+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Беротек Н (аэрозоль)

Содержание

Беротек® Н

Инструкция к Беротек Н (аэрозоль)

Аэрозоль дозированный для ингаляций, 100 мкг/доза

Состав

1 ингаляционная доза содержит

активное вещество – фенотерола гидробромид 100 мкг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, этанол абсолютный, вода очищенная

пропеллент: 1,1,1,2 – тетрафторэтан (HFA 134a),

Описание

Прозрачная бесцветная, слегка желтоватая или слегка коричневатого цвета жидкость, с запахом этанола, свободная от суспендированных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета2-адреностимуляторы селективные. Фенотерол

Код АТХ R03АС04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтический эффект препарата БЕРОТЕК Н обусловлен его местным воздействием в дыхательных путях. Вследствие этого, концентрация препарата в плазме крови не обязательно связана с бронхорасширяющим действием.

Всасывание. После ингаляции около 10–30% активного вещества достигает нижних отделов дыхательных путей, остальная часть распыляемого препарата оседает в верхних частях респираторного пути, в ротовой полости и впоследствии проглатывается.

Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции препарата составляет 18,7%. Было установлено, что скорость всасывания составляет 13% дозы после ингаляции.

Дальнейшая абсорбция становится двухфазной, при которой 30% разовой дозы фенотерола гидробромида быстро абсорбируются с периодом полувыведения 11 минут, оставшиеся 70% – всасываются медленно и время полувыведения составляет 120 минут.

При пероральном поступлении препарата абсорбируется около 60% фенотерола. Абсорбированное количество препарата подвергается интенсивному метаболизму при первой фазе всасывания препарата, что выражается в биодоступности при пероральном приеме, равной около 1,5%.

Поэтому часть активного действующего вещества препарата, поступившая при проглатывании, практически не оказывает влияния на концентрацию активного вещества в плазме после ингаляции. Максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 60 – 120 минут.

Распределение. Распределение фенотерола в организме происходит равномерно. Связь с белками плазмы составляет 40-55%.

Биотрансформация. Попавшая внутрь часть препарата большей частью метаболизируется с образованием сульфат-конъюгатов, преимущественно в стенках кишечника.

Выведение. После прохождения всех стадий обмена и оказания терапевтического эффекта активная составляющая выводится посредством нескольких путей.

Экскреция с желчью составляет около 85% от общего среднего клиренса, 15% общего среднего клиренса составляет элиминация фенотерола (0,27 л/мин) через механизмы канальцевой и клубочковой фильтрации.

Препарат в неизмененном виде выделяется через почки в течение 24 часов.

В неизмененном виде фенотерол может проникать в незначительном количестве через гематоэнцефалический барьер и поступать в материнское молоко.

Недостаточно данных о действии фенотерола гидробромида на метаболический статус при сахарном диабете.

Фармакодинамика

БЕРОТЕК Н – бронходилататор, используемый для купирования приступов бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит, осложненный или неосложненный эмфиземой.

После ингаляции фенотерола гидробромида бронходилатация наступает в течение нескольких минут, а бронходилатический эффект длится от 3 до 5 часов.

Фенотерола гидробромид оказывает прямое адреномиметическое действие, избирательно стимулируя бета2-адренорецепторы бронхов в терапевтических дозах. В более высоких дозах он обладает способностью стимулировать бета1-адренорецепторы.

Фенотерола гидробромид вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов и кровеносных сосудов. Эффект расслабления гладких мышц зависит от дозы, и обусловлен воздействием на аденилатциклазную систему за счет связывания бета-агонистов с их рецепторами, посредством гуанозин-связывающего белка, приводящего к активации аденилатциклазы.

Посредством фосфорилирования белка (протеинкиназы А) увеличивается внутриклеточный уровень цАМФ, что вызывает расслабление гладких мышц. В высоких дозах фенотерол также воздействует на поперечно-полосатые мышцы (тремор). Кроме того, фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток.

