+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Апротекс (лиофилизат)

Содержание

АПРОТЕКС, лиофилизат

Инструкция к Апротекс (лиофилизат)

Клинико-фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Условия отпуска из аптек

Клинико-фармакологическая группа

Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза — поливалентный ингибитор протеиназ плазмы

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или почти белого порошка.

1 фл.
апротинин10 тыс.АТрЕ

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид.

Флаконы (1) — пачки картонные.Флаконы (5) — пачки картонные.

Флаконы (10) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или почти белого порошка.

1 фл.
апротинин100 тыс.АТрЕ

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид.

Флаконы (1) — пачки картонные.Флаконы (5) — пачки картонные.

Флаконы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает антифибринолитическое, гемостатическое, антипротеолитическое действие. Апротинин является поливалентным ингибитором протеиназ. Инактивирует протеиназы (плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин) плазмы, кровяных клеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах.

Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического действия плазмина и блокадой активации плазминогена аутогенными активаторами.

Антипротеазная активность определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях с высоким содержанием калликреина и других протеиназ в плазме и тканях.

Ингибируя плазмин, понижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать апротинин для профилактики и лечения различных форм шока, при ангионевротическом отеке.

Фармакокинетика

После в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.

T1/2 из плазмы крови — около 150 мин. Терминальный T1/2 — 7-10 ч.

Медленно разрушается под действием лизосомальных ферментов почек и выводится с мочой.

Показания

— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, профилактика послеоперационного панкреатита,

— панкреонекроз;

— гиперфибринолитические кровотечения: посттравматические, послеоперационные (особенно при операциях на предстательной железе, легких); до, во время и после родов (в т. ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.

— осложнения тромболитической терапии;

— операции на открытом сердце с использованием аппаратов искусственного кровообращения и др.;

— лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический);

— послеоперационный паротит.

Противопоказания

— ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии);

— беременность (I и III триместры);

— кормление грудью;

— гиперчувствительность.

Дозировка

Апротинин вводят только в положении лежа в/в струйно (медленно, максимально 5 мл/мин) или капельно. Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл (для дозировки 10 000 АТрЕ) или 20 мл (для дозировки 100 000 АТрЕ) изотонического раствора хлорида натрия. Обычно назначают следующие режимы дозирования:

При кровотечениях:

Начальная доза составляет 300 тыс.АТрЕ (399 000 КИЕ), последующие — 140 тыс. АТрЕ (186 200 КИЕ) через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза.

При остром панкреатите:

В/в струйно вводят 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. — 399 тыс. КИЕ) препарата, затем в/в капельно вводят 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. — 399 тыс. КИЕ)/сут. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.

Профилактика послеоперационного панкреатита:

Вводят в/в струйно 200 тыс. АтрЕ (266 тыс. КИЕ)/сут.

При шоковых состояниях:

Начальная доза составляет 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. — 399 тыс. КИЕ) затем 140 тыс. АТрЕ (186 тыс. КИЕ) в/в струйно через каждые 4 ч.

Больным с панкреонекрозом и экссудатом в брюшной полости, содержащим ферменты.

Апротинин можно вводить дополнительно внутрибрюшинно.

Детям:

Апротинин вводят в суточной дозе 14 тыс. АТрЕ (18620 КИЕ) на кг массы тела.

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении).

Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).

Прочие: бронхоспазм, миалгия.

Лекарственное взаимодействие

По возможности апротинин не следует комбинировать с другими лекарственными средствами, особенно с β-лактамными антибиотиками (за исключением растворов электролитов и декстрозы).

Понижает активность фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.

Усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).

Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.

Особые указания

Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Апротинина вводят антигистаминные препараты. В случае развития аллергической реакции и появления симптомов шока введение Апротинина следует немедленно прекратить.

Лечение тяжелых анафилактических реакций: наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно в/в вводят эпинефрин (0.05-0.1 мг). При необходимости повторно назначают ГКС в высоких дозах, применяют плазмозаменители.
При синдроме ДВС применять препарат можно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического действия гепарина.

С осторожностью следует назначать пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 0 до 20°С.

Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата АПРОТЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.АПРОТЕКС — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Обобщенное описание активных веществ. Не может быть использовано для решения о применении конкретного лекарственного препарата. Вся информация взята на сайте health.mail.ru

Источник: http://lekarstva.badzdorov.ru/aproteks-liofilizat/

Апротекс (Aprotex) – лиофилизат

Инструкция к Апротекс (лиофилизат)

Номер регистрации:Р N002505/01
Дата регистрации:16.10.2008
Статус:Активный

Лекарственный препарат Апротекс – АО “ВЕРОФАРМ” зарегистрирован на территории России

в соц. сетях:

Дозировка

Лекарственный препарат доступен в следующих дозировках:

10 тыс.АТрЕАпротекс 10 тыс.АТрЕ лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
100 тыс.АТрЕАпротекс 100 тыс.АТрЕ лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или почти белого порошка.

1 фл.
апротинин10 тыс.АТрЕ

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид.

1 фл.
апротинин100 тыс.АТрЕ

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид.

Дозировка и Способы применения – Апротекс

Апротинин вводят только в положении лежа в/в струйно (медленно, максимально 5 мл/мин) или капельно. Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл (для дозировки 10 000 АТрЕ) или 20 мл (для дозировки 100 000 АТрЕ) изотонического раствора хлорида натрия. Обычно назначают следующие режимы дозирования:

При кровотечениях:

Начальная доза составляет 300 тыс.АТрЕ (399 000 КИЕ), последующие — 140 тыс. АТрЕ (186 200 КИЕ) через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза.

При остром панкреатите:

В/в струйно вводят 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. – 399 тыс. КИЕ) препарата, затем в/в капельно вводят 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. – 399 тыс. КИЕ)/сут. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.

Профилактика послеоперационного панкреатита:

Вводят в/в струйно 200 тыс. АтрЕ (266 тыс. КИЕ)/сут.

При шоковых состояниях:

Начальная доза составляет 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. – 399 тыс. КИЕ) затем 140 тыс. АТрЕ (186 тыс. КИЕ) в/в струйно через каждые 4 ч.

Больным с панкреонекрозом и экссудатом в брюшной полости, содержащим ферменты.

Апротинин можно вводить дополнительно внутрибрюшинно.

Детям:

Апротинин вводят в суточной дозе 14 тыс. АТрЕ (18620 КИЕ) на кг массы тела.

острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, профилактика послеоперационного панкреатита, панкреонекроз; гиперфибринолитические кровотечения: посттравматические, послеоперационные (особенно при операциях на предстательной железе, легких); до, во время и после родов (в т. ч.

при эмболии околоплодными водами); полименорея. осложнения тромболитической терапии; операции на открытом сердце с использованием аппаратов искусственного кровообращения и др.

; лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический); послеоперационный паротит.

Противопоказан в I и III триместрах беременности (во II триместре применение возможно только в случае крайней необходимости).

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушении функции почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Оказывает антифибринолитическое, гемостатическое, антипротеолитическое действие. Апротинин является поливалентным ингибитором протеиназ. Инактивирует протеиназы (плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин) плазмы, кровяных клеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах.

Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического действия плазмина и блокадой активации плазминогена аутогенными активаторами.

Антипротеазная активность определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях с высоким содержанием калликреина и других протеиназ в плазме и тканях.

Ингибируя плазмин, понижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать апротинин для профилактики и лечения различных форм шока, при ангионевротическом отеке.

После в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.

T1/2 из плазмы крови – около 150 мин. Терминальный T1/2 – 7-10 ч.

Медленно разрушается под действием лизосомальных ферментов почек и выводится с мочой.

Побочные действия – Апротекс

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении).

Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).

Прочие: бронхоспазм, миалгия.

ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии); беременность (I и III триместры); кормление грудью; гиперчувствительность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По возможности апротинин не следует комбинировать с другими лекарственными средствами, особенно с β-лактамными антибиотиками (за исключением растворов электролитов и декстрозы).

Понижает активность фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.

Усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).

Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.

Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Апротинина вводят антигистаминные препараты. В случае развития аллергической реакции и появления симптомов шока введение Апротинина следует немедленно прекратить.

