+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Аналог таблеток Плогрель

Плогрель инструкция по применению, цена, отзывы

Аналог таблеток Плогрель

Неточности, найденные на этой странице, в описании Плогрель, будут устранены, если ВЫ сообщите нам о них.

Как препарат выпускается

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75мг

Кто препарат изготавливает

Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд (Индия)

Фарм. группа

Антиагреганты разных групп

Из чего производится (состав)

Активное вещество: клопидогрела гидросульфат 100.8 мг, что соответствует содержанию клопидогрела 75 мг.

Аналоги препарата

Агрегаль, Детромб, Зилт, Клопигрант, Клопидекс, Клопидогрел, Клопидогрел-Тева, Клопилет, Листаб 75, Лопирел, Плавикс, Плагрил, Эгитромб

Фармакологическое действие

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность фосфодиэстеразы. Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).

Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема (40% ингибирование) начальной дозы 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/ Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней).

После однократного приема и при курсовом приеме активное вещество быстро всасывается. Абсорбция и биодоступность – высокая. Однако концентрация исходного вещества в плазме низкая и через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0.025 мкг/л). Связь с белками плазмы – 98-94%. Является пролекарством.Быстро метаболизируется в печени.

Активный метаболит в крови не обнаруживается. Основной определяемый метаболит – неактивное производное карбоксиловой кислоты, время достижения максимальной концентрации которого после повторного приема внутрь достигается через 1 ч, максимальная концентрация – около 3 мг/л.

Около 50% препарата выводится почками и приблизительно 46% кишечником в течение 120 ч после введения. Период полувыведения основного метаболита после разового и повторного приема составляет 8 ч. Концентрации выделяемых почками метаболитов – 50%.

Концентрация основного метаболита в плазме после приема препарата ниже у пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 5-15 мл/мин) по сравнению с больными с хронической почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) и здоровыми лицами.

Показания к назначению

Профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий;в комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии;в комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у больных, подвергающихся стентированию.

Противопоказания к применению

Тяжелая печеночная недостаточность;острое кровотечение (в т.ч.

пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние);непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);беременность;период лактации;повышенная чувствительность к активному или любому вспомогательному компоненту препарата.

Побочные действия лекарства

Кровотечение – наиболее частая реакция, которая встречается на протяжении первого месяца приема препарата. Случаи сильного кровотечения зарегистрированы у пациентов, принимающих клопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой или клопидогрел с ацетилсалициловой кислотой и гепарином.

Со стороны органов кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко – нейтропепия, в т.ч. выраженная; очень редко – тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия в т.ч. апластическая, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, парестезии, внутричерепное кровотечение, в т.ч. с летальным исходом; очень редко – спутанность сознания, галлюцинации.Со стороны органов чувств: нечасто – кровоизлияние в конъюнктиву, сетчатку глаза; редко – вертиго; очень редко – нарушение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – васкулит, снижение АД.Со стороны свертывающей системы крови: часто – гематома; очень редко – тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны.

Со стороны дыхательной системы: очень часто – носовое кровотечение; очень редко – бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, боль в животе, диспепсия, кровотечение из ЖКТ; нечасто – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; редко – забрюшинное кровотечение; очень редко – панкреатит, колит, в т.ч.

язвенный или лимфоцитарный, стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функциональных проб печени, кровотечение из ЖКТ с летальным исходом.

Дерматологические реакции: часто – подкожные кровоизлияния; нечасто – кожная сыпь, зуд, пурпура; очень редко – эритематозная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзема, красный плоский лишай.Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – гемартроз, артрит, артралгия, миалгия.Со стороны мочеполовой системы: нечасто – гематурия; очень редко – гломерулонефрит, гиперкреатининемия.Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек, крапивница, анафилактические реакции, сывороточная болезнь.Со стороны лабораторных показателей: нечасто – удлинение времени кровотечения, нарушения функциональных проб печени, повышение концентрации креатинина крови.Прочие: очень редко – повышение температуры тела.

Взаимодействие

Одновременный прием варфарина с активным веществом препарата может увеличить интенсивность кровотечений, поэтому применение этой комбинации не рекомендуется.Назначение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа, ацетилсалициловой кислоты, гепарина совместно с клопидогрелом повышает риск развития кровотечений.

При одновременном применении с НПВП может повышаться риск кровотечений.Одновременный прием с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, омепразол) не рекомендуется.

Активный метаболит клопидоргела ингибирует активность изофермента CYP2C9, в результате чего могут повышаться концентрации фенитоина, толбутамида и НПВП в плазме.

Возможные дозы препарата

Принимают внутрь, независимо от приема пищи. Назначают по 1 таблетки 1 раз в сутки.

Превышение дозы лекарства

Симптомы: удлинение времени кровотечения и последующие геморрагические осложнения.Лечение: при обнаружении кровотечения проводят симптоматическую гемостатическую терапию. Не обнаружено антидотов фармацевтической активности клопидогрела. Если необходима быстрая коррекция удлинившегося времени кровотечения, рекомендуется переливание тромбоцитарной массы.

Особые рекомендации по применению препарата

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с риском выраженного кровотечения при травме, хирургическом вмешательстве, у пациентов, имеющих повреждения, склонные к кровотечению (особенно желудочно-кишечные и внутриглазные), а также у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту, НПВС (в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2), гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа.

За пациентами необходимо тщательно наблюдать для выявления любых признаков кровотечения, в т.ч. скрытого, особенно на протяжении первых недель применения препарата и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургических операций. Одновременное применение клопидогрела и варфарина не рекомендуется, так как оно может усилить кровотечение.

В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить за 7 дней до операции.Больных следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения клопидогрела (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой или без нее) кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае кровотечения.

Больные должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства.После приема клопидогрела тромботическая тромбоцитопеническая пурпура обнаруживалась очень редко, иногда после кратковременного применения.

Это состояние характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с неврологическими признаками, нарушением функции почек или лихорадкой.Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура – потенциально смертельное состояние, требующее немедленного лечения, в т.ч. с применением плазмафереза.

Из-за отсутствия данных клопидогрел нельзя рекомендовать при острых (менее 7 дней) ишемических инсультах.Опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции почек ограничен, поэтому этим больным клопидогрел следует назначать с осторожностью.

При тяжелых нарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза, опыт применения препарата у пациентов с умеренным нарушением функции печени, ограничен, поэтому этим пациентам клопидогрел следует назначать с осторожностью.Может вызвать побочные эффекты со стороны нервной системы (головная боль, головокружение, системное головокружение, спутанность сознания, галлюцинации), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Метод хранения и условия

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Способ реализации

Отпускается по рецепту

Внимание!!! Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.

Источник: http://2glazza.ru/content/plogrel

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.