После приема фенотерола (0,6 мг) выявлено увеличение мукоцилиарного клиренса.

Фенотерол имеет положительное инотропное и хронотропное (прямое и/или рефлекторное) воздействие на сердце.

Влияние на липидный и углеводный обмен (липолиз, гликогенолиз и гипергликемия) и относительная гипокалиемия вследствие увеличения поглощения К+ в скелетных мышцах представляют собой фармакологические эффекты, которые возникают только при более высоких дозах.

Как и в отношении других бета-адренергических средств, зарегистрировано удлинение интервала QT. В отношении фенотерола в дозирующем ингаляторе вышеуказанные события были дискретными и наблюдались при дозах выше рекомендуемых. Клиническая значимость не установлена.

Из-за высокой плотности бета2-рецепторов в миометрии, фенотерол также может расслаблять мышцы матки. Такой эффект особенно заметен во время беременности. Доза для достижения токолитического действия фенотерола значительно выше, чем требуется для снятия бронхоспазма. Следовательно, существует большой риск нежелательных эффектов.

Показанияк применению

  • симптоматическое лечение острых приступов астмы
  • профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванной физической нагрузкой
  • симптоматическое лечение бронхиальной астмы аллергического или неаллергического происхождения и/или других патологических состояний, связанных с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит, осложненный или неосложненный эмфиземой

Примечание

Если требуется длительное лечение, следует рассмотреть возможность проведения сопутствующей противовоспалительной терапии.

Способ применения и дозы

Дозы

Доза зависит от характера и тяжести заболевания.

Если не предусмотрено иное, для взрослых и детей старше 6 лет рекомендуются следующие дозы:

• Для купирования внезапно возникшего бронхиального спазма и приступов одышки, необходима одна ингаляционная доза фенотерола гидробромида 100 мкг. Как правило, при остром приступе одышки достаточно одной ингаляции для быстрого облегчения дыхания.

Если через 5 минут после первой ингаляции нет заметного улучшения дыхания, можно повторить ингаляцию. Тяжелый приступ удушья и неэффективность второй дозы может означать необходимость применения дополнительных доз.

Такие пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

• При необходимости длительного лечения бета2-симпатомиметиками, доза должна составлять 1 – 2 ингаляционные дозы БЕРОТЕК Н 3 – 4 раза в день. Время и дозу каждого применения препарата БЕРОТЕК Н следует выбирать в зависимости от частоты и тяжести одышки (симптоматически). Также необходимо проводить длительную противовоспалительную терапию, особенно в случае бронхиальной астмы.

Интервал между ингаляциями должен быть не менее 3 часов.

Общая суточная доза не должна превышать 8 ингаляций в день, а максимальная однократная доза не должна превышать 4 ингаляции, поскольку более высокая доза, как правило, не имеет дополнительного терапевтического действия, но может увеличить вероятность возникновения побочных действий, в том числе развития серьёзных побочных действий.

• Для специфической профилактики приступов бронхиальной астмы физического напряжения или при прогнозируемом контакте с аллергеном, следует ввести 1 – 2 ингаляционные дозы БЕРОТЕК Н, по возможности, за 10 – 15 минут до предполагаемой физической нагрузки / контакта с аллергеном.

Если не предусмотрено иное, для детей в возрасте 4 – 6 лет рекомендуются следующие дозы:

• Для купирования внезапно возникшего бронхиального спазма и приступов удушья, необходимо ввести разовую дозу фенотерола гидробромида 100 мкг (1ингаляцию)

• При необходимости длительного лечения необходима ингаляция 100 мкг фенотерола гидробромида (1 ингаляция) 4 раза в день. Время и дозу каждого применения препарата БЕРОТЕК Н следует выбирать в зависимости от частоты и тяжести одышки (симптоматически). Также необходимо проводить длительную противовоспалительную терапию, особенно в случае бронхиальной астмы.

