Инструкция к Гифаст (таблетки)
Гифаст табл п/о – инструкция по применению
1 таблетка содержит:
Активное вещество: | ||
фексофенадина гидрохлорид | – 120 мг | – 180 мг |
Вспомогательные вещества: | ||
целлюлоза микрокристаллическая | – 125 мг | – 187 мг |
крахмал кукурузный прежелатинизированный | – 53 мг | – 80 мг |
кремния диоксид коллоидный (аэросил) | – 8 мг | – 12 мг |
повидон (Коллидон 30) | – 2 мг | – 3 мг |
кросповидон (Коллидон CL-M) | – 80 мг | – 120 мг |
натрия кроскармеллоза | – 8 мг | – 12 мг |
магния стеарат | – 4 мг | – 6 мг |
Вспомогательные вещества для оболочкиопадрай II (серия 85) | ||
поливиниловый спирт частично гидролизованный | – 8 мг | – 12 мг |
макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) | – 4,0 мг | – 6,06 мг |
тальк | – 3,0 мг | – 4,44 мг |
титана диоксид | – 4,65 мг | – 6,96 мг |
красителя солнечный закат жёлтый алюминиевый лак | – 0,15 мг | – 0,23 мг |
краситель железа оксид жёлтый | – 0,08 мг | – 0,12 мг |
краситель железа оксид красный | – 0,12 мг | – 0,19 мг |
Средняя масса таблетки с оболочкой | – 420 мг | – 630 мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-розового цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фексофенадин является неседативным блокатором H1-гистаминовых рецепторов, представляет собой фармакологически активный метаболит терфенадина.
Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 ч. При повторном применении не отмечено развитие толерантности. Не оказывает холино- и адреноблокирующего действия, практически не оказывает седативного действия. Не вызывает изменений функции кальциевых и калиевых каналов, интервала QT в терапевтических дозах.
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме (TСmax) составляет 2,6 ч после приема.
Средняя концентрация в плазме у здоровых испытуемых после однократного назначения внутрь в дозе 60 мг – 209 нг/мл, равновесная концентрация (Css) после многократного приема – 286 нг/мл.Среднее значение максимальной концентрации (Сmax) после приема 180 мг – приблизительно 494 нг/мл, после приема 120 мг – 289 нг/мл, после приема 60 мг – 131 нг/мл.
Фармакокинетика практически линейна при ежедневном приеме в интервале доз 60-180 мг. Связь с белками плазмы – 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа1-кислым гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), секретируется в грудное молоко.
Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема – 14,4 ч, площадь под фармакокинетической кривой зависимости концентрации от времени (AUC) – 1521 мкг/л/ч, клиренс- 3,4 мл/мин/кг.
У пациентов с умеренной (клиренс креатинина (КК) 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью Т1/2 увеличивается на 59 и 72 % соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, Т1/2 увеличивается на 31%. Подвергается (5% от дозы) частичному внепеченочному метаболизму.
Выводится преимущественно (80%) с желчью, 10% – почками в неизмененном виде.
У пациентов 65 лет и старше Т1/2 не изменяется, концентрация в крови увеличивается, но это не влияет на переносимость препарата. На фоне нарушения функции почек и проведения гемодиализа Сmах повышается и Т1/2 удлиняется.
Фармакокинетические параметры фексофенадина у пациентов с заболеваниями печени изменяются незначительно.
Показания
Сезонный аллергический ринит, хроническая крапивница.
Повышенная чувствительность к фексофенадину или другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
При хронической почечной недостаточности, при печеночной недостаточности.Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует отменить.
Внутрь.
При сезонном аллергическом рините по 120 мг 1 раз в день.
При хронической крапивнице по 180 мг 1 раз в день.
Рекомендуемая суточная доза пациентам с хронической почечной недостаточностью 60 мг однократно.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, крапивница, в отдельных случаях – кожная сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; редко – усталость, нервозность, нарушение сна, бессонница.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях – одышка.
Симптомы: головокружение, головная боль, сонливость, тошнота и сухость во рту.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение промывания желудка, постановка очистительных клизм, прием энтеросорбирующих средств (угля активированного). Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч).
Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
При приеме препарата возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства).Таким образом, прежде чем приступать к при управлению транспортными средствами, обслуживанию движущихся механизмов и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата окончания действия
Бессрочный
Источник: http://lekvapteke.ru/description/gifast-tabl-p-o
Препараты – Гифаст®
МКБ-10: J30 – Вазомоторный и аллергический ринит, L50 – Крапивница
Страна, в которой проводились КИ: Россия
AUC∞ (нг x ч/мл) | Cmax (нг/мл) | tmax (ч) | t1/2 (ч) | Cl 90% | |||||||
тест | референс | тест | референс | тест | референс | тест | референс | Биодоступность (%) | Площадь под фармакокинет. кривой AUCтест/AUCреференс;: | Макс. концентрация Cmax, тест/Cmax, референс: | Скорость всасывания (Cmax/AUC) тест/(Cmax/AUC)референс: |
209* | 2,6 | 14,4** | |||||||||
Примечание: * – после однократного назначения внутрь в дозе 60 мг ; ** – после многократного приема. |
Инструкция
по медицинскому применению препарата
таблетки покрытые оболочкой 120 мг, упаковки ячейковые контурные – 1
Состав / активное вещество
фексофенадина гидрохлорид 120 мг
Вспомогательные вещества
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL-M), натрия кроскармелоза, магния стеарат.
Оболочка
Опадрай II(серия 85) [поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), тальк, титана диоксид,алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный].
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розово-кремового цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакодинамика
Фексофенадин гидрохлорид является неседативным блокатором Н1 – гистаминовых рецепторов, представляет собой фармакологически активный метаболит терфенадина.
Антигистаминный эффект проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. При повторном применении не отмечено развитие толерантности. Не оказывает холино- и адренолитического, седативного действия.
Не вызывает изменений функции кальциевых и калиевых каналов, интервала QT в терапевтических дозах.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TСmax) – 1-3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Cmax) после приема 180 мг – приблизительно 494 нг/мл, после приема 120 мг – 427 нг/мл.
Связь с белками плазмы – 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.Период полувыведения (T1/2) после многократного приема – 14.4 ч.
У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, Т1/2увеличивается на 31%.
Подвергается (5% от дозы) частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно (80%) с желчью, 11% – почками в неизмененном виде.
Показания к применению
Сезонный аллергический ринит, хроническая крапивница.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).
Способ применения и дозы
Внутрь. При сезонном аллергическом рините взрослым и детям старше 12 лет по 120 мг 1 раз в день.
Побочное действие
Головная боль, сонливость, тошнота, головокружение. Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза.
Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч).
Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Особые указания
При приеме препарата Гифаст возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Владелец РУ
ЗАО “Фармацевтическое предприятие “Оболенское”
Производитель
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский p-он, п. Оболенск, корп. 7-8 Тел./факс: (4967) 36-01-07.
Источник: https://white-medicine.com/medicine/view/183/
Особенности препарата Нимефаст — подробная инструкция по применению. Нимефаст выпила три таблетки что делать
Действующее вещество лекарственного средства – нимесулид 100мг. Относится к противовоспалительным средствам нестероидной группы.
Основное действие – снижение температуры, снятие воспаления, устранение боли, что достигается с помощью подавления образования свободных радикалов, выработки простаноидов.
Всасывается препарат хорошо, максимальное накопление в воспаленном участке – 46%, в суставной жидкости 42%. Выведение вещества происходит с помощью почек и печени.
Особенности применения при беременности, лактации
Гифаст: инструкция по применению гласит, что препарат противопоказан женщинам в «интересном положении» и во время кормления ребенка грудным молоком.
Поскольку фексофенадин имеет свойство проникать в материнское молоко, то если применять препарат жизненно необходимо, – во время лактационного периода следует поставить вопрос о том, чтобы прекратить кормление грудью, или же найти другой способ лечения.
Это важно: Средство не показано для детей, которым еще не исполнилось 6 лет.
Таблетки рубикон “нимефаст” – замечательный препарат
Перед употреблением таблетку следует растворить в 50-100 мл воды или разжевать до полного растворения в полости рта. Приготовленный раствор хранению не подлежит. Обычная доза «Нимефаста» для взрослых составляет 100 мг два раза в день. Для детей в возрасте от 12 до 18 лет суточная доза составляет 100 мг, а при массе тела свыше 40 кг -100 мг 2 раза в день.