Лечение тяжелых анафилактических реакций: наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно в/в вводят эпинефрин (0.05-0.1 мг). При необходимости повторно назначают ГКС в высоких дозах, применяют плазмозаменители.
При синдроме ДВС применять препарат можно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического действия гепарина.

С осторожностью следует назначать пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Срок годности

3 года

Апротекс лиофилизат – ВЕРОФАРМ, инструкция по применению, аналоги препарата – MedZai.net

Источник: https://medzai.net/ru/medicaments/aproteks-ao-verofarm-19402.php

АПРОТЕКС, APROTEX – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат АПРОТЕКС в аптеке на RusMedServ.com

Инструкция к Апротекс (лиофилизат)

Фирма-производитель: ЛЭНС-ФАРМ ООО (Россия)

р-р д/инф. 10 тыс.КИЕ/мл: 10 мл фл. 10, 20, 30, 50, 80 шт. Рег. №: ЛП-000658

Клинико-фармакологическая группа:

Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза – поливалентный ингибитор протеиназ плазмы

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Вводят в/в в виде кратковременной или длительной инфузии.

В среднем начальная доза составляет 500 000 КИЕ, поддерживающая – 50 000 КИЕ/ч.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: при быстром введении – тошнота, рвота.

Местные реакции: при длительной инфузии – тромбофлебит.

Беременность и лактация

Противопоказан в I и III триместрах беременности. Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.

Апротекс: инструкция к препарату, способы применения, противопоказания

Инструкция к Апротекс (лиофилизат)

Апротекс – это препарат (лиофилизат), относится к категории гемостатические препараты. Важные особенности из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан

Состав

Апротинин, лактоза, натрия гидроксид.

Форма выпуска

Порошок лиофилизат для инфузий во флаконе 10, 50 мл, картонная пачка по 1, 5, 10 флаконов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Апротекс инактивирует протеиназы плазмы, кровяных клеток и тканей, имеющих важное значение в течении патофизиологических процессов. Терапевтический эффект препарата обусловлен инактивацией протеолитического эффекта плазмина и блокировкой активизации плазминогена.

Антипротеазная активность препарата определяет его эффективность при различных поражениях поджелудочной железы.

Апротекс тормозит процесс фибринолиза, понижает фибринолитическую активность крови, обладает гемостатическим действием при коагулопатиях.

Его свойство блокировать калликреин-кининовую системы используется при ангионевротическом отёке, для лечения и профилактики различных форм шоковых состояний.

Фармакокинетика

Препарат после его введения внутривенно распределяется быстро во внеклеточном пространстве, накапливается кратковременно в печени. Инактивируется Апротекс в желудочно-кишечном тракте, частично разрушается в печени и почках под действием лизосомальных почечных ферментов. Выводится из организма в течение шести часов.

Показания к применению

  • При операциях на поджелудочной железе как профилактическое средство.
  • Острый панкреатит, панкреонекроз, обострение хронического панкреатита.
  • Гиперфибринологические, посттравматические, операционные кровотечения.
  • До ипосле родовые кровотечения.
  • В комплексе медикаментозных средств терапии шоковых состояний.
  • Операции на открытом сердце.
  • Послеоперационный паротит.
  • Потребность в искусственном кровообращении.

Побочные действия

Снижение А/Д, тошнота, рвота, тромбофлебит в месте укола, галлюцинации, психотические реакции, спутанность сознания, миалгия, аллергические реакции.

Инструкция по применению Апротекса (способ и дозировка)

Содержимое флакона растворяют в зависимости от необходимой дозировки в 2 мл (10000 АТрЕ) или 20 мл (100000 АТрЕ) изотонического р-ра хлорида натрия. Схемы назначения следующие:

При кровотечениях различного генеза.Начальная доза 300000 АТрЕ, последующие дозы — 140000 АТрЕ через каждые четыре часа струйно внутривенно до нормализации гемостаза.

Для профилактики послеоперационного панкреатита — суточная доза 200000 АтрЕ в/в струйно. При остром панкреатите — в суточных дозах 200000-300000 АТрЕ, в/в, медленноструйно, а затем внутривенно капельно – в суточной дозе 200000-300000 АТрЕ до нормализации показателей лабораторных анализов и клинической картины заболевания.

