+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Апо-Флуоксетин (капсулы)

Апо-флуоксетин 0,02 n28 капс – купить в Москве по низкой цене в интернет-аптеке

Инструкция к Апо-Флуоксетин (капсулы)

капсулы 20 мг: твердые желатиновые капсулы с непрозрачным телом желто-белого цвета, непрозрачным зелёным колпачком и надписью черными чернилами “АРО 20”. заполненные порошком белого или почти белого цвета. Размер капсулы №3.

Состав

Состав: 1 капсула содержит: Активное вещество: 22,4 мг флуоксетина гидрохлорида (соответствует 20 мг флуоксетина соответственно).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 140 мг, крахмал пшеничный 28,60 мг, стеариновая кислота 4,00 мг; Оболочка капсулы состоит: Корпус: краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,0016 %, железа оксид черный (Е 172) – 0,0619 %, титана диоксид (Е 171) – 3,167%, желатина-до 100 %.

Крышечка: краситель “Солнечный закат”, желтый (Е 110) – 0,0217 %; краситель брил­лиантовый голубой FCF (Е 133) – 0,0196 %, Краситель хинолиновый, желтый (Е 104) – 0,0119%, титана диоксид(Е 171)-1,8724%, жела­тин-до 100%.

Состав чернил: шеллак, железа оксид чер­ный (Е 172), краситель индигокармин (Е132) лак, краситель красный очарователь­ный АС (Е 129), краситель бриллиантовый голубой FCF (Е 133), краситель “Солнечный закат”, желтый (Е 110)

Фармакодинамика

Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы.

Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки.

В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Является слабым антагонистом мускариновых, гистаминовых Н1 адренергических а1 и а2 рецепторов, мало влияет на обратный захват дофамина.

Вызывает редукцию обсессивнокомпульсивных расстройств, а также снижение аппетита, что может привести к снижению массы тела. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта (до 95% принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Максимальные концентрации в плазме крови, достигаются через 6-8 часов. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60%.

Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90%. Метаболизируется в печени путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда неидентифицированных метаболитов.

Выводится почками, величина клиренса флуоксетина составляет 94-704 мл/мин, норфлуоксетина 60-336 мл/мин. Недостаточность почек не оказывает заметного влияния на скорость выведения флуоксетина. Около 12 % препарата выделяется через желудочно- кишечный тракт. Период полувыведения флуоксетина составляет около 2-3 суток, норфлуоксетина – 7-9 суток.

У больных с недостаточностью печени период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется. Препарат выделяется с грудным молоком (до 25% от концентрации в сыворотке крови).

Побочные действия

Со стороны ЦНС: гипомания или мания, усиление суицидальных тенденций, тревога, повышенная раздражительность, ажитация, головокружение, головная боль, тремор, бессонница или сонливость, астенические расстройства.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, нарушения вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея. Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).

При развитии, на фоне приёма флуоксетина, судорожных припадков препарат следует отменить.

Редко встречаются: аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, озноба, повышения температуры тела, боли в мышцах и суставах (возможно применение антигистаминных и стероидных препаратов); повышенное потоотделение, гипонатриемия, тахикардия, нарушение остроты зрения, васкулиты. Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела.

Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

Особые условия

У больных с сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены. На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела). После отмены препарата его терапевтическая концентрация в сыворотке крови может сохраняться в течение нескольких недель. Во время лечения флуоксетином не допускается прием алкогольных напитков.

Приём флуоксетина может негативно сказываться на выполнении работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (управление механическими транспортными средствами, механизмами, работа на высоте и т.п.

) Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО – не менее 5 нед.

При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.

Показания

Депрессии различного генеза. Обсессивно-компульсивные расстройства

Булимический невроз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени. Период грудного вскармливания. Беременность.

С осторожностью:

сахарный диабет, судорожный синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч.

в анамнезе), болезнь Паркинсона, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, чрезмерное похудание, суицидальная настроенность

Лекарственное взаимодействие

Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, в том числе антидепрессантами – ингибиторами МАО; фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), так как возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, психомоторном возбуждении, судорогах, дизартрии, гипертонических кризах, ознобе, треморе, тошноте, рвоте, диарее. После применения ингибиторов МАО назначение флуоксетина допускается не ранее 14 дней. Не следует применять ингибиторы МАО ранее, чем через 5 недель после отмены флуоксетина. Одновременный приём флуоксетина с алкоголем или с препаратами центрального действия, вызывающие угнетение функции ЦНС, усиливает их эффект. Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессивных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина (дифенин), что приводит к увеличении их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений. Сочетанное применение флуоксетина и солей лития, требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, т.к возможно её повышение. Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов.

