+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Аналог таблеток Сердолект

Препараты – Сердолект

Аналог таблеток Сердолект

  • Производитель: Лундбек РУС
  • Номер РУ: ЛС-000615
  • Стандарт производства готовой формы: (EU) DK IMP 00072316
  • Стандарт производства активного вещества: (EU) DE_HE_01_GMP_2017_1011
  • АТХ код: N05AE03 – Sertindole
  • Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой
  • Дозировка: 4 мг*, 12 мг, 16 мг, 20 мг.
  • Упаковка: 14, 20*, 28, 30*, 56.
Фармакокинетические параметры Фармакокинетические параметрыСертиндол
AUC∞ (нг x ч/мл)Cmax (нг/мл)tmax (ч)t1/2 (ч)Cl 90%
тестреференстестреференстестреференстестреференсБиодоступность (%)Площадь под фармакокинет. кривой AUCтест/AUCреференс;:Макс. концентрация Cmax, тест/Cmax, референс:Скорость всасывания (Cmax/AUC) тест/(Cmax/AUC)референс:
103 дня

Инструкция

по медицинскому применению препарата

таблетки, покрытые оболочкой

Вспомогательные вещества

 кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза, магния стеарат, натрия кроскармелоза. 

Оболочка

гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрагол 400 и 4 мг – железа оксид желтый (Е172), 12 мг – железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), 16 мг – железа оксид красный (Е172), 20 мг – железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172).

Описание лекарственной формы

4 мг – овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бледно-желтого цвета, помеченные с одной стороны символами “S4”;  12 мг – овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бледно-желто-коричневатого цвета, помеченные с одной стороны символами “S12”;  16 мг – овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, коричневато-розового цвета, помеченные с одной стороны символами “S16”; 

20 мг – овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бледно-розового цвета, помеченные с одной стороны символами “S20”.

Фармакологическое действие

Сердолект является атипичным нейролептиком, производным фенилиндола, селективно воздействующим на лимбические структуры. Обладает антипсихотическим действием.

Фармакодинамика

Нейрофармакологический профиль сертиндола, как антипсихотического средства, обусловлен селективной блокадой мезолимбических дофаминергических нейронов и сбалансированным ингибирующим действием на центральные дофаминовые D2 рецепторы и серотониновые 5-HT2 рецепторы, а также на α1 – адренергические рецепторы.

  Антипсихотики увеличивают уровень пролактина в сыворотке крови из-за блокады дофаминовых рецепторов. У пациентов, принимающих Сердолект при краткосрочной терапии и во время длительного лечения (1 год), уровень пролактина оставался в рамках нормы.

 

Сертиндол не влияет на мускариновые и гистаминовые H1 рецепторы, что подтверждается отсутствием антихолинергического и седативного эффектов, которые связаны с воздействием на эти рецепторы.

Фармакокинетика

Сертиндол хорошо абсорбируется из кишечника, максимальная концентрация достигается примерно через 10 часов после приема. Прием пищи на скорость и величину абсорбции влияния не оказывает.

  Кажущийся объем распределения сертиндола после многократного применения – около 20 л/кг. Сертиндол на 99,5% связывается с белками плазмы крови. Сертиндол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

 

Метаболизируется cертиндол в печени при участии цитохромов P450 2D6 и P450 3A. 

Метаболиты не имеют нейролептической активности.  Период полувыведения составляет около 3 дней. 

Сертиндол и его метаболиты выделяются, в основном, с калом и, частично, с мочой.

Показания к применению

Лечение шизофрении. 
Сертиндол не рекомендуется назначать в экстренных ситуациях для купирования острых психотических расстройств.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату или его составляющим.
  • Сердолект противопоказан при некоррегируемых гипокалиемии или гипомагниемии.
  • Сердолект не должен назначаться при наличии в статусе или анамнезе больных выраженных сердечно–сосудистых заболеваний, застойной сердечной недостаточности, гипертрофии миокарда, аритмии или брадикардии (меньше 50 ударов в минуту).
  • Препарат не должен назначаться больным с врожденным синдромом удлиненного QT интервала или при наличии этого синдрома у родственников больного, а также в случаях приобретенного удлиненного QT интервала (свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин).
  • Не следует назначать Сердолект совместно с препаратами, удлиняющими QT интервал: антиаритмиками IА и III классов (хинидин, соталол, амиодарон, дофетилид и др), некоторыми антипсихотиками (тиоридазин), некоторыми антибиотиками–макролидами (эритромицин) и антибиотиками хинолонового ряда (гатифлоксацин), некоторыми антигистаминными средствами (терфенадин, астемизол), а также цизапридом, литием и другими лекарственными средствами, увеличивающими QT интервал.
  • Не следует также назначать Сердолект совместно с препаратами, ингибирующими цитохром P450 3A: «азоловыми» противогрибковыми средствами (кетоконазол, итраконазол), антибиотиками–макролидами (эритромицин, кларитромицин), ингибиторами ВИЧ протеиназы (индинавир), некоторыми блокаторами кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), а также циметидином и другими лекарственными средствами, являющимися ингибиторами цитохрома P450 3A.
  • Сердолект противопоказан при выраженной печеночной недостаточности. Беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у этих групп пациентов не установлены).

