+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Эликвис (таблетки)

Содержание

Эликвис

Инструкция к Эликвис (таблетки)

Ингибитором фактора Xa, антикоагулянтом прямого действия является Эликвис. Инструкция по применению указывает, что таблетки 2,5 мг и 5 мг препятствуют образованию тромбов. По отзывам кардиологов, этот препарат помогает в терапии тромбоза, эмболий, тромбоэмболий.

Форма выпуска и состав

Эликвис выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Средство фасуется в блистеры по 10 и 14 (только для дозировки 5 мг) единиц. В картонной упаковке может содержаться 1, 2, 6, 10 блистеров (дозировка 2,5 мг) или 2, 4, 6, 10 блистеров (дозировка 5 мг).

Действующий компонент – апиксабан. Цвет и форма таблеток напрямую зависят от дозировки активного элемента:

  • таблетки, содержащие 5 мг апиксабана, имеют овальную, двояковыпуклую форму с оболочкой розового цвета;
  • таблетки, содержащие 2,5 мг апиксабана, имеют круглую, двояковыпуклую форму с оболочкой желтого цвета.

Показания к применению

От чего помогает Эликвис? Таблетки показаны к применению:

  • профилактика тромбозов после эндопротезирования суставов нижних конечностей;
  • лечение тромбоза вен и тромбоэмболии легочной артерии;
  • профилактика тромбоэмболии при фибрилляции предсердий на фоне инсульта, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарного диабета.

Инструкция по применению

Эликвис принимают внутрь, независимо от приема пищи. В случае пропуска приема препарат следует принять как можно скорее, а в дальнейшем продолжить прием 2 раза в сутки в соответствии с исходной схемой.

После планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава: 2.5 мг 2 раза в сутки (первый прием через 12-24 ч после оперативного вмешательства). У пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава, рекомендуемая длительность терапии составляет от 32 до 38 дней, коленного сустава — от 10 до 14 дней.

Пациенты с фибрилляцией предсердий: по 5 мг 2 раза в сутки. Дозу препарата снижают до 2.5 мг 2 раза в сутки при наличии сочетания двух или более из следующих характеристик: возраст 80 лет и старше, масса тела 60 кг и менее или концентрация креатинина в плазме крови более 1.5 мг/дл (133 мкмоль/л).

Лечение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии: по 10 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней, затем 5 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом соотношения ожидаемой пользы и риска возникновения клинически значимых кровотечений.

Решение о длительности терапии должно основываться на оценке наличия и обратимости факторов, предрасполагающих к рецидивированию (т.е. предшествующее хирургическое вмешательство, травма, период иммобилизации и т.д.

), а также проявлений ТГВ и/или ТЭЛА, составляя, как минимум, 3 месяца. Профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии: по 2.

5 мг 2 раза в сутки после как минимум 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или ТЭЛА.

При нарушении функции почек легкой, средней или тяжелой степени с КК до 15 мл/мин коррекции дозы апиксабана не требуется. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени с КК менее 15 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на диализе, применение препарата Эликвис не рекомендуется.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Эликвис пациентами с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класса A или B по классификации Чайлд-Пью), при этом коррекции дозы не требуется. Применение препарата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется.

Коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется (исключение составляют пациенты с фибрилляцией предсердий с двумя из трех критериев). Коррекции дозы в зависимости от массы тела пациента не требуется (исключение составляют пациенты с фибрилляцией предсердий с двумя из трех критериев).

Коррекции дозы препарата в зависимости от пола пациента не требуется. Переход с или на терапию парентеральными антикоагулянтами Перевод с парентеральных антикоагулянтов на препарат Эликвис и наоборот можно проводить в момент следующего запланированного приема отменяемого препарата (при этом очередная доза отменяемого препарата не принимается).

Переход с или на варфарин или другие антагонисты витамина К Перевод пациентов с терапии варфарином или другими антагонистами витамина К на терапию препаратом Эликвис следует проводить при значении МНО у пациента ниже 2.0.

При переводе пациентов с терапии препаратом Эликвис на варфарин или другие антагонисты витамина К, следует продолжать терапию препаратом Эликвис в течение 48 ч после приема первой дозы варфарина или других антагонистов витамина К.

Через 48 ч следует проконтролировать МНО перед приемом следующей дозы препарата Эликвис. Совместный прием варфарина (или другого антагониста витамина К) и препарата Эликвис следует продолжать до достижения МНО более 2.0. При достижении МНО более 2.0 прием препарата Эликвис следует прекратить.