Интервал между ингаляциями должен быть не менее 3 часов.

Общая суточная доза не должна превышать 4 ингаляции, а максимальная разовая доза не должна превышать 2 ингаляционные дозы, поскольку более высокая доза, как правило, не имеет дополнительного терапевтического действия, но может увеличить вероятность возникновения побочных действий, в том числе развития серьёзных побочных действий.

• Для специфической профилактики приступов бронхиальной астмы физического напряжения или при прогнозируемом контакте с аллергеном, необходима ингаляция 100 мкг фенотерола гидробромида (1 нажатие), по возможности, за 10 – 15 минут до предполагаемой физической нагрузки / контакта с аллергеном.

Препарат не подходит для использования у детей младше 4 лет.

Особые указания для лечения

Лечение бронхиальной астмы должно быть поэтапным с учетом тяжести состояния. Реакцию на терапию следует контролировать при помощи регулярной медицинской оценки.

Прием бета2-симпатомиметиков, таких как БЕРОТЕК Н, в высоких дозах без получения консультации специалиста может быть опасным для жизни пациента.

Для оценки течения заболевания и адекватности бронхолитического и противовоспалительного лечения, важно, чтобы пациент самостоятельно выполнял ежедневную проверку состояния в соответствии с инструкциями врача. Такая проверка выполняется, например, путем регистрации объема форсированного выдоха, который измеряется с помощью пневмотахометра.

Способ применения

Ингаляцию проводят в соответствии с инструкцией по использованию!

Правильное применение ингаляционного устройства является существенным для успешной терапии. Во время ингаляции стрелка на баллоне должна всегда быть направлена строго вверх, а наконечник – вниз, независимо от положения, в котором проводят ингаляцию. Предпочтительно, чтобы пациент применял препарат в положении сидя или стоя.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз сделайте два нажатия на дно баллончика.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок (Рис. 1).

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B1%D0%B5%D1%80%D0%BE%D1%82%D0%B5%D0%BA-%D0%BD-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/550277551477650933?instruction_lang=RU

Беротек н, berotec n – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат беротек н в аптеке на rusmedserv.com

Инструкция к Беротек Н (аэрозоль)

Фирма-производитель: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Германия)

аэрозоль д/ингал. дозир. 100 мкг/1 доза: баллончики 10 мл (200 доз) Рег. №: П N011310/01

Клинико-фармакологическая группа:

Бронхолитический препарат – бета2-адреномиметик

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтого или светло-коричневатого цвета жидкости, свободной от суспендированных частиц.

1 доза
фенотерола гидробромид100 мкг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная – 0.001 мг, этанол абсолютный – 15.597 мг, вода очищенная – 1.04 мг, 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент) – 35.252 мг.

10 мл (200 доз) – баллончик металлический с клапаном дозирующего действия и мундштуком (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат, селективный стимулятор β2-адренорецепторов.

При применении препарата в более высоких дозах происходит стимуляция β1-адренорецепторов (например, при назначении для токолитической терапии).

Связывание β2-адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляторный GS-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который активирует протеинкиназу А, последняя лишает миозин способности соединяться с актином, что препятствует сокращению гладкой мускулатуры и способствует бронхолитическому действию и устранению бронхоспазма.

Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления, тем самым оказывая защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены. Прием фенотерола в дозе 600 мкг повышает активность мерцательного эпителия бронхов и ускоряет мукоцилиарный транспорт.

За счет стимулирующего влияния на β-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции — через 5 мин, максимум – 30-90 мин, продолжительность – 3-5 ч.

Показания

— приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, ХОБЛ);

— профилактика приступов бронхиальной астмы физического усилия.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 12 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы; если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.

Если эффект отсутствует после 2 ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться ко врачу.

Профилактика астмы физического усилия

1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляций/сут.

Детям от 6 до 12 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы; если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.

