+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Фортранс (порошок)

Содержание

Фортранс инструкция по применению (порошок)

Инструкция к Фортранс (порошок)

Фортранс инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Фортранс ® Международное непатентованное название: Нет

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Фортранс (Макрогол) Очищение толстой кишки

Наиболее оптимальным, по мнению российских и зарубежных экспертов, признано использование изотонического раствора ПЭГ, например, препарата Фортранс, который не влияет на электролитный баланс организма и биохимические показатели крови.

Именно поэтому препарат на основе ПЭГ Фортранс можно назначать пациентам с электролитными нарушениями, острой и хронической почечной и печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью (кроме тяжелой формы).

Он не нарушает гистологической структуры слизистой оболочки пищеварительного тракта и может быть использован у пациентов с подозрением на воспалительные заболевания кишечника без существенного ухудшения эндоскопической картины и какого-либо влияния на морфологическое исследование биоптатов.

Статья: «Современные аспекты выполнения колоноскопии с целью скрининга полипов и колоректального рака» С. В. Кашин, журнал «Доказательная гастроэнтерология» 2012;(2): 89-99

Один однодозовый пакет содержит:

  • активные вещества: макрогол 4000 — 64,0 г , калия хлорид — 0,75 г, натрия хлорид -1,46 г, натрия сульфат безводный — 5,70 г, натрия гидрокарбонат — 1,68 г;
  • вспомогательные вещества: натрия сахарин — 0,1 г.

Описание: Порошок белого цвета, легко растворимый в воде, горько-соленого вкуса.

Фармакотерапевтическая группа: Слабительные. Осмотические слабительные. Макрогол.

Код ATX: A06AD15

Макрогол 4000 не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не подвергается метаболизму.

Фармакодинамика

Действие Фортранса основано на сочетании высокомолекулярного полимера с изотоническим раствором электролитов.

Макрогол 4000 препятствует всасыванию воды из желудка и кишечника и способствует ускоренной эвакуации кишечного содержимого путем частых дефекаций.

Электролиты, содержащиеся в Фортрансе, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса организма.

  • подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованиям толстого кишечника;
  • подготовка к оперативным вмешательствам на толстом кишечнике.

Принимать внутрь.

Препарат предназначен только для взрослых.

Каждый пакетик разводится в 1 литре воды.

Помешивать до полного растворения порошка в воде.

Примерная доза составляет 1 литр раствора на 15 — 20 кг массы тела, что соответствует, в среднем, 3 — 4 литрам раствора.

Способ применения

Возможен прием препарата как в разовой дозе, так и в раздельной дозировке, при условии, что будет принята полная доза восстановленного раствора (в среднем, от 3 до 4 литров раствора в зависимости от массы тела пациента).

При раздельной дозировке:

2 литра раствора принять вечером накануне процедуры и 1 или 2 литра — утром в день процедуры.

Последний прием Фортранса должен быть за 3-4 часа до процедуры.

Либо 3 литра раствора принять вечером накануне процедуры и 1 литр утром в день процедуры.

Последний прием Фортранса должен быть за 3 — 4 часа до процедуры.

При разовой дозировке:

3 — 4 литра раствора принять вечером накануне процедуры.

Возможен перерыв в 1 час после приема первых двух литров.

Рекомендованный темп приема — 1 — 1,5 литра за 1 час (т.е. примерно по 250 мл каждые 10 — 15 минут).

Врач может регулировать рекомендуемый темп приема препарата в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальных сопутствующих заболеваний.

Диарея является ожидаемым эффектом от применения Фортранса.

Сообщалось о тошноте и рвоте в начале приема препарата, которые обычно проходили при продолжающемся приеме.

Таблица ниже перечисляет неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся во время клинических исследований, а также неблагоприятные события, полученные от пост-маркетинговых источников.

Частота определяется в соответствии со следующей шкалой: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до < 1/10); не часто (от ≥1/1000 до < 1/100); редко (от ≥1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000). неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Желудочно-кишечные нарушения

  • Очень часто: тошнота, боль в животе, вздутие живота;
  • Часто: рвота.