Хирургические и инвазивные процедуры Эликвис следует отменить, по крайней мере, за 48 ч до плановой операции или инвазивной процедуры с предполагаемым средним или высоким риском развития угрожающего жизни или клинически значимого кровотечения.

Эликвис следует отменить по крайней мере за 24 ч до плановой операции или инвазивной процедуры в случае, если предполагается низкий риск развития кровотечения или возможно кровотечение некритичной локализации, которое возможно легко контролировать. В случае если отложить процедуры невозможно, следует соблюдать особую осторожность, учитывая повышенный риск кровотечения.

Также следует оценить соотношение рисков кровотечения и отдаления сроков операции. При неклапанной фибрилляции предсердий обычно не требуется применение «терапии моста» в течение 24-48 ч после отмены апиксабана перед хирургическими вмешательствами. Терапия апиксабаном после вмешательства должна быть возобновлена немедленно по достижении адекватного гемостаза.

Пациенты могут продолжать прием препарата Эликвис во время проведения кардиоверсии. При временном перерыве в лечении препаратом (случайном или преднамеренном) возрастает риск тромбоза. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости избегать перерывов в лечении препаратом.

При временной остановке антикоагуляционной терапии по любым причинам она должна быть возобновлена как можно скорее.

Фармакологическое действие

Эликвис – антикоагулянт прямого действия. Препарат является селективным ингибитором фактора свертывания крови Xa (FXa), избирательно и обратимо блокирующим активный центр фермента, для реализации антитромботической активности которого не требуется наличие антитромбина III. Он ингибирует как свободный, так и связанный фактор FXa, а также подавляет активность протромбиназы.

Опосредованно ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную тромбином, но не оказывает прямого влияния. Вследствие ингибирования активности FXa апиксабан предотвращает образование тромбина и тромбов.

Из-за подавления этого фактора изменяются некоторые показатели системы свертывания крови: увеличивается МНО (Международное нормализованное отношение), удлиняется АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время) и протромбиновое время.

При приеме Эликвиса в терапевтической дозе эти изменения незначительны и в основном вариабельны, поэтому данные показатели не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамической активности апиксабана.

Противопоказания

Абсолютные:

  • необходимость проведения лекарственной терапии, вследствие которой возможно развитие серьезных кровотечений, такими препаратами, как производные гепарина (например, фондапаринукс), любые антикоагулянтные средства, низкомолекулярные гепарины (к примеру, далтепарин или эноксапарин), нефракционированные гепарины, пероральные антикоагулянты (например, дабигатран, ривароксабан или варфарин), за исключением случаев, когда пациента переводят на терапию или с терапии апиксабаном и когда нефракционированный гепарин назначают в поддерживающих дозах для обеспечения проходимости центрального венозного или артериального катетера;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту Эликвиса;
  • непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • лактация;
  • период беременности;
  • тяжелые нарушения функции печени, а также заболевания печени, сопровождающиеся клинически значимым риском развития кровотечений и нарушениями в системе свертывания крови;
  • возраст до 18 лет;
  • состояния, характеризующиеся повышенным риском кровотечений: геморрагический инсульт в анамнезе, бактериальный эндокардит, тромбоцитопатии, тромбоцитопения, обострение язвенной болезни желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови (врожденные или приобретенные), тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, недавно перенесенное оперативное вмешательство на органе зрения, спинном или головном мозге;
  • клинически значимое кровотечение;
  • тяжелое нарушение функции почек (КК < 15 мл/мин) или необходимость проведения диализа.

Относительные:

  • сочетанное применение мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина, таких как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, препараты зверобоя продырявленного, вориконазол, итраконазол, позаконазол, кетоконазол, ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир);
  • одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств (включая ацетилсалициловую кислоту);
  • необходимость применения тромболитических средств для купирования острого ишемического инсульта;
  • указание в анамнезе на проведение неотложного оперативного вмешательства по поводу перелома шейки бедра;
  • выполнение спинальной/эпидуральной пункции или анестезии;
  • нарушения функции печени средней и легкой степени тяжести (классы A или B по классификации Чайлда – Пью).

Побочные явления

Наиболее частыми побочными действиями на фоне приема Эликвиса являются:

  • кровотечения (ректальные, десенные, ротовые и носовые);
  • гематурия;
  • гиперчувствительность;
  • тошнота;
  • кровоизлияния в глаз и в мышечные ткани;
  • тромбоцитопения;
  • артериальная гипотензия;
  • анемия.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Согласно данным доклинических исследований, препарат не обладает токсичностью в отношении репродуктивной функции. Однако данные о приеме Эликвиса во время беременности ограничены, поэтому назначение препарата не рекомендуется.

