+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Инструкция к Альфа нормикс (таблетки)

Содержание

Альфа Нормикс (200 мг)

Инструкция к Альфа нормикс (таблетки)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – рифаксимин 200 мг,

вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, глицерина дистеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая,

состав оболочки Opadry OY-S-34907: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), динатрия эдетат, пропиленгликоль, железа оксид красный (Е172).

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Антибактериальные препараты. Рифаксимин

Код АТХ А07АА11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) создается высокая концентрация антибиотика, которая значительно превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) для известных энтеропатогенных микроорганизмов.

Рифаксимин не обнаруживается в плазме крови после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения < 0.5 - 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях).

Практически 100% рифаксимина, принятого внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 сут приема в суточной дозе 800 мг). Рифаксимин выводится с калом.

Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5%.

Фармакодинамика

Препарат Альфа Нормикс содержит рифаксимин [4-дезокси-4-метилпиридо (1’,2’-1,2) имидазо (5,4-с) рифамицин SV] в полиморфной форме α.

Рифаксимин – антибиотик широкого спектра действия, полусинтетическое производное рифамицина SV.

Отличается очень низкой всасываемостью в желудочно-кишечном тракте после приема внутрь, благодаря чему создает высокие концентрации препарата в просвете кишечника, препарат является клинически неактивным в отношении патогенов, проникших через стенки кишечника, даже если эти бактерии чувствительны к препарату in vitro.

Подобно другим антибиотикам группы рифамицина, рифаксимин необратимо связывает бета-субъединицы бактериальной ДНК-зависимой РНК-полимеразы, ингибируя таким образом, синтез РНК и белков в бактериальных клетках.

Результатом необратимого связывания с ферментом являются бактерицидные свойства рифаксимина в отношении чувствительных к нему бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции и включает:

• грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp., Enterococcus spp. (включая Enterococcus fecalis), Staphylococcus spp.;

анаэробных: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

• грамотрицательные аэробные бактерии: энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Campylobacter spp.; Pseudomonas spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori Yersinia spp., Proteus spp.,

• грамотрицательные анаэробные бактерии Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium nucleatum

MIC50 и МIС90 (минимальные ингибирующие концентрации, способные остановить рост 90% или 50% штаммов in vitro) рифаксимина составляют 1,25 и 50 мг/мл соответственно в отношении энтеропатогенных штаммов Е. coli, сальмонелл и шигелл. Тогда как МIС для сальмонеллы и энтеротоксигенной кишечной палочки находится в диапазоне от 0,098 до 200 и от 1,25 до 200 мг/мл для шигеллы.

Целесообразность применения невсасывающихся антибиотиков при лечении печеночной энцефалопатии обусловливается той ролью, которую в патогенезе этого осложнения играет повышенное образование кишечной микрофлорой аммиака и других токсичных веществ (жирных кислот, фенолов).

В настоящее время опубликованы материалы 16 клинических исследований об использовании рифаксимина при лечении печеночной энцефалопатии у более 800 больных.

Было показано, что применение рифаксимина в разных суточных дозах (600, 1200, 2400 мг) в течение 7 дней приводило к улучшению индекса портосистемной энцефалопатии и показателей ЭЭГ, а также уменьшению концентрации аммиака в крови.

Рифаксимин уменьшает повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике. В дивертикулах ободочной кишки снижает число бактерий, которые могут участвовать в воспалении вокруг дивертикулярного мешка и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни.

Показания к применению

– лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину: острые инфекции ЖКТ, диарея путешественников, вызванная неинвазивными штаммами Escherichia coli, синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, симптоматический неосложненный дивертикулез ободочной кишки, хронический колит

– профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах

– печеночная энцефалопатия

Способ применения и дозы

Внутрь.

При диарее путешественника по 200 мг (1таблетка) через каждые 8 часов; суточная доза составляет 600 мг.

При печеночной энцефалопатии доза вводимого препарата составляет 1200 мг/сутки, разделенная на 2-3 приема, при дивертикулезе ободочной кишки, хроническом колите – 800 мг/сутки, разделенная на 2-3 приема, при избыточном бактериальном росте, профилактике инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах –от 800 до 1200 мг/сутки, разделенная на 2-3 приема. Продолжительность лечения не должна превышать 3 дня при диарее путешествеников, при остальных показаниях к применению – 7 дней и определяется клиническим состоянием пациента и лабораторными данными.

