+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Кетокам (таблетки)

Содержание

Ксефокам (таблетки, 8 мг)

Инструкция к Кетокам (таблетки)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг и 8 мг

Cостав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество – лорноксикам 4 мг или 8 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, гипромеллоза 5, вода очищенная

Описание

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтоватого цвета, с надписью «L04» (для дозировки 4 мг)

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтоватого цвета, с надписью «L08» (для дозировки 8 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Лорноксикам

Код АТХМ01АС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. При этом максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается примерно через 1 – 2 часа. Прием пищи уменьшает максимальную концентрацию (Сmax) на 30% и повышает время достижения максимальной концентрации (Тmax) до 2,3 часа.

Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90 – 100%.

Лорноксикам присутствует в плазме в неизменном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации.

Период полувыведения в среднем составляет 4 часа и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метоболизме участвует изофермент CYP2C29. Примерно 2/3 выводится через печень и 1/3 через почки в виде неактивного соединения.

Выводится с грудным молоком.

У лиц пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Фармакодинамика

Лорноксикам представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с анальгетическим действием.

В основе механизма действия лорноксикама лежит угнетение синтеза простагландинов вследствие сбалансированного угнетения активности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2.

Кроме того, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов.

Лорноксикам не обладает опиатоподобным действием на центральную нервную систему и поэтому не угнетает дыхание, а также не вызывает запоров и миотического эффекта. Нет также оснований предполагать возможность возникновения у больных лекарственной зависимости к лорноксикаму.

Показания к применению

– кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения

– симптоматическое лечение боли и воспаления при остеоартрите

– симптоматическое лечение боли и воспаления при ревматоидном артрите

Способ применения и дозы

Внутрь при умеренном и выраженном болевом синдроме рекомендуется доза 8 – 16 мг 2 – 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 16 мг.

При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза 12 мг/сут. Средняя доза составляет 8 – 16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента; кратность приема – 2 раза/сут; максимальная суточная доза – 16 мг.

Таблетки Ксефокама принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.

При заболеваниях ЖКТ, у больных с нарушениями почек или печени, у лиц пожилого возраста (старше 65 лет) максимальная суточная доза составляет 12 мг 2 – 3 раза в сутки.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочные действия

Часто:

  • головная боль, головокружение
  • боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея

Нечасто

  • анорексия, изменение веса
  • бессонница, депрессия
  • конъюнктивит
  • головокружение, шум в ушах
  • нарушение сердцебиения, тахикардия, сердечная недостаточность отеки (периферические и генерализованные)
  • ринит
  • запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, язвы в полости рта
  • повышение уровня печеночных трансаминаз, нарушение функции печени
  • сыпь, зуд, эритематозная сыпь, крапивница и отек Квинке, алопеция, потливость, гиперемия
  • артралгия
  • недомогание, отек лица

Редко:

  • мелена, рвота с кровью, эзофагит, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия
  • эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, в том числе с перфорацией и кровотечением
  • афтозный стоматит, глоссит, фарингит, одышка, кашель, бронхоспазм
  • анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения
  • повышенная чувствительность, анафилактоидная реакция и анафилаксия
  • спутанность сознания, нервозность, возбуждение, сонливость, парестезия, тремор, мигрень
  • нарушение вкуса
  • нарушение зрения
  • гипертония, приливы, кровотечение, гематомы
  • боль в костях, мышечные спазмы, миалгия
  • никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови
  • астения
  • дерматит и экзема, пурпура

Очень редко

  • нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия
  • асептический менингит, возникающий преимущественно упациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани
  • печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, холестаз
  • отечный синдром, буллезная реакция, синдром Стивенса-Джонсона, Синдром Лайелла
  • острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к лорноксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП
  • указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит
  • тромбоцитопения
  • тяжелая сердечная недостаточность
  • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение, нарушение свертывания крови
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в анамнезе кровотечения из ЖКТ, связанные с приемом НПВП
  • выраженная печеночная недостаточность
  • выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина > 700 мкмоль/л)
  • детский и юношеский возраст до 18 лет
    • беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Ксефокам и:

  • циметидина повышается концентрация лорноксикама в плазме крови; взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
  • антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов – возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска развития кровотечения (необходим контроль международного нормализованного отношения МНО);
  • β-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ может уменьшать их гипотензивный эффект;
  • диуретиков – снижается мочегонный эффект и гипотензивное действие
  • дигоксином – снижает почечный клиренс дигоксина;
  • хинолоновыми антибиотиками повышается риск развития судорожного синдрома;
  • другими нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами – увеличивается риск ЖКТ кровотечений;
  • метотрексатом повышается концентрация метотрексата в сыворотке;
  • селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) повышает риск ЖКТ кровотечений;
  • солями лития может вызывать увеличение максимальной концентрации лития в плазме и тем самым усиление известных побочных эффектов лития;
  • циклоспорином увеличивается нефротоксичность циклоспорина;
  • производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического эффекта последних;
  • пеметрекседа может снизить клиренс пеметрекседа;.
  • алкоголя, кортикотропина, препаратов калия возможно увеличение риска побочных явлений со стороны ЖКТ;
  • цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпровой кислоты увеличивается риск кровотечения.

Особые указания

Почечная недостаточность:

У пациентов с нарушением функции почек (уровень сывороточного креатинина 150 – 300 мкмоль/л), при сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и других состояниях, вызывающих снижение объема циркулирующей крови и почечного кровотока, проводят постоянный клинический мониторинг, контроль функции почек (например, по уровню сывороточного креатинина) и печени.

Длительное лечение (более 3 месяцев):

Рекомендуется регулярно проводить оценку состояния крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и печеночных ферментов.

Пациентам старше 65 лет, или с массой тела менее 50 кг, или перенесшим обширные оперативные вмешательства рекомендуется вводить меньшие дозы Ксефокама. Суммарная суточная доза не должна превышать 8 мг.

При длительном применении препарата Ксефокам необходимо контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.

Желудочно-кишечные язвы и кровотечения в анамнезе.

Рекомендуется проведение клинического наблюдения. При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию Ксефокамом следует проводить на фоне приема ингибиторов протонной помпы (пантопразол).

Не следует применять одновременно с другими НПВП.

Пациенты с наличием в анамнезе гипертензии и/или сердечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность, препарат может вызвать задержку воды и натрия, периферические отеки и артериальную гипертензию.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных трансаминаз») следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Как и другие оксикамы, Ксефокам угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения.

При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости глюкозы и галактозы или мальабсорбции галактозы не должны применять препарат Ксефокам.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и сонливости.

Передозировка

Симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, атаксия, переходящие в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек, нарушения свёртываемости крови.

Лечение: следует прекратить прием лекарства, лечение симптоматическое. Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма. Лорноксикам диализу не подвергается. До настоящего времени специфического антидота не известно.

Прием активированного угля сразу после приема препарата Ксефокам может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для устранения желудочно-кишечных нарушений, вызванных препаратом Ксефокам можно использовать аналог простагландина или ранитидин.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности

Производитель

Такеда ГмбХ, Ораниенбург, Германия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия

Наименование и страна организации-упаковщика

Такеда ГмбХ, Ораниенбург, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании

«Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

г. Алматы, ул. Шашкина 44

Номер телефона (727) 2444004

Номер факса (727) 2444005

Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BA%D1%81%D0%B5%D1%84%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%BC-%D1%82%D0%B0%D0%B1%D0%BB%D0%B5%D1%82%D0%BA%D0%B8-8%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/670385751477650962?instruction_lang=RU

КЕТОКАМ, KETOKAM – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат КЕТОКАМ в аптеке на RusMedServ.com

Инструкция к Кетокам (таблетки)

Фирма-производитель: SIMPEX PHARMA Pvt. Ltd. (Индия)

таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг: 10, 20, 100, 200 или 1000 шт. Рег. №: ЛП-001958

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС с выраженным анальгезирующим действием

Форма выпуска, состав и упаковка

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (10) – упаковки групповые.10 шт. – блистеры (20) – упаковки групповые.

10 шт. – блистеры (100) – упаковки групповые.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Показания

Для кратковременного купирования умеренных и сильных болей различного генеза.

Режим дозирования

Взрослым при приеме внутрь – по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости – по 20 мг 3-4 раза/сут.

При в/м введении разовая доза – 10-30 мг, интервал между введениями – 4-6 ч. Максимальная длительность применения – 2 сут.

Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении – 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет – 60 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в животе, диарея; редко – запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ, рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны беспокойство, головная боль, сонливость; редко – парестезии, депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения.

Со стороны дыхательной системы: редко – нарушение дыхания, приступы удушья.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность.

