+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Элицея (таблетки)

Элицея

Инструкция к Элицея (таблетки)

Препарат Элицея® не применяется при беременности (безопасность не установлена).

В связи с тем, что эсциталопрам секретируется в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарата Элицея® в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени начальная доза – 5 мг/сут в течение 2 недель. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При тяжелых нарушениях функции печени рекомендуется более медленная титрация доз.

Применение при нарушениях функции почек

При легкой или умеренной степени почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Притяжелой степени почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей до 18 лет

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Следует прекратить применение препарата Элицея® в случае развития судорожных расстройств, эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.

При развитии маниакального состояния препарат Элицея® должен быть отменен.

Эсциталопрам может увеличить концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз пероральных гипогликемических препаратов и/или инсулина.

Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне применения препарата Элицея® возникает редко (чаще у пожилых людей, пациентов с циррозом печени, или постоянно принимающих препараты, способные вызывать гипонатриемию) и обычно исчезает при отмене препарата.

При развитии серотонинового синдрома препарат должен быть немедленно отменен и назначено симптоматическое лечение.

С осторожностью следует применять эсциталопрам у пациентов с указаниями в анамнезе на манию/гипоманию. При развитии маниакального состояния эсциталопрам необходимо отменить.

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) – редкое, потенциально опасное состояние, связанное с применением антидепрессантов, в т.ч. эсциталопрама.

Симптомы ЗНС: повышение температуры тела (гиперпирексия), мышечная ригидность, изменение психического статуса и нестабильность вегетативной нервной системы (аритмия, колебания АД, тахикардия, профузное потоотделение, нарушение ритма сердца). При выявлении ЗНС необходимо немедленно прекратить применение препарата Элицея®.

В течение первых двух недель возможно развитие акатизии/психомоторного возбуждения (субъективно неприятное или раздражающее беспокойство и необходимость движения, часто в сочетании с невозможностью спокойно сидеть или стоять).

При применении препарата Элицея® возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимозы и пурпуры). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих непрямые антикоагулянты и другие препараты, влияющие на свертываемость крови.

Одновременное применение эсциталопрама и этанола не рекомендуется.

Клинический опыт применения электросудорожной терапии и эсциталопрама ограничен, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

Ограничен опыт применения эсциталопрама у пациентов с ИБС, поэтому препарат Элицея® рекомендуется применять с осторожностью у этой группы пациентов.

При быстрой отмене терапии эсциталопрамом часто возникает синдром отмены: головокружение, сенсорные нарушения (в т.ч.

парестезии), нарушения сна (бессонница, необычные сновидения), психомоторное возбуждение, тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потливость, головная боль, диарея, ощущение сердцебиения, эмоциональная лабильность и нарушения зрения.

Выраженность данных реакций обычно легкая или умеренная и продолжительность ограничена. В связи с этим, препарат Элицея® рекомендуется отменять постепенно, уменьшая дозы в течение нескольких недель или месяцев.

У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения.

Поэтому, при применении эсциталопрама или любых других антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида.

Поэтому, во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения, галлюцинаций, спутанности сознания, деперсонализации и других побочных эффектов.

Источник: https://ProTabletky.ru/eliceya/

инструкция по применению ЭЛИЦЕЯ

Инструкция к Элицея (таблетки)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с фаской, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе – шероховатые, белого цвета.

1 таб.
эсциталопрама оксалат6.39 мг,
что соответствует содержанию эсциталопрама5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 53.61 мг, кросповидон – 3.75 мг, повидон К30 – 0.375 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 7.5 мг, крахмал прежелатинизированный – 1.875 мг, магния стеарат – 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый 33G28707 – 1.875 мг (гипромеллоза 6сР 40%,титана диоксид 24%, лактозы моногидрат 22%, макрогол 3000 8%, триацетин 6%).

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе шероховатые, белого цвета.

1 таб.
эсциталопрама оксалат12.78 мг,
что соответствует содержанию эсциталопрама10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 107.220 мг, кросповидон – 7.5 мг, повидон К30 – 0.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 15 мг, крахмал прежелатинизированный – 3.75 мг, магния стеарат – 3 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый 33G28707 – 3.75 мг (гипромеллоза 6сР 40%, титана диоксид 24%, лактозы моногидрат 22%, макрогол 3000 8%, триацетин 6%).