При необходимости курс лечения следует повторить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется лечащим врачом в зависимости от состояния пациента и полученными лабораторными данными.

Применение рифаксимина следует прекратить и рассмотреть необходимость альтернативной терапии, если симптомы диареи ухудшаются или сохраняются более чем 24-48 часов.

Побочные действия

Побочные действия, имеющие, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина, классифицированы по частоте и органам/ системам органов следующим образом: очень частые (>10%), частые >1% 0,1% 0,01%

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B0%D0%BB%D1%8C%D1%84%D0%B0-%D0%BD%D0%BE%D1%80%D0%BC%D0%B8%D0%BA%D1%81-200%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/725537621477650957?instruction_lang=RU

Альфа Нормикс – инструкция по применению, противопоказания

Инструкция к Альфа нормикс (таблетки)

Альфа Нормикс по праву можно отнести к наиболее безопасным антибактериальным средствам, обладающим широким спектром действия благодаря мощному влиянию как на грамположительные, так и на грамотрицательные болезнетворные микроорганизмы.

Именно поэтому применяется этот медикамент исключительно для лечения инфекционных патологий, протекающих в органах желудочно-кишечного тракта.

Действие и состав

Относительно высокая безопасность противомикробного средства обусловлена тем, что оно не адсорбируется стенками тонкого и толстого кишечника или попадать непосредственно в кровяной ток, оказывая воздействие лишь на кишечную микрофлору.

Такого эффекта фармакологам удалось добиться за счет уникального состава препарата, основным действующим компонентом которого является рифаксимин (в одной таблетке содержится 200 миллиграмм этого вещества).

В настоящее время антибиотик имеет две формы выпуска: таблетки бледно-розового цвета (по 12 штук в одном блистере) и растворимые оранжевые гранулы с ярко выраженным вишневым вкусом и ароматом, предназначенные для приготовления суспензии для перорального применения. При этом в пяти миллиграммах уже готовой суспензии содержится 100 миллиграмм действующего вещества.

Для удобства выполнения расчета точной дозировки к препарату прилагается специальный мерный стаканчик из прозрачного пластика.

Гибель болезнетворных бактерий происходит на фоне того, что действующее вещество антибиотика подавляет процессы синтезирования белков и рибонуклеиновой кислоты в них, и этот механизм не имеет обратной силы. В итоге в организме пациента начинают происходить следующие положительные изменения:

  1. Снижение уровня интоксикации за счет устранения бактерий и, как следствие, продуктов их жизнедеятельности.
  2. Уменьшение воспалительного процесса в области дивертикулярного мешка, неминуемо проявляющегося при развитии дивертикурной болезни, за счет нейтрализации бактерий, активизирующихся в дивертикулах кишечника.
  3. Подавление процесса стремительного развития и размножения микробов в организме.
  4. Ингибирование антигенных стимулов, провоцирующих воспалительные процессы в кишечнике хронического характера.
  5. Снижение вероятности развития инфекционного осложнения после процедур колоректальной хирургии.

Максимальная концентрация препарата в организме достигается через три часа после его приема. Все компоненты антибиотика выводятся вместе с каловыми массами, в урину попадает менее одного процента его действующих веществ.

Такое же процентное содержание обнаруживается в слизистой желудочного мешка, в крови это лекарственное средство практически отсутствует.

Показания и противопоказания

Так как основным предназначением антимикробного препарата является лечение острых инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника, то актуальными являются следующие показания для его применения:

  1. Синдром, характеризующийся стремительным распространением болезнетворных микроорганизмов в просветах тонкого и толстого кишечника.
  2. Дивертикулез ободочного кишечника в неострой форме и профилактика его осложнений бактериального характера.
  3. Диарея путешественников, которая характеризуется развитием полиэтиологического синдрома со свойственным ему расстройством стула, повторяющимся от двух до пяти раз в сутки (чаще всего актуально для непривычных климатических зон). Обычно таблетки принимают до полной нормализации стула.
  4. Интоксикация, развивающаяся на фоне энцефалопатии печени в совокупности с тяжелым поражением органа.
  5. Хронические воспалительные патологии органов пищеварения, развивающиеся в их слизистой оболочке.
  6. Профилактические меры, необходимые для предотвращения развития бактериальных осложнений в послеоперационный период (актуально для хирургического вмешательства в колоректальную область).