Согласно инструкции, Эликвис не применяется для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

Особые указания

На протяжении всего курса терапии следует вести наблюдения на предмет развития кровотечений. Также следует постоянно следить за функционированием нервной системы.

При проведении эпидуральной или спинальной анестезии, а также при диагностической пункции возникает риск проявления спинальных или эпидуралных гематом, служащих причиной возможного развития необратимых параличей.

Препарат Эликвис не оказывает негативного влияния на психомоторные и когнитивные способности, возможность управления автотранспортными средствами и выполнение опасных и сложных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Комбинация с кетоконазолом (ингибитор изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина) приводит к повышению Cmax почти в 1,6 раз, но коррекции дозы при этом не требуется. Препараты дилтиазем, амиодарон, напроксен, хинидин, верапамил приводят к повышению концентрации действующего вещества, но в меньшей степени (в 1,3 -1,4 раза). Коррекции дозы также не требуется.

Применение с рифампицином (индуктор изофермента CYP3A4) приводит к снижению Cmax активного вещества в крови на 42%. Такого же эффекта следует ожидать при сочетании с фенитоином, фенобарбиталом и карбамазепином. При лечении ТЭЛА и ТГВ применение этих препаратов не рекомендуется.

При совместном применении эноксапарина и апиксабана отмечается усиление действия на FXa. Значимого взаимодействия с ацетилсалициловой кислотой у здоровых лиц не отмечено.

Комбинация с клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой не приводит к увеличению времени кровотечения и показатели системы свертывания остаются такими же, как и при монотерапии апиксабаном.

Однако, такая тройная комбинация препаратов противопоказана пациентам с острым коронарным синдромом и сопутствующими заболеваниями.

При фибрилляции предсердий тройная комбинация так же приводит к риску кровотечений.

Не рекомендуется применять гепарин или его производные, фондапаринукс, дезирудин, дипиридамол, сульфинпиразон, декстран, антагонисты витамина К и тромболитические ЛС в виду риска кровотечений.

Клинически значимого взаимодействия с атенололом и фамотидином не было выявлено. Однако, комбинирование с атенололом сопровождается снижением Cmax апиксабана. В исследованиях апиксабан не влиял на фармакокинетику напроксена и дигоксина.

Аналоги лекарства Эликвис

К группе антикоагулянтов относят аналоги:

  1. Нигепан.
  2. Лиотон 1000.
  3. Прадакса.
  4. Надропарин кальция.
  5. Кальципарин.
  6. Гепальпан.
  7. Клексан.
  8. Зигрис.
  9. Синкумар.
  10. Гепарин.
  11. Эноксапарин натрия.
  12. Эмеран.
  13. Гемапаксан.
  14. Долобене.
  15. Виатромб.
  16. Венабос.
  17. Ксарелто.
  18. Гепатромбин.
  19. Фраксипарин.
  20. Натрия цитрат.
  21. Тромблесс Плюс.
  22. Гепароид Лечива.
  23. Фенилин.
  24. Флюксум.
  25. Варфарин.
  26. Анфибра.
  27. Тромблесс.
  28. Тропарин.
  29. Аценокумарол.
  30. Гепарина раствор для инъекций.
  31. Эниксум.
  32. Сепротин.
  33. Пиявит.
  34. Тромбогель 1000.
  35. Арикстра.
  36. Ангиофлюкс.
  37. Скинлайт.
  38. Фраксипарин Форте.
  39. Варфарекс.
  40. Мареван.
  41. Фрагмин.
  42. Венолайф.
  43. Еллон гель.
  44. Гепариновая мазь.
  45. Гепароид Зентива.
  46. Антитромбин 3 человеческий.
  47. Кливарин.
  48. Тромбофоб.
  49. Цибор.
  50. Лавенум.
  51. Троксевазин Нео.
  52. Эссавен.
  53. Пелентан.
  54. Ангиокс.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Эликвис (таблетки 5 мг №20) в Москве составляет 885 рублей. Средство отпускается из аптек по рецепту.

Хранить Эликвис следует при температуре не выше 30 C в недоступном для детей и солнечного света месте. Срок годности – 3 года.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/elikvis.html

Инструкция по использованию таблеток Эликвис

Эликвис выпускается Американской фармацевтической компанией в таблетированной форме с содержанием апиксабана по 2,5 и 5 мг на 1 шт. В упаковки вкладывают поливинилхлоридные блистерные пластины по 10, 20 либо 60 таблеток.

Таблетки с меньшей дозировкой имеют желтую окраску и цифровые гравировки по обеим сторонам «893» и «2½» соответственно.

Второй вид окрашен в розоватый цвет, боковушки таблетки обозначены гравировками «5» и «894».