Расстройства со стороны иммунной системы:

  • Не известно: гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд).
  • гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
  • тяжелые нарушения общего состояния, такие как обезвоживание или тяжелая сердечная недостаточность;
  • запущенная форма рака или другие заболевания толстой кишки, приводящие к чрезмерной слабости слизистых;
  • склонность к развитию кишечной непроходимости или желудочно-кишечная обструкция;
  • перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации;
  • нарушения опорожнения желудка (например, гастропарез);
  • токсический колит или токсический мегаколон.

Врач должен быть проинформирован о любых других лекарственных препаратах, принимаемых пациентом внутрь.

Из-за опорожнения желудка в результате действия Фортранса, другие пероральные средства не могут быть абсорбированы.

Их следует принимать более, чем за 2 часа до введения Фортранса.

Следует избегать употребления пероральных препаратов до и после приема слабительного до полного завершения медицинского обследования.

Особенно это имеет значение для препаратов с узким терапевтическим индексом или с коротким периодом полувыведения.

Пожилым людям с ослабленным общим состоянием данный препарат следует применять только под наблюдением врача.

Диарея, вызванная применением Фортранса, может привести к значительному нарушению всасывания одновременно принимаемых препаратов.

Данный препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль или ПЭГ).

Сообщалось об аллергических реакциях на препараты на основе макрогола: анафилактический шок, сыпь, ангиоотек (Квинке).

Электролитные нарушения не ожидаются при приеме Фортранса из-за его изотонического состава; тем не менее исключительно редко сообщалось о нарушениях водно-электролитного баланса у пациентов из группы риска.

Имеющиеся у пациентов электролитные нарушения должны быть скорректированы до введения препарата для очистки кишечника.

Фортранс должен применяться с осторожностью у пациентов с электролитными нарушениями или у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, повышающие риск нарушения водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, или повышающие риск возможных осложнений (например, у пациентов с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью или одновременно принимающих диуретики).

Такие пациенты должны находиться под соответствующим наблюдением.

Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением врача у пациентов с тенденцией к аспирации, или у лежачих больных, или у пациентов с измененной неврологической функцией и/или с двигательными нарушениями в связи с риском аспирационной пневмонии.

Таким пациентам препарат должен вводиться в положении сидя через назогастральный зонд.

У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью существует риск острого отека легких из-за перегрузки водой.

Фортранс содержит натрий.

Препарат содержит 1,967 г натрия в каждом пакете.

Необходимо принять во внимание у пациентов на строгой диете с ограничением соли.

Применение в педиатрии

Препарат предназначен только для взрослых.

Безопасность и эффективность Фортранса у детей моложе 18 лет не установлена.

Беременность и лактация

Данные по применению Фортранса беременными женщинами отсутствуют либо весьма ограничены.

Исследования на животных в отношении репродуктивной токсичности недостаточны.

Использование Фортранса во время беременности следует рассматривать, только если ожидаемая польза превышает риск.

Данные по применению Фортранса во время грудного вскармливания отсутствуют либо весьма ограничены.

Не известно, выделяется ли Макрогол 4000 с грудным молоком.

Использование Фортранса во время грудного вскармливания следует рассматривать, только если ожидаемая польза превышает риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и/или использовать механизмы не проводились.

Симптомы: диарея.

Лечение: отмена препарата.

В случае передозировки с тяжелой диареей необходимо проводить мониторинг нарушениий водно-электролитного баланса и уровня гидратации.

Форма выпуска и упаковкаПрепарат помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 4 пакетика вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.
Условия храненияХранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптекБез рецепта
Производитель«Бофур Ипсен Индастри», Франция

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Фортранс (Макрогол), производителя «Бофур Ипсен Индастри».