Несмотря на относительную безопасность этого препарата, категорически не рекомендуется прибегать к самолечению, особенно если пациент не имеет на руках точного диагноза. Во избежание таких случаев в настоящее время приобрести Альфа Нормикс в аптеке можно только по предъявлении врачебного рецепта (согласно РЛС, название препарата Alfa Normix с основным действующим веществом Rifaximin).

Препарат противопоказан к приему при обнаружении у пациента следующих патологических проявлений:

  1. Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость основного или вспомогательных компонентов, входящих в состав антибиотика.
  2. Диарея с кровяными включениями, сочетающаяся с лихорадочными симптомами.
  3. Кишечная непроходимость в любых стадиях и видах.
  4. Язвенные заболевания желудка или двенадцатиперстной кишки.
  5. Острая аллергическая реакция, которая чаще всего проявляется в виде кожных высыпаний и зуда.
  6. Алкогольное опьянение, так как содержащийся в спиртных напитках этиловый спирт в совокупности с антибиотиками может спровоцировать развитие острой аллергической реакции.
  7. Прием фруктозы и нарушение процесса усвоения глюкозы, так как этот антибиотик вне зависимости от формы выпуска содержит глюкозу.

В случае выявления аллергии на вещества, содержащиеся в этом медикаментозном препарате, не рекомендуется использовать его и в виде суспензии, так как подобные реакции могут сопровождать все формы выпуска. Лучше воздержаться от лечения этим антибиотиком во время беременности и грудного вскармливания.

Что же касается управления транспортными средствами и любыми другими механизмами, требующими быстрой реакции, то отказаться от этого вида деятельности во время антибиотикотерапии рекомендуется только в том случае, если у пациента наблюдаются чрезмерная сонливость и головокружение.

С крайней осторожностью назначается этот антибактериальный препарат и при диагностировании у пациента почечной недостаточности в любой форме, а также в период приема гормональных контрацептивов.

Побочные эффекты

Прием данного лекарственного средства не исключает развитие побочных эффектов. Обычно речь идет о такой негативной симптоматике:

  1. Клинические проявления, свойственные диспептическому синдрому: тошнота, реже рвота, общее недомогание, расстройство стула, изжога, а также острые коликообразные боли в эпигастральной зоне. Практически во всех описанных случаях перечисленные побочные эффекты исчезали без симптоматического лечения, причем происходило это так же внезапно, как и начиналось, поэтому при возникновении подобных реакций в пересмотре дозировки и схемы лечения нет никакой необходимости.
  2. Кожные высыпания, внешне напоминающие уртикарию, именуемую в простонародье крапивницей.
  3. Лимфоцитоз, моноцитоз, тромбоцитопения и другие системные расстройства крови.
  4. Нарушения сна, депрессивный синдром, раздражительность, повышение уровня болевого порога, дискомфорт в области носовых пазух и в ушах, ощущение бегающих по телу мурашек, нервное возбуждение, раздвоение в глазах, а также состояния, близкие к предобморочным.
  5. Крайне редко встречаются обострения сопутствующих недугов, поэтому при приеме антибиотика пациенты могут жаловаться на головные боли и головокружения, скачки артериального давления, изменения сердечного ритма, холодную испарину, отек Квинке, лихорадочные состояния и изменение вкусовых ощущений.

В случае появления любого из перечисленных выше симптомов настоятельно рекомендуется в срочном порядке обратиться за квалифицированной помощью к специалисту, который может отменить прием этого антибиотика, подобрав другой. Исключением являются побочные действия, перечисленные в первом пункте.