При шоковых состояниях — первоначальная доза 200000-300000 АТрЕ, затем поддерживающие дозы через каждые 4 часа по 140000 АТрЕ в/в струйно.

Для профилактики жировой эмболии— начальная доза 200000 АТрЕ, затем ежедневно по 200000 АТрЕ медленно в/в. Детям — суточная доза 15000 АТрЕ/кг массы тела при нарушениях гемостаза.

Местное применение — при незначительном длительном кровотечении салфетку, пропитанную раствором Апротекса, в дозе 75000 АТрЕ прикладывают к очагу кровотечения.

Инструкция по применению Апротекса указывает на строгое соблюдение правил введения препарата: препарат можно вводить в положении «лежа» и только медленно внутривенно струйно (не более 5 мл/минуту) или капельным способом.

Взаимодействие

Препарат несовместим с другими лекарственными средствами (кроме растворов декстрозы и электролитов).Апротекс ингибирует действие фибринолитических средств, усиливает действие гепарина, усиливает взаимные действия Реомакродекса и Апротинина при их совместном назначении.

Особые указания — при наличии риска развития аллергических реакций пациенту необходимо ввести антигистаминные препараты. При появлении аллергической реакции введение препарата нужно немедленно прекратить.

Условия хранения

Хранить в сухом месте. Температура хранения не выше 20°C. Список Б.

Аналоги Апротекса

Веро-наркап, Аэрус, Гордокс, Ингитрил, Контрикал, Ингипрол для инъекций, Трасилол 500000, Трасколан и другие аналоги Апротекса.

Цена Апротекса, где купить

Купить Апротекс в Москве можно во всех аптеках по цене от 454 до 570 рублей за упаковку (10 тыс. АТрЕ №10).

по теме

Апротекс – официальная инструкция по применению.

По-быстрому о лекарствах. Апротинин

Таблетка. Панкреатит. Эфир от 24.02.2016. HD версия.

КОНТРИКАЛ (Апротинин) / CONTRYKAL (Aprotinin)

Метализе – официальная инструкция по применению.

Источник: https://SpravTab.ru/aproteks/

Апротекс лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения «верофарм» | инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция к Апротекс (лиофилизат)

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Регистрационный номер: Р N002505/01-290716Торговое название препарата: Апротекс

Международное непатентованное название: апротинин

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введенияОписание: белый или почти белый лиофилизированный порошокСостав:1 флакон содержит:активное вещество: апротинин 10000 АТрЕ и 100000 АТрЕ;вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид 0,5 М или 1 М, или 10% раствор, или 30 % раствор.Фармакотерапевтическая группа: ингибитор протеолиза

Код АТХ: [В02АВ01]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ФармакодинамикаПоливалентный ингибитор протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое, гемостатическое действие. Инактивирует протеиназы плазмы (плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, в т.ч. активирующие фибринолиз), кровяных клеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах.

Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического действия плазмина и блокадой активизации плазминогена аутогенными активаторами.

Наличие антипротеазной активности определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и других протеиназ в плазме и тканях. Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать апротинин для профилактики и лечения различных форм шока, при ангионевротическом отёке.Фармакокинетика

После внутривенного введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Инактивируется в желудочно-кишечном тракте, часть разрушается в печени.

Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови — около 150 мин. Терминальный Т1/2 — 7-10 часов.

Медленно разрушается под действием лизосомальных ферментов почек до неактивных продуктов и выводится в течение 5-6 ч.

Показания к применению

• Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз, профилактика послеоперационного панкреатита.• Гиперфибринологические кровотечения:— посттравматические;— послеоперационные (особенно при операциях на предстательной железе, легких);— кровотечения до, во время и после родов (в т. ч.

при эмболии околоплодными водами), полименорея;— осложнения тромболитической терапии;• Профилактика кровотечений во время хирургических операций на открытом сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения;• Лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический);• Коагулопатии, характеризующие вторичным гиперфибринолизом;• Профилактика эмболий (послеоперационные, при политравмах);

• Профилактика послеоперационного паротита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность апротинину, другим компонентам препарата, белку крупного рогатого скота; синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) (за исключением фазы коагулопатии); беременность (I и III триместры); период лактации.

