+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Кетилепт (таблетки)

Содержание

Кетилепт

Инструкция к Кетилепт (таблетки)

Кетилепт – препарат с антипсихотическим действием.

Форма выпуска и состав

Кетилепт выпускают в форме таблеток, покрытых оболочкой (двояковыпуклые, круглые, с гравировкой буквы «Е» на одной стороне, без или почти без запаха; в зависимости от дозы: 25 мг – белые, с надписью «201»; 100 мг – белые, с надписью «202»; 150 мг – розовые, с надписью «203»; 200 мг – темно-розовые, с надписью «204»; 300 мг – белые, с надписью «205»). По 30 шт. или 60 шт. в коричневых стеклянных флаконах с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия, по 1 флакону в картонных пачках; по 10 шт. в блистерах, по 3 или 6 блистеров в картонных пачках.

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: кветиапин – 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг;
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, повидон, коллоидный (безводный) диоксид кремния.

Состав оболочки (таблетки по):

  • 25 мг, 100 мг, 300 мг: Opadry II33G28523 белый (макрогол 4000 – 8%, диоксид титана – 25%, гипромеллоза – 40%, моногидрат лактозы – 21%, триацетин – 6%); 
  • 150 мг, 200 мг: Opadry II33G28523 белый (макрогол 4000 – 8%, диоксид титана – 25%, гипромеллоза – 40%, моногидрат лактозы – 21%, триацетин – 6%); Opadry II33G24283 розовый (краситель железа оксид красный –1,83%, триацетин – 6%, гипромеллоза – 40%, краситель железа оксид желтый – 0,6%, моногидрат лактозы – 21%, диоксид титана – 22,57%, макрогол 4000 – 8%).
  • Хронические и острые психозы, включая шизофрению;
  • Депрессивные эпизоды в структуре биполярного расстройства от средней до выраженной степени тяжести;
  • Маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства.
  • Детский возраст (эффективность и безопасность для этой возрастной группы не исследованы);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кетилепт следует принимать с осторожностью пожилым пациентам, а также больным с судорожными припадками в анамнезе, печеночной недостаточностью, цереброваскулярными и кардиоваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к развитию артериальной гипотензии.

Эффективность и безопасность применения Кетилепта беременными и кормящими женщинами не установлена. Препарат не следует применять при беременности кроме случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. На время приема препарата нужно отказаться от грудного вскармливания.

Кетилепт принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым при хронических и острых психозах, включая шизофрению, обычно назначают: 1 день – 50 мг, 2 день – 100 мг, 3 день – 200 мг, 4 день – 300 мг. Обычно эффективная суточная доза с четвертого дня лечения составляет 300-450 мг, однако в зависимости от переносимости и клинического эффекта она может варьироваться в пределах 150-750 мг. Препарат принимают 2 раза в день.

При лечении острых маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства в первые 4 дня лечения Кетилепт назначают также, как при лечении психозов. Дальнейший подбор дозы проводят с увеличением не более чем по 200 мг в день. Суточная доза может колебаться в пределах от 200 до 800 мг. Обычно препарат назначают в эффективной дозе 400-800 мг в день, разделенной на 2 приема.

При депрессивных эпизодах в структуре биполярного расстройства Кетилепт следует принимать 1 раз в день перед сном. В первые 4 дня терапии суточную дозу увеличивают с 50 мг до 300 мг. Рекомендуемая суточная доза составляет 300 мг, максимальная – 600 мг.

Больным с почечной и печеночной недостаточностью лечение рекомендуется начинать с 25 мг в день с постепенным повышением на 25-50 мг до достижения эффективной дозы (определяется клинической реакцией больного и индивидуальной переносимостью).

Пожилым пациентам лечение следует начинать с 25 мг в день. Дозу постепенно по 25-50 мг в день можно увеличивать до эффективной, которая, как правило, меньше, чем у молодых пациентов. Также более осторожный подбор дозы и применение сниженных доз рекомендуется для ослабленных пациентов или при предрасположенности к гипотензивным реакциям.

Для поддержания ремиссии следует применять самую низкую эффективную дозу. Периодически больных следует обследовать для определения необходимости проведения поддерживающей терапии.

При возобновлении лечения меньше, чем через 7 дней после отмены Кетилепта, прием можно продолжить в адекватной для поддерживающей терапии дозировке. При возобновлении терапии у больных, не получавших препарат дольше 1 недели, нужно выполнить правила первоначального подбора дозы и установить эффективную дозу по клинической реакции.