Инструкция по применению

Несмотря на то что рассматриваемое лекарство прекрасно подходит для устранения самых распространенных инфекционных патологий, развивающихся в органах пищеварительного тракта, провоцируемых такими бактериями как, сальмонеллы, шигеллы, энтерококки, хеликобактер пилори, кампилобактер, псевдомонады и стафилококки, перед началом терапии обязательно рекомендуется детально изучать прилагающуюся к Альфа Нормикс инструкцию по применению.

Аналоги, цена и другая похожая информация во вкладышах не приводится, а вот показания и противопоказания, напротив, расписываются во всех подробностях.

Дозировка и передозировка

Точную дозировку и продолжительность курса лечения должен составлять лечащий врач, учитывая характер и тип инфекционного заболевания ЖКТ, а также возраст пациента. Расчет дозировки зависит и от формы выпуска лекарственного средства:

  1. Таблетированная форма. Назначается детям старше 12 лет и взрослым по одной таблетке (200 миллиграмм) каждые 8 часов. Допускается увеличение промежуточного интервала между приемами препарата до 12 часов, но в этом случае необходимо пить сразу по две таблетки (400 миллиграмм). Продолжительность лечения устанавливается врачом, но обычно она не превышает семидневного срока. Повторный курс терапии этим антибиотиком можно проходить только по истечении месяца.
  2. Суспензия. Может назначаться с двухлетнего возраста. Рекомендованная разовая доза для детей от двух до шести лет составляет от 5 до 10 миллилитров при двух- или трехкратном приеме. При этом максимальная суточная доза препарата не должна превышать 600 миллилитров. С 6 до 12 лет доза повышается в 2 раза, колеблясь в диапазоне от 10 до 20 миллилитров, хотя максимально за сутки можно выпивать не более 800 миллилитров суспензии. С 12-летнего возраста пациентам назначаются таблетки, хотя возможен и прием суспензии с такой же дозировкой и кратностью приема, как и в предыдущем случае, при максимальной дозе в 1200 миллилитров.

В случае применения антибактериального средства в суспензии длительность курса лечения также не должна превышать семи дней, после чего лекарство отменяется и назначается новое, если оно не дало ожидаемого эффекта.

Таблетки рекомендуется принимать целиком, не разжевывая, запивая их большим количеством воды без привязки к пище.

Для приготовления суспензии используется только кипяченая вода, охлажденная до комнатной температуры. При этом жидкость добавляется в два этапа: сначала до первой насечки, нанесенной на флакон, после чего лекарство рекомендуется тщательно встряхнуть, а потом до второй.

Хранить такой раствор можно не дольше недели, используя для этих целей не холодильник, а сухое темное место в любом жилом помещении. Перед каждым применением суспензию необходимо тщательно встряхивать, чтобы ее консистенция оставалась однородной.

Максимальная суточная доза основного действующего вещества препарата не должна превышать 2400 миллиграмм (двенадцати таблеток или 120 миллиграмм суспензии). Невыполнение этих предписаний чревато передозировкой, при выявлении которой необходимо в срочном порядке промыть желудок и предпринять все необходимые меры для устранения негативных симптомов.

Отсутствие улучшения общего состояния больного по истечении вторых суток после начала терапии является поводом для замены препарата на другой, так как подобная симптоматика является верным признаком резистентности болезнетворных бактерий по отношению к рифаксимину.

Любые повреждения и эрозийные (язвенные) образования на слизистой желудка или любых других органах пищеварения желудочно-кишечного тракта могут привести к попаданию препарата в кровяной ток.

И несмотря на то что речь идет о минимальных дозировках, не превышающих даже одного процента, моча пациента в период лечения может приобрести бледно-оранжевый или даже красноватый оттенок, который не следует расценивать как патологическое проявление.

Взаимодействие с другими лекарствами

Совместимость этого препарата с другими лекарственными средствами не должна вызывать лишних вопросов, так как его действующее вещество практически не попадает в общий кровяной ток. Тем не менее существует несколько групп медикаментов, которые рекомендуется употреблять в совокупности с антибиотиками с крайней осторожностью.

К ним относят гормональные противозачаточные таблетки, эффективность которых в значительной мере понижается. Естественно, это вовсе не повод, чтобы прерывать схему приема оральных контрацептивов или отказываться от антибиотикотерапии, просто в этот период необходимо подстраховаться, используя дополнительные способы защиты от нежелательной беременности.

