+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Глюкованс (таблетки)

Содержание

Препарат Глюкованс — инструкция, заменители и отзывы пациентов

Инструкция к Глюкованс (таблетки)

Глюкованс – двухкомпонентный препарат, состоящий из двух наиболее изученных сахароснижающих средств, глибенкламида и метформина. Оба вещества показали свою безопасность и эффективность во множестве исследований. Доказано, что они не только нормализуют глюкозу, но и снижают риск появления ангиопатических осложнений, продлевают жизнь больному диабетом.

Сочетание метформина и глибенкламида широко распространено. Тем не менее, Глюкованс можно без преувеличения назвать уникальным препаратом, не имеющим аналогов, так как в нем глибенкламид находится в особой, микронизированной форме, что существенно снижает риск гипогликемий. Производятся таблетки Глюкованс во Франции компанией Мерк Сантэ.

Причины назначения Глюкованса

Замедлить прогрессирование осложнений у диабетиков можно только путем длительного контроля сахарного диабета. Цифры компенсации в последние десятилетия стали строже. Связано это с тем, что медики перестали считать 2 тип диабета более легкой формой болезни, чем 1 тип. Установлено, что это тяжелое, агрессивное, прогрессирующее заболевание, требующее постоянного лечения.

Чтобы добиться нормальной гликемии, зачастую требуется не один сахароснижающий препарат. Сложная схема лечения – обычное дело для подавляющего числа диабетиков со стажем.

По общему правилу, новые таблетки добавляют, как только предыдущие перестали обеспечивать целевой процент гликированного гемоглобина. Лекарством первой линии во всех странах мира считается метформин. К нему обычно добавляют производные сульфонилмочевины, самое популярное из них – глибенкламид.

Глюкованс является сочетанием этих двух веществ, он позволяет упростить схему терапии диабета, не уменьшая ее эффективности.

Глюкованс при сахарном диабете назначают:

  1. В случае поздней диагностики болезни или ее быстрого, агрессивного течения. Показатель того, что одного метформина будет недостаточно для контроля сахарного диабета и необходим препарат Глюкованс – глюкоза натощак более 9,3.
  2. Если на первом этапе лечения диабета питание с дефицитом углеводов, физические нагрузки и метформин не снижают гликированный гемоглобин ниже 8%.
  3. При уменьшении объемов производства собственного инсулина. Это показание либо подтверждается лабораторно, либо предполагается на основании роста гликемии.
  4. При плохой переносимости метформина, которая нарастает одновременно с увеличением его дозы.
  5. Если метформин в высоких дозах противопоказан.
  6. Когда больной ранее успешно принимал метформин и глибенкламид и хочет уменьшить количество таблеток.

Фармакологическое действие

Лекарство Глюкованс является фиксированной комбинацией двух сахароснижающих веществ, имеющих разнонаправленное действие.

Метформин снижает глюкозу крови путем повышения чувствительности мышц, жира, печени к вырабатываемому инсулину. На уровень синтеза гормона он влияет только опосредованно: работа бета-клеток улучшается при нормализации состава крови.

Также метформин в таблетках Глюкованс уменьшает объем производства глюкозы печенью (при 2 типе диабета он в 2-3 раза превышает норму), замедляет скорость поступления глюкозы из ЖКТ в кровь, нормализует липиды крови, способствует похудению.

Глибенкламид, как и все производные сульфонилмочевины (ПСМ), оказывает прямое влияние на секрецию инсулина, связываясь с рецепторами бета-клеток.

Периферическое действие препарата невелико: за счет увеличения концентрации инсулина в крови и снижения токсического воздействия глюкозы на ткани улучшается утилизация глюкозы, угнетается ее продукция печенью.

Глибенкламид является самым мощным лекарством в группе ПСМ, в клинической практике его используют более 40 лет. Сейчас врачи предпочитают инновационную микронизированную форму глибенкламида, входящую в состав Глюкованса.

Ее преимущества:

  • работает эффективнее обычного, что позволяет снизить дозу препарата;
  • частицы глибенкламида в матриксе таблетки имеют 4 различных размера. Они растворяются в разное время, оптимизируя тем самым поступление препарата в кровоток и снижая риск гипогликемии;
  • самые мелкие частицы глибенкламида из Глюкованса быстро всасываются в кровь и активно снижают гликемию в первые часы после еды.

Сочетание двух веществ в одной таблетке нисколько не ухудшает их эффективность. Напротив, в исследовании были получены данные в пользу Глюкованса. После перевода диабетиков, принимающих метформин и глибенкламид, на Глюкованс, гликированный гемоглобин снизился в среднем на 0,6% за полгода лечения.

