+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Аналоги капсул Ребетол

Содержание

Вся информация о Ребетол на Аптека.ру

Аналоги капсул Ребетол

Аналоги

SCHERING-PLOUGH LABO МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС/Шеринг-Плау Лабо Н.В. Шеринг-Плау Лабо Н.В. Шеринг-Плау Продактс/Шеринг-Плау Лабо Н.В.Бельгия Пуэрто-Рико/БельгияПротивовирусные препараты

Противовирусный препарат

Формы выпуска

  • 10 – блистеры (14) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

противовирусный препарат, синтетический аналог нуклеозидов, активный in vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Ребетол применяется только для комбинированного лечения вирусного гепатита C.

Комбинированная терапия Ребетолом и интерфероном или пегинтерфероном альфа-2 более эффективна, чем монотерапия интерфероном или пегинтерфероном альфа-2.

При этом сам Ребетол и его метаболиты в физиологических концентрациях не обнаруживают признаков ингибирования ферментов, специфичных для вируса гепатита С, и не подавляют репликацию вируса гепатита С.

При гепатите С монотерапия Ребетолом неэффективна; не происходит элиминация вируса гепатита С или улучшение гистологической картины в печени. Механизм, посредством которого Ребетол в комбинации с интерфероном или пегинтерфероном альфа-2 проявляет свое противовирусное действие, не известен. Рибавирин накапливается внутриклеточно и выводится из организма очень медленно

Особые условия

Безопасность и эффективность комбинированной терапии изучена только при применении Ребетола с интерфероном альфа-2бета (например, Интрон А) или пегинтерфероном альфа-2бета (например, Пегинтрон). Перед назначением комбинированной терапии следует ознакомиться с инструкцией по применению соответственно интерферона альфа-2бета или пегинтерферона альфа-2бета, прилагаемой к этим препаратам.

Ребетол следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца, после соответствующего обследования и только под наблюдением кардиолога. Во время клинических испытаний снижение уровня гемоглобина до величины ниже 10 г/дл наблюдали у 14% пациентов, получавших Ребетол.

Хотя Ребетол не характеризовался непосредственным воздействием на сердечно-сосудистую систему, анемия может вызвать усиление сердечной недостаточности или обострение симптомов коронарного заболевания. Во время лечения такие больные требуют особого наблюдения. В случае какого-либо ухудшения со стороны сердечно-сосудистой системы лечение Ребетолом должно быть прекращено.

При таких аллергических реакциях, как крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм или анафилаксия, прием Ребетола следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение. Транзиторные кожные высыпания не являются основанием для прекращения лечения.

У пожилых пациентов до начала применения Ребетола необходимо определить состояние почек, поскольку с возрастом функциональные возможности почек могут снижаться. Перед началом лечения Ребетолом следует оценить необходимость гистологического подтверждения диагноза. В некоторых случаях (пациенты, инфицированные вирусом генотипа 2 или 3) лечение можно проводить без предварительной биопсии печени.

Лабораторные исследования (клинический анализ крови, лейкоцитарная формула, число тромбоцитов, электролиты и креатинин плазмы крови, функциональные пробы печени) следует проводить перед началом лечения Ребетолом, затем на 2 и 4 неделе лечения, и далее регулярно по необходимости.

Состав

  • рибавирин 200 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид. Состав надписи на капсуле: шеллак, этанол, изопропанол, n-бутанол, пропиленгликоль, аммония гидроксид, голубой алюминиевый лак FD&C №2.

Ребетол показания к применению

  • В составе комбинированной терапии с интерфероном альфа-2бета или пегинтерфероном альфа-2бета: — лечение хронического гепатита С у пациентов, ранее получавших интерферон альфа-2бета или пегинтерферон альфа-2бета и имевших благоприятный ответ на проведенную терапию (нормализация активности АЛТ к концу курса лечения), у которых впоследствии возник рецидив заболевания; — лечение хронического гепатита С, ранее не леченного, без признаков декомпенсации функции печени, с повышенной активностью АЛТ, серопозитивностью к РНК-вирусу гепатита С, при наличии фиброза или выраженной воспалительной активности