Специалистами было отмечено воздействие этого лекарственного средства и на эффективность сорбентов, поэтому принимать Смекту, Энтеросгель, белый и черный активированный уголь и любые другие адсорбирующие препараты настоятельно рекомендуется за пару часов до или после приема Альфа Нормикс.

На сегодняшний день не существует полных аналогов Альфа Нормикс. Однако подобрать похожие по своим терапевтическим свойствам антибиотики все-таки возможно. Сегодня в этот список попадают такие популярные препараты: Бактериофаг, Би-Септин, Бисептол, Панклав, Сульгин, Фталазол и Энтерол.

Средняя цена Альфа Нормикса в Москве и Санкт-Петербурге колеблется в диапазоне от 590 до1690 российских рублей в зависимости от количества таблеток в упаковке (12, 28 и 36 штук).

Если же такая стоимость не устраивает потенциального покупателя, то можно попробовать поискать аналоги подешевле. Оптимальным вариантом в этом случае являются таблетки Нистатин, которые в среднем стоят около 30 рублей.

Отзывы пациентов и врачей

Светлана.

Источник: https://MedPechen.ru/alfa-normiks.html

Альфа Нормикс инструкция

Инструкция к Альфа нормикс (таблетки)
Состав препарата
Фармакологические свойства
Клинические характеристики
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Дозировка и способ применения
Способ применения
Дети и препарат
Передозировка
Побочные действия
Условия хранения

Химический состав препарата Альфа Нормикс включает действующее вещество: рифаксимин; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 200 мг рифаксимина. Также формула лекарства содержит вспомогательные вещества: натрия крахмала (тип А), глицерина дистеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлозу микрокристаллическую, гипромеллозу, титана диоксид (E 171), трилон Б, пропиленгликоль, железа оксид красный (Е 172).

Альфа Нормикс форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: розовые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кишечных инфекциях. Антибиотики. Рифаксимин. Код АТХ А07А А11.

Клинические характеристики

Альфа Нормикс назначение

  • желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к рифаксимину, такие как острые желудочно-кишечные инфекции и диарея путешественников;
  • синдром избыточного роста бактерий в тонкой кишке;
  • печеночная энцефалопатия;
  • дивертикулярная болезнь кишечника (дивертикулит) в стадии обострения и хроническое воспаление кишечника;
  • профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания при применении препарата

  • гиперчувствительность к рифаксимину, другим производным рифамицина или к любым вспомогательным веществам препарата (реакции гиперчувствительности включают эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек и анафилаксии);
  • непроходимость кишечника;
  • тяжелые язвенные поражения кишечника.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Опыт одновременного применения лекарства Альфа Нормикс, характеристика которого основана на свойствах активного вещества рифаксимина, с другими антибактериальными средствами группы рифамицина для лечения системных бактериальных инфекций отсутствует.

Данные исследований in vitro свидетельствуют, что рифаксимин не ингибируется основные ферменты системы цитохрома Р450 (1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4), которые отвечают за метаболизм лекарственных средств. В исследованиях индукции in vitro рифаксимин не вызывал индукцию CYP1A2 и CYP2B6, но выступал слабым индуктором изофермента CYP3A4 цитохрома Р450.

В клинических исследованиях лекарственных взаимодействий у здоровых добровольцев было показано, что рифаксимин существенно не влияет на фармакокинетику субстратов фермента CYP3A4.

Однако у пациентов с поражением печени нельзя исключать вероятность того, что рифаксимин может уменьшать эффективность одновременно применяемых субстратов фермента CYP3A4 (например, варфарина, противоэпилептических и антиаритмических средств и пероральных контрацептивов), что обусловлено увеличением системного действия рифаксимина у таких пациентов по сравнению со здоровыми добровольцами.

При назначении рифаксимина пациентам, принимающим варфарин, сообщалось как об уменьшении, так и об увеличении показателя международного нормализованного соотношения. Если такое совместное назначение необходимое, следует проводить тщательный мониторинг международного нормализованного соотношения, добавляя или отменяя рифаксимин.

Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Результаты исследования in vitro позволяют предположить, что рифаксимин является субстратом с умеренным сродством для гликопротеина-Р (P-gp) и что он метаболизируется с участием фермента CYP3A4. Неизвестно, может ли увеличивать системное действие рифаксимина одновременное применение с препаратами, которые ингибируют CYP3A4.

У здоровых добровольцев одновременное применение разовой дозы 600 мг циклоспорина, который является сильным ингибитором гликопротеина-Р, и разовой дозы 550 мг рифаксимина приводило к 83-кратному и 124-кратному увеличению средних значений Cmax и AUC∞ для рифаксимина. Клиническое значение этого роста системного действия неизвестно.

В исследованиях in vitro изучали потенциал лекарственных взаимодействий, происходящих на уровне транспортных систем; результаты этих исследований позволяют предположить, что клинические взаимодействия между рифаксимином и другими соединениями, которые выводятся с участием P-gp и других транспортных белков (MRP2, MRP4, BCRP и BSEP), маловероятны.

В случае одновременного применения рифаксимин следует принимать минимум через 2 часа после приема активированного угля.

Особенности применения

Препарат Альфа Нормикс, инструкция к которому указывает, что рифаксимин неэффективен при лечении некоторых кишечных инфекций, не назначают при заболеваниях, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp. и Shigella spp.. Если симптомы диареи ухудшаются или не улучшаются в течение 48 часов, прием препарата следует отменить и назначить альтернативную антимикробную терапию.

Почти для всех антибиотиков, включая рифаксимин, сообщалось о случаях диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD). Потенциальную связь лечения рифаксимином с CDAD и псевдомембранозным колитом нельзя исключать.

Рифаксимин следует назначать с осторожностью одновременно с ингибиторами гликопротеина-Р, такими как циклоспорин.

Несмотря на незначительную абсорбцию, рифаксимин, подобно другим производным рифамицина, может окрашивать мочу в красный цвет, о чем следует предупредить пациентов.

При назначении рифаксимина пациентам, принимающим варфарин, сообщалось как об уменьшении, так и об увеличении показателя международного нормализованного соотношения (что сопровождалось явлениями кровотечения в некоторых случаях).

Если такое совместное назначение необходимое, следует проводить тщательный мониторинг международного нормализованного соотношения, добавляя или отменяя рифаксимин.

Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по применению рифаксимина беременными женщинами отсутствуют. В исследованиях не было выявлено непосредственного или косвенного вредного воздействия рифаксимина на фертильность животных.

Неизвестно, проникает ли рифаксимин и его метаболиты в грудное молоко, поэтому нельзя исключать риск для младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому в период кормления грудью следует принять решение о прекращении или грудного кормления или применения препарата, учитывая при этом пользу грудного вскармливания для ребенка и необходимость лечения для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Дозировка и способ применения

Взрослые и дети старше 12 лет: от 1 таблетки 3 раза в сутки до 2 таблеток 2-3 раза в сутки (соответствует суточной дозе 600-1200 мг рифаксимина).

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и зависит от клинического ответа на лечение. Повторный курс лечения можно проводить с перерывом продолжительностью 20-40 дней.

Применяемые дозировки и частота приема могут быть изменены по рекомендации врача.

Способ применения

Принимать перорально, запивая стаканом воды. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Отдельные группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Поскольку различий в безопасности и эффективности рифаксимина при применении молодыми пациентами и пациентами пожилого возраста нет, при назначении препарата пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Пациенты с поражением печени

Имеющиеся клинические данные указывают на увеличение системного действия рифаксимина у пациентов с поражением печени по сравнению со здоровыми добровольцами.

Несмотря на это, увеличение системного действия рифаксимина у пациентов с поражением печени следует рассматривать с учетом местного действия рифаксимина в желудочно-кишечном тракте и его низкой системной биодоступностью, а также имеющихся данных по безопасности при применении рифаксимина у пациентов с циррозом печени. Коррекции дозы рифаксимина у таких пациентов не рекомендуется.

Пациенты с поражением почек

Клинические данные применения рифаксимина у пациентов с поражением почек отсутствуют. Пациентам с поражением почек препарат следует назначать с осторожностью.