По данным производителя Глюкованс является самым востребованным двухкомпонентным препаратом в мире, его применение одобрено в 87 странах.

Как принимать препарат при лечении

Препарат Глюкованс производят в двух вариантах, поэтому можно легко подобрать нужную дозу в начале и увеличить ее в дальнейшем. Указание на пачке 2,5 мг + 500 мг говорит о том, что микронизированного глибенкламида в таблетку помещено 2,5, метформина 500 мг.

Это лекарство показано в начале лечения с использованием ПСМ. Вариант 5 мг + 500 мг нужен для интенсификации терапии.

Больным с гипергликемией, получающим оптимальную дозировку метформина (2000 мг в сутки), для контроля сахарного диабета показано увеличение дозы глибенкламида.

Рекомендации по лечению Глюковансом из инструкции по применению:

  1. Стартовая доза в большинстве случаев 2,5 мг + 500 мг. Лекарство принимают с едой, в которой должны быть углеводы.
  2. Если раньше диабетик 2 типа принимал оба действующих вещества в высоких дозах, стартовая дозировка может быть выше: дважды по 2,5 мг/500 мг. По отзывам диабетиков, глибенкламид в составе Глюкованса имеет более высокую эффективность, чем обычный, поэтому прежняя доза может вызвать гипогликемию.
  3. Корректируют дозу через 2 недели. Чем хуже больной сахарным диабетом переносит лечение метформином, тем большее время инструкция рекомендует оставлять на привыкание к препарату. Быстрый подъем дозы может привести не только к проблемам с ЖКТ, но и к чрезмерному падению глюкозы крови.
  4. Предельная дозировка – 20 мг микронизированного глибенкламида, 3000 мг метформина. В пересчете на таблетки: 2,5 мг/500 мг – 6 штук, 5 мг/500 мг – 4 штуки.

Рекомендации из инструкции по приему таблеток:

Назначено, табл.2,5 мг/500 мг5 мг/500 мг
1 штутро
2 штпо 1 шт. утром и вечером
3 штутро, день, вечер
4 штутро 2 шт., вечер 2 шт.
5 штутро 2 шт., обед 1 шт., вечер 2 шт.
6 штутро, обед, вечер по 2 шт.

Побочные эффекты

Информация из инструкции по применению о частоте побочных действий:

Частота, %Побочные действияСимптомы
более 10%Реакции со стороны ЖКТ.Снижение аппетита, тошнота, тяжесть в эпигастрии, диарея. По отзывам, эти симптомы характерны для начала лечения, затем у большинства диабетиков они исчезают.
менее 10%Нарушения вкуса.Вкус металла во рту, обычно натощак.
менее 1%Незначительный рост мочевины и креатинина в крови.Симптомов нет, определяется по анализу крови.
меньше 0,1%Печеночная или кожная порфирия.Боль в животе, нарушение моторики кишечника, запоры. Воспалительные явления на коже, усиление ее травматизации.
Падение уровня лейкоцитов или тромбоцитов в крови.Преходящие нарушения, исчезают с отменой препарата Глюкованс. Диагностируются исключительно на основании анализа крови.
Кожные аллергические реакции.Зуд, сыпь, покраснение кожи.
меньше 0,01%Лактоацидоз.Боль в мышцах и за грудиной, нарушение дыхания, слабость. Диабетику нужна незамедлительная врачебная помощь.
Дефицит B12 из-за нарушения его всасывания при длительном приеме метформина.Специфических симптомов нет, возможны боль в языке, нарушение глотания, увеличение печени.
Сильная интоксикация при приеме алкоголя.Рвота, скачки давления, сильная головная боль.
Дефицит ионов натрия в плазме крови.Временные нарушения, лечения не требуют. Симптомы отсутствуют.
Дефицит эритроцитов, лейкоцитов, подавление кроветворной функции костного мозга.
Анафилактический шок.Отек, падение давления, возможны нарушения дыхания.
частота не установленаГипогликемия, является следствием передозировки препарата.Голод, головная боль, тремор, страх, усиление сердцебиения.

По отзывам, самые большие проблемы пациентам, принимающим препарат Глюкованс, доставляют неприятные ощущения в ЖКТ. Предотвратить их можно только путем очень медленного подъема дозы и применения таблеток исключительно с пищей.

У диабетиков возникает преимущественно легкая гипогликемия. Она быстро устраняется глюкозой сразу после появления симптомов. Больным, не ощущающим падение сахара, инструкция не рекомендует принимать таблетки Глюкованс и их групповые аналоги. Им показаны сочетания метформина с глиптинами: Галвус Мет или Янумет.