Фортранс инструкция по применению

Источник: https://WebApteka.info/fortrans-instrukciya-po-primeneniyu/

Как пить Фортранс для очищения кишечника

Инструкция к Фортранс (порошок)

Перед проведением аппаратных исследований кишечника возникает необходимость в очистке каналов. Сделать это можно с помощью слабительного Фортранс. Перед его использованием следует ознакомиться с аннотацией и проконсультироваться с врачом. Это предотвратит неприятные последствия небрежного вмешательства в физиологические процессы.

Инструкция применения

Приём любого лекарственного средства должен начинаться с ознакомления аннотации.

Химический состав

Основу состава представляет макрогол 4000. Для его лучшего усвоения в производстве фармакологического продукта также используются:

  • хлориды натрия и калия;
  • натрия гидрокарбонат;
  • натрия сахаринат;
  • натрия сульфат безводный.

Лекарственная форма

Слабительное выпускается в виде порошка белого цвета. Его после вскрытия разводят в воде для перорального употребления. Фасуется в саше по 64 г. В картонную коробочку укладывают по 4 пакетика.

Показания

Слабительное используют для очищения толстой кишки с целью подготовки пациента к эндоскопическому или рентгеновскому исследованию, колоноскопии. Фортранс также применяют перед оперативным вмешательством и другими процедурами, требующими отсутствия содержимого в кишечнике.

Дозировка

Порошок из пакетиков нужно растворить в воде, придерживаясь соотношения: 1 саше на 1 л жидкости. Для быстрого растворения средства рекомендуется размешать воду ложкой или деревянной лопаткой.

Расчёт дозы Фортранса осуществляется с учётом массы тела: на 15-20 кг берут 1 пакетик слабительного. При весе 70 кг необходимо использовать 3-4 саше. Сразу принять такое количество жидкости сложно, поэтому предлагаются следующие варианты схем:

  • по стакану средства каждые 15 минут;
  • 2 л в вечернее время, 2 л утром;
  • 3 л вечером и 1 л утром.

Последнюю дозу нужно употребить за 3-4 часа до операции или аппаратного исследования.

Во время приёма Фортранс необходимо быть в комфортных домашних условиях, где всегда будет открытый доступ в туалет.

Побочные проявления

Клинические исследования подтверждают, что Фортранс может спровоцировать нежелательные реакции. Проявляются они в виде вздутия живота, ощущений тошноты и усиления рвотного рефлекса. Неприятные симптомы после приёма 2-4 доз самопроизвольно исчезают.

На фоне индивидуальной непереносимости полиэтиленгликоля появляются отёчность и сыпь. При выявлении такой реакции нужно отказаться от дальнейшего использования лекарственного средства.

Ограничения к применению

Производитель слабительного указывает в аннотации о следующих противопоказаниях:

  1. Онкология толстой кишки или другое серьёзное заболевание, при котором наблюдаются обширные поражения слизистой кишечника.
  2. Аллергическая реакция на полиэтиленгликоль.
  3. Тяжёлые формы сердечных заболеваний, дегидратация.
  4. Кишечная непроходимость (полная либо частичная).
  5. Детский возраст до 15 лет.

Пожилые люди могут использовать Фортранс только под наблюдением лечащего врача.

Цена

Стоимость упаковки, содержащей 4 пакетика, варьируется от 456 до 507 рублей. Главным условием отпуска является наличие рецептурного листа. В свободной продаже Фортранс предлагают в интернет-аптеках.

Приём при беременности

Ввиду отсутствия клинических испытаний для пациентов данной категории Фортранс редко назначают женщинам в деликатные периоды её жизни (беременность, лактация). Исключение составляют случаи, когда использовать другое средство нет возможности.

Согласно теоретическим исследованиям лекарство может использоваться в период беременности и при грудном вскармливании. Отсутствие запрета обусловлено не способностью макрогола 4000 абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта. Это исключает проникновение активного вещества сквозь плацентарный барьер или в грудное молоко.

Справка! Основные цели назначения средства беременным пациентам: подготовка кишечника к диагностическим или лечебным процедурам, хронический запор.

Схема приёма Фортранс для беременных:
2 л раствора вечером, 1 л – утром.

Между употреблением последней порции и процедурой должен соблюдаться интервал не более 4 часов.