Ребетол противопоказания

  • — тяжелые заболевания сердца (включая нестабильные и устойчивые к терапии формы), существовавшие, как минимум, в течение 6 мес до начала терапии Ребетолом; — заболевания щитовидной железы, устойчивые к терапии; — гемоглобинопатии (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия); — тяжелые заболевания почек (в т.ч. хроническая почечная недостаточность /КК менее 50 мл/мин/ с необходимостью проведения гемодиализа); — выраженные нарушения функции печени или декомпенсированный цирроз печени; — тяжелая депрессия, суицидальные мысли или попытки суицида (в т.ч. в анамнезе); — аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит); — возраст до 18 лет; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к рибавирину и другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при прочих заболеваниях сердца, тяжелых заболеваниях легких (в т.ч. при хронических обструктивных заболеваниях легких)

Ребетол побочные действия

  • Побочные явления при комбинированной терапии могут быть связаны как с приемом Ребетола, так и интерферона альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b , а также их комбинации. Со стороны системы кроветворения: гемолиз – основной токсический эффект Ребетола. Однако снижение содержания гемоглобина само по себе обычно не является причиной прекращения терапии. Снижение содержания гемоглобина вследствие гемолиза (снижение содержания гемоглобина на величину >4 г/дл отмечается у 37% пациентов, получающих комбинированную терапию Ребетолом и интерфероном альфа-2b, и у 30% больных, получающих комбинированную терапию Ребетолом и пегинтерфероном альфа-2b; снижение содержания гемоглобина ниже уровня 10 г/дл отмечается только у 14% пациентов); возможно появление умеренно выраженной анемии, лейкопении, нейтропении, гранулоцитопении и тромбоцитопении; в отдельных случаях при применении Ребетола в комбинации с интерфероном альфа-2b возможно развитие апластической анемии. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, депрессия, раздражительность, бессонница, беспокойство, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, нервозность, эмоциональное возбуждение, агрессивное поведение, спутанность сознания; редко – суицидальные мысли и попытки (при применении в комбинации с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b ). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, запор

Лекарственное взаимодействие

Возникновение какого-либо взаимодействия связанного с цитохромом Р450 маловероятно. Рибавирин не является ингибитором изоферментов цитохрома Р450.

Исследования показали, что изоферменты цитохрома Р450 не участвуют в метаболических превращениях рибавирина и не дают оснований полагать, что Ребетол может стимулировать ферментативную активность печени. Не было отмечено фармакокинетического взаимодействия между Ребетолом и интерфероном или пегинтерфероном альфа-2б.

Биодоступность Ребетола снижают препараты, содержащие соединения магния и алюминия (маалокс и др.) или симетикон. Вероятно, данное взаимодействие не является клинически значимым. Рибавирин in vitro показал способность ингибировать фосфорилирование зидовудина и ставудина.

Сочетанное применение Ребетола с этими препаратами может привести к повышению концентрации ВИЧ в плазме крови. Рекомендуется тщательное мониторирование показателей концентрации РНК ВИЧ в плазме у пациентов, которым проводится такое комбинированное лечение.

Условия хранения

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Арвирон, Веро-Рибавирин, Виразол, Ребетол, Рибавирин, Рибавирин Медуна, Рибавирин-Био, Рибавирин-Верте, Рибамидил, Триворин

Аналоги Ребетол

Фото

Цены на Ребетол в других городах

Купить Ребетол, Ребетол в Санкт-Петербурге, Ребетол в Новосибирске, Ребетол в Екатеринбурге, Ребетол в Нижнем Новгороде, Ребетол в Казани, Ребетол в Челябинске, Ребетол в Омске, Ребетол в Самаре, Ребетол в Ростове-на-Дону, Ребетол в Уфе, Ребетол в Красноярске, Ребетол в Перми, Ребетол в Волгограде, Ребетол в Воронеже, Ребетол в Краснодаре, Ребетол в Саратове, Ребетол в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 784 аптеки