Если эффект отсутствует после 2 ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Профилактика астмы физического усилия

1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляций/сут.

Детям от 4 до 6 лет

Из-за ограниченного опыта применения у детей в возрасте младше 6 лет, препарат должен быть использован только по назначению врача и под наблюдением взрослых.

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

Для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы. Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Профилактика астмы физического усилия

1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляций/сут.

Правила использования препарата

Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллончика.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллончик, плотно обхватить губами наконечник. При этом стрелка и дно баллончика должны быть направлены вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллончика до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Если потребуется повторная ингаляция, повторить те же действия (пункты 2-4).

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллончик не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: снять защитный колпачок, баллон погрузить в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

рис. 1.

Ингалятор следует промывать не менее 1 раза в неделю.

Важно содержать мундштук ингалятора чистым для того, чтобы лекарство не накопилось и не блокировало распыление.

Для очистки сначала следует снять колпачок, защищающий от пыли, и удалить емкость из ингалятора. Промыть ингалятор теплой водой для удаления накопившегося лекарства и/или видимой пыли.

После очистки нужно встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда мундштук высохнет, возвратить на место емкость и колпачок от пыли.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек® Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек® Н с другими адаптерами.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.

Со стороны нервной системы: возбуждение, нервозность, тремор, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение систолического АД, снижение диастолического АД.

Со стороны дыхательной системы: парадоксальный бронхоспазм, раздражение гортани и глотки.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: гипергидроз, кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: спазм мышц, миалгия, мышечная слабость.

Противопоказания

— тахиаритмия;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— детский возраст до 4 лет;

— повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при гипертиреозе, артериальной гипотензии, артериальной гипертензии, атонии кишечника, гипокалиемии, сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда (в течение последних 3-х месяцев), заболеваниях сердца и сосудов, таких как хроническая сердечная недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, при пороках сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженных поражениях церебральных и периферических артерий, феохромоцитоме.

Т.к. информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Беременность и лактация

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никакого отрицательного влияния препарата на течение беременности. Тем не менее, при беременности (особенно в I триместре) препарат следует назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. В период лактации применение препарата возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.

Особые указания

При первом использовании дозированного аэрозоля Беротек®Н пациенты могут отмечать, что новый аэрозоль имеет несколько иной вкус по сравнению с прежним аэрозолем, содержащим фреон.

Следует предупреждать пациентов об этом при переходе с препарата Беротек® Н, содержащий фреон на препарат Беротек® Н, не содержащий фреон.

Пациентам необходимо знать, что Беротек® Н, содержащий фреон и препарат Беротек® Н, не содержащий фреон полностью взаимозаменяемы, и изменение вкуса не оказывает влияния на эффективность и безопасность препарата.

Другие симпатомиметические бронходилататоры можно применять вместе с препаратом Беротек® Нтолько под наблюдением врача. При острой, быстро усиливающейся одышке (затрудненное дыхание) следует немедленно обратиться к врачу.

Длительное применение:

— купирование приступов бронхиальной астмы может быть предпочтительнее регулярного применения препарата (симптоматическое лечение);

— больные должны обследоваться для выявления необходимости проведения дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций ГКС) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения длительных обострений бронхиальной астмы.

В случае усиления обструкции бронхов считается неприемлемым и может быть даже рискованным увеличение кратности приема агонистов β2-адренорецепторов, содержащихся в таких препаратах, как Беротек® Наэрозоль для ингаляций дозированный, сверх рекомендуемых доз. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии.

При лечении агонистами β2-адренорецепторов возможно развитие выраженной гипокалиемии.

Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, так как этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, ГКС и диуретиков.

При гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови.

В редких случаях наблюдалась ишемия миокарда, связанная с агонистами β2-адренорецепторов.

Гипокалиемия у пациентов, которые получают дигоксин, повышает чувствительность к сердечным гликозидам и может вызвать аритмию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено влияния применения препарата на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, усиленное сердцебиение, тремор, снижение/повышение АД, повышение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии и гиперемия лица.

Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение бета-адреноблокаторов (предпочтительно селективные бета1-адреноблокаторы). Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам с бронхиальной астмой.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин), кромоглициевая кислота, ГКС и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек® Н пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (в т.ч. галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмий). Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Баллон находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и нагревать до температуры выше 50°С.

Беротек: инструкция по использованию раствора и аэрозоля

Инструкция к Беротек Н (аэрозоль)

При использовании Беротека проявляется бронходилатирующее воздействие. Действующий компонент раствора и аэрозоля быстро купирует бронхоспазм и предупреждает его возникновение в последующем.

Данное лекарственное средство применяется для устранения бронхоспазма в случае бронхиальной астмы, эмфиземе легких, а также при обструктивной форме бронхита (хроническое течение) и предотвращает его появление.

ЛС может использоваться для профилактики проявлений астмы на фоне физических нагрузок. Беротек применяется для проведения посимптомной терапии при обструктивных патологиях легких, а также бронхиальной астме.

Стоит учитывать, что при заболеваниях сердечно-сосудистой системы используют ЛС с осторожностью.

Состав и формы выпуска

В 1 мл 0,1%-ного раствора имеется 1 мг активного вещества, в качестве которого выступает фенотерола гидробромид. Также сдержится ряд других веществ:

  • Физраствор
  • Дигидрат динатрия эдетата
  • Подготовленная вода
  • Хлористоводородная кислота
  • Хлорид бензалкония.

Одна доза аэрозоля Беротека для ингаляций включает 100 мкг бронходилатирующего вещества, а именно фенотерола гидробромида. Дополнительно присутствуют в Беротек аэрозоле:

  • Этиловый спирт
  • Подготовленная вода
  • Лимонной кислоты ангидрид.

Раствор для проведения ингаляций представлен прозрачной, а также практически бесцветной суспензией без выраженного аромата. Разлит раствор во флакончики-капельницы объемом 10 мл.

Аэрозоль отпускается в баллончиках объемом 20 мл, к ингалятору Беротек дополнительно приложен мундштук.

Лечебные свойства

Действующий компонент селективно воздействует на β2-адренорецепторы.

При этом наблюдается расслабление гладких мышц самих бронхов, а также сосудов, предупреждается возникновение бронхоспастических реакций, которые спровоцированы воздействием аллергенов, гистаминов, охлажденного воздуха, а также метахолина.

Под действием фенотерола наблюдается блокировка процесса высвобождения воспалительных медиаторов и бронхообструкции непосредственно из так называемых тучных клеток. При применении повышенных доз лекарства регистрируется повышение мукоцилиарного клиренса.

Необходимо учитывать и β-адренергическое воздействие на работу сердечной системы, такой эффект может наблюдаться в случае использования повышенных доз препарата. Возникновение тремора – одно из самых распространенных негативных проявлений при терапии β-агонистов.

Под влиянием ЛС наблюдается снижение скорости сокращения миометрия, уменьшается его тонус.

Фенотерол способствует быстрому устранению проявлений бронхоспазма различной этиологии. Терапевтический эффект после проведения ингаляции регистрируется по прошествии 5 мин. или же может проявляться спустя 0,5-1,5 часа. Лечебное действие сохраняется последующие 3-6 часов.

Примерно 10-30% действующего компонента, который освобождается при аэрозольном распылении, попадает непосредственно в нижний отдел дыхательной системы, остальное количество распространяется в верхнем отделе и частично попадает в пищеварительный тракт.

После ингаляционного использования (1 доза) всасывается примерно 17% от распыляемой дозировки. Стоит отметить, что абсорбация протекает в 2 фазы: около 30% активного компонента абсорбируется с периодом полувыведения 11 мин.

, а большая часть всасывается очень медленно, при этом период полувыведения достигает 2 часов.

