+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Бикана (таблетки)

Бикана

Инструкция к Бикана (таблетки)

Активное вещество: бикалутамид 150 мг;

Вспомогательные вещества: Магния алюмометасиликат, Карбоксиметилкрахмал натрия, Магния стеарат, Лудипресс (лактозы моногидрат, ловидон, кросповидон).

Показания к применению Бикана

Рак предстательной железы: – лечение распространенного рака предстательной железы в комбинации с аналогом гонадотропин-рилизинг гормона (аналог ГнРГ) или хирургической кастрацией; – монотерапия или адъювантная терапия в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией местнораспространенного рака предстательной железы (T3-Т4, любая N, M0; T1-Т2, N+, M0);

– лечение местнораспространенного, неметастатического рака предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприемлемы или не применимы.

Противопоказания к применению Бикана

Повышенная чувствительность к бикалутамиду или любому другому компоненту препарата Бикана. Одновременный прием терфенадина, астемизола и цизаприда. Бикалутамид противопоказан детям и женщинам.

  С осторожностью:

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к.

препарат содержит лактозу); нарушение функции печени; одновременное применение с циклоспорином или блокаторами «медленных» кальциевых каналов; одновременное применение с препаратами, угнетающими микросомальное окисление лекарственных средств (циметидин или кетоконазол).

Рекомендации по применению

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат Бикана назначается взрослым мужчинам (в том числе пожилого возраста).

При распространенном раке предстательной железы – внутрь по 50 мг один раз в сутки, в сочетании с одновременным началом лечения аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией. При местнораспространенном неметастатическом раке предстательной железы – по 150 мг один раз в сутки.

Бикалутамид следует принимать продолжительно, как минимум в течение 2 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени: пациентам с легкими нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов со средними или тяжелыми нарушениями функции печени возможна повышенная кумуляция бикалутамида, в связи с чем препарат Бикана применять следует с осторожностью.

Фармакологическое действие

Бикалутамид – противоопухолевое средство, представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (R)-энантиомера, не обладает иной эндокринной активностью.

Бикалутамид связывается с андрогенными рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, подавляет стимулирующие влияние андрогенов, не активируя экспрессию генов. В результате происходит регрессия злокачественных новообразований предстательной железы.

У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического синдрома «отмены» антиандрогенов. Фармакокинетика:  Всасывание. После приема внутрь бикалутамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.

Время достижения максимальной концентрации (TСmax) (R)-энантиомера – 31,3 часа. Распределение. Связь с белками плазмы высокая (для рацемической смеси – 96%, для (R)-энантиомера 99%). Метаболизм. Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой) до неактивного (S)- и активного (R)-энантиомеров.

Выведение. Бикалутамид выводится в виде метаболитов почками и с желчью в равных соотношениях. (S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, период полувыведения (T1/2) последнего – около 7 дней.

При ежедневном приеме бикалутамида концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного T1/2, что делает возможным прием препарата 1 раз в сутки. При ежедневном приеме бикалутамида в дозе 50 мг равновесная концентрация (Сss) (R)-энантиомера в плазме составляет около 9 мкг/мл.

При приеме 150 мг бикалутамида ежедневно равновесная концентрация (R)-энантиомера составляет приблизительно 22 мкг/мл. При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер.

Фармакокинетика (R)-энантиомера не зависит от возраста, состояния функции почек, нарушений функции печени легкой или средней степени. Имеются данные о том, что у больных с тяжелой степенью печеночной недостаточности замедляется выведение (R)-энантиомера из плазмы.

Побочные действия Бикана

Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.

Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия.

Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.

Прочие: гематурия.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

Передозировка

Случаи передозировки у человека не описаны. Лечение: специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Проведение диализа не эффективно, так как бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.

При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.

Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.

Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 С.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/bikana/

Бикана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг; 50 мг – Натива, инструкция по применению, аналоги препарата

Инструкция к Бикана (таблетки)

Номер регистрации:ЛП-002486
Дата регистрации:04.06.2014
Статус:Активный

Лекарственный препарат Бикана – ООО “Натива” зарегистрирован на территории России

в соц. сетях:

Дозировка

Лекарственный препарат доступен в следующих дозировках:

150 мгБикана 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мгБикана 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого цвета.

Вспомогательные вещества: магния алюминометасиликат – 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 4 мг, магния стеарат – 2 мг, лудипресс – 134 мг.

1 таб.
бикалутамид150 мг

Вспомогательные вещества: магния алюминометасиликат – 30 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 12 мг, магния стеарат – 6 мг, лудипресс – 402 мг.

Дозировка и Способы применения – Бикана

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Рак предстательной железы – в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.

Не назначают пациентам женского пола.

Препарат не назначают детям.

При нарушении функции почек

При нарушениях функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов.

Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях.

Возможна кумуляция бикалутамида в организме.

Побочные действия – Бикана

Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.

Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия.

Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.

Прочие: гематурия.

Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду.

Не назначают пациентам женского пола.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует. Проведение диализа неэффективно, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и контроль за жизненно важными функциями организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.

При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.

Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.

Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Срок годности

3 года

Бикана таблетки – Натива, инструкция по применению, аналоги препарата – MedZai.net

Источник: https://medzai.net/ru/medicaments/bikana-ooo-nativa-3841.php

Бикана – инструкция по применению, показания, дозы Без рубрики

Инструкция к Бикана (таблетки)

Бикана – антиандроген; противоопухолевое средство.

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

  • 50 мг: овальной формы, с двух сторон выпуклые, светло-желтого цвета; на поперечном разрезе – ядро белого цвета;
  • 150 мг: ромбовидной формы, с двух сторон выпуклые, желтого цвета; на поперечном разрезе – ядро белого цвета.