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе шероховатые, белого цвета.

1 таб.
эсциталопрама оксалат25.56 мг,
что соответствует содержанию эсциталопрама20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 214.44 мг, кросповидон – 15 мг, повидон К30 – 1.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 30 мг, крахмал прежелатинизированный – 7.5 мг, магния стеарат – 6 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый 33G28707 – 7.5 мг (гипромеллоза 6сР 40%, титана диоксид 24%, лактозы моногидрат 22%, макрогол 3000 8%, триацетин 6%).

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели за счет ингибирования обратного нейронального захвата серотонина, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не обладает или обладает очень слабым сродством к ряду рецепторов, в т.ч. серотониновым: 5-HT1A, 5-НТ2, допаминовым: D1 и D2; α1- и α2- и β-адренорецепторам, гистаминовым H1-рецепторам, м-холинорецепторам, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам, что обусловливает отсутствие или слабую выраженность различных антихолинергических, седативных, кардиоваскулярных побочных эффектов. Эсциталопрам также не связывается или обладает очень низким сродством по отношению к различным ионным каналам, включая Na+, К+, Сl-, Са2+-каналы.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция не зависит от приема пищи. Время достижения Cmax составляет около 4 ч после многократного применения. Биодоступность – 80%.

Распределение

Кажущийся Vd после приема внутрь составляет, примерно, 12-26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%. Кинетика эсциталопрама линейна. Css достигается через 1 неделю, средняя Css – 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.

Метаболизм

Метаболизируется в печени до фармакологически активных метаболитов (деметилированный и дидеметилированный). Основное вещество и метаболиты частично выводятся в виде глюкуронидов.

После многократного применения средние концентрации деметилированного и дидеметилированного метаболитов составляют 28-31% и менее 5%, соответственно, от концентрации эсциталопрама.

Метаболизм эсциталопрама и деметилированного метаболита протекает при доминирующем участии следующих изоферментов цитохрома Р450: CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6.

Выведение

T1/2 после многократного применения составляет около 30 ч.

Клиренс при приеме внутрь составляет 0.6 л/мин, из которых 7% – почечный. У основных метаболитов T1/2 значительно выше. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть – почками, частично выводится в виде глюкуронидов.

T1/2 и AUC увеличивается у пожилых пациентов.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пожилых пациентов (старше 65 лет) эсциталопрам выводится медленнее, чем у молодых пациентов.

Количество эсциталопрама, находящегося в системном кровотоке (AUC) у пожилых пациентов на 50% больше, чем у молодых.

Нарушения функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью класса А и В по классификации Чайльд-Пью T1/2 увеличивается в 2 раза.

Полиморфизм (у лиц с низкой активностью изофермента CYP2C19 или CYP2D6): у лиц с низкой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации эсциталопрама при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается.

Нарушения функции почек

Для рацемического циталопрама отмечен больший T1/2 у пациентов со сниженной функцией почек (КК 10-53 мл/мин).

Показания

— депрессия;

— панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

Депрессивные эпизоды

Рекомендуемая доза – 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут.

Антидепрессивный эффект развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию не менее 6 мес для закрепления полученного эффекта.

Для прекращении терапии эсциталопрамом необходимо постепенно уменьшать дозу в течение 1-2 недель в целях снижения риска развития синдрома отмены.

Панические расстройства (в т.ч. с агорафобией)

Назначают по 5 мг/сут в течение первой недели, затем по 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза – 20 мг. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Рекомендуется доза – 5 мг/сут, максимальная суточная доза – 10 мг/сут.

Нарушения функции почек

При легкой или умеренной степени почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. При тяжелой степени почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.

Нарушение функции печени

При нарушении функции печени начальная доза – 5 мг/сут в течение 2 недель. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При тяжелых нарушениях функции печени рекомендуется более медленная титрация доз.

Сниженная активность изофермента CYP2C19

Рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель – 5 мг/сут, в зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/elitseya

Элицея и Элицея Ку-Таб: инструкция по применению таблеток

Инструкция к Элицея (таблетки)

Элицея и Элицея Ку-таб – антидепрессантные препараты группы СИОЗС, содержащие эсциталопрам. Первое средство – привычные таблетки под оболочкой, второе – диспергируемые пилюли. Оба ЛС применяются исключительно для взрослых больных, так как действие лекарств на детский организм исследовано недостаточно.