Показания. Профилактические и терапевтические меры с использованием Эликвиса применяются:

  • Против рецидивных случаев тромбоэмболии у пациентов, перенёсших суставное эндопротезирование (в частности тазобедренного и коленного суставов).
  • Против лёгочно-артериальных тромбоэмболий/тромбозов глубоких вен.
  • Как профилактическо-терапервтическая мера против закупорки кровосгустками сосудов у пациентов с нарушенным обращением крови в мозгу, при мерцательно-аритмичных фибрилляциях предсердных мышечных волокон.
  • Для тромболитической терапии и профилактики отрыва тромбов у пациентов с острофазными заболеваниями ССС, сахарным диабетом и гипертонической болезнью, особенно, если пациент старше 75 лет.

Действие Эликвиса основано на подавлении апиксабаном фактора кровосвёртываемости «Х». Под влиянием элемента-актива замедляется ферментоформирование, стимулирующее свёртывание крови, из-за чего происходит предотвращение сгусткообразования.

Так ли безвреден Эликвис?

Безусловно, Эликвис – действенный и нужный препарат, однако и он способен на подлости. В качестве таких подлостей подразумеваются нешуточные побочки:

  • Обнаружение крови в моче (признак гематурии) и каловых испражнениях (признак гематохезии).
  • Нестабильность АД (подскакивание и падение давления до предельных показателей).
  • Снижение иммуннозащиты.
  • Возникает анемия либо тромбоцитопения, вследствие чего внезапные кровотечения становятся трудноподдаваемыми остановке.
  • Уровень билирубина взлетает.
  • Кожа реагирует зудящей сыпью.
  • Происходит мозговое кровоизлияние.
  • Возникают вагинальные/геморроидальные/эпидермальные/уретральные кровоизлияния.
  • На теле появляются синячки и гематомки.
  • Возможен анафилактический шок, аллергическая отёчность и кожные покраснения.
  • Не исключён инсульт.
  • Начинается харкание кровью.
  • Открываются множественные разнолокализованные кровотечения (глазные / носовые / дёсенные / лёгочные / из прямой кишки).
  • В редких случаях замечают контузию.

Из-за такого количества опасных эффектов Эликвис занесли в стоп-лист препаратов, продающихся без рецепта. Поэтому его продажа по требованиям Минздрава осуществляется по предъявлению рецептурного бланка.

Если ваш доктор выписывает антикоагулянт Эликвис, он должен быть ознакомлен с вашей картой пациента. И произвести замену, если в ней есть записи о следующих состояниях:

  • наличие глюкозно-галактозной мальабсорбции, лактозонепереносимость, врождённый лактазодефицит;
  • аневризмы сосудов;
  • варикоз;
  • внутричерепная аномалия сосудов;
  • обострение желудочной язвы;
  • новообразования злокачественного характера;
  • активные кровотечения или риски их развития;
  • серьёзные хирургические операции на спинномозговом отделе или на головном мозге в недавнем прошлом;
  • перенесённые не так давно оперативные манипуляции по части офтальмологии;
  • гиперчувствительность/непереносимость составных элементов препарата.
  • диагностированная коагулопатия;
  • отклонения в работе печени;
  • возраст до 18 лет.

При беременности и лактации Eliquis применять не стоит.

Эта сторона клинических испытаний была отодвинута на второстепенный план, поэтому изученность дородовых и послеродовых последствий для вынашиваемого или вскармливаемого ребёнка остаётся на низком уровне.

Нельзя быть непоколебимо уверенными в отсутствии опасности для младенцев, тем более с учётом возможных побочных реакций у матери.

В ложке лекарство, а в чашке – яд: особенности приёма и последствия передозировки

Пероральный приём Эликвиса может проходить без привязки к употреблению еды, так как кинетические свойства от этого не зависят.

Лекарство пьётся дважды в сутки в дозировке, указанной врачом, опираясь на индивидуальные показания:

  • При предсердной фибрилляции – по 5 мг за приём.
  • Установка эндопротезов – по 2,5 мг за раз. Первая таблетка выпивается на 13-м часу после операции, курсотерапию продолжают после имплантации articulatio genus от 10 до 14 дней, после установки импланта articulatio coxae – 38 дней.
  • Для предупреждения тромбоэмболии лёгочной артерии – по 2,5 мг после шестимесячного целевого лечения.
  • При ТГ – начать с 10 мг за приём, через неделю снизить до разовой нормы в 5 мг.

Страдающие забывчивостью люди могут не принять таблетку вовремя. При первой возможности, как только память подсказала о конфузе, следует выпить забытую пилюлю и продолжить курс в привычном режиме.