Фасовка таблеток: по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 4 упаковки; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки; по 28 или 30 шт. в полимерных флаконах, в картонной пачке 1 флакон.

Действующее вещество: бикалутамид, в 1 таблетке – 50 или 150 мг.

Неактивные компоненты: магния алюмометасиликат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, лудипресс, повидон, кросповидон, лактозы моногидрат.

Состав оболочки:

  • таблетки 50 мг: Опадрай II желтый 85F32771 (макрогол 3350, поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, железа оксид желтый);
  • таблетки 150 мг: Опадрай II желтый 85F32733 (макрогол 3350, поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, железа оксид желтый).

Показания к применению

  • терапия распространенного рака предстательной железы в комбинации с хирургической кастрацией либо аналогом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ);
  • монотерапия местнораспространенного рака предстательной железы;
  • адъювантная терапия местнораспространенного рака предстательной железы в сочетании с радиотерапией или радикальной простатэктомией (Т1–Т2, N+, М0; Т3–Т4, любая N, М0);
  • лечение неметастатического и местнораспространенного рака предстательной железы в тех случаях, когда хирургическая кастрация или другие методы лечения не применимы или противопоказаны.

Противопоказания

Абсолютные:

  • применение в комбинации с терфенадином, астемизолом, цизапридом;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Бикана не применяется для лечения женщин и детей.

С осторожностью:

  • нарушение функции печени;
  • дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы;
  • одновременное применение препаратов, угнетающих микросомальное окисление лекарственных средств (например, кетоконазола, циметидина), циклоспорина, блокаторов медленных кальциевых каналов.

Бикану следует принимать внутрь 1 раз в сутки, глотая таблетки целиком, запивая их достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемые суточные дозы:

  • распространенный рак предстательной железы – 50 мг (в сочетании с аналогом ГнРГ или одновременно с хирургической кастрацией);
  • местнораспространенный неметастатический рак предстательной железы – 150 мг.

Лечение длительное, составляет не менее 2-х лет.

Побочные действия

  • со стороны эндокринной системы: очень часто (≥ 10%) – болезненность грудных желез, гинекомастия (может сохраняться после отмены препарата, особенно в случае длительного лечения); часто (≥ 1% и < 10%) – снижение полового влечения, эректильная дисфункция;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея; часто – тошнота, снижение аппетита, метеоризм, запор, боль в животе, диспепсия;
  • со стороны нервной системы: очень часто – сонливость; часто – головокружение; при приеме в суточной дозе 150 мг – депрессия;
  • со стороны органов кроветворения: часто – анемия;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – приливы крови к лицу; при применении Биканы вместе с аналогами ГнРГ – сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (известны случаи фатального исхода);
  • со стороны обмена веществ и питания: часто – анорексия/увеличение массы тела;
  • со стороны дыхательной системы: часто – боль в груди; нечасто – интерстициальные легочные заболевания (известны случаи с летальным исходом);
  • со стороны иммунной системы: нечасто – реакции повышенной чувствительности, в т. ч. крапивница, ангионевротический отек;
  • со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – гематурия;
  • со стороны гепатобилиарной системы: часто – транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, гепатотоксичность, желтуха, холестаз (указанные изменения функции печени уменьшаются или полностью исчезают при продолжении лечения или после прекращения терапии); редко – печеночная недостаточность (сообщалось о случаях с летальным исходом);
  • со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – кожная сыпь; часто – кожный зуд; при приеме препарата в суточной дозе 150 мг – восстановление роста волос/алопеция, сухость кожи, гирсутизм;
  • прочие: очень часто – астения; часто – периферические отеки.

Источник: https://two-medic.ru/bikana-instrukciya-po-primeneniyu-pokazaniya-dozy/

Бикана: инструкция по применению, показания, аналоги

Инструкция к Бикана (таблетки)

Бикана (форма – таблетки) относится к фармакологической группе противоопухолевые гормональные препараты. Для этого лекарственного средства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью

Упаковка

Бикана – антиандроген; противоопухолевое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

  • 50 мг: овальной формы, с двух сторон выпуклые, светло-желтого цвета; на поперечном разрезе – ядро белого цвета;
  • 150 мг: ромбовидной формы, с двух сторон выпуклые, желтого цвета; на поперечном разрезе – ядро белого цвета.

Фасовка таблеток: по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 4 упаковки; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки; по 28 или 30 шт. в полимерных флаконах, в картонной пачке 1 флакон.

Действующее вещество: бикалутамид, в 1 таблетке – 50 или 150 мг.

Неактивные компоненты: магния алюмометасиликат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, лудипресс, повидон, кросповидон, лактозы моногидрат.

Состав оболочки:

  • таблетки 50 мг: Опадрай II желтый 85F32771 (макрогол 3350, поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, железа оксид желтый);
  • таблетки 150 мг: Опадрай II желтый 85F32733 (макрогол 3350, поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, железа оксид желтый).

Способ применения и дозировка

Бикану следует принимать внутрь 1 раз в сутки, глотая таблетки целиком, запивая их достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемые суточные дозы:

  • распространенный рак предстательной железы – 50 мг (в сочетании с аналогом ГнРГ или одновременно с хирургической кастрацией);
  • местнораспространенный неметастатический рак предстательной железы – 150 мг.

Лечение длительное, составляет не менее 2-х лет.

Сроки и условия хранения

Хранить в затемненном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 °С.

Срок годности – 3 года.

по теме

Препарат Амлодипин (Норваск, Тенокс, Нормодипин) при повышенном давлении

Препарат от гипертонии Лерканидипин (Леркамен, Занидип)

Адельфан – гипотензивный комбинированный препарат

Лизиноприл – препарат для понижения кровяного давления

Препарат Эгилок для лечения гипертонии

Источник: https://SpravTab.ru/bikana/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.