+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Фамвир (таблетки)

Содержание

Фамвир

Инструкция к Фамвир (таблетки)

Фамвир – противовирусный препарат, активно воздействующий на вирусы герпеса человека, в том числе вирус Herpessimplex 1 и 2 типов, а также цитомегаловирус и вирус Эпштейна – Барр.

Форма выпуска и состав

Фамвир выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке:

  • 125 мг: круглой двояковыпуклой формы, имеют скошенные края, белого оттенка, на одной стороне выгравировано «FV», на другой – «125» (по 7 или 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 3 или 4 блистера);
  • 250 мг: круглой двояковыпуклой формы, имеют скошенные края, белого оттенка, на одной стороне выгравировано «FV», на другой – «250» (по 7 или 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 3 или 4 блистера);
  • 500 мг: овальной двояковыпуклой формы, имеют скошенные края, белого оттенка, на одной стороне выгравировано «FV500» (по 3, 7 или 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 3 или 4 блистера).

1 таблетка препарата включает:

  • действующее вещество: фамцикловир – 125/250/500 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 1,24/2,48/4,1 мг, гидроксипропилцеллюлоза – 3,86/7,73/15,48 мг, натрий крахмал гликолят – 8,26/16,52/27,35 мг.

В состав таблеток Фамвир 125/250 мг в качестве вспомогательного компонента дополнительно входит лактоза безводная в количестве 26,85/53,69 мг.

В состав пленочной оболочки (Опадрай OY-S-28924) включены следующие вещества: полиэтиленгликоль 6000 – 0,36/0,72/1,2 мг, полиэтиленгликоль 4000 – 0,36/0,72/1,2 мг, титана диоксид – 0,99/1,98/3,28 мг, гипромеллоза – 2,42/4,84/8,01 мг.

  • инфекционные заболевания, обусловленные вирусами Herpessimplex (1 и 2 типа) и Varicellazoster, у пациентов со сниженной активностью иммунной системы;
  • инфекционные заболевания, обусловленные вирусом Herpes simplex (1 и 2 типа): острая инфекция, хроническая инфекция в стадии обострения, супрессия рецидивов инфекции (в целях профилактики обострений);
  • инфекционные заболевания, обусловленные вирусом опоясывающего герпеса Varicella zoster, в том числе постгерпетическая невралгия и офтальмогерпес.
  • гиперчувствительность к пенцикловиру;
  • повышенная сенситивность к фамцикловиру или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.

С осторожностью препарат применяют у пациентов с почечными дисфункциями, для которых часто необходима коррекция дозировки.

Фамвир принимают перорально (внутрь), целиком, без разжевывания, независимо от приема пищи, и запивая водой. Терапию препаратом рекомендуется начинать как можно раньше, при возникновении первых симптомов заболевания (жжение, зуд или чувство покалывания).

В зависимости от возбудителя заболевания, его течения и состояния пациента рекомендуется назначение Фамвира в следующих дозировках:

  • инфекция, обусловленная вирусом опоясывающего герпеса Varicella zoster, у больных с нормальным иммунитетом: по 500 мг 3 раза в день на протяжении 7 дней (такой способ приема обеспечивает меньшую продолжительность постгерпетической невралгии); в острой стадии заболевания во избежание кожных высыпаний допускается назначение препарата в дозировке 750 мг 1 раз в день, либо 500 мг 2 раза в день, либо 250 мг 3 раза в день на протяжении 7 дней;
  • инфекция, обусловленная вирусом опоясывающего герпеса Varicella zoster, у больных с подавленным иммунитетом: по 500 мг 3 раза в день на протяжении 10 дней;
  • офтальмогерпес, обусловленный вирусом Varicella zoster, у больных с нормальным иммунитетом: по 500 мг 3 раза в день на протяжении 7 дней;
  • инфекционное заболевание, обусловленное вирусом лабиального либо генитального герпеса Herpes simplex, у больных с нормальным иммунитетом: первичная инфекция генитального герпеса – по 250 мг 3 раза в день на протяжении 5 дней; рецидивы генитального герпеса – по 1000 мг 2 раза в день на протяжении 1 дня, либо по 125 мг 2 раза в день на протяжении 5 дней, либо 500 мг однократно с последующим приемом 3-х доз по 250 мг через каждые 12 часов;
  • инфекция, обусловленная вирусом лабиального либо генитального герпеса Herpes simplex, у больных с подавленным иммунитетом: по 500 мг 2 раза в день на протяжении 7 дней;
  • профилактика рецидивов хронической инфекции, обусловленной вирусом Herpes simplex (в качестве супрессивной терапии): по 250 мг 2 раза в день; продолжительность терапии определяется степенью тяжести заболевания; рекомендована периодическая оценка эффективности применения препарата через каждые 12 месяцев; у ВИЧ-инфицированных больных рекомендуется назначение Фамвира в дозировке 500 мг 2 раза в день.