С осторожностью

Кардиопульмональные шунтирующие операции, глубокая гипотермия, остановка кровообращения в ходе операции с использованием аппарата искусственного кровообращения (риск развития почечной недостаточности и летального исхода), аллергические реакции в анамнезе; предшествующее лечение апротинином, а также пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.

Беременность и период лактации

Возможно применение в II триместре беременности только по жизненным показаниям. Клинический опыт применения апротинина в период лактации недостаточен. При необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить (на время применения препарата).

Способ применения и дозы

Апротекс вводят только в положении «лежа», внутривенно струйно медленно (максимально — 5 мл в минуту) или капельно.Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл (для дозировки 10000 АТрЕ) или 20 мл (для дозировки 100000 АТрЕ) изотонического раствора хлорида натрия.

Обычно назначают следующие режимы дозирования:При кровотеченияхНачальная доза составляет 300000 АТрЕ (399000 КИЕ), последующие — 140000 АТрЕ (186200 КИЕ) через каждые 4 часа внутривенно струйно до нормализации гемостаза.

При остром панкреатите200000-300000 АТрЕ (266000-399000 КИЕ) внутривенно струйно медленно, затем внутривенно капельно — 200000-300000 АТрЕ (266000-399000 КИЕ) в сутки. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.

Профилактика послеоперационного панкреатита200000 АтрЕ (266000 КИЕ) в сутки внутривенно струйно.При шоковых состоянияхНачальная доза составляет 200000-300000 АТрЕ (266000-399000 КИЕ), затем 140000 АТрЕ (186000 КИЕ) внутривенно струйно через каждые 4 часа.

При коагулопатиях характеризующихся вторичным гиперфибринолизомНазначают в дозе 750000 АтрЕ (1 млн. КИЕ) и более.Профилактика жировой эмболииВначале медленно внутривенно в дозе 200000 АТрЕ (266000 КИЕ), затем ежедневно медленно внутривенно вводят 200000 АТрЕ (266000 КИЕ).

Возможно местное применениеПри длительном незначительном кровотечении марлевую салфетку, пропитанную раствором препарата в дозе 75000 АТрЕ (100000 КИЕ), прикладывают к очагу кровотечения.Больным с панкреонекрозом и экссудатом в брюшной полости, содержащим ферменты раствор Апротекса можно вводить внутрибрюшинно (в дополнение к внутривенному применению).Детям

При нарушениях гемостаза вводят в суточной дозе 15000 АТрЕ (20000 КИЕ) на кг массы тела.

Побочное действие

Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.

Использование больших доз апротинина (6 млн — 9 млн АТрЕ, что соответствует 8-12 млн КИЕ) во время повторных операций шунтирования на коронарных сосудах может приводить к повышению риска развития инфаркта миокарда.Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: преходящие тошнота, рвота (при быстром введении).Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).

Прочие: миалгия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (за исключением растворов электролитов и декстрозы).Ингибирует эффекты фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.Усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).

Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.

Особые указания

Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением апротинина вводят антигистаминные препараты. В случае развития аллергической реакции введение апротинина следует немедленно прекратить.Риск развития аллергических реакций возрастает у пациентов с предшествующим лечением апротинином (в течение 15 дней и до 6 месяцев).

При ДВС-синдроме применять препарат можно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического действия гепарина. С осторожностью следует назначать пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.

Форма выпускаЛиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения по 10000 АТрЕ и 100000 АТрЕ во флаконах.По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.По 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке с перегородками или специальными гнездами из картона.

По 30, 50, 85, 100 флаконов с инструкциями по применению, из расчета одна инструкция на десять флаконов, в коробке из картона (для стационаров).

Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

ПроизводительООО «ВЕРОФАРМ»Юридический адрес: Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120.Адрес производства и принятия претензий: Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120.