Со стороны системы свертывания крови: редко – носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения из послеоперационных ран.

Со стороны обмена веществ: возможно усиление потоотделения, отеки; редко – олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, геморрагическая сыпь; в единичных случаях – эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке, миалгии.

Прочие: возможна лихорадка.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации (грудного вскармливания).

Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличение длительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак может угнетать сократимость матки и кровообращение плода.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риске развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение в пожилом возрасте

Следует с осторожностью применять кеторолак у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этих больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона.

Применение для детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) – возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ – возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом – увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития – возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом – уменьшение его мочегонного действия.

При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.

Ксефокам

Инструкция к Кетокам (таблетки)

Ксефокам – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) анальгезирующего и противовоспалительного действия, относящееся к классу оксикамов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ксефокама:

  • Таблетки: продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или желтовато-белого цвета, с надписью вдавлением «LO8» или «LO4» (по 10 таблеток в блистерах из фольги алюминиевой и пленки ПВХ; 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров в картонной пачке);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенных (в/в) и внутримышечных (в/м) введений: плотная масса желтого цвета (во флаконах из темного стекла, укупоренных резиновыми пробками и закрытых пластмассовыми крышками, обеспечивающими контроль первого вскрытия, по 1 флакону в комплекте с 1 ампулой растворителя в пластиковом поддоне, в картонной пачке по 1 поддону; 5 или 10 флаконов в картонной коробке).

Состав 1 таблетки:

  • Активное вещество: лорноксикам – концентрация в таблетке с надписью «LO8» – 8 мг, с надписью «LO4» – 4 мг;
  • Дополнительные компоненты: повидон К25, магния стеарат, целлюлоза, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат;
  • Пленочная оболочка: титана диоксид (Е171), гипромеллоза, макрогол 6000, тальк.

Состав лиофилизата, содержащегося в 1 флаконе:

  • Действующее вещество: лорноксикам – 8 мг;
  • Дополнительные компоненты: трометамол, динатрия эдетат, маннитол.

Растворитель: вода для инъекций – 2 мл.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, перед едой, запивая стаканом воды.

Для лечения выраженного болевого синдрома рекомендуют применять в сутки 8-16 мг в 2-3 приема, максимально – не более 16 мг.

При симптоматической терапии воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваний начальная доза обычно составляет 12 мг в сутки, рекомендованная стандартная доза – 8-16 мг в сутки (в зависимости от состояния пациента). Продолжительность курса определяется течением заболевания и характером болевого синдрома.

При наличии болезней желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нарушений деятельности почек или печени, в послеоперационный период, а также пациентам преклонного возраста рекомендуют принимать в сутки дозу, не превышающую 12 мг, разделенную на три приема.

Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций готовят непосредственно перед введением: растворяют лиофилизат в количестве 8 мг (содержимое одного флакона) водой для инъекций (2 мл).

Приготовленный раствор назначают внутримышечно или внутривенно при послеоперационных болях, и внутримышечно при острых приступах люмбаго/ишиалгии.

Начальная доза составляет 8 или 16 мг, в случае недостаточного обезболивающего эффекта при введении 8 мг препарата, разрешается ввести такую же дозу дополнительно. Для поддерживающей терапии применяют 8 мг раствора 2 раза в сутки, максимальная суточная доза – 16 мг.

Внутримышечные инъекции рекомендуется проводить длинной иглой.

Продолжительность внутривенного введения раствора должна быть не менее 15 секунд, внутримышечного – не менее 5 секунд.

Обе лекарственные формы Ксефокама следует применять минимально возможным коротким курсом, используя минимально эффективную дозу для уменьшения риска возникновения нежелательных реакций.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности таблеток – 5 лет, лиофилизата – 3 года. Приготовленный раствор следует использовать в течение 24 часов.

Источник: https://medlib.net/ksefokam.html

Инструкция по применению Кетокам

Инструкция к Кетокам (таблетки)

Кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) 10 мг

Фармакологический эффект

НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь, так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

T1/2 – 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения. Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде – 60%; остальное количество – через кишечник.

У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T1/2 увеличивается.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации (грудного вскармливания).

Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличение длительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак может угнетать сократимость матки и кровообращение плода.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) – возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ – возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом – увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития – возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом – уменьшение его мочегонного действия. При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.

Отпуск по рецепту

Да

Источник: https://gorzdrav.org/catalog/ketokam/instructions/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.