У пациентов преклонного возраста с нормальным функционированием почек, а также у больных с дисфункциями печени легкой и средней степени тяжести необходимость коррекции дозировки отсутствует.

Исследования не подтвердили эффективность лечения Фамвиром генитального герпеса у пациентов негроидной расы с нормальным иммунитетом.

У пациентов с почечными дисфункциями наблюдается уменьшение клиренса активного вещества препарата, поэтому потребуется коррекция дозировки Фамвира в зависимости от клиренса креатинина (КК).

Инфекционное заболевание, обусловленное вирусом опоясывающего герпеса Varicellazoster, у больных с нормальным иммунитетом

При режиме дозирования 500 мг 3 раза в день на протяжении 7 дней его коррекция проводится следующим образом (длительность терапии остается той же):

  • КК более 60 мл/мин: по 500 мг 3 раза в день;
  • КК 40–59 мл/мин: по 500 мг 2 раза в день;
  • КК 20–39 мл/мин: 500 мг 1 раз в день;
  • КК менее 20 мл/мин: 250 мг 1 раз в день;
  • у больных, находящихся на гемодиализе: по 250 мг после каждого сеанса диализа.

При режиме дозирования 250 мг 3 раза в день на протяжении 7 дней его коррекция проводится следующим образом (длительность терапии остается той же):

  • КК более 40 мл/мин: по 250 мг 3 раза в день;
  • КК 20–39 мл/мин: 500 мг 1 раз в день;
  • КК менее 20 мл/мин: 250 мг 1 раз в день;
  • у больных, находящихся на гемодиализе: по 250 мг после каждого сеанса диализа.

При режиме дозирования 500 мг 2 раза в день на протяжении 7 дней его коррекция проводится следующим образом в зависимости от клиренса креатинина (продолжительность терапии остается той же):

  • КК более 40 мл/мин: по 500 мг 2 раза в день;
  • КК 20–39 мл/мин: 500 мг 1 раз в день;
  • КК менее 20 мл/мин: 250 мг 1 раз в день;
  • у больных, находящихся на гемодиализе: по 250 мг после каждого сеанса диализа.

При режиме дозирования 750 мг 1 раз в день на протяжении 7 дней его коррекция проводится следующим образом (длительность терапии остается той же):

  • КК более 40 мл/мин: по 750 мг 2 раза в день;
  • КК 20–39 мл/мин: 500 мг 1 раз в день;
  • КК менее 20 мл/мин: 250 мг 1 раз в день;
  • у больных, находящихся на гемодиализе: по 250 мг после каждого сеанса диализа.

Инфекция, обусловленная вирусом опоясывающего герпеса Varicellazoster, у больных с подавленным иммунитетом

При режиме дозирования 500 мг 3 раза в день на протяжении 10 дней его коррекция производится следующим образом (продолжительность терапии остается такой же):

  • КК более 60 мл/мин: по 500 мг 3 раза в день;
  • КК 40–59 мл/мин: по 500 мг 2 раза в день;
  • КК 20–39 мл/мин: 500 мг 1 раз в день;
  • КК менее 20 мл/мин: 250 мг 1 раз в день;
  • у больных, находящихся на гемодиализе: по 250 мг после каждого сеанса диализа.

Инфекционное заболевание, обусловленное вирусом Herpessimplex, у больных с нормальным иммунитетом

При первичной острой инфекции стандартный режим дозирования – по 250 мг 3 раза в день на протяжении 5 дней – корректируется следующим образом (длительность лечения остается той же):

  • КК более 40 мл/мин: по 250 мг 3 раза в день;
  • КК 20–39 мл/мин: по 250 мг 2 раза в день;
  • КК менее 20 мл/мин: 250 мг 1 раз в день;
  • у больных, находящихся на гемодиализе: по 250 мг после каждого сеанса диализа.