Аптека (94) Отзывы г. Москва, п. Воскресенское, (не задано), д. 34 8(495)659-56-11ПН-СБ,09:00-22:00
Аптека (199) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00
Мое Здоровье (66) Отзывы г. Москва, Алтуфьевское ш., 89 8(499)200-28-57ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека 24 (224) Отзывы г. Москва, пер. Ангелов, д. 8 8(495)754-03-03круглосуточно
Аптека (37) Отзывы г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1 8(499)648-00-05ежедневно с 10:00 по 20:00
ДИМФАРМ (151) Отзывы г. Москва, ул. Владимирская 2-я, 10 8(495)672-18-83ежедневно с 09:00 по 21:00
БиЭсСи Фарм (212) Отзывы г. Москва, пр-кт Волгоградский, д.104, к.1 8(499)746-59-51ежедневно с 00:00 по 00:00
Семейная аптека (130) Отзывы г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4 4955925669ежедневно с 08:00 по 00:00
Аптека (66) Отзывы г. Москва, ул. Перерва, д. 41, корп.1 8(495)347-93-92ПН-СБ,09:00-21:00
ДИМФАРМ (330) Отзывы г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А 8(495)602-41-36ПН-ПТ,09:00-21:00;СБ,ВС,12:00-13:00

Все пункты доставки в Москве – 784 аптеки

Автор отзыва: Руднев Юрий

Дата отзыва: 19 мая 2015

Автор отзыва: Дектярева Анна

Дата отзыва: 17 февраля 2016

Автор отзыва: Абакумов Алексей

Дата отзыва: 13 июня 2016

Читать весь отзыв Автор отзыва: solo tany

Дата отзыва: 9 августа 2016

Автор отзыва: Pashina Irina

Дата отзыва: 25 августа 2016

Источник: https://apteka.ru/preparation/rebetol/

Рибавирин Ребетол для лечения гепатита С. Отзывы о терапии и цены

Аналоги капсул Ребетол

Ребетол — лекарственное средство на основе рибавирина от Бельгийского филиала фармацевтической компании «Шеринг Плау» (США).

Основное действующее вещество Ребетола — рибавирин — является нуклеозидным аналогом, который имеет неспецифическую активность в отношении вируса гепатита С.

Проявляет свои противовирусные свойства в комбинации с интерфероном-альфа-2b и пегилированным интерфероном, механизм взаимодействия с которыми до конца не изучен.

Рибавирин, как основное действующее вещество
Ребетол: инструкция по применению

Рибавирин, как основное действующее вещество

К рибавирину также чувствительны другие вирусы: иммунодефицита человека, гепатитов А и В, эпидемического паротита, кори, риновирусы, вирусы лихорадок Денге и Ласса, поэтому в ряде случаев Ребетол может применяться для комплексного лечения этих заболеваний.

Биодоступность рибавирина в лекарственном средстве составляет 50-65%. При приеме вместе с жирной пищей всасываемость активного соединения повышается до 70%. В крови, в основном, содержится в свободном состоянии. Подвергается метаболизму в печени и выводится преимущественно с мочой.

У женщин рибавирин проникает в грудное молоко и через гематоплацентарный барьер, у мужчин — в семенную жидкость.
Согласно инструкции по применению, Ребетол для монотерапии не применяется.

Он показан к назначению в сочетании с интерферонами (альфа-2b или пегилированным) для лечения хронического вирусного гепатита С у пациентов, которые:

  • не получали противовирусной терапии раньше;
  • получали интерфероновую терапию с положительным вирусологическим ответом, но возник рецидив;
  • не имеют декомпенсированных болезней печени;
  • имеют признаки фиброза печени.

Ребетол: инструкция по применению

В составе тройной (с интерферонами и прямыми противовирусными средствами) или двойной (с противовирусными препаратами прямого действия) терапии показан для лечения хронического гепатита С с фиброзом/циррозом, у ВИЧ-инфицированных, при отрицательном вирусологическим ответе на предыдущую интерфероновую терапию. Препарат показан для взрослых и детей старше 3 лет. Дозировка Ребетола зависит от веса больного:

  • до 75 кг — суточная доза составляет 1000 мг;
  • свыше 75 кг — 1200 мг.