Фортранс действительно обеспечивает полную очистку толстой кишки. Но при этом вместе с продуктами переработки, токсинами и шлаками выводятся полезные микробы. Нарушенная микрофлора не обеспечивает должной помощи в процессе переработки продуктов. Дефицит полезных микроорганизмов оборачивается дисбактериозом.

Для восстановления микрофлоры за короткий промежуток времени необходимо принимать пробиотики. После использования Фортранса подойдут препараты: Лактобактерин, Бифидумбактерин.

Пробиотики последнего поколения отличаются безопасным составом. Средств назначают в период беременности, лактации, младенцам с самого рождения и людям с патологиями разных органов и систем.

Ограничения к применению лекарств касаются преимущественно аллергии и ослабленного иммунитета.

 Невзирая на безопасность пробиотиков, не рекомендуется их применять на своё усмотрение.

Подобрать наиболее подходящий вариант сможет только квалифицированный специалист, который учитывает причины дисбактериоза и сопутствующие проблемы со здоровьем.
Основная задача пробиотиков заключается в восстановлении нормальной микрофлоры.

Варианты форм выпуска: таблетки, свечи, порошок, раствор, капсулы, сироп.

Согласно классификации выделяют 5 групп пробиотиков:

  1. Симбиотики – в производстве продукта используется несколько видов микроорганизмов (Бифиформ, Аципол, Линекс).
  2. Монокомпонентные – основу состава представляет один активный компонент (Лактобактерин, Бифидумбактерин).
  3. Пробиотические комплексы – терапевтический эффект достигается благодаря сочетанию сорбентов с полезными бактериями (Бифидумбактерин Форте).
  4. Синбиотики – комбинированный состав, включающий тандем пробиотика и пребиотика (Бифилиз, Максилак).

Принимают фармакологический состав для восстановления здоровой микрофлоры за полчаса до основного приёма пищи. В пустом кишечнике бактерии быстрее адаптируются. После поступления пищи микроорганизмы приступают к выполнению своих функций.

Способ применения средств зависит от формы выпуска. Таблетки запивают водой (150-200 мл), порошок разводят в тёплой жидкости (40°С) в указанных на упаковке пропорциях.

Закваска настаивается около 4-х суток, после чего кефир с живыми бактериями готов к употреблению. На сухую употреблять лекарство не следует, теряется эффект. Застряв в пищеводе, таблетка начинает растворяться.

Бактерии оказываются не в подходящей среде.

После приёма слабительного пробиотик принимают до 6 раз в сутки. Длительность восстановительного периода определяется индивидуально. Обычно средство отменяют после нормализации стула.

Советы по питанию при приёме Фортранс

За пару дней до использования слабительного нужно отказаться от продуктов, содержащих большое количество клетчатки. Предпочтение отдаётся легко усваиваемой пище.

В день приёма средства (вечерний режим) разрешается поесть в обед, ограничившись супом с картофелем и курицей (филейная часть). Также можно использовать следующие продукты: нежирную рыбу, овсянку, обезжиренный творог, куриное яйцо, натуральный йогурт, осветлённые соки.

Если Фортранс планируется начинать пить с утра или в полдень, дневной рацион питания должен состоять из сладкого чая, компота или сока. Более сытые блюда из твёрдых продуктов помешают качественной очистке толстой кишки.

На следующий день после планируемых диагностических процедур разрешается поесть отварной рис. После операции соблюдается диетический стол «хирургический». Приготовленную порцию делят на 6-8 приёмов. Промежутки времени между употреблениями каши не должны быть менее 2-х часов.