При рецидивах генитального герпеса режим дозирования по 1000 мг 2 раза в день на протяжении 1 дня корректируется следующим образом (длительность лечения остается той же):

  • КК более 60 мл/мин: по 1000 мг 2 раза в день;
  • КК 40–59 мл/мин: по 500 мг 2 раза в день;
  • КК 20–39 мл/мин: 500 мг однократно;
  • КК менее 20 мл/мин: 250 мг однократно;
  • у больных, находящихся на гемодиализе: 250 мг однократно после сеанса диализа.

При рецидивах генитального герпеса режим дозирования по 125 мг 2 раза в день на протяжении 5 дней корректируется следующим образом (длительность лечения остается той же):

  • КК более 20 мл/мин: по 125 мг 2 раза в день;
  • КК менее 20 мл/мин: 125 мг однократно;
  • у больных, находящихся на гемодиализе: по 125 мг после каждого сеанса диализа.

При рецидивах генитального герпеса режим дозирования 500 мг однократно с последующим приемом 3-х доз Фамвира по 250 мг через каждые 12 часов корректируется следующим образом:

  • КК более 40 мл/мин: 500 мг однократно с последующим приемом 3-х доз по 250 мг через каждые 12 часов;
  • КК 20–39 мл/мин: 250 мг однократно с последующим приемом 3-х доз по 250 мг через каждые 12 часов;
  • КК менее 20 мл/мин: 250 мг однократно с последующим приемом дозы 250 мг через сутки;
  • у больных, находящихся на гемодиализе: 250 мг однократно после сеанса диализа.

При рецидивах лабиального герпеса режим дозирования 1500 мг однократно корректируется следующим образом:

  • КК более 60 мл/мин: 1500 мг однократно;
  • КК 40–59 мл/мин: 750 мг однократно;
  • КК 20–39 мл/мин: 500 мг однократно;
  • КК менее 20 мл/мин: 250 мг однократно;
  • у больных, находящихся на гемодиализе: 250 мг однократно после сеанса диализа.

При рецидивах лабиального герпеса режим дозирования 750 мг 2 раза в день корректируется следующим образом:

  • КК более 60 мл/мин: по 750 мг 2 раза в день на протяжении 1 дня;
  • КК 40–59 мл/мин: 750 мг однократно;
  • КК 20–39 мл/мин: 500 мг однократно;
  • КК менее 20 мл/мин: 250 мг однократно;
  • у больных, находящихся на гемодиализе: 250 мг однократно после сеанса диализа.

В целях профилактики обострений (как супрессивная терапия) хронического инфекционного заболевания, обусловленного вирусом Herpes simplex, режим дозирования Фамвира 250 мг 2 раза в день корректируется следующим образом:

  • КК более 40 мл/мин: по 250 мг 2 раза в день;
  • КК 20–39 мл/мин: по 125 мг 2 раза в день;
  • КК менее 20 мл/мин: 125 мг 1 раз в день;
  • у больных, находящихся на гемодиализе: по 125 мг после каждого сеанса диализа.

Побочные действия

  • пищеварительная система: часто – диарея, болевые ощущения в области живота, тошнота, рвота; редко – холестатическая желтуха;
  • система кроветворения: редко – тромбоцитопения;
  • сердечно-сосудистая система: редко – учащенное сердцебиение;
  • ЦНС: очень часто – головная боль; часто – головокружение; нечасто – помутненное сознание, сонливость (преимущественно у пациентов преклонного возраста); редко – галлюцинации;
  • лабораторные показатели: часто – изменения показателей печеночной функции;
  • кожа и подкожные ткани: часто – зуд, кожные высыпания; нечасто – ангионевротический отек глотки, периорбитальной области, лица, век; с неизвестной частотой – тяжелые кожные реакции, включая лейкоцитокластический васкулит аллергического характера, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса – Джонсона, многоформную экссудативную эритему.

Особые указания

Безопасность и эффективность лечения Фамвиром у детей не доказана, поэтому назначать его данной категории пациентов не следует, если только потенциальная польза его применения не перевешивает риск вероятных осложнений.

В ходе клинических исследований тератогенное и эмбриотоксическое воздействие активного вещества Фамвира не было выявлено. Неизвестно, выделяется ли фамцикловир с грудным молоком. Использование препарата у беременных и кормящих допустимо только после тщательного соотнесения пользы лечения им и рисков для плода или ребенка.