При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

  • Купить Апо-флуоксетин 0,02 n28 капс в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • У нас низкая цена на Апо-флуоксетин 0,02 n28 капс в Москве.

Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть здесь.

Цены на Апо-Флуоксетин в других городах

Источник: https://apteka.ru/catalog/apo-fluoksetin-0-02-n28-kaps_58a2afda72cab/

Апо-флуоксетин, капсулы 20 мг – Апотекс Инк, инструкция по применению, аналоги препарата

Инструкция к Апо-Флуоксетин (капсулы)

Номер регистрации:П N015916/01
Дата регистрации:06.10.2009
Статус:Активный

Лекарственный препарат Апо-флуоксетин – APOTEX зарегистрирован на территории России

в соц. сетях:

Дозировка

Лекарственный препарат доступен в следующих дозировках:

20 мгАпо-флуоксетин 20 мг капсулы

Лекарственная форма:

капсулы

Капсулы1 капс.
флуоксетин (в форме гидрохлорида)20 мг

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.14 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.20 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.28 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.30 шт.

– флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.35 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.50 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.100 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.200 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.500 шт.

– флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Дозировка и Способы применения – Апо-флуоксетин

Начальная доза – 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня; при необходимости доза может быть увеличена через 3-4 нед. Частота приема – 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная дозапри приеме внутрь для взрослых составляет 80 мг.

Депрессии различного генеза, обсессивно-компульсивные нарушения, булимический невроз.

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.

При нарушении функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С особой осторожностью применяют у пациентов с умеренными и легкими нарушениями функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Антидепрессант, производное пропиламина. Механизм действия связан с избирательной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС. Флуоксетин является слабым антагонистом холино-, адрено- и гистаминовых рецепторов.

В отличие от большинства антидепрессантов, флуоксетин, по-видимому, не вызывает снижения функциональной активности постсинаптических β-адренорецепторов. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта.

При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Всасывается из ЖКТ. Слабо метаболизируется при “первом прохождении” через печень. Прием пищи не влияет на степень всасывания, хотя может замедлять его скорость. Cmax в плазме достигается через 6-8 ч.

Css в плазме достигается только после непрерывного приема в течение нескольких недель. Связывание с белками 94.5%. Легко проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием основного активного метаболита норфлуоксетина.

T1/2 флуоксетина составляет 2-3 дня, норфлуоксетина – 7-9 дней. Выводится почками 80% и через кишечник – около 15%.

Побочные действия – Апо-флуоксетин

Со стороны ЦНС: возможны состояние тревоги, тремор, нервозность, сонливость, головная боль, нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота.

Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, гипогликемия, гипонатриемия (особенно у пациентов пожилого возраста и при гиповолемии).

Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Прочие: боли в суставах и мышцах, затрудненное дыхание, повышение температуры тела.

Глаукома, атония мочевого пузыря, тяжелые нарушения функции почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, одновременное назначение ингибиторов МАО, судорожный синдром различного генеза, эпилепсия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к флуоксетину.

Симптомы: психомоторное возбуждение, судорожные припадки, нарушение сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.

Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах— диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог.

При одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, триптофаном возможно развитие серотонинового синдрома (спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея).

При одновременном применении флуоксетин угнетает метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессантов, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усилению их терапевтического и побочного действия.

При одновременном применении возможно угнетение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно усиление их действия.

Имеются сообщения об усилении эффектов варфарина при его одновременном применении с флуоксетином.

При одновременном применении с галоперидолом, флуфеназином, мапротилином, метоклопрамидом, перфеназином, перициазином, пимозидом, рисперидоном, сульпиридом, трифлуоперазином описаны случаи развития экстрапирамидных симптомов и дистонии; с декстрометорфаном – описан случай развития галлюцинаций; с дигоксином – случай повышения концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с солями лития возможно повышение или уменьшение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении возможно увеличение концентрации имипрамина или дезипрамина в плазме крови в 2-10 раз (может сохраняться в течение 3 недель после отмены флуоксетина).

При одновременном применении с пропофолом описан случай, при котором наблюдались спонтанные движения; с фенилпропаноламином – описан случай, при котором наблюдались головокружение, уменьшение массы тела, гиперактивность.

При одновременном применении возможно усиление эффектов флекаинида, мексилетина, пропафенона, тиоридазина, зуклопентиксола.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, при эпилептических припадках в анамнезе, сердечно-сосудистых заболеваниях.

