+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Аналог таблеток Мирапекс

Мирапекс : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Аналог таблеток Мирапекс
Прамипексол* (Pramipexole*)Дофаминомиметики

Название Производитель Средняя цена
Мирапекс 0,00025 n30 таблБЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ246.00
Мирапекс 0,001 n30 таблБЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ926.

00

Мирапекс пд 0,000375 n10 табл пролонгБЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ136.00
Мирапекс пд 0,0015 n30 табл пролонгБЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ1353.

00

Мирапекс пд 0,003 n30 табл пролонгБЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ2679.00

02.

019 (Противопаркинсонический препарат – стимулятор допаминергической передачи в ЦНС)

Таблетки белого цвета, овальные, со скошенным краем, плоские с обеих сторон, на одной стороне глубокая риска с маркировкой “Р7” по обе стороны от риски; на другой стороне – риска и логотип компании по обе стороны от риски.

1 таб.
прамипексола дигидрохлорида моногидрат250 мкг,
 что соответствует содержанию прамипексола основания180 мкг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки белого цвета, круглые, со скошенным краем, плоские с обеих сторон, на одной стороне глубокая риска с маркировкой “Р9” по обе стороны от риски; на другой стороне – риска и логотип компании по обе стороны от риски.

1 таб.
прамипексола дигидрохлорида моногидрат1 мг,
 что соответствует содержанию прамипексола основания700 мкг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопаркинсонический препарат. Прамипексол – агонист допаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с допаминовыми D2-рецепторами, из которых обладает наиболее выраженным сродством к допаминовым D3-рецепторам.

Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования допаминовых рецепторов в полосатом теле.

Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм допамина, защищает допаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.

Точный механизм действия препарата при лечении синдрома “беспокойных ног” в настоящее время не известен.

Несмотря на то, что патофизиология синдрома “беспокойных ног” до конца не изучена, имеются нейрофармакологические сведения о первичном вовлечении в процесс допаминергической системы.

Исследования, выполненные с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), показали, что в патогенез синдрома “беспокойных ног” может быть вовлечена умеренная пресинаптическая допаминергическая дисфункция в полосатом теле.

Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы.

Снижает секрецию пролактина (дозозависимо).

При длительном применении (более 3 лет) прамипексола у пациентов с болезнью Паркинсона, признаков снижения эффективности не было.

При применении прамипексола у пациентов с синдромом “беспокойных ног” в течение 1 года, эффективность препарата сохранялась.

Фармакокинетика

Всасывание

Прамипексол после приема внутрь быстро и полностью всасывается, достигая Cmax примерно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность прамипексола превышает 90%. Скорость всасывания снижается при приеме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Для прамипексола характерна линейная кинетика и относительно небольшая вариабельность концентраций между отдельными пациентами.

Распределение

Vd составляет 400 л. Связывание с белками плазмы незначительное – менее 20%.

Метаболизм и выведение

Незначительно метаболизируется в организме.

Около 90% дозы выводится с мочой (80% – в неизменном виде) и менее 2% – с калом. Общий клиренс прамипексола составляет около 500 мл/мин, почечный клиренс – около 400 мл/мин.

Величина конечного T1/2 составляет 8 ч у молодых здоровых добровольцев и около 12 ч – у пожилых людей.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой. Суточную дозу следует равномерно делить на 3 приема.

Симптоматическое лечение болезни Паркинсона

При начальной терапии начальную суточную дозу 375 мкг следует увеличивать каждые 5-7 дней. Для уменьшения побочных эффектов дозу следует подбирать постепенно до достижения максимального терапевтического эффекта.

Таблица 1. Схема повышения дозы препарата Мирапекс®.

НеделяДозаСуточная доза
1по 125 мкг 3 раза/сут375 мкг
2по 250 мкг 3 раза/сут750 мкг
3по 500 мкг 3 раза/сут1.5 мг

При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы добавляют по 750 мкг в неделю до максимальной суточной дозы 4.5 мг.

При поддерживающей терапии индивидуальная поддерживающая суточная доза составляет от 375 мкг до 4.5 мг. Как на ранней, так и на поздней стадии заболевания препарат был эффективен, начиная с суточной дозы 1.

5 мг. При этом не исключается, что у отдельных пациентов дозы выше 1.5 мг/сут могут дать дополнительный терапевтический эффект, особенно на поздней стадии заболевания, когда показано снижение дозы леводопы.

Мирапекс® следует отменять постепенно в течение нескольких дней.

При одновременной терапии с леводопой рекомендуется по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии препаратом Мирапекс® снижать дозу леводопы. Это необходимо во избежание чрезмерной допаминергической стимуляции.

При почечной недостаточности для начальной терапии у пациентов с КК более 50 мл/мин не требуется уменьшения суточной дозы или частоты приема.

У пациентов с КК от 20 до 50 мл/мин начальную суточную дозу препарата следует разделить на 2 приема и начинать с дозы по 125 мкг 2 раза/сут (суточная доза – 250 мкг); не следует превышать максимальную суточную дозу 2.25 мг.

У пациентов с КК менее 20 мл/мин показан однократный прием всей суточной дозы, начиная с дозы 125 мкг/сут; не следует превышать максимальную суточную дозу 1.5 мг.

Если на фоне поддерживающей терапии функция почек снижена, то суточную дозу препарата снижают на тот же процент, на который снижается КК, т.е. если КК снизился на 30%, то суточную дозу также следует снизить на 30%. Суточную дозу следует разделить на 2 приема, если значение КК составляет 20-50 мл/мин. Препарат следует принимать 1 раз/сут, если КК менее 20 мл/мин.

У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости снижать дозу препарата.

Симптоматическое лечение идиопатического синдрома “беспокойных ног”

Для начальной терапии рекомендованная начальная суточная доза составляет 125 мкг за 2-3 ч перед сном. Если пациентам требуется дополнительное подавление симптомов, то дозу можно увеличивать каждые 4-7 дней до максимальной дозы 750 мкг/сут (таблица 2).

Таблица 2. Схема повышения дозы препарата Мирапекс®.

Шаги увеличенияДоза для приема 1 раз/сут, вечером(мкг)
1125
2*250
3*500
4*750
* при необходимости

При поддерживающей терапии индивидуальная доза должна находиться в пределах от 125 мкг до 750 мкг/сут.

Лечение можно прекратить без постепенного снижения дозы. В клинических исследованиях только у 10% пациентов отмечались признаки утяжеления симптомов после резкого прекращения лечения, данный эффект проявлялся при любой дозе.

При почечной недостаточности на основании фармакокинетических исследований у пациентов с КК более 20 мл/мин снижение суточной дозы не требуется. Применение препарата Мирапекс® у пациентов с синдромом “беспокойных ног”, страдающих почечной недостаточностью, не изучалось.

Необходимость снижения дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не рассматривается, поскольку приблизительно 90% абсорбированного прамипексола выводится почками.

Передозировка

Случаи выраженной передозировки не описаны. Предполагаемые симптомы, свойственные фармакодинамическому профилю агонистов допаминовых рецепторов: тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, возбуждение и снижение АД.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, динамическое наблюдение. Специфического антидота не существует. При наличии признаков возбуждения ЦНС возможно назначение нейролептиков. Эффективность проведения гемодиализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Прамипексол в незначительной степени (

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Mirapeks.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.