Лечение будет более успешным при его назначении сразу после выявления заболевания.

Во время рецидивов генитального герпеса риск заражения партнера возрастает, поэтому при появлении клинических симптомов заболевания пациенты даже при приеме противовирусного препарата должны отказаться от половых контактов.

В течение супрессивной терапии Фамвиром частота распространения инфекционного заболевания, вызванного вирусом, существенно уменьшается, однако риск заражения теоретически существует. Поэтому больным при половых контактах рекомендуется использовать соответствующие средства защиты.

В состав таблеток Фамвира 125 и 250 мг входит лактоза безводная, поэтому лекарственное средство не следует использовать у больных с тяжелыми генетическими нарушениями (глюкозо-галактозной мальабсорбцией, лактазной недостаточностью тяжелой степени, непереносимостью галактозы).

Фамвир не вызывает изменений в спермограмме и не влияет на подвижность или морфологию человеческих сперматозоидов.

Препарат не оказывает заметного влияния на способность управлять автомобильным транспортом или другими сложными механизмами, однако пациентам, которые страдают от сонливости, головокружения, помутненного сознания и других побочных эффектов, связанных с функционированием ЦНС, следует временно отказаться от подобной деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме Фамвира с некоторыми лекарственными средствами возможно проявление следующих эффектов:

  • препараты – блокаторы канальцевой секреции, пробенецид: повышение концентрации активного вещества Фамвира в плазме; во избежание возникновения токсических реакций рекомендуется наблюдение за больными, одновременно принимающими Фамвир и пробенецид, с целью возможного уменьшения дозы фамцикловира;
  • ралоксифен: возможно снижение эффективности Фамвира.

Аналоги

Аналогами Фамвира являются: Фамцикловир-Тева, Фамацивир, Минакер, Фамилар, Панавир, Ферровир, Ацикловир, Гевиран, ДрайВир, Ацик, Фенистил Пенцивир, Агерп и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в фирменной упаковке при температуре не выше 25 °С, оберегать от попадания в руки детям.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/famvir.html

Фамвир – официальная инструкция по применению, аналоги

Инструкция к Фамвир (таблетки)

catad_pgroup Противовирусные при герпесе Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата

Международное непатентованное название (МНН):

таблетки, покрытые оболочкой

1 таблетка содержит: действующее вещество – фамцикловир 125 мг, 250 мг или 500 мг; вспомогательные вещества: натрий крахмал гликолят 8.26 мг, 16.52 мг, 27.35 мг, гидроксипропилцеллюлоза 3.86 мг, 7.73 мг, 15.48 мг, стеарат магния 1.24 мг, 2.48 мг, 4.

1 мг; оболочка (Опадрай OY-S – 28924): гипромеллоза 2.42 мг, 4.84 мг, 8.01 мг, титана диоксид 0.99 мг, 1.98 мг, 3.28 мг, полиэтиленгликоль 4000 – 0.36 мг, 0.72 мг, 1.20 мг, полиэтиленгликоль 6000 – 0.36 мг, 0.72 мг, 1.20 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг и 250 мг, содержат лактозу безводную (вспомогательное вещество) 26.85 мг и 53.69 мг.

Описание: Таблетки 125 и 250 мг – белые круглые двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые оболочкой, с гравировкой «FV» с одной стороны и «125» или «250» – с другой.
Таблетки 500 мг – белые овальные двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые оболочкой, с гравировкой «FV500» на одной стороне.

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаПосле приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex 1 и 2 типов, а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат подавляет репликацию вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты).

Период внутриклеточного полувыведения пенцикловира трифосфат для культуры клеток, инфицированных Herpes simplex 1, составляет 10 часов; Herpes simplex 2-20 часов; Varicella zoster – 7 часов.

Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.

Как и для ацикловира, резистентность к пенцикловиру чаще всего ассоциирована с мутациями в гене вирусной тимидинкиназы, приводящими к дефициту или нарушению субстрат специфичности фермента. Существенно реже встречаются изменения в ДНК-полимеразном гене.

Использование препарата для лечения опоясывающего герпеса (вызванного вирусом Varicella zoster) у иммунокомпетентных пациентов и пациентов со сниженным иммунитетом отмечается ускорение заживления кожи и слизистых. Фамцикловир эффективен при лечении различных проявлений офтальмогерпеса, вызванного вирусом Varicella zoster.