У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. При применении у ослабленных больных при приеме флуоксетина возрастает вероятность развития эпилептических припадков.

При одновременном применении флуоксетина и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

Флуоксетин можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 нед.

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-30 град.

Срок годности

3 года

Апо-флуоксетин капсулы – APOTEX, инструкция по применению, аналоги препарата – MedZai.net

Источник: https://medzai.net/ru/medicaments/apo-fluoksetin-apoteks-ink-15689.php

Описание лекарства

Инструкция к Апо-Флуоксетин (капсулы)

УпаковкаКапсула

Фармакологическое действиеАнтидепрессант, производное пропиламина. Механизм действия связан с избирательной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС.

Флуоксетин является слабым антагонистом холино-, адрено- и гистаминовых рецепторов. В отличие от большинства антидепрессантов, флуоксетин, по-видимому, не вызывает снижения функциональной активности постсинаптических ?-адренорецепторов.

Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию.

Не вызывает седативного эффекта.

При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Показания к применению

  • Депрессии различного генеза, обсессивно-компульсивные состояния, булимический невроз.

Форма выпуска

  • капсулы 20 мг
  • флакон (флакончик) полиэтиленовый 100
  • капсулы 20 мг
  • флакон (флакончик) полиэтиленовый 500
  • капсулы 20 мг
  • флакон (флакончик) полиэтиленовый 200
  • капсулы 20 мг
  • флакон (флакончик) полиэтиленовый 50
  • капсулы 20 мг
  • флакон (флакончик) полиэтиленовый 30
  • капсулы 20 мг
  • флакон (флакончик) полиэтиленовый 28
  • капсулы 20 мг
  • флакон (флакончик) полиэтиленовый 20
  • капсулы 20 мг
  • флакон (флакончик) полиэтиленовый 14
  • капсулы 20 мг
  • упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1
  • капсулы 20 мг
  • упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 2
  • капсулы 20 мг
  • упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 4
  • капсулы 20 мг
  • упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 5
  • капсулы 20 мг
  • упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 10
  • капсулы 20 мг
  • упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1
  • капсулы 20 мг
  • упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2
  • капсулы 20 мг
  • упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4
  • капсулы 20 мг
  • упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5

Фармакодинамика препаратаИнгибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки.

В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Является слабым антагонистом мускариновых, гистаминовых H1, адренергических ?- и ?2-рецепторов, мало влияет на обратный захват дофамина.

Вызывает редукцию обсессивно-компульсивных расстройств, а также снижение аппетита, что может привести к снижению массы тела. Не вызывает седативного эффекта.

При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Фармакокинетика препаратаПри приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ (до 95% принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Cmax в плазме крови достигается через 6–8 ч. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60%. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы крови — более 90%.

Метаболизируется в печени путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда неидентифицированных метаболитов.

Выводится почками, Cl флуоксетина — 94–704 мл/мин, норфлуоксетина — 60–336 мл/мин. Недостаточность почек не оказывает заметного влияния на скорость выведения флуоксетина. Около 12% препарата выделяется через ЖКТ. T1/2 флуоксетина — около 2–3 сут, норфлуоксетина — 7–9 сут.
У больных с недостаточностью печени T1/2 флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется.

Препарат выделяется с грудным молоком (до 25% от концентрации в сыворотке крови).

Использование во время беременностиПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

  • Повышенная чувствительность к препарату, одновременный прием с ингибиторами МАО, тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина С осторожностью — сахарный диабет, судорожный синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), болезнь Паркинсона, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, чрезмерное похудание, суицидальная настроенность.

Побочные действияСо стороны ЦНС: гипомания или мания, усиление суицидальных тенденций, тревога, повышенная раздражительность, ажитация, головокружение, головная боль, тремор, бессонница или сонливость, астенические расстройства. При развитии на фоне приема флуоксетина судорожных припадков препарат следует отменить.

Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, нарушение вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея. Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела. Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).

Прочие: редко — аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, озноба, повышения температуры тела, боли в мышцах и суставах (возможно применение антигистаминных и стероидных препаратов), повышенное потоотделение, гипонатриемия, тахикардия, нарушение остроты зрения, васкулиты.

Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

ДозировкаВнутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза — 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня, при необходимости доза может быть увеличена до 40–60 мг/сут, разделенных на 2–3 приема.

Максимальная суточная доза — 80 мг. Клинический эффект развивается через 1–4 нед после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.