Противопоказания

Применение Глюкованса опасно для диабетиков, имеющих противопоказания к метформину или глибенкламиду:

  • аллергические реакции на метформин или любые ПСМ;
  • 1 тип сахарного диабета;
  • болезни почек, если креатинин > 110 ммоль/л у женшин, > 135 у мужчин;
  • в случае острых заболеваний вопрос о возможности применения лекарства у больного решает врач;
  • беременность, лактация;
  • кетоацидоз, лактоацидоз;
  • склонность к лактоацидозу, его высокий риск;
  • длительное низкокалорийное питание (< 1000 ккал/сутки);
  • прием препаратов, которые в сочетании с Глюковансом способствуют развитию гипогликемии. Наиболее опасны противогрибковые средства. Лекарства, которые незначительно влияют на гликемию (полный список в бумажной инструкции), можно применять одновременно с Глюковансом после коррекции его дозы.

Чем можно заменить

Полных аналогов у Глюкованса нет, так как все остальные зарегистрированные в России лекарства с тем же составом содержат обычный глибенкламид, а не микронизированный. С высокой вероятностью они будут немного менее эффективны, чем Глюкованс, поэтому их дозу придется увеличивать.

Комбинированными препаратами метформин + обычный глибенкламид являются Глибенфаж; Глюконорм и Глюконорм Плюс; Метглиб и Метглиб Форс; Глибомет; Багомет Плюс.

Групповые аналоги Глюкованса – Амарил М и Глимекомб. Они считаются более современными по сравнению с вышеперечисленными лекарствами и реже вызывают гипогликемию.

Сейчас все большую известность приобретают ингибиторы ДПП4 (глиптины) и их сочетания с метформином – Янувия и Янумет, Галвус и Галвус Мет, Онглиза и Комбоглиз Пролонг, Тражента и Джентадуэто.

Они так же, как и Глюкованс, усиливают синтез инсулина, но не вызывают при этом гипогликемии. Эти препараты не так популярны, как Глюкованс из-за своей высокой цены.

Месячная упаковка стоит от 1500 руб.

Глюкованс или Глюкофаж – что лучше

Препарат Глюкофаж содержит только метформин, поэтому эффективным это лекарство будет исключительно на начальной стадии диабета, когда синтез инсулина еще достаточен для нормализации гликемии. Предотвратить разрушение бета-клеток при 2 типе диабета медицина не способна.

У диабетиков это процесс занимает разное время, от 5 лет до десятилетий. Как только дефицит инсулина станет критичным, одним Глюкофажем обойтись не удастся, даже если принимать его в максимальной дозе.

В настоящее время рекомендуют начинать прием Глюкованса, когда 2000 мг Глюкофажа не обеспечивают нормального сахара.

Условия хранения и цена

Цена меньшей дозировки Глюкованса – от 215 руб., большей – от 300 руб., в пачке 30 таблеток. Российские комбинированные препараты с глибенкламидом стоят в пределах 200 руб. Цена Амарила — около 800, Глимекомба – около 500 руб.

Глюкованс хранится 3 года. По инструкции таблетки нужно держать при температуре ниже 30°C.

Отзывы диабетиков

Отзыв Софии. Начинала принимать Глюкованс с 1 таблетки утром, за неделю сахар упал с 12 до 8. Сейчас пью 2 таблетки, сахар в норме, но иногда случаются гипогликемии. Очень радостно, что и такая маленькая дозировка работает. Травы и диета, назначенная врачом, не помогали. Жалко, что цена на препарат выросла, а бесплатно в поликлинике его можно получить далеко не всегда.

Отзыв Анастасии. Маме корректировку образа жизни и Глюкованс назначили при 2 типе диабета. В его составе 2 активных вещества, что в нашем случае огромный плюс. К сожалению, мама часто забывает, выпила ли она лекарство, а тут по таблетке дважды в день – и все лечение. Таблетки 5 мг + 500 мг некрупные, овальные, гладкие, легко глотаются.

Глюкованс ей очень нравится, сахар теперь всегда в разумных пределах. Естественно, рекомендации врача по питанию и нагрузкам приходится строго соблюдать, любое послабление тут же сказывается на самочувствии.Отзыв Руслана. Сейчас пью Глюкованс вместо Метформина, так как он перестал помогать. Сахар упал в 2 раза, сейчас не больше 7. Радует, что это лекарство никогда не подводит.

Можно быть уверенным, что, купив новую пачку, получишь тот же эффект. Да и цена небольшая для импортных таблеток.Отзыв Арины. В моем случае сахарный диабет протекает совсем не в легкой форме. Предполагаю, что высокий сахар обнаружили слишком поздно, так как последние несколько лет чувствовала себя не очень, хотя о причине и не догадывалась.