Препарат существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом. Однодневное лечение фамцикловиром иммунокомпетентных пациентов в дозе 1500 мг 1 раз в сутки или 750 мг 2 раза сутки способствует быстрому разрешению проявлений рецидивирующего лабиального герпеса (вызванного вирусом Herpes simplex).

Применение препарата у иммунокомпетентных пациентов в дозе 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня, 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней ускоряет заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса (вызванного вирусом Herpes simplex).

Фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней эффективен при лечении различных проявлений опоясывающего герпеса у пациентов со сниженным иммунитетом вследствие инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). У ВИЧ инфицированных пациентов препарат в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней ускоряет заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса, а также уменьшает число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них). Применение фамцикловира у пациентов со сниженным иммунитетом, обусловленным иными причинами, не изучалось. Эффективность однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Профиль безопасности однодневного приема препарата в дозе 1000 мг 2 раза в сутки у данной категории пациентов был сходным с установленным ранее.

Фармакокинетика

АбсорбцияФамцикловир является пролекарством. После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в фармакологически активный метаболит – пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после приема препарата Фамвир внутрь составляет 77%. Повышение концентрации пенцикловира в плазме происходит пропорционально увеличению однократной дозы фамцикловира в диапазоне 125-1000 мг. По данным исследования максимальная концентрация (Сmax) пенцикловира после приема внутрь 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 минут и составляет в среднем 0.8 мкг/мл, 1.6 мкг/мл и 3.3 мкг/мл, соответственно. Другое исследование демонстрирует максимальную концентрацию (Сmax) пенцикловира после приема внутрь 250 мг, 500 мг или 1000 мг фамцикловира в значениях 1.5 мкг/мл, 3.2 мкг/мл и 5.8 мкг/мл, соответственно. Системная биодоступность (площадь под кривой «концентрация-время»-AUC) пенцикловира не зависит от времени приема пищи. AUC пенцикловира при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы препарата на два или три приема совпадают, что свидетельствует об отсутствии кумуляции пенцикловира при повторных применениях фамцикловира.

Метаболизм

После приема внутрь фамцикловир быстро и полностью превращается в фармакологически активный метаболит – пенцикловир.

Распределение

Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.

Выведение Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются через почки в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.

Период полувыведения (Т1/2) пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 часов.

Фармакокинетика в особых случаях
Пациенты с инфекцией, вызванной вирусом Varicella zoster

У пациентов с неосложненной инфекцией, вызванной вирусом Varicella zoster, не выявляется значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира (Т1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз фамцикловира составляет 2.8 и 2.7 часа, соответственно).

Пациенты с нарушениями функции почек

После приема однократной и повторных доз фамцикловира отмечается линейная зависимость между снижением плазменного клиренса, почечного клиренса, скорости выведения пенцикловира из плазмы крови и степенью нарушения функции почек. Фармакокинетические особенности применения препарата у пациентов с тяжелыми (декомпенсированными) нарушениями функции почек не изучались.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести не наблюдается увеличения значения AUC пенцикловира. Фармакокинетика пенцикловира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.

Превращение фамцикловира в активный метаболит пенцикловир у данной группы пациентов может быть нарушено, что приводит к понижению концентрации пенцикловира в плазме и, как следствие, снижению эффективности фамцикловира.

Пациенты в возрасте ≥65 лет

У пациентов в возрасте от 65 до 70 лет отмечается повышение среднего значения AUC пенцикловира приблизительно на 40% и снижение его почечного клиренса приблизительно на 20% по сравнению с лицами моложе 65 лет. Данные фармакокинетические особенности пенцикловира могут быть частично обусловлены возрастными изменениями почечной функции у пациентов старше 65 лет.
Пол

Пол пациента не оказывает значимого влияния на фармакокинетические параметры препарата (незначительные различия в клиренсе пенцикловира у мужчин и женщин).

Расовая принадлежность

При применении фамцикловира (однократный или многократный прием в дозе 500 мг 1, 2 или 3 раза в сутки) фармакокинетические параметры препарата у здоровых добровольцев негроидной расы и пациентов негроидной расы с нарушениями функции почек или печени не отличались от таковых у лиц европеоидной расы.