Побочные действия

Чаще всего во время терапии развиваются: головокружение, сонливость, тахикардия, сухость во рту, запор, умеренная астения, диспепсия и ортостатическая гипотензия.

Как и при применении других антипсихотических средств, прием Кетилепта может привести к развитию обмороков, злокачественного нейролептического синдрома, лейкопении, нейтропении и периферических отеков.

Также во время терапии могут возникать нарушения со стороны различных систем организма:

  • Иммунная система: нечасто – гиперчувствительность;
  • Лимфатическая и кровеносная система: часто – лейкопения; нечасто – эозинофилия; в отдельных случаях – нейтропения;
  • Нервная система: очень часто – сонливость, головокружение; часто – обмороки, тревога, головная боль, тремор, психомоторное возбуждение; нечасто – эпилептические припадки;
  • Желудочно-кишечный тракт: часто – запор, сухость во рту, диспепсия, диарея, боль в животе;
  • Обмен веществ: часто – увеличение массы тела, повышение сывороточных трансаминаз; очень редко – сахарный диабет, гипергликемия;
  • Дыхание и органы грудной полости и средостения: часто – фарингит, ринит;
  • Сердечно-сосудистая система: часто – тахикардия, ортостатическая гипотензия;
  • Репродуктивные органы и молочные железы: редко – приапизм;
  • Лабораторные исследования: нечасто – повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), общего холестерина и уровня триглицеридов после приема пищи;
  • Ткани в месте введения и общие нарушения: часто – периферические отеки, легкая астения; редко – злокачественный нейролептический синдром;
  • Прочие: сухость кожи, боль в пояснице и в грудной клетке, миалгия, субфебрилитет, снижение остроты зрения.

Особые указания

Кетилепт следует применять с осторожностью у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями и другими состояниями, которые связаны с риском развития артериальной гипотензии (особенно в начале терапии) и у пациентов пожилого возраста. Препарат следует применять под наблюдением врача при указаниях на приступы судорог в анамнезе и при нарушениях функции почек и печени.

При продолжительном применении существует вероятность возникновения поздней дискинезии. В этом случае лечение отменяют или снижают принимаемую дозу.

При развитии во время лечения злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС) Кетилепт нужно отменить и назначить соответствующую терапию.

Поскольку препарат может приводить к возникновению сонливости, пациентам не рекомендуется выполнять работы, связанные с необходимостью высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимании (в т.ч. управлять автотранспортом).

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Кетилепта с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (особенно у пожилых пациентов); с этанолом; с оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему препаратами.

При одновременном применении с потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4 (включая эритромицин, кетоконазол) теоретически возможно развитие побочных эффектов и увеличение концентрации Кетилепта в плазме крови.

Во время применения с тиоридазином клиренс кветиапина может увеличиваться.

При совместном применении с рифампицином, карбамазепином, фенитоином и барбитуратами увеличивается клиренс Кетилепта и снижается его концентрация в плазме крови.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/ketilept.html

Кетилепт® (25 мг)

Инструкция к Кетилепт (таблетки)

Кетилепт®

Международное непатентованное название

Кветиапин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит:

активное вещество – кветиапин 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг (эквивалентно 28,78 мг, 115,13 мг, 172,70 мг, 230,26 мг и 345,40 мг кветиапина фумарата соответственно в каждой таблетке покрытой оболочкой)

вспомогательные вещества:

Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный

Оболочка:

Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, 100 мг, 300 мг: Opadry II 33G28523 белый (гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 3350, лактозы моногидрат, триацетин)

Таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, 200мг: Opadry II 33G28523 белый (гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 3350, лактозы моногидрат, триацетин)

Opadry II 33G24283 розовый (гипромеллоза, титана диоксид Е171, лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетин, железа оксид красный Е172, железа оксид желтый Е172)

Описание

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой стилизованной буквы “E” на одной стороне и числа 201 – на другой стороне таблетки, без или почти без запаха (для дозировки 25 мг).

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой стилизованной буквы “E” и числа 202 на одной стороне таблетки, без или почти без запаха (для дозировки 100 мг).

Розовые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой стилизованной буквы “E” и числа 203 на одной стороне таблетки, без или почти без запаха (для дозировки 150 мг).

Темно-розовые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой стилизованной буквы “E” и числа 204 на одной стороне таблетки, без или почти без запаха (для дозировки 200 мг).