С целью уменьшения частоты побочных эффектов препарат должен назначаться в минимальной терапевтической дозе. Максимальная продолжительность приёма «Нимефаста» не должна превышать 15 дней. У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина 30-80 мл/мин, а также в пожилом возрасте уменьшение дозы «Нимефаста» не требуется.
Гифаст и алкоголь – совместимы ли?
Прием описываемого средства не представляет опасности с умеренным потреблением спиртных напитков. Гифаст не дает усиления алкогольного воздействия на центральную нервную систему.
Нимефаст 100мг таблетки инструкция по примению
ЖКТ в анамнезе; ■ цереброваскулярные кровоизлияния в анамнезе; ■ тяжёлые нарушения свёртывания крови (патология компонентов системы гемостаза, например: коагулопатии, тромбоцитопатии, вазопатии, комбинированные гемостазиопатии); ■ тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); ■ тяжёлая сердечная недостаточность; ■ нарушения функции печени, печёночная недостаточность; ■ алкоголизм, лекарственная зависимость; ■ гепатотоксические реакции в анамнезе на нимесулид, одновременное назначение с другими гепатотоксическими лекарственными средствами; ■ повышение температуры тела и/или гриппоподобные симптомй Беременность и период лактации Не рекомендуется применять во время беременности.
Нимефаст от чего помогает
ВажноИспользование нимесулида может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность, а также имеющим затруднения в наступлении беременности или проходящим обследование по поводу бесплодия.
Как и другие НПВС, которые, как известно, ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие артериального протока, легочную гипертензию, олигурию, олигоамнион, повышенный риск кровотечения, слабость родовой деятельности и развитие периферических отёков.
Были отдельные случаи развития почечной недостаточности у детей женщин, принимавших нимесулид на поздних сроках беременности. Применение в период лактации Проникает в грудное молоко, следовательно, не рекомендуется его использование в период лактации.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, взрослым и детям от 12 лет и старше при аллергическом рините и сенной лихорадке – по 120 мг/сут однократно, при крапивнице – 180 мг Гифаста/сут однократно.
Детям 6-11 лет при аллергическом рините и сенной лихорадке – 30 мг 2 раза в день.
Пациентов с ХПН – 30 мг однократно.
Возможные аналоги (заменители)
Фексадин (от 95.53 руб), Фексофаст (от 127.96 руб), Фексофенадин-Акрихин (от 171.00 руб), Аллегра (от 401.00 руб), Аллерфекс … Показать все аналоги препарата Гифаст » Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Противопоказания и побочные действия
Таблетки Гифаст от аллергии имеют такие противопоказания, как применение в период ожидания малыша, периоде вскармливания, детям до 6 лет, а также всем, кто особо чувствителен к какому-то из препаратных составляющих. Осторожным следует быть аллергикам, кто страдает почечной недостаточностью хронического плана, как уже упоминалось ранее, а рекомендуемый объем приема – 60 мг. один раз.
Средство может вызывать такие последствия, как
- С позиции нервной системы – головные боли, состояние сонливости, головокружения, проявления слабости, усталости, нервное состояние, и частое состояние бессонницы.
- Вследствие влияния на органы ЖКТ – приступы тошноты, состояние диспепсии, наличие запоров.
- Респираторная система может реагировать возникновения ринореи, проявлениями простуды в виде насморка и болей в груди и горле.
- Если взять сердечно-сосудистую систему и кровь, то возможно появление лейкопении и анемии.
В отдельных случаях имеют место боли в спине, миалгия, признаки гипербилирубинемии и гиперлипидемии, повышается АСТ, возникает дисменорея. Редко, но бывают и другие реакции гиперчувствительности, типа ангионевротического отека или одышки.
Иногда случаются и случаи высыпаний на кожной поверхности, крапивницы, зуда кожи и иных реакций.