Показания к применению

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес; для снижения риска возникновения и продолжительности постгерпетической невралгии; Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex I и II типа: лечение первичной инфекции; лечение и профилактика обострений хронической инфекции;

Инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex I и II типа (лабиальный и генитальный) у пациентов со сниженным иммунитетом.

Повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к пенцикловиру.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.
Специальных предосторожностей у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Опыта применения препарата у больных с тяжелыми (декомпенсированными) нарушениями функции печени нет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Экспериментальные исследования не выявили эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.

Однако, поскольку данных по безопасности применения препарата Фамвир у беременных и кормящих женщин недостаточно, его применение при беременности и в период лактации возможно только если польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В экспериментальных исследованиях на животных при применении фамцикловира (внутрь) отмечалось выделение пенцикловира с грудным молоком.

Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом.

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии. В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая; доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом.

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом.

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.

Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом:

при первичной инфекции генитального герпеса рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней; при рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 часов; при рецидивах лабиального герпеса – 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.

Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом: рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия) назначают 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 месяцев. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Пациенты в возрасте ≥65 лет.У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекции режима дозирования фамцикловира не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек.

У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Рекомендуется следующая коррекция режима дозирования, в зависимости от клиренса креатинина:

Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом:

Режим дозированияКлиренс креатининаСкорректированный режим дозирования
500 мг 3 разя в суткив течение 7 дней≥60500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней
40-59500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
20-39500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней

Источник: https://medi.ru/instrukciya/famvir_945/

Вся информация о Фамвир на Аптека.ру

Инструкция к Фамвир (таблетки)
Abbott Nutrition Ltd Новартис Фарма АГ Новартис Фармасьютика С.А.Испания Соединенное королевствоПротивовирусные препараты

Противовирусный препарат

Формы выпуска

  • 10 – блистеры (1) – пачки картонные. 3 – блистеры (1) – пачки картонные. 7 – блистеры (3) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой “FV” на одной стороне и “125” – на другой.

    Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой “FV” на одной стороне и “250” – на другой.

    Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой “FV500” на одной стороне.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат.

После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster (вирус опоясывающего герпеса) и Herpes simplex типов 1 и 2 (лабиальный и генитальный вирус простого герпеса), а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат.

Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них репликацию вирусной ДНК. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.

Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой. Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0.3%, у пациентов с нарушенным иммунитетом – 0.19%.

Резистентность выявлялась в начале лечения и не развивалась в процессе лечения или после окончания терапии. Было показано, что фамцикловир существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом. Было показано, что у пациентов с нарушенным иммунитетом вследствие ВИЧ-инфицирования фамцикловир в дозе 500 мг 2 уменьшает число дней выделения вируса простого герпеса (как с клиническими проявлениями, так и без них).

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема Фамвира составляет 77%.

Cmax пенцикловира после приема внутрь в дозах 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 мин и составляет 0.8 мкг/мл, 1.6 мкг/мл и 3.3 мкг/мл соответственно.

Распределение Фармакокинетические кривые “концентрация -время” совпадают при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы на 2 или 3 приема. Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%. При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено.

Выведение T1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч. Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.

Особые условия

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза. Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования. Специальных предосторожностей у пожилых пациентов не требуется. Генитальный герпес – заболевание, передающееся половым путем.

Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания, даже в случае начала противовирусного лечения, пациенты должны избегать половых контактов.

Во время поддерживающего лечения противовирусными средствами частота распространения вирусной инфекции значительно уменьшается, однако риск передачи инфекции теоретически существует. Поэтому пациентам следует предпринимать соответствующие защитные меры при половых контактах. В состав таблеток препарата 125 мг, 250 мг и 500 мг входит лактоза (26.9 мг, 53.

7 мг и 107.4 мг соответственно). Фамвир не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями, связанными, с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Переносимые дозы Фамвира и длительность лечения.

Фамвир хорошо переносился при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при его применении в дозе 750 мг 3 в течение 7 дней; у пациентов с генитальным герпесом при применении препарата в дозе до 750 мг 3 в течение 5 дней и в дозе до 500 мг 3 в течение 10 дней.

Было также показано, что препарат хорошо переносился при приеме 250 мг 3 в течение 12 мес для лечения генитального герпеса.

Фамвир хорошо переносился у пациентов со сниженным иммунитетом при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при приеме 500 мг 3 в течение 10 дней, а также инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, при приеме до 500 мг 2 в течение 7 дней или 500 мг 2 в течение 8 недель.