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой стилизованной буквы “E” и числа 205 на одной стороне таблетки, без или почти без запаха (для дозировки 300 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотики (Нейролептики). Дибензодиазепины и их производные. Кветиапин.

Код АТХ N05AH04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь кветиапин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1,5 ч. Кветиапин широко распределяется в организме, при этом объем распределения составляет 104 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови составляет около 83%. In vitro кветиапин не влияет на связывание варфарина или бензодиазепина с сывороточным альбумином. В свою очередь, варфарин или бензодиазепины не изменяют связывание кветиапина.

Период полувыведения кветиапина составляет примерно 7 часов, а действие кветиапина на 5-HT2 и D2-рецепторы продолжается до 12 часов после однократного приема. Кветиапин в значительной степени метаболизируется в печени. Основными путями его биотрансформации являются сульфоокисление и окисление.

Основным ферментом метаболизма кветиапина, опосредованного цитохромом P450, является изофермент CYP3A4. Основные плазменные метаболиты не обладают выраженной фармакологической активностью.

Кветиапин подвергается активному метаболизму, при этом менее 5% выводится в неизмененном виде, примерно 73% выводится почками и 21% с калом после приема внутрь однократной дозы. Фармакокинетика кветиапина носит линейный характер в терапевтическом диапазоне доз и не зависит от пола или расовой принадлежности.

Средний клиренс кветиапина у лиц пожилого возраста примерно на 30% – 50% ниже, чем у пациентов в возрасте 18 – 65 лет.

Средний плазменный клиренс кветиапина меньше приблизительно на 25% у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м2) и у пациентов с поражением печени (стабилизированный алкогольный цирроз), но индивидуальные показатели клиренса находятся в пределах, соответствующих здоровым людям.

Фармакодинамика

Кетилепт – атипичный антипсихотический препарат, оказывающий антагонистические эффекты на большое число нейротрансмиттерных рецепторов головного мозга. Кветиапин обладает сродством к серотониновым (5-HT1A и 5-HT2), допаминовым D1 и D2, гистаминовым (H1) и адренергическим α1 и α2-рецепторам.

Является более сильным ингибитором 5-HT2-рецепторов, чем допаминовых D1 и D2- рецепторов. Кветиапин обладает также высоким сродством к гистаминовым (H1) и α1–адренорецепторам, более низким сродством к α2–адренорецепторам. Не обладает сродством к м-холинорецепторам и бензодиазепиновым рецепторам.

Механизм действия кветиапина, как и других антипсихотических средств, не известен. Антипсихотические и редкие экстрапирамидные эффекты препарата предположительно связаны с особенной комбинацией антагонистического действия на рецепторы. Развитие сонливости при приеме кветиапина можно объяснить его высоким сродством к гистаминовым (H1) рецепторам.

Развитие ортостатической гипотензии во время приема кветиапина можно объяснить его высоким сродством к α1-адренорецепторам.

Исследования, проводимые для выявления возможных экстрапирамидных симптомов, выявили очень слабую каталепсию при действии Кетилепта в дозах, эффективно блокирующих допаминовые D2-рецепторы.

Кветиапин избирательно снижает активность мезолимбических А10-допаминергических нейронов по сравнению с А9-нигростриальными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.

Клинические исследования (с применением кветиапина в дозе 75-750 мг/сут) не выявили различий между применением кветиапина и плацебо по частоте возникновения экстрапирамидных симптомов или сопутствующем применении антихолинергических средств.

Кетилепт не вызывает длительного повышения уровня пролактина в плазме крови. В клинических исследованиях с фиксированной дозой не выявлено различий в уровне пролактина при использовании Кетилепта или плацебо. Кетилепт является эффективным препаратом в лечении позитивных и негативных симптомов шизофрении.

Показания к применению

– лечение острых и хронических психозов, включая шизофрению

– лечение умеренных или тяжелых маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве

– профилактика повторных депрессивных, маниакальных и смешанных эпизодов у пациентов, с хорошим ответом на терапию кветиапином во время предыдущих маниакальных, смешанных и депрессивных эпизодов.

Способ применения и дозы

Кетилепт следует принимать внутрь 2 раза в сутки, независимо от приема пищи.

Взрослые:

Лечение острых и хронических психозов, включая шизофрению:

Суммарная суточная доза первые 4 дня терапии составляет: в 1-й день- 50 мг, на 2-й день-100 мг, на 3-й день – 200 мг и на 4-й день- 300 мг. Начиная с 4-го дня терапии, суточная доза препарата составляет – 300 мг.