Тел.: (49243) 7-17-53

  • Лечение болезней крови
  • Кровоостанавливающие средства

Источник: http://xn-----8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai/%D0%90%D0%9F%D0%A0%D0%9E%D0%A2%D0%95%D0%9A%D0%A1_%D0%BB%D0%B8%D0%BE%D1%84%D0%B8%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%82_%D0%92%D0%95%D0%A0%D0%9E%D0%A4%D0%90%D0%A0%D0%9C

Апротекс: инструкция по применению лиофилизата и раствора

Инструкция к Апротекс (лиофилизат)
Латинское название: Aprotex
Код АТХ: B02A B01
Действующее вещество: апротинин
Производитель: ЛЭНС-Фарм (РФ)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: р-р при т-ре 0-20°C,лиоф. при т-ре до 25°C

Срок годности: 2 г. (р-р), 3 г. (лиоф.)

Апротекс – медикамент для остановки кровотечений и предупреждения различных осложнений, вызванных расстройствами гемостаза

Апротекс разрабоатан для устранения и предупреждения кровопотерь во время операций, снижения потребности в переливании крови.

Применяется также при терапии:

  • Панкреатита (острого, постоперационного)
  • Шокового состояния
  • Жировой эмболии.

Состав препарата

ЛС выпускается в виде инфузионного жидкости и лиофилизата для восстановления инъекционного раствора.

Раствор

ингредиентов (1 мл):

  • Активный: 10 тыс. КИЕ апротинина
  • Сопутствующие: хлористый натрий, гидроокись натрия или соляная к-та, вода.

ЛС в виде чистой, просвечивающейся жидкости; может быть неокрашенной или с невыраженным оттенком. Фасуется во флаконы объемом 10 и 50 мл, изготовленные из нейтрального стекла. В пачке из картона – 1, 5, 10 либо 25 ампул, руководство по использованию.

Лиофилизат

ингредиентов (1 фл.):

  • Активный: 10 тыс. и 100 тыс. АТрЕ апротинина
  • Сопутствующие: лактоза, гидроокись натрия.

ЛС в виде белого либо чуть сероватого лиофилизированного порошка. Фасуется во флаконы из стекла. В коробке из картона с разделительными перегородками – 5 либо 10 емкостей вместе с аннотацией.

Фармакологические свойства

Активное вещество ЛС апротинин – вещество с противофибринолитической активностью, обладающее способностью ингибировать протеазы. После введения в организм подавляет плазмин, трипсин и др.

соединения в плазме, что в результате способствует угнетению фибринолиза.

Помимо этого, вещество отличается способностью воздействовать на процессы свертывания крови, запуская тем самым механизм коагуляции.

Вещество используется во время хирургических вмешательств с использованием системы искусственного кровообращения, так как в этом случае оказывает противовоспалительное действие, что способствует понижению интенсивности кровопотери и потребности в переливании крови.

Особенности фармакокинетики

После введения в кровяное русло вещество быстро расходится по внутриклеточному пространству. Время полувыведения занимает 0,3-0,7 часа.

Способ применения

Цена: от 588 руб.

Апротекс предназначен для введения в венозное пространство в условиях стационара. В зависимости от состояния пациента может вводиться струйно либо капельно. Во время процедуры больной должен лежать.

Чтобы исключить вероятность побочных эффектов, рекомендуется сначала провести больному тест на содержание специфичных к апротинину антител.

Если используется лиофилизат, то его сначала разводят в изотоническом растворе хлористого натрия.

Дозировки, рекомендованные инструкцией по применению для взрослых:

  • При кровотечениях: сначала 300 тыс. АТрЕ, затем – по 140 тыс. раз в 4 часа струйно до стабилизации гемостаза.
  • При острой форме панкреатита: стартовая доза – 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ, затем эту же дозу вводят ежесуточно капельно.
  • Предупреждение постоперационного панкреатита: раз в сутки 200 тыс. АТрЕ струйно.
  • Устранение шокового состояния: 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ, после чего – по 140 тыс. струйно с 4-часовым интервалом.
  • Рекомендованная суточная дозировка для детей – по 14 тыс.-15 тыс. АТрЕ на 1 кг МТ.
  • Предупреждение жировой эмболии: в начале – медленно 200 тыс. АТрЕ, после – то же количество ежедневно.
  • В акушерстве для устранения кровотечения: стартовая доза – 1 млн. КИЕ, после – 200 т. КИЕ каждые 60 минут.

