принимал таблетку после еды. Разжевывания, либо иного способа измельчения не требуется.

Стартовая доза, как правило, составляет 75 мг в сутки. Общая допустимая доза за сутки не должна превышать 300 мг. Если требуется изменение дозы, специалист рассматривает этот вопрос в индивидуальном порядке.

Нежелательные эффекты

Поскольку лекарство «Клопидогрел»– представитель подгруппы антиагрегантов, то ему присущи их основные побочные эффекты:

  • лихорадочные состояния;
  • диспепсические расстройства – позывы на тошноту либо рвоту, а также метеоризм, колики;
  • затруднения с опорожнением кишечника – запоры;
  • склонность к кишечным кровотечениям;
  • изменения параметров деятельности печени;
  • удлинение времени свертываемости крови;
  • тромбоцитопения;
  • анемия;
  • цефалгии;
  • галлюцинации;
  • внутричерепные кровоизлияния;
  • бронхоспазм;
  • спутанность сознания;
  • различные аллергические проявления;
  • крапивница;
  • гематурия.

О каждом случае нежелательного ухудшения самочувствия обязательно необходимо уведомить лечащего врача.

Аналоги лекарства «Клопидогрел»

Полные аналоги по активному элементу:

  1. Плогрель.
  2. Лирта.
  3. Коплавикс (в сочетании с аспирином).
  4. Листаб 75.
  5. Клопидекс.
  6. Трокен.
  7. Тромбекс.
  8. Клопидогрела гидросульфат.
  9. Клопилет.
  10. Тромборель.
  11. Зилт.
  12. Деплатт 75.
  13. Плагрил.
  14. Кардогрель.
  15. Клопидогрел СЗ (Рихтер, Тева).
  16. Клопидогреля бисульфат.
  17. Таргетек.
  18. Агрегаль.
  19. Кардутол.
  20. Эгитромб.
  21. Плавикс.
  22. Клопигрант.
  23. Детромб.
  24. Лопирел.

Цена и условия отпуска

Средняя цена «Клопидогрел», таблетки в аптеках (Москва), – 454 за 28 таблеток по 75 мг. В Минске препарат стоит 8,5 – 10,8 бел. рублей. В Киеве его реализуют за 68 гривен, в Казахстане – за 3780 тенге. Отпускают без рецепта.

Отзывы

Медикамент ценится специалистами за свою высокую эффективность по предотвращению агрегации тромбоцитов, что значительно уменьшает риск формирования тромботических осложнений. К примеру, при сердечных аритмиях. Однако, многие люди жалуются на появление нежелательных проявлений при начале терапии препаратом «Клопидогрел». После коррекции доз самочувствие возвращается к хорошему.

Источник: https://www.otchegopomogaet.ru/klopidogrel-instrukciya-po-primeneniyu.html

Клопидогрель

Инструкция к Клопидогрел (таблетки)

Клопидогрель является антиагрегантным лекарственным препаратом, т.е. он препятствует процессу агрегации тромбоцитов. Агрегация тромбоцитов – это так называемое склеивание клеток между собой, данный процесс представляет собой начальный этап образования тромбов.

Таблетки Клопидогреля противодействуют наступлению данного процесса, уже по истечению двух часов после их приема в дозировке 400 мг можно наблюдать до 40% ингибирования, а через четыре-семь дней применения процесс ингибирования агрегации достигает 60%, но только в случае ежедневного приема препарата в дозировке от 50 до 100 мг. Применение Клопидогреля назначают после ишемического инсульта, инфаркта миокарда, при лечении острого коронарного синдрома с и без поднятия сегмента ST в составе комплексного лечения вместе с ацетилсалициловой кислотой, еще Клопидогрель может применяться с целью лечения заболевания периферических артерий.

Таблетки Клопидогрель

Лекарственный препарат Клопидогрель подавляет процесс склеивания тромбоцитов, благодаря чему не происходит процесс образования тромбов. Поэтому препарат применяется пациентами, которые перенесли ишемический инсульт или инфаркт миокарда, лекарственное средство применяется в качестве профилактики.

Клопидогрель выпускается в виде таблеток, одна таблетка препарата содержит в себе 75 мг активного компонента, также в состав входят дополнительные компоненты (лактоза, крахмал, макрогол, титана диоксид и пр.).