Памятка! Использование Гифаста не предполагает отказа от работы, что требует повышенное сосредоточение внимания и оперативность психомоторных проявлений.Иной эффект получится лишь с теми, кто особо чувствителен к соответствующим аллергенам из-за приема средства. В этом случае до выполнения такого рода активности, например, управления автотранспортом или какими-то механизмами важно проконтролировать заранее персональную переносимость лекарства.
Как принимать таблетки – дозировка, инструкция
Выпуск средства – в таблетках, которые покрыты защитной оболочкой. Их предназначение – для внутреннего применения.
Схема дозирования при использовании медикаментозного продукта такова: при аллергическом рините – 120 мг, а при хронической крапивнице – 180 мг.
Если у человека нарушена почечная функция, то суточной дозой лекарства станет 60 мг. упомянутого базового вещества в однократном приеме.
Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой, капсулы, таблетки покрытые пленочной оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой [для детей]
Действующее вещество, группа
Фексофенадин (Fexofenadine), Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Взаимодействие с другими препаратами
- Активное вещество фексофенадин не подвергается биотрансформации в печени, а значит, не диссонирует с другими лекарствами, претерпевающими печеночный метаболизм.
Есть доказательства, что параллельное употребление описываемого лекарства с такими составляющими, как эритромицин или кетоконазол увеличивает концентрацию фексофенадина в плазме в два, а то и в три раза. Такая реакция имеет место, скорее всего, из-за роста абсорбции из желудка и уменьшением желчевыведения или секреции гастроинтестинального плана.
Отрадно, что интервал QT на кардиограмме модификаций не показывает.
- Если использовать антациды, содержащие алюминий или гидроксид магния, за четверть часа до потребления фексофеналина, то зафиксирована биодоступность, по-видимому, из-за связывания в желудочно-кишечном тракте.
Поэтому рекомендуется минимальный перерыв между приемами Гифаст и описанных антацидов в два часа.
- Данный медикамент не имеет взаимодействия с таким веществом, как омепразол и с вариантами, метаболирующиеся в печени.
В любом случае сочетание различных препаратов должны строго под контролем врачей.
Таблетки «нимесулид». инструкция по применению, отзывы, аналоги
Источник: https://bolezn.info/sustavy/osobennosti-preparata-nimefast-podrobnaya-instruktsiya-po-primeneniyu-nimefast-vypila-tri-tabletki-chto-delat.html
Таблетки гифаст инструкция
Гифаст – противоаллергическое лекарственное средство, неседативный блокатор Н1- гистаминовых рецепторов, активный метаболит терфенадина.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Гифаста – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, со скругленными концами, с разделительной риской на одной стороне, на изломе выделяются два слоя; оболочка – розовато-коричневого цвета (по 10, 15, 20 или 30 шт. в упаковках ячейковых контурных, в пачке картонной 1, 2 или 3 упаковки).
В 1 таблетке содержатся:
- действующее вещество: фексофенадина гидрохлорид – 120 или 180 мг;
- вспомогательные компоненты: прежелатинизированный крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза;
- пленочная оболочка: опадрай II (серия 85) [частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350, тальк, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак, красители железа оксид желтый и красный].
Средняя общая масса таблетки – 420 мг или 630 мг.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь.
Рекомендованные дозы (при условии приема 1 раз в день):
- сезонный аллергический ринит – 120 мг;
- хроническая крапивница – 180 мг.
Рекомендуемая суточная доза для пациентов с нарушением функции почек – 60 мг фексофенадина однократно.
Побочные действия
Прием Гифаста может вызвать следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:
- желудочно-кишечный тракт: тошнота;
- кожа и подкожные ткани: крапивница, аллергические реакции; отдельные эпизоды – кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек;
- центральная нервная система: головная боль, сонливость, головокружение; редко – нервозность, усталость, бессонница, другие нарушения сна;
- дыхательная система: отдельные эпизоды – одышка.
Об усугублении описанных либо наблюдении других, не указанных выше побочных эффектов, следует поставить в известность лечащего врача.
Симптомами передозировки являются сонливость, сухость во рту и головокружение. Для терапии состояния рекомендуется проведение стандартных мероприятий по удалению неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта. После чего следует провести симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ неэффективен.
Аналоги
Аналогами Гифаста являются: Аллегра, Фексадин, Фексофаст, Бексист-Сановель и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом темном месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.