Общие советы и рекомендации

При использовании Фортранса по медицинским показателям нужно соблюдать следующие рекомендации:

  1. Менять схему приёма средства и дозировку на своё усмотрение запрещается (возникает риск создания сильной нагрузки на ЖКТ, отсутствие терапевтического эффекта.
  2. Нельзя увеличивать концентрацию лекарства (растворять большее количество саше в 1 л воды).
  3. Действие препарата отмечается спустя 1-2 часа после приёма половины дозы (при повторном употреблении слабительного раствора эффект ощущается через 30-50 минут).
  4. Не стоит выпивать за один приём всю норму, максимальный результат достигается при плавном заполнении кишечника.
  5. Очистка кишечника происходит на протяжении 3-6 часов после употребления последней порции лекарства.
  6. Слабительное нередко используется при похудении, но кроме очистки толстой киши от шлаков и токсинов жиросжигающего эффекта достичь невозможно (минус на весах отражает результат выведения продуктов переработки и распада).
  7. Для исключения проявления тошноты в процессе приёма раствора рекомендуется закусывать очередной стакан средства долькой свежего лимона.

Фортранс провоцирует частый и жидкий стул. Диарея может снизить абсорбцию препаратов, которые принимаются одновременно со слабительным.

Дешёвые аналоги препарата

Фортранс имеет много аналогов. Среди более доступных по цене:

  • Порталак (278 руб.);
  • Лактусан (176 руб.);
  • Нормазе (273 руб.);
  • Лавакол (204 руб.);
  • Послабин Лактулоза (87 руб.).

Подбирать заменители самостоятельно не следует. Каждый препарат имеет ряд противопоказаний и ограничений. Их может учесть только квалифицированный специалист.

Отзывы

Анастасия, 24 года
Перед операцией врач посоветовал провести очистку толстой кишки Фортрансом. Была предложена схема: 3 л раствора вечером, и 1 л утром.

Неприятно удивилась, что выпить 3 л жидкости будет крайне тяжело. После третьего стакана появилась тошнота. Благо мама подсказала заедать лимоном каждый стакан. Спустя 2,5 часа после первой порции запустился процесс очистки.

Утром через 3 часа после последней дозы была готова к поездке в клинику.

Михаил, 36 лет
Перед колоноскопией назначили Фортранс. Нужно было выпить 3 л раствора слабительного вечером и 2 л после пробуждения. Если с вечерней дозой справился без напряга, то утренняя  пошла тяжело.

Стал ощущаться неприятный привкус, от которого тошнило. Перетерпел и выдержал испытание очень частыми пробежками в туалет. Кроме эффективности средства заметил ещё один плюс: на весах обнаружилось снижение веса на 2 кг.

Это всего за одну ночь!

В целом отзывы пользователей сети об опыте приёма Фортранса пропитаны эмоциями, которыми сопровождался процесс очистки кишечника. Само по себе употребление большого количества жидкости нельзя назвать приятным.

Да и частые позывы к опустошению вспоминать, как нечто приятное не получается. Но факт – дело упрямое. Слабительное действительно работает. А побочные реакции легко обойти, если соблюдать правила приёма лекарства.

Источник: https://lifestyleplus.ru/fortrans-dlya-ochishcheniya-kishechnika.html

Фортранс: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Инструкция к Фортранс (порошок)

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению

Фортранс представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, бикарбонат и хлориды).

 Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связейспособны удерживать молекулы воды. После приема внутрь препарат увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной содержащейся в кишечнике жидкости обеспечивает слабительное действие раствора препарата.

Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата Фортранс такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически сводится к нулю.

Таким образом, присутствие электролитов в препарате Фортранс препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через желудочно-кишечный тракт на фоне применения препарата. 

Фармакокинетика

Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика препарата в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки. Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации Макрогола 4000 после приема внутрь.   

Показания к применению

Препарат Фортранс используется при:- подготовке к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;- подготовке к оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике.

Способ применения:

Препарат Фортранс можно применять только у взрослых пациентов.Препарат предназначен для приема внутрь.

Приготовление раствора препарата: содержимое одного пакетика высыпать в 1 л воды и хорошо размешать до полного растворения.

Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3-4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора препарата Фортранс необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды.

 Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным. Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.

 Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора препарата каждые 15 мин до полного употребления приготовленного объема раствора. Обычно прием препарата занимает 4-6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро).

Обычно рекомендуется последний прием препарата завершить не позднее, чем за 3 ч до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры.