Суточную дозу делят на утренний и вечерний приемы: 400 и 600 мг, по 600 мг соответственно.

Средство принимают перорально во время еды. Разжевывать или делить капсулу нельзя: она в кишечнорастворимой оболочке.

Длительность терапевтического курса Ребетолом составляет 24-48 недель и устанавливается врачом в зависимости от диагноза и анамнеза заболевания. Выпускается медикамент в желатиновых капсулах.

Одна капсула содержит 200 мг рибавирина. В качестве вспомогательных веществ в ее состав также входят целлюлоза и лактоза.

Применение лекарственного средства противопоказано при:

  • повышенной чувствительности к основному или вспомогательным веществам медикамента;
  • беременности (также противопоказан кормящим женщинам);
  • тяжелых патологиях сердца (аритмиях, постинфарктных состояниях, ишемии миокарда);
  • хронических, вялотекущих заболеваниях;
  • почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 50 мл в минуту);
  • состояниях, требующих гемодиализа;
  • патологиях печени в стадии декомпенсации;
  • гемоглобинопатиях;
  • психических заболеваниях;
  • аутоиммунном гепатите;
  • непереносимости лактозы.

Ребетол: побочные действия

Ребетол обычно удовлетворительно переносится пациентами. Побочные действия препарат чаще проявляет при комбинированной интерфероновой терапии.
У больных, принимающих Ребетол, могут возникать побочные реакции со стороны:

  • системы крови (угнетение кроветворения, что проявляется в виде анемии, гипогемоглобинемии, лейкопении, тромбоцитопении, редко — апластической анемии);
  • центральной нервной системы (головокружения, головные боли, нервозность, тревожность, агрессивность, бессонница, нарушения чувствительности, спутанность сознания, редко — попытки самоубийства);
  • органов пищеварения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, запор, вкусовые нарушения, кровоточивость десен, воспаления ротовой полости);
  • кровеносной системы (загрудинные боли, учащение сердцебиения, колебания артериального давления, обмороки);
  • эндокринных желез (снижение активности щитовидной железы);
  • органов дыхания (кашель, одышка, воспаление верхних дыхательных путей);
  • опорно-двигательного аппарата (боли в мышцах, суставах, спазмы);
  • органов чувств (конъюнктивит, ухудшение зрения, воспаление слезного мешка, сухость глаз, снижение слуха, шум в ушах, средний отит);
  • репродуктивной системы (гормональные нарушения, приливы, снижение полового влечения, воспаление предстательной железы);
  • кожи (светочувствительность, покраснение, зуд, высыпания, сухость кожи, обострение герпеса, экзема, лекарственный эпидермальный некролиз, экссудативная эритема);
  • аллергические реакции;
  • лихорадка, слабость, повышенная утомляемость.

Рибавирин обладает выраженным тератогенным эффектом и может вызывать пороки развития и уродства у плода. Во время лечения Ребетолом и спустя 6 месяцев после него женщинам и мужчинам запрещено зачатие ребенка. Поэтому пациентам, получающим Ребетол, необходимо пользоваться надежными противозачаточными средствами.

Ребетол: отзывы

Рибавирин в капсулах выпускается многими фармацевтическими компаниями. Аналоги Ребетола производят под разными торговыми марками: Рибапег (Россия), Рибавирин-Медуна (Германия), Гепавирин (Канада), Копегус (Швейцария), Триворин (Мексика).

Препараты разных производителей не отличаются по содержанию рибавирина, но могут отличаться вспомогательными компонентами. При этом стоимость лекарств колеблется в значительных пределах: от 250 до 4500 рублей за упаковку. Цена Ребетола в аптеке  4500 рублей за упаковку 140 таблеток. Стоимость курса лечения на 6 месяцев выйдет — 36000 рублей.

               К сравнению стоимость лечения Рибаверином российского производства составит около 10000 рублей.

Отзывы пациентов о Ребетоле очень разные: одни пациенты отмечают его эффективность в комплексном лечении хронического гепатита С, другие жалуются на выраженные побочные эффекты. Однако, несмотря на побочные действия препарата, его эффективность клинически доказана и на сегодняшний момент замены ему нет.