Способ применения и дозы

Сердолект назначается внутрь один раз в день, вне зависимости от приема пищи.  Начинать лечение Сердолектом всем больным следует с 4 мг в сутки.

Суточная доза должна увеличиваться на 4 мг каждые 4 – 5 дней до достижения оптимальной дозы в интервале от 12 до 20 мг/сут. Максимальная доза составляет 24 мг/сут.

 

Максимальная доза назначается в исключительных случаях вследствие риска удлинения QT интервала с увеличением дозы.

Пожилые больные: 
Назначению Сердолекта должно предшествовать тщательное обследование сердечно-сосудистой системы. Требуется более медленное наращивание дозировки, должны использоваться более низкие дозы.

Снижение функции почек: Сердолект может применяться в обычных дозировках у больных с почечной недостаточностью. Гемодиализ не влияет на фармакокинетику препарата.

Снижение функции печени: Более медленное наращивание дозировки и более низкие дозы должны использоваться у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью.

Повторное назначение Сердолекта после перерыва в лечении: Если с момента прекращения приема Сердолекта прошло меньше недели, то постепенное повышение дозировки не обязательно (возможно назначение прежней дозировки). В остальных случаях следует наращивать дозировку до оптимальной постепенно, методом титрования, при этом перед титрованием необходимо провести ЭКГ исследование.

Переход с приема другого нейролептика: Лечение Сердолектом может начинаться с рекомендуемого постепенного наращивания дозы одновременно с прекращением приема другого перорально применяемого нейролептика. Для пациентов, находящихся на лечении нейролептиками-депо, Сердолект назначается вместо следующей инъекции депо.

Побочное действие

Наблюдаются следующие побочные эффекты (в порядке уменьшения частоты возникновения): ринит и затруднение дыхания носом, уменьшение объема эякулята, головокружение, сухость во рту, постуральная гипотензия, увеличение веса, периферические отеки, одышка, парестезии, удлинение QT интервала, лейкоцитурия и гематурия, гипергликемия, синкопальные состояния, судорожные расстройства, двигательные нарушения, включая позднюю дискинезию, пароксизмы желудочковой тахикардии (типа «torsade de pointes»).  Экстрапирамидные симптомы на фоне приема сертиндола возникают с той же частотой, что и при использовании плацебо.  Злокачественный нейролептический синдром – очень редко. 

Некоторые побочные эффекты, например, постуральная гипотензия, носят транзиторный характер и возникают в начале терапии.

Передозировка

Симптомы. 
Сонливость, невнятная речь, тахикардия, снижение АД и транзиторное увеличение QT интервала. Возможно развитие пароксизмов желудочковой тахикардии (типа «torsade de pointes» ), особенно в случаях применения сертиндола совместно с препаратами, способными вызывать этот вид побочного действия. 
Лечение.

  В случае передозировки следует немедленно отменить препарат, должны быть приняты меры для поддержания проходимости дыхательных путей и адекватной оксигенации.  Должен быть немедленно начат мониторинг ЭКГ и основных соматических показателей.

В случаях увеличения QT интервала контроль ЭКГ проводится до нормализации этого показателя, при этом должен учитываться период полувыведения сертиндола (от 2 до 4 дней).  Следует установить внутривенный катетер, назначить промывание желудка, активированный уголь и слабительные средства.

 

Специфического антидота не существует и препарат не может быть выведен путем диализа. Поэтому должна быть назначена поддерживающая терапия. Коррекцию снижения АД и проявлений сосудистого коллапса проводят с использованием внутривенного введения растворов.

Если при этом используются симпатомиметики, то адреналин или дофамин следует применять с осторожностью, поскольку стимуляция β-адренорецепторов вместе со свойственным сертиндолу антагонистическим воздействием на α1-адренорецепторы может привести к выраженному снижению АД. 

Если применяются антиаритмики, то следует учитывать, что такие препараты, как хинидин, дизопирамид, прокаинамид потенциально могут увеличивать QT интервал. 

В случае развития тяжелых экстрапирамидных нарушений должны быть назначены антихолинергические препараты. Пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением до полного выздоровления.

Лекарственное взаимодействие

Риск увеличения QT интервала увеличивается при сопутствующем лечении препаратами, удлиняющими QT интервал или ингибирующими метаболизм сертиндола. Использование Сердолекта одновременно с такими препаратами запрещено. Сертиндол метаболизируется с помощью цитохромов P450 2D6 и P450 3A.