Плюс лишний вес дает о себе знать, у меня было 100 кг. Первым и пока последним лекарством, которое мне назначили, был Глюкованс. Привыкала я к нему очень долго и сложно. На нужную дозировку выходила целых 2 месяца, периодически в животе начиналась очередная война. Сейчас сахар удалось все-таки нормализовать, да и пищеварение более-менее наладилось.

За полгода скинула 15 кг, хотя раньше для меня такой результат был просто немыслим. Думаю, и в этом есть заслуга Глюкованса.

Источник: http://diabetiya.ru/lechimsya/preparaty/glyukovans-instrukciya.html

Комбинированный препарат Глюкованс — инструкция по применению

Инструкция к Глюкованс (таблетки)

В зависимости от типа диабета применяются разные медикаменты.

Для 1 типа назначаются инсулины, а для 2 типа в основном таблетированные препараты.

К сахароснижающим лекарствам относится Глюкованс.

Общая информация о препарате

Формула метформина

Глюкованс (glucovance) – комплексный препарат, который оказывает гипогликемическое действие. Его особенность – соединение двух активных компонентов разных фармакологических групп метформина и глибенкламида. Такая комбинация усиливает эффект.

Глибенкламид – представитель 2-го поколения производных сульфонилмочевины. Признан наиболее эффективным препаратом данной группы.

Метформин считается лекарством первой линии, которое применяется при отсутствии эффекта диетотерапии. Вещество, по сравнению с глибенкламидом, имеет более низкий риск гипогликемии. Комбинация двух компонентов позволяет достичь ощутимого результата и повысить эффективность терапии.

Действие препарата осуществляется за счет 2-х активных компонентов – глибенкламида/метформина. В качестве дополнения используется магния стеарат, повидон К30, МКЦ, натрия кроскармеллоза.

Выпускается в форме таблеток в двух дозировках: 2.5 мг (глибенкламид)+500 мг (метформин) и 5 мг (глибенкламид)+500 мг (метформин).

Фармакокинетика

Глибенкламид активно всасывается независимо от приема пищи. Через 2.5 часа в крови достигается его пиковая концентрация, уже через 8 часов постепенно снижается. Период полувыведения составляет 10 часов, а полное выведение – 2-3 суток. Практически полностью метаболизируется в печени. Выводится вещество с мочой и желчью. Связывание с белками плазмы не превышает 98%.

Метформин после приема внутрь практически полностью всасывается. Прием пищи влияет на абсорбцию метформина. Через 2.5 ч достигается пиковая концентрация вещества, в крови она ниже, чем в плазме крови. Не метаболизируется и выходит в неизменном виде. Период полувыведения – 6.2 ч. Выводится преимущественно с мочой. Связь с белками незначительна.

Биодоступность препарата такая же, как при отдельном приеме каждого действующего компонента.

Показания и противопоказания

Среди показаний к приему таблеток Глюкованс:

  • СД 2 типа при отсутствии результативности диетотерапии, физических нагрузок;
  • СД 2 типа при отсутствии эффекта при монотерапии как Метформином, так и Глибенкламидом;
  • при замещении лечения у пациентов с контролируемым уровнем гликемии.

Противопоказаниями к применению выступают:

  • 1 тип сахарного диабета;
  • гиперчувствительность к производным сульфонилмочевины, метформину;
  • гиперчувствительность к другим компонентам лекарства;
  • дисфункция почек;
  • беременность/лактация;
  • диабетический кетоацидоз;
  • хирургические вмешательства;
  • лактоацидоз;
  • алкогольная интоксикация;
  • гипокалорийная диета;
  • детский возраст;
  • сердечная недостаточность;
  • дыхательная недостаточность;
  • тяжелые инфекционные заболевания;
  • инфаркт;
  • порфирия;
  • нарушения работы почек.

Инструкция по применению

Дозировка устанавливается врачом с учетом уровня гликемии и личных особенностей организма. В среднем стандартная схема лечения может совпадать с назначенной. Начало терапии – по единице в день. Для предотвращения гипогликемии она не должна превышать ранее установленную дозу метформина и глибенкламида отдельно. Увеличение при необходимости проводится каждые 2-е и более недель.

В случаях перевода с препарата на Глюкованс терапия назначается с учетом предыдущих дозировок каждого действующего компонента. Установленный суточный максимум – 4 единицы по 5+500 мг или 6 единиц по 2.5+500 мг.

Таблетки употребляют совместно с пищей. Чтобы избежать минимального уровня глюкозы в крови, при каждом приеме лекарства составлять блюдо с высоким содержанием углеводов.