При необходимости Апротекс может вводиться внутрь брюшины пациентам с большим содержанием экссудата и панкреонекрозом.

Раствор также используется для местной остановки кровотечения. Для этого смачивают салфетку лекарством и накладывают на участок кровотока.

При беременности и грудном вскармливании

Применение Апротекса в период беременности крайне нежелательно. Категорически запрещено применять в первом и третьем сроке. Препарат может назначаться в исключительно редких случаях, когда есть жизненные показания, и только во втором триместре.

Опыт применения при лактации недостаточен, поэтому специалисты не обладают достоверной информацией проходит или нет активное вещество в молоко. Поэтому кормящим женщинам следует отказаться от Апротекса или приостановить ГВ на период терапии.

Особые замечания

Пациентам с предрасположенностью к аллергическим реакциям перед тем как применять Апротекс нужно заранее ввести антигистаминные лекарства. Если проявляются отрицательные реакции организма, то препарат отменяют.

Угроза аллергических реакций повышается у больных, получавших ранее (на протяжении от 2 недель до 6 месяцев) терапию апротинином.

У пациентов, страдающих ДВС-синдромом, Апротекс разрешается вводить только после применения лекарств для устранения данной патологии (гепарином).

Больные, получивших терапию миорелаксантами за 2-3 суток до курса Апротексом, должны наблюдаться лечащим доктором.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: от 586 руб.

Апротекс не должен применяться для терапии у пациентов, имеющих хотя бы один из факторов риска:

  • Индивидуальная сверхчувствительность к апротинину или сопутствующим ингредиентам, а также белковым соединениям, полученных от крупных рогатых домашних животных
  • ДВС-синдром (исключение – стадия коагулопатии)
  • I, III сроки беременности, период лактации.

Препарат нужно применять особенно аккуратно при:

  • Аортокоронарном шунтировании
  • Сильно пониженной температуре тела
  • Прекращение кровообращения во время операции с использованием системы ИВЛ
  • Склонность к аллергическим реакциям, проявления гиперчувствительности в анамнезе
  • Предыдущая терапия апротинином, применение миорелаксантов за 2-3 суток до этого.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При использовании Апротекса в комбинированной схеме тераии, нужно учитывать особенность сочетания его активного компонента с иными веществами:

  • Апротинин проявляет несовместимость с иными ЛС. Исключение – декстрозный и электролитный растворы.
  • Подавляет терапевтическое действие фибринолитических медпрепаратов.
  • При использовании в комбинированном лечении потенцирует эффект гепарина.
  • При комбинации апротинина с реомкродексом происходит усиление действий двух лекарств.

Побочные эффекты и передозировка

Применение лекарства с апротинином может вызвать негативную реакцию организма, которая проявляется различными нарушениями.

  • Аллергические реакции: спазм бронхов, крапивница, насморк, зуд, конъюнктивит, проявления анафилаксии, вкл. отек Квинке
  • ССС: понижение АД, тахикардия. После введения высоких дозировок во время шунтирования возможно развитие инфаркта
  • ЦНС: психотические состояния, видения, помрачение сознания
  • Органы пищеварения: обратимая тошнота, при слишком высокой скорости введения – рвота
  • Прочие расстройства: при продолжительном курсе – тромбофлебит в области инъекции, боли мышц.

Проявления интоксикации и передозировки апротинином не описаны. Предполагается, что высокие дозировки могут спровоцировать усиленные побочные эффекты. Специфического антидота к веществу не существует, поэтому для устранения патологии применяется симптоматическое лечение.

Аналоги

Помимо Апротекса при необходимости могут применяться его аналоги или заменители.

Гордокс

Гедеон Рихтер (Венгрия)

Цена: 10 тыс. КИЕ (1 амп. 10 мл) – 199 руб., (25 амп. по 10 мл) – 4878 руб.

ЛС в растворе и порошке для восстановления инъекционной жидкости. Поскольку медикамент содержит апротинин, то он обладает аналогичными свойствами, побочными эффектами, показаниями и пр.

Плюсы:

  • Хорошее качество
  • Эффективное средство.

Недостатки:

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Апротекс»
Скачать инструкцию «Апротекс»
86 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlya-krovi/aproteks-instrukcija-po-primeneniju/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.