Передозировка. Крайняя допустимая дозировка – 50 мг в день, но не дольше 7 дней. Обычно при стандартных мерах приёма не возникает передозировочных осложнений.

Однако всё индивидуально. И если пациент отклонился от строгой схемы, назначенной доктором, это может привести:

  • к острой диарее и рвоте;
  • к геморрагии;
  • к усилению побочных реакций.

Не стоит прибегать к гемодиализу – он не поможет. Нужно немедленно дать больному средства-сорбенты и вызвать скорую. Служитель медицины должен ввести пациенту концентраты факторов протромбинового комплекса, чтобы купировать кровотечения.

Со многими лекарствами апиксабан сильно «не дружит», поэтому если вы проходите ещё какое-либо лечение, принимая любые, даже безвредные на ваш взгляд средства, уведомьте об этом врача.

Важно! При эпидуральных или спинальных пункциях/анестезиях лечение Эликвисом порождает риски гематом, приводящих к параличу.

Цена на таблетки Эликвис

Эликвис – мощнейшее антикоагулянтное средство. Купить таблетки Эликвис – задача простая, ведь аптеки не имеют проблем с нехваткой данного препарата. Но покупка кажется простой только тогда, кода в кошельке есть нужное количество купюр.

Эликвис пугает своей дороговизной. Поэтому, если финансовое положение затруднительное, и позволить покупку Эликвиса вы не в состоянии, скажите об этом доктору. Нелепое стеснение попросить выписать аналог подешевле может сыграть злую шутку. Не бойтесь просить – такие аналоги существуют, и применяются очень широко.

Эликвис или аналог? Выбор пациентов

Более дешёвые заменители Эликвиса, как и аналогичные средства из той же ценовой категории, имеют свои особенности, которые нужно учесть при покупке.

Рассмотрим некоторые альтернативные лекарства:

  • Варфарин. Это один из наиболее покупаемых аналогов Эликвиса, является непрямым антикоагулятивным средством с одноимённой основой. Можно применять на II триместре беременности. Стоимость практически в тридцатикратном размере ниже. При этом противопоказаний и побочных эффектов больше.
  • Ксарелто. Это таблетированное антитромботическое средство на основе ривароксабана по 10/15/20 мг на 1 пилюлю. Стоимость данного лекарства на 30% превышает цену Эликвиса.
  • Прадакса. Это капсуловидный медикамент-антикоагулянт с активным веществом в составе – этексилатом дабигатрана. Имеет несколько более доступную стоимость, чем оригинал, но отличается различными нежелательными ответными реакциями.

Мы перечислили наиболее востребованные альтернативы Эликвису, однако, это не полный перечень. За подробной информацией стоит обратиться в медицинское учреждение.

Источник: https://promedic.com.ua/ru/jelikvis/

Можно ли делить таблетку пополам?

Инструкция к Эликвис (таблетки)
Эффект лекарства зависит от концентрации активного вещества

Порой, люди намеренно изменяют дозировку активного компонента препарата. Без согласования с врачом! Это чревато последствиями, однако многие периодически игнорируют не только врача, но и инструкции по применению.

Почему это так важно – правильное дозирование лекарства?

Дозировка – концентрация активного компонента препарата. Это содержание действующего вещества в единице лекарственной формы (капсуле, таблетке и пр.)

Чем опасно увеличение дозировки?

Лекарственный препарат может оказать на организм целебное действие, а может причинитьвред.

В умеренных дозах препарат – ЛЕКАРСТВО, а в больших – ЯД!

Оценку эффективности и переносимости лекарств врачи проводят индивидуально! Ни в коем случае не увеличивайте дозировку самостоятельно! Только врачи могут решать, что для вас лучше.

В своей лечебной практике они изучают заболевания и анализируют индивидуальные схемы лечения. Дозировки корректируются в зависимости от ситуаций, возраста, особенностей организма и групповой принадлежности пациента.

При этом учитываются аллергические реакции на другие препараты, а также сопутствующие патологии, особенно это касается печени и почек.

Например, очень выражена разница в дозировках антибиотиков и сердечных препаратов. Даже дозировки витаминов в разном возрасте сильно отличаются.

Не нарушайте схему лечения, расписанную врачом!

Даже если кому-то назначали другую терапию или в интернете вы нашли иной способ применения препарата. Самолечение чревато последствиями!

После согласования с врачом возможны изменения в схеме лечения. Например, если пациенту стало хуже, врач подкорректирует назначенные дозы препарата, возможно заменит лекарство на другое или же совсем отменит его. В любом случае, это решение должен принимать только врач!

Не нарушайте схему лечения, расписанную врачом!

Чем опасно уменьшение дозировки?