Использование в педиатрии Эффективность и безопасность применения Фамвира у детей не установлена. Таким образом, не рекомендуется применять фамцикловир у детей, за исключением случаев, когда ожидаемая польза лечения оправдывает потенциальный риск, связанный с применением препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не ожидается влияния Фамвира на способность пациентов управлять автомобилем и другими механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фамвир возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздержаться от вождения автомашины или управления механизмами в период применения препарата.

Состав

  • фамцикловир 125 мг Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол).

    фамцикловир 250 мг Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол) фамцикловир 500 мг Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

    Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол).

Фамвир показания к применению

  • — инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес и постгерпетическую невралгию; — инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострений); — инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (тип 1 и 2) у пациентов со сниженным иммунитетом.

Фамвир противопоказания

  • — повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата; — повышенная чувствительность к пенцикловиру.

Фамвир побочные действия

  • В клинических исследованиях показана хорошая переносимость Фамвира, в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом. Сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой у пациентов, получавших плацебо.

    Ниже приведены нежелательные реакции и частота их возникновения на основе данных о спонтанных сообщениях, а также случаев, описанных в литературе, за весь период, в течение которого Фамвир применяется в клинической практике.

    Нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у больных со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом.

    Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1000, 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.

    Со стороны ЦНС: редко – головная боль, спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); очень редко – головокружение, сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), галлюцинации. Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота; очень редко – рвота, желтуха. Дерматологические реакции: очень редко – сыпь, зуд, тяжелые кожные реакции. Аллергические реакции: очень редко – крапивница, тяжелые кожные реакции (в т.ч. многоформная эритема).

Передозировка

Описанные случаи передозировки (10.5 г) препарата Фамвир не сопровождались клиническими проявлениями.

Условия хранения

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Аналоги Фамвир

Фото

Цены на Фамвир в других городах

Купить Фамвир, Фамвир в Санкт-Петербурге, Фамвир в Новосибирске, Фамвир в Екатеринбурге, Фамвир в Нижнем Новгороде, Фамвир в Казани, Фамвир в Челябинске, Фамвир в Омске, Фамвир в Самаре, Фамвир в Ростове-на-Дону, Фамвир в Уфе, Фамвир в Красноярске, Фамвир в Перми, Фамвир в Волгограде, Фамвир в Воронеже, Фамвир в Краснодаре, Фамвир в Саратове, Фамвир в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 780 аптек

Аптека
(67) Отзывы
г. Москва, ул. Перерва, д. 41, корп.1 8(495)347-93-92ПН-СБ,09:00-21:00
ДИМФАРМ
(330) Отзывы
г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А 8(495)602-41-36ПН-ПТ,09:00-21:00;СБ,ВС,12:00-13:00
Аптека
(95) Отзывы
г. Москва, п. Воскресенское, (не задано), д. 34 8(495)659-56-11ПН-СБ,09:00-22:00
Аптека
(199) Отзывы
г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00
Мое Здоровье
(68) Отзывы
г. Москва, Алтуфьевское ш., 89 8(499)200-28-57ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека 24
(225) Отзывы
г. Москва, пер. Ангелов, д. 8 8(495)754-03-03круглосуточно
Аптека
(37) Отзывы
г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1 8(499)648-00-05ежедневно с 10:00 по 20:00
ДИМФАРМ
(152) Отзывы
г. Москва, ул. Владимирская 2-я, 10 8(495)672-18-83ежедневно с 09:00 по 21:00
БиЭсСи Фарм
(212) Отзывы
г. Москва, пр-кт Волгоградский, д.104, к.1 8(499)746-59-51ежедневно с 00:00 по 00:00
Семейная аптека
(130) Отзывы
г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4 4955925669ежедневно с 08:00 по 00:00

Все пункты доставки в Москве – 780 аптек

Автор отзыва: лексунова галина

Дата отзыва: 12 мая 2016

Автор отзыва: Беседина Наталья

Дата отзыва: 18 мая 2016

Автор отзыва: Калинина Cветлана

Дата отзыва: 25 мая 2016

Автор отзыва: Солодушенков Сергей

Дата отзыва: 13 сентября 2016

Автор отзыва: трофимова наталия

Дата отзыва: 1 ноября 2016

Источник: https://apteka.ru/preparation/famvir/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.