от доктора Малышевой:

Особые пациенты

Препарат не назначают при планировании и во время беременности. В таких случаях пациентку переводят на инсулин. При планировании беременности необходимо проинформировать врача. В связи с отсутствием данных исследования, при лактации Глюкованс не применяют.

Пожилым пациентам (> 60 лет) не назначают лекарство. Людям, которые заняты тяжелым физическим трудом, также не рекомендуется прием медикамента. Это связано с высокими рисками возникновение лактоацидоза. При мегобластной анемии стоит учитывать, что препарат замедляет всасываемость В 12.

Особые указания

С осторожностью употребляют при заболеваниях щитовидной железы, лихорадочных состояниях, надпочечниковой недостаточности. Детям не назначается лекарство. Глюкованс запрещено совмещать с алкоголем.

Терапия должна сопровождаться процедурой измерения сахара до/после еды. Также рекомендуется проверять концентрацию креатинина. При нарушениях в работе почек у пожилых людей мониторинг проводится 3-4 раза в год. При нормальном функционировании органов достаточно сдавать анализ раз в год.

За 48 ч до/после оперативного вмешательства лекарственное средство отменяется. За 48 ч до/после рентгенологического исследования с рентгеноконтрастным веществом Глюкованс не применяется.

У лиц с сердечной недостаточностью возрастают риски развития почечной недостаточности и гипоксии. Рекомендуется усиленный контроль за функциями сердца и почек.

Побочное действие и передозировка

Среди побочных эффектов в процессе приема наблюдается:

  • наиболее частый – гипогликемия;
  • лактоацидоз, кетоацидоз;
  • нарушение вкусовых ощущений;
  • тромбоцитопения, лейкопения;
  • увеличение креатинина и мочевины в крови;
  • отсутствие аппетита и другие расстройства со стороны ЖКТ;
  • крапивница и зуд кожи;
  • ухудшения показателей работы печени;
  • гепатиты;
  • гипонатриемия;
  • васкулит, эритема, дерматит;
  • расстройства зрения временного характера.

При передозировке Глюковансом может развиться гипогликемия из-за наличия в составе глибенкламида. Купировать легкие или средней тяжести состояния помогает прием 20г глюкозы. Далее проводится коррекция дозировки, пересматривается режим питания.

Тяжелая гипогликемия требует неотложной помощи и возможной госпитализации. Значительная передозировка может привести к кетоацидозу из-за наличия в составе метформина. Подобное состояние лечится в стационаре.

Самым действенным методом считается гемодиализ.

Внимание! Значительная передозировка препаратом Глюкованс может быть смертельной.

Не совмещать препарат с фенилбутазоном или даназолом. При необходимости приема пациент усиленно контролирует показатели. Снижают сахар ингибиторы АПФ. Увеличивают – кортикостероиды, хлорпромазин.

Глибенкламид не рекомендуется совмещать с Миконазолом – подобное взаимодействие увеличивает риски гипогликемии.

Усиление действия вещества возможно при одновременном приеме Флуконазола, анаболических стероидов, Клофибрата, антидепрессантов, сульфалиламидов, мужских гормонов, производными кумарина, цитостатиками.

Уменьшают действие глибенкламида женские гормоны, гормоны щитовидной, глюкагон, барбитураты, диуретики, симпатомиметики, кортикостероиды.

При одновременном приеме метформина с мочегонными препаратами увеличивается возможность развития лактоацидоза. Рентгеноконтрастные вещества при совместном приеме может спровоцировать почечную недостаточность. Следует избегать не только употребления алкоголя, но и лекарств с его содержанием.

Дополнительная информация, аналоги

Цена препарата Глюкованс – 270 рублей. Не нуждается в определенных условиях хранения. Отпускается по рецепту. Срок годности – 3 года.

Производство — Merck Sante, France.

Абсолютным аналогом (совпадают активные компоненты) являются Глибомет, Глибофор, Дуотрол, Глюкоред.

Есть и другие комбинации активных компонентов (метформин и гликлазид) – Дианорм-М, метформин и глипизид – Дибизид-М, метформин и глимеперид – Амарил-М, Дуглимакс.

Заменой могут служить препараты с одним действующим веществом. Глюкофаж, Багомет, Гликомет, Инсуфорт, Меглифорт (метформин). Глибомет, Манинил (глибенкламид).

Мнение диабетиков

В отзывах пациентов указывается результативность Глюкованса и о приемлемая цена. Отмечено также, что измерение сахара во время приема средства должно происходить чаще.