Встречаются люди, которые покупают упаковки с дозировкой в 2 раза больше, а потом делят таблетки пополам. Вроде как экономия. Однако такое допускается при условии, что на таблетке есть риска! Далеко не всем лекарственным формам допустимо дробление.

Если на таблетке нет деления, то разрезать пополам НЕЛЬЗЯ!

Отсутствие риски указывает на то, что действующее вещество в лекарственной форме распределено равномерно. Если разделить такую таблетку пополам, то дозировка не станет ровно в два раза меньше.

Кроме того, вы разрушите защитную оболочку, а значит содержимое таблетки растворится раньше, чем попадет в желудок. Вы рискуете получить букет побочных эффектов.

А еще снизится лечебное действие препарата, ведь защитная оболочка – барьер от окисления воздухом и нейтрализации главного компонента препарата кислотой желудка.

Наличие риски (деление пополам) говорит о том, что содержание активного компонента в обеих половинках таблетки одинаковое. Это дает возможность уменьшать дозировку делением таблетки пополам без вреда здоровью. Производство такой формы это учитывает.

Другими словами, если на таблетке нет риски, то это значит, что она цельная!
Вещество в ней распределено равномерно по всей лекарственной форме. Если разрезать такую таблетку пополам, то в обеих частях препарата компоненты не будут распределены равномерно.

А если риска имеется, то вещество распределено равномерно в каждой половинке таблетки. Если на таблетке нет деления, то разрезать пополам нельзя!

При покупке лекарственного препарата, выясните, можно ли делить данную форму на половинки, четвертинки или восьмушки.

Если препарат не имеет разделительной полосы, а вам нужна концентрация в 2 или в 4 раза меньше, уточните, бывают ли такие дозировки в аптеках. Если нет, обязательно обсудите с врачом возможность дробления таких таблеток.

Скорее всего врач заменит препарат без риски на другой, более удобный в применении.

Будьте внимательны при подборе дозировки!

О детских дозировках

Способ дозирования лекарственных средств для детей основан на взаимосвязи дозы с весом ребенка. Для терапевтического эффекта малой дозы может оказаться недостаточно, в то время, как большая – может причинить вред. Если покупаете безрецептурный препарат без согласования с врачом, внимательно читайте инструкцию перед применением!

Помните! Самолечение опасно! А консультация фармацевта не является полноценной заменой визита к врачу.

В следующей статье вы узнаете, как рассчитать содержание активного вещества в лекарственной форме и как определить разовую\суточную дозу таблетки и сиропа.

Лечитесь осознанно!

Ваш #НеравнодушныйФармацевт

Еще больше на Telegram канале: t.me/lekarstvo_zdorovie

Источник: https://zen.yandex.ru/media/id/593259e77ddde8524b45c1f3/59ff5a5579885e83c9d38e61

ЭЛИКВИС, ELIQUIS – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ЭЛИКВИС в аптеке на RusMedServ.com

Инструкция к Эликвис (таблетки)

Фирма-производитель: BRISTOL-MYERS SQUIBB Company (США)

таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 20, 56, 60 или 100 шт. Рег. №: ЛП-002007

Клинико-фармакологическая группа:

Антикоагулянт прямого действия – селективный ингибитор фактора Xa

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой “894” на одной стороне и “5” – на другой.

Вспомогательные вещества: лактоза – 100.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 82 мг, кармеллоза натрия – 8 мг, натрия лаурилсульфат – 2 мг, магния стеарат – 2.5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II розовый – 8 мг (гипромеллоза 15 cps – 2.96 мг, лактозы моногидрат – 2.48 мг, титана диоксид – 1.87 мг, триацетин – 0.64 мг, краситель железа оксид красный – 0.046 мг)

10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги (6) – пачки картонные.10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги (10) – пачки картонные.14 шт.

– блистеры из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги (4) – пачки картонные.10 шт. – блистеры перфорированные из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры перфорированные из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги (6) – пачки картонные.

10 шт.

– блистеры перфорированные из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги (10) – пачки картонные.

Показания

— профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава;

— профилактика инсультов, системной тромбоэмболии и снижение смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий. Исключение составляют пациенты с тяжелым и умеренным митральным стенозом или с искусственными клапанами сердца.

Режим дозирования

Препарат Эликвис® принимают внутрь, независимо от приема пищи.

В случае пропуска приема препарат следует принять как можно скорее, а в дальнейшем продолжить прием 2 раза/сут в соответствии с исходной схемой.

После планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава назначают по 2.5 мг 2 раза/сут (первый прием через 12-24 ч после оперативного вмешательства).

У пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава, рекомендуемая длительность терапии составляет от 32 до 38 дней, коленного сустава – от 10 до 14 дней.

Пациентам с фибрилляцией предсердий назначаютпо 5 мг 2 раза/сут.

Применение у особых групп пациентов

1. У пациентов с фибрилляцией предсердий в сочетании с двумя или более из следующих характеристик (возраст старше 80 лет, масса тела менее 60 кг или концентрация креатинина в плазме крови ≥1.5 мг/дл (133 мкмоль/л)) рекомендованная доза препарата Эликвис® снижается до 2.5 мг 2 раза/сут.

2. При нарушении функции почеклегкой, средней или тяжелой степени сКК 15 мл/мин коррекции дозы апиксабана не требуется (исключение составляют пациенты, указанные в п.1).

У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени с КК < 15 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на диализе, применение препарата Эликвис® не рекомендуется.

3. Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Эликвис® пациентами с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класса A или B по классификации Чайлд-Пью), при этом коррекции дозы не требуется.

Применение препарата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется.

4. Коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется (исключение составляют пациенты, указанные в п.1).

5. Коррекции дозы в зависимости от массы тела пациента не требуется (исключение составляют пациенты, указанные в п.1).

6. Коррекции дозы препарата в зависимости от пола пациента не требуется.

7. Коррекции дозы препарата в зависимости от расы или этнического происхождения пациента не требуется.

Переход с или на терапию парентеральными антикоагулянтами

Перевод с парентеральных антикоагулянтов на препарат Эликвис® и наоборот можно проводить в момент следующего запланированного приема отменяемого препарата (при этом очередная доза отменяемого препарата не принимается).

Переход с или на варфарин или другие антагонисты витамина К

Перевод пациентов с терапии варфарином или другими антагонистами витамина К на терапию препаратом Эликвис® следует проводить при значении МНО у пациента ниже 2.0.

При переводе пациентов с терапии препаратом Эликвис® на варфарин или другие антагонисты витамина К, следует продолжать терапию препаратом Эликвис® в течение 48 ч после приема первой дозы варфарина или других антагонистов витамина К.

Хирургические и инвазивные процедуры

Эликвис® следует отменить за 2-3 дня до плановой операции или инвазивной процедуры. В случае если отложить процедуры невозможно, следует соблюдать особую осторожность, учитывая повышенный риск кровотечения. Также следует оценить соотношение рисков кровотечения и отдаление сроков операции.

Побочное действие

Под частотой побочных реакций понимается: часто (≥1/100, 20 мкмоль/л) апиксабаном в концентрации, значительно превышающей Cmax препарата в плазме крови при его клиническом применении.

Апиксабан не является индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5 в концентрациях до 20 мкмоль/л. В связи с этим ожидается, что при совместном применении он не будет оказывать влияния на клиренс препаратов, метаболизирующихся этими изоферментами.

Кроме того, апиксабан не ингибирует в значимой степени активность Р-гликопротеина.

В исследованиях у здоровых добровольцев апиксабан не изменял в значимой степени фармакокинетику дигоксина, напроксена или атенолола.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Эликвис – официальная инструкция по применению, аналоги

Инструкция к Эликвис (таблетки)

catad_pgroup Антикоагулянты

Аналоги, статьи

Регистрационное удостоверение: ЛП 001475-030212

Торговое название: Эликвис® (Eliquis®)

МНН: апиксабан

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав1 таблетка содержит:

Активное вещество:

апиксабан 2,5 мг.

Вспомогательные вещества:

лактоза 50,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая 41,00 мг, кроскармеллоза натрия 4,00 мг, натрия лаурилсульфат 1,00 мг, магния стеарат 1,25 мг.

Пленочная оболочка Опадрай II Желтый 4,0 мг (гипромеллоза 15 cps 1,48 мг, лактозы моногидрат 1,24 мг, титана диоксид 0,8 мг, триацетин 0,32 мг, краситель железа оксид желтый 0,16 мг).

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета с гравировкой “893” на одной стороне и “2 1/2” на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Антикоагулянт прямого действия – селективный ингибитор фактора свертывания крови Xa(FXa).

KOД ATX: B01AF

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия апиксабана заключается в ингибировании активности FXa. В результате этого апиксабан изменяет значения показателей системы свертывания крови: удлиняет протромбиновое время, MHO и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ).

Изменения этих показателей при применении препарата в терапевтической дозе .незначительны и индивидуальны. Поэтому использование их с целью оценки фармакодинамической активности апиксабана не рекомендуется. Ингибирование апиксабаном активности FXa доказано с помощью хромогенного теста с использованием гепарина “Rotachrom.