 При введении препарата через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл в мин. Фортранс предназначен для очищения желудочно-кишечного тракта и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала процедуры. 

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, метеоризм; в начале приема – чувство тяжести и дискомфорта в животе.Прочие: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, отеки).

Противопоказания:

Противопоказаниями к применению препарата Фортранс являются: – повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту препарата;- тяжелое общее состояние пациента, например дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность;- язва желудка;- распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника;- желудочно-кишечная непроходимость;- обструкция желудочно-кишечного тракта;- перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;- нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез);- токсический колит или токсический мегаколон;- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции).С осторожностью: при нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию; у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушением двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации, и/или находящихся в полу/бессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).

Беременность:

Опыт применения препарата Фортранс у беременных ограничен. Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности недостаточны. Препарат может применяться в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери. Опыт применения препарата Фортранс в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, выделяется ли Макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца.Препарат может применяться в период грудного вскармливания только, если полученная польза для матери превышает возможный риск для младенца. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов.

Передозировка:

Данные о передозировке препарата Фортранс не предоставлены.

Условия хранения:

Препарат Фортранс следует хранить при температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:

Фортранс – порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 64 г.Упаковка: 73.69 г – пакетики (4) – пачки картонные.

Состав:

1 (г/пакетик) Фортранс содержит активные вещества: макрогол 4000 64,0.Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 1,46, Калия хлорид 0,75, Натрия гидрокарбонат 1,68, Натрия сульфат безводный 5,70, Натрия сахаринат 0,10.

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/fortrans.html

Фортранс®

Инструкция к Фортранс (порошок)

Один однодозовый пакет содержит

активные вещества: макрогол 4000 – 64,0 г, калия хлорид – 0,75 г, натрия хлорид – 1,46 г, натрия сульфат безводный – 5,70 г, натрия гидрокарбонат – 1,68 г, натрия сахарин – 0,1 г

Описание

Порошок белого цвета, легко растворимый в воде, горько-соленого вкуса

Фармакотерапевтическая группа

Cлабительные. Осмотические слабительные. Макрогол

Код АТХ А06AD15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Макрогол 4000 не абсорбируется из желудочно-кишечного трактаи не подвергается метаболизму.

Фармакодинамика

Действие Фортранса основано на сочетании высокомолекулярного полимера с изотоническим раствором электролитов. Макрогол 4000 препятствует всасыванию воды из желудка и кишечника и способствует ускоренной эвакуации кишечного содержимого путем частых дефекаций. Электролиты, содержащиеся в Фортрансе, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса организма.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь.

Препарат предназначен только для взрослых.

Каждый пакетик разводится в 1 литре воды. Помешивать до полного растворения порошка в воде. Примерная доза составляет 1 литр раствора на 15 – 20 кг массы тела, что соответствует, в среднем, 3 – 4 литрам раствора.

Способ применения. Возможен прием препарата как в разовой дозе, так и в раздельной дозировке, при условии, что будет принята полная доза восстановленного раствора (в среднем, от 3 до 4 литров раствора в зависимости от массы тела пациента).

– При раздельной дозировке: 2 литра раствора принять вечером накануне процедуры и 1 или 2 литра – утром в день процедуры. Последний прием Фортрансадолжен быть за 3-4 часа до процедуры. Либо 3 литра раствора принять вечером накануне процедуры и 1 литр утром в день процедуры. Последний прием Фортрансадолжен быть за 3-4 часа до процедуры.

– При разовой дозировке: 3-4 литра раствора принять вечером накануне процедуры. Возможен перерыв в 1 час после приема первых двух литров.

Рекомендованный темп приема – 1-1.5 литра за 1 час (т.е. примерно по 250 мл каждые 10-15 минут).

Врач может регулировать рекомендуемый темп приема препарата в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальных сопутствующих заболеваний.

Побочные действия

Диарея является ожидаемым эффектом от применения Фортранса. Сообщалось о тошноте и рвоте в начале приема препарата, которые обычно проходили при продолжающемся приеме.