В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом доза может варьировать в пределах от 150 мг до 750 мг в сутки.

Данные о безопасности применения препарата в суточной дозе выше 800 мг отсутствуют.

Лечение острых маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве:

Суммарная суточная доза первые 4 дня терапии составляет: в 1-й день- 100 мг, на 2-й день- 200 мг, на 3-й день- 300 мг и на 4-й день- 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг.

Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в сутки. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом доза может варьировать в пределах от 200 мг до 800 мг в сутки.

Обычная эффективная доза составляет от 400 до 800 мг в сутки.

Профилактика повторных маниакальных, депрессивных и смешанных эпизодов при биполярном расстройстве.

Пациентам, с хорошим ответом на терапию кветиапином при острых состояниях, обусловленных биполярным расстройством, следует продолжить прием препарата в той же дозе. В дальнейшем, в зависимости от индивидуальной клинической реакции на лечение и переносимости препарата у пациента суточная доза препарата, разделенная на два приема, может быть подобрана в диапазоне от 300 до 800 мг в сутки.

При проведении поддерживающей терапии необходимо использовать наименьшую эффективную дозу препарата.

У пациентов пожилого возраста Кетилепт следует применять с осторожностью, особенно в начале курса лечения. Начальная доза составляет 25 мг в сутки.

Дозу следует увеличивать по 25-50 мг в сутки до достижения эффективной дозы, которая обычно ниже, чем у молодых пациентов.

При приеме внутрь клиренс кветиапина из плазмы крови может снижаться на 30 – 50% у пациентов в возрасте 65 лет и старше, что иногда может потребовать изменения дозы таким пациентам.

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью рекомендуется начать терапию с 25 мг в сутки, затем ежедневно повышать дозу по 25-50 мг до достижения эффективной дозы, в зависимости от клинической реакции пациента и индивидуальной переносимости.

Осторожный подбор и сниженные дозы рекомендуются также для ослабленных пациентов или предрасположенных к гипотензивным реакциям.

Поддерживающая терапия

Несмотря на отсутствие достаточных данных о возможной продолжительности лечения Кетилептом у больных шизофренией, эффективность поддерживающей терапии при применении других антипсихотических средств хорошо установлена.

Поэтому рекомендуется продолжать назначение препарата Кетилепт пациентам; для поддержания ремиссии рекомендуется принимать самую низкую дозу.

Следует периодически контролировать состояние пациентов для определения необходимости проведения поддерживающей терапии.

Возобновление прерванного курса лечения у пациентов, ранее принимавших кветиапин:

Данных о возобновлении прерванного курса лечения у пациентов, ранее принимавших кветиапин не достаточно.

При необходимости возобновления приема препарата Кетилепт пациенту, ранее принимавшему кветиапин, рекомендуется: менее чем через неделю после отмены препарата Кетилепт, прием препарата продолжают в дозе, принимаемой при поддерживающей терапии.

При возобновлении терапии у пациентов, которые принимали Кетилепт больше недели, используют правило первоначального подбора дозы до достижения эффективной дозы, в зависимости от клинического эффекта.

Перевод с терапии другими антипсихотическими препаратами:

Отсутствуют систематические данные о переводе пациентов с терапии другими антипсихотическими препаратами на кветиапин, а также о комбинированном применении Кетилепта с другими антипсихотическими препаратами.

Несмотря на то, что некоторым пациентам с шизофренией можно внезапно отменять ранее принимаемый антипсихотический препарат, большинству пациентов требуется постепенная отмена препарата. Во всех случаях, когда перевод с одного препарата на другой требует одновременного применения двух антипсихотических средств, этот период комбинированного применения следует по возможности сократить.

При переводе пациентов шизофренией с антипсихотических препаратов длительного действия на Кетилепт, если это необходимо, прием препарата Кетилепт следует начать в момент следующей плановой инъекции.

Следует периодически оценивать необходимость продолжения терапии препаратом, назначенного для устранения экстрапирамидных побочных эффектов прежнего антипсихотического средства длительного действия.

Препарат

Инструкция к Кетилепт (таблетки)

«Кетилепт» – это антипсихотическое лекарственное средство, которое относится к группе нейролептиков. Действующий элемент данного медикамента – кветиапин, который обладает успокаивающим и подавляющим галлюцинации свойством. А вот в каких случаях назначают этот медикамент, и какие есть противопоказания к его применению, будем рассматривать ниже.