Источник: https://Sofosbuvir-Daclatasvir.ru/article-item/rebetol/

Аналоги лекарства Ребетол

Аналоги капсул Ребетол

Рибавирин
Распечатать список аналогов
Рибавирин (Ribavirin) Противовирусное средство Капсулы, концентрат для приготовления раствора для инфузий, таблетки

Противовирусное средство. Быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток.

Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов.

Рибавирина трифосфат – сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой.

Эти разнообразные эффекты приводят к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее чувствительные к рибавтрину ДНК-вирусы – вирус простого герпеса, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы – вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, онкогенные РНК-вирусы.

Нечувствительные к рибавтрину ДНК-вирусы – Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы – энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Выявлена активность рибаврина против вируса гепатита С.

Хотя механизм действия полностью не выявлен, предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавирин трифосфат конкурентно подавляет образование гуанозин трифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК.

Считается также, что механизм синергетического действия рибавирина и интерферона альфа против вируса гепатита С обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.

Показания

Хронический гепатит С (у первичных больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа; при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа; у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа) – в комбинации с интерфероном альфа.

Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом (для в/в введения).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, ХСН IIб-III ст, инфаркт миокарда, почечная недостаточность (КК – менее 50 мл/мин), тяжелая анемия, печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени, аутоиммунные заболевания (в т.ч.

аутоиммунный гепатит), не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы, тяжелая депрессия с суицидальными намерениями, детский и юношеский возраст (до 18 лет).C осторожностью.

Женщины репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно), декомпенсированный сахарный диабет (с приступами кетоацидоза); ХОБЛ, тромбоэмболия легочной артерии, ХСН, заболевания щитовидной железы (в т.ч.

тиреотоксикоз), нарушения свертываемости крови, тромбофлебит, миелодепрессия, гемоглобинопатия (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия), депрессия, склонность к суициду (в т.ч. в анамнезе).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, астения, депрессия.

Со стороны ССС: снижение АД, брадикардия, остановка сердца.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, гипербилирубинемия.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, кожная сыпь.

Прочие: выпадение волос.

У медицинских работников, выполняющих ингаляционное введение препарата: головная боль, зуд, гиперемия глаз или отечность век.

Применение и дозировка

Внутрь. При гепатите С – не разжевывая и запивая водой, вместе с приемом пищи по 1-1.2 г/сут в 2 приема (утром и вечером). При массе тела до 75 кг – 1 г/сут (0.4 г утром и 0.6 г вечером); выше 75 кг – 1.2 г/сут (0.6 г утром и 0.6 г вечером).

Длительность лечения – 24-48 нед; при этом для ранее не лечившихся больных – не менее 24 нед, у больных с вирусом генотипа 1-48 нед. У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве – не менее 6 мес.

Особые указания

Медицинскому персоналу, работающему с препаратом, следует учитывать его потенциальную тератогенность.

Применять препарат в виде раствора для ингаляций у грудных детей, находящихся на ИВЛ, должны только медицинские работники, знакомые с данным способом введения (с использованием специального аппарата). Доза такая же, как для остальных детей.

Мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные ЛС.

Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, концентрации креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 нед и далее регулярно.

В процессе лечения рибавирина максимальное снижение Hb в большинстве случаев отмечается после 4-8 нед от начала лечения.

При снижении Hb ниже 11 г/дл следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в день, при снижении Hb ниже 10 г/дл дозу сократить до 50% от исходной.

При сохранении непереносимости рибавирина после коррекции дозы, а также при падении Hb ниже 8.5 г/дл прием препарата следует прекратить.

При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.

В период лечения лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

ЛС, содержащие ионы Mg2+ и Al3+, а аткже симетикон снижают биодоступность.

Антагонизм с зидовудином: подавляет фосфорилирование зидовудина до его активной формы в виде трифосфата.

При совместном применении с интерфероном альфа – синергизм действия.

Назначение рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином при одновременно имеющейся ВИЧ инфекции сопровождается снижением фосфорилирования этих препаратов, что приводит к ВИЧ-виремии и требует изменения схемы лечения.