Элицея и Элицея Ку-таб назначаются для терапии депрессий и панических нарушений. Могут использоваться у людей, страдающих агорафобией.

Состав и лекарственная форма

Элицея таблетки

в 1 шт.:

  • Действующий компонент: 5, 10 либо 20 мг эсциталопрама
  • Структурообразующие вещества: лактоза, кросповидон, повидон К-30, ЦМК, крахмал прежелированный, Е-572 покрытие: Opadry II white 33G28707.

ЛС 5 мг: круглые, с выступающими сторонами, пилюли в белой оболочке из пленки. Ядро – белое.

ЛС 10 и 20 мг: эллипсоподобные, с выступающими сторонами пилюли, заключенные в белое покрытие. На одной из поверхностей нанесена разделительная риска. Ядро белое, шершавое на срезе.

Медпрепарат фасуется по 7 штук в ячейковые упаковки. В пачке – 4 либо 8 пластин с таблетками, инструкция.

Элицея Ку-таб

Медпрепарат в виде таблеток для растворения во рту.

составляющих элементов в 1 табл.:

  • Активный: 5, 10 или 20 мг эсциталопрама
  • Составляющие ядра: полакрилин калия, молочный сахар, ЦМК, примелоза, сахарозаменитель Е 950, Е 959, мятный ароматизатор.

ЛС в виде таблеток для постепенного высвобождения лечебного вещества путем растворения в слюне. Пилюли круглые, белые либо практически белые, в форме плоского цилиндра.

Края скошены, на одной из поверхностей выгравирована цифра, соответствующая дозировке активного компонента – 5, 10 или 20. Расфасованы в ячеистую упаковку по 7 штук.

В коробке – 4, 8 либо 12 пластин с таблетками, описание использования.

Лечебные свойства

Антидепрессивный эффект достигается благодаря свойствам эсциталопрама – вещества группы СИОЗС. Терапевтическое действие достигается благодаря способности выборочно подавлять процесс обратного захвата серотонина, увеличивать содержание нейромедиаторов в синаптической полости, усиливать и продлевать серотониновое влияние на специфические рецепторы.

Медпрепараты с содержанием эсциталопрама показаны для длительных курсов, так как эффект лечения проявляется после 2-4 недель приема, а стабильный максимум результата терапии – спустя три месяца.

После приема препарата внутрь пиковая терапевтическая концентрация активного вещества в крови образуется через 4 часа, стабильный уровень достигается спустя 7 суток. Вещество биотрансформируется с участием изоферментов печени Р450 с образованием нового соединения.

Время полувыведения после курсового приема – около 30-и часов. Из организма лекарство выводится печенью и почками.

Способ и длительность приема

Элицея

Цена: 10 мг (28 шт.) – 624 руб., (56 шт.) – 1002 руб.

Пилюли Элицеи инструкция по применению предписывает принимать один раз в сутки вне зависимости от приема еды. Дозировка и длительность лечения определяется по индивидуальным показателям.

  • Эпизоды депрессии: стартовая дозировка – 10 мг, суточная максимальная – 20 мг. Длительность приема – не меньше 6 мес. Результат терапии проявляется спустя 14-28 суток после первого приема. В конце курса, чтобы не вызвать шоковую реакцию организма в виде синдрома отмены, дозировку плавно снижают на протяжении 1-2 недель, после чего полностью прекращают прием таблеток.
  • Панические нарушения, агорафобия: в первую неделю – ежесуточно по 5 мг, затем можно увеличить до 10 мг. Суточный максимум – 20 мг. Курс лечения – от 3 мес.
  • Пожилым людям назначается вдвое уменьшенная дозировка – от 5 до 10 мг/сут.
  • Больным с дисфункцией печени либо сниженной активностью систем изоферментов в первые 14 суток назначаются минимальное количество медикамента (5 мг/сут.), которое могут быть увеличены при хорошей переносимости.

Элицея Ку-таб

ЛС может заменить таблетки Элицеи, если у больного имеются трудности с глотательным рефлексом либо нет жидкости, чтобы запить средство. Дозировка, скорость всасывания и интенсивность лечебного действия Элицеи Ку-таб полностью соответствует таблеткам под оболочкой.