Обсессивно-компульсивные расстройства: рекомендованная доза — 20–60 мг/сут.

При булимическом неврозе — 60 мг/сут, разделенных на 2–3 приема.

Больным пожилого возраста суточная доза — 20 мг. У больных с нарушениями функции печени и почек рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами.

ПередозировкаСимптомы: психомоторное возбуждение, судорожные припадки, нарушение сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота. Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах — диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

Взаимодействия с другими препаратамиНесовместим с ингибиторами МАО, другими антидепрессантами, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), т. к.

возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося спутанностью сознания, гипоманиакальным состоянием, психомоторным возбуждением, судорогами, дизартрией, гипертоническими кризами, ознобом, тремором, тошнотой, рвотой, диареей.

Одновременный прием флуоксетина с алкоголем или с препаратами центрального действия, вызывающими угнетение функции ЦНС, усиливает их эффект.

Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессивных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина (дифенин), что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений.

Сочетанное применение флуоксетина и солей лития требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, т.

к. возможно ее повышение. Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов.

При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) ЛС и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

Особые указания при приемеУ больных с сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены. На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела). После отмены препарата его терапевтическая концентрация в сыворотке крови может сохраняться в течение нескольких недель. Во время лечения флуоксетином не допускается прием алкогольных напитков.

Прием флуоксетина может негативно сказываться на выполнении работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (управление механическими транспортными средствами, механизмами, работа на высоте и т.

п. ).

Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО — не менее 5 нед.

При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.

Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности36 мес.

Фармакологическое действие

Антидепрессивное

Описание Антидепрессивное действие лекарственных средств заключается в купировании симптомов депрессии (угнетенное состояние, отсутствие интересов, чувство усталости, страх, внутреннее беспокойство, тревога, бессонница, повышенная раздражительность, потеря аппетита, мысли о самоубийстве).

Механизм действия связан с подавлением обратного захвата норадреналина и серотонина (или только серотонина) в пресинаптических нейронах, а также с торможением инактивации и накоплением нейромедиаторов (норадреналина, дофамина и серотонина) в головном мозге.

Антидепрессанты назначаются для лечения депрессивного синдрома различной этиологии (эндогенной и экзогенной депрессии).

Действующие вещества

Флуоксетин (Fluoxetine)

ОписаниеБициклический антидепрессант, производное пропиламина. Флуоксетина гидрохлорид — белый или не совсем белый кристаллический порошок, трудно растворим в воде (14 мг/мл). Молекулярная масса 345,79.

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Источник: https://health.sarbc.ru/apteka/?InfoDrug=4284

Апо-Флуоксетин :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Инструкция к Апо-Флуоксетин (капсулы)
Апо-Флуоксетин

 Русское название: Апо-Флуоксетин.
 Английское название: Fluoxetine-Apo.

 N06AB03 Флуоксетин.

 •Антидепрессанты.

 (Данные взяты из действующего вещества Fluoxetine).  • F32 Депрессивный эпизод.  • F41,2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство.  • F42 Обсессивно-компульсивное расстройство.

 • F50,2 Нервная булимия.

Капсулы 1 капс.
флуоксетина гидрохлорид 22,4 мг
(соответствует 20 мг флуоксетина)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал пшеничный; стеариновая кислота
оболочка капсулы: желатин
красители, используемые в твердой желатиновой капсуле: хинолиновый желтый; закатно-желтый; титана диоксид; бриллиантовый синий
красители, входящие в состав черных чернил: индиготин; аллюра ред; бриллиантовый синий; хинолиновый желтый

 Во флаконах полиэтиленовых по 14, 20, 28, 30, 50, 100, 200 и 500 шт. Или в контурной ячейковой упаковке 7 и 10 шт. ; в пачке картонной 1, 2, 4, 5 и 10 упаковок.

 Твердые желатиновые капсулы с непрозрачным телом желто-белого цвета, непрозрачным зеленым колпачком и надписью черными чернилами «APO 20», заполненные порошком белого или почти белого цвета. Размер капсулы №3.

 Антидепрессант группы СИОЗС.

 Фармакологическое действие — антидепрессивное.
 Оказывает тимоаналептическое и стимулирующее действие. Избирательно блокирует обратный захват серотонина (5-HT) в синапсах нейронов ЦНС.

 Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека.

Является слабым антагонистом мускариновых, гистаминовых H1, адренергических α- и α2-рецепторов, мало влияет на обратный захват дофамина. Вызывает редукцию обсессивно-компульсивных расстройств, а также снижение аппетита, что может привести к снижению массы тела. Не вызывает седативного эффекта.