Дети и препарат

Поскольку эффективность, дозировка и безопасность применения рифаксимина для лечения детей в возрасте до 12 лет не были установлены, рекомендации по дозировке препарата для таких пациентов отсутствуют.

Передозировка препаратом Альфа Нормикс

В клинических исследованиях у пациентов с диареей путешественников дозы рифаксимина до 1800 мг / сут переносились без развития каких-либо тяжелых клинических проявлений. Прием доз до 2400 мг рифаксимина в сутки в течение 7 дней не приводил к любым значимым клиническим симптомам.

В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматического и поддерживающего лечения.

Альфа Нормикс побочные действия

Большинство указанных побочных реакций (в частности расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта) также могут быть симптомами основного заболевания; в клинических исследованиях они наблюдались с той же частотой, что и у пациентов, принимавших плацебо.

Побочные эффекты классифицированы в соответствии с классами системных органов, а также по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до

Источник: https://mixtura.ua/alfa-normiks-instrukcija

Альфа нормикс 0,2 n12 табл п/плен/оболоч

Инструкция к Альфа нормикс (таблетки)

Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Proteus spp.

, Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp.

, включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp. Применение препарата Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

Препарат уменьшает: — образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии; — повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; — присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни; — интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника; — риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Препарат действует в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Всасывание Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.

Препарат не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения < 0.

5 – 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).

Распределение В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 сут приема препарата в суточной дозе 800 мг). Выведение

Препарат выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5% от принятой внутрь дозы.

Особые условия

При продолжительном приеме препарата в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника небольшие количества препарата могут всасываться в системный кровоток и вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет, что обусловлено красновато-оранжевой окраской антибиотиков группы рифамицинов.

Показания

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч.

при: — острых желудочно-кишечных инфекциях; — диарее путешественников; — синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; — печеночной энцефалопатии; — симптоматическом неосложненном дивертикулезе ободочной кишки; — хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

повышенная чувствительность к рифаксимину, другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия препарата Альфа Нормикс.

Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

  • Купить Альфа нормикс 0,2 n12 табл п/плен/оболоч в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • Цена на Альфа нормикс 0,2 n12 табл п/плен/оболоч в Москве – 713.00 рублей.
  • Инструкция по применению для Альфа нормикс 0,2 n12 табл п/плен/оболоч.

Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть здесь.

Цены на Альфа нормикс в других городах

Источник: https://apteka.ru/catalog/alfa-normiks-0-2-n12-tabl-p-plen-oboloch_5b7e6b14c9a4f/

Альфа Нормикс 200мг 12 таблеток п/о Инструкция по применению

Инструкция к Альфа нормикс (таблетки)

Регистрационный номер:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: ЛС-001993

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: ЛС-001994

Лекарственная форма АЛЬФА НОРМИКС:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав АЛЬФА НОРМИКС:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество:рифаксимин с полиморфной структурой альфа – 200 мг.

Вспомогательные вещества:Карбоксиметилкрахмал натрия 15 мг, глицерин пальмитостеарат 18 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, тальк 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 115 мг.

Пленочная оболочка:гипромеллоза 5,15 мг, титана диоксид (Е171) 1,5 мг, динатрия эдетат 0,02 мг, пропиленгликоль 0,5 мг, оксид железа красный (Е172) 0,15 мг.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл содержат:

Активное вещество:рифаксимин с полиморфной структурой альфа- 100мг.

Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая 70 мг, кармеллоза натрия 710 мг, пектин 780 мг,

каолин 4,002 г, натрия сахаринат 60 мг, натрия бензоат 36 мг, сахароза 17,280 г, ароматизатор вишневый (дикой черешни) 240 мг.

Описание АЛЬФА НОРМИКС:

Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Гранулы оранжевого цвета с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

Факомакодинамика

Рифаксимин – антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.

В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников:

Грамотрицательные:

Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter spp.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;

Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;

Грамположителъные:

Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.

Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обусловливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:

  • образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, участвуют в патогенезе и симптоматологии печеночной энцефалопатии;

  • повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

  • присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении в и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

  • антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

  • риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.