Диспергируемые пилюли разрешается принимать вне зависимости от приема еды. Препарат держат на языке до полного исчезновения, при этом в ротовой полости не должно быть какой-либо пищи. Измельчать или разламывать ЛС для дозирования не разрешается. Доставать из упаковки и класть в рот нужно с большой осторожностью, поскольку таблетки очень хрупкие.

Разовая дозировка – от 10 до 20 мг, суточный максимум – 20 мг. Продолжительность курса – несколько месяцев. Завершение терапии должно проходить на протяжении 1-2 недель с постепенным уменьшением количества ЛС.

  • Депрессии: ежедневно по 10 мг, при необходимости дозу разрешается увеличить вдвое. Антидепрессивный результат проявляется спустя 2-4 недели приема. После достижения лечебного эффекта проводят терапию, закрепляющую успех, еще в течение полугода.
  • Панические состояния с агорафобией либо без: первые 7 суток принимать ежедневно по 5 мг, при необходимости можно увеличивать суточную норму до 10 мг, максимум – 20 мг. Эффект терапии достигается спустя 3 месяца. При потребности длительность курса может быть продлена на несколько месяцев.
  • Пациентам пожилого возраста и с гипоактивностью изоферментов лекарство назначается в идентичной дозировке таблетками в оболочке.

Особые примечания

Активное вещество Элицеи и Элицеи Ку-таб не вступает напрямую во взаимодействие с этиловым спиртом. Однако во время лечения не следует допускать совместимости препаратов с алкоголем, поскольку спиртное способно снизить действие антидепрессанта, вызвать осложнения в ССС, повысить давление.

При беременности и грудном вскармливании

Клинических данных об использовании эсциталопрама у беременных крайне ограничены. Проведенные испытания вещества на животных выявили его токсичное влияние на эмбрион/плод, но их количество не было аномальным.

Препараты с содержанием эсциталопрама запрещено назначать беременным. Исключением являются лишь жизненные показания, когда Элицею или Элицею Ку-Таб невозможно заменить альтернативным средством.

Если беременная принимала антидепрессанты группы СИОЗС на последних сроках или незадолго до родов, то ребенок с первых минут жизни должен наблюдаться специалистами.

Как показывает практика, такие лекарства часто вызывают характерные побочные реакции: респираторный дистресс-синдром, затрудненное дыхание и сосание, апноэ, нестабильная температура, судороги, рвота, низкий уровень гликемии, гипо- или гипертензия, нервная возбудимость, выраженная сонливость, плаксивость, вялость, плохое засыпание.

Такие признаки указывают на присутствие у младенца серотониновой интоксикации или могут быть проявлением синдрома отмены антидепрессанта. Патология обычно развивается сразу после появления ребенка на свет либо проявляется на протяжении первых двух суток.

Помимо этого, в ходе эпидемиологических исследований выяснилось, что препараты СИОЗС способны создавать высокую степень угрозы стабильной легочной гипертензии у ребенка.

Лактирующим женщинам также запрещено совмещать лечение с кормлением, поскольку имеется подозрение, что активное вещество способно проходить в молоко. Поэтому ребенка придется перевести на искусственное вскармливание.

Противопоказания

ЛС Элицея и Элицея Ку-таб запрещено принимать при:

  • Персональной сверхчувствительности к активному веществу или дополнительным составляющим
  • Терапии препаратами иМАО либо Пимозидом
  • Возрасте до 18-и лет
  • Беременности, лактации
  • Галактоземии, врожденной нехватке в организме лактазы, ГГ мальабсорбции.

Относительные противопоказания:

  • Эпилепсия, не поддающаяся контролю иными ЛС
  • Мании в прошлом
  • СД
  • Депрессия с суицидальной направленностью
  • Пожилой возраст
  • ХПН
  • ИБС
  • Цирроз печени
  • Предрасположенность к кровотечениям
  • Совместный прием с ЛС, влияющими на коагуляцию крови, понижающих уровень натрия, порог судорожной активности
  • Терапия Триптофаном, ЛС лития, средствами со зверобоем, лекарствами с метаболизмом при участии ферментов цитохрома Р450
  • Прием алкоголя или спиртосодержащих ЛС
  • Прием электросудорожного лечения
  • Возраст от 18 до 24 лет (из-за подверженности суицидальному настрою).