Показания к приему

О препарате «Кетилепт» отзывы подтверждают, что данный антипсихотический медикамент обладает успокоительным и подавляющим галлюцинации действием. А назначают его в следующих случаях:

  • при острых и хронических психозах;
  • при шизофрении;
  • для лечения маниакальных и полярных расстройств.

Стоит отметить, что такой медикамент не обладает снотворным эффектом, но иногда «Кетилепт» может вызывать у человека сонливость.

Способы применения данного препарата и дозировка

О рассматриваемом лекарственном средстве «Кетилепт» отзывы указывают, что оно назначается только врачом. А вся информация, которая будет приведена ниже, носит чисто ознакомительный характер.

В основном, «Кетилепт» назначают принимать 2 раза в сутки вне зависимости от употребления пищи. Для взрослых людей прием этого медикамента должен происходить по следующей таблице:

  • первый день – 50 мг;
  • второй день – 100 мг;
  • третий день – 200 мг;
  • четвертый день – 300 мг.

На пятый и последующие дни дневная норма составляет 300 мг.

К медицинскому препарату «Кетилепт» отзывы психиатра подтверждают, что в расчет берутся клиническая реакция и индивидуальная переносимость у каждого больного. Поэтому доза может корректироваться, как в большую, так и в меньшую сторону, при этом суточная норма не должна превышать 800 мг в сутки.

В тех случаях, когда у больного держится стойкая ремиссия, то лечащий врач назначает самую низкую дозировку. В таких случаях больных периодически обследуют для того, чтобы установить потребность в поддерживающей терапии с помощью этого медикамента.

Если ранее была полностью отменена лечебная терапия, и возникла необходимость срочно ее возобновить, то подбор суточной дозы происходит, исходя из времени перерыва.

Например, если со дня отмены прошла только одна неделя, «Кетилепт» продолжают употреблять в той же дозировке, что и до отмены препарата.

Если со дня отмены прошло свыше одной недели и одного дня, то лекарство начинают принимать по первоначальному подбору терапии.

Если у пациента ослабленное состояние или есть предрасположенность к гипертензии, то данный препарат назначают с минимальной дозы, и обязательно контролируют общее состояние такого больного.

В том случае, когда у человека есть почечная или печеночная недостаточность, то данный медикамент начинают принимать с 25 мг в сутки, ежедневно повышая дозировку, пока не будет достигнута требуемая доза.

К медикаменту «Кетилепт» отзывы указывают, что самыми частыми побочными эффектами бывают следующие:

  • сонливость;
  • головокружение;
  • сухость во рту;
  • развитие астении;
  • запор;
  • тахикардия;
  • развитие гипотензии.

Стоит отметить, что вышеперечисленные симптомы проявляются достаточно редко. Но при этом самостоятельно принимать данное средство категорически запрещено. Важно понимать, что такой медикамент больные употребляют только под наблюдением лечащего врача.

Какие существуют противопоказания к применению этого средства?

К препарату «Кетилепт» отзывы подтверждают, что применять такой препарат не рекомендовано в следующих ситуациях:

  • при беременности;
  • в период грудного вскармливания;
  • больным, не достигшим 14 лет;
  • с повышенной чувствительностью к одному из компонентов, которые входят в состав медикамента.

Также такой препарат назначают с осторожностью пациентам, у которых выявлена печеночная недостаточность и возможно появление судорожных припадков. Не рекомендован этот препарат и для людей преклонного возраста, но если существует острая необходимость в его приеме, то употребление проводится под строгим наблюдением врача.

Употребление во время беременности и кормления грудью

О лекарственном средстве «Кетилепт» отзывы психиатра подтверждают, что на сегодняшний день безопасность и действенность его во время беременности не была установлена. Поэтому в подавляющем большинстве применять такой препарат не рекомендовано.

Но при этом в некоторых случаях назначение такого средства все же возможно, но только в той ситуации, когда польза для будущей матери будет превосходить возможный риск для ребенка.

Что касается периода грудного вскармливания, то на данный момент точно не установлено, попадает ли в молоко действующее вещество кветиалин или нет.

Поэтому если существует острая потребность в приеме этого препарата, грудное вскармливание следует незамедлительно прекратить.

Особые указания к препарату «Кетилепт»

Применение (отзывы также это подтверждают) должно быть осторожным при таких заболеваниях:

  • сердечные заболевания;
  • судорожные припадки;
  • поздняя дискинезия;
  • злокачественный нейролептический синдром;
  • реакция внезапной отмены;
  • при непереносимости лактозы.

Все это подтверждают о лекарстве «Кетилепт» отзывы пациентов. Если человек страдает сердечными заболеваниями, или сосудистыми дефектами головного мозга, то такой препарат назначают с осторожностью и в минимальной дозе.

Дело в том, что «Кетилепт» может спровоцировать ортостатическую гипотензию, которая может проявиться на начальной стадии лечения.

Как правило, такая проблема возникает у людей преклонного возраста, поэтому они должны начинать прием препарата строго под наблюдением лечащего врача.

На данный момент случаев, когда у человека начинались судорожные припадки после приема этого медикамента, не были выявлены. Но это лекарственное средство, равно как и другие антипсихотические препараты, способно спровоцировать такую реакцию. Поэтому начинать принимать этот медикамент необходимо с повышенной осторожностью.

Это также подробно описывает к препарату «Кетилепт» инструкция.

Отзывы также указывают, что он способен спровоцировать позднюю дискинезию, если употреблять его на протяжении длительного времени. Поэтому если такой неприятный симптом дает о себе знать, то следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу для коррекции принимаемой дозы в меньшую сторону или для полной отмены препарата.

Признаки нейролептического синдрома

Часто при проводимой лечебной терапии у человека диагностируется злокачественный нейролептический синдром. Выявить его можно по следующим симптомам:

  • гипертермия;
  • изменения в ментальном статусе;
  • появление мышечной ригидности;
  • нестабильность нервной системы.

Если выявляются такие признаки, то «Кетилепт» следует немедленно прекратить употреблять, и соответственно провести лечебную терапию по устранению этого дефекта.

Если у человека появляется реакция внезапной отмены, то у него проявятся следующие симптомы:

  • признаки острой отмены;
  • сильная тошнота;
  • рвотные позывы;
  • бессонница.

Стоит подчеркнуть, что такая реакция организма бывает в очень редких случаях. В основном она проявляется, если препарат антипсихотического действия резко прекратить принимать.

В таком случае, ко всем вышеописанным признакам добавляется еще и психическое расстройство.

Для того чтобы избежать такого эффекта, больному следует постепенно снижать дозировку применяемого препарата и только затем полностью от него отказываться.

Если у человека существует непереносимость лактозы, то в таком случае данный медикамент заменяют аналогом. Дело в том, что оболочка, которая покрывает таблетки, создана с добавлением лактозы. Поэтому препарат не рекомендован к употреблению. Но если возможности нет перейти на аналог, то употребление таких таблеток начинают крайне осторожно, контролируя проявление побочных эффектов.

Передозировка

Как указывает к препарату «Кетилепт» инструкция по применению (отзывы также это подтверждают), на сегодняшний день зарегистрированы случаи передозировки, которые выражены в следующих симптомах:

  • уменьшение артериального давления;
  • увеличенное сердцебиение;
  • сонливость;
  • проявление апатии;
  • в редких случаях может наблюдаться кома.

Если данное лекарственное средство комбинируют с другими антипсихотическими медикаментами, то возможно появление обмороков и отечности всего тела.

На данный момент специальных антидотов, которые могут нейтрализовать передозировку, не существует. Поэтому лечебная терапия нацелена на нормализацию деятельности сердечнососудистой системы, а также на восстановление дыхательной функции. Для этих целей больному обеспечивается вентиляция легких и оксигенизация.

Обязательным условием является полное наблюдение за пострадавшим до полного его выздоровления.

Отзывы после применения данного медикамента

Имеются в большом количестве к медикаменту «Кетилепт» отзывы. При депрессии он назначается довольно часто.

И в подавляющем большинстве отзывы о данном медикаменте носят положительный характер.

Очень хороший и действенный препарат, люди, которые начинали принимать это лекарственное средство, избавлялись от панических атак, от которых страдали на протяжении длительного времени.

А главное достоинство этого медикамента в том, что побочные действия практически не проявляются. Вывод напрашивается самостоятельно, «Кетилепт» – это эффективный антипсихотический медикамент.

Часто на прием приходят люди, у которых выявляется признак шизофрении. В таком случае рекомендуется медикамент «Кетилепт», поскольку его действующее вещество оказывает седативное воздействие.

Что касается побочных эффектов, то при многолетней практике назначения этого лекарственного средства встречались такие негативные эффекты крайне редко.

Поэтому при диагнозе “шизофрения” однозначно назначается только этот медикамент.

А что говорят специалисты о таком медикаменте?

О препарате «Кетилепт» отзывы врачей подтверждают, что при назначении этого лекарственного средства пациенту приходится привыкать к нему очень долго, но результат таких мучений стоит. После употребления лекарства все перепады настроения проходят. А главное, проходит апатия к окружающему миру.

Изначально доктор назначает принимать этот медикамент по 300 мг в день. Как только начат курс лечения, у больного появляется заторможенность и постоянная сонливость. Но постепенно эти побочные эффекты уходят, а взамен появляется долгожданное чувство спокойствия и уверенности в своих силах.

Заключение

Мы рассмотрели, что говорят те, кто принимает «Кетилепт». Отзывы также указывают, что это достаточно действенный лекарственный препарат, но употреблять его без назначения врача категорически запрещено.

Важно понимать, что дозировка подбирается для каждого больного индивидуально, для одних суточная норма составляет 700 мг, для других людей максимальная суточная норма это 300 мг.

Поэтому не стоит проводить над своим организмом эксперименты, и если появилась необходимость в употреблении такого средства, лучше посетить специалиста.

Источник: https://FB.ru/article/308585/preparat-ketilept-otzyivyi-instruktsiya-po-primeneniyu

Кетилепт: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Инструкция к Кетилепт (таблетки)

действующее вещество: кветиапин;

1 таблетка содержит 28,78 мг, 115,13 мг и 230,26 мг кветиапина фумарата, что соответствует 25 мг, 100 мг или 200 мг кветиапина;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия крахмала (тип А), повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный,

состав оболочки: Opadry II 33G28523 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактоза, макрогол, триацетин) Opadry II 33G24283 розовый (для таблеток 200 мг) (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактоза, макрогол, триацетин, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172)).

Фармакологическая группа

Антипсихотические средства. Кветиапин. Код АТС N05A H04.

Показания

  • Лечение шизофрении.
  • Лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • одновременный прием ингибиторов цитохрома Р450 ЗА4, таких как ингибиторы HIV-протеаз, азолвмисних противогрибковых препаратов, эритромицина, кларитромицина и нефазодона.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными эффектами: сонливость, головокружение, сухость во рту, умеренная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия.

Как и при терапии другими антипсихотическими препаратами, во время приема кветиапина отмечались потеря сознания, злокачественный нейролептический синдром, лейкопения, нейтропения и периферические отеки.

Со стороны крови и лимфатической системы:

лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела; повышение сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ) гипергликемия, сахарный диабет.

Психические нарушения: необычные сны и ночные кошмары.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, потеря сознания, экстрапирамидные симптомы у взрослых, дизартрия, судороги, синдром беспокойных ног, эпилептические припадки, поздняя дискинезия.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запор, диспепсия, дисфагия.

Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха, гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: приапизм, галакторея, отеки молочных желез, менструальные расстройства, сексуальная дисфункция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: рабдомиолиз.

Общие нарушения и состояние тканей в месте введения симптомы отмены (прекращения приема препарата), раздражительность, астения легкой степени, увеличение массы тела, периферические отеки, злокачественный нейролептический синдром.

Изменения лабораторных показателей: повышение уровня триглицеридов в сыворотке крови, повышение уровня холестерина (преимущественно липопротеидов низкой плотности (ЛПНП)), снижение уровня ЛПВП холестерина, увеличение массы тела, повышение уровня сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ), снижение числа нейтрофилов, повышение глюкозы крови к гипергликемических уровней; повышение уровня гамма-ГТ, повышение уровня триглицеридов сыворотки крови не натощак, повышение общего холестерина, уменьшение количества тромбоцитов, повышение в крови уровня КФК, снижение уровня гемоглобина, венозная тромбоэмболия.

Как и другие антипсихотические средства, кветиапин может вызвать удлинение интервала QT, гипонатриемии, нейтропения, суицидальные мысли и суицидальное поведение, синкопальное состояние.

Постмаркетинговый опыт применения.

Имеются сообщения о желтухе.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность и эффективность применения кветиапина беременными женщинами не установлена.

Кетилепт® не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда это оправдано тщательным анализом преимущества пользы над возможным риском.

Степень проникновения кветиапина в грудное молоко неизвестен, поэтому женщинам необходимо рекомендовать прекратить кормление грудью во время приема препарата Кетилепт®.

У новорожденных, матери которых принимали кветиапин в период беременности, наблюдались симптомы отмены препарата.

Дети

Не рекомендуется для применения детям и подросткам из-за отсутствия данных, свидетельствующих о пользе его применения этой возрастной группе.

Кроме известного профиля безопасности, определенного для взрослых, частота некоторых нежелательных явлений выше у детей и подростков в возрасте от 10 лет, чем у взрослых (повышенный аппетит, рост уровня пролактина в сыворотке и экстрапирамидные симптомы), а также обнаружено одно явление, ранее не наблюдалось у взрослых пациентов (повышение артериального давления). Кроме этого, у детей и подростков наблюдались изменения показателей функции щитовидной железы. Следует также отметить, что отсроченный влияние лечения кветиапина на рост и половое созревание не изучали в течение периода более 26 недель. Долговременное влияние на когнитивный и поведенческий развитие неизвестен.

В детском и подростковом возрасте лечения кветиапином сопровождалось повышенной частотой экстрапирамидных симптомов (ЭПС) у пациентов, леченных по поводу шизофрении и биполярной мании.

Особенности применения

Поскольку препарат показан для лечения шизофрении, биполярного расстройства и сопутствующего лечения депрессивных эпизодов у пациентов с депрессивными расстройствами, следует тщательно рассмотреть профиль безопасности препарата, учитывая установленный конкретному пациенту диагноз и дозу препарата, он принимает.

Сердечно-сосудистые заболевания

Кетилепт® следует с осторожностью применять пациентам с установленными сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, которые могут привести к гипотензии.

Кетилепт® может привести к ортостатической гипотензии, особенно в начале титрования дозы у пациентов пожилого возраста наблюдается чаще, чем у пациентов более молодого возраста.

В клинических исследованиях не выявлено взаимосвязи применения кветиапину с устойчивым увеличением интервала QT, однако при передозировке наблюдалось удлинение интервала QT.

Как и в случае с другими антипсихотиками, следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями или больным с удлиненным интервалом QT в семейном анамнезе.

Также следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина одновременно с препаратами, которые удлиняют интервал QT, а также при одновременном применении с нейролептиками, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентам с врожденным синдромом удлинения интервала QT, застойной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, гипокалиемии или гипомагниемией.

судороги

В контролируемых клинических исследованиях не было разницы между частотой возникновения судорог у пациентов, принимавших кветиапин или плацебо. Как и при лечении другими антипсихотическими препаратами, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с судорогами в анамнезе.

Венозная тромбоэмболия.

Случаи венозной тромбоэмболии были зарегистрированы при применении антипсихотических препаратов. У пациентов, которые применяли для лечения антипсихотические препараты, часто наблюдалось развитие венозной тромбоэмболии, поэтому все возможные факторы развития венозной тромбоэмболии должны быть определены до и во время лечения Кетилептом®, а также приняты все профилактические мероприятия.

Дисфагия.

Дисфагия и аспирация были зарегистрированы при применении кветиапина. Однако причинно-следственной связи в возникновении аспирационной пневмонии не было обнаружено, Кетилепт® следует с осторожностью назначать больным, у которых есть риск возникновения аспирационной пневмонии.

Экстрапирамидные симптомы и тардитивна (поздняя) дискинезия

Как и другие антипсихотические препараты, Кетилепт® может вызвать тардитивну дискинезии и экстрапирамидные симптомы после длительного лечения. При появлении признаков и симптомов тардитивнои дискинезии следует рассмотреть вопрос о необходимости снижения дозы или отмены Кетилепту®.

Применение кветиапина ассоциировалось с развитием акатизии, которая характеризовалась субъективно неприятным беспокойством который, вызывает дистресс и потребностью двигаться, нередко сопровождалась неспособностью неподвижно сидеть или стоять. Эти явления с высокой вероятностью наблюдаются в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы пациентам, у которых развиваются такие симптомы, может им навредить.

Злокачественный нейролептический синдром

Злокачественный нейролептический синдром может быть связан с лечением антипсихотическими препаратами, включая Кетилепт®. Клинические проявления включают гипертермию, изменение психического состояния, ригидность мышц, вегетативную нестабильность и повышение уровня КФК. В таком случае следует прекратить применение препарата Кетилепт® и начать соответствующее лечение.

тяжелая нейтропения

В клинических исследованиях Кетилепту® нечасто сообщалось о тяжелой нейтропении (количество нейтрофилов

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/ketilept.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.