При введении раствора внутрь показатель всасываемости фенотерола гидробромида не превышает 60%. Наивысшие плазменные концентрации достигаются по прошествии 2 часов.

Связываемость с плазменными белками не превышает 55%. Метаболические превращения протекают в клетках печени.

Продукты обмена выводятся почками, а также непосредственно с желчью в форме сульфатных конъюгатов, которые не характеризуются фармакологической активностью.

В случае парентерального введения ЛС выведение осуществляется в 3 фазы. Процессы биотрансформации протекают за счет конъюгации непосредственно с сульфатами в большей мере внутри стенки кишечника.

Стоит учитывать, что фенотерола гидробромид проходит сквозь плацентарный барьер, проникает в материнское молоко.

Беротек: полная инструкция по применению

Цена: от 130 до 550 руб.

Применение раствора и аэрозоля осуществляется по определенной схеме.

Ингаляционный раствор

Взрослым, а также деткам в возрасте от 12 лет с целью устранения проявлений бронхиальной астмы назначают 10 кап., при более тяжелых случаях разовая дозировка может составлять 20-25 кап. Использование дозы 40 кап. должно осуществляться под контролем врача.

Для предупреждения возникновения приступа астмы при физических нагрузках и в случае обструктивных патологий легких назначают прием ЛС в дозе 10 кап., кратность применения на протяжении дня – 4 р.

Деткам в возрасте 6-12 лет с целью купирования астматического приступа назначают 5-10 кап., при необходимости дозу можно повысить вдвое. Доза 30 кап. может назначаться под контролем специалиста.

С целью предупреждения приступов и иных патологий, которые характеризуются сужением дыхательных путей может назначаться доза лекарства 10 кап., кратность использования за сутки – 4 р. Малышам до 6 лет рекомендованная доза составляет 5-20 кап.

, кратность использования – 3 р. за 24 часа.

Ингаляционный раствор перед применением потребуется развести физраствором до получения объема примерно 3-4 мл. Проведение ингаляционных процедур рекомендовано с временным промежутком 4 часа.

Применение аэрозоля

При астматическом приступе назначается 1 доза ЛС, в случае необходимости можно провести повторную ингаляцию спустя 5 мин. Последующие использование ЛС возможно только спустя 3 часа.

https://www.youtube.com/watch?v=T2lRkvA5_yw

Использование аэрозоля Беротек Н с профилактической целью показано в объеме 1-2 дозы, но не больше 8 доз на протяжении дня.

Порядок использования аэрозоля:

  • Снимается колпачок
  • Потребуется осуществить глубокий, но медленный вдох
  • Наконечник сжимается губами
  • При вдохе нажать на нижнюю часть баллончика с последующим задерживанием дыхания, далее рекомендуется медленно выдохнуть
  • На баллончик следует надеть колпачок.

Противопоказания и меры предосторожности

Не следует использовать бронходилатирующее ЛС при повышенной восприимчивости к его компонентам. С осмотрительностью потребуется осуществлять применение при синдроме WPW, патологиях ССС, тиреотоксикозе, диагностировании глаукомы, признаках гипокалиемии, а также тиреотоксикозе.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При параллельном использовании средств-холиноблокаторов, некоторых типов антидепрессантов, ГКС, диуретических лекарств, средств-ингибиторов МАО, препаратов на основе кромоглициевой кислоты, бета-адреностимуляторов может регистрироваться усиление действия Беротека.

Стоит учитывать, что углеводородные галогенсодержащие препараты для общего наркоза способны усиливать воздействие на работу ССС.

При приеме бета-адреноблокаторов существенно снижается активность ЛС.

Одновременное применение средств-бронхолитиков может спровоцировать аддитивный эффект.

На фоне использования Фторотана возможно возникновение аритмии.