Лекарственные взаимодействия

Цена: 10 мг (28 шт.) – 692 руб., (56 шт.) – 1021 руб. 20 мг (28 шт.) – 1147 руб.

Применение Элицея или Элицея Ку-таб требует соблюдения условий совмещения с другими медпрепаратами:

  • При комбинированном приеме с лекарствами группы иМАО повышается риск развития серотониновой интоксикации и серьезных последующих осложнений.
  • Комбинирование лекарств с серотонинергическими ЛС способно спровоцировать серотониновый синдром.
  • При совместном приеме с лекарствами, понижающими уровень судорожной готовности усиливается риск возникновения приступов судорог.
  • При совмещении эсциталопрама с триптофаном и медпрепаратами лития, зверобоя, антикоагулянтов усиливается их воздействие на организм. Во время лечения требуется постоянный контроль показателей свертываемости крови.
  • Медикаменты, для метаболизма которых задействуются изоферменты печени, а также ЛС-ингибиторы систем CYP3A4 и CYР2D6 повышают степень плазменной концентрации эсциталопрама.
  • Активное вещество антидепрессанта вдвое увеличивает содержание в плазме дезипрамина, метопролома при одновременном курсе терапии.
  • Совместный прием с НПВП может усилить предрасположенность к кровотечениям.

Побочные эффекты

Негативные реакции организма на действие Элицеи или Элицеи Ку-таб проявляются чаще всего в начале цикла и с течением терапии утрачивают интенсивность. Наиболее характерные нарушения:

  • Кровеносная система: тромбоцитопения.
  • Иммунитет: анафилаксия
  • Органы внутренней секреции изменение образования АДГ
  • Метаболизм: снижение/усиление аппетита, похудение/набор килограммов, гипонатриемия.
  • Психика: страх, повышенное беспокойство, тревожащие или необычные сны, снижение либидо, аноргазмия. Также возможен бруксизм, ажитированное состояние, усиленная нервозность, панические приступы, бессвязность мышления, вспыльчивость, агрессивность, видения, фобии, мании, суицидальное настроение и попытки самоубийства (проявляется в ходе терапии либо или тотчас по ее завершению).
  • НС: бессонница или сонливость, нарушение чувствительности, тремор, головокружение, искажение вкусового восприятия, потеря сознания, серотониновая интоксикация, судороги, дискинезия.
  • Органы зрения/слуха: снижение четкости, расширение зрачков, гул в ушах.
  • ССС: расстройства нормального сокращения сердца, брадикардия, мерцательная аритмия, синусит, постуральная гипотензия, эпистаксис, зевотные позывы.
  • Органы пищеварения: тошнота, диарея/констипация, приступы рвоты, сухость слизистых рта, кровотечения.
  • Печень: гепатит, дисфункция органа.
  • Кожный покров и п/к слои: повышенная потливость, выпадение волос, сыпь, отек Квинке, зуд, кровоподтеки.
  • Скелетно-мышечная система: суставные и/или мышечные боли.
  • Почки: расстройство мочеиспускания.
  • Репродуктивная система: расстройства семяизвержения, импотенция, выделение из сосков, приапизм, маточные кровотечения.
  • Общие реакции: быстрая утомляемость, рост температуры тела, отечность.

Прекращение поступления Элицеи или Элицеи Ку-таб, особенно если лечение заканчивать резко, в большинстве случаев приводит к проявлениям отмены. Чаще всего наблюдается:

  • Головокружение
  • Расстройства органов чувств
  • Бессонница или кошмарные сны
  • Повышенное возбуждение либо страх
  • Тошнота с рвотой или без нее
  • Тремор
  • Помрачение сознания
  • Усиленная потливость
  • Боли головы
  • Понос
  • Неустойчивое эмоциональное состояние
  • Ухудшение зрения.

Как правило, симптомы проявляются слабо, но у некоторых больных могут выражаться очень тяжело или продолжительное время. Поэтому чтобы не вызвать осложнений, отказ от приема лекарства нужно проводить с постепенным снижением дозировки.

Передозировка

Клинические данные об интоксикации эсциталопрамом ограничены. Чаще всего передозировка фиксируется у пациентов, принимавших лекарство одновременно с другими ЛС.

В клинической практике упоминается об единичных случаях интоксикации одним только эсциталопрамом, которые закончились летальным исходом.