Таблица ниже перечисляет неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся во время клинических исследований, а также неблагоприятные события, полученные от пост-маркетинговых источников.

Частота определяется в соответствии со следующей шкалой: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥1/100 до < 1/10); не часто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Системы органов и классовЧастотаНеблагоприятные реакции
Желудочно-кишечные нарушенияОчень частоТошнотаБоль в животеВздутие живота
ЧастоРвота
Расстройства со стороны иммунной системыНе известноГиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд)

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

– тяжелые нарушения общего состояния, такие как обезвоживание или тяжелая сердечная недостаточность.

– запущенная форма рака или другие заболевания толстой кишки, приводящие к чрезмерной слабости слизистых.

– склонность к развитию кишечной непроходимости или желудочно-кишечная обструкция

– перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации

– нарушения опорожнения желудка (например, гастропарез)

– токсический колит или токсический мегаколон

Лекарственные взаимодействия

Врач должен быть проинформирован о любых других лекарственных препаратах, принимаемых пациентом внутрь.

Из-за опорожнения желудка в результате действия Фортранса, другие пероральные средства не могут быть абсорбированы. Их следует принимать более, чем за 2 часа до введения Фортранса.

Следует избегать употребления пероральных препаратов до и после приема слабительного до полного завершения медицинского обследования.

Особые указания

Пожилым людям с ослабленным общим состоянием данный препарат следует применять только под наблюдением врача.

Диарея, вызванная применением Фортранса, может привести к значительному нарушению всасывания одновременно принимаемых препаратов.

Данный препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль или ПЭГ). Сообщалось об аллергических реакциях на препараты на основе макрогола: анафилактический шок, сыпь, ангиоотек (Квинке).

Электролитные нарушения не ожидаются при приеме Фортранса из-за его изотонического состава; тем не менее исключительно редко сообщалось о нарушениях водно-электролитного баланса у пациентов из группы риска. Имеющиеся у пациентов электролитные нарушения должны быть скорректированы до введения препарата для очистки кишечника.

Фортранс® должен применяться с осторожностью у пациентов с электролитными нарушениями или у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, повышающие риск нарушения водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, или повышающие риск возможных осложнений (например, у пациентов с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью или одновременно принимающих диуретики).

Такие пациенты должны находиться под соответствующим наблюдением.

Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением врача у пациентов с тенденцией к аспирации, или у лежачих больных, или у пациентов с измененной неврологической функцией и/или с двигательными нарушениями в связи с риском аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат должен вводиться в положении сидя через назогастральный зонд.

У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью существует риск острого отека легких из-за перегрузки водой.

Фортранс® содержит натрий. Препарат содержит 1,967 г натрия в каждом пакете. Необходимо принять во внимание у пациентов на строгой диете с ограничением соли.

Применение в педиатрии

Препарат предназначен только для взрослых. Безопасность и эффективность Фортранса у детей моложе 18 лет не установлена.

Беременность и лактация

Данные по применению Фортранса беременными женщинами отсутствуют либо весьма ограничены. Исследования на животных в отношении репродуктивной токсичности недостаточны. Использование Фортранса во время беременности следует рассматривать, только если ожидаемая польза превышает риск.

Данные по применению Фортранса во время грудного вскармливания отсутствуют либо весьма ограничены. Не известно, выделяется ли Макрогол 4000 с грудным молоком. Использование Фортранса во время грудного вскармливания следует рассматривать, только если ожидаемая польза превышает риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и/или использовать механизмы не проводились.

Передозировка

Симптомы: диарея.

Лечение: отмена препарата. В случае передозировки с тяжелой диареей необходимо проводить мониторинг нарушениий водно-электролитного баланса и уровня гидратации.