При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

 При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ (до 95% принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Cmax в плазме крови достигается через 6–8 Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60%.

Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы крови — более 90%. Метаболизируется в печени путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда неидентифицированных метаболитов.

Выводится почками, Cl флуоксетина — 94–704 мл/мин, норфлуоксетина — 60–336 мл/мин. Недостаточность почек не оказывает заметного влияния на скорость выведения флуоксетина. Около 12% препарата выделяется через ЖКТ. T1/2 флуоксетина — около 2–3 сут, норфлуоксетина — 7–9 сут.

У больных с недостаточностью печени T1/2 флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется. Препарат выделяется с грудным молоком (до 25% от концентрации в сыворотке крови).

 Депрессии различного генеза, обсессивно-компульсивные состояния, булимический невроз.

 Повышенная чувствительность к препарату, одновременный прием с ингибиторами МАО, тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина.
 С осторожностью — сахарный диабет, судорожный синдром различного генеза и эпилепсия (в тч в анамнезе), болезнь Паркинсона, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, чрезмерное похудание, суицидальная настроенность.

 Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

 Со стороны ЦНС. Гипомания или мания, усиление суицидальных тенденций, тревога, повышенная раздражительность, ажитация, головокружение, головная боль, тремор, бессонница или сонливость, астенические расстройства. При развитии на фоне приема флуоксетина судорожных припадков препарат следует отменить.
 Со стороны ЖКТ.

Снижение аппетита, нарушение вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея. Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела.
 Со стороны мочеполовой системы. Недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).
 Прочие.

Редко – аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, озноба, повышения температуры тела, боли в мышцах и суставах (возможно применение антигистаминных и стероидных препаратов), повышенное потоотделение, гипонатриемия, тахикардия, нарушение остроты зрения, васкулиты.

 Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

 Несовместим с ингибиторами МАО, другими антидепрессантами, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), тд; возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося спутанностью сознания, гипоманиакальным состоянием, психомоторным возбуждением, судорогами, дизартрией, гипертоническими кризами, ознобом, тремором, тошнотой, рвотой, диареей.  Одновременный прием флуоксетина с алкоголем или с препаратами центрального действия, вызывающими угнетение функции ЦНС, усиливает их эффект.  Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессивных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина (дифенин), что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений.  Сочетанное применение флуоксетина и солей лития требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, тд; возможно ее повышение.  Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов.

 При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) ЛС и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

 Внутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза — 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня, при необходимости доза может быть увеличена до 40–60 мг/сут, разделенных на 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 80 мг.  Клинический эффект развивается через 1–4 нед после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.  Обсессивно-компульсивные расстройства: рекомендованная доза — 20–60 мг/сут. При булимическом неврозе — 60 мг/сут, разделенных на 2–3 приема.  Больным пожилого возраста суточная доза — 20 мг.

 У больных с нарушениями функции печени и почек рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами.

 Симптомы. Психомоторное возбуждение, судорожные припадки, нарушение сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.
 Лечение. Специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах — диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

 У больных с сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены. На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела). После отмены препарата его терапевтическая концентрация в сыворотке крови может сохраняться в течение нескольких недель. Во время лечения флуоксетином не допускается прием алкогольных напитков.

Прием флуоксетина может негативно сказываться на выполнении работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (управление механическими транспортными средствами, механизмами, работа на высоте и тд;).

Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО — не менее 5 нед. При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.

 Генеральный дистрибьютор: «Сан Венчерс 95», Россия.

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

 Капсулы 20 мг — 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Fluoxetine.

 Гиперчувствительность. Применение ингибиторов МАО (в предшествующие 2 нед). Печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин). Эпилепсия и судорожные состояния (в анамнезе). Суицидальная настроенность. Сахарный диабет. Атония мочевого пузыря. Закрытоугольная глаукома. Гипертрофия предстательной железы.