Препарат производится российской фирмой Канонфарма и Северная Звезда, также в аптеках можно встретить таблетки Клопидогрель от израильской фирмы Тева, а также венгерского производителя Гедеон Рихтер. Лекарственный препарат принимается перорально, то есть запивается необходимым количеством жидкости.

В зависимости от заболевания, при котором используется данный препарат, назначается тот или иной курс лечения.

Клопидогрель: аналоги

Антиагрегантный препарат Клопидогрель имеет аналоги по активному веществу: Плавикс, Лопирел, Плагрил, Агрегаль, Клопидекс, Кардогрель, Зилт и пр.

На данный момент в аптеках можно найти большой выбор препаратов, действующим компонентом которых является клопидогрель. Также достаточно большой выбор по странам проиводителям эти препаратов.

Конечно же чаще всего можно встретить препараты от российского производителя, но также среди производителей препаратов, в состав которых входит клопидогрель можно встретить и такие страны, как Индия, Турция, Исландия.

Стоит отметить, что цена на препарат российского производителя ниже, чем цена производителей из других стран. Также имеет Клопидогрель аналоги по коду АТС: Ацетилсалициловая кислота, Курантил, Аспирин Кардио, Ацекардол, Кардиомагнил и пр.

Информационное наполнение сайта: Дмитрий Н.

Наименование:

Клопидогрель (Clopidogrel)

Фармакологическое
действие:

Клопидогрель – антиагрегантный препарат. Действие препарата осуществляется за счет способности клопидогреля избирательно ингибировать связывание аденозиндифосфата с рецепторами тромбоцитов, вследствие чего угнетается активация комплекса гликопротеинов IIb/IIIa и снижается способность тромбоцитов к агрегации. Препарат увеличивает время кровотечения.

Антиагрегантное действие клопидогреля является дозозависимым, при применении препарата в рекомендованных терапевтических дозах максимальный терапевтический эффект развивается в течение 3-7 дней.

Препарат необратимо блокирует АДФ-рецепторы тромбоцитов, вследствие чего они теряют способность к агрегации, восстановление нормальной функции отмечается спустя 7 дней после отмены препарата, по мере обновления тромбоцитов.

После перорального применения препарат быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата составляет около 50% и не зависит от приема пищи. Клопидогрель – пролекарство, метаболизируется в печени с образованием активного вещества – тиольного метаболита клопидогреля.

Основным метаболитом является карбоксильное производное, по которому определяют фармакокинетический профиль. Пик концентрации препарата в плазме крови отмечается спустя 60 минут после перорального применения. Выводится с мочой и калом в виде метаболитов.

Период полувыведения составляет около 8 часов.

Показания к
применению:

– в качестве профилактического средства у пациентов, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы;- для профилактики атеротромбоза у пациентов перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт, а также пациентов имеющих заболевания периферических артерий;- в комплексе с ацетилсалициловой кислотой для терапии острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST (в частности пациенты с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без зубца Q);

– в комплексном лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, в случае, когда пациенту показана тромболитическая терапия.

Способ применения:

Препарат принимают перорально. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Прием препарата не зависит от приема пищи.

Длительность курса лечения и дозы препарата обычно определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым и пациентам пожилого возраста для профилактики атеротромбоза обычно назначают по 75мг препарата (1 таблетка) 1 раз в день.

Прием препарата с целью профилактики после перенесенного инфаркта миокарда следует начинать спустя несколько дней, но не позднее, чем спустя 35 дней, после перенесенного ишемического инсульта – спустя 1 неделю, но не позднее, чем спустя 6 месяцев.

Пациентам с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST обычно назначают однократно 300мг препарата (4 таблетки) в начале лечения, после чего переходят на прием 75мг препарата 1 раз в день в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Дозу ацетилсалициловой кислоты определяет лечащий врач индивидуально, обычно она составляет 75-325мг в сутки, однако, в связи с увеличением риска развития кровотечения не рекомендуется превышать суточную дозу ацетилсалициловой кислоты 100мг.

Максимальный терапевтический эффект отмечается спустя 3 месяца после начала терапии.

При остром инфаркте миокарда обычно назначают однократно 300мг препарата в начале лечения, после чего переходят на применение 75мг препарата 1 раз в день в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

При лечении пациентов в возрасте старше 75 лет прием препарата начинают с 75мг препарата 1 раз в сутки, пропуская ударную дозу препарата в начале терапии. Длительность курса лечения не менее 4 недель.