Сначала принимала Глюкофаж, после назначили Глюкованс. Врач решил, что так будет эффективнее. Этот препарат снижает сахар лучше. Только теперь приходится замеры делать чаще, чтобы предотвратить гипогликемию. Об этом проинформировал меня врач. Отличие Глюкованса от Глюкофажа: первое лекарство состоит из глибенкламида и метформина, а в состав второго входит только метформин.

Саламатина Светлана, 49 лет, Новосибирск

Страдаю диабетом уже 7 лет. Назначили недавно мне комбинированное лекарство Глюкованс. Сразу о плюсах: эффективность, простота в использовании, безопасность. Цена также не кусается – за упаковку всего отдаю всего 265 р, хватает на полмесяца. Среди недостатков: есть противопоказания, но я к этой категории не отношусь.

Лидия Борисовна, 56 лет, Екатеринбург

Препарат назначили моей маме, она у меня диабетик. Принимает Глюкованс около 2-х лет, чувствует себя неплохо, вижу ее активной и бодрой. Поначалу у мамы были расстройства с желудком – тошнота и потеря аппетита, через месяц все прошло. Сделала вывод, что лекарство действенное и хорошо помогает.

Сергеева Тамара, 33 года, Ульяновск

Принимал до этого Манинил, сахар держался на отметке 7.2. Перешел на Глюкованс, за неделю сахар снизился до 5.3. Совмещаю лечение с физическими упражнениями и специально подобранным рационом. Чаще измеряю сахар и не допускаю крайних состояний. Необходимо переходить на препарат только после консультации с доктором, соблюдать четко установленные дозы.

Александр Савельев, 38 лет, Санкт-Петербург

Рекомендуем другие статьи по теме

Источник: https://DiabetHelp.guru/lechenie/medical/glyukovans.html

Глюкованс® (500 мг/5 мг)

Инструкция к Глюкованс (таблетки)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/2,5 мг и 500 мг/5 мг

Cостав

Дозировка 500 мг/2,5 мг

Одна таблетка содержит

активные вещества: метформина гидрохлорид 500 мг

глибенкламид 2,5 мг,

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, повидон К 30, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

состав пленочной оболочки Opadry OY-L-24808 розовый: лактозы моногидрат, гипромеллоза 15сР, макрогол, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172, железа оксид черный Е 172.

Дозировка 500 мг/5 мг

Одна таблетка содержит

активные вещества: метформина гидрохлорид 500 мг

глибенкламид 5 мг,

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, повидон К 30, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

состав пленочной оболочки Opadry 31-F-22700 желтый: лактозы моногидрат, гипромеллоза 15 сР, макрогол, хинолиновый желтый лак Е 104, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172.

Описание

Дозировка 500 мг/2,5 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, капсуловидной формы с двояковыпуклой поверхностью и гравировкой «2.5» на одной стороне.

Дозировка 500 мг/5 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы с двояковыпуклой поверхностью и гравировкой «5» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Комбинация бигуанидов и сульфанамидов. Метформин и сульфонамиды.

Код АТХ А10ВD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метформин и глибенкламид

Биодоступность метформина и глибенкламида в комбинации аналогична бидоступности метформина и глибенкламида при их одновременном приеме в виде монокомпонентных препаратов. На биодоступность метформина в комбинации с глибенкламидом прием пищи не влияет, так же, как и на биодоступность глибенкламида в комбинации с метформином. Однако скорость абсорбции глибенкламида возрастает при приеме пищи.

Метформин

После перорального приема таблеток метформина максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается приблизительно через 2,5 часа (Tmax). Абсолютная биодоступность у здоровых лиц составляет 50-60%. После перорального приема 20-30% метформина выводится через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) в неизменном виде.

При применении метформина в обычных дозах и режимах приема постоянная концентрация в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и составляет в целом менее 1 мкг/мл.

Степень связывания метформина с белками плазмы крови незначительная. Метформин распределяется в эритроцитах. Максимальный уровень в крови ниже, чем в плазме и достигается приблизительно в то же самое время. Средний объем распределения (Vd) составляет 63–276 л.

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Какие-либо метаболиты метформина у человека не идентифицированы.

Почечный клиренс метформина составляет более 400 мл/мин, что указывает на выведение метформина с помощью клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов.

При нарушении функции почек почечный клиренс понижается пропорционально клиренсу креатинина, и таким образом, период полувыведения увеличивается, что приводит к повышению уровня метформина в плазме крови.

Глибенкламид

При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ составляет более 95%. Пик концентрации в плазме достигается примерно через 4 часа. Связь с белками плазмы составляет 99%.

Глибенкламид полностью метаболизируется в печени с образованием двух метаболитов.

Глибенкламид полностью выводится из организма через 45-72 часа в виде метаболитов: с желчью (60%) и мочой (40%). Конечный период полувыведения составляет 4-11 часов.