Побочные реакции, спровоцированные перегрузкой Элицеей либо Элицеей Ку-таб, в основном проявлялись в отношении центральной НС с разной интенсивностью. Наиболее характерные симптомы патологии:

  • Головокружение
  • Тремор
  • Тошнота, рвота
  • Серотониновая интоксикация
  • Судороги
  • Кома
  • Нарушения ССС (гипотония, тахикардия, изменение ритма, продление QT)
  • Электролитный дисбаланс (сниженное содержание калия, натрия).

Учитывая, что специфического антидота эсцилатопрама пока не существует, то при подозрении на передозировку назначается промывание желудка, прием сорбентов. При этом важно принять меры по обеспечению дыхательных функций.

При устранении передозировки требуется регулярный контроль показателей сердца и сосудов, назначение симптоматической терапии.

Аналоги

Заменить препарат Элицея или пилюли Ку-таб на аналоги может только лечащий доктор.

Адепресс

ВероФарм (Россия)

Цена: таб. в обол. 0,02 г (30 шт.) – 557 руб.

Антидепрессант группы СИОЗС на основе пароксетина. Предназначен для терапии всех видов депрессий, ОКР, панических состояний, агора- и социофобии, тревожного расстройства генерализованной формы, постстрессовых нарушений.

Выпускается в таблетках, разработан для взрослых.

Плюсы:

  • Помогает при разных депрессиях
  • Придает уверенности
  • Снимает страх перед социумом.

Недостатки:

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Элицея»
Скачать инструкцию «Элицея»
103 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/jeliceja-instrukcija-po-primeneniju/

Инструкция по применению Элицея

Инструкция к Элицея (таблетки)

Таблетки Элицея относятся к группе антидепрессантов. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 нед. после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 месяца после начала лечения.

Состав

Эсциталопрама оксалат 12.78 мг, что соответствует содержанию эсциталопрама 10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 107.220 мг, кросповидон – 7.5 мг, повидон К30 – 0.

75 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 15 мг, крахмал прежелатинизированный – 3.75 мг, магния стеарат – 3 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай белый 33G28707 – 3.

75 мг (гипромеллоза 6сР – 40%, титана диоксид – 24%, лактозы моногидрат – 22%, макрогол 3000 – 8%, триацетин – 6%).

Фармакологический эффект

Селективно ингибирует обратный захват серотонина, повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы.

Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-HT), допаминовыми (D1 и D2) рецепторами, альфа-адрено-, м-холинорецепторами, а также с бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 нед. после начала лечения.

Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 мес после начала лечения.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, независимо от приема пищи.Депрессивные эпизоды. Рекомендуемая доза – 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут.Антидепрессивный эффект развивается через 2-4 недели после начала лечения.

После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию не менее 6 мес для закрепления полученного эффекта.Для прекращении терапии эсциталопрамом необходимо постепенно уменьшать дозу в течение 1-2 недель в целях снижения риска развития синдрома отмены.Панические расстройства (в т.ч.

с агорафобией). Назначают по 5 мг/сут в течение первой недели, затем по 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза – 20 мг. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения.Пожилые пациенты (старше 65 лет).

Рекомендуется доза – 5 мг/сут, максимальная суточная доза – 10 мг/сут.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до меньше 1/10), нечасто (от >1/1000 до меньше 1/100), редко (от >1/10 000 до меньше 1/1000), очень редко (от меньше 1/10 000, включая отдельные сообщения). Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – тахикардия; редко – брадикардия; очень редко – ортостатическая гипотензия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: часто – бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, тревога, беспокойство, кошмарные сновидения; нечасто – нарушения вкуса, нарушения сна, обморок, скрежет зубами, психомоторное возбуждение, акатизия, повышенная раздражительность, панические расстройства, спутанность сознания; редко – серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), агрессивность, деперсонализация, галлюцинации, суицидальные мысли и поведение; очень редко – дискинезия, судорожные и маниакальные расстройства. Со стороны органов дыхания: часто – синусит, зевота; нечасто – носовые кровотечения. Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто – повышение или снижение аппетита, диарея, запор, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто – желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. ректальные); очень редко – гепатит. Со стороны мочеполовой системы: часто – нарушения эякуляции, импотенция, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); редко – метроррагия, меноррагия; очень редко — задержка мочи, приапизм, галакторея. Со стороны органов чувств: нечасто – мидриаз, расстройства зрения, шум в ушах. Со стороны кожных покровов: часто – повышенная потливость, алопеция; очень редко – экхимозы. Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгия, миалгия. Со стороны эндокринной системы: очень редко – неадекватная секреция антидиуретического гормона, галакторея. Аллергические реакции: часто – крапивница, кожная сыпь, кожный зуд; редко – анафилактические реакции; очень редко – ангионевротический отек (отек Квинке). Прочие: часто – слабость, повышение температуры тела; нечасто – отеки. Со стороны лабораторных показателей: часто – увеличение массы тела; нечасто – снижение массы тела; очень редко – гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени. При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома отмены.