Концентрация сертиндола в плазме увеличивается при одновременном приеме с препаратами, которые ингибируют цитохром P450 2D6 (флуоксетин, пароксетин, хинидин и др.). Может потребоваться назначение более низкой поддерживающей дозы, а также проведение ЭКГ обследования до и после изменения дозы этих препаратов.

В свою очередь, сертиндол и его главные метаболиты оказывают слабое ингибирующее воздействие на активность цитохрома P4502D6, с помощью которого метаболизируются β-адреноблокаторы, антиаритмики, некоторые гипотензивные средства, большое число антипсихотических препаратов и антидепрессантов.

Одновременное использование сертиндола и антибиотиков-макролидов (эритромицин) и блокаторов кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил) может привести к незначительному увеличению (

Источник: https://white-medicine.com/medicine/view/32992

Сердолект

Аналог таблеток Сердолект

В 1 таблетке сертиндола 4, 12, 16 или 20 мг. Крахмал кукурузный, МКЦ, лактозы моногидрат, магния стеарат, гипролоза, натрия кроскармеллоза, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке 4, 12, 16 и 20 мг.

Побочные действия

  • ринит, одышка, отек слизистой носа;
  • парестезии, головокружение;
  • судороги, поздняя дискинезия (редко);
  • постуральная гипотензия;
  • отеки нижних конечностей;
  • удлинение QT;
  • желудочковая тахикардия;
  • лейкоцитурия и гематурия;
  • сухость во рту, прибавка веса;
  • гипергликемия (редко).

Сердолект, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как принимать Сердолект? Принимают внутрь 1 раз в сутки. Начальная доза — 4 мг, затем ее увеличивают каждые 5 дней на 4 мг. Обычно оптимально эффективная доза от 12 мг до 20 мг в сутки. Подбор дозы проводится врачом в условиях стационара. В исключительных случаях назначают максимальную дозу 24 мг.

Лицам пожилого возраста повышение дозы проводят медленно, методом титрования. Учитывая риск кардиотоксичности, обязательно выполнять ЭКГ-исследования. При почечной недостаточности режим дозирования не корректируют.

Взаимодействие

Не применять одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QТ. Лекарственные средства, ингибирующие CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин, хинидин), повышают концентрацию активного вещества в крови, поэтому нужно часто проводить ЭКГ-обследование.

Одновременное применение эритромицина, дилтиазема и верапамила приводит к увеличению концентрации действующего вещества в крови. Степень увеличения концентрации выше у больных со сниженной активностью CYP2D6.

При приеме с карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином и рифампицином возможно усиление метаболизма активного вещества, что снижает концентрацию нейролептика, поэтому для достижения эффекта может потребоваться повышение дозы.

Цена Сердолекта, где купить

Купить Сердолект различной дозировки можно во многих аптеках. Стоимость таблеток 4 мг №30 колеблется в пределах 2135- 2545 руб., таблетки 16 мг №28 можно приобрести за 7095-7116 руб., а таблетки 20 мг №28 за 8055 руб.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

Источник: https://super-pharma.ru/drugs/869-serdolekt.html

Сердолект купить, цена на Сердолект в Москве от 2 431 руб., инструкция по применению, отзывы

Аналог таблеток Сердолект

Антипсихотическое средство, атипичный нейролептик, производное фенилиндола.

Оказывает антипсихотическое действие, обусловленное селективной блокадой мезолимбических допаминергических нейронов и сбалансированным ингибирующим действием на центральные допаминовые D2-рецепторы и серотониновые 5HT2-рецепторы, а также на 1-адренорецепторы.

;Сертиндол не влияет на мускариновые и гистаминовые H1-рецепторы, что подтверждается отсутствием антихолинергического и седативного эффектов, связанных с воздействием на эти рецепторы. Не влияет на уровень пролактина.

Показания

Шизофрения (за исключением острых психотических расстройств), при непереносимости как минимум одного антипсихотического средства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с лекарственными средствами, увеличивающими интервал QT, повышается риск развития этого эффекта.;Поскольку сертиндол метаболизируется при участии изоферментов CYP2D6 и CYP3A, при одновременном приеме с ингибиторами изофермента CYP2D6 (в т.ч.

с флуоксетином, пароксетином, хинидином) возможно повышение концентрации сертиндола в плазме крови.

Сертиндол и его основные метаболиты являются слабыми ингибиторами активности изофермента CYP2D6, при участии которого метаболизируются бета-адреноблокаторы, антиаритмики, некоторые гипотензивные средства, многие антипсихотические препараты и антидепрессанты.;Ингибиторы изоферментов CYP3A (в т.ч.