Побочные эффекты и передозировка

Во время применения лекарства могут возникнуть множественные побочные реакции:

  • ЖКТ: приступы тошноты и позывы к рвоте
  • НС: повышенная нервная возбудимость, тремор, сильная тревожность, головные боли
  • ССС: приступы тахикардии, учащение сердцебиения, понижение АД
  • Дыхательная система: приступы кашля, пересушенность или же раздражение слизистых ротовой полости, довольно редко регистрируется развитие парадоксального бронхоспазма
  • Иные: вялость, ощущение спазмов в мышцах, нарушение вкусового восприятия, развитие гипокалиемии, появление признаков гипергликемии, инсомнические нарушения, в редких случаях возможны проявления аллергии.

При использовании повышенных доз ЛС может наблюдаться изменение ЧСС, колебания АД, приступы тахикардии, ощущение приливов в области головы, возможен тремор, появление ангинальной боли.

Обычно врачи назначают применение седативных препаратов, а также анксиолитических средств, показано проведение посимптомного лечения. В некоторых случаях может назначаться атенолол.

Аналоги

При необходимости можно заменить препарат Беротек аналогами.

Фенотерол-Натив

Натива, Россия

Цена от 232 до 260 руб.

Препарат, который характеризуется выраженным токолитическим действием, проявляет бронходилатирующие свойства. Назначается в случае бронхиальной астмы, а также хронического течения бронхита. Активный компонент ЛС представлен фенотеролом. Выпускается лекарства в форме пилюль.

Плюсы:

  • Невысокая цена
  • Назначается при гипертонусе матки
  • Удобная схема приема.

Минусы:

  • Противопоказан при тахиаритмии
  • Может провоцировать нарушения со стороны ЖКТ
  • Отпускается по рецепту.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Беротек»
Скачать инструкцию «Беротек»
84 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/gormonalnye-preparaty/berotek-instrukcija-po-primeneniju/

Беротек н 100мкг/доза 200доз 10мл аэрозоль

Инструкция к Беротек Н (аэрозоль)

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватого или слегка коричневатого цвета жидкости, свободной от суспендированных частиц.

Фармакодинамика

Бронхолитический препарат, селективный бета2-адреномиметик. Активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А.

Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Таким образом, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа).

После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления.

Кроме того, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорт Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией ?1-адренорецепторов. При приеме препарата в высоких дозах наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением калия скелетной мускулатурой). Фенотерол (в высоких концентрациях) угнетает сократительную активность матки. Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).

Начало действия препарата после ингаляции – через 5 мин, продолжительность действия – 3-5 ч.

Фармакокинетика

Всасывание В зависимости от используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ.

После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% от дозы. Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 мин; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 мин.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”.

Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 ч) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После приема внутрь абсорбируется около 60% принятой внутрь дозы.

Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “первого прохождения” через печень. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%.

Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции. Распределение Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Метаболизм Биотрансформируется путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника. Выведение

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто – мелкий тремор; возможны (особенно у пациентов с факторами риска) головокружение, головная боль, нервозность; в отдельных случаях – изменения психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; редко (при применении в высоких дозах) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, аритмии, стенокардия.

Со стороны обмена веществ: возможны повышение концентрации глюкозы в крови, выраженная гипокалиемия. Cо стороны дыхательной системы: возможны кашель, местное раздражение; редко – парадоксальный бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.

Прочие: возможны усиление потоотделения, слабость, мышечные боли, судороги; редко – местные воспалительные и аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Особые условия

Возможно одновременное применение препарата Беротек® Н и антихолинергических бронходилататоров. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Регулярное применение препарата Беротек® Н в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека Н больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно.

Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и об адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС. Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком Н только под медицинским наблюдением.

При назначении бета2-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, т.к. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета2-адреномиметиков, ксантиновых производных, глюкокортикоидов и диуретиков.

Кроме того, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови. У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови. Следует учитывать, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата.

Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций ГКС). Использование в педиатрии

Опыт клинического применения препарата у детей в возрасте до 4 лет отсутствует.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.