Данные о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов, страдающих нарушением функции печени и/или почек, отсутствуют.

Побочные действия:

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, гранулоцитопения, нейтропения, анемия (в том числе апластическая анемия), в единичных случаях отмечалось развитие тромботической тромбоцитопенической пурпуры (синдром Мошковица) и пурпуры Геноха-Шенлейна.

Кроме того, часто отмечалось развитие кровотечений различной локализации на фоне приема препарата клопидогрель, в том числе желудочно-кишечных и носовых кровотечений, а также глазных и внутричерепных кровоизлияний

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: стоматит, тошнота, рвота, нарушение пищеварения, боли в эпигастральной области, нарушения стула, гастрит и пептические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Кроме того, возможно повышение активности печеночных ферментов и повышение уровня билирубина в крови.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке.
Другие: кашель, аритмия, легочная эмболия, повышенная утомляемость, спутанность сознания, головная боль, лихорадка, миалгия, артралгия, гематурия.

При развитии побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.В случае развития кровотечения, в том числе скрытого, следует обратиться к лечащему врачу, так как препарат удлиняет время кровотечения и повышает риск развития осложнений при кровотечении.

Если отмечается развитие избыточной кровоточивости, в том числе кровоточивости десен, необходимо провести исследование системы гемостаза, кроме того, при применении препарата клопидогрель рекомендуется регулярно контролировать функцию печени.

Пациент, принимающий препарат клопидогрель, должен информировать медицинских работников (в том числе стоматолога) о приеме данного препарата.

Противопоказания:

– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;- тяжелые нарушения функции печени, желтуха, сопровождающаяся холестазом;- пациентам с мальабсорбцией глюкозы-галактозы и наследственным дефицитом лактазы;- для терапии пациентов с активными кровотечениями, в том числе с кровоточащей пептидной язвой или внутричерепным кровоизлиянием;

– в период беременности и грудного вскармливания.

В связи с недоказанной эффективностью и безопасностью применения препарата у пациентов в возрасте младше 18 лет клопидогрель не следует применять в педиатрии.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим повышенный риск развития кровотечения вследствие перенесенной травмы, оперативных вмешательств, а также при нарушениях со стороны системы крови.

Препарат следует с осторожностью применять для лечения пациентов, страдающих нарушениями функции почек и/или печени.
Не следует принимать препарат в течение 7 дней до проведения планового оперативного вмешательства.

Взаимодействие сдругими лекарствен-

ными средствами:

При сочетанном применении препарата с ацетилсалициловой кислотой отмечается взаимное усиление их действия на агрегацию тромбоцитов. Безопасность комбинированного лечения этими препаратами в течение более 12 месяцев не доказана.

Препарат следует с осторожностью применять одновременно с гепарином, однако назначение препарата клопидогрель пациентам, получающим терапию гепарином, не требует коррекции дозы последнего.

При назначении препарата пациентам, принимающим другие тромболитические лекарственные средства, следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении клопидогреля с варфарином возможно повышение риска развития кровотечения. Не следует назначать клопидогрель пациентам, получающим терапию варфарином.

Препарат следует с осторожностью назначать с лекарственными средствами, имеющими высокую степень связи с белками плазмы.При одновременном назначении препарата с нестероидными противовоспалительными препаратами следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении препарата с антацидными лекарственными средствами не отмечалось изменения показателей фармакокинетики клопидогреля.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Клопидогрель пациентам, принимающим ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa.

Беременность:

Препарат противопоказан к применению в период беременности в связи с тем, что безопасность препарата для плода не доказана.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Передозировка:

Симптомы: при применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается увеличение времени кровотечения.
Лечение: специфического антидота нет. При передозировке показана симптоматическая терапия. В случае, когда необходима немедленная коррекция состояния, показано переливание тромбоцитарной массы.

Форма выпуска:

Таблетки Клопидогрель, покрытые оболочкой, по 10 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25°C.
Срок годности – 3 года.

Состав:

1 таблетка Клопидогреля содержит:
действующее вещество: клопидогрела гидросульфат – 97,875 мг, в пересчете на клопидогрел – 75 мг;
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, лактоза безводная (сахар молочный безводный), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (РН 112), касторовое масло гидрогенизированное.

Источник: http://MedHall.ru/clopidogrel/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.