Отпуск по рецепту

Да

Источник: https://gorzdrav.org/catalog/eliceja/instructions/

Элицея® Ку-таб® (10 мг)

Инструкция к Элицея (таблетки)

Таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг, 10 мг, 20 мг

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные Эсциталопрам.

Код АТХ N06AB10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Препарат всасывается практически полностью вне зависимости от приема пищи. При многократном приеме внутрь время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmах),   в среднем, составляет 4 часа. Абсолютная биодоступность эсциталопрама после приема внутрь сопоставима с рацемическим циталопрамом и достигает около 80%.

Кажущийся Примерный объем распределения после перорального приема составляет около 12-26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с протеинами плазмы крови – меньше 80%.

Биотрансформация

Биотрансформация эсциталопрама осуществляется, преимущественно, в печени, до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Кроме того, азот может окисляться до образования метаболита N-оксида. Как исходное вещество, так и метаболиты частично выводятся в виде глюкуронидов.

После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31 % и менее 5 % соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит, главным образом, с помощью изоферментов CYP2C19.

Возможно также участие ферментов CYPЗA4 и CYP2D6.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) после приема многократной дозы составляет около 30 часов, пероральный плазменный клиренс составляет 0.6 л/мин. Период полувыведения у основных метаболитов значительно продолжителен.

Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболит) и большая часть – почками. Фармакокинетика препарата линейная и пропорционально зависит от дозы. Стабильная концентрация в плазме крови достигается через 1 неделю.

Средние стабильные концентрации 50 нмоль/л (от 20до 125 нмоль/л) достигаются при приеме суточной дозы в 10 мг.

Сниженная функция почек

У пациентов со сниженной почечной функцией (клиренс креатинина (КК)10-53 мл/мин) – более продолжительный Т1/2 и слабое повышение концентрации рацемического циталопрама. Концентрации метаболитов в плазме крови не изучены, но они могут быть повышены.

Сниженная функция печени

У пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной степени (у больных циррозом печени с синдромом портальной гипертензии критерия А и В) Т1/2 эсциталопрама в два раза продолжительнее, а концентрация на 60% выше, чем у пациентов с нормальной функцией печени.

Пожилые пациенты  (старше  65 лет)

У пациентов пожилого возраста эсциталопрам выводится медленнее по сравнению с пациентами молодого возраста. Системное воздействие (AUC) примерно на 50% выше у пожилых пациентов по сравнению с пациентами молодого возраста.

Полиморфизм

Отмечено, что относительно фермента CYP2C19 у медленных метаболизаторов концентрация эсциталопрама в плазме крови в два раза выше, чем у быстрых метаболизаторов. В отношении фермента CYP2D6 значительных изменений в концентрации у медленных метаболизаторов не наблюдалось. 

Фармакодинамика

Механизм действия

Эсциталопрам является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-НТ) с высокой способностью связываться с первичным участком связывания. Он также связывается с аллостерическим участком, при этом имеет связывающую способность в 1000 раз меньше.

Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-HT1A-,5-HT2-рецепторы, допаминовые DA D1 и D2- рецепторы, α1-, α2-, β-адренергическиерецепторы, гистаминовые Н1-рецепторы, мускариновые холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

Ингибирование обратного захвата серотонина 5-НТ является типичным механизмом действия, объясняющим фармакологическое и клиническое действие эсциталопрама.

Показания к применению

– депрессивные эпизоды любой степени

– панические расстройства с агорафобией или без нее

– социально-тревожные расстройства (социальная фобия)

– генерализованные тревожные расстройства

– обсессивно-компульсивные расстройства

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.