Печеночная недостаточность снижает метаболизм глибенкламида и значительно замедляет его выведение.

Билиарная экскреция метаболитов увеличивается в случае почечной недостаточности (в зависимости от тяжести нарушения функции почек) до уровня клиренса креатинина – 30 мл/мин. Поэтому почечная недостаточность не оказывает влияние на выведение глибенкламида, пока клиренс креатинина остается на уровне выше 30 мл/мин.

Фармакокинетика у особых групп пациентов:

Пациенты детского возраста

Различий в фармакокинетике метформина и глибенкламида у детей и здоровых взрослых не наблюдалось.

Фармакодинамика

Метформин – бигуанид с антигипергликемическим эффектом, снижающий как базальный, так и постпрандиальный уровни глюкозы в плазме крови. Он не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемию.

Метформин имеет 3 механизма действия:

  • снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;
  • улучшает захват и утилизацию периферической глюкозы в мышцах за счет повышения чувствительности к инсулину;
  • задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.Метформин стимулирует синтез внутриклеточного гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Он также улучшает способность всех типов мембранных транспортеров глюкозы (GLUT).Независимо от своего действия на гликемию метформин оказывает положительный эффект на метаболизм липидов. Во время контролируемых клинических исследований с применением терапевтических доз было установлено, что метформин снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов. Таких эффектов на метаболизм липидов во время клинических испытаний с применением комбинированной терапии метформином и глибенкламидом не наблюдалось.Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины второго поколения со средним периодом полувыведения. Глибенкламид вызывает снижение уровня глюкозы в крови, стимулируя выработку инсулина поджелудочной железой. Это действие зависит от наличия функционирующих β-клеток островков Лангерганcа.Стимуляция секреции инсулина глибенкламидом в ответ на прием пищи имеет существенное значение.Применение глибенкламида у пациентов, страдающих диабетом, вызывает усиление постпрандиальной инсулин-стимулирующей реакции. Усиленная постпрандиальная реакция в виде секреции инсулина и С-пептида сохраняются в течение не менее 6 месяцев после лечения.Метформин и глибенкламид имеют различные механизмы действия, но взаимно дополняют антигипергликемическую активность друг друга. Глибенкламид стимулирует выработку инсулина поджелудочной железой, а метформин снижает резистентность клеток к инсулину, воздействуя на периферическую (скелетные мышцы) и печеночную чувствительность к инсулину.

Показания к применению

Глюкованс® показан для лечения взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше с сахарным диабетом 2 типа:

  • как замена предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом, применяемых в виде монокомпонентных препаратов, у пациентов со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии

Способ применения и дозы

Способ применения

Глюкованс® следует принимать перорально во время еды. Режим приема препарата корректируется в зависимости от индивидуального режима питания. Каждый прием препарата должен сопровождаться приемом пищи с достаточно высоким содержанием углеводов для предотвращения возникновения гипогликемии.

Дозировка

Дозу препарата следует корректировать в зависимости от индивидуального метаболического ответа (уровни гликемии, HbA1c).

Глюкованс 500 мг/5 мг может применяться преимущественно у пациентов, не достигших адекватного контроля при приеме Глюкованса 500 мг/2,5 мг.

Лечение следует начинать с приема дозы комбинированного препарата эквивалентной принимаемым ранее индивидуальным дозам метформина и глибенкламида. Дозу следует повышать постепенно в зависимости от уровня параметров гликемии.

Дозу препарата корректируют каждые 2 или более недель с увеличением на 1 таблетку в зависимости от уровня гликемии.

Постепенное увеличение дозы может способствовать снижению желудочно-кишечной толерантности и предупреждать развитие гипогликемии.

Максимальная суточная доза для Глюкованс® 500/2,5 составляет 6 таблеток.

Максимальная суточная доза для Глюкованс® 500/5 мг составляет 3 таблетки.

В исключительных случаях может быть рекомендовано повышение дозы до 4 таблеток препарата Глюкованс® 500 мг/5 мг в сутки.

Режим дозирования:

Для дозировки препарата Глюкованс® 500 мг/2,5 мг

  • Один раз в день: утром во время завтрака, при назначении 1 таблетки в день.
  • Два раза в день: утром и вечером, при назначении 2 или 4 таблеток в день.
  • Три раза в день: утром, днем и вечером, при назначении 3, 5 или 6 таблеток в день.

Для дозировки препарата Глюкованс® 500 мг/5 мг

  • Один раз в день: утром во время завтрака, при назначении 1 таблетки в день.
  • Два раза в день: утром и вечером, при назначении 2 или 4 таблеток в день.
  • Три раза в день: утром, днем и вечером, при назначении 3 таблеток в день.