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 4 пакетика вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Ипсен Фарма, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО IPSEN PHARMA (ИПСЕН ФАРМА) в РК

050040 г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 45, оф. 2

Тел./факс: 8 (727) 2646448, 2646620, 2646715

Адрес электронной почты: aigul.ismagulova@ipsen.kz

952452961477977093_ru.doc 59 кб
900938541477978253_kz.doc 68.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%84%D0%BE%D1%80%D1%82%D1%80%D0%B0%D0%BD%D1%81-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/507548361477650971?instruction_lang=RU

Фортранс

Инструкция к Фортранс (порошок)

Фортранс – слабительный препарат, имеющий осмотические свойства.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска Фортранса – порошок для приготовления раствора для приема внутрь: белого цвета, легко растворим в воде (73,69 г в ламинированном полиэтиленом и алюминиевой фольгой бумажном пакетике, по 4 пакетика в картонной коробке, вместе с инструкцией по применению).

Состав 1 пакетика:

  • активное вещество: макрогол 4000 – 64 г;
  • вспомогательное вещество: сахаринат натрия – 0,1 г, хлорид калия – 0,75 г, хлорид натрия – 1,46 г, гидрокарбонат натрия – 1,68 г, безводный сульфат натрия – 5,7 г.

Фортранс показан при подготовке организма к оперативному вмешательству, требующему отсутствия содержимого в толстой кишке и рентгенологическому или эндоскопическому исследованию толстой кишки.

Лекарственное взаимодействие

Препарат способен нарушать абсорбцию принимаемых совместно с ним лекарственных средств. В связи с этим может быть снижена эффективность препаратов, имеющих узкий терапевтический индекс или короткий период полувыведения. Следует уведомить врача обо всех принимаемых пациентом лекарственных средствах.

Аналоги

Аналогами Фортранса являются: Лавакол, Микролакс Плюс, Осмоголь, Транзипег, Фортеза Ромфарм, Форлакс.

Сроки условия хранения

Хранить в сухом месте, вне доступа детей, при температуре не выше 30 °С.

Срок хранения – 3 года.

Фортранс – официальная инструкция по применению, аналоги

Инструкция к Фортранс (порошок)

catad_pgroup Слабительные Аналоги, статьи

Фортранс®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Активные вещества:
Макрогол 400064,0
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид1,46
Калия хлорид0,75
Натрия гидрокарбонат1,68
Натрия сульфат безводный5,70
Натрия сахаринат0,10

Описание: белый порошок, легко растворимый в воде

Фармакотерапевтическая группа:

осмотическое слабительное средство

Код АТХ: А06АD65

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Беременность
Опыт применения препарата Фортранс® у беременных ограничен. Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности недостаточны. Препарат может применяться в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.

Период грудного вскармливания
Опыт применения препарата Фортранс® в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, выделяется ли Макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца.

Препарат может применяться в период грудного вскармливания только, если полученная польза для матери превышает возможный риск для младенца.

Фертильность

Данных о влиянии препарата Фортранс® на фертильность нет.

Препарат можно применять только у взрослых пациентов. Препарат предназначен для приема внутрь.

Приготовление раствора препарата: содержимое одного пакетика высыпать в 1 л воды и хорошо размешать до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3-4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики.

Для получения 4 л раствора препарата Фортранс® необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды.

Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.

Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.

Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора препарата каждые 15 мин до полного употребления приготовленного объема раствора. Обычно прием препарата занимает 4-6 часов.

Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний прием препарата завершить не позднее, чем за 3 ч до проведения обследования или хирургического вмешательства.

При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры. При введении препарата через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл в мин.

Фортранс® предназначен для очищения желудочно-кишечного тракта и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала процедуры.

Особенности применения у отдельных групп пациентов
Пациенты с нарушениями функций почекНеобходимо соблюдать предосторожности при приеме данного препарата у пациентов с измененной функцией почек.

Пожилые пациенты

Изменение дозы не требуется.

Побочное действие

В начале приема препарата могут развиться тошнота и рвота. Эти побочные эффекты обычно прекращаются при продолжении приема препарата. В таблице ниже обобщены наиболее частые нежелательные лекарственные реакции (НЛР), зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.

Частота НЛР определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/fortrans_6780/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.