+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Аналог таблеток Амдоал

Амдоал

Аналог таблеток Амдоал

  • Антипсихотическое средство (нейролептик) [Нейролептики]

Состав

Таблетки1 табл.
активное вещество:
арипипразол10 мг
15 мг
20 мг
30 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 63,077/94,615/126,153/189,23 мг; МКЦ — 10/15/20/30 мг; крахмал кукурузный — 6,983/10,475/13,967/20,95 мг; гипролоза — 3,8/5,7/7,6/11,4 мг; магния стеарат — 1,14/1,71/2,28/3,42 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной из сторон нанесена гравировка. Для дозы 10 мг — «N74», 15 мг — «N75», 20 мг — «N76», 30 мг — «N77».

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие – нейролептическое, антипсихотическое.

Фармакодинамика

Терапевтическое воздействие арипипразола при шизофрении обусловлено сочетанием частичной агонистической активности в отношении D2-дофаминовых и 5НТ1а-серотониновых рецепторов и антагонистической активностью в отношении 5НТ2-серотониновых рецепторов.

Арипипразол обладает высоким сродством in vitro к D2- и DЗ-дофаминовым рецепторам, 5НТ1а- и 5НТ2а-серотониновым рецепторам и умеренным сродством к D4-дофаминовым, 5НТ2с- и 5НТ7-серотониновым, αl-адренорецепторам и Н1-гистаминовым рецепторам.

Арипипразол характеризуется также умеренным сродством к участкам обратного захвата серотонина и отсутствием аффинности к мускариновым рецепторам. В экспериментах на животных арипипразол проявлял антагонизм в отношении дофаминергической гиперактивности и агонизм в отношении дофаминергической гипоактивности.

Взаимодействием не только с дофаминовыми и серотониновыми рецепторами объясняются некоторые клинические эффекты арипипразола.

Фармакокинетика

Всасывание

Арипипразол быстро всасывается после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность арипипразола. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 87%. Cmax арипипразола в плазме достигается через 3–5 ч. Css достигается через 14 дней.

Распределение

Арипипразол интенсивно распределяется в тканях, Vd — 4,9 л/кг. Показатели фармакокинетики арипипразола в равновесном состоянии пропорциональны дозе. При терапевтической концентрации более 99% арипипразола связывается с белками плазмы, главным образом с альбумином.

Главный метаболит арипипразола — дегидроарипипразол — обладает такой же аффинностью к D2-дофаминовым рецепторам, как и арипипразол. Не отмечено суточных колебаний распределения арипипразола и его метаболита дегидроарипипразола.

AUC в равновесном состоянии дегидроарипипразола составляет 39% от AUC арипипразола в плазме крови.

Метаболизм

Незначительно подвергается пресистемному метаболизму. Арипипразол считается основным компонентом лекарства в плазме крови. Арипипразол метаболизируется в печени путем дегидрирования, гидроксилирования и N-дезалкилирования. In vitro дегидрирование и гидроксилирование арипипразола происходят с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2D6, а N-дезалкилирование — с участием изофермента CYP3A4.

Выведение

T1/2 составляет где-то 75 ч у быстрых метаболизаторов изофермента CYP2D6 и где-то 146 ч у медленных метаболизаторов. Общий клиренс арипипразола — 0,7 мл/мин/кг, главным образом за счет выведения печенью.

После приема однократной дозировки меченого 14С арипипразола где-то 27% дозировки было выделено почками и где-то 60% — через кишечник.

Менее 1% неизмененного арипипразола определяется в моче и где-то 18% принятой дозировки в неизмененном виде выводится через кишечник.

Особые группы пациентов

Дети. С учетом поправки на массу тела фармакокинетика арипипразола и дегидроарипипразола у подростков 13–17 лет соответствовала таковой у взрослых.

Пожилые. Не выявлено различий фармакокинетики арипипразола у пожилых и взрослых здоровых добровольцев. Также не выявлено влияния возраста на фармакокинетику у пациентов с шизофренией.

Пол. Отсутствуют различия фармакокинетики у здоровых мужчин и женщин. Также не выявлено влияния пола на фармакокинетику арипипразола у пациентов с шизофренией.

Курение и расовая принадлежность. В исследованиях не было выявлено клинически значимого влияния расовых различий или влияния курения на фармакокинетику арипипразола.

Заболевания почек. Были выявлены одинаковые фармакокинетические показатели арипипразола и дигидроарипипразола у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и молодых здоровых добровольцев.

Заболевания печени.

У пациентов с циррозом печени различной степени (классы А, В и С по Чайлд-Пью) после однократного приема арипипразола не выявлено существенного влияния нарушения функции печени на фармакокинетику арипипразола и дегидроарипипразола. В связи с недостаточностью данных у пациентов с декомпенсированным циррозом печени (класс С по Чайлд-Пью) невозможно сделать окончательные выводы о метаболической активности.

Показания препарата Амдоал®

лечение шизофрении у взрослых;

лечение маниакальных эпизодов в рамках биполярного расстройства I типа и профилактика маниакальных эпизодов у пациентов, у которых в анамнезе были маниакальные эпизоды и клинический ответ на лечение арипипразолом.

Противопоказания

гиперчувствительность к одному из компонентов лекарства;

сенильная деменция;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

период лактации;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: заболевания ССС (ишемическая болезнь сердца, в т.ч.

перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, нарушение проводимости; состояния, предрасполагающие к снижению АД (дегидратация, гиповолемия, прием гипотензивных ЛС) в связи с способностью развития ортостатической гипотензии; цереброваскулярные заболевания; эпилепсия; заболевания, при которых вероятно развитие судорог; пациенты с риском развития аспирационной пневмонии (из-за риска нарушения моторной функции пищевода и аспирации); пациенты с повышенным риском гипертермии, в частности при интенсивных физических нагрузках, перегревании, приеме средств с м-холиноблокирующей активностью, при обезвоживании (из-за способности нейролептиков нарушать терморегуляцию); пациенты с ожирением; сахарный диабет в анамнезе; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и нормально контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с недостаточностью данных по безопасности препарат может приниматься во время беременности, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Пациенток надлежит предупредить о необходимости срочно сообщить врачу о наступлении беременности на фоне лечения арипипразолом, а также о планируемой беременности.

У новорожденных, чьи матери принимали нейролептики в течение III триместра беременности, в послеродовом периоде существует риск развития экстрапирамидных расстройств и/или синдрома отмены.

У новорожденных отмечались возбуждение, повышенное или пониженное АД, тремор, сонливость, респираторный дистресс-синдром, нарушения при кормлении. Такие новорожденные нуждаются в тщательном наблюдении.

В период лечения арипипразолом предлогается отменить грудное вскармливание. В исследованиях на животных получены данные о выделении лекарства с молоком. Данных о проникновении арипипразола в грудное молоко нет.

Побочные действия

Наиболее часто регистрируемые побочные эффекты в плацебо-контролируемых исследованиях были акатизия и тошнота, каждый из них отмечался более чем у 3% пациентов, получавших арипипразол перорально.

Приведенные ниже побочные эффекты встречались чаще (≥1/100), чем в группе плацебо, или были определены как нежелательные реакции, вероятно связанные с препаратом (*). Частота побочных эффектов приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто — >10%; часто — >1% и 0,1% и 0,01% и

Источник: http://medprep.info/drug/medicament/amdoal

АМДОАЛ, AMDOAL – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат АМДОАЛ в аптеке на RusMedServ.com

Аналог таблеток Амдоал

Фирма-производитель: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС ЗАО (Россия)

таб. 10 мг: 15 или 30 шт. Рег. №: ЛП-001756

Клинико-фармакологическая группа:

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне нанесена гравировка “N74”.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 63.077 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 10 мг, крахмал кукурузный – 6.983 мг, гипролоза – 3.8 мг, магния стеарат – 1.14 мг.

15 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Показания

— лечение шизофрении у взрослых;

— лечение маниакальных эпизодов в рамках биполярного расстройства I типа и профилактика маниакальных эпизодов у пациентов, у которых в анамнезе были маниакальные эпизоды и был клинический ответ на лечение арипипразолом.

Режим дозирования

Внутрь, 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

Шизофрения: рекомендуемая начальная доза 10-15 мг 1 раз/сут, поддерживающая доза – обычно 15 мг/сут. Препарат эффективен в дозах от 10 до 30 мг/сут. Увеличение эффективности доз выше 15 мг/сут не доказано, однако может потребоваться некоторым пациентам. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.

Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве: начальная доза 15 мг/сут в качестве монотерапии или в комбинации. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.

Профилактика маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа: для профилактики маниакальных эпизодов у пациентов, которые ранее принимали арипипразол в качестве монотерапии или в комбинации, продолжают лечение в прежней дозе. Коррекция суточной дозы, включая ее снижение, производится в соответствии с состоянием пациента.

Коррекции дозы при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью не требуется.

Коррекции дозы при назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью не требуется. Однако пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью следует с осторожностью назначать суточную дозу 30 мг.

Коррекции дозы у пациентов старше 65 лет не требуется.

Режим дозирования препарата для пациентов обоего пола одинаков.

Дозировки при сопутствующей терапии

При одновременном применении препарата Амдоал® и мощных ингибиторов изоферментов CYP2D6 или CYP3A4 доза препарата Амдоал® должна быть снижена в 2 раза.

При отмене ингибиторов изоферментов CYP2D6 или CYP3A4, доза препарата Амдоал® должна быть увеличена.

Амдоал® следует применять без изменения дозирования, если он назначен в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством.

При одновременном применении препарата Амдоал® и индукторов изофермента CYP3A4 доза препарата Амдоал® должна быть увеличена в 2 раза. Дополнительное увеличение дозы препарата Амдоал® должно производиться с учетом клинических показаний.

При отмене индукторов изофермента CYP3A4 доза препарата Амдоал® должна быть уменьшена.

При назначении нескольких препаратов, ингибирующих изоферменты CYP2D6 и CYP3A4, следует рассмотреть возможность уменьшения суточной дозы препарата Амдоал®.

Побочное действие

Наиболее часто регистрируемые побочные эффекты в плацебо-контролируемых исследованиях были акатизия и тошнота, каждый из которых отмечался у более чем 3% пациентов, получавших арипипразол перорально.

Приведенные ниже побочные эффекты встречались чаще (≥1/100), чем в группе плацебо, или были определены как нежелательные реакции, возможно связанные с препаратом (*). Частота побочных эффектов приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (>10%); часто (>1% и 0.1% и 0.01% и

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/amdoal.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.