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Ребетол, как аналог или наоборот его аналоги?

Источник: http://www.AnalogiTabletok.ru/analogi.php?id=6753

Ребетол : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Аналоги капсул Ребетол
Рибавирин* (Ribavirin*)Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства 10.001 (Противовирусный препарат)

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус и крышечка матово-белого цвета; на корпусе надпись голубыми чернилами “200 mg” и голубая полоска; на крышечке капсул буквы “SP” и голубая полоска; содержимое капсул – порошок белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.Состав надписи на капсуле: шеллак, этанол, изопропанол, n-бутанол, пропиленгликоль, аммония гидроксид, голубой алюминиевый лак FD&C №2.

10 шт. – блистеры (14) – коробки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь разовой дозы рибавирин легко и почти полностью всасывается (лишь около 10% меченой дозы выделяется с калом).

Тем не менее, абсолютная биодоступность составляет примерно 45-65%, что, по-видимому, связано с эффектом “первого прохождения” через печень. Cmax достигается через 1.5 ч.

Величины полупериодов всасывания, распределения и выведения разовой дозы составляют 0.05 ч, 3.73 ч и 79 ч соответственно.

Распределение

После всасывания быстро распределяется в организме. При приеме Ребетола в разовых дозах от 200 мг до 1.2 г между дозой и показателем биодоступности существует линейная зависимость. Vd составляет приблизительно 5000 л. Рибавирин не связывается с белками плазмы.

Перенос рибавирина вне плазмы был изучен особенно детально для эритроцитов. Было показано, что в основном транспорт происходит с участием уравновешивающего нуклеозидного переносчика типа es . Этот вид переносчика присутствует практически у всех типов клеток и может быть фактором, обуславливающим большой Vd рибавирина.

При многократном введении рибавирин накапливается в плазме в больших количествах; соотношение показателей биодоступности при повторном приеме и однократном приеме равно 6. При приеме Ребетола в дозе 600 мг 2 раза/сут Css рибавирина в плазме достигалась к концу 4 недели и составляла примерно 2200 нг/мл.

Метаболизм

Метаболизм рибавирина осуществляется двумя путями: обратимое фосфорилирование и расщепление (дерибозилирование и амидный гидролиз с образованием триазольного карбоксильного метаболита).

Выведение

Выведение рибавирина из организма медленное. Рибавирин и его метаболиты – триазолкарбоксамид и триазолкарбоновая кислота – выводятся из организма с мочой. После прекращения приема Т1/2 рибавирина составлял около 298 ч, что, по-видимому, говорит о его замедленном выведении из организма (кроме плазмы).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика при однократном приеме изменяется ( AUCtf и Сmax увеличиваются) по сравнению с контролем (при КК>90 мл/мин). Концентрация рибавирина в плазме при гемодиализе существенно не меняется.

Фармакокинетика рибавирина при назначении однократной дозы больным с печеночной недостаточностью легкой, умеренной или тяжелой степени (классы А, В или С по шкале Чайлд-Пью), аналогична фармакокинетике рибавирина у здоровых лиц.

Дозировка

Ребетол назначают внутрь в суточной дозе 800-1200 мг, разделенной на 2 приема (утром и вечером) и совмещают с приемом пищи. Одновременно назначают интерферон альфа-2b в виде п/к инъекций 3 раза в неделю по 3 млн. ME или пегинтерферон альфа-2b п/к в дозе 1.5 мкг/кг массы тела 1 раз в неделю.

Рекомендуемые дозы Ребетола в зависимости от массы тела при применении в комбинации с интерфероном альфа-2b

Масса телаСуточная доза РебетолаКол-во капсул
≤75 кг1000 мг5 (2 утром + 3 вечером)
>75 кг1200 мг6 (3 утром + 3 вечером)

Рекомендуемые дозы Ребетола в зависимости от массы тела при применении в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b

Масса телаСуточная доза РебетолаКол-во капсул
85 кг1200 мг6 (3 утром + 3 вечером)

Рекомендуемая продолжительность лечения – до 1 года. Индивидуальная продолжительность курса лечения зависит от клинического течения заболевания, ответа на проводимую терапию и ее переносимости.