циметидин, противогрибковые средства производны пиррола, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антибиотики группы макролидов) способны значительно повышать концентрацию сертиндола в плазме крови.;Под влиянием карбамазепина, фенитоина возможно значительное ускорение метаболизма сертиндола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови и уменьшению антипсихотического действия.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией, болезнью Паркинсона, при печеночной недостаточности, у больных пожилого возраста.;Не рекомендуется применять в экстренных случаях для купирования острых психотических расстройств.

;При приеме ряда препаратов удлинение интервала QT связано с развитием пароксизмов желудочковой тахикардии (типа “пируэт”);Из-за потенциальной опасности удлинения интервала QT сертиндол следует применять в случаях, когда уже имеется непереносимость как минимум одного антипсихотического препарата.

;Мониторинг ЭКГ следует проводить до начала лечения, при достижении равновесной концентрации (примерно через 3 нед. после начала приема) или при достижении дозы 16 мг/сут.

Во время поддерживающей терапии ЭКГ-исследование следует проводить до и после изменения дозы сертиндола или после присоединения/увеличения дозы препарата, который может увеличить концентрацию сертиндола в плазме крови. При увеличении интервала QT более 500 мсек сертиндол следует отменить.

;Мониторинг АД необходим в период титрования дозы и в начале периода поддерживающей терапии.;При появлении на фоне лечения симптомов, указывающих на возможность наличия аритмии (в т.ч. сердцебиение, судороги, обморок) следует немедленно начать обследование больного, включая проведение ЭКГ.

;Перед началом применения сертиндола следует провести коррекцию гипокалиемии, гипомагниемии. При рвоте, диарее, на фоне применения диуретиков, которые могут вызывать гипокалиемию, при электролитных нарушениях рекомендуется контролировать концентрацию калия в крови.

;При незначительной или умеренной степени нарушения функции печени необходимо тщательное наблюдение за клиническим состоянием пациента.;При длительном применении антипсихотических препаратов, особенно в высоких дозах, повышается риск развития поздней дискинезии. При появлении симптомов поздней дискинезии или злокачественного нейролептического синдрома сертиндол следует отменить.;Безопасность и эффективность сертиндола у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;Не рекомендуется вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности до определения индивидуальной реакции пациента на лечение.

Отпуск по рецепту

Да

Источник: https://366.ru/g/serdolekt/

Сердолект таблетки покрытые оболочкой 4мг N30

Аналог таблеток Сердолект

Характеристики

Минимальный возраст от. 18 лет
Способ применения Перорально
Количество в упаковке 30 шт
Срок годности 60 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Условия хранения В сухом месте В защищенном от солнца помещении Беречь от детей
Форма выпуска Таблетки покрытые оболочкой
Страна-изготовитель Дания
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Анастрозол (Anastrozole)
Фармакологическая группа N05AE03 Сертиндол

Инструкция по применению

Сердолект : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Аналог таблеток Сердолект
Сертиндол* (Sertindole*)Нейролептики

Название Производитель Средняя цена
Сердолект 0,004 n30 табл п/оХ.Лундбек А/О1861.

00

Сердолект 0,012 n28 табл п/оХ.Лундбек А/О4503.00

02.

001 (Антипсихотический препарат (нейролептик))

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, c символом “S4” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желто-коричневатого цвета, овальные, двояковыпуклые, c символом “S12” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой коричневато-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с символом “S16” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с символом “S20” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172).

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

Начальная доза составляет 4 мг/сут. Суточную дозу увеличивают на 4 мг каждые 4-5 дней до достижения оптимальной дозы в интервале от 12 мг/сут до 20 мг/сут. В исключительных случаях (из-за риска удлинения интервала QT с увеличением дозы) возможно применение препарата в максимальной дозе – 24 мг/сут.

Пациентам пожилого возраста до назначения Сердолекта необходимо провести тщательное обследование сердечно-сосудистой системы. Повышение дозы препарата следует проводить медленно, применяя более низкие дозы.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется. Гемодиализ не влияет на фармакокинетику препарата.

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью следует более медленно повышать дозу и применять препарат в более низких дозах.

Если при повторном назначении Сердолекта с момента прекращения приема прошло менее недели, то постепенное повышение дозы не обязательно (возможно назначение препарата в прежней дозе). В остальных случаях повышение дозы до оптимальной следует проводить постепенно, методом титрования, при этом перед титрованием обязательно проведение ЭКГ-исследования.

При переходе с приема внутрь другого нейролептика лечение Сердолектом можно начинать с рекомендуемого постепенного наращивания дозы одновременно с отменой предыдущего препарата. При переходе на прием Сердолекта после применения нейролептиков в депо-форме первый прием Сердолекта назначают вместо следующей инъекции депо-формы.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.