\ Изменение анти FXa активности прямо пропорционально повышению концентрации апиксабана в плазме , крови, при этом максимальные значения активности наблюдаются при достижении максимальной, концентрации апиксабана в плазме крови.

Линейная зависимость между концентрацией и анти-FXa активностью апиксабана регистрируется в широком диапазоне терапевтических доз препарата! Изменения анти-FXa активности при изменении дозы и концентрации, апиксабана более выражены и менее вариабельны, чем показатели свертывания крови.

Ожидаемая максимальная и минимальная анти-FXa активность апиксабана в равновесном состоянии, при его применении в дозе 2,5 мг-2-раза в сутки, составляет 1,3 МЕ/мл (5/95 процентили – 0,67 МЕ/мл – 2,4 МЕ/мл) и 0,84 МЕ/мл (5/95 процентили -0,37МЕ/мл- 1,8МЕ/мл), соответственно, что коррелирует с колебаниями данного показателя в интервале между приемом доз препарата (менее чем в 1,6 раза). На фоне терапии апиксабаном не требуется проведения рутинного мониторинга его концентрации в плазме крови, однако выполнение теста анти-FXa активности Rotachrom может быть полезным для принятия решения о продолжении терапии.

Механизм действия

Апиксабан представляет собой мощный прямой ингибитор FXa, обратимо и селективно блокирующий активный центр фермента, предназначенный для перорального применения. Для реализации антитромботического эффекта апиксабана не требуется наличия антитромбина III. Апиксабан ингибирует свободный и связанный FXa, а также активность протромбиназы. Апиксабан не оказывает непосредственного прямого влияния на, агрегацию тромбоцитов, но опосредованно ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную тромбином. За счет ингибирования активности FXa апиксабан предотвращает образование тромбина и тромбов.

Фармакокинетика
Всасывание
Абсолютная биодоступность апиксабана достигает 50% при его применении в дозах до 10 мг. Апиксабан быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная его концентрация (Сmax) достигается в течение 3-4 ч после перорального приема.

Прием пищи не оказывает влияния на значения показателей площади под кривой “концентрация-время” (AUC) или Сmax апиксабана. Фармакокинетика апиксабана для доз до 10 мг имеет линейный характер. При приеме апиксабана в дозах выше 25 мг отмечается ограничение всасывания препарата, что сопровождается снижением его биодоступности.

Показатели метаболизма апиксабана характеризуются низкой или умеренной меж- и внутрииндивидуальной вариабельностью (соответствующие значения коэффициента вариации составляют ∼20 % и ∼30%, соответственно).
Распределение
Связь апиксабана с белками плазмы крови человека составляет приблизительно 87%, объем распределения (V85) – приблизительно 21л.

Метаболизм и выведениеПриблизительно 25 % принятой дозы выводится в виде метаболитов, большая часть -через кишечник. Почечная экскреция апиксабана составляет приблизительно 27 % от его общего клиренса. Общий клиренс апиксабана составляет приблизительно 3,3 л/час, период полувыведения (T1/2) – около 12 часов.

О-деметилирование и гидроксилирование по 3-оксопиперидиниловому остатку являются основными путями биотрансформации апиксабана. Апиксабан преимущественно метаболизируется с участием изофермента CYP3A4/5, в меньшей степени- изоферментов CYP1A2, 2С8, 2С9, 2С19 и 2J2.

Неизмененный апиксабан является основным веществом, циркулирующим в плазме крови человека, активные циркулирующие в кровотоке метаболиты отсутствуют. Кроме того, апиксабан является субстратом транспортных белков, Р-гликопротеина 70 и белка резистентности рака молочной железы (BCRP).

Нарушение функции почек

Нарушение функции почек не оказывает влияния на максимальную концентрацию апиксабана. Однако отмечалось повышение концентрации апиксабана, коррелировавшее со степенью снижения функции почек, оценивавшейся по значениям клиренса креатинина. У лиц с нарушением функции почек легкой (клиренс креатинина- от 51 мл/мин до 80 мл/мин), средней (клиренс креатинина – от 30 мл/мин до 50 мл/мин) и тяжелой степени (клиренс креатинина- от 15 мл/мин до 29 мл/мин), значения AUC апиксабана в плазме крови возрастали на 16%, 29% и 44%, соответственно, по сравнению с лицами, имевшими нормальные значения клиренса креатинина. При этом нарушение функции почек не оказывало очевидного влияния на взаимосвязь между концентрацией апиксабана в плазме крови и его анти-FXa активностью.Исследования апиксабана у пациентов с клиренсом креатинина

Источник: https://medi.ru/instrukciya/elikvis_180/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.