После 6 мес терапии следует провести обследование пациента для выявления вирусологического ответа. При отсутствии вирусологического ответа следует принять решение о прекращении комбинированной терапии Ребетолом и интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b.

При возникновении серьезных нежелательных явлений или отклонений в лабораторных показателях во время применения Ребетола следует скорректировать дозу или приостановить прием препарата до прекращения нежелательных явлений.

Модификация режима дозирования

Лабораторные показателиСнижение дозы только Ребетола до 600 мг/сут*, если:Снижение дозы только интерферона альфа-2b или пегинтерферона альфа-2b на 50%, если:Прекращение приема Ребетола и интерферона альфа-2b или пегинтерферона альфа-2b, если:
гемоглобина

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Rebetol.html

Ребетол капсулы 200 мг 140 шт купить по цене 4 634,0 руб в Москве, заказать в интернет аптеке Ребетол: инструкция по применению, отзывы

Аналоги капсул Ребетол

Противовирусный препарат. Является синтетическим аналогом нуклеозидов, активных in vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов.

Ни рибавирин, ни внутриклеточные нуклеотидные метаболиты Ребетола в физиологических концентрациях не обнаруживают признаков ингибирования ферментов, специфичных для вируса гепатита С, или подавления репликации вируса гепатита С.

Монотерапия Ребетолом не приводит к элиминации РНК-содержащего вируса гепатита С или улучшению гистологии печени после 6-12 мес применения препарата и в течение 6 мес последующих наблюдений. Применение Ребетола в монотерапии гепатита С (в т.ч. при его хронической форме) неэффективно.

Однако комбинированное лечение Ребетолом и интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b больных гепатитом С более эффективно, чем монотерапия интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b .Механизм, посредством которого Ребетол в комбинации с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b проявляет свое противовирусное действие, в частности против вируса гепатита С, не известен.

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованные дозы.С осторожностью следует назначать препарат при прочих заболеваниях сердца, тяжелых заболеваниях легких (в т.ч.

при хронических обструктивных заболеваниях легких), сахарном диабете со склонностью к кетоацидозу, нарушениях свертываемости крови (например, при тромбофлебите, эмболии легочной артерии) или при значительном угнетении кроветворной функции костного мозга, а также при комбинации с высокоактивной антиретровирусной терапией (ВААРТ) при сопутствующей ВИЧ-инфекции (в связи с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Ребетол при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Лечение Ребетолом не следует начинать до тех пор, пока не будет получен отрицательный результат теста на беременность, который следует проводить непосредственно перед началом применения препарата.

Больные женщины детородного возраста, принимающие Ребетол, а также их половые партнеры должны пользоваться эффективными методами контрацепции во время терапии и как минимум в течение 6 мес после ее окончания.Ежемесячно в течение всего этого периода необходимо проводить тесты на беременность.

Если беременность наступит в ходе лечения или в течение 6 мес после его окончания, пациентку следует проинформировать о значительном риске тератогенного воздействия рибавирина на плод.Больные мужчины и их половые партнерши – женщины детородного возраста – также должны пользоваться надежными методами контрацепции.

Рибавирин накапливается внутриклеточно и выводится из организма очень медленно. Для исключения возможного тератогенного действия рибавирина каждый из партнеров должен использовать эффективное контрацептивное средство во время лечения, а также, как минимум, в течение 6 мес после его окончания. Мужчины должны использовать презерватив.

Неизвестно, выделяется ли какой-либо компонент рибавирина с грудным молоком.В связи с высоким риском неблагоприятного воздействия рибавирина на ребенка грудное вскармливание следует прекратить до начала применения препарата.

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что рибавирин оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие в дозах, значительно более низких, чем рекомендованы для клинического применения. У животных рибавирин вызывал изменения спермы в дозах ниже терапевтической.

Способ применения и дозы

Внутрь. При гепатите С – не разжевывая и запивая водой, вместе с приемом пищи по 1-1.2 г/сут в 2 приема (утром и вечером). При массе тела до 75 кг – 1 г/сут (0.4 г утром и 0.6 г вечером); выше 75 кг – 1.2 г/сут (0.6 г утром и 0.

6 г вечером). Длительность лечения – 24-48 нед; при этом для ранее не лечившихся больных – не менее 24 нед, у больных с вирусом генотипа 1-48 нед.

У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве – не менее 6 мес.

Передозировка

Известен случай передозировки Ребетола, когда пациент с целью самоубийства в течение одного дня принял 10 г рибавирина в капсулах (50 капс. по 200 мг) и 39 млн.

ME препарата в виде раствора для инъекций (13 п/к инъекций по 3 млн.ME).

Пациент находился в течение 2 дней в отделении неотложной терапии; за это время никаких нежелательных явлений, связанных с передозировкой, отмечено не было.

Взаимодействие с другими препаратами

Исследование лекарственного взаимодействия Ребетола проводилось только с участием интерферона альфа-2b, пегинтерферона альфа-2b и антацидов.При совместном приеме антацидного препарата, содержащего соединения магния и алюминия или симетикон, и Ребетола в дозе 600 мг биодоступность рибавирина снижалась, показатель AUC уменьшился на 14%.

Возможно, что снижение биодоступности в этом исследовании было вызвано замедлением транспорта рибавирина или изменением рН. Представляется, что данное взаимодействие не является клинически значимым.

По данным фармакокинетического исследования при неоднократном совместном применении не было отмечено фармакокинетического взаимодействия между рибавирином и интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b .Рибавирин in vitro показал способность ингибировать фосфорилирование зидовудина и ставудина. Клиническая значимость этих данных до конца не ясна.

Однако они дают основания полагать, что конкурентное применение Ребетола с зидовудином или ставудином может привести к повышенной концентрации ВИЧ в плазме крови. Поэтому рекомендуется тщательное мониторирование показателей концентрации РНК ВИЧ в плазме у пациентов, которым проводится лечение Ребетолом в комбинации с одним из этих двух средств.

При повышении уровня концентрации РНК ВИЧ в плазме использование Ребетола в сочетании с ингибиторами обратной транскриптазы следует пересмотреть.Рибавирин in vitro увеличивает содержание фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов.

Этот эффект может потенцировать риск развития молочнокислого ацидоза, вызванного пуриновыми аналогами нуклеозидов (например, диданозином, абакавиром). У пациентов, инфицированных одновременно вирусом гепатита С и ВИЧ и получающих ВААРТ, может развиться молочнокислый ацидоз.

При назначении комбинированной терапии с Ребетолом в дополнение к ВААРТ следует проявлять повышенную осторожность.Возможность лекарственного или иного вида взаимодействия с Ребетолом может сохраняться до 2 мес (5 периодов полувыведения рибавирина) после прекращения его применения в связи с его замедленным выведением.

Доказательств лекарственного взаимодействия рибавирина с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы или ингибиторами протеаз не имеется.По результатам исследований in vitro на микросомальных препаратах печени человека и крысы изоферменты цитохрома Р450 не участвуют в метаболических превращениях рибавирина.

Рибавирин не является ингибитором изоферментов цитохрома Р450. Токсикологические испытания не дают оснований полагать, что рибавирин стимулирует ферментативную активность печени. Таким образом, возникновение какого-либо взаимодействия с участием цитохрома Р450 маловероятно.

Биодоступность однократной пероральной дозы Ребетола увеличивалась при приеме пищи с высоким содержанием жиров (показатели AUC и Сmax увеличивались на 70%). Возможно, что повышение биодоступности в этом исследовании было обусловлено замедлением транспорта рибавирина или изменением рН. Значение данного исследования для клиники не определено. При исследовании клинической эффективности больным не давалось никаких инструкций по поводу времени приема препарата по отношению к приему пищи. Тем не менее, с целью достижения максимальной концентрации рибавирина в плазме рекомендуется принимать препарат вместе с пищей.

Отпуск по рецепту

Да

Источник: https://366.ru/p/rebetol-kaps-200mg-140-8852/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.