Побочные эффекты Fluoxetine.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Головокружение. Тревожность. Нервозность. Вялость. Утомляемость. Астенический синдром. Эмоциональная лабильность. Расстройства сна (бессонница. Сонливость). Кошмарные сновидения. Двигательное беспокойство. Мышечные подергивания. Миоклонус. Тремор. Гиперкинезия. Судорожные состояния. Гипо- или гиперрефлексия. Экстрапирамидный синдром. Синдром запястного канала. Атаксия. Акатизия. Дизартрия. Гипер- или гипестезия. Парестезия. Невралгия. Невропатия. Неврит. Невроз. Расстройства мышления. Затруднение концентрации внимания. Амнезия. Эйфория. Мания или гипомания. Галлюцинации. Деперсонализация. Параноидные реакции. Психоз. Суицидальные тенденции. Изменения на ЭЭГ. Ступор. Кома. Понижение остроты зрения. Амблиопия. Страбизм. Диплопия. Экзофтальм. Мидриаз. Конъюнктивит. Ирит. Склерит. Блефарит. Ксерофтальмия. Светобоязнь. Глаукома. Нарушение вкусовых ощущений. Паросмия. Шум и боль в ушах. Гиперакузия.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): тахи- или брадикардия. Экстрасистолия. Фибрилляция предсердий или желудочков. Остановка сердца. Инфаркт миокарда. Застойная сердечная недостаточность. Гипер- или гипотензия. Дилатация сосудов. Флебит. Тромбофлебит. Тромбоз сосудов. Васкулит с геморрагической сыпью. Церебральная ишемия. Эмболия сосудов головного мозга. Анемия. Лейкоцитоз или лейкопения. Лимфоцитоз. Тромбоцитемия. Тромбоцитопения. Панцитопения.
 Со стороны респираторной системы. Заложенность носа. Носовое кровотечение. Синусит. Отек гортани. Затрудненное дыхание. Стридор. Гипер- или гиповентиляция. Икота. Кашель. Респираторный дистресс-синдром. Изменения легких воспалительного или фиброзного характера. Ателектаз. Эмфизема. Отек легких. Гипоксия. Апноэ. Боль в грудной клетке.
 Со стороны органов ЖКТ. Понижение (редко повышение) аппетита. Анорексия. Сухость во рту. Повышенное слюноотделение. Увеличение слюнных желез. Афтозный стоматит. Глоссит. Дисфагия. Эзофагит. Гастрит. Диспепсия. Тошнота. Рвота. В тч гематемезис. Боль в животе. Синдром «острого живота». Язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Желудочно-кишечное кровотечение. Метеоризм. Диарея. Запор. Мелена. Колит. Непроходимость кишечника. Повышение уровня печеночных трансаминаз. Креатинфосфокиназы и щелочной фосфатазы в крови. Гепатит. Холелитиаз. Холестатическая желтуха. Печеночная недостаточность. Некроз печени. Панкреатит.
 Со стороны обмена веществ. Нарушение секреции АДГ. Гипонатриемия. Гипо- или гиперкалиемия. Гипокальциемия. Гиперурикемия. Подагра. Гиперхолестеринемия. Сахарный диабет. Гипогликемия. Диабетический ацидоз. Гипотиреоз. Отеки. Дегидратация.
 Со стороны мочеполовой системы. Дизурия. Учащенное мочеиспускание. Никтурия. Поли- или олигурия. Альбумин- и протеинурия. Глюкозурия. Гематурия. Инфекции мочевых путей. Цистит. Почечная недостаточность. Гиперпролактинемия. Увеличение и боль в молочных железах. Понижение либидо. Расстройства эякуляции. Приапизм. Импотенция. Аноргазмия. Болезненные менструации. Мено- и метроррагия.
 Со стороны опорно. Двигательного аппарата – миастения. Миопатия. Миалгия. Миозит. Артралгия. Артрит. Ревматоидный артрит. Бурсит. Тендосиновиит. Хондродистрофия. Остеомиелит. Остеопороз. Боль в костях.
 Со стороны кожных покровов. Полиморфная сыпь. В тч геморрагическая. Язвенные поражения кожи. Акне. Алопеция. Контактный дерматит. Фотосенсибилизация. Изменение цвета кожи. Фурункулез. Опоясывающий лишай. Гирсутизм. Экзема. Псориаз. Себорея. Эпидермальный некроз. Эксфолиативный дерматит.
 Аллергические реакции. Сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, реакции типа сывороточной болезни, анафилактические и анафилактоидные реакции.
 Прочие. Потеря массы тела. Потливость. Гиперемия лица и шеи с ощущением жара. Злокачественный нейролептический синдром. Зевота. Озноб. Лихорадка. Гриппоподобный синдром. Гипотермия. Лимфаденопатия. В тч увеличение миндалин. Фарингит. Описаны летальные исходы.  ООО &171;Сан Венчерс 95&187; 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1Модератор контента: Васин А.С.

Источник: https://kiberis.ru/?p=18031

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.