Данных относительно применения препарата с инсулином нет.

При одновременном приеме Глюкованс® и хелатора желчных кислот, рекомендуется принимать Глюкованс® не менее, чем за 4 часа до хелатора желчных кислот для того, чтобы минимизировать риск снижения абсорбции.

Особые указания по дозировке для отдельных групп пациентов

Пациенты пожилого и старческого возраста

Доза препарата Глюкованс® должна корректироваться в зависимости от параметров функции почек. Начальная доза – 1 таблетка Глюкованс® 500 мг/2,5 мг. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.

Побочные действия

В начале лечения наиболее частыми побочными реакциями являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита, которые в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать Глюкованс® в 2 или 3 приема с постепенным повышением дозы.

Также в начале лечения могут возникнуть временные нарушения зрения в результат снижения уровня глюкозы.

В ходе лечения препаратом Глюкованс® могут наблюдаться следующие неблагоприятные реакции. Частота таких реакций классифицируется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100,

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B3%D0%BB%D1%8E%D0%BA%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D1%81-500%D0%BC%D0%B3-5%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/837308501477650972?instruction_lang=RU

Глюкованс

Инструкция к Глюкованс (таблетки)

Глюкованс – комбинированный препарат с гипогликемическим действием, снижающий выработку глюкозы печенью и повышающий чувствительность периферических рецепторов к инсулину.

Форма выпуска и состав

Глюкованс выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 2,5 и 5 мг действующего вещества глибенкламида.

Таблетки двояковыпуклые и капсуловидные, на одной из сторон имеется гравировка с обозначением содержания глибенкламида. Таблетки 2,5 мг светло-оранжевого, а 5 мг – желтого оттенка. Выпускаются по 15 штук в блистерах. Одна картонная пачка содержит 2 блистера.

Вторым действующим веществом в составе Глюкованса является метформина гидрохлорид. Вспомогательными веществами выступают следующие компоненты:

  • Целлюлоза микрокристаллическая;
  • Кроскармеллоза натрия;
  • Магния стеарат;
  • Повидон К30.

В состав оболочки таблеток 2,5 мг входят следующие вещества:

  • Лактозы моногидрат;
  • Титана диоксид;
  • Гипромеллоза 15сР;
  • Макрогол;
  • Железа оксид красный;
  • Железа оксид желтый;
  • Железа оксид черный;
  • Вода очищенная.

Оболочка таблеток Глюкованс 5 мг содержит следующие компоненты:

  • Лактозы моногидрат;
  • Титана диоксид;
  • Гипромеллоза 15сР;
  • Макрогол;
  • Железа оксид красный;
  • Железа оксид желтый;
  • Краситель хинолин желтый;
  • Вода очищенная.

Способ применения и дозировка

Таблетки следует принимать во время приема пищи. Для предотвращения развития гипогликемии еда должна содержать много углеводов.

Дозировки Глюкованса определяются врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Начальная суточная доза обычно составляет 1 таблетку 2,5 или 5 мг в 1 прием. Дозу увеличивают на 1 таблетку 5 мг не чаще, чем раз в 2 недели.

При замещении предшествующего комбинированного лечения глибенкламидом и метформином рекомендуется не превышать суточные дозы этих препаратов в начале терапии. В зависимости от уровня гликемии дозы можно корректировать каждые 2 и более недели.

Максимальная доза Глюкованса в сутки составляет 6 таблеток 2,5 мг или 4 таблетки 5 мг.

При применении препарата в таблетках 2,5 мг назначается 3, 5 или 6 таблеток в день, разделенных на 3 приема (утром, днем, вечером).

При использовании таблеток 5 мг назначают 3 таблетки в сутки, разделенные на 3 приема (утром, днем и вечером).

Для дозировок 2,5 мг и 5 мг при назначении 1 таблетки в день ее принимают с утра во время завтрака, а 2 или 4 таблеток – в 2 приема, утром и вечером.

При применении Глюкованса у пациентов пожилого возраста начальная доза должна составлять не более 1 таблетки 2,5 мг. При этом необходим регулярный контроль над функцией почек.

Аналоги

Синонимами Глюкованса являются Багомет Плюс, Глюконорм, Метглиб, Глибомет и Глюкофаст, а аналогами выступают следующие препараты:

  • Авандаглим;
  • Комбоглиз Пролонг;
  • Галвус Мет;
  • Авандамет;
  • Глимекомб;
  • Амарил М;
  • Янумет.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Глюкованс следует хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 30 °C.

Срок годности средства составляет 3 года.

Источник: